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新農(nóng)藥管理?xiàng)l例解讀1新農(nóng)藥條例解讀5/8/2024立法修法過(guò)程
1997年5月8日,國(guó)務(wù)院令第216號(hào)發(fā)布《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》2001年11月29日,國(guó)務(wù)院令第326號(hào)《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改〈農(nóng)藥管理?xiàng)l例〉的決定》,對(duì)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》進(jìn)行了第一次修訂。2009年:列入國(guó)務(wù)院立法工作計(jì)劃二類項(xiàng)目2011年7月:公開(kāi)征求意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿)2012年:列入國(guó)務(wù)院立法工作計(jì)劃一類項(xiàng)目2017年2月8日,《農(nóng)藥管理?xiàng)l例(修訂草案)》在國(guó)務(wù)院第164次常務(wù)會(huì)議上獲得通過(guò)。2017年3月16日,國(guó)務(wù)院令第677號(hào)發(fā)布新《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》,6月1日正式施行。
2新農(nóng)藥條例解讀5/8/2024本次修訂目的一是提高農(nóng)藥質(zhì)量水平。(現(xiàn)行的登記特別是臨時(shí)登記,門(mén)檻低,導(dǎo)致低水平、同質(zhì)化農(nóng)藥太多)二是調(diào)整管理職責(zé),優(yōu)化監(jiān)管方式。(重復(fù)審批、多頭管理)三是完善經(jīng)營(yíng)管理制度。(農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)主體規(guī)模小、布局散、秩序亂)四是促進(jìn)科學(xué)使用農(nóng)藥。(擅自加大劑量、超范圍使用以及不按照安全間隔期采收農(nóng)產(chǎn)品)五是加大對(duì)違法行為處罰力度。(現(xiàn)行《條例》的法律責(zé)任處罰力度不夠)3新農(nóng)藥條例解讀5/8/2024章節(jié)變化
八章(49條)→八章(66條)第一章總則第一章總則第二章農(nóng)藥登記第二章農(nóng)藥登記第三章農(nóng)藥生產(chǎn)第三章農(nóng)藥生產(chǎn)第四章農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)第四章農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)第五章農(nóng)藥使用第五章農(nóng)藥使用第六章其他規(guī)定第六章監(jiān)督管理第七章罰則第七章法律責(zé)任第八章附則第八章附則
4新農(nóng)藥條例解讀5/8/2024修訂重點(diǎn)
1.改革農(nóng)藥管理體制農(nóng)業(yè)、工信、質(zhì)監(jiān)、工商→農(nóng)業(yè)
5新農(nóng)藥條例解讀5/8/2024修訂重點(diǎn)
1.改革農(nóng)藥管理體制農(nóng)業(yè)部門(mén)負(fù)責(zé)農(nóng)藥監(jiān)督管理工作農(nóng)藥登記、農(nóng)藥生產(chǎn)許可、農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可均由農(nóng)業(yè)部門(mén)負(fù)責(zé)條例規(guī)定的違法行為均由農(nóng)業(yè)部門(mén)處罰
6新農(nóng)藥條例解讀5/8/2024修訂重點(diǎn)
1.改革農(nóng)藥管理體制
第3條:國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作??h級(jí)以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。
縣級(jí)以上人民政府其他有關(guān)部門(mén)在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)有關(guān)的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作
7新農(nóng)藥條例解讀5/8/2024修訂重點(diǎn)
工商質(zhì)監(jiān)能否依《產(chǎn)品質(zhì)量法》處罰?產(chǎn)品質(zhì)量法:第七十條本法規(guī)定的吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照的行政處罰由工商行政管理部門(mén)決定,本法第四十九條至第五十七條、第六十條至第六十三條規(guī)定的行政處罰由產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門(mén)或者工商行政管理部門(mén)按照國(guó)務(wù)院規(guī)定的職權(quán)范圍決定。法律、行政法規(guī)對(duì)行使行政處罰權(quán)的機(jī)關(guān)另有規(guī)定的,依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行8新農(nóng)藥條例解讀5/8/2024修訂重點(diǎn)
