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文檔簡(jiǎn)介

第七篇市州食品藥品檢驗(yàn)所

成都市食品藥品檢測(cè)中心

【歷史沿革與機(jī)構(gòu)整合情況】成都市藥檢所成立于1960年,

為成都市衛(wèi)生局下屬事業(yè)單位,成都所負(fù)責(zé)川西片區(qū)職能檢驗(yàn),重慶

所負(fù)責(zé)川東片區(qū)職能檢驗(yàn),2000年4月劃歸成都市藥品監(jiān)督管理局,

同時(shí)與原成都市第二藥檢所合并,2000年5月經(jīng)口岸藥檢所認(rèn)證,

成為全國(guó)17家口岸藥品檢驗(yàn)所之一。

2006年,成都市政府對(duì)全市涉及藥品、食品、農(nóng)產(chǎn)品、水產(chǎn)品

的檢測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行整合,在成都市藥檢所的基礎(chǔ)上組建了成都市食

品藥品檢測(cè)中心,并同時(shí)將成都市疾病預(yù)防控制中心承擔(dān)的與衛(wèi)生執(zhí)

法相關(guān)的食品(含保健品、化妝品)檢驗(yàn)檢測(cè)職能劃入成都市食品藥

品檢測(cè)中心,于2007年1月將成都市農(nóng)業(yè)質(zhì)量監(jiān)測(cè)中心并入成都市

食品藥品檢測(cè)中心。

【內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)】成都市食品藥品檢測(cè)中心為成都市食品藥品監(jiān)督

管理局直屬獨(dú)立法人事業(yè)單位,中心實(shí)行統(tǒng)一一套管行政與質(zhì)量管理

體系,下設(shè)相關(guān)藥品、食品、農(nóng)產(chǎn)品檢測(cè)職能科室8個(gè),包括化學(xué)室、

中藥室、抗生素室、藥理室、食品理化室、食品微生物室、農(nóng)產(chǎn)品室、

儀器室、管理科室6個(gè),包括辦公室、業(yè)務(wù)科、質(zhì)控辦、設(shè)備科、財(cái)

務(wù)科、監(jiān)督科。同時(shí)因?qū)ν鈽I(yè)務(wù)工作的需要保留了整合前的各機(jī)構(gòu)牌

子,現(xiàn)食品藥品檢測(cè)中心下設(shè)單位牌子6個(gè):中華人民共和國(guó)成都口

岸藥品檢驗(yàn)所、成都市藥品檢驗(yàn)所、成都市農(nóng)業(yè)質(zhì)量檢測(cè)中心、成都

市無(wú)公害蔬菜市場(chǎng)檢測(cè)中心、成都市種子質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站、成都市藥

物研究所。

【人員情況】2007年,中心人員編制為174人,實(shí)有在職職工

121人,其中各類專業(yè)技術(shù)人員95人,其中博士學(xué)位1人,碩士學(xué)

位16人,高級(jí)職稱人員31人,中級(jí)職稱人員33人,行政后勤人員

26人。檢驗(yàn)人員均取得相應(yīng)崗位的資質(zhì),具有良好的檢驗(yàn)技術(shù)能力,

技術(shù)水平能夠滿足涵蓋藥品、食品、農(nóng)產(chǎn)品、水產(chǎn)品檢驗(yàn)?zāi)芰σ蟆?/p>

【實(shí)驗(yàn)環(huán)境設(shè)施建設(shè)】該中心現(xiàn)址為成都市政府投入約5500萬(wàn)

元,于2005年底建成使用的全新建筑,占地25畝,現(xiàn)有建筑面積約

14000平方米,包含理化實(shí)驗(yàn)樓9700平方米(其中有凈化設(shè)施300

平方米),動(dòng)物實(shí)驗(yàn)樓650平方米(含SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室300平方米),

行政辦公及輔助樓3400平方米。中心整合后政府又建設(shè)了一棟食品

及生物制品檢測(cè)大樓,該樓建筑面積7000平方米,項(xiàng)目投資約3500

萬(wàn)元將于2008年年底投入使用。

【儀器設(shè)備購(gòu)置】該中心近5年來(lái)投入資金約2000萬(wàn)元用于檢

測(cè)儀器設(shè)備添置與更新,其中成都市政府投入1100余萬(wàn)元,中心自

籌800萬(wàn),現(xiàn)中心擁有各類檢測(cè)儀器設(shè)備包括液質(zhì)聯(lián)用儀(LC—MS

—MS)、氣質(zhì)聯(lián)用儀(GC—MS)、等離子體質(zhì)譜儀(ICP—MS)、高

效液相色譜儀、氣相色譜儀、紅外分光光度計(jì)、紫外可見分光光度計(jì)、

薄層色譜掃描儀、凱氏定氮儀、原子吸收分光光度計(jì)、毛細(xì)管電泳儀、

多導(dǎo)生理儀、離子色譜儀、人工氣候?qū)嶒?yàn)箱等先進(jìn)大型精密儀器500

多臺(tái)(套)。專業(yè)儀器設(shè)備價(jià)值約2500萬(wàn)元,并有一般辦公設(shè)備價(jià)值

180萬(wàn)元。

【認(rèn)證認(rèn)可資質(zhì)情況】該中心計(jì)量認(rèn)證涵蓋藥品、食品、食用農(nóng)

產(chǎn)品、農(nóng)業(yè)環(huán)境、農(nóng)作物種子共計(jì)412個(gè)參數(shù),其中藥品認(rèn)證參數(shù)

131項(xiàng)(含潔凈間環(huán)境測(cè)試6項(xiàng)),食品認(rèn)證參數(shù)12大類87項(xiàng),食

用農(nóng)產(chǎn)品、農(nóng)業(yè)環(huán)境農(nóng)作物種子共176類194項(xiàng)參數(shù)。2006年8月

通過國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,獲得藥品認(rèn)可參數(shù)135項(xiàng),2007年8月食品

增項(xiàng)62個(gè)參數(shù)。

【科研工作與成果】該中心大力支持和鼓勵(lì)開展科研工作,全年

完成19個(gè)品種的微生物限度和無(wú)菌方法學(xué)驗(yàn)證的研究;完成魚腥草

注射液安全性評(píng)價(jià)研究;完成復(fù)方蔡普生栓縮宮素鑒別及效價(jià)測(cè)定方

法研究;注射用投保美唾鈉細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)方法在驗(yàn)證及蘇丹宏等5

個(gè)品種的快速檢驗(yàn)方法研究。承擔(dān)了成都市科技局科技計(jì)劃項(xiàng)目《優(yōu)

質(zhì)大米質(zhì)量安全引入HACCP管理研究與應(yīng)用》,并于2007年10月

通過階段驗(yàn)收。全中心員工2007年在國(guó)家各級(jí)雜志社公開發(fā)表論文

10多篇。

【中心領(lǐng)導(dǎo)】

蒲旭峰中心主任(所長(zhǎng))

劉琬玲中心黨總支書記、副主任(副所長(zhǎng))

鄭萍中心副主任(副所長(zhǎng))

楊幼琪中心黨總支副書記、副主任藥師、藥理室主任

四川省自貢食品藥品檢驗(yàn)所

【基本情況】四川省自貢食品藥品檢驗(yàn)所位于自貢市大

安區(qū)龍井街華大104號(hào)。該所始建于1973年7月,建所時(shí)

名稱為自貢市藥品檢驗(yàn)所,1999年12月成建制劃歸自貢市

藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo),2003年3月機(jī)改后更名為四川省自貢

藥品檢驗(yàn)所,2005年底更名為四川省自貢食品藥品檢驗(yàn)所。

所內(nèi)機(jī)構(gòu)設(shè)置有:行財(cái)股、業(yè)務(wù)股、化學(xué)室、中藥室、

儀分室和生測(cè)室,并建立了相應(yīng)的檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、普通儀器室、

精密儀器室、微生物檢測(cè)室、檢品留樣室等。現(xiàn)有人員21

人(含撤銷的榮縣、富順縣藥檢所未考錄為公務(wù)員的正式職

工2人,市藥監(jiān)局1人,離崗待退2人,精神病患者未聘任

人員1人)。其中:主管(中)藥師8人、(中)藥師2人、

檢驗(yàn)技師1人、醫(yī)師1人、檔案館員1人,行管人員2人,

工勤人員6人。

【儀器設(shè)備】該所檢驗(yàn)和辦公樓建筑面積約為1300平

方米,現(xiàn)有藥品檢驗(yàn)儀器、設(shè)備97臺(tái)(件),其中:大型精

密儀器有溶出度測(cè)定儀1臺(tái)、傅立葉變換紅外光譜儀1臺(tái)、

原子吸收分光光度計(jì)1臺(tái)、高效液相色譜儀3臺(tái),薄層掃描

儀1臺(tái)等,固定資產(chǎn)價(jià)值約為275萬(wàn)元。2007年該所參加四

川省食品藥品檢驗(yàn)所組織的實(shí)驗(yàn)室比對(duì)試驗(yàn)考核,考核結(jié)果

成績(jī)優(yōu)異。

2007年省局為該所配置儀器設(shè)備17臺(tái)(套),總金額達(dá)

120萬(wàn)元,另外還配備捷達(dá)汽車1輛、電腦3臺(tái)、打印機(jī)3

臺(tái)。進(jìn)一步增強(qiáng)了該所檢測(cè)工作能力。為了滿足檢驗(yàn)工作需

要,增加試驗(yàn)儀器設(shè)備的配套基礎(chǔ)設(shè)施,該所投入資金7萬(wàn)

余元對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了改造,更換了門窗、增建和改建了儀器

室,使省局為該所配置的儀器設(shè)備及時(shí)安裝到位。

【藥品檢驗(yàn)】四川省自貢食品藥品檢驗(yàn)所2007年完成

檢驗(yàn)抽驗(yàn)藥品432批。其中,中藥材(飲片)7批,中成藥

344批;化學(xué)藥55批;抗生素19批;生化藥品7批。檢驗(yàn)

