麻精藥品臨床應(yīng)用要點(diǎn)

麻精藥品臨床應(yīng)用要點(diǎn)一、相關(guān)內(nèi)容1、管理制度2、臨床應(yīng)用主要事項(xiàng)3、藥師相關(guān)工作4、臨床使用中存在的問(wèn)題第2頁(yè),共31頁(yè)，2024年2月25日，星期天二、管理制度1、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》①目的：加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益。②內(nèi)容：生產(chǎn)管理、企業(yè)管理、藥劑管理（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）、藥品管理（新藥的研制和審批、藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂、中藥品種保護(hù)、藥品分類管理制度、藥品進(jìn)出口規(guī)定、藥品儲(chǔ)備制度以及假、劣藥的規(guī)定等）、包裝管理、藥品監(jiān)督、法律責(zé)任③施行日期：2001年12月1日第3頁(yè),共31頁(yè)，2024年2月25日，星期天2、《處方管理辦法》①相關(guān)內(nèi)容：處方、處方書(shū)寫(xiě)規(guī)則、處方權(quán)和藥師調(diào)劑權(quán)的獲得和使用、醫(yī)師開(kāi)具處方應(yīng)注意的原則，藥師調(diào)配處方的流程和管理規(guī)定、以及相關(guān)法律責(zé)任②施行日期：2007年5月1日第4頁(yè),共31頁(yè)，2024年2月25日，星期天3、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》①醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理：是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)以病人為中心，以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，對(duì)臨床用藥全過(guò)程進(jìn)行有效的組織實(shí)施與管理，促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。②藥事管理機(jī)構(gòu)：二級(jí)以上醫(yī)院設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)，由具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。第5頁(yè),共31頁(yè)，2024年2月25日，星期天醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)主任委員，藥學(xué)和醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)副主任委員。③藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)職責(zé)：——貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實(shí)施；——制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄；——推動(dòng)藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實(shí)施，監(jiān)督、評(píng)估本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，提出干預(yù)和改進(jìn)措施，指導(dǎo)臨床合理用藥；第6頁(yè),共31頁(yè)，2024年2月25日，星期天——分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，并提供咨詢和指導(dǎo)；——建立藥品遴選制度，審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請(qǐng)的新購(gòu)入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)以及申報(bào)醫(yī)院制劑等事宜；——監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理；——對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識(shí)教育培訓(xùn)，向公眾宣傳安全用藥知識(shí)。④施行日期：2011年3月1日第7頁(yè),共31頁(yè)，2024年2月25日，星期天4、《麻醉藥品和精神藥品管理

條例》①內(nèi)容：種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn)；經(jīng)營(yíng)；使用；儲(chǔ)存；運(yùn)輸；審批程序和監(jiān)督管理；法律責(zé)任等相關(guān)規(guī)定②施行日期：2005年11月1日第8頁(yè),共31頁(yè)，2024年2月25日，星期天三、麻精藥品臨床應(yīng)用主要事項(xiàng)

1、醫(yī)師的處方權(quán)和藥師的調(diào)劑權(quán)