工商能否依《消保法》處罰?消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法第五十六條經(jīng)營(yíng)者有下列情形之一,除承擔(dān)相應(yīng)的民事責(zé)任外,其他有關(guān)法律法規(guī)對(duì)處罰機(jī)關(guān)和處罰方式有規(guī)定的,依照法律、法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行;法律法規(guī)未作規(guī)定的,由工商行政管理部門(mén)或者其他有關(guān)行政部門(mén)責(zé)令改正,可以根據(jù)情節(jié)單處或者并處…….:(二)在商品中摻雜、摻假,以假充真,以次充好,或者以不合格商品冒充合格商品的;9新農(nóng)藥條例解讀5/8/2024修訂重點(diǎn)
如何理解其他部門(mén)的監(jiān)督管理職責(zé)?涉及農(nóng)藥管理而農(nóng)藥管理?xiàng)l例未賦予農(nóng)業(yè)部門(mén)的職責(zé)工商:廣告違法查處+吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照環(huán)保:環(huán)評(píng)+環(huán)境污染公安:涉及農(nóng)藥的刑事犯罪......10新農(nóng)藥條例解讀5/8/2024修訂重點(diǎn)
2.完善農(nóng)藥監(jiān)管保障(第4、6條)縣級(jí)以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)農(nóng)藥監(jiān)督管理工作的組織領(lǐng)導(dǎo),將農(nóng)藥監(jiān)督管理經(jīng)費(fèi)列入本級(jí)政府預(yù)算,保障農(nóng)藥監(jiān)督管理工作的開(kāi)展。對(duì)在農(nóng)藥研制、推廣和監(jiān)督管理等工作中作出突出貢獻(xiàn)的單位和個(gè)人,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定予以表彰或者獎(jiǎng)勵(lì)。11新農(nóng)藥條例解讀5/8/2024修訂重點(diǎn)
3.強(qiáng)化農(nóng)業(yè)部門(mén)監(jiān)管手段(第41條)進(jìn)入農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用場(chǎng)所實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的農(nóng)藥實(shí)施抽查檢測(cè);向有關(guān)人員調(diào)查了解有關(guān)情況;查閱、復(fù)制合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料;查封、扣押違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的農(nóng)藥,以及用于違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用農(nóng)藥的工具、設(shè)備、原材料等;查封違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用農(nóng)藥的場(chǎng)所12新農(nóng)藥條例解讀5/8/2024修訂重點(diǎn)
4.明確生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者主體責(zé)任(第5條)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)對(duì)其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的農(nóng)藥的安全性、有效性負(fù)責(zé),自覺(jué)接受政府監(jiān)管和社會(huì)監(jiān)督農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律,規(guī)范生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為。13新農(nóng)藥條例解讀5/8/2024修訂重點(diǎn)
5.擴(kuò)大農(nóng)藥登記的申請(qǐng)主體(第7條第1款)現(xiàn)規(guī)定:生產(chǎn)農(nóng)藥(包括原藥生產(chǎn)、制劑加工和分裝)和進(jìn)口農(nóng)藥,必須進(jìn)行登記。新規(guī)定:農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、向中國(guó)出口農(nóng)藥的企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定申請(qǐng)農(nóng)藥登記,新農(nóng)藥研制者可以依照本條例的規(guī)定申請(qǐng)農(nóng)藥登記。14新農(nóng)藥條例解讀5/8/2024修訂重點(diǎn)
6.允許轉(zhuǎn)讓登記資料(登記證禁止轉(zhuǎn)讓)新農(nóng)藥研制者農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè):向具有相應(yīng)生產(chǎn)能力的生產(chǎn)企業(yè)15新農(nóng)藥條例解讀5/8/2024修訂重點(diǎn)
7.明確農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)組成國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)、林業(yè)、衛(wèi)生、環(huán)保、糧食、工業(yè)、安監(jiān)等有關(guān)部門(mén)和供銷合作總社等單位推薦的專家國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì)的有關(guān)專家有關(guān)部門(mén)和單位的代表16新農(nóng)藥條例解讀5/8/2024修訂重點(diǎn)
