T-CAME 59-2023 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心建設(shè)與運行管理標準

ICSCCS11020C05團體標準T/CAME59—2023醫(yī)院消毒供應(yīng)中心建設(shè)與運行管理標準Standardofconstructionandoperationofcentralsterilesupplydepartmentinhospital2023-07-25發(fā)布2023-08-15實施中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會發(fā)布言言范圍規(guī)范性引用文件術(shù)語和定義選址與規(guī)模建筑布局規(guī)劃建筑與裝飾要求設(shè)備設(shè)施通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)給水排水前12345678910111213參考文獻考文獻Ⅲ11112356789101113IⅢT/CAME59—2023本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導(dǎo)則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責(zé)任。本文件由北京潔凈園環(huán)境科技有限公司提出。本文件由中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會歸口。本文件起草單位：中國疾病預(yù)防控制中心、解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心、中國建筑文化研究會醫(yī)院建筑與文化分會、老肯醫(yī)療科技股份有限公司、山東新華醫(yī)療器械股份有限公司、化生醫(yī)療科技有限公司、北京大學(xué)第一醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院、西安交通大學(xué)第二附屬醫(yī)院、安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院、江西省人民醫(yī)院、山東省立第三醫(yī)院、山東省疾病預(yù)防控制中心、山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬省立醫(yī)院、濟寧市疾病預(yù)防控制中心、山西省人民醫(yī)院、華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院、華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院、北京醫(yī)院、北京大學(xué)人民醫(yī)院、中國中元國際工程有限公司、同濟大學(xué)建筑設(shè)計研究院（集團）有限公司、北京市建筑設(shè)計研究院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、吉林大學(xué)第一醫(yī)院、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、蘇州大學(xué)附屬第二醫(yī)院、煙臺統(tǒng)瑣頂醫(yī)院、解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、南京朗登杰醫(yī)療科技有限公司、倍力曼醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司、北京容德信信息科技有限公司、上海紅袖信息技術(shù)有限公司、江蘇華系醫(yī)療器械股份有限公司、史帝瑞（上海）貿(mào)易有限公司、武漢華康世紀醫(yī)療股份有限公司、蘇州微明醫(yī)療科技有限公司、選康（上海）貿(mào)易有限公司、愛優(yōu)特空氣技術(shù)（上海）有限公司、山東宏潤空壓機科技有限公司、跨界筑（北京）文化傳媒有限公司。1T/CAME59—2023醫(yī)院消毒供應(yīng)中心建設(shè)與運行管理標準1范圍本文件規(guī)定了消毒供應(yīng)中心的選址與規(guī)模、建筑布局規(guī)劃、建筑與裝飾要求、設(shè)備設(shè)施、通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)、給水排水、電氣、蒸汽系統(tǒng)與壓縮空氣系統(tǒng)配置、信息化系統(tǒng)和運行管理等要求。本文件適用于醫(yī)院新建、改建及擴建消毒供應(yīng)中心的建設(shè)和運行。