本機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師需進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范法管理的培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后才可取得相應(yīng)的麻精藥品的處方權(quán)和藥品調(diào)劑資格。醫(yī)務(wù)科進(jìn)行相關(guān)授權(quán)和公示，并在藥劑科簽字留樣（醫(yī)師不得為自己開(kāi)具此類藥品）。第9頁(yè),共31頁(yè)，2024年2月25日，星期天2、普通患者的麻精藥品使用注射劑：醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，一次常用量；臨床科室進(jìn)行使用藥品的各項(xiàng)登記。口服制劑：麻醉藥品和第一類精神藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者，處方量可以適當(dāng)延長(zhǎng)，醫(yī)師需在手寫(xiě)處方上注明理由并簽字。第10頁(yè),共31頁(yè)，2024年2月25日，星期天3、癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者的麻精藥品使用①癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻精藥品時(shí)，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)病例，要求本人或家屬簽署《知情同意書(shū)》，并在病例中留存下列材料復(fù)印件：——二級(jí)以上醫(yī)院開(kāi)具的診斷證明；——患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；第11頁(yè),共31頁(yè)，2024年2月25日，星期天——為患者代辦人員的身份證明文件。（建議醫(yī)院門診部設(shè)立專職臨床醫(yī)師或指定相關(guān)科室進(jìn)行癌痛和中、重度慢性疼痛患者麻精藥品使用的管理，包括麻醉藥品使用者資格的核定、病例存檔、麻醉藥品的開(kāi)具和回收，以及患者的隨訪等）第12頁(yè),共31頁(yè)，2024年2月25日，星期天②注射劑：每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量；口服制劑：麻醉藥品和第一類精神藥品的控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；住院患者：處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具，每張?zhí)幏綖?日常用量。第13頁(yè),共31頁(yè)，2024年2月25日，星期天③對(duì)長(zhǎng)期使用麻精藥品的癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每3個(gè)月復(fù)診或隨診一次。④對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品。鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。第14頁(yè),共31頁(yè)，2024年2月25日，星期天⑤癌癥疼痛患者剩余的麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)無(wú)償收回，上報(bào)藥品監(jiān)督部門定期統(tǒng)一銷毀。⑥晚期癌癥患者長(zhǎng)期使用強(qiáng)阿片類鎮(zhèn)痛藥物，無(wú)極量限制，用藥劑量取決于身體的耐受程度。⑦使用控緩釋制劑的患者，可同時(shí)使用即釋麻醉藥品，以緩解患者的爆發(fā)性疼痛。第15頁(yè),共31頁(yè)，2024年2月25日，星期天4、麻精藥品的三級(jí)管理⑴藥庫(kù)：一級(jí)⑵各藥房：二級(jí)⑶各病區(qū)及手術(shù)室：三級(jí)第16頁(yè),共31頁(yè)，2024年2月25日，星期天四、藥師的相關(guān)工作1、藥師資格：具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，并取得麻醉藥品調(diào)劑資格；藥師以上資格負(fù)責(zé)處方的審核、藥品的核對(duì)和發(fā)放；對(duì)于不符合管理規(guī)定的處方，有權(quán)拒絕調(diào)配。第17頁(yè),共31頁(yè)，2024年2月25日，星期天2、日常工作：⑴麻精藥品的請(qǐng)領(lǐng)保持本藥房及庫(kù)房的儲(chǔ)備限量，麻醉藥品檢查到最小包裝，核對(duì)無(wú)誤后雙人簽字。⑵麻精藥品的使用認(rèn)真審核處方的書(shū)寫(xiě)，控制限量，準(zhǔn)確調(diào)配；藥品使用登記及時(shí)完整；回收藥品空安瓿及廢貼；無(wú)償回收患者剩余的麻醉藥品。第18頁(yè),共31頁(yè)，2024年2月25日，星期天⑶麻精藥品的貯存麻醉藥品和第一類精神藥品貯存使用保險(xiǎn)柜，雙人雙鎖，配備報(bào)警裝置；第二類精神藥品單獨(dú)存放，張貼專用標(biāo)識(shí)。⑷麻精藥品處方的存放麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年，第二類精神藥品處方保存期限為2年。處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。第19頁(yè),共31頁(yè)，2024年2月25日，星期天⑸臨床麻醉藥品使用檢查提問(wèn)檢查科室對(duì)麻精藥品使用及管理的知曉率，核對(duì)科室備用藥品的數(shù)量，檢查臨床麻醉藥品的使用登記，督促科室加強(qiáng)麻醉藥品使用管理和規(guī)范貯存麻醉藥品。第20頁(yè),共31頁(yè)，2024年2月25日，星期天五、臨床使用存在問(wèn)題1、臨床醫(yī)師的麻醉處方權(quán)未及時(shí)授權(quán)和留樣，藥師無(wú)法準(zhǔn)確掌握醫(yī)師的麻醉處方權(quán)。2、夜間臨床科室（如普二、產(chǎn)科）經(jīng)常借用麻醉藥品，導(dǎo)致急診藥房麻醉藥品出現(xiàn)多個(gè)批號(hào)，有時(shí)會(huì)出現(xiàn)臨床使用登記和藥房使用登記不符現(xiàn)象，且多為患者取藥，存在安全隱患，建議相關(guān)科室申請(qǐng)備用。第21頁(yè),共31頁(yè)，2024年2月25日，星期天3、產(chǎn)科門診使用枸櫞酸芬太尼注射液，空安瓿一直未按照管理規(guī)定及時(shí)送回藥房，需督促科室建立門診使用登記，定期送回空安瓿，杜絕安全隱患。4、癌痛患者使用麻醉藥品，缺少首診醫(yī)師建立的患者病歷，且一直缺乏相應(yīng)的臨床使用管理，對(duì)患者無(wú)法進(jìn)行鎮(zhèn)痛藥品的規(guī)范使用和指導(dǎo)，以及復(fù)診等。第22頁(yè),共31頁(yè)，2024年2月25日，星期天5、門診和住院癌痛患者使用麻醉藥品較多，藥房使用登記繁瑣重復(fù)，建議根據(jù)管理標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一登記模式。第23頁(yè),共31頁(yè)，2024年2月25日，星期天六、癌痛治療藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)