明確評(píng)審委員會(huì)組成人員責(zé)任謀取不正當(dāng)利益的,由農(nóng)業(yè)部從農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)除名屬于國(guó)家工作人員的,依法給予處分構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任17新農(nóng)藥條例解讀5/8/2024修訂重點(diǎn)
8.改革農(nóng)藥登記試驗(yàn)制度新農(nóng)藥登記試驗(yàn)由農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn),其他報(bào)省級(jí)農(nóng)業(yè)部門(mén)備案登記試驗(yàn)單位由農(nóng)業(yè)部認(rèn)定與已登記農(nóng)藥的組成成分、使用范圍和使用方法相同的農(nóng)藥,免予殘留、環(huán)境試驗(yàn),但登記資料保護(hù)期內(nèi)(登記之日起6年內(nèi))的農(nóng)藥應(yīng)經(jīng)登記證持有人授權(quán)同意18新農(nóng)藥條例解讀5/8/2024修訂重點(diǎn)
取消農(nóng)藥臨時(shí)登記國(guó)內(nèi)企業(yè):經(jīng)省級(jí)農(nóng)業(yè)部門(mén)提出申請(qǐng)→20個(gè)工作日內(nèi)提出初審意見(jiàn)報(bào)農(nóng)業(yè)部→組織審查和登記評(píng)審,并自收到評(píng)審意見(jiàn)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定國(guó)外企業(yè):直接向農(nóng)業(yè)部申請(qǐng)農(nóng)藥登記證有效期5年19新農(nóng)藥條例解讀5/8/2024修訂重點(diǎn)
9.完善假農(nóng)藥定義假農(nóng)藥以非農(nóng)藥冒充農(nóng)藥以此種農(nóng)藥冒充他種農(nóng)藥農(nóng)藥所含有效成分種類與農(nóng)藥的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)標(biāo)注的有效成分不符20新農(nóng)藥條例解讀5/8/2024修訂重點(diǎn)
完善假農(nóng)藥定義按假農(nóng)藥處理禁用的農(nóng)藥未依法取得農(nóng)藥登記證而生產(chǎn)、進(jìn)口的農(nóng)藥未附具標(biāo)簽的農(nóng)藥21新農(nóng)藥條例解讀5/8/2024修訂重點(diǎn)
10.完善劣質(zhì)農(nóng)藥定義劣質(zhì)農(nóng)藥不符合農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)混有導(dǎo)致藥害等有害成分刪除:失去使用效能的22新農(nóng)藥條例解讀5/8/2024修訂重點(diǎn)
完善劣質(zhì)農(nóng)藥定義按劣質(zhì)農(nóng)藥處理超過(guò)農(nóng)藥質(zhì)量保證期的農(nóng)藥23新農(nóng)藥條例解讀5/8/2024修訂重點(diǎn)
11.改革農(nóng)藥生產(chǎn)許可制度(農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)核準(zhǔn))工信部→省級(jí)農(nóng)業(yè)部門(mén)簡(jiǎn)化生產(chǎn)許可條件:僅限與農(nóng)藥質(zhì)量有關(guān)的條件,安全生產(chǎn)、環(huán)保等由其他部門(mén)負(fù)責(zé)審批期限:20個(gè)工作日生產(chǎn)許可證有效期:5年24新農(nóng)藥條例解讀5/8/2024修訂重點(diǎn)
改革農(nóng)藥生產(chǎn)許可制度(農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)核準(zhǔn))取消農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文件25新農(nóng)藥條例解讀5/8/2024修訂重點(diǎn)
12.規(guī)范委托生產(chǎn)行為委托人:取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證,對(duì)委托加工、分裝的農(nóng)藥質(zhì)量負(fù)責(zé)受托人:取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證雙罰:委托人、受托人均要處罰26新農(nóng)藥條例解讀5/8/2024修訂重點(diǎn)
13.健全農(nóng)藥生產(chǎn)管理制度原材料采購(gòu)查驗(yàn)制度:產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證+有關(guān)許可證明文件原材料進(jìn)貨記錄制度:保存2年以上出廠檢驗(yàn)制度:附具合格證出廠銷售記錄制度:保存2年以上27新農(nóng)藥條例解讀5/8/2024修訂重點(diǎn)
14.加強(qiáng)農(nóng)藥標(biāo)簽管理農(nóng)藥標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)按農(nóng)業(yè)部的規(guī)定以中文標(biāo)注相關(guān)內(nèi)容劇毒、高毒農(nóng)藥以及使用技術(shù)要求嚴(yán)格的其他農(nóng)藥等限制使用農(nóng)藥的標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“限制使用”字樣,并注明使用的特別限制和特殊要求。用于食用農(nóng)產(chǎn)品的農(nóng)藥的標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注安全間隔期。28新農(nóng)藥條例解讀5/8/2024修訂重點(diǎn)
