核酸檢測設(shè)備采購產(chǎn)品管理制度

未找到目錄項(xiàng)。一、采購管理制度采購員負(fù)責(zé)公司經(jīng)營核酸檢測設(shè)備的購進(jìn)。采購員只允許從連鎖總部采購合法核酸檢測設(shè)備。其購進(jìn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合以下要求：確定總部的合法資格；確定所購入核酸檢測設(shè)備的合法性；核實(shí)供貨單位銷售人員合法資格；對首營企業(yè)、首營品種，采購員應(yīng)當(dāng)收集相關(guān)資料填寫相關(guān)申請表格，經(jīng)過質(zhì)管組的審核批準(zhǔn)。必要時(shí)應(yīng)當(dāng)組織實(shí)地考察，以便對供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價(jià)；與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。與首營企業(yè)發(fā)生業(yè)務(wù)往來前應(yīng)履行首營企業(yè)質(zhì)量審核；采購首營品種前應(yīng)履行首營品種質(zhì)量審核。經(jīng)審核合格的首營企業(yè)方可與其發(fā)生業(yè)務(wù)往來；經(jīng)審核合格的首營品種才能簽訂進(jìn)貨合同。采購核酸檢測設(shè)備時(shí)應(yīng)根據(jù)質(zhì)量信譽(yù)、服務(wù)水平、合同履約率等指標(biāo)擇優(yōu)選擇供應(yīng)商。采購員編制購貨計(jì)劃時(shí)應(yīng)以核酸檢測設(shè)備質(zhì)量作為重要依據(jù)。采購大計(jì)劃和大協(xié)議購進(jìn)計(jì)劃應(yīng)會(huì)同質(zhì)管組對計(jì)劃進(jìn)行共同審核。購進(jìn)的核酸檢測設(shè)備應(yīng)有醫(yī)療核酸檢測設(shè)備注冊證或備案憑證。簽訂采購合同時(shí)應(yīng)在合同中注明質(zhì)量條款。購進(jìn)的核酸檢測設(shè)備的包裝和標(biāo)識(shí)應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求。核酸檢測設(shè)備購進(jìn)應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。購進(jìn)記錄應(yīng)記載：記錄應(yīng)當(dāng)列明醫(yī)療核酸檢測設(shè)備的名稱、規(guī)格（型號(hào)）、注冊證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額、供貨者、購貨日期等。購進(jìn)記錄應(yīng)保存五年。質(zhì)管組應(yīng)在每年年底前會(huì)同采購員對當(dāng)年度進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審。采購核酸檢測設(shè)備時(shí)，應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明核酸檢測設(shè)備的規(guī)格（型號(hào)）、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額、供貨者等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號(hào)碼。二、收貨管理制度收貨員負(fù)責(zé)對到貨核酸檢測設(shè)備及銷售退回核酸檢測設(shè)備的接收工作。核酸檢測設(shè)備收貨人員應(yīng)經(jīng)過崗前培訓(xùn)，了解核酸檢測設(shè)備的基本知識(shí)，熟悉核酸檢測設(shè)備收貨內(nèi)容、職責(zé)。具有很強(qiáng)的責(zé)任心，且身體健康的人員擔(dān)任。收貨應(yīng)根據(jù)公司的《核酸檢測設(shè)備收貨程序》，對到貨核酸檢測設(shè)備逐批進(jìn)行收貨。企業(yè)收貨人員在接收醫(yī)療核酸檢測設(shè)備時(shí)，應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式及產(chǎn)品是否符合要求，并對照相關(guān)采購記錄和隨貨同行單與到貨的醫(yī)療核酸檢測設(shè)備進(jìn)行核對。交貨和收貨雙方應(yīng)當(dāng)對交運(yùn)情況當(dāng)場簽字確認(rèn)。對不符合要求的貨品應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告質(zhì)量管理人員并拒收。無隨貨同行單（票）不得收貨。隨貨同行單（票）中所列內(nèi)容與采購記錄實(shí)際情況不符的，通知采購員處理，經(jīng)供貨單位確認(rèn)后，應(yīng)當(dāng)按照采購制度要求重新辦理采購手續(xù)，采購記錄與核酸檢測設(shè)備隨貨同行單（票）、核酸檢測設(shè)備實(shí)物一致后，收貨人員方可收貨。供貨單位對隨貨同行單（票）與采購記錄、核酸檢測設(shè)備實(shí)物不相符的內(nèi)容不予確認(rèn)的，到貨核酸檢測設(shè)備應(yīng)當(dāng)拒收，存在異常情況的，報(bào)質(zhì)量管理人處理。