出不合格藥品24批[其中中成藥16批,中藥材(飲片)2批,

化學(xué)藥6批],不合格率為5.7%。不合格項(xiàng)目為性狀、鑒別、

微生物限度、裝量差異、重量差異、水分等。藥品檢驗(yàn)工作

堅(jiān)持了嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)、公正,檢驗(yàn)報(bào)告書結(jié)論準(zhǔn)確率為100%。

不合格藥品檢驗(yàn)報(bào)告書在規(guī)定時(shí)間內(nèi)按程序逐級(jí)上報(bào)。

【認(rèn)證檢查】派出國(guó)家級(jí)和省級(jí)GMP檢查員參加省GMP

認(rèn)證中心組織的認(rèn)證檢查10人(次)約10余個(gè)生產(chǎn)企業(yè);

派出省級(jí)GSP檢查員參加省GSP認(rèn)證中心組織的和市局組

織的認(rèn)證檢查及跟蹤檢查20余人次。

【創(chuàng)建“三型”機(jī)關(guān)活動(dòng)】全面推行辦事公開制度,

落實(shí)“法制型、服務(wù)型”機(jī)關(guān)建設(shè),該所公開了藥品檢驗(yàn)辦

事程序和藥品檢驗(yàn)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)并上墻公布,方便了群眾辦事,

藥品檢驗(yàn)行為更加規(guī)范,工作作風(fēng)和服務(wù)質(zhì)量進(jìn)一步提高,

全年無(wú)藥品檢驗(yàn)質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量問題投訴。開展送健康知識(shí)

到社區(qū)活動(dòng)反響良好。2007年派出業(yè)務(wù)技術(shù)人員到社區(qū)為群

眾進(jìn)行了“藥品不良反應(yīng)和合理用藥”知識(shí)講座,受到社區(qū)

群眾好評(píng)。

【調(diào)研成果】2007年聶忠莉撰寫的“中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)

GMP認(rèn)證中還應(yīng)重視和解決的問題”一文被《世中聯(lián)(北京)

遠(yuǎn)程教育科技發(fā)展中心》采用。林琪宇撰寫的“國(guó)內(nèi)外有關(guān)

中藥中重金屬和種鹽的限量標(biāo)準(zhǔn)及分析”一文被《時(shí)珍國(guó)醫(yī)

國(guó)藥》采用,另一篇文章“對(duì)我市藥品不良反應(yīng)監(jiān)側(cè)工作的

幾點(diǎn)建議”論文已收錄于《第一屆中國(guó)藥物警戒研討會(huì)論文

集》。所領(lǐng)導(dǎo)撰寫的“事業(yè)單位基層黨支部的地位和作用”

文章獲自貢市機(jī)關(guān)黨的建設(shè)研究會(huì)第二片區(qū)2007年黨建研

究論文評(píng)比三等獎(jiǎng)。

【培訓(xùn)提高】今年該所送培人員和學(xué)習(xí)內(nèi)容較往年明顯

增加。派3人次參加省質(zhì)監(jiān)局認(rèn)證培訓(xùn),其中2人再次獲得

內(nèi)審員資格;先后派出4人次到省局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

及上海等地有針對(duì)性地學(xué)習(xí)培訓(xùn)了藥品檢驗(yàn)業(yè)務(wù)技術(shù)知識(shí)

和技能;幫助晨光藥廠培訓(xùn)藥學(xué)人員3人次;所內(nèi)舉辦業(yè)務(wù)

技術(shù)講座培訓(xùn)5次,業(yè)務(wù)技術(shù)人員培訓(xùn)面達(dá)100%;派員參加

市局組織的全市藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告培訓(xùn)會(huì),并

講授相關(guān)內(nèi)容。派員參加市局組織的全市藥品監(jiān)管執(zhí)法人員

業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)的GMP授課任務(wù)。

【檔案管理】2007年,經(jīng)省檔案局組織的專家評(píng)審組對(duì)

該所檔案達(dá)標(biāo)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)審,檢查組認(rèn)為自貢食品藥

品檢驗(yàn)所在檔案管理及達(dá)標(biāo)工作中,領(lǐng)導(dǎo)重視、體制健全、

安全保護(hù)措施到位、設(shè)備設(shè)施齊全、裝訂規(guī)范;建立健全了

各項(xiàng)制度,配備有檔案人員,檔案庫(kù)房、辦公室、查閱室各

自獨(dú)立,檔案質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)用計(jì)算機(jī)管理檔案,注

重基礎(chǔ)建設(shè),促進(jìn)了檔案管理標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、取得了很好

的成果,該所檔案管理達(dá)到省二標(biāo)并通過驗(yàn)收。

【局領(lǐng)導(dǎo)】

副所長(zhǎng)林琪宇

副所長(zhǎng)秦嶺

黨支部副書記江成禮

四川省攀枝花食品藥品檢驗(yàn)所

【基本情況】四川省攀枝花食品藥品檢驗(yàn)所2007年6

月增加編制1人,目前共有編制26人。目前,該所內(nèi)設(shè)業(yè)

務(wù)監(jiān)督股、化學(xué)檢測(cè)室、中藥檢驗(yàn)室、生物檢測(cè)室、行政財(cái)

務(wù)股等5個(gè)股室,全所在職職工18人.其中中級(jí)職稱7人,

大學(xué)本科學(xué)歷12人,大專學(xué)歷4人。3人被聘為省級(jí)GSP認(rèn)

證檢查員。

該所擁有與藥品檢驗(yàn)相適應(yīng)的先進(jìn)設(shè)備和常規(guī)設(shè)備80

余臺(tái),其中,大型國(guó)產(chǎn)及進(jìn)口精密儀器有:高效液相色譜儀、

紫外分光光度儀、中文自動(dòng)電位滴定儀、100級(jí)無(wú)菌檢測(cè)設(shè)

備等10余臺(tái),可按照國(guó)家藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品的78項(xiàng)參數(shù)

實(shí)施檢驗(yàn)。該所自2000年起建立了計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng),藥品

檢驗(yàn)從接收樣品到發(fā)出檢驗(yàn)報(bào)告書實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)管理,其檢測(cè)

設(shè)備和手段符合藥品檢驗(yàn)工作的需要。

【藥品檢驗(yàn)】該所嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)藥品管

理法》及《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理規(guī)定》的要求,深入開展

藥品監(jiān)督抽驗(yàn)工作。2007年在抽驗(yàn)?zāi)J睫D(zhuǎn)變的情況下,該所

克服了人員少、任務(wù)緊的困難,在充分認(rèn)識(shí)藥品質(zhì)量監(jiān)督抽

驗(yàn)工作重要性的基礎(chǔ)上,不斷更新觀念,積極協(xié)助市局和各

縣(區(qū))局抽驗(yàn),為打擊制售假劣藥品等違法行為提供了有

力的技術(shù)支持。按照年初市局下發(fā)的藥品抽驗(yàn)計(jì)劃的要求,

按時(shí)完成藥品檢驗(yàn)工作。全年完成藥品檢驗(yàn)544批次,其中

監(jiān)督檢驗(yàn)525批次,檢出不符合規(guī)定藥品38批次,不合格

率為7.2%;完成委托檢驗(yàn)19批次,檢出不符合規(guī)定藥品2

批,不合格率為10.5%。

【檢驗(yàn)質(zhì)量管理】2007年該所加強(qiáng)了對(duì)試藥試劑、毒

劇藥品及菌種的管理。首先清理出建所以來(lái)已過期和變質(zhì)的

試藥、試劑367種(520瓶),向當(dāng)?shù)毓簿秩ズ暾?qǐng)銷毀;

其次成立了毒性試藥管理小組,明確了每個(gè)人員的具體責(zé)

任,實(shí)行毒性試藥須經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字領(lǐng)用制度,確保了毒

性試藥的安全,并對(duì)現(xiàn)有的毒性試藥重新準(zhǔn)確稱量、加貼標(biāo)

簽、更換保險(xiǎn)柜;加強(qiáng)菌種管理,成立了菌種管理小組,明

確了責(zé)任分工,使用專門的帶鎖冰箱保存菌種。

為認(rèn)真貫徹實(shí)施國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局于2006年2

月21日第86號(hào)令發(fā)布的《實(shí)驗(yàn)室和檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理

辦法》,該所積極組織廣大職工學(xué)習(xí)了《辦法》的內(nèi)容,在

最高管理者、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人的帶領(lǐng)下,各業(yè)務(wù)管

理部門、技術(shù)檢測(cè)部門和監(jiān)督管理部門共同努力,對(duì)全所的

《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》等按照《實(shí)驗(yàn)室

和檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》規(guī)定的要求進(jìn)行了補(bǔ)充、完

善,按照《評(píng)審準(zhǔn)則》的要求,將質(zhì)量管理體系文件在運(yùn)行

過程中出現(xiàn)的問題進(jìn)行了修改,2007年底前完成了質(zhì)量管理

體系文件第3套的轉(zhuǎn)版工作,確保了該所質(zhì)量管理體系文件

運(yùn)行的科學(xué)、規(guī)范。2007年11月,攀枝花市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督

局專家對(duì)該所進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室專項(xiàng)監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查。專家們通過

實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)檢查、審查儀器檔案資料、檢查人員培訓(xùn)記錄、

檢驗(yàn)報(bào)告書和檢測(cè)數(shù)據(jù)的公正性、反商業(yè)賄賂的相關(guān)措施以

及認(rèn)證/認(rèn)可證書和標(biāo)志的正確使用等十項(xiàng)專項(xiàng)監(jiān)督檢查內(nèi)

容,一致認(rèn)為該所的硬件、軟件及各項(xiàng)管理工作符合準(zhǔn)則要

求,順利通過了實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)專項(xiàng)監(jiān)督檢查,為質(zhì)量體系轉(zhuǎn)版

奠定了基礎(chǔ)。

【參加全省實(shí)驗(yàn)室比對(duì)實(shí)驗(yàn)喜獲優(yōu)異成績(jī)】上半年,

該所參加了全省藥檢系統(tǒng)開展的“未知物的相對(duì)密度測(cè)定”