原則1、對(duì)癌痛的性質(zhì)和原因作出正確的評(píng)估，根據(jù)患者疼痛程度和原因選擇適當(dāng)?shù)逆?zhèn)痛藥物。輕度疼痛的患者主要選用解熱鎮(zhèn)痛類藥物；中度疼痛的患者應(yīng)選用弱阿片類藥物；重度疼痛則需選用強(qiáng)阿片類藥物。鎮(zhèn)痛藥物的使用應(yīng)由弱到強(qiáng)逐級(jí)增加。第24頁(yè),共31頁(yè)，2024年2月25日，星期天2、強(qiáng)阿片類鎮(zhèn)痛藥物無(wú)極量限制晚期癌癥患者長(zhǎng)期使用強(qiáng)阿片類鎮(zhèn)痛藥物，藥物的耐受程度決定用藥劑量，但要監(jiān)控藥物的不良反應(yīng)。3、WHO推薦使用控緩釋制劑，可同時(shí)使用即釋麻醉藥品，以緩解病人的爆發(fā)痛。

4、口服給藥；按時(shí)（有助于維持穩(wěn)定、有效的血藥濃度）、按階梯用藥；劑量個(gè)體化；注意具體細(xì)節(jié)。第25頁(yè),共31頁(yè)，2024年2月25日，星期天七、癌痛治療中藥事管理的重點(diǎn)1、臨床藥師參與臨床治療2、藥學(xué)部門定期對(duì)麻醉藥品使用流向和藥品品種進(jìn)行動(dòng)態(tài)分析3、麻醉藥品的使用和管理符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定第26頁(yè),共31頁(yè)，2024年2月25日，星期天八、臨床藥師在癌痛治療中需開(kāi)展的工作1、開(kāi)展針對(duì)癌痛患者的藥學(xué)查房2、舉辦癌痛治療藥物相關(guān)知識(shí)的講座3、指導(dǎo)患者規(guī)范使用癌痛治療藥物4、編寫(xiě)、發(fā)放癌痛藥物合理使用宣傳手冊(cè)5、參與癌痛治療疑難病例討論和會(huì)診6、參與癌痛藥物治療方案的制定第27頁(yè),共31頁(yè)，2024年2月25日，星期天7、每月對(duì)癌痛治療藥物使用情況進(jìn)行專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)8、每半年對(duì)癌痛治療藥物使用量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和趨勢(shì)分析第28頁(yè),共31頁(yè)，2024年2月25日，星期天九、癌痛規(guī)范化治療的意義1、提高腫瘤規(guī)范化診療水平2、提高醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品規(guī)范化管理水平3、提高麻醉藥品和精神藥品臨床合理應(yīng)用水平4、加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員和患者對(duì)于癌痛治療的宣教第29頁(yè),共31頁(yè)，2024年2月25日，星期天十、常用麻精藥品品種類別藥品名稱規(guī)格麻醉藥品鹽酸嗎啡注