加強(qiáng)農(nóng)藥標(biāo)簽管理農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)不得擅自改變經(jīng)核準(zhǔn)的農(nóng)藥的標(biāo)簽內(nèi)容,不得在農(nóng)藥的標(biāo)簽中標(biāo)注虛假、誤導(dǎo)使用者的內(nèi)容。農(nóng)藥包裝過(guò)小,標(biāo)簽不能標(biāo)注全部?jī)?nèi)容的,應(yīng)當(dāng)同時(shí)附具說(shuō)明書(shū),說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與經(jīng)核準(zhǔn)的標(biāo)簽內(nèi)容一致。29新農(nóng)藥條例解讀5/8/2024修訂重點(diǎn)
15.實(shí)行農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可制度除外:衛(wèi)生用農(nóng)藥定點(diǎn)經(jīng)營(yíng):限制使用農(nóng)藥條件:人員、場(chǎng)所和設(shè)施、制度有效期:5年設(shè)立分支機(jī)構(gòu):變更農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證,向分支機(jī)構(gòu)所在地縣級(jí)地方農(nóng)業(yè)部門(mén)備案,對(duì)其分支機(jī)構(gòu)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)負(fù)責(zé)。30新農(nóng)藥條例解讀5/8/2024修訂重點(diǎn)
16.健全農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)管理制度采購(gòu)查驗(yàn)制度:包裝+標(biāo)簽+合格證+有關(guān)許可證明文件,不再須質(zhì)量檢驗(yàn)采購(gòu)臺(tái)賬制度:農(nóng)藥名稱+許可證號(hào)+規(guī)格+數(shù)量+生產(chǎn)企業(yè)+供貨人+進(jìn)貨日期,保存2年以上銷售臺(tái)賬制度(衛(wèi)生用農(nóng)藥除外):名稱+規(guī)格+數(shù)量+生產(chǎn)企業(yè)+購(gòu)買(mǎi)人+銷售日期,保存2年以上推薦說(shuō)明制度(衛(wèi)生用農(nóng)藥除外)::詢問(wèn)病蟲(chóng)害情況(必要時(shí)實(shí)地察看)+科學(xué)推薦+正確說(shuō)明31新農(nóng)藥條例解讀5/8/2024修訂重點(diǎn)
16.健全農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)管理制度經(jīng)營(yíng)隔離制度:衛(wèi)生用農(nóng)藥分柜銷售,其他農(nóng)藥的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所不得經(jīng)營(yíng)食品、食用農(nóng)產(chǎn)品、飼料境外企業(yè)不得直接銷售:設(shè)立銷售機(jī)構(gòu)或委托代理機(jī)構(gòu)農(nóng)藥進(jìn)出口證明制度:依照海關(guān)總署的規(guī)定出示相關(guān)證明文件32新農(nóng)藥條例解讀5/8/2024修訂重點(diǎn)
17.禁止經(jīng)營(yíng)者下列行為加工、分裝農(nóng)藥在農(nóng)藥中添加物質(zhì)采購(gòu)、銷售包裝和標(biāo)簽不符合規(guī)定的農(nóng)藥采購(gòu)、銷售未附具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證的農(nóng)藥采購(gòu)、銷售未取得有關(guān)許可證明文件的農(nóng)藥33新農(nóng)藥條例解讀5/8/2024修訂重點(diǎn)
18.完善農(nóng)藥使用指導(dǎo)分工縣級(jí)政府:制定并組織實(shí)施本行政區(qū)域的農(nóng)藥減量計(jì)劃;對(duì)實(shí)施農(nóng)藥減量計(jì)劃、自愿減少農(nóng)藥使用量的農(nóng)藥使用者,給予鼓勵(lì)和扶持。34新農(nóng)藥條例解讀5/8/2024修訂重點(diǎn)
18.完善農(nóng)藥使用指導(dǎo)分工農(nóng)業(yè)部門(mén):加強(qiáng)農(nóng)藥使用指導(dǎo)、服務(wù),建立健全農(nóng)藥安全、合理使用制度,并按照預(yù)防為主、綜合防治的要求,組織推廣農(nóng)藥科學(xué)使用技術(shù),規(guī)范農(nóng)藥使用行為。35新農(nóng)藥條例解讀5/8/2024修訂重點(diǎn)
農(nóng)業(yè)部門(mén)農(nóng)藥使用方面的指導(dǎo)職責(zé)組織植物保護(hù)、農(nóng)技等機(jī)構(gòu)向農(nóng)藥使用者提供免費(fèi)技術(shù)培訓(xùn)鼓勵(lì)設(shè)立專業(yè)化病蟲(chóng)害防治服務(wù)組織,并對(duì)專業(yè)化病蟲(chóng)害防治和限制使用農(nóng)藥的配藥、用藥進(jìn)行指導(dǎo)、規(guī)范和管理指導(dǎo)農(nóng)藥使用者有計(jì)劃地輪換使用農(nóng)藥36新農(nóng)藥條例解讀5/8/2024修訂重點(diǎn)
18.完善農(nóng)藥使用指導(dǎo)分工林業(yè)、糧食、衛(wèi)生等部門(mén):加強(qiáng)對(duì)林業(yè)、儲(chǔ)糧、衛(wèi)生用農(nóng)藥安全、合理使用的技術(shù)指導(dǎo)環(huán)境保護(hù)主管部門(mén):加強(qiáng)對(duì)農(nóng)藥使用過(guò)程中環(huán)境保護(hù)和污染防治的技術(shù)指導(dǎo)。37新農(nóng)藥條例解讀5/8/2024修訂重點(diǎn)