比對(duì)實(shí)驗(yàn),該所接到任務(wù)后,高度重視此項(xiàng)工作,組織實(shí)驗(yàn)

室人員認(rèn)真學(xué)習(xí)“未知物的相對(duì)密度測(cè)定實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)”作

業(yè)指導(dǎo)書,首先在所內(nèi)實(shí)驗(yàn)室之間開展了同樣形式的比對(duì)實(shí)

驗(yàn),在做好充分準(zhǔn)備的情況下,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)圓滿完成了比

對(duì)工作,在全省22個(gè)實(shí)驗(yàn)室間考核結(jié)果位居前5名。

【晉升省級(jí)衛(wèi)生先進(jìn)單位】2006年初,該所擬將市級(jí)

衛(wèi)生紅旗單位晉升為省級(jí)衛(wèi)生先進(jìn)單位,全體干部職工圍繞

這一目標(biāo),扎實(shí)開展愛國(guó)衛(wèi)生工作。通過健全愛國(guó)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

和創(chuàng)衛(wèi)工作領(lǐng)導(dǎo)小組,加大愛國(guó)衛(wèi)生日常管理和費(fèi)用投入,

積極開展衛(wèi)生清掃、保潔工作和除“四害”活動(dòng),經(jīng)攀枝花

市愛國(guó)衛(wèi)生委員會(huì)復(fù)查、考核、驗(yàn)收,2007年4月,該所晉

升為省級(jí)衛(wèi)生先進(jìn)單位。(唐紅)

【領(lǐng)導(dǎo)名錄】

所長(zhǎng)兼支部書記劉義春

副所長(zhǎng)劉光興

四川省瀘州食品藥品檢驗(yàn)所

[基本情況]四川省瀘州食品藥品檢驗(yàn)所成立于1984年

7月,系具有獨(dú)立法人資格的事業(yè)單位,位于四川省瀘州市

龍馬潭區(qū)蜀瀘大道3號(hào),占地面積3.2畝,建有實(shí)驗(yàn)室辦公

樓2810平方米,所內(nèi)機(jī)構(gòu)設(shè)置有:行政財(cái)務(wù)股、業(yè)務(wù)股、

藥品監(jiān)督股、化學(xué)室、生測(cè)室、中藥室,并建有相應(yīng)的理化

檢驗(yàn)室、普通儀器室、精密儀器室、無(wú)菌檢驗(yàn)室、中藥標(biāo)本

室、檢品留樣室、圖書室等。瀘州食品藥品檢驗(yàn)所擁有專業(yè)

技術(shù)人員近20名,大型精密檢測(cè)設(shè)備90多臺(tái)(套),是瀘

州市內(nèi)唯一的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。

[藥品監(jiān)督抽驗(yàn)和檢查驗(yàn)收工作]加強(qiáng)藥品抽驗(yàn)的針對(duì)

性,提高抽驗(yàn)的針對(duì)性和假劣藥品的檢出率,完成藥品檢驗(yàn)

668批次,其中合格610批,合格率91%,不合格58批,不

合格率9%;參與省、市局GMP認(rèn)證工作8人次,GSP認(rèn)證

工作3人次。

[國(guó)債資金實(shí)驗(yàn)室改造項(xiàng)目]為加強(qiáng)國(guó)債資金的使用管

理,確保實(shí)驗(yàn)室改造工程質(zhì)量,成立國(guó)債資金使用管理領(lǐng)導(dǎo)

小組。通過公開比選,選出了兩家施工單位參與實(shí)驗(yàn)室改造,

并聘請(qǐng)了監(jiān)理公司對(duì)工程施工實(shí)行全程監(jiān)督,確保了實(shí)驗(yàn)室

改造工程質(zhì)量。

[藥品快速檢測(cè)車運(yùn)行情況]藥品快檢車完成了1654個(gè)批

次的藥品檢測(cè)任務(wù),行程7059公里,出車達(dá)到484人次,

監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)到40%以上。

[所領(lǐng)導(dǎo)]

曹清遠(yuǎn)副所長(zhǎng)(主持工作)

張國(guó)均黨支部書記

黃玉蘭副所長(zhǎng)

四川省德陽(yáng)食品藥品檢驗(yàn)所

【基本情況】四川省德陽(yáng)食品藥品檢驗(yàn)所2007年通過“兩

推一陳述”選拔補(bǔ)充二名新領(lǐng)導(dǎo)班子成員。年末有在職職工25

人,大專以上學(xué)歷超過90%。其中,高級(jí)職稱3人,中級(jí)職稱9

人,初級(jí)職稱12人。有省級(jí)GMP檢查員2人、GSP檢查員9人

和醫(yī)療器械檢查員1人。建立了四川省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心德

陽(yáng)工作站。

【設(shè)備儀器】在原有檢驗(yàn)儀器基礎(chǔ)上,今年又裝備了美國(guó)

Agilent6310離子阱液相-質(zhì)譜儀、美國(guó)2695高效液相色

譜儀等大型精密檢驗(yàn)儀器。

【資質(zhì)認(rèn)證】實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)(定)證轉(zhuǎn)版通過質(zhì)量

技術(shù)監(jiān)督部門的驗(yàn)收。先后參加了CNAS、四川省食品藥

品檢驗(yàn)所和本所組織的能力驗(yàn)證試驗(yàn),均獲得滿意結(jié)果。

【主要工作業(yè)績(jī)】按德陽(yáng)食品藥品監(jiān)督管理局要求,啟動(dòng)了

崗位責(zé)任體系(總體任務(wù)一崗位設(shè)置一崗位聘用一崗位工作一崗

位考核一崗位獎(jiǎng)懲)的建立與運(yùn)行試點(diǎn)工作。在承擔(dān)藥品監(jiān)督抽

驗(yàn)工作中,配合德陽(yáng)局實(shí)施抽驗(yàn)?zāi)J礁母铮瓿蓞f(xié)助抽樣與檢驗(yàn)

任務(wù),取得全省藥品抽驗(yàn)績(jī)效考核二等獎(jiǎng)。接受企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)

委托,開展了多個(gè)品種微生物限度檢查驗(yàn)證新業(yè)務(wù),通過驗(yàn)證試

驗(yàn)掌握了《中國(guó)藥典》2005年版微生物限度檢查驗(yàn)證新方法。

承擔(dān)的德陽(yáng)市重點(diǎn)科技項(xiàng)目:對(duì)鎮(zhèn)靜類中成藥中非法添加化學(xué)成

分快速檢測(cè)方法研究,取得了成果。全年外派職工進(jìn)修學(xué)習(xí)21

人次,在省級(jí)及其以上學(xué)術(shù)刊物發(fā)表論文3篇,在四川省政府門

戶網(wǎng)站刊登文章1篇,在省局網(wǎng)站“理論與實(shí)踐”欄目交流文章

1篇,在德陽(yáng)日?qǐng)?bào)登載文章1篇。

【所領(lǐng)導(dǎo)】

四川省綿陽(yáng)食品藥品檢驗(yàn)所

【基本情況】四川省綿陽(yáng)食品藥品檢驗(yàn)所位于綿陽(yáng)市高新區(qū)

綿興路西段15號(hào)。內(nèi)設(shè)行政財(cái)務(wù)股、業(yè)務(wù)股、藥品監(jiān)督股、中藥檢

測(cè)室、化學(xué)檢測(cè)室、生物檢測(cè)室。該所現(xiàn)有在職職工26人,藥檢專

業(yè)技術(shù)人員20人,其中有副主任藥師4人、主管藥師9人、藥師7

人。

【儀器設(shè)備】該所目前擁有新實(shí)驗(yàn)辦公大樓3100平方米,其中

無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室40平方米;配備有三臺(tái)高效液相色譜儀、一臺(tái)氣相色譜

儀、三臺(tái)可見一紫外分光光度儀、一臺(tái)紅外分光光度儀、一臺(tái)原子吸

收光譜儀,兩臺(tái)抑菌圈測(cè)定儀、一臺(tái)卡爾一費(fèi)休氏水分測(cè)定儀、一臺(tái)

全自動(dòng)電位滴定儀、一臺(tái)薄層色譜掃描儀、三臺(tái)溶出度儀和六臺(tái)電子

天平等檢測(cè)儀器設(shè)備共計(jì)100余臺(tái)。

【重建設(shè)不斷改善檢驗(yàn)檢測(cè)條件】為把綿陽(yáng)食品藥品檢驗(yàn)所建

設(shè)成為川西北片區(qū)一流藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),該所利用國(guó)家安排的國(guó)債資

金,加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室改造,更換儀器柜40余個(gè),新建實(shí)驗(yàn)臺(tái)10余件,使

該所實(shí)驗(yàn)室更加規(guī)范,新安裝了實(shí)驗(yàn)室毒氣柜,解決了實(shí)驗(yàn)毒氣排放

問題。為加強(qiáng)該所實(shí)驗(yàn)設(shè)備建設(shè),利用四川省食品藥品監(jiān)督管理局安

排的裝備經(jīng)費(fèi),安裝了原子吸收分光光度儀、氣相色譜儀、薄層掃描

儀、液相色譜儀等精密檢驗(yàn)儀器設(shè)備。通過實(shí)驗(yàn)室改造新進(jìn)檢驗(yàn)儀器

設(shè)備,改善了檢驗(yàn)條件,進(jìn)一步增強(qiáng)了該所藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力,為打

造川西北中心所和為中國(guó)“綿陽(yáng)”科技城生物醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展服務(wù)奠定

了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

【加強(qiáng)班子建設(shè)打造優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)】按照綿陽(yáng)局的安排,根據(jù)原

領(lǐng)導(dǎo)班子的年齡情況調(diào)整了領(lǐng)導(dǎo)班子,使領(lǐng)導(dǎo)班子的平均年齡由原來(lái)