隨貨同行單應(yīng)當(dāng)包括供貨者、生產(chǎn)企業(yè)及生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)（或者備案憑證編號(hào)）、醫(yī)療核酸檢測設(shè)備的名稱、規(guī)格（型號(hào)）、注冊證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、數(shù)量、儲(chǔ)運(yùn)條件、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨者出庫印章收貨員提取采購員在系統(tǒng)中錄入的采購記錄，對照實(shí)物確認(rèn)相關(guān)信息后，按照規(guī)定的程序和要求對到貨核酸檢測設(shè)備進(jìn)行逐批收貨，防止不合格核酸檢測設(shè)備入庫。收貨員應(yīng)當(dāng)依據(jù)銷售小票對銷后退回核酸檢測設(shè)備進(jìn)行核對，確認(rèn)為本企業(yè)銷售的核酸檢測設(shè)備后，方可收貨并放置于符合核酸檢測設(shè)備儲(chǔ)存條件的專用待驗(yàn)場所。收貨人員對符合收貨要求的醫(yī)療核酸檢測設(shè)備，應(yīng)當(dāng)按品種特性要求放于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域，或者設(shè)置狀態(tài)標(biāo)示，并通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。收貨員做好收貨確認(rèn)簽收工作。三、驗(yàn)收管理制度質(zhì)量驗(yàn)收由專職質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)驗(yàn)收。驗(yàn)收員應(yīng)依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及合同核酸檢測設(shè)備質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收、并有翔實(shí)記錄。各項(xiàng)檢查、驗(yàn)收記錄應(yīng)完整規(guī)范，并在驗(yàn)收合格的入庫憑證、付款憑證上簽章。驗(yàn)收時(shí)應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行，驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。驗(yàn)收時(shí)對產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明進(jìn)行逐一檢查。驗(yàn)收首營品種，應(yīng)有首批到貨產(chǎn)品同批號(hào)的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書。對驗(yàn)收抽取的整件商品，應(yīng)加貼明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)記，進(jìn)行復(fù)原封箱。營業(yè)員應(yīng)該熟悉醫(yī)療核酸檢測設(shè)備質(zhì)量性能及儲(chǔ)存條件，憑驗(yàn)收員簽字或蓋章的入庫憑證入庫。驗(yàn)收員對質(zhì)量異常、標(biāo)志模糊等不符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的商品應(yīng)拒收，并填寫拒收報(bào)告單，報(bào)質(zhì)管組審核并簽署處理意見，通知業(yè)務(wù)購進(jìn)部門聯(lián)系處理。對銷后退回的產(chǎn)品，憑銷售部門開具的退貨憑證收貨，并經(jīng)驗(yàn)收員按購進(jìn)商品的驗(yàn)收程序進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收員應(yīng)在入庫憑證簽字或蓋章，詳細(xì)做好驗(yàn)收記錄，記錄保存至超過有效期二年。四、保管管理制度1.正確選擇貨位，核酸檢測設(shè)備與庫房地面、內(nèi)墻、頂、燈、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間保留有足夠空隙，堆碼規(guī)范，無倒置現(xiàn)象。2.根據(jù)產(chǎn)品性能要求，分別儲(chǔ)存相應(yīng)條件的庫房，保證產(chǎn)品的儲(chǔ)存質(zhì)量。醫(yī)療核酸檢測設(shè)備的儲(chǔ)存應(yīng)分類管理，劃分合格區(qū)、不合格區(qū)、收貨待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)，并按產(chǎn)品批次分開存放，標(biāo)識(shí)清楚。一次性無菌使用醫(yī)療核酸檢測設(shè)備應(yīng)單獨(dú)分區(qū)或分柜存放。3.在人工作業(yè)的場所儲(chǔ)存核酸檢測設(shè)備，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理：合格核酸檢測設(shè)備為綠色，不合格核酸檢測設(shè)備為紅色，待確定核酸檢測設(shè)備為黃色；4.