醫(yī)療器械維修與報(bào)廢制度

醫(yī)療器械維護(hù)和修理與報(bào)廢制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為了保障醫(yī)療器械的正常運(yùn)行和安全使用，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，訂立本制度。本制度依據(jù)《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》等相關(guān)法規(guī)，依據(jù)本醫(yī)院實(shí)際情況訂立。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部醫(yī)療器械的維護(hù)和修理與報(bào)廢管理工作。醫(yī)療器械包含但不限于手術(shù)器械、醫(yī)用試劑、醫(yī)用耗材等。第三條責(zé)任部門和責(zé)任人醫(yī)療器械管理部門負(fù)責(zé)本制度的執(zhí)行和監(jiān)督。醫(yī)療器械管理部門負(fù)責(zé)器械維護(hù)和修理和報(bào)廢的組織和協(xié)調(diào)工作。醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械維護(hù)和修理和報(bào)廢管理工作進(jìn)行監(jiān)督和檢查。第二章醫(yī)療器械維護(hù)和修理管理第四條維護(hù)和修理人員資質(zhì)要求維護(hù)和修理人員必需具備相關(guān)醫(yī)療器械維護(hù)和修理專業(yè)知識(shí)和技能。維護(hù)和修理人員應(yīng)持有醫(yī)療器械維護(hù)和修理資格證書，并定期進(jìn)行技能培訓(xùn)和考核。維護(hù)和修理人員應(yīng)熟識(shí)醫(yī)療器械維護(hù)和修理工作流程和安全操作規(guī)程。第五條維護(hù)和修理申請(qǐng)和計(jì)劃科室使用人員發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械顯現(xiàn)故障時(shí)，應(yīng)立刻向醫(yī)療器械管理部門提出維護(hù)和修理申請(qǐng)。醫(yī)療器械管理部門負(fù)責(zé)審核維護(hù)和修理申請(qǐng)，并依據(jù)實(shí)際情況訂立維護(hù)和修理計(jì)劃。維護(hù)和修理計(jì)劃應(yīng)包含維護(hù)和修理時(shí)間、維護(hù)和修理人員、維護(hù)和修理內(nèi)容等信息，并及時(shí)通知相關(guān)科室。第六條維護(hù)和修理過(guò)程管理維護(hù)和修理人員在進(jìn)行醫(yī)療器械維護(hù)和修理前，應(yīng)認(rèn)真查閱維護(hù)和修理手冊(cè)和相關(guān)技術(shù)資料。維護(hù)和修理過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格依照規(guī)定的操作流程和工藝規(guī)范進(jìn)行操作。維護(hù)和修理完畢后，維護(hù)和修理人員應(yīng)填寫維護(hù)和修理記錄并報(bào)送醫(yī)療器械管理部門。第七條維護(hù)和修理質(zhì)量驗(yàn)收醫(yī)療器械管理部門負(fù)責(zé)對(duì)維護(hù)和修理后的器械進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。對(duì)于維護(hù)和修理質(zhì)量不合格的器械，醫(yī)療器械管理部門應(yīng)及時(shí)通知維護(hù)和修理人員重新維護(hù)和修理。維護(hù)和修理合格的器械，醫(yī)療器械管理部門應(yīng)及時(shí)通知科室使用人員。第八條維護(hù)和修理記錄和檔案管理醫(yī)療器械管理部門應(yīng)建立健全醫(yī)療器械維護(hù)和修理記錄和檔案管理制度。維護(hù)和修理記錄和檔案應(yīng)包含維護(hù)和修理申請(qǐng)、維護(hù)和修理計(jì)劃、維護(hù)和修理記錄、維護(hù)和修理質(zhì)量驗(yàn)收?qǐng)?bào)告等內(nèi)容。維護(hù)和修理記錄和檔案應(yīng)妥當(dāng)保管，并按規(guī)定時(shí)間進(jìn)行歸檔。第三章醫(yī)療器械報(bào)廢管理第九條報(bào)廢申請(qǐng)和審批科室使用人員發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械無(wú)法連續(xù)使用時(shí)，應(yīng)向醫(yī)療器械管理部門提出報(bào)廢申請(qǐng)。醫(yī)療器械管理部門負(fù)責(zé)審核報(bào)廢申請(qǐng)，并依照程序進(jìn)行審批。審批通過(guò)的報(bào)廢申請(qǐng)，醫(yī)療器械管理部門應(yīng)及時(shí)通知科室使用人員。第十條報(bào)廢處理方式醫(yī)療器械報(bào)廢應(yīng)依照規(guī)定的程序和方式進(jìn)行處理，包含：銷毀、封存和調(diào)撥。銷毀的醫(yī)療器械應(yīng)由醫(yī)療器械管理部門組織專業(yè)單位進(jìn)行，確保徹底銷毀。封存的醫(yī)療器械應(yīng)依照規(guī)定進(jìn)行封存管理，確保安全和有效保管。調(diào)撥的醫(yī)療器械應(yīng)依照規(guī)定的程序進(jìn)行調(diào)撥，并做好相應(yīng)記錄。第十一條報(bào)廢記錄和檔案管理醫(yī)療器械管理部門應(yīng)建立健全醫(yī)療器械報(bào)廢記錄和檔案管理制度。報(bào)廢記錄和檔案應(yīng)包含報(bào)廢申請(qǐng)、報(bào)廢審批、報(bào)廢處理方式等內(nèi)容。報(bào)廢記錄和檔案應(yīng)妥當(dāng)保管，并按規(guī)定時(shí)間進(jìn)行歸檔。第四章監(jiān)督和檢查第十二條監(jiān)督和檢查機(jī)制醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械維護(hù)和修理和報(bào)廢管理工作進(jìn)行監(jiān)督和檢查。醫(yī)療器械管理部門應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療器械的維護(hù)和修理和報(bào)廢情況進(jìn)行檢查和評(píng)估。監(jiān)督檢查結(jié)果應(yīng)及時(shí)通知相關(guān)科室和維護(hù)和修理人員，并進(jìn)行改進(jìn)和整改。第十三條違規(guī)處理對(duì)于不按規(guī)定程序進(jìn)行醫(yī)療器械維護(hù)和修理和報(bào)廢的行為，醫(yī)療器械管理部門應(yīng)依法進(jìn)行處理。維護(hù)和修理人員和科室使用人員違反規(guī)定的，應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行相應(yīng)的紀(jì)律處分。第五章附則第十四條本制度自發(fā)布之