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB5749生活飲用水衛(wèi)生標準GB/T35290信息安全技術(shù)射頻識別（RFID）系統(tǒng)通用安全技術(shù)要求GB50235工業(yè)金屬管道工程施工規(guī)范GB50316工業(yè)金屬管道設(shè)計規(guī)范GB50751醫(yī)用氣體工程技術(shù)規(guī)范WS310.1—2016醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第1部分:管理規(guī)范3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。消毒供應(yīng)中心centralsterilesupplydepartment；CSSD醫(yī)院內(nèi)承擔各科室所有重復(fù)使用診療器械、器具和物品清洗、消毒、滅菌以及無菌物品供應(yīng)的部門。3.2潔凈干燥系統(tǒng)cleandryingsystem由空氣壓縮裝置、過濾裝置、吹干裝置及數(shù)控系統(tǒng)組成，對內(nèi)窺鏡及管腔器械進行干燥的集成設(shè)備。3.3集成能量塔integratedtowerofpower對CSSD工作所需的電力、壓縮空氣、設(shè)備放置等進行終端轉(zhuǎn)接的集成設(shè)備。3.4射頻識別radiofrequencyidentification；RFID在頻譜的射頻部分，利用電磁糯合或感應(yīng)糯合，通過各種調(diào)制和編碼方案，與射頻標簽交互通信唯一讀取射頻標簽身份的技術(shù)。4選址與規(guī)模4.1通則4.1.1應(yīng)遵守國家對醫(yī)院建筑相關(guān)法律法規(guī)要求和遵循醫(yī)院感染預(yù)防與控制的原則進行建設(shè)。2T/CAME59—20234.1.2應(yīng)根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)的規(guī)模、床位數(shù)、手術(shù)量，需要處理的器械種類、數(shù)量，結(jié)合發(fā)展規(guī)劃，確定本機構(gòu)消毒供應(yīng)中心的使用面積。4.2選址要求4.2.1消毒供應(yīng)中心應(yīng)設(shè)立在醫(yī)院相對獨立的區(qū)域，遠離污染源。宜接近住院病房、產(chǎn)房等科室；要充分考慮與手術(shù)室交通的便利、順暢。4.2.2應(yīng)考慮水、電、蒸汽的可及性和化學(xué)消毒劑、滅菌劑的安全排放要求。4.3面積規(guī)模以滿足消毒供應(yīng)工作及未來發(fā)展的需求。使用面積與床位數(shù)之比可為10.65建筑布局規(guī)劃5.1規(guī)劃通則新建或改建醫(yī)院的消毒供應(yīng)中心不應(yīng)建在地下室。5.2流程布局設(shè)置5.2.1應(yīng)嚴格遵循人、物分流，物品潔污分開、單向流動的原則。5.2.2無菌物品存放區(qū)緩沖間（帶）可單獨設(shè)置，也可設(shè)置在檢查包裝及滅菌區(qū)內(nèi)。5.2.3手術(shù)部（室）和消毒供應(yīng)中心之間宜分別設(shè)置專用的污染器械回收和清潔、滅菌器械發(fā)放通道或電梯。5.2.4工作用房內(nèi)的空氣流向應(yīng)遵循由潔到污的原則，去污區(qū)保持相對負壓，檢查、包裝及滅菌區(qū)保持相對正壓。5.2.5各區(qū)域入口處應(yīng)設(shè)置醒目的區(qū)域標識劃分。5.3功能分區(qū)5.3.1工作用房和輔助用房工作用房包括去污區(qū)、檢查包裝區(qū)及滅菌區(qū)和無菌物品存放區(qū)，各區(qū)之間應(yīng)設(shè)實際屏障。去污區(qū)與檢查包裝及滅菌區(qū)之間應(yīng)設(shè)物品傳遞窗，去污區(qū)、檢查包裝及滅菌區(qū)及無菌物品存放區(qū)之間（并）分別設(shè)人員出入緩沖間（帶）。5.3.2去污區(qū)5.3.2.1去污區(qū)緩沖間：建筑面積不小于3m2，配置防護用品的暫存柜（架）、存放清潔鞋和去污區(qū)專用鞋的鞋柜（架）、非手觸式洗手裝置及手衛(wèi)生設(shè)施；門上方可安裝玻璃觀察窗。5.3.2.2回收分類區(qū)：與物流通道整體設(shè)計，空間布局便于操作及車的運轉(zhuǎn)。與手術(shù)部（室）之間宜有物品直接傳遞專用通道。可根據(jù)處理物品的種類分設(shè)普通器械、精密器械、外來醫(yī)療器械等接收專區(qū)；加急器械處置可建立快捷流線；手術(shù)器械清點區(qū)宜配置視頻監(jiān)控系統(tǒng)。5.3.2.3手工清洗消毒區(qū)：按照手工清洗流程設(shè)立相應(yīng)的清洗水池，水池的數(shù)量應(yīng)根據(jù)醫(yī)院實際工作量來設(shè)定。軟式內(nèi)鏡、眼科器械等特殊器械處理宜設(shè)置獨立的清洗區(qū)，以標識劃分。配有水槍、氣槍的清洗池宜設(shè)立防噴濺保護罩。5.3.2.4機械清洗消毒區(qū)：安裝清洗消毒設(shè)備時保障物流路徑通暢，宜安裝為雙門清洗消毒設(shè)備。