的46.7歲降至44.3歲,使領(lǐng)導(dǎo)班子年齡結(jié)構(gòu)更加合理,調(diào)整后的領(lǐng)

導(dǎo)班子更加注重舉旗幟、抓班子、帶隊(duì)伍,堅(jiān)持一崗雙責(zé)。班子成員

在工作上相互支持,緊密配合,講團(tuán)結(jié)、顧大局,堅(jiān)持重大問題集體

研究,圍繞單位的工作目標(biāo),在各自的工作崗位上按照職責(zé)分工,認(rèn)

真履行職責(zé),努力完成各項(xiàng)任務(wù),團(tuán)隊(duì)精神進(jìn)一步增強(qiáng)。

【認(rèn)真執(zhí)行藥品抽驗(yàn)計(jì)劃努力完成藥品檢驗(yàn)任務(wù)】單位十分重

視和關(guān)注藥品現(xiàn)場(chǎng)抽樣工作,在市局稽查支隊(duì)的組織下,該所抽出專

業(yè)技術(shù)人員參與并進(jìn)行指導(dǎo),承擔(dān)了現(xiàn)場(chǎng)的取樣、核實(shí)、包裝、填寫

抽樣憑證等具體技術(shù)性工作和與藥檢所業(yè)務(wù)股的檢品移交、核對(duì)等工

作。全年共出動(dòng)人員145人次,抽樣151個(gè)單位,其中生產(chǎn)企業(yè)6個(gè),

批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)25個(gè),連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)7個(gè),縣以上(含縣)醫(yī)療單位

31個(gè),縣以下醫(yī)療單位35個(gè)個(gè)體零售經(jīng)營(yíng)戶47個(gè)。全年共監(jiān)督抽

樣672批次。

藥品檢驗(yàn)中能夠認(rèn)真執(zhí)行藥品標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格規(guī)范檢驗(yàn)操作規(guī)程和檢

驗(yàn)記錄,確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和及時(shí)性。堅(jiān)持藥品檢驗(yàn)為中心,全

年共完成監(jiān)督抽樣任務(wù)672批,其他檢驗(yàn)任務(wù)271批,共計(jì)936批。

其中完成藥品評(píng)價(jià)性抽樣100批,不合格2件;完成監(jiān)督抽樣672件,

檢出不合格藥品65件,不合格率為9.7%,其中中藥材(飲片)不合

格率為68.2%;中成藥不合格率為4.7%;化學(xué)藥品不合格率為3.9%;

生化藥品不合格率為7.5%;抗生素不合格率為4.5%;完成委托檢驗(yàn)

164件。檢驗(yàn)周期平均為19天。全年未發(fā)生藥品檢驗(yàn)事故。

【充分發(fā)揮技術(shù)支撐作用協(xié)助藥品監(jiān)管部門做好藥品車載快

檢工作】藥品車載快檢工作是藥品監(jiān)督檢驗(yàn)的重要組成部分。有效地

開展藥品車載快檢工作,不僅能提高藥品監(jiān)督抽驗(yàn)的針對(duì)性和有效

性,同時(shí)也可以在有限抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi)的前提下,提高監(jiān)督覆蓋面和威懾力,

降低抽驗(yàn)成本。單位對(duì)該項(xiàng)工作十分重視,專門抽派兩名專業(yè)技術(shù)人

員參與,并相對(duì)固定一名同志隨快檢車工作。做好快檢工作的支撐,

全年完成快檢任務(wù)1917批。出動(dòng)人員172人次??鞕z未通過70批,

陽(yáng)性率為3.65%o經(jīng)實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)不合格的有7批。

【認(rèn)真做好計(jì)量認(rèn)證轉(zhuǎn)版復(fù)評(píng)審工作】2007年是實(shí)施《實(shí)驗(yàn)室

資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》轉(zhuǎn)版年,為了結(jié)合計(jì)量認(rèn)證復(fù)評(píng)審和擴(kuò)項(xiàng)認(rèn)證工

作的開展,一是制訂了相應(yīng)的工作目標(biāo)計(jì)劃;二是派出了三人次參加

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員的培訓(xùn)學(xué)習(xí);三是建立健全質(zhì)量文件編寫小組;四是設(shè)

計(jì)了質(zhì)量體系編寫框架。經(jīng)過兒個(gè)月的努力,按照〈實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定

評(píng)審準(zhǔn)則〉的要求,完成了10萬(wàn)余字的〈質(zhì)量手冊(cè)〉、〈作業(yè)指導(dǎo)書〉、

〈程序文件〉的編寫修訂工作,設(shè)計(jì)記錄表格100余個(gè),為全面實(shí)施

轉(zhuǎn)版認(rèn)證作好了準(zhǔn)備。

【所領(lǐng)導(dǎo)】

所黨支部書記、所長(zhǎng)何興富

所黨支部副書記、副所長(zhǎng)(市局派駐)何笙

副所長(zhǎng)馮大仁

四川省廣元食品藥品檢驗(yàn)所

【基本情況】四川省廣元食品藥品檢驗(yàn)所于2006年2

月組建成立,為四川省廣元食品藥品監(jiān)督管理局直屬事業(yè)單

位,內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)為三股三室即:行政財(cái)務(wù)股、業(yè)務(wù)股、藥品監(jiān)

督股、化學(xué)檢測(cè)室、中藥檢驗(yàn)室、生物檢測(cè)室。全所占地3756

平方米,有標(biāo)準(zhǔn)化檢驗(yàn)室800平方米,恒溫實(shí)驗(yàn)室100平方

米,現(xiàn)有正式職工39人,具有大專以上文化程度人員占職

工總數(shù)的80.5%,其中藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員25人,頓

專業(yè)技術(shù)職稱15人,初級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱10人,擁有各類檢

測(cè)設(shè)備50余臺(tái),能開展化學(xué)藥品、生化藥品、抗生素、中

成藥以及中藥材等類藥品89個(gè)項(xiàng)目的檢測(cè)項(xiàng)目。

【以計(jì)量認(rèn)證專項(xiàng)檢查為契機(jī)狠抓質(zhì)量體系建設(shè)】按

照2007年計(jì)量認(rèn)證專項(xiàng)檢查工作的要求,年初,我們?cè)诩?/p>

中學(xué)習(xí)《評(píng)審準(zhǔn)則》的基礎(chǔ)上,以實(shí)驗(yàn)室管理為重點(diǎn),狠抓

質(zhì)量體系運(yùn)行的計(jì)劃和實(shí)施,力求嚴(yán)謹(jǐn),注重實(shí)效。一是合

理配置資源,明確崗位職責(zé)。根據(jù)工作實(shí)際,及時(shí)調(diào)整了技

術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的授權(quán)范圍,制定并出臺(tái)了加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)

室安全管理的五項(xiàng)措施,進(jìn)一步明確檢驗(yàn)室主任的監(jiān)督員崗

位職責(zé),由室主任對(duì)檢驗(yàn)過程、實(shí)驗(yàn)室安全實(shí)施全面監(jiān)督,

確保把質(zhì)量和安全隱患消除在萌芽狀態(tài)。二是加強(qiáng)儀器維護(hù)

管理,做好量值溯源。制定并實(shí)施了計(jì)量器具周檢計(jì)劃,認(rèn)

真做好設(shè)備維護(hù)記錄和“三色”狀態(tài)標(biāo)識(shí),運(yùn)用微機(jī)技術(shù)管理

儀器設(shè)備,做到帳、物、卡100%相符,對(duì)實(shí)驗(yàn)室的衛(wèi)生保

潔、安全措施每月檢查一次,確保所有在用儀器正常運(yùn)行。

三是開展內(nèi)部評(píng)審,確保運(yùn)行質(zhì)量。針對(duì)質(zhì)量運(yùn)行體系的適

宜性、充分性和有效性,制定并實(shí)施了內(nèi)部審核和管理評(píng)審

計(jì)劃,評(píng)審前由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)集中評(píng)審員,明確內(nèi)審過程,

確定審核標(biāo)準(zhǔn),評(píng)審中內(nèi)審員本著實(shí)事求是的工作態(tài)度,對(duì)

體系運(yùn)行的各項(xiàng)環(huán)節(jié)進(jìn)行客觀準(zhǔn)確的記錄,評(píng)審后迅速啟動(dòng)

糾正程序進(jìn)行整改并驗(yàn)證,通過內(nèi)審和管理評(píng)審,提高了質(zhì)

量管理體系的運(yùn)行水平。今年10月,在市質(zhì)監(jiān)局計(jì)量認(rèn)證

專項(xiàng)檢查工作中,該所質(zhì)量體系得到了專家組的一致認(rèn)可,

順利通過實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證專項(xiàng)檢查。

[以績(jī)效考核為重點(diǎn)強(qiáng)化技術(shù)支撐】認(rèn)真貫徹落實(shí)

《2007年全省藥品抽驗(yàn)工作計(jì)劃》,堅(jiān)持以績(jī)效考核為重點(diǎn),

緊緊抓住抽驗(yàn)、檢驗(yàn)、數(shù)據(jù)報(bào)送三個(gè)中心環(huán)節(jié),切實(shí)做到力

度加大,進(jìn)度加快,速度提高,為監(jiān)管工作提供強(qiáng)力支撐。

一是加大監(jiān)督抽驗(yàn)的力度。全年,該所監(jiān)督抽驗(yàn)565批次(計(jì)

劃560批),抽驗(yàn)品種153個(gè),抽驗(yàn)單位182家,檢出不合

格藥品66批次,不合格率11.68%0其中抽驗(yàn)化學(xué)藥215批,

全部合格;生化藥14批,全部合格;抗生素120批,全部

合格;中成藥147批,不合格7批,不合格率4.76%;中藥

材(飲片)69批(占抽驗(yàn)總批次的12.2%),不合格59批,

不合格率85.51%。抽驗(yàn)經(jīng)營(yíng)單位257批,不合格19批,不

合格率7.39%;使用單位308批,不合格47批,不合格率

15.26%,其中基層(縣以下)抽驗(yàn)325批,覆蓋率達(dá)57.5%。

二是加快監(jiān)督檢驗(yàn)的進(jìn)度。開辟“快檢通道”,實(shí)行限時(shí)辦結(jié),

要求從簽收檢品、分發(fā)檢驗(yàn)到報(bào)告書印發(fā)等環(huán)節(jié)在第一時(shí)間

開展工作,在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成任務(wù),最大限度做到項(xiàng)目全檢,