貯存核酸檢測設(shè)備的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔，無破損。5.對質(zhì)量可疑的核酸檢測設(shè)備應(yīng)當(dāng)立即采取停售措施，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定同時(shí)報(bào)告質(zhì)管組確認(rèn)。對存在質(zhì)量問題的核酸檢測設(shè)備應(yīng)當(dāng)采取以下措施：設(shè)置明顯標(biāo)志，并有效隔離，不得銷售；懷疑為假冒核酸檢測設(shè)備的，及時(shí)報(bào)告核酸檢測設(shè)備監(jiān)督管理部門；不合格器械的處理過程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄；6.貯存核酸檢測設(shè)備應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠、防火等措施；7.對不合格核酸檢測設(shè)備應(yīng)當(dāng)查明并分析原因，及時(shí)采取預(yù)防措施。8.做好庫存核酸檢測設(shè)備的帳、貨管理工作，按時(shí)盤存，確保帳、票、貨相符。五、養(yǎng)護(hù)管理制度1.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)庫房條件、外部環(huán)境、核酸檢測設(shè)備質(zhì)量特性等對核酸檢測設(shè)備進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，主要內(nèi)容是：指導(dǎo)和督促儲(chǔ)存人員對核酸檢測設(shè)備進(jìn)行合理儲(chǔ)存與作業(yè)；檢查并改善儲(chǔ)存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境；對庫房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測、調(diào)控；按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對庫存核酸檢測設(shè)備的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查，并建立養(yǎng)護(hù)記錄；養(yǎng)護(hù)記錄至少保存5年。發(fā)現(xiàn)有問題的核酸檢測設(shè)備應(yīng)當(dāng)及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質(zhì)管組處理；2.根據(jù)季節(jié)、氣候變化做好溫濕度調(diào)控工作，堅(jiān)持每日上、下午各一次觀測并記錄溫濕度，并根據(jù)具體情況及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保儲(chǔ)存安全。3.質(zhì)管組負(fù)責(zé)對養(yǎng)護(hù)工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督。4.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)堅(jiān)持定期對在庫商品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查，做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，及時(shí)與質(zhì)管組聯(lián)系，對有問題的產(chǎn)品設(shè)置明顯標(biāo)志，并暫停發(fā)貨與銷售。5.對儲(chǔ)存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)；建立重點(diǎn)產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)檔案。6.不合格品應(yīng)存放在不合格品庫（區(qū)），并有明顯標(biāo)志，不合格產(chǎn)品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。7.對近效期產(chǎn)品應(yīng)按月填報(bào)近效期月報(bào)表。六、不合格品管理制度1.質(zhì)管組是企業(yè)負(fù)責(zé)對不合格產(chǎn)品實(shí)行有效控制管理的機(jī)構(gòu)。2.產(chǎn)品入庫驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應(yīng)上報(bào)質(zhì)管組確認(rèn)，存放不合格品庫，掛紅牌標(biāo)志后上報(bào)采購員處理3.養(yǎng)護(hù)員在商品養(yǎng)護(hù)檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)填寫“復(fù)查通知單”報(bào)質(zhì)管組進(jìn)行確認(rèn)，同時(shí)通知營業(yè)員立即停止銷售。4.