5.3.2.5特殊感染器械處置區(qū)：傳染病醫(yī)院或定點醫(yī)院感染類器械、器具及物品應(yīng)做到專人、專區(qū)、專3T/CAME59—2023物專流程有條件的醫(yī)院可設(shè)置獨立房間緩沖間及專用清洗消毒滅菌設(shè)備有獨立新風(fēng)系統(tǒng)面積有限的去污區(qū)可采用平疫結(jié)合的方式設(shè)置可轉(zhuǎn)換的區(qū)域區(qū)域兩端安裝折疊門內(nèi)設(shè)清洗水槽或小型清洗機5.3.2.6回收工具清洗消毒存放間:應(yīng)根據(jù)回收車輛和容器的尺寸數(shù)量以及清洗方式規(guī)劃安裝大型清洗消毒器具用于清洗消毒回收車輛容器兼具手術(shù)器械和硬質(zhì)容器滅菌盒時應(yīng)考慮不同類物品清洗后的物流路徑5.3.2.7去污區(qū)潔具間:應(yīng)設(shè)立獨立的潔具間5.3.3檢查包裝及滅菌區(qū)5.3.3.1人員出入緩沖間:應(yīng)設(shè)置非手觸式洗手裝置及手衛(wèi)生設(shè)施5.3.3.2檢查包裝區(qū):宜根據(jù)所處理器械器具和物品的種類劃分區(qū)域包括手術(shù)器械包裝區(qū)精密器械包裝區(qū)消毒物品包裝區(qū)等敷料折疊及包裝區(qū)域應(yīng)與其他包裝區(qū)域有實際屏障5.3.3.3滅菌區(qū)根據(jù)滅菌方式分為低溫滅菌區(qū)和高溫滅菌區(qū)應(yīng)設(shè)通道或傳遞窗連接無菌物品存放無菌物品應(yīng)正向傳遞5.3.4無菌物品存放區(qū)5.3.4.1緩沖間或緩沖帶:可不單獨設(shè)置緩沖間設(shè)置非手觸式洗手裝置及手衛(wèi)生設(shè)施5.3.4.2高溫滅菌物品冷卻區(qū):緊鄰高溫滅菌器卸載出口上方不得有空調(diào)出風(fēng)口可安裝排風(fēng)吸引裝置5.3.4.3無菌物品存放區(qū):設(shè)置貨架存放滅菌物品滅菌物品與消毒物品分開放置有醒目標識5.3.4.4發(fā)放區(qū)域:設(shè)置雙門互鎖傳遞窗宜與手術(shù)室有物品傳遞專用通道5.3.4.5質(zhì)量監(jiān)測區(qū):宜設(shè)專區(qū)進行滅菌效果監(jiān)測5.3.4.6無菌物品存放區(qū)內(nèi)不應(yīng)設(shè)潔具間和洗手池5.3.5輔助用房5.3.5.1人員入口區(qū):可安裝可視門禁或聯(lián)絡(luò)電話設(shè)鞋柜外出服衣柜個人防護用品存放柜等5.3.5.2更衣室:應(yīng)分設(shè)男女更衣室且便于通往工作區(qū)面積設(shè)置應(yīng)考慮除工作人員外的機動人員需求如進修生外來維修人員等內(nèi)設(shè)衛(wèi)生間及淋浴間滿足員工需求及衛(wèi)生防疫要求5.3.5.3值班室:設(shè)置夜班崗位的消毒供應(yīng)中心應(yīng)設(shè)立值班室5.3.5.4辦公室:可設(shè)監(jiān)控資料存放柜5.3.5.5會議室:應(yīng)與工作區(qū)隔離可安裝視頻教具及計算機終端5.3.5.6庫房:宜配備儲物架室內(nèi)溫濕度滿足儲物要求物品分類存放標識清楚危險化學(xué)品應(yīng)分類存放在防爆防腐蝕柜內(nèi)并有醒目標識5.3.5.7水處理間:放置軟水純水酸性氧化電位水設(shè)備水處理間應(yīng)盡量靠近使用設(shè)備滿足水處理設(shè)備放置要求的同時需要考慮地板承重5.3.5.8高溫滅菌設(shè)備間:宜單獨設(shè)置設(shè)有強排風(fēng)裝置5.3.5.9空氣壓縮機間:在使用獨立的空氣壓縮機提供壓縮空氣時應(yīng)單獨放置以隔離噪聲房間空氣潔凈度符合GB50751的要求5.3.5.10清洗劑中央供給系統(tǒng)間:在使用清洗劑中央分配供給系統(tǒng)時應(yīng)單獨設(shè)置環(huán)境應(yīng)符合清洗劑潤滑劑的存放要求6建筑與裝飾要求6.1基本原則建筑裝飾在符合相關(guān)規(guī)范要求基礎(chǔ)上盡量體現(xiàn)美學(xué)人文的設(shè)計理念4T/CAME59—20236.2建筑要求6.2.1建筑與結(jié)構(gòu)設(shè)計要求6.2.1.1在結(jié)構(gòu)設(shè)計時，應(yīng)根據(jù)設(shè)備尺寸位置、重量參數(shù)、安裝方式以及排水敷設(shè)方式等確定合理的結(jié)構(gòu)體系。6.2.1.2承重要求較大設(shè)備（包括高溫滅菌設(shè)備、大型清洗設(shè)備、水處理設(shè)備、空調(diào)機組等）的運行重量、承重點位等參數(shù)應(yīng)納入樓面荷載計算并宜將以上設(shè)備布置在結(jié)構(gòu)梁正上方，設(shè)備樓面荷載要求應(yīng)根據(jù)設(shè)備生產(chǎn)廠家提供的運行重量計算或參照表1設(shè)計。