18.完善農(nóng)藥使用指導(dǎo)分工鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府:協(xié)助開(kāi)展農(nóng)藥使用指導(dǎo)、服務(wù)工作38新農(nóng)藥條例解讀5/8/2024修訂重點(diǎn)
19.明確農(nóng)藥使用者的義務(wù)遵守國(guó)家有關(guān)農(nóng)藥安全、合理使用制度,妥善保管農(nóng)藥,并在配藥、用藥過(guò)程中采取必要的防護(hù)措施,避免發(fā)生農(nóng)藥使用事故嚴(yán)格按照農(nóng)藥的標(biāo)簽使用農(nóng)藥,不得擴(kuò)大使用范圍、加大用藥劑量或者改變使用方法。39新農(nóng)藥條例解讀5/8/2024修訂重點(diǎn)
19.明確農(nóng)藥使用者的義務(wù)不得使用禁用的農(nóng)藥不得將劇毒、高毒農(nóng)藥用于:防治衛(wèi)生害蟲(chóng),蔬菜、瓜果、茶葉、菌類、中草藥材的生產(chǎn),水生植物的病蟲(chóng)害防治。遵守安全間隔期的要求40新農(nóng)藥條例解讀5/8/2024修訂重點(diǎn)
19.明確農(nóng)藥使用者的義務(wù)不得在飲用水水源保護(hù)區(qū)、河道內(nèi)丟棄農(nóng)藥、農(nóng)藥包裝物或者清洗施藥器械不得在飲用水水源保護(hù)區(qū)內(nèi)使用農(nóng)藥不得使用農(nóng)藥毒魚(yú)、蝦、鳥(niǎo)、獸等41新農(nóng)藥條例解讀5/8/2024修訂重點(diǎn)
限制使用農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者的義務(wù)為農(nóng)藥使用者提供用藥指導(dǎo),并逐步提供統(tǒng)一用藥服務(wù)。42新農(nóng)藥條例解讀5/8/2024修訂重點(diǎn)
20.完善農(nóng)藥使用記錄制度主體:農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、食品和食用農(nóng)產(chǎn)品倉(cāng)儲(chǔ)企業(yè)、專業(yè)化病蟲(chóng)害防治服務(wù)組織、農(nóng)民專業(yè)合作社內(nèi)容:使用時(shí)間、地點(diǎn)、對(duì)象以及農(nóng)藥名稱、用量、生產(chǎn)企業(yè)期限:保存2年以上43新農(nóng)藥條例解讀5/8/2024修訂重點(diǎn)
21.建立農(nóng)藥廢棄物回收制度回收對(duì)象:農(nóng)藥包裝物等廢棄物回收主體:農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者鼓勵(lì):農(nóng)藥使用者妥善收集具體辦法:環(huán)保部會(huì)同農(nóng)業(yè)部、財(cái)政部制定44新農(nóng)藥條例解讀5/8/2024修訂重點(diǎn)
22.建立農(nóng)藥使用事故報(bào)告和處理制度報(bào)告主體:農(nóng)藥使用者、農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者和其他有關(guān)人員接受報(bào)告的機(jī)關(guān):農(nóng)業(yè)部門(mén)報(bào)告處理:立即采取措施,防止事故擴(kuò)大,同時(shí)通知有關(guān)部門(mén)采取相應(yīng)措施。45新農(nóng)藥條例解讀5/8/2024修訂重點(diǎn)
22.建立農(nóng)藥使用事故報(bào)告和處理制度農(nóng)藥中毒事故:由農(nóng)業(yè)主管部門(mén)和公安機(jī)關(guān)依照職責(zé)權(quán)限組織調(diào)查處理,衛(wèi)生主管部門(mén)負(fù)責(zé)組織救治環(huán)境污染事故:環(huán)保等有關(guān)部門(mén)儲(chǔ)糧藥劑使用事故:糧食部門(mén)組織技術(shù)鑒定和調(diào)查處理農(nóng)作物藥害事故:農(nóng)業(yè)部門(mén)組織技術(shù)鑒定和調(diào)查處理。46新農(nóng)藥條例解讀5/8/2024修訂重點(diǎn)
23.建立農(nóng)藥應(yīng)急管理制度條件:防治突發(fā)重大病蟲(chóng)害等緊急需要機(jī)關(guān):農(nóng)業(yè)部或會(huì)同商務(wù)部?jī)?nèi)容:臨時(shí)生產(chǎn)、使用規(guī)定數(shù)量的未取得登記或者禁用、限制使用的農(nóng)藥,必要時(shí)臨時(shí)限制出口或者臨時(shí)進(jìn)口規(guī)定數(shù)量、品種的農(nóng)藥要求:在縣級(jí)農(nóng)業(yè)部門(mén)監(jiān)督指導(dǎo)下使用47新農(nóng)藥條例解讀5/8/2024修訂重點(diǎn)
24.建立農(nóng)藥定期調(diào)查統(tǒng)計(jì)制度主體:縣級(jí)以上農(nóng)業(yè)部門(mén)內(nèi)容:農(nóng)藥生產(chǎn)、銷售、使用情況要求:及時(shí)通報(bào)本級(jí)人民政府有關(guān)部門(mén)48新農(nóng)藥條例解讀5/8/2024修訂重點(diǎn)
25.建立農(nóng)藥誠(chéng)信檔案制度主體:縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)部門(mén)要求:建立農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)誠(chéng)信檔案并予以公布;發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪的,依法移送公安機(jī)關(guān)查處。49新農(nóng)藥條例解讀5/8/2024修訂重點(diǎn)