確保檢驗(yàn)結(jié)論準(zhǔn)確。2007年,該所完成檢驗(yàn)項(xiàng)目金額累計(jì)

51.4萬(wàn)余元,檢驗(yàn)周期全部控制在25個(gè)工作日內(nèi)。三是提

高數(shù)據(jù)報(bào)送的速度。嚴(yán)格按照川食藥檢監(jiān)字[2006]001號(hào)通知

要求,認(rèn)真抓好藥品抽驗(yàn)數(shù)據(jù)的整理、分類、匯總和分析總

結(jié),堅(jiān)持統(tǒng)計(jì)報(bào)表復(fù)核制,保證了各類數(shù)據(jù)報(bào)表及時(shí)上報(bào),

無(wú)差錯(cuò)事故發(fā)生。

【所領(lǐng)導(dǎo)】

劉少年支部書記、所長(zhǎng)

王昭洪副所長(zhǎng)

簡(jiǎn)以清副所長(zhǎng)

田華專職副書記

四川省遂寧食品藥品檢驗(yàn)所

【基本情況】四川省遂寧食品藥品檢驗(yàn)所現(xiàn)位于遂寧市

和平東路58號(hào)。現(xiàn)有檢驗(yàn)辦公用房640平方米。該所最初

為“四川省遂寧市藥品檢驗(yàn)所”,系由遂寧市人民政府遂府

發(fā)(1985)100號(hào)文批準(zhǔn)于1985年8月23日成立。2000年

4月,隨著國(guó)家藥品監(jiān)督管理體制的改革,由市衛(wèi)生局整體

劃轉(zhuǎn)市藥品監(jiān)督管理局。該所是對(duì)藥品質(zhì)量實(shí)施技術(shù)監(jiān)督檢

驗(yàn)的法定機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)對(duì)全市藥品質(zhì)量的檢驗(yàn),承擔(dān)上級(jí)部門

下達(dá)的藥品抽查檢驗(yàn)任務(wù)。2003年2月,根據(jù)川藥監(jiān)發(fā)

[2003]18號(hào)文件精神,該所進(jìn)行了機(jī)構(gòu)改革,改名為“四川

省遂寧藥品檢驗(yàn)所”。2006年1月,根據(jù)川辦函[2005]142

號(hào)和川食藥監(jiān)函[2006]1號(hào)文件,該所再次更名為“四川省

遂寧食品藥品檢驗(yàn)所”。設(shè)行政財(cái)務(wù)股、業(yè)務(wù)股、化學(xué)檢測(cè)

室、中藥檢測(cè)室、生物檢測(cè)室。該所現(xiàn)有編制32個(gè),現(xiàn)有

職工29人,其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員20人,副高職稱3名,

中級(jí)技術(shù)職稱8名,藥師12名。

【固定資產(chǎn)】該所現(xiàn)擁有固定資產(chǎn)270.5萬(wàn)元。有95

臺(tái)套儀器設(shè)備。除有一般常規(guī)儀器設(shè)備外,貴重精密儀器主

要有高效液相色譜儀2臺(tái),TU-1901型紫外分光光度計(jì)2臺(tái),

萬(wàn)分之一/十萬(wàn)分之一電子分析天平3臺(tái),智能集菌儀1臺(tái)、

自動(dòng)水分測(cè)定儀、抑菌圈自動(dòng)測(cè)定儀、原子熒光光度計(jì)、自

動(dòng)藥物溶出儀、自動(dòng)電位滴定儀各1臺(tái)、紅外分光光度計(jì)、

原子吸收分光光度計(jì)各1臺(tái)、照像顯微鏡、自動(dòng)氮測(cè)定儀、

不溶性微粒檢查儀等設(shè)施設(shè)備,具備對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè)的

能力,能滿足藥品監(jiān)督工作的需要。

【強(qiáng)化內(nèi)部管理,挖掘內(nèi)部潛力】一是建立和完善所里

物資采購(gòu),外出登記、財(cái)務(wù)管理、休假等各項(xiàng)制度,嚴(yán)格用

制度進(jìn)行管理;二是切實(shí)進(jìn)行目標(biāo)管理,對(duì)各股室分解了詳

細(xì)的年度目標(biāo)任務(wù),各股、室負(fù)責(zé)人均與所長(zhǎng)簽訂了目標(biāo)責(zé)

任書,年底進(jìn)行逗硬考核,將先進(jìn)科室評(píng)選與目標(biāo)考核切實(shí)

掛起鉤來(lái);有效地推進(jìn)了所里整體工作開展。三是加強(qiáng)所里

人才的培養(yǎng)。今年該所選送了10人次外出培訓(xùn)學(xué)習(xí),并在

所內(nèi)積極開展比對(duì)實(shí)驗(yàn)和技術(shù)比武等活動(dòng),不斷提高專業(yè)技

術(shù)水平。

【深入推進(jìn)藥品抽驗(yàn)機(jī)制改革,積極開展藥品抽驗(yàn)工

作】2007年,省局給該所下達(dá)525批抽驗(yàn)任務(wù),為了保質(zhì)保

量地做好抽驗(yàn)工作,年初積極部署抽驗(yàn)工作,制定抽驗(yàn)工作

實(shí)施方案,成立了藥品監(jiān)督抽樣小組,確定抽驗(yàn)重點(diǎn),落實(shí)

責(zé)任人。2007年,共出動(dòng)抽驗(yàn)車73次,對(duì)市轄區(qū)內(nèi)三縣兩

區(qū)監(jiān)督檢查了450個(gè)單位,對(duì)310個(gè)單位實(shí)施了抽樣,縣

以下鄉(xiāng)鎮(zhèn)復(fù)蓋率為63.1%。截止10月底,核查不合格藥品

55批次,完成監(jiān)督抽驗(yàn)260個(gè)品種526批次,檢出不合格藥

品72個(gè)品種,158批次,不合格率分別為27.69%、30.04%,

較2006年上升了6.11%和9.41%。

【認(rèn)真做好藥品不良反應(yīng)工作】該所成立了四川省藥品

不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)遂寧工作站,設(shè)置了一名專職工作人員。每月

定期對(duì)各單位上報(bào)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)情況進(jìn)行通報(bào),

實(shí)行電話催報(bào)。全年,上報(bào)藥品不良反映總數(shù)已達(dá)161例,

上報(bào)單位40個(gè),醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件報(bào)告5例,上報(bào)單

位4個(gè),已注冊(cè)ADR網(wǎng)點(diǎn)75個(gè)。

【有效運(yùn)行快速檢測(cè)車,增大抽驗(yàn)工作的震懾力】該所

自2007年3月正式啟動(dòng)快速檢測(cè)車運(yùn)行工作。全年,我市

的快檢車出行292人次,行程8796公里,出車73天,檢查

了450個(gè)單位,快速篩查1307批可疑藥品,發(fā)現(xiàn)可疑藥品

123批,抽送實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)123批次,可疑率為9.41%;通過

實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)后出具藥品檢驗(yàn)報(bào)告書的不合格藥品78批次,

不合格率為63.41%。

【認(rèn)真實(shí)施對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)潔凈度監(jiān)測(cè)】自

2007年4月起,對(duì)我市藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)院制劑區(qū)的潔凈區(qū)

進(jìn)行潔凈度監(jiān)測(cè)。全年,我們已出動(dòng)27人次,對(duì)6個(gè)單位

的潔凈區(qū)進(jìn)行了監(jiān)測(cè),監(jiān)督面積達(dá)22001112。

【積極做好省局集中招標(biāo)采購(gòu)儀器的驗(yàn)收和安裝工作】

2007年,省局為遂寧食品藥品檢驗(yàn)所配置了全自動(dòng)高效液相

色譜儀,原子吸收分光光度計(jì)等十六種高、精儀器設(shè)備,價(jià)

值123萬(wàn)元。此次儀器設(shè)備的配置,是該所成立以來(lái),國(guó)家

為該所配備儀器設(shè)備品種較齊,金額最大、最多的一次。該

批儀器的配置切實(shí)解決了該所儀器設(shè)備嚴(yán)重不足的困難,有

效地提高檢測(cè)能力,確保檢測(cè)質(zhì)量。為了加強(qiáng)對(duì)該批儀器設(shè)

備的管理,明確規(guī)定了儀器設(shè)備驗(yàn)收的程序及其注意事項(xiàng),

并將該批儀器設(shè)備的保管、維護(hù)落實(shí)到具體科室和人頭。隨

著新配置的儀器設(shè)備陸續(xù)到所,相關(guān)人員嚴(yán)格按照標(biāo)書及設(shè)

備要求認(rèn)真做好儀器設(shè)備的驗(yàn)收、保管、安裝、使用及操作

培訓(xùn)工作,確保該批儀器設(shè)備盡快投入使用。

【獲得榮譽(yù)】該所除了負(fù)責(zé)對(duì)本轄區(qū)的藥品檢驗(yàn),承擔(dān)

上級(jí)下達(dá)的藥品抽查檢驗(yàn)任務(wù)外,還負(fù)責(zé)轄區(qū)規(guī)定的醫(yī)療機(jī)

構(gòu)制劑品種注冊(cè)審批所需的檢驗(yàn)工作,指導(dǎo)本轄區(qū)內(nèi)藥品生

產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位質(zhì)量檢驗(yàn)、管理機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)技術(shù)工作,協(xié)

調(diào)解決技術(shù)疑難問題,培訓(xùn)有關(guān)的技術(shù)管理人員,綜合上報(bào)