表1消毒供應(yīng)中心設(shè)備荷載對照表設(shè)備名稱高溫滅菌設(shè)備大型清洗設(shè)備水處理設(shè)備凈化空調(diào)機組清洗設(shè)備樓面荷載最小值/（KN/m2）1515101056.2.1.3針對地坑式安裝設(shè)備的降板設(shè)計，其降板區(qū)域尺寸應(yīng)滿足專業(yè)設(shè)備廠家要求（一般設(shè)備地坑深度>250mm同層排水或衛(wèi)生間等濕區(qū)的降板方案則依據(jù)相關(guān)設(shè)計規(guī)范要求執(zhí)行。6.2.1.4消毒供應(yīng)中心的凈高不宜低于2.8m。6.2.1.5結(jié)構(gòu)設(shè)計時，宜在去污區(qū)和無菌物品存放區(qū)分別預(yù)留污物電梯和潔凈電梯的電梯井。6.2.1.6建筑設(shè)計時應(yīng)設(shè)計高溫排水立管的管道井，位置應(yīng)靠近滅菌設(shè)備和清洗設(shè)備。6.2.1.7設(shè)備隔斷間、水處理間、去污區(qū)、衛(wèi)生間6.3裝飾設(shè)計6.3.1.1建筑內(nèi)部裝修設(shè)計應(yīng)采用不燃或難燃材料，避免采用燃燒時產(chǎn)生大量濃煙或有毒氣體的材料，防火等級應(yīng)不低于表2要求。表2消毒供應(yīng)中心裝飾材料防火等級對照表部位頂棚墻面地面隔斷窗簾其他裝修材料材料防火等級A級A級B1級B1級B1級B2級注：防火等級劃分見GB50222—2017。6.3.1.3工作區(qū)域的天花板、墻壁應(yīng)無裂隙，不落塵，便于清洗和消毒；地面與墻面踢腳及所有陰角均應(yīng)為弧形設(shè)計；遇到沉降縫、伸縮縫均應(yīng)采用處理措施保證區(qū)域密封性。電源插座應(yīng)采用防水安全型；地面應(yīng)防滑、易清洗、耐腐蝕；地漏應(yīng)采用防返溢式；污水應(yīng)集中至醫(yī)院污水處理系統(tǒng)。6.3.2裝飾材料要求6.3.2.1去污區(qū)墻面宜采用無機板、金屬板、瓷磚或石材等耐水耐潮且易清潔材料。6.3.2.2生活輔助區(qū)域墻面及吊頂宜采用綠色、環(huán)保的材料。6.3.2.3地板材料應(yīng)采用耐磨防滑、無縫隙、不起塵、防火阻燃、抗菌耐腐的綠色環(huán)保材料，如橡膠地面、PVC地面、環(huán)氧彩砂地坪等。不應(yīng)采用有明顯彈性的材料，如彈性橡膠地板。5T/CAME59—20236.3.2.4去污區(qū)、檢查包裝及滅菌區(qū)、無菌物品存放區(qū)地板材料不宜選用瓷磚、普通地坪漆、木地板、地毯等強度低、不耐磨、難清潔的材料。6.3.2.5生活輔助用房地面宜采用綠色環(huán)保的材料。6.3.3門窗及其他要求6.3.3.1去污區(qū)、檢查包裝及滅菌區(qū)、無菌物品存放區(qū)的門窗設(shè)置應(yīng)有利于保證室內(nèi)壓差，宜選用醫(yī)用氣密門，不宜設(shè)置可開啟的外窗。6.3.3.2門扇尺寸應(yīng)滿足運輸工具（包括送回收車、包布車等）出入要求，不應(yīng)設(shè)置門欖、臺階。6.3.3.3去污區(qū)、檢查包裝區(qū)及滅菌區(qū)、無菌物品存放區(qū)之間設(shè)置的設(shè)備隔斷宜采用304以上不銹鋼材料，應(yīng)設(shè)置維修門。見表3。表3消毒供應(yīng)中心污染物濃度對照表污染物濃度/（mg/m3）消毒供應(yīng)中心甲醒三0.06術(shù)三0.02TVOC三0.5注：消毒供應(yīng)中心內(nèi)部裝修設(shè)計空氣質(zhì)量標準見GB/T18883—2022。7設(shè)備設(shè)施7.1配置通則各區(qū)域設(shè)備配置應(yīng)滿足工作需求，符合消毒隔離原則及工作流程。7.2配置要求應(yīng)根據(jù)CSSD的規(guī)模、任務(wù)及工作量，合理配置清洗消毒滅菌設(shè)備及配套設(shè)施。設(shè)備設(shè)施應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定。7.3設(shè)備配置要求見表4。表4設(shè)備配置要求序號功能名稱配置要求1清洗、消毒設(shè)備封閉式污物回收器具、分類臺、轉(zhuǎn)運車、手工清洗池、壓力水槍、壓力氣槍、機械清洗消毒設(shè)備、超聲清洗裝置、高溫干燥設(shè)備、推車清洗設(shè)備、洗眼裝置、清洗防護用品應(yīng)配置多功能清洗工作站、預(yù)處理泡沫保濕機、蒸汽清洗機、醫(yī)用負壓清洗機、醫(yī)用煮沸消毒器、真空負壓干燥設(shè)備、軟式內(nèi)鏡清洗消毒設(shè)備、口腔器械清洗消毒設(shè)備、牙科手機注油設(shè)備、醫(yī)用除銹設(shè)備、清洗劑集中供液設(shè)備按需配置6T/CAME59—2023表4設(shè)備配置要求（續(xù)）序號功能名稱配置要求2檢查、包裝設(shè)備器械檢查臺、包裝臺、器械柜、敷料柜、包裝材料切割機、醫(yī)用熱封機、帶光源放