在產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)過程或出庫、復(fù)核，上級(jí)藥監(jiān)部門抽查過程中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應(yīng)立即停止銷售，同時(shí)按銷售記錄追回發(fā)出的不合格產(chǎn)品。5.不合格產(chǎn)品應(yīng)由專人保管建立臺(tái)帳，按規(guī)定進(jìn)行報(bào)廢審批和銷毀。6.對質(zhì)量不合格產(chǎn)品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)糾正并制定預(yù)防措施。7.認(rèn)真及時(shí)地做好不合格產(chǎn)品上報(bào)、確認(rèn)處理、報(bào)損和銷毀記錄，記錄應(yīng)妥善保存五年。七、退貨管理制度1.為了加強(qiáng)對銷售退回核酸檢測設(shè)備和購進(jìn)核酸檢測設(shè)備退出和退換的質(zhì)量管理，特制定本制度。2.未接到退貨通知單，收貨員不得擅自接受退貨產(chǎn)品。3.所有退回的產(chǎn)品，存放于退貨區(qū)。4.所有退回的核酸檢測設(shè)備，均應(yīng)按購進(jìn)產(chǎn)品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)重新進(jìn)行驗(yàn)收，并作出明確的驗(yàn)收結(jié)論，并記錄，驗(yàn)收合格后方可入合格品區(qū)，判定為不合格的產(chǎn)品，應(yīng)報(bào)質(zhì)管組進(jìn)行確認(rèn)后，將產(chǎn)品移入不合格區(qū)存放，明顯標(biāo)志，并按不合格產(chǎn)品確認(rèn)處理程序處理。5.質(zhì)量無問題，或因其它原因需退出給供貨方的產(chǎn)品，應(yīng)經(jīng)質(zhì)管組審核后憑進(jìn)貨退出通知單及時(shí)辦理。6.產(chǎn)品退回、退出均應(yīng)建立退貨臺(tái)帳，認(rèn)真記錄。八、質(zhì)量事故報(bào)告管理制度1.質(zhì)量事故指產(chǎn)品經(jīng)營活動(dòng)中，因產(chǎn)品質(zhì)量問題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟(jì)損失的異常情況，質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大事故和一般事故2.重大質(zhì)量事故：由于保管不善，造成整批產(chǎn)品破損，污染等不能再提供使用，每批次產(chǎn)品造成經(jīng)濟(jì)損失2000元以上。銷貨、發(fā)貨出現(xiàn)差錯(cuò)或其它質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威協(xié)人身安全或已造成醫(yī)療事故者。購進(jìn)假劣產(chǎn)品，受到新聞媒介曝光或上級(jí)通報(bào)批評，造成較壞影響或損失在2000元以上者。3.一般質(zhì)量事故：（1）保管不當(dāng)，一次性造成損失2000以下者。（2）購銷“三無”產(chǎn)品或假冒、失效、過期商品，造成一定影響或損失在2000元以下者。4.質(zhì)量事故的報(bào)告程序時(shí)限發(fā)生質(zhì)量事故，所在部門必須在當(dāng)天內(nèi)報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)管組。質(zhì)管組接到事故報(bào)告后，應(yīng)立即前往現(xiàn)場，查清原因后，再作書面匯報(bào)，一般不得超過2天。5.以事故調(diào)查為依據(jù)，組織人員認(rèn)真分析，明確有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改措施，堅(jiān)持“三不放過”的原則，即事故原因不清不放過，事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過，沒有制定防范措施不放過。6.質(zhì)量事故處理發(fā)生質(zhì)量事故的責(zé)任人，經(jīng)查實(shí)，輕者在季度考核中處罰，重者將追究行政、直至移交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任發(fā)生質(zhì)量事故隱瞞不報(bào)者，經(jīng)查實(shí)，將追究經(jīng)濟(jì)、行政責(zé)任。對于重大質(zhì)量事故，質(zhì)管組的負(fù)責(zé)人與公司主要負(fù)責(zé)人，應(yīng)分別承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量責(zé)任。九、用戶訪問、質(zhì)量查詢及質(zhì)量投訴管理制度1.企業(yè)員工要正確樹立為用戶服務(wù)，維護(hù)用戶利益的觀念，文明經(jīng)商，做好用戶訪問工作，重視用戶對企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量的評價(jià)及意見。2.負(fù)責(zé)用戶訪問工作的主要部門為：質(zhì)管組和營業(yè)員。