和反饋本轄區(qū)藥品質(zhì)量情況信息,完成藥品監(jiān)督管理局及省

藥品檢驗(yàn)所交辦的其他工作。該所職工發(fā)揚(yáng)艱苦奮斗的精

神,克服底子薄、經(jīng)費(fèi)短缺等困難,從嚴(yán)治所,強(qiáng)化制度建

設(shè)和管理,重視人才培養(yǎng),取得了全面發(fā)展。藥檢水平得到

大幅度提高,檢測(cè)能力得到加強(qiáng),在藥品監(jiān)督管理中充分發(fā)

揮了技術(shù)支撐作用。2007年在全省績(jī)效考核中榮獲一等獎(jiǎng),

被市局評(píng)為“目標(biāo)管理先進(jìn)單位”。

【所領(lǐng)導(dǎo)】

所長(zhǎng)唐躍林

專職副書記曾小容

副所長(zhǎng)鄧聰文平

四川省內(nèi)江食品藥品檢驗(yàn)所

【基本情況】四川省內(nèi)江食品藥品檢驗(yàn)所的前身為內(nèi)江

專區(qū)藥品檢驗(yàn)所,成立于1965年12月,1968年8月更名為

內(nèi)江地區(qū)藥品檢驗(yàn)所,1985年7月更名為內(nèi)江市藥品檢驗(yàn)所,

1989年9月經(jīng)內(nèi)江市編委批準(zhǔn)為副縣級(jí)事業(yè)單位。1999年

11月成建制劃歸內(nèi)江市藥品監(jiān)督管理局,2003年7月上劃

四川省藥品監(jiān)督管理局,更名為四川省內(nèi)江藥品檢驗(yàn)所,

2006年2月更名為四川省內(nèi)江食品藥品檢驗(yàn)所。本所直屬于

四川省內(nèi)江食品藥品監(jiān)督管理局,是具有法人資格的事業(yè)單

位,是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量實(shí)施技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)的法定專業(yè)機(jī)構(gòu),

承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢

驗(yàn)工作。2003年被省藥品監(jiān)督管理局確定為全省六個(gè)重點(diǎn)藥

檢所之一。

本所位于內(nèi)江市市中區(qū)上南街182號(hào),實(shí)驗(yàn)大樓建筑面

積1836平方米?,F(xiàn)有核定編制32名,在編職工28人。其

中專業(yè)技術(shù)人員21人,高級(jí)職稱4人,中級(jí)職稱15人,中

級(jí)職稱以上人員占90%。內(nèi)設(shè)行政財(cái)務(wù)股、業(yè)務(wù)股、藥品監(jiān)

督股、中藥室、化學(xué)室、生測(cè)室。附設(shè)圖書室、檔案室和中

藥標(biāo)本室。

【儀器設(shè)備】該所擁有美國(guó)Agilent7890A/5975C氣相色

譜質(zhì)譜聯(lián)用儀、美國(guó)Waters全自動(dòng)高效液相色譜儀、美國(guó)

Agilent6890N氣相色譜儀、傅立葉變換紅外光譜儀、日本島

津紫外可見分光光度計(jì)、智能藥物溶出度測(cè)定儀、瑞士萬(wàn)通

卡氏水分測(cè)定儀、GWF-5J不溶性微粒測(cè)定儀、全自動(dòng)可見

異物檢測(cè)儀、梅特勒自動(dòng)電位滴定儀等精密分析儀器及常用

檢測(cè)儀器109臺(tái)(套)。藏有建所以來(lái)收集的中草藥及中藥

材標(biāo)本1250余種,臘葉標(biāo)本3200余份以及較完善的藥品標(biāo)

準(zhǔn)、業(yè)務(wù)用書、各類專業(yè)期刊雜志及圖書資料萬(wàn)余冊(cè)。

【建立完善的質(zhì)量管理體系并保持有效運(yùn)行】1989年編

寫了《內(nèi)江市藥品檢驗(yàn)所管理制度匯編》,成為全省首家通

過計(jì)量認(rèn)證評(píng)審的地市州級(jí)藥檢所。2003年依據(jù)《檢測(cè)和校

準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力通用要求》重新編寫了《質(zhì)量體系文件》,順

利通過計(jì)量認(rèn)證復(fù)查換證,是全省率先通過最新版本質(zhì)量體

系認(rèn)證的市州級(jí)藥品檢驗(yàn)所。2007年依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)

定評(píng)審準(zhǔn)則》,全面改版編寫了《質(zhì)量手冊(cè)》第四版,使質(zhì)

量體系不斷完善,管理能力躍上一個(gè)新臺(tái)階。近年參加全省

藥檢系統(tǒng)消炎利膽片高效液相法含量測(cè)定、未知物的相對(duì)密

度實(shí)驗(yàn)室比對(duì)等均獲得優(yōu)異成績(jī)。

【強(qiáng)化業(yè)務(wù)技術(shù)規(guī)范化管理】按照《藥品檢驗(yàn)所實(shí)驗(yàn)室

質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》和《中國(guó)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范》

2005年版以及本所《質(zhì)量手冊(cè)》,堅(jiān)持依法檢驗(yàn),確保檢驗(yàn)

工作質(zhì)量。近三年共完成抽驗(yàn)檢品2069批,藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行

準(zhǔn)確無(wú)誤,檢驗(yàn)項(xiàng)目均滿足藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查的需要,檢驗(yàn)

報(bào)告書結(jié)論表述規(guī)范,檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確、公正,為打擊制售假

劣藥品違法行為、規(guī)范藥品市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序和促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的

健康快速發(fā)展提供了有力的技術(shù)支撐。

【藥品檢驗(yàn)隊(duì)伍建設(shè)】針對(duì)本所工作需要和專業(yè)人員的

現(xiàn)狀,積極參加國(guó)家局和省局組織的各類業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn),

2007年送培人員達(dá)到54%o以舉辦學(xué)術(shù)交流會(huì)和技術(shù)練兵形

式,加大技術(shù)培訓(xùn)和知識(shí)更新的力度,不斷提高專業(yè)人員應(yīng)

用新技術(shù)新方法的技能,進(jìn)一步完善技術(shù)支撐體系建設(shè)。

【所領(lǐng)導(dǎo)】

袁軍市局黨組成員、所長(zhǎng)(掛職)

黎紅副所長(zhǎng)

倪源貴副所長(zhǎng)

蘇甫先專職副書記

(撰稿:李波)

四川省樂山食品藥品檢驗(yàn)所

【基本情況】四川省樂山食品藥品檢驗(yàn)所擔(dān)負(fù)著樂山

市十一個(gè)區(qū)、市、縣的藥品技術(shù)監(jiān)督和檢驗(yàn)任務(wù)。設(shè)有行政

財(cái)務(wù)股、業(yè)務(wù)股、藥品監(jiān)督股、化學(xué)檢測(cè)室、生物檢測(cè)室、

中藥檢驗(yàn)室等六個(gè)股室。在編職工37人,其中:取得大專

以上學(xué)歷的27人,占73%;從事藥品檢驗(yàn)的技術(shù)人員24人,

占65%;取得高級(jí)技術(shù)職稱人員4人、中級(jí)技術(shù)職稱人員17

人、初級(jí)技術(shù)職稱人員13人,高、中級(jí)專業(yè)技術(shù)人員占專

業(yè)技術(shù)人員的比例達(dá)64%。

【堅(jiān)持以嚴(yán)肅科學(xué)的態(tài)度進(jìn)行藥品監(jiān)督檢驗(yàn)】一是該

所歷來(lái)強(qiáng)調(diào)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的保密性,接收檢品后,按照單位管理

將被抽單位或送檢單位名稱輸入微機(jī)后統(tǒng)一編號(hào),分發(fā)到各

檢驗(yàn)科室的檢驗(yàn)單上,無(wú)單位名稱只有藥品單位的編號(hào),檢

驗(yàn)人員在檢驗(yàn)中不知道檢驗(yàn)是何單位的檢品,加強(qiáng)了檢驗(yàn)數(shù)

據(jù)的保密性。全年無(wú)泄密事件的發(fā)生。二是抓檢驗(yàn)周期。按

照計(jì)量認(rèn)證要求藥品檢驗(yàn)的各個(gè)環(huán)節(jié),都嚴(yán)格控制在期限

內(nèi),各類檢品嚴(yán)格按檢驗(yàn)周期進(jìn)行,除特殊情況外該所周期

內(nèi)完成率始終保持100%。三是報(bào)告書在簽發(fā)次日內(nèi)上報(bào)市藥

品監(jiān)督管理局,不合格藥品報(bào)告書當(dāng)天報(bào)告市藥品監(jiān)督管理

局,同時(shí)報(bào)省藥品檢驗(yàn)所,無(wú)錯(cuò)報(bào)、漏報(bào)現(xiàn)象,檢驗(yàn)報(bào)告書

準(zhǔn)確率為100%。四是藥品抽驗(yàn)人員在進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)過程中,

堅(jiān)持要求嚴(yán)以律己,嚴(yán)格執(zhí)行“八不準(zhǔn)”規(guī)定,努力提高自

身免疫力,樹立好監(jiān)督員的良好社會(huì)形象。在搞好藥品監(jiān)督

抽驗(yàn)的同時(shí),充分利用現(xiàn)有的技術(shù)力量和儀器設(shè)備,向藥品

單位提供技術(shù)服務(wù)。以嚴(yán)格的監(jiān)督檢驗(yàn)嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān),以

熱情周到的技術(shù)指導(dǎo)和服務(wù)促進(jìn)藥品質(zhì)量的提高,改善了監(jiān)

督與被監(jiān)督的關(guān)系,相互間多了一份理解和配合。

【業(yè)務(wù)工作】一是進(jìn)一步加大了藥品監(jiān)督監(jiān)測(cè)力度。

2007年,該所派出藥品監(jiān)督員1000多人次與主管局一道,

對(duì)全市各區(qū)、市、縣的藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn),并針對(duì)轄區(qū)