大鏡、壓力氣槍、清潔物品裝載設(shè)備、轉(zhuǎn)運車應(yīng)配置內(nèi)窺鏡檢視系統(tǒng)、絕緣性能檢測設(shè)備、潔凈干燥系統(tǒng)、蛋白殘留檢測設(shè)備按需配置3滅菌、監(jiān)測設(shè)備壓力蒸汽滅菌器及監(jiān)測設(shè)備、無菌物品裝載及卸載設(shè)備應(yīng)配置溫度壓力檢測設(shè)備可配置滅菌蒸汽發(fā)生器、小型壓力蒸汽滅菌器、干熱滅菌和低溫滅菌及相應(yīng)的監(jiān)測設(shè)備按需配置4無菌物品存放設(shè)施及運送器具應(yīng)配置5水處理設(shè)備醫(yī)用純水處理系統(tǒng)應(yīng)配置酸性氧化電位水設(shè)備應(yīng)配置6其他設(shè)備有害氣體濃度超標報警器應(yīng)配置集成能量塔按需配置7.4安裝要求7.4.1設(shè)備安裝應(yīng)遵循廠商提供的說明書或指導(dǎo)手冊。7.4.2嵌入式及定制設(shè)備設(shè)施應(yīng)根據(jù)現(xiàn)場位置規(guī)劃的設(shè)計圖紙進行施工。7.4.3需要介質(zhì)的設(shè)備安裝應(yīng)根據(jù)設(shè)備制造商的說明提供符合要求的介質(zhì)，包括供水系統(tǒng)（自來水、軟7.4.4蒸汽清洗機、牙科手機注油機安裝時宜加裝防噴霧罩，蒸汽清洗機防噴霧罩應(yīng)接入排氣管路。7.4.5環(huán)氧乙燒滅菌器應(yīng)安裝在獨立的房間，可根據(jù)廠商說明在大樓設(shè)計時考慮排氣管路、通風(fēng)換氣設(shè)計，非集中式供應(yīng)壓縮空氣時，應(yīng)安裝獨立的壓縮空氣系統(tǒng)。7.4.6醫(yī)用純水系統(tǒng)安裝應(yīng)根據(jù)設(shè)備制水量提供合理有效的安裝環(huán)境，包括要求設(shè)備間面積為設(shè)備占地面積的1.5倍、應(yīng)設(shè)置排水和地漏、墻面及地面做有效防水并做防滑處理、設(shè)備間須安裝除濕裝置或通風(fēng)裝置等；源水水質(zhì)符合GB5749、源水量為制水量的2倍。7.4.7酸性氧化電位水生成器的安裝應(yīng)根據(jù)供水終端規(guī)劃的設(shè)計圖紙施工。8通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)8.1一般規(guī)定8.1.1消毒供應(yīng)中心應(yīng)保持有序壓差梯度和定向氣流。定向氣流應(yīng)經(jīng)無菌物品存放區(qū)向檢查包裝及滅菌區(qū)、去污區(qū)依次滲透。無菌物品存放區(qū)對相鄰并相通房間不應(yīng)低于5pa的正壓，去污區(qū)對相鄰并相通房間和室外均應(yīng)維持不低于5pa的負壓。8.1.2各功能區(qū)宜單獨成系統(tǒng)，去污區(qū)應(yīng)設(shè)置獨立通風(fēng)系統(tǒng)，總排風(fēng)量不應(yīng)低于負壓所要求的差值風(fēng)量，去污區(qū)內(nèi)的回風(fēng)口應(yīng)設(shè)置不低于中效的空氣過濾器。8.1.3空調(diào)機組宜設(shè)置在便于日常檢修及更換的機房或設(shè)備夾層內(nèi)。無特殊要求時不應(yīng)在空調(diào)機組內(nèi)安裝臭氧等消毒裝置，不得使用淋水式空氣處理裝置。7T/CAME59—20238.1.4空調(diào)系統(tǒng)末端設(shè)備內(nèi)應(yīng)設(shè)置初阻力<50Pa，PM2.5顆粒物一次通過凈化效率>90%，微生物一次通過凈化效率>90%的空氣凈化消毒裝置。8.2室內(nèi)設(shè)計參數(shù)室內(nèi)溫濕度取值見表5。表5室內(nèi)溫濕度取值表工作區(qū)及輔助用房溫度/節(jié)相對濕度/%換氣次數(shù)/（次/h）最小新風(fēng)量/（次/h）去污區(qū)16~2130~60>103低溫消毒間18~2430~60>103檢查、包裝及滅菌區(qū)20~2330~60>103無菌存放區(qū)18~24三704~103辦公/值班室18~26—22注：特殊時期使用的去污區(qū)最小新風(fēng)量應(yīng)不低于6次/h。8.3冷熱源及末端形式8.3.1消毒供應(yīng)中心應(yīng)以醫(yī)院主冷熱源為主體，充分利用潔凈手術(shù)部備用冷熱源作為輔助，宜采用四管制全年冷熱源系統(tǒng)。8.3.2檢查包裝滅菌區(qū)、無菌物品存放區(qū)宜按不低于Ⅳ級潔凈用房設(shè)計，并應(yīng)采用凈化空調(diào)系統(tǒng)；當不采用凈化空調(diào)系統(tǒng)時，新風(fēng)系統(tǒng)宜設(shè)置亞高效過濾器。8.3.3空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)進行負荷計算，設(shè)備散熱量應(yīng)按設(shè)備資料取值。