26.建立農(nóng)藥召回制度召回條件:發(fā)現(xiàn)農(nóng)藥對(duì)農(nóng)業(yè)、林業(yè)、人畜安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全、生態(tài)環(huán)境等有嚴(yán)重危害或者較大風(fēng)險(xiǎn)生產(chǎn)者措施:立即停止生產(chǎn),通知有關(guān)經(jīng)營(yíng)者和使用者,向所在地農(nóng)業(yè)主管部門(mén)報(bào)告,主動(dòng)召回產(chǎn)品,并記錄通知和召回情況。50新農(nóng)藥條例解讀5/8/2024修訂重點(diǎn)
26.建立農(nóng)藥召回制度經(jīng)營(yíng)者措施:立即停止銷售,通知有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)、供貨人和購(gòu)買(mǎi)人,向所在地農(nóng)業(yè)主管部門(mén)報(bào)告,并記錄停止銷售和通知情況。使用者措施:立即停止使用,通知經(jīng)營(yíng)者,并向所在地農(nóng)業(yè)主管部門(mén)報(bào)告。51新農(nóng)藥條例解讀5/8/2024修訂重點(diǎn)
27.完善已登記農(nóng)藥退出規(guī)定建立監(jiān)測(cè)制度:省級(jí)以上農(nóng)業(yè)部門(mén)組織農(nóng)藥檢定、植保機(jī)構(gòu)對(duì)已登記農(nóng)藥的安全性和有效性進(jìn)行監(jiān)測(cè)52新農(nóng)藥條例解讀5/8/2024修訂重點(diǎn)
27.完善已登記農(nóng)藥退出規(guī)定退出情形:同召回情形組織機(jī)關(guān):農(nóng)業(yè)部評(píng)審單位:農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)退出措施:撤銷、變更相應(yīng)的農(nóng)藥登記證,必要時(shí)決定禁用或者限制使用并予以公告53新農(nóng)藥條例解讀5/8/2024修訂重點(diǎn)
28.建立假劣農(nóng)藥和農(nóng)藥廢棄物處置制度對(duì)象:假農(nóng)藥、劣質(zhì)農(nóng)藥和回收的農(nóng)藥廢棄物等主體:具有危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位費(fèi)用承擔(dān):相應(yīng)的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者;不明確的,由所在地縣級(jí)財(cái)政列支。54新農(nóng)藥條例解讀5/8/2024修訂重點(diǎn)
29.禁止許可證明文件違法行為文件:農(nóng)藥登記證、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證、農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證等禁止:偽造、變?cè)?、轉(zhuǎn)讓、出租、出借查處:由發(fā)證機(jī)關(guān)收繳或者予以吊銷,沒(méi)收違法所得,并處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款55新農(nóng)藥條例解讀5/8/2024修訂重點(diǎn)
30.規(guī)范農(nóng)業(yè)部門(mén)及其工作人員行為對(duì)象:農(nóng)業(yè)部門(mén)及其工作人員農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)及其工作人員要求:不得參與農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)56新農(nóng)藥條例解讀5/8/2024修訂重點(diǎn)
31.細(xì)化行政問(wèn)責(zé)情形不履行監(jiān)督管理職責(zé),所轄行政區(qū)域的違法農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)造成重大損失或者惡劣社會(huì)影響;對(duì)不符合條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予許可或者對(duì)符合條件的申請(qǐng)人拒不準(zhǔn)予許可;參與農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng);有其他徇私舞弊、濫用職權(quán)、玩忽職守行為57新農(nóng)藥條例解讀5/8/2024修訂重點(diǎn)
32.生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者不符合條件的處理由縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)部門(mén)責(zé)令限期整改逾期拒不整改或者整改后仍不符合規(guī)定條件的,由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證58新農(nóng)藥條例解讀5/8/2024修訂重點(diǎn)