藥品質(zhì)量情況,把重點(diǎn)放在專項(xiàng)抽驗(yàn)品種上。在全市建立起

了有效的藥品監(jiān)督網(wǎng),基本消除了監(jiān)督抽驗(yàn)死角,有效地遏

制了假劣藥品在我市的流通,為保證藥品質(zhì)量和廣大人民用

藥安全起到了至關(guān)重要的作用。二是完成抽驗(yàn)任務(wù),嚴(yán)把檢

驗(yàn)質(zhì)量關(guān)。截止11月26日,完成檢品1117批次,不合格

189批,不合格率為16.92%。其中監(jiān)督性抽驗(yàn)藥品741批,

不合格104批,不合格率為14.04%;市級(jí)專項(xiàng)抽驗(yàn)中藥材(含

飲品)抽驗(yàn)75批,不合格73批,不合格率為97.33%;委托檢驗(yàn)

301批,不合格12批,不合格率為3.98%。兩臺(tái)快速檢測(cè)車

共運(yùn)行了147天,檢測(cè)1628批,覆蓋了11個(gè)區(qū)市縣的125

個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn),443個(gè)單位,165個(gè)品種。平均每車每天檢測(cè)11.1

批,3.01個(gè)單位.總的覆蓋面達(dá)10.0%.在快檢的1628批中,

化學(xué)方法快檢186批,其中,中藥材快檢20批。在快檢的

1628批次中,未通過140批。三是開展生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)院制

劑室塵埃粒子測(cè)定工作。積極為全市藥品生產(chǎn)單位的藥品生

產(chǎn)潔凈室(區(qū))提供空氣潔凈度監(jiān)測(cè)服務(wù)。2007年共監(jiān)測(cè)了

10個(gè)單位的潔凈區(qū)域,在所監(jiān)測(cè)的凈化室中,無(wú)不合格單位。

四是根據(jù)四川省藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑換

發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)工作》(川食藥監(jiān)注[2006]20號(hào))的通知,修改

了6家醫(yī)院117個(gè)制劑品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)審核和質(zhì)量上報(bào)工

作。根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求,2007年對(duì)質(zhì)

量體系文件進(jìn)行了全面轉(zhuǎn)版(第五版)。四是利用現(xiàn)有技術(shù)

力量,積極為藥品單位提供技術(shù)服務(wù)和開展技術(shù)咨詢活動(dòng),

并積極開展《藥品管理法》、GMP、GSP等相關(guān)法律法規(guī)的宣

傳、義務(wù)咨詢活動(dòng)。五是深入生產(chǎn)企業(yè)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況、

產(chǎn)品質(zhì)量溯源管理、藥品生產(chǎn)物料關(guān)、過程控制關(guān)和成品出

廠檢驗(yàn)放行關(guān)進(jìn)行了檢查,從源頭上做到防微杜漸。在檢查

過程中,及時(shí)對(duì)企業(yè)提出的疑難問題進(jìn)行了解答,同時(shí)還對(duì)

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、化學(xué)試劑的使用和購(gòu)買情況作了詳細(xì)

的調(diào)查。

【積極組織培訓(xùn)工作認(rèn)真開展繼續(xù)教育】一是在上級(jí)

主管部門的大力支持下,協(xié)助藥監(jiān)局舉辦藥品從業(yè)人員資格

培訓(xùn)班7期,參加培訓(xùn)人員達(dá)1000多人,這為提高我市藥

品從業(yè)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì),起到了積極的促進(jìn)作用。二是不斷

加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。每月安排一天進(jìn)行了教育講座,由所高職稱

專業(yè)人員和負(fù)責(zé)該檢驗(yàn)設(shè)備的專業(yè)人員講課,學(xué)習(xí)內(nèi)容包

括:法律法規(guī)、儀器操作、檢驗(yàn)新技術(shù)、現(xiàn)代藥學(xué)新知識(shí)新

動(dòng)態(tài)。保證了專業(yè)技術(shù)人員不斷補(bǔ)充新的知識(shí),并制定了每

年派出進(jìn)修學(xué)習(xí)的計(jì)劃。三是2007年派專業(yè)技術(shù)人員12人

次外出修學(xué)習(xí)新的檢測(cè)技術(shù)和計(jì)量認(rèn)證知識(shí)。

【所領(lǐng)導(dǎo)】

楊林清所長(zhǎng)

王貴華副所長(zhǎng)

四川省南充食品藥品檢驗(yàn)所

【基本情況】四川省南充食品藥品檢驗(yàn)所始建于1972年(原

南充地區(qū)(市)藥品檢驗(yàn)所),隸屬于南充地區(qū)(市)衛(wèi)生局管

理,2000年機(jī)構(gòu)體制改革劃歸南充藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)。是對(duì)本

轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量實(shí)施技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)的法定機(jī)構(gòu),是全省建所較早

的地市級(jí)藥檢所,亦是目前全省6個(gè)重點(diǎn)所之一。內(nèi)設(shè)行政財(cái)務(wù)

股、業(yè)務(wù)股、藥品監(jiān)督股、化學(xué)檢測(cè)室、中藥檢測(cè)室、生物檢測(cè)

室6個(gè)股室。全所編制47人,現(xiàn)有職工33人,其中高級(jí)專業(yè)技術(shù)

人員3人,中級(jí)專業(yè)技術(shù)人員12人,初級(jí)及其它專業(yè)人員18人。

該所藏書近3000余冊(cè),國(guó)內(nèi)期刊15種,原植物標(biāo)本200余份,藥

材標(biāo)本2000余瓶。具備90多個(gè)項(xiàng)目(參數(shù))的檢測(cè)能力,擁有全

自動(dòng)高效液相色譜儀、氣相色譜儀、氣質(zhì)聯(lián)用儀、紅外光譜儀等

大中型儀器設(shè)備90多臺(tái)(套)。自建所以來(lái),共完成藥品檢驗(yàn)2

萬(wàn)余批(次),查出不合格(假、劣)藥品4000余批次。

【創(chuàng)新藥品監(jiān)督抽驗(yàn)機(jī)制】2006年以來(lái),為提高藥

品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)的效能,該所不斷探索和完善抽驗(yàn)?zāi)J健?/p>

以創(chuàng)新藥品監(jiān)督抽驗(yàn)機(jī)制為突破口,建立了一套行之有效

的監(jiān)督抽驗(yàn)工作程序,濯將藥品監(jiān)督抽驗(yàn)與藥品快速檢

驗(yàn)工作緊密結(jié)合,堅(jiān)持“掌握信息-快速篩查一靶向抽樣

一法定檢驗(yàn)”的運(yùn)行模式,保證了藥品監(jiān)督抽驗(yàn)的靶向性。

二是積極協(xié)調(diào),上下聯(lián)動(dòng),通過將藥品快速檢驗(yàn)和抽驗(yàn)工

作的有機(jī)結(jié)合,實(shí)現(xiàn)“監(jiān)檢互動(dòng)”,提高了監(jiān)督檢查的科

學(xué)性;三是進(jìn)一步擴(kuò)大抽驗(yàn)品種的基層覆蓋面,確保藥品

抽驗(yàn)無(wú)區(qū)域上的“盲區(qū)”;擴(kuò)大品種覆蓋率,加強(qiáng)對(duì)高危

品種的抽驗(yàn)力度,確保抽驗(yàn)工作無(wú)品種上的“盲區(qū)”。四

是以藥品檢驗(yàn)車為載體,充分有效地利用藥品檢測(cè)車,提

高了藥品監(jiān)督抽驗(yàn)的針對(duì)性,擴(kuò)大監(jiān)管覆蓋面,提高監(jiān)管

效能。07年和06年相比不合格藥品檢出率提高了

108.22%,不合格藥品檢出成本降低了46.59%。使該所

連續(xù)兩年(2006年、2007年)在四川省20多個(gè)藥檢所績(jī)

效考核中獲得了一等獎(jiǎng)的好成績(jī)。

【藥品檢驗(yàn)情況】全年共完成各類檢品831批次:

其中監(jiān)督抽驗(yàn)774批次,不合格382批次,不合格率

49.35%;委托檢驗(yàn)46批次;其他檢驗(yàn)11批次。涉及被

抽驗(yàn)單位438家,單位覆蓋率達(dá)到了56.59%;共監(jiān)督抽

驗(yàn)385種藥品,品種覆蓋率為49.74%;基層抽驗(yàn)457個(gè)

批次,基層覆蓋率為59.04%。2007年,該所對(duì)近四年來(lái)

的抽驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行了分析研究,研究結(jié)果一一《非概率抽樣

在藥品抽驗(yàn)工作中的應(yīng)用研究》已通過南充市組織的成果

鑒定,并獲鑒定證書。

【基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)】修建食品藥品檢驗(yàn)所實(shí)驗(yàn)樓1600

平方米,并按實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)裝修,儀器布局合理,功能齊全,

實(shí)驗(yàn)環(huán)境達(dá)標(biāo),達(dá)省內(nèi)先進(jìn)水平。于2007年12月份投入

使用。

【強(qiáng)化技術(shù)支撐】一是強(qiáng)化學(xué)習(xí)培訓(xùn)。全年舉辦5期專

題講座,各種學(xué)習(xí)培訓(xùn)40余人次,培訓(xùn)覆蓋面達(dá)100%,

支持職工進(jìn)行學(xué)歷教育,有5人通過了藥學(xué)專升本學(xué)習(xí)取

得本科文憑。二是開展崗位技能練兵活動(dòng),舉辦了所內(nèi)的

“宣貫十七大、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定”的知識(shí)競(jìng)賽活動(dòng),推動(dòng)

了理論知識(shí)和業(yè)務(wù)技能,提高食品藥品檢測(cè)水平。三是通

過培養(yǎng)學(xué)科帶頭人,公開選拔了三名年輕技術(shù)骨干成為股

室副主任,使該所在各專業(yè)層面上逐步形成技術(shù)梯隊(duì)。四

是保證實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力,積極主動(dòng)參加國(guó)家級(jí)及省級(jí)實(shí)