8.4通風(fēng)及氣流組織8.4.1各工作區(qū)域換氣次數(shù)應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定，總排風(fēng)量不宜低于4次/h。8.4.2蒸汽發(fā)生間、高壓滅菌器檢修間應(yīng)設(shè)置局部通風(fēng)。送排風(fēng)口宜采用下送上排的氣流組織形式。8.4.3具有潔凈要求的檢查包裝滅菌區(qū)、無菌存放區(qū)宜采用上送下回風(fēng)氣流組織形式。8.4.4低溫滅菌室、環(huán)氧乙燒滅菌室應(yīng)有獨立排風(fēng)系統(tǒng)，風(fēng)口宜設(shè)置在下部，并設(shè)置與滅菌工藝相適應(yīng)的氣流組織及廢氣排放系統(tǒng)。8.4.5去污區(qū)應(yīng)設(shè)置獨立局部排風(fēng)，總排風(fēng)量不應(yīng)低于負壓所要求的差值風(fēng)量。去污區(qū)內(nèi)的回風(fēng)口應(yīng)設(shè)置不低于中效的空氣過濾器。8.4.6清洗機夾層應(yīng)設(shè)置排風(fēng)系統(tǒng)。應(yīng)為清洗機設(shè)備、高溫干燥柜預(yù)留獨立排風(fēng)系統(tǒng)，其排風(fēng)管道應(yīng)采用耐腐蝕材料，排風(fēng)設(shè)備應(yīng)采用耐高溫設(shè)備。8.4.7消防排煙系統(tǒng)應(yīng)按現(xiàn)行國家規(guī)范標準進行設(shè)計，當消防補風(fēng)系統(tǒng)與平時補風(fēng)合用時補風(fēng)口設(shè)置應(yīng)同時滿足平時運行時的氣流組織要求。9給水排水9.1給水9.1.1消毒供應(yīng)中心水源為主體工程連續(xù)正壓的給水供應(yīng)系統(tǒng)。供水壓力、流量應(yīng)滿足設(shè)備滿負荷運8T/CAME59—2023行時的需要。設(shè)備給水壓力宜大于0.30Mpa，冷水給水溫度不得大于30節(jié)。9.1.2根據(jù)設(shè)備具體要求分類供水，包含冷水、熱水、軟水、純化水、酸性氧化電位水等，并根據(jù)需要設(shè)置相應(yīng)的水處理間，每類給水系統(tǒng)宜設(shè)獨立計量。水處理間宜設(shè)置在清潔區(qū)。9.1.3清洗水槽等設(shè)備需要配置熱水供水，當采用儲存設(shè)備供熱水時，供水水溫應(yīng)大于60節(jié)；當設(shè)置循環(huán)系統(tǒng)時，供水水溫應(yīng)大于50節(jié)。9.1.4消毒供應(yīng)中心給水接管應(yīng)滿足設(shè)備和器具的接管要求。9.1.5緩沖區(qū)洗手裝置采用非手觸式水龍頭開關(guān)。9.1.6給水管道要求如下。a）消毒供應(yīng)中心給水接戶管進戶后安裝倒流防止器（防污染隔斷閥）后再供至各用水點。b）消毒供應(yīng)中心接至各設(shè)備的給水管徑應(yīng)根據(jù)設(shè)備流量計算確定。c）消毒供應(yīng)中心給水管材材質(zhì)應(yīng)防腐、防銹，宜采用不銹鋼管、銅管，或者其他無毒給水塑料管。9.2排水9.2.1消毒供應(yīng)中心排水包括去污區(qū)清洗排水及滅菌區(qū)消毒排水。9.2.2排水系統(tǒng)要求如下。a）排水管道排水能力應(yīng)滿足設(shè)備排水量的要求。地漏的通水能力應(yīng)滿足地面排水的要求。于DN150。c）消毒供應(yīng)中心的高溫排水和普通排水管道應(yīng)設(shè)置獨立排水系統(tǒng)；設(shè)備高溫排水及其疏水分別設(shè)置獨立排水系統(tǒng)。d）高溫排水系應(yīng)設(shè)置專用通氣管。去污區(qū)與滅菌區(qū)排水通氣管應(yīng)分開設(shè)置。e）低溫滅菌區(qū)排水應(yīng)設(shè)置不銹鋼潔凈地漏排水。9.2.3高溫排水包含凝結(jié)水排水和設(shè)備排水，應(yīng)依據(jù)排水量設(shè)置冷卻槽或排污降溫池，出水溫度不得高于40節(jié)。9.2.4高溫排水管應(yīng)選用耐高溫金屬管道。10電氣10.1供配電系統(tǒng)10.1.1消毒供應(yīng)中心內(nèi)電氣系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)用電設(shè)備的具體要求進行相應(yīng)配置，并應(yīng)根據(jù)消毒供應(yīng)中心的發(fā)展規(guī)劃預(yù)留一定的電容量。10.1.2消毒供應(yīng)中心的用電負荷應(yīng)為二級負荷，應(yīng)按二級負荷的供電要求進行配電。10.1.3配電箱、柜應(yīng)設(shè)在便于操作和檢修的區(qū)域，且為干燥場所，宜獨立設(shè)置配電間。10.1.4插座選型，應(yīng)結(jié)合所在功能區(qū)的情況，選擇普通、防水或防爆插座。