33.加大違法行為懲處力度責(zé)令停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原材料等罰款:按貨值金額計(jì)算吊證59新農(nóng)藥條例解讀5/8/2024修訂重點(diǎn)33.加大違法行為懲處力度處罰條款:農(nóng)藥生產(chǎn)者5條農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者4條農(nóng)藥使用者2條60新農(nóng)藥條例解讀5/8/2024修訂重點(diǎn)33.加大違法行為懲處力度(1)未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)農(nóng)藥或者生產(chǎn)假農(nóng)藥的,由縣級(jí)以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門(mén)責(zé)令停止生產(chǎn),沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備、原材料等,違法生產(chǎn)的產(chǎn)品貨值金額不足1萬(wàn)元的,并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款,貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款,由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證和相應(yīng)的農(nóng)藥登記證;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。61新農(nóng)藥條例解讀5/8/2024修訂重點(diǎn)33.加大違法行為懲處力度(2)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)劣質(zhì)農(nóng)藥的,由縣級(jí)以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門(mén)責(zé)令停止生產(chǎn),沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備、原材料等,違法生產(chǎn)的產(chǎn)品貨值金額不足1萬(wàn)元的,并處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款,貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證和相應(yīng)的農(nóng)藥登記證;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。62新農(nóng)藥條例解讀5/8/2024修訂重點(diǎn)33.加大違法行為懲處力度(3)委托未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的受托人加工、分裝農(nóng)藥,或者委托加工、分裝假農(nóng)藥、劣質(zhì)農(nóng)藥的,對(duì)委托人和受托人均依照本條第一款、第三款的規(guī)定處罰。63新農(nóng)藥條例解讀5/8/2024修訂重點(diǎn)33.加大違法行為懲處力度(4)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)有下列行為之一的,由縣級(jí)以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門(mén)責(zé)令改正,沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)的原材料等,違法生產(chǎn)的產(chǎn)品貨值金額不足1萬(wàn)元的,并處1萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以下罰款,貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處貨值金額2倍以上5倍以下罰款;拒不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的,由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證和相應(yīng)的農(nóng)藥登記證:(一)采購(gòu)、使用未依法附具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證、未依法取得有關(guān)許可證明文件的原材料;(二)出廠銷售未經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)合格并附具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證的農(nóng)藥;(三)生產(chǎn)的農(nóng)藥包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)不符合規(guī)定;(四)不召回依法應(yīng)當(dāng)召回的農(nóng)藥。64新農(nóng)藥條例解讀5/8/2024修訂重點(diǎn)33.加大違法行為懲處力度(5)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)不執(zhí)行原材料進(jìn)貨、農(nóng)藥出廠銷售記錄制度,或者不履行農(nóng)藥廢棄物回收義務(wù)的,由縣級(jí)以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門(mén)責(zé)令改正,處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款;拒不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的,由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證和相應(yīng)的農(nóng)藥登記證。65新農(nóng)藥條例解讀5/8/2024修訂重點(diǎn)33.