驗(yàn)室能力驗(yàn)證計(jì)劃,07年該所參加了由中國(guó)合格評(píng)定國(guó)

家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)組織、北京市藥品檢驗(yàn)所負(fù)責(zé)實(shí)施

的“CNAST0352滴定法(容量法)測(cè)定藥品含量”能力驗(yàn)

證,順利通過并取得滿意結(jié)果,同時(shí)在四川省藥品檢驗(yàn)所

負(fù)責(zé)實(shí)施的“未知物的相對(duì)密度測(cè)定”比對(duì)實(shí)驗(yàn)中獲得省

所綜合考評(píng)“滿意”結(jié)果,使食品藥品檢驗(yàn)所的藥品檢測(cè)

能力得到了進(jìn)一步的提高。

【主要榮譽(yù)】該所堅(jiān)持“內(nèi)強(qiáng)素質(zhì),外塑形象”的指導(dǎo)

思想,認(rèn)真學(xué)習(xí)“十七大”會(huì)議精神,認(rèn)真開展機(jī)關(guān)作風(fēng)整

頓建設(shè)活動(dòng),以“建設(shè)和諧隊(duì)伍、和諧藥檢所”為目標(biāo),連

續(xù)幾年均保持“最佳文明單位、普法先進(jìn)單位、和諧單位、

衛(wèi)生先進(jìn)單位、計(jì)生三結(jié)合先進(jìn)單位、雙擁、安全生產(chǎn)先進(jìn)

單位、社會(huì)治安綜合治理模范單位、無(wú)毒單位”等稱號(hào)。

【所領(lǐng)導(dǎo)】

所長(zhǎng)、支部副書記羅蓿

支部書記胡朝泰

副所長(zhǎng)陳仕偉

副所長(zhǎng)李小川

四川省宜賓食品藥品檢驗(yàn)所

【基本情況】2007年是宜賓市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)開展

“三型”機(jī)關(guān)建設(shè)的關(guān)鍵之年,該所在市局的正確領(lǐng)導(dǎo)下,

在省所的業(yè)務(wù)指導(dǎo)下,一手抓領(lǐng)導(dǎo)干部作風(fēng)整頓建設(shè)活動(dòng)和

強(qiáng)化內(nèi)部管理工作,一手抓抽檢分離改革,全面落實(shí)年初各

項(xiàng)目標(biāo)責(zé)任,全所工作按照既定目標(biāo)穩(wěn)步推進(jìn),取得實(shí)效。

【完成藥品抽驗(yàn)和快檢任務(wù)】該所配合宜賓市局稽查支

隊(duì),對(duì)全市九縣一區(qū)的藥品產(chǎn)、供、用、單位進(jìn)行藥品抽驗(yàn)

和快檢,出動(dòng)檢測(cè)車76天300人/次,覆蓋109個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)。快

檢藥品1618ft,其中不符合規(guī)定65批,陽(yáng)性檢出率5.3%,

按時(shí)完成省局下達(dá)的年度抽驗(yàn)任務(wù)735批(全年藥品抽驗(yàn)計(jì)

劃735批,中藥材比例按15%抽驗(yàn),)任務(wù)完成率達(dá)100%。

不合格142批,不合格率19.32%。其中制劑625批,不合

格率為6.7%。中藥材和中藥飲110批,不合格率為90.9%。

藥品抽樣品種數(shù)占總批數(shù)39.1%,被抽樣單位數(shù)占總批數(shù)40%,

基層抽樣批數(shù)占總批數(shù)的92%。全年檢品在周期內(nèi)完成符合

率100%,實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目按要求符合率100%,另外還完成藥品委托

檢驗(yàn)116批;該所在注重完成檢驗(yàn)任務(wù)的同時(shí),也注重與其

他工作的同步進(jìn)行。

【強(qiáng)化業(yè)務(wù)技術(shù)管理】一切業(yè)務(wù)活動(dòng)嚴(yán)格按質(zhì)量體系文

件運(yùn)行,檢驗(yàn)結(jié)論正確率100%,檢驗(yàn)結(jié)論不合格報(bào)告書在規(guī)

定時(shí)間內(nèi)按程序上報(bào).檢驗(yàn)報(bào)告書正確率達(dá)99.6%;檢驗(yàn)卡

正確填寫率達(dá)100%;檢驗(yàn)原始記錄書寫周期率達(dá)100%;該

所受理復(fù)驗(yàn)1例,并在規(guī)定周期內(nèi)完成復(fù)驗(yàn)結(jié)論,復(fù)驗(yàn)結(jié)果符

合率100%,檢品留樣規(guī)范并有記錄。完成了2006年度管理評(píng)

審工作;為與2005年版計(jì)量認(rèn)證《評(píng)審準(zhǔn)則》接軌,本所

《質(zhì)量手冊(cè)》和《程序文件》改版已基本完成。堅(jiān)持定期召

開業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)工作會(huì)議,經(jīng)常分析藥品質(zhì)量信息和動(dòng)態(tài),科學(xué)

地有針對(duì)性地開展藥品抽驗(yàn)工作,保證了各項(xiàng)業(yè)務(wù)工作積

極,穩(wěn)妥,有序地進(jìn)行。

【科研活動(dòng)】完成了該所科研項(xiàng)目《宜賓產(chǎn)蒲公英藥材

的質(zhì)量研究》的前期工作,派出精干技術(shù)人員進(jìn)行標(biāo)本的采

集,全力進(jìn)行后期研究工作。送出一名業(yè)務(wù)技術(shù)骨干四川大

學(xué)華西藥學(xué)院藥品質(zhì)量研究專業(yè)在職研究生學(xué)習(xí)。

【內(nèi)部管理工作不斷加強(qiáng)】一是對(duì)原有的各項(xiàng)規(guī)章制度、

崗位職責(zé)進(jìn)行進(jìn)一步修改完善;二是安全生產(chǎn)常抓不懈;三

是摸清家底,核實(shí)資產(chǎn)。按照宜食藥監(jiān)財(cái)(2007)46號(hào)文件

要求,認(rèn)真組織開展了資產(chǎn)清查工作,做到了賬、卡、物相

符。四是其他工作穩(wěn)步推進(jìn)。1、積極配合宜賓市審計(jì)局完

成對(duì)該所2005年度、2006年度的財(cái)務(wù)審計(jì)工作;2、完成

2006年度全所干部職工的年度考評(píng)及年度財(cái)務(wù)決算工作;3、

對(duì)全所檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行了清理維護(hù),共維護(hù)設(shè)備32臺(tái)次,保

證了今年檢驗(yàn)工作正常進(jìn)行;4、嚴(yán)格按照政策規(guī)定及時(shí)完

成單位職工享受經(jīng)濟(jì)適用房的審核上報(bào)工作;5、組織全所

干部職工踴躍參加親民送溫暖活動(dòng),捐贈(zèng)衣物32件。

【黨建工作取得實(shí)效】加強(qiáng)基層黨組織建設(shè)對(duì)于提高黨

的執(zhí)政能力是十分重要的。從年初開始,按照市局機(jī)關(guān)黨委

黨建工作的要求,該所支部制定了2007年黨建工作意見,

并按意見要求開展工作。2007年支部被宜賓市直機(jī)關(guān)工委評(píng)

為優(yōu)秀黨制支部和學(xué)習(xí)型黨支部。

一是今年該所支部以創(chuàng)建學(xué)習(xí)型支部為起點(diǎn),制定了學(xué)

習(xí)計(jì)劃,組織黨員深入學(xué)習(xí)“三個(gè)代表''重要思想和科學(xué)發(fā)展

觀等重大戰(zhàn)略思想,重點(diǎn)掌握其基本觀點(diǎn)和基本方法。上半

年該所把學(xué)習(xí)黨的十六屆六中全會(huì)精神、省九次黨代會(huì)、市

三次黨代會(huì)及國(guó)家、省、市食品藥品監(jiān)管既黨風(fēng)廉政建設(shè)工

作會(huì)議精神作為重點(diǎn)。下半年,把學(xué)習(xí)黨的十七大精神作為

首要政治任務(wù)。

二是加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作。積極參加領(lǐng)導(dǎo)干

部作風(fēng)整頓活動(dòng)按照市局黨組的統(tǒng)一安排部署,突出“為民、

開拓、務(wù)實(shí)、清廉”這個(gè)主題,扎實(shí)開展機(jī)關(guān)作風(fēng)整頓活動(dòng)。

該所班子在虛心聽取各方面意見和建議,認(rèn)真剖析自己存在

問題的基礎(chǔ)上,通過班子民主生活會(huì)開展批評(píng)和自我批評(píng),

切實(shí)整改班子在思想作風(fēng)、學(xué)風(fēng)、工作作風(fēng)、干部作風(fēng)等方

面存在的問題,進(jìn)一步增強(qiáng)了班子的凝聚力和戰(zhàn)斗力。

三是抓好黨風(fēng)廉正建設(shè)責(zé)任制的落實(shí)。成立了領(lǐng)導(dǎo)小

組,制訂并印發(fā)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制實(shí)施意見,明確了指導(dǎo)

思想、工作原則、責(zé)任內(nèi)容、責(zé)任追究、責(zé)任考核等內(nèi)容,

全面落實(shí)了黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制。形成了黨風(fēng)廉政建設(shè)和反

腐敗工作一把手親自抓、分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓,班子成員和各股

室齊抓共管的良好局面。

四是加強(qiáng)了領(lǐng)導(dǎo)干部廉潔自律。進(jìn)一步加強(qiáng)了領(lǐng)導(dǎo)干部

廉潔自律工作。堅(jiān)持標(biāo)本兼治,綜合治理,切實(shí)做到了從源

頭上預(yù)防和杜絕腐敗。一是班子成員、黨員干部認(rèn)真學(xué)習(xí)了

《建立健全教育、制度、監(jiān)督并重的懲治和預(yù)防腐敗體系實(shí)

施綱要》,使班子成員能做到學(xué)習(xí)創(chuàng)新、民主團(tuán)結(jié)、勤政為

民、

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