潮濕環(huán)境應(yīng)采用防水安全型插座，環(huán)氧乙燒等有爆炸危險性介質(zhì)的滅菌間應(yīng)采用防爆型插座，安裝高度應(yīng)結(jié)合功能區(qū)設(shè)備位置、家具布置及操作要求進行設(shè)置。10.1.5功率較大的設(shè)備宜單獨設(shè)置配電箱，除了配電間內(nèi)的配電箱外，其余區(qū)域的配電箱或開關(guān)箱宜嵌墻安裝。10.2照明系統(tǒng)10.2.1消毒供應(yīng)中心內(nèi)的照明系統(tǒng)宜與配電系統(tǒng)分開，獨立設(shè)置配電箱。10.2.2消毒供應(yīng)中心工作區(qū)域的光源應(yīng)充足，便于器械等檢查，照度宜滿足表6。9T/CAME59—2023表6消毒供應(yīng)中心工作區(qū)域照度表工作面/功能最低照度/lx平均照度/lx最高照度/lx普通檢查5007501000精細檢查100015002000清洗池5007501000普通工作區(qū)域200300500無菌物品存放區(qū)域20030050010.2.3高照度場所色溫大于5300/lx,顯色指數(shù)大于80；必要時可采用局部輔助光源,如帶光源的打10.2.4消毒供應(yīng)中心內(nèi)的燈具宜為嵌入式或吸頂式結(jié)構(gòu)；潮濕場所應(yīng)選用防潮型燈具,環(huán)氧乙燒等有爆炸危險性介質(zhì)的滅菌間應(yīng)采用防爆型燈具,檢查包裝及滅菌區(qū)、無菌物品存放區(qū)應(yīng)選擇不易集塵,易于擦拭的密閉潔凈燈具,當需要嵌入安裝時,安裝縫隙應(yīng)有可靠的密封措施。10.3智能化系統(tǒng)要求10.3.1消毒供應(yīng)中心內(nèi)應(yīng)設(shè)置網(wǎng)絡(luò)、電話、視頻安防監(jiān)控的末端點位；宜設(shè)置出入口控制系統(tǒng)、公共廣播、建筑設(shè)備監(jiān)控系統(tǒng)、會議系統(tǒng)、物聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)等。10.3.2宜在消毒供應(yīng)中心主要出入口、工作區(qū)內(nèi)、耗材庫房內(nèi)及公共走廊設(shè)置視頻監(jiān)控攝像機。10.3.3出入口控制系統(tǒng)宜包括門禁系統(tǒng)和可視對講系統(tǒng),避免無關(guān)人員進入管控區(qū)域；電控鎖在斷電時應(yīng)能手動打開,同時符合消防要求。11蒸汽系統(tǒng)與壓縮空氣系統(tǒng)配置11.1蒸汽系統(tǒng)管道要求11.1.1蒸汽管道設(shè)計壓力為0.8Mpa~1.25Mpa,設(shè)計溫度為175節(jié)~197節(jié)；管徑DN>25mm管道屬壓力管道,蒸汽管道等級為GC2；蒸氣輸送管路進入滅菌器前蒸汽壓力0.3Mpa~0.5Mpa,壓力波動士10%,管道上應(yīng)裝有減壓裝置。11.1.2蒸汽管道外表面刷底漆應(yīng)包保溫層。11.1.3蒸汽管道應(yīng)采用無縫鋼管或不銹鋼管。11.1.4應(yīng)設(shè)置蒸汽凝結(jié)水,以及相應(yīng)的疏水措施。11.1.5蒸汽管道應(yīng)進行射線探傷,比例10%,Ⅱ級合格。管道安裝完畢后應(yīng)進行強度試驗和嚴密性試驗。11.1.6所有蒸汽管道均應(yīng)除銹和進行表面處理,做到內(nèi)外表面無任何雜物,保持光滑清潔。11.1.7蒸汽主管道應(yīng)裝有汽水分離系統(tǒng),確保進入滅菌器的蒸汽為飽和蒸汽。蒸汽主管道應(yīng)裝有截止閥、止回閥、過濾器等閥門附件。11.2蒸汽源用水及蒸汽冷凝物質(zhì)量指標按照WS310.1—2016中附錄B執(zhí)行。11.3主要設(shè)備蒸汽供給量計算主要設(shè)備蒸汽供給量計算見公式（1）。10T/CAME59—2023G=V/10…………（1）G為最小蒸汽供給流量,單位為千克每小時（kg/hV為滅菌器總?cè)莘e,單位為升（L）。11.4滅菌設(shè)備蒸汽用量可根據(jù)設(shè)備生產(chǎn)廠家產(chǎn)品說明書確定,未確定生產(chǎn)廠家的可按照公式（1）估算。11.5壓縮空氣系統(tǒng)設(shè)置要求11.5.1壓縮空氣管道11.5.1.1壓縮空氣管道技術(shù)要求按照GB50316。11.5.1.2壓縮空氣管道承壓為1.0Mpa,設(shè)計溫度為50節(jié)。11.5.1.3氣體管道穿墻、樓板以及建筑物基礎(chǔ)應(yīng)設(shè)套管,穿樓板的套管應(yīng)高出地板面至少50mm。且套管內(nèi)氣體管道不應(yīng)有焊縫,套管與氣體管道之間應(yīng)采用不燃材料填實。11.5.1.4壓縮空氣管道施工說明、制造、安裝、驗收按照GB50316、GB50235。11.5.1.5壓縮空氣管道探傷比例,固定焊口為10%,轉(zhuǎn)動焊口5%,質(zhì)量不應(yīng)低于Ⅲ級。