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肇慶醫(yī)專2022學(xué)年第二學(xué)期期末考試《社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)》-藥學(xué)22級(jí)[復(fù)制]年級(jí):2022級(jí)
專業(yè):藥學(xué)您的姓名:[填空題]*_________________________________一、選擇題1、藥品電子監(jiān)管的主管部門是()[單選題]*A.國(guó)務(wù)院B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(正確答案)C.衛(wèi)生部D.工業(yè)和信息化部E.商務(wù)部2、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須()[單選題]*A.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批,發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》B.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核同意,由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批,發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》(正確答案)C.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批,發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》D.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核同意,由工商行政部門發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》E.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批,由工商行政部門發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》3、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,藥品委托生產(chǎn)必須經(jīng)()[單選題]*A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)(正確答案)C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D.地級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)E.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)4、依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,關(guān)于中藥飲片的炮制,國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的,必須按照()[單選題]*A.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制B.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定炮制C.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制(正確答案)D.國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制E.行業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范炮制5、審核發(fā)給《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》部門是()[單選題]*A.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.省級(jí)衛(wèi)生行政部門D.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門E.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(正確答案)6、依照《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》,《印鑒卡》有效期滿須換領(lǐng)新卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu),還應(yīng)當(dāng)提交原《印鑒卡》有效期內(nèi)麻醉藥品、第一類精神藥品的()[單選題]*A.管理情況B.儲(chǔ)存情況C.使用情況(正確答案)D.購(gòu)人情況E.保管情況7、根據(jù)衛(wèi)生部等九部委局《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見》,基本藥物應(yīng)滿足的條件不包括()[單選題]*A.適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求B.劑量適宜(正確答案)C.價(jià)格合理D.能夠保障供應(yīng)E.公眾可公平獲得8、依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)為()[單選題]*A.國(guó)家人事部B.省及地市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理局C.省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局(正確答案)D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局E.省、自治區(qū)、直轄市人事廳(局)9、以下不符合《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》表述的是()[單選題]*A.非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標(biāo)識(shí)B.未印有非處方藥專有標(biāo)識(shí)的非處方藥藥品一律不能出廠C.非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色D.紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥藥品和經(jīng)營(yíng)非處方藥企業(yè)的指南性標(biāo)志(正確答案)E.綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥藥品10、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,國(guó)家對(duì)藥品不良反應(yīng)實(shí)行()[單選題]*A.報(bào)告制度(正確答案)B.評(píng)價(jià)、分析制度C.登記制度D.自愿呈報(bào)制度E.核查制度11、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定,在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍時(shí),應(yīng)先核定()[單選題]*A.經(jīng)營(yíng)人員B.經(jīng)營(yíng)類別(正確答案)C.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所D.受理通知書E.地域環(huán)境12、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)提供的資料不包括()[單選題]*A.加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的復(fù)印件B.加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件(正確答案)C.銷售進(jìn)口藥品的,按國(guó)家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件D.加蓋本企業(yè)原印章的銷售人員授權(quán)書復(fù)印件E.加蓋本企業(yè)原印章的營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件13、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》,屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》登記事項(xiàng)變更的項(xiàng)目是()[單選題]*A.配制地址變更B.配制范圍變更C.制劑室負(fù)責(zé)人變更D.注冊(cè)地址變更(正確答案)E.配制品種變更14、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購(gòu)進(jìn)記錄保存時(shí)間不得少于()[單選題]*A.2年B.3年(正確答案)C.4年D.5年E.6年15、藥學(xué)部門要建立的藥學(xué)管理工作模式是()[單選題]*A.以服務(wù)為中心B.以病人為中心(正確答案)C.以質(zhì)量為中心D.以臨床為中心E.以藥師為中心16、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》下列藥品有效期標(biāo)注格式,正確的是()[單選題]*A.有效期3年B.失效期至××××年××月××日C.有效期至××××.×.×.D.有效期至××××/××/××(正確答案)E.有效期至××-××-××××17、《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》所列藥品不包括()[單選題]*A.西藥B.中成藥C.中藥飲片D.中藥材(正確答案)E.民族藥18、藥品廣告中可不必標(biāo)明的是()[單選題]*A.通用名稱B.忠告語C.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)D.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)E.藥品批號(hào)(正確答案)19、某企業(yè)違反約定,將所接受的委托加工的企業(yè)的藥品生產(chǎn)工藝披露給其他制藥
公司,根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》,此行為屬于()[單選題]*A.不正當(dāng)有獎(jiǎng)銷售行為B.低價(jià)傾銷行為C.商業(yè)賄賂行為D.侵犯商業(yè)秘密行為E.詆毀商譽(yù)行為(正確答案)20、醫(yī)院藥學(xué)的道德要求不包括()[單選題]*A.合法采購(gòu),規(guī)范進(jìn)藥B.熱情周到,服務(wù)客戶(正確答案)C.精心調(diào)劑,熱心服務(wù)D.精益求精,確保質(zhì)量E.維護(hù)患者利益,提高生活質(zhì)量二、名詞解釋1、藥事管理:[填空題]*_________________________________2、執(zhí)業(yè)藥師:[填空題]*_________________________________3、藥包材:[填空題
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