加大違法行為懲處力度(6)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者有下列行為之一的,由縣級(jí)以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門(mén)責(zé)令停止經(jīng)營(yíng),沒(méi)收違法所得、違法經(jīng)營(yíng)的農(nóng)藥和用于違法經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備等,違法經(jīng)營(yíng)的農(nóng)藥貨值金額不足1萬(wàn)元的,并處5000元以上5萬(wàn)元以下罰款,貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:(一)違反本條例規(guī)定,未取得農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥;(二)經(jīng)營(yíng)假農(nóng)藥;(三)在農(nóng)藥中添加物質(zhì)。有前款第二項(xiàng)、第三項(xiàng)規(guī)定的行為,情節(jié)嚴(yán)重的,還應(yīng)當(dāng)由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證。66新農(nóng)藥條例解讀5/8/2024修訂重點(diǎn)33.加大違法行為懲處力度(7)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者經(jīng)營(yíng)劣質(zhì)農(nóng)藥的,由縣級(jí)以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門(mén)責(zé)令停止經(jīng)營(yíng),沒(méi)收違法所得、違法經(jīng)營(yíng)的農(nóng)藥和用于違法經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備等,違法經(jīng)營(yíng)的農(nóng)藥貨值金額不足1萬(wàn)元的,并處2000元以上2萬(wàn)元以下罰款,貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處貨值金額2倍以上5倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。67新農(nóng)藥條例解讀5/8/2024修訂重點(diǎn)33.加大違法行為懲處力度(8)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者有下列行為之一的,由縣級(jí)以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門(mén)責(zé)令改正,沒(méi)收違法所得和違法經(jīng)營(yíng)的農(nóng)藥,并處5000元以上5萬(wàn)元以下罰款;拒不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的,由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證:(一)設(shè)立分支機(jī)構(gòu)未依法變更農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證,或者未向分支機(jī)構(gòu)所在地縣級(jí)以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門(mén)備案;(二)向未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者未取得農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證的其他農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)農(nóng)藥;(三)采購(gòu)、銷售未附具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證或者包裝、標(biāo)簽不符合規(guī)定的農(nóng)藥;(四)不停止銷售依法應(yīng)當(dāng)召回的農(nóng)藥68新農(nóng)藥條例解讀5/8/2024修訂重點(diǎn)33.加大違法行為懲處力度(9)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者有下列行為之一的,由縣級(jí)以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門(mén)責(zé)令改正;拒不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的,處2000元以上2萬(wàn)元以下罰款,并由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證:(一)不執(zhí)行農(nóng)藥采購(gòu)臺(tái)賬、銷售臺(tái)賬制度;(二)在衛(wèi)生用農(nóng)藥以外的農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)經(jīng)營(yíng)食品、食用農(nóng)產(chǎn)品、飼料等;(三)未將衛(wèi)生用農(nóng)藥與其他商品分柜銷售;(四)不履行農(nóng)藥廢棄物回收義務(wù)。69新農(nóng)藥條例解讀5/8/2024修訂重點(diǎn)33.加大違法行為懲處力度(10)農(nóng)藥使用者有下列行為之一的,由縣級(jí)人民政府農(nóng)業(yè)主管部門(mén)責(zé)令改正,農(nóng)藥使用者為農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、食品和食用農(nóng)產(chǎn)品倉(cāng)儲(chǔ)企業(yè)、專業(yè)化病蟲(chóng)害防治服務(wù)組織和從事農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)的農(nóng)民專業(yè)合作社等單位的,處5萬(wàn)元以上
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