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文檔簡介
2022年實驗室管理體系文件《依據(jù)ISO/IEC17025:2017檢測和校準實驗室能編制日期文件接收部門□質(zhì)管部□技術(shù)部□采購部□其他審核日期批準日期編號受控狀態(tài)口受控口非受控發(fā)布日期2022年01月14日實施日期2022年01月14日序號更改人更改原因更改內(nèi)容版本號外部提供的產(chǎn)品和服務管理程序持續(xù)滿足本實驗室自身的活動(運作)及本實驗室服務客戶的要求。2適用范圍的行動的結(jié)果,本實驗室服務包括:校準服務、檢測服務、能力驗4.2實驗室主任5.1服務與產(chǎn)品分類5.1.1對實驗室檢測質(zhì)量有影響的支持服務包括(不限于):校準服務、檢測服務、能力驗證服務以及評審和審核服務。5.1.2對實驗室檢測質(zhì)量有影響的產(chǎn)品包括(不限于):測量5.2供應商的選擇和評定5.2.1供應商選擇原則:5.2.1.1每個供方所提供的產(chǎn)品必須具備以下基本條件:B、符合國家有關(guān)法規(guī)要求,如對實行“生產(chǎn)許可證”或強制標D、具有與所供產(chǎn)品相應的質(zhì)量管理體系,具有保持質(zhì)量穩(wěn)定性5.2.1.2每種產(chǎn)品和服務在確定主要供應商之后,需開發(fā)并建立5.2.1.3貨比三家。擇優(yōu)錄用。從質(zhì)量、價格、交貨周期(從下訂單到采購產(chǎn)品和服務的交付時間)對比中,選擇優(yōu)者。5.3.1實驗室主任根據(jù)有關(guān)部門的采購需求及實驗室發(fā)展的需財務部等部門負責人對其進行實地評審并出具供應商的質(zhì)量能力評估報告,或者供方能夠提供充分的書面材料(如體系認證證書),證5.3.2實驗室主任負責建立并及時更新《合格供應商清單》,作5.3.3每年12月份,實驗室主任組織有關(guān)人員對在冊供應商在5.3.3凡經(jīng)評價不合格的供應商,將此供應商從《合格供應商清《合格供應商清單》,經(jīng)實驗室負責人審核后批準生效。5.4采購申請5.4.1采購申請的提出5.4.1.1檢測部根據(jù)檢測及校準服務的需求,對產(chǎn)品和服務的和服務的名稱、規(guī)格、數(shù)量、技術(shù)要求等要求,報采購員。5.4.1.2購置儀器設備時,由需用部門提出申請?zhí)顚憽秲x器設備購置申請表》,寫明購置理由及產(chǎn)品的質(zhì)量、技術(shù)性能、指標的要管理員編制計量檢定/校準的服務需求計劃。服務需求計劃中應明確服務的內(nèi)容、時間要求、服務方的資質(zhì)、服務質(zhì)量等要求。5.4.2采購的實施5.4.2.1采購員將采購需求計劃報實驗室主任審核,實驗室負5.4.2.2采購員根據(jù)采購申請中的要求,選擇合適的供應商。產(chǎn)品和服務的名稱、規(guī)格、型號、類別、等級、明確的標識、圖紙、檢查說明、質(zhì)量要求、質(zhì)量標準及其他技術(shù)資料、驗收時機和方式。5.4.2.3設備管理員根據(jù)計量檢定/校準的服務需求編寫設備織實施。采購員實施時應選擇合適的計量檢定/校準的服務供應商,求、服務的方式、驗收標準及其他要求,明確雙方的職責和權(quán)利等。5.5驗收5.5.1購入儀器設備的驗收實驗室主任根據(jù)采購計劃中的質(zhì)量要求組織相關(guān)人員進行驗收,驗收后設備管理員填寫《儀器設備驗收記錄》。5.5.1.1文件資料驗證:合格證、說明書、保修卡、有關(guān)技術(shù)5.5.1.3調(diào)檢測證:安裝質(zhì)量是否符合要求,儀器設備運轉(zhuǎn)是5.5.2其他產(chǎn)品的驗收5.5.2.1產(chǎn)品到貨后,實驗室主任組織樣品管理員根據(jù)采購計5.5.2.2驗收內(nèi)容5.5.2.2.1資料驗收:進貨單的規(guī)格、型號、數(shù)量、質(zhì)量是否5.5.2.2.2實物驗收:是否符合采購合同中所要求的品種、5.5.3計量檢定/校準的服務驗收5.5.3.1服務完成后,設備管理員組織相關(guān)檢測員對其服務5.5.4經(jīng)驗收不合格的,按不符合檢測工作控制程序處置,5.6庫房管理5.6.2領用檢測員需領用物品時,填寫領料單,經(jīng)實驗室主任審核,經(jīng)5.6.3貯存5.6.3.2試劑室、取樣器材室應作到防火、防盜、防潮等要5.6.3.3試劑室、取樣器材
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