3.訪問對象，與本企業(yè)有直接業(yè)務(wù)關(guān)系的客戶。4.訪問工作要根據(jù)不同地區(qū)和用戶情況，采用多種形式進(jìn)行調(diào)研。5.各有關(guān)部門要將用戶訪問工作列入工作計(jì)劃，落實(shí)負(fù)責(zé)人員，確定具體方案和措施，定期檢查工作進(jìn)度，保證有效實(shí)施。6.營業(yè)員還應(yīng)定期同客戶交流質(zhì)量信息，及時(shí)了解客戶對產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量的評價(jià)。7.做好訪問記錄，及時(shí)將被訪客戶反映的意見、問題或要求傳遞有關(guān)部門，落實(shí)整改措施，并將整改情況答復(fù)被訪問客戶。8.各部門要認(rèn)真做好用戶訪問和累積資料的工作，建立完善的用戶訪問檔案，不斷提高服務(wù)質(zhì)量。9.服務(wù)質(zhì)量查詢和投訴的管理部門為店長，商品質(zhì)量的查詢和投訴的管理部門為質(zhì)管組，責(zé)任部門是各部門。10.對消費(fèi)者的質(zhì)量查詢和投訴意見要調(diào)查、研究、落實(shí)措施，能立即給予答復(fù)的不要拖到第二天。消費(fèi)者反映商品質(zhì)量問題的意見必須認(rèn)真處理，查明原因，一般情況下，一周內(nèi)必須給予答復(fù)。11.各部門應(yīng)備有顧客意見簿或意見箱，注意收集顧客對服務(wù)、商品質(zhì)量等方面的意見，并做好記錄。12.質(zhì)量查詢和投訴時(shí)收集的意見，涉及到的部門必須認(rèn)真做好處理記錄，研究改進(jìn)措施，提高服務(wù)水平。13.對質(zhì)量查詢和投訴中的責(zé)任部門和責(zé)任人，一經(jīng)查實(shí)，按企業(yè)有關(guān)規(guī)定從嚴(yán)處理。十、有關(guān)記錄和憑證管理制度1.為保證質(zhì)量工作的規(guī)范性、跟蹤性及完整性，保證企業(yè)質(zhì)量體系的有效性與服務(wù)所達(dá)到的水平，根據(jù)相關(guān)國家法律法規(guī)制定本項(xiàng)制度。2.本制度中的有關(guān)記錄是指質(zhì)量體系運(yùn)行中涉及的各種記錄；憑證是指購銷票據(jù)、證照資料及表示商品、設(shè)備、貨架與狀態(tài)的單、證、卡、牌等。3.記錄和憑證的設(shè)計(jì)由使用部門提出，由質(zhì)管組統(tǒng)一編制，使用部門按照記錄憑證的管理職責(zé)，分別對各自管轄范圍內(nèi)的記錄、憑證的使用、保存及管理負(fù)責(zé)。4.未經(jīng)質(zhì)管組審核、編制，擅自印制、制作質(zhì)量記錄與憑證，財(cái)務(wù)部門不予報(bào)銷。5.有關(guān)記錄和憑證須由相應(yīng)崗位資格的人員填寫，收集和整理，每月或季由所在部門指定專人收集、裝訂，妥善保管。6.有關(guān)記錄和憑證的填寫，應(yīng)嚴(yán)格按照制度要求逐項(xiàng)如實(shí)填寫完整，不許簡寫、縮寫、漏寫，不能以“同上”、“同左”、點(diǎn)兩點(diǎn)等方式表示相同內(nèi)容，沒有內(nèi)容的項(xiàng)目可劃一斜線，做到內(nèi)容完整、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、字跡清楚、書寫規(guī)范，具有真實(shí)性和可追溯性。7.對有關(guān)記錄和憑證的內(nèi)容填寫錯(cuò)誤時(shí)，不得撕毀和任意涂改，應(yīng)在錯(cuò)誤處劃——橫線，在邊上空白處注明正確的內(nèi)容，同時(shí)蓋修改人的私章，或簽名。8.同一項(xiàng)記錄必須用同一顏色的鋼筆、圓珠筆或碳素筆填寫，禁用鉛筆和紅色筆（沖單等可用負(fù)數(shù)表示）。9.對供貨方提供的證照資料需蓋其單位的紅印章，收集部門應(yīng)對其合法性和有效性進(jìn)行認(rèn)真審查，由質(zhì)管組審核后存檔。10.購進(jìn)產(chǎn)品要有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符；購進(jìn)票據(jù)應(yīng)妥善保管五年。11.質(zhì)管組負(fù)責(zé)對各部門與質(zhì)量相關(guān)的記錄和憑證的修訂及日常監(jiān)督檢查，對其中不符合要求的提出改進(jìn)意見。12.記錄和憑證按國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行保存，有關(guān)記錄沒有規(guī)定保存年限的必須保存至超過商品效期兩年，但不得少于五年。13.須歸檔的有關(guān)記錄和憑證在次年1月底前移交質(zhì)管組，由質(zhì)管組負(fù)責(zé)跨年度有關(guān)記錄和憑證的歸檔和規(guī)范管理。十一、設(shè)備不良反應(yīng)報(bào)告管理制度1.為促進(jìn)醫(yī)療核酸檢測設(shè)備的合理使用，保證其安全性和有效性。根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。2.根據(jù)使用中對人體產(chǎn)生損傷的可能性、對醫(yī)療效果的影響，醫(yī)療核酸檢測設(shè)備使用狀