管道安裝完畢后應(yīng)進行強度試驗和嚴密性試驗,壓縮空氣管道水壓試驗壓力為1.5Mpa。11.5.1.6所有管道均應(yīng)進行表面處理,做到內(nèi)外表面無任何雜物,保持光滑清潔。11.5.2空氣壓縮機11.5.2.1供給壓縮氣體的管路,應(yīng)保證空壓機距離設(shè)備不應(yīng)過遠（原則上<5m,根據(jù)具體空壓機壓力情況而定應(yīng)查?？諌簷C壓力表與設(shè)備壓力檢測模塊之間是否有偏差。11.5.2.2臺壓縮機應(yīng)設(shè)置獨立的電源開關(guān)及控制回路。11.5.2.3壓縮機配置時應(yīng)采用負載系數(shù)：取用戶系統(tǒng)所需氣量的極大值,并除以0.9或0.8的負載系數(shù)。11.5.2.4壓縮機合用進氣管時,每臺壓縮機進氣端應(yīng)采取隔離措施。11.5.2.5宜設(shè)置備用壓縮機,當最大流量的單臺壓縮機故障時,備用壓縮機應(yīng)仍能滿足流量。11.5.3空氣壓縮機進氣裝置11.5.3.1遠離醫(yī)療空氣限定的污染物散發(fā)處的場所。11.5.3.2設(shè)于室外時,進氣口應(yīng)高于地面5m,且與建筑物的門、窗、進排氣口或其他開口的距離不應(yīng)小于3m,進氣口應(yīng)使用耐腐蝕材料,并應(yīng)采取進氣防護措施。11.5.4主要消毒器械壓縮氣用量遵循廠家說明書進行設(shè)計。12信息化系統(tǒng)12.1接口規(guī)范要求,應(yīng)具備與醫(yī)院內(nèi)部相同網(wǎng)絡(luò)環(huán)境下各種信息系統(tǒng)無縫對接交互能力,進而實現(xiàn)與全院的信息共享與業(yè)務(wù)協(xié)同,達到院內(nèi)互聯(lián)互通數(shù)據(jù)中心標準化要求。12.2設(shè)備設(shè)施要求,應(yīng)配備支持主流的電腦、存儲系統(tǒng)、無線終端、打印機、條碼掃碼設(shè)備等硬件及配套設(shè)施。12.3追溯標識要求,應(yīng)使用追溯標識對追溯對象（包括器械、器械包等）進行物理標識,消毒包的全流程追溯閉環(huán)管理。11T/CAME59—202312.4追溯標識采用RFID技術(shù)應(yīng)符合GB/T35290的規(guī)定。12.5使用標識載體的情況,應(yīng)采用打印、標記、射頻識別等方式將標識載體應(yīng)用在追溯對象上。12.6使用醫(yī)療器械唯一標識的情況,應(yīng)在可重復(fù)使用醫(yī)療器械上設(shè)置直接標記,并保持使用周期內(nèi)永久可讀；應(yīng)確保不會對器械的質(zhì)量及使用產(chǎn)生任何負面影響。12.7數(shù)據(jù)采集與記錄要求,應(yīng)在器械包洗消和使用的整個流程中使用條形碼、二維碼或RFID等自動數(shù)據(jù)采集技術(shù)來收集器械包、操作人員、設(shè)備設(shè)施等追溯對象在整個處理和使用等關(guān)鍵節(jié)點上的操作、流轉(zhuǎn)和事件等信息,記錄、存儲的追溯數(shù)據(jù)。13運行管理13.1空調(diào)系統(tǒng)室內(nèi)機組運行維護和保養(yǎng)13.1.1空氣處理機組、新風(fēng)機組應(yīng)定期檢查,保持清潔。13.1.2新風(fēng)機組濾網(wǎng)及室外風(fēng)口應(yīng)定期清潔；空調(diào)機組內(nèi)新風(fēng)段的初效過濾器宜1個月2個月清洗一次,中效過濾器宜3個月清洗一次,發(fā)現(xiàn)污染、破損和堵塞應(yīng)及時更換或維護。13.1.3位于室內(nèi)送風(fēng)末端的高效過濾器宜每年檢查一次,當阻力超過設(shè)計初阻力160pa或已經(jīng)使用3年以上時宜更換。13.1.4排風(fēng)機組中的中效過濾器宜3個月更換或清洗一次,發(fā)現(xiàn)污染和堵塞及時更換或維護。13.1.5定期檢查回風(fēng)口過濾器并按規(guī)定對初效、中效過濾網(wǎng)定期清潔、更換；如遇特殊污染后更換或維護,并用消毒劑擦拭回風(fēng)口內(nèi)表面。13.1.6每月兩次檢查機組過濾網(wǎng)積塵情況,裝有壓差檢測裝置的用戶按照相關(guān)終阻力規(guī)定,應(yīng)及時清洗或更換過濾器。13.2干蒸汽加濕器的運行維護保養(yǎng)13.2.1啟動時檢查蒸汽壓力,供汽壓力不應(yīng)大于設(shè)計蒸汽壓力。13.2.2長時間不用加濕器時,應(yīng)切斷電源。13.2.3設(shè)置專門維護管理人員,制定運行手冊,保持加濕器及加濕罐清潔；遵循設(shè)備使用說明進行保養(yǎng)與維護,并有檢查和記錄。13.3蒸汽系統(tǒng)日常管理要求13.3.1消毒供應(yīng)中心蒸汽總閥及相關(guān)閥門,要懸掛標識牌壓力表及安全閥等設(shè)施,定期檢查、校驗,粘貼合格標識。13.3.2管道維修應(yīng)由后