朗銘注射用多索茶堿

朗銘---注射用多索茶堿0.1g/0.3g新一代茶堿藥物讓呼吸變得舒暢開封康諾藥業(yè)有限公司TM5/8/20241朗銘注射用多索茶堿目錄產品簡介，適應癥與用法用量產品優(yōu)勢，特點，作用機理，注意事項劑型比較—水針藥物比較--氨茶堿、喘定，等臨床應用，新應用市場特點，大小，銷售排名,文獻支持5/8/20242朗銘注射用多索茶堿產品簡介多索茶堿為甲基黃嘌呤衍生物，最新一代茶堿類平喘藥物，具有平喘、抗炎和鎮(zhèn)咳作用。其支氣管擴張作用是茶堿的10—15倍，副作用則明顯小于茶堿及氨茶堿，而且由于多索茶堿治療指數(shù)高，因而用藥劑量的安全范圍大，在用藥過程中無需檢測血藥濃度。臨床研究表明多索茶堿還是一種安全有效的治療慢性阻塞性肺病的藥物。5/8/20243朗銘注射用多索茶堿適應癥與用法用量適應癥:支氣管哮喘、喘息型慢性支氣管炎及其它支氣管痙攣引起的呼吸困難。用法用量:成人每次200mg，12小時一次，以25%葡萄糖注射液稀釋至40ml緩慢靜脈注射，時間應在20分鐘以上，5~10日為一療程，或遵醫(yī)囑。也可將本品300mg加入5%葡萄糖注射液或生理鹽水注射液100ml中，緩慢靜脈滴注，每日一次。5/8/20244朗銘注射用多索茶堿作用機理通過抑制磷酸二脂酶，直接松弛支氣管平滑肌；抑制各種炎癥介質、細胞因子釋放，從而控制氣道炎癥，降低氣道高反應性；明顯增強膈肌力量，減緩外部阻力所致的疲勞，加速疲勞狀態(tài)的恢復。5/8/20245朗銘注射用多索茶堿多索茶堿特點多索茶堿是茶堿類藥物中的換代產品多索茶堿具有較強的支氣管擴張作用，其抑制支氣管痙攣的作用比氨茶堿強10-15倍。體內外實驗證明，本品有極強的抗支氣管痙攣作用，效果比茶堿顯著。作為鎮(zhèn)咳劑，本品能抑制檸檬酸和組胺氣霧劑誘發(fā)的咳嗽，臨床效果顯著。多索茶堿具有明顯的抗炎作用，對哮喘的治療尤為有利多索茶堿的吸收、分布、代謝研究表明其吸收迅速且作用時間長。多索茶堿為新一代黃嘌呤衍生物，與傳統(tǒng)藥物茶堿和氨茶堿相比，毒性相對較小，無成癮性。5/8/20246朗銘注射用多索茶堿產品優(yōu)勢全國第一家凍干劑型(凍干粉針)－藥品質量穩(wěn)定．(2005.07得到的批文，該產品質量標準為我公司擬定)．快速治療重度哮喘的急性發(fā)作兼具良好的鎮(zhèn)咳作用治療效果為氨茶堿的10—15倍使用安全,耐受性良好5/8/20247朗銘注射用多索茶堿良好的藥代動力學表現(xiàn)結論:起效快,藥效持續(xù)時間長5/8/20248朗銘注射用多索茶堿令人信服的療效結論:注射用多索茶堿治療哮喘有效率94.9%,治療慢性支氣管炎有效率88.5%.5/8/20249朗銘注射用多索茶堿良好的安全性結論:治療指數(shù)高，安全范圍大，無需檢測血藥濃度.不良發(fā)生率明顯少于氨茶堿.5/8/202410朗銘注射用多索茶堿良好的安全性結論:多索茶堿對中樞神經系統(tǒng)的影響遠小于氨茶堿5/8/202411朗銘注射用多索茶堿良好的安全性結論:多索茶堿對心率的影響較氨茶堿明顯減小5/8/202412朗銘注射用多索茶堿良好的安全性結論:多索茶堿對胃液分泌的影響明顯減少于氨茶堿5/8/202413朗銘注射用多索茶堿注意事項不良反應通常與劑量有關。偶見惡心、嘔吐、上腹痛、腹瀉、頭痛、興奮不安、失眠、心悸、心動過速、低血壓、定性心律失常及呼吸急促等。1.茶堿類藥物個體差異性較大，多索茶堿劑量亦要視個體病情變化選擇最佳劑量和用藥方法。2.患有甲亢、竇性心動過速、心率失調者，請遵醫(yī)囑用藥。3.與氟喹諾酮類藥物配伍用時，劑量酌減。4.妊娠期婦女慎用。5.嚴重心、肺、肝、腎功能異常者以及活動性胃、十二指腸潰瘍患者慎用。6.大劑量給藥后引起血壓下降。5/8/202414朗銘注射用多索茶堿產品賣點：適應癥：支氣管哮喘，喘息型慢性支氣管炎及其它支氣管痙攣引起的呼吸困難。產品賣點：1、具有半衰期長、平喘作用強，耐受性好等特點。2、療效優(yōu)于茶堿和氨茶堿。3、支氣管哮喘，喘息型慢性支氣管炎患者的理想平喘藥。4、產品穩(wěn)定劑型(凍干粉針)5/8/202415朗銘注射用多索茶堿劑型比較—水針水針較凍干具有以下缺點：藥品在有水的環(huán)境下保存不利于藥物穩(wěn)定。小針分裝于安瓿中，在割鋸安瓿時容易產生玻璃碎渣污染藥液。輸液制劑不便于根據(jù)臨床需要與其他輸液配伍使用。運輸成本高。5/8/202416朗銘注射用多索茶堿穩(wěn)定性比較將朗銘（注射用多索茶堿，批號080101）、安賽瑪（多索茶堿注射液，黑龍江福和華星生產，批號080102）、多西平（多索茶堿葡萄糖注射液，朝陽凌橋制藥有限公司，批號：08013002）,在60℃條件下放置,分別于0、5、10天取樣檢測。結果見下表：影響因素試驗考察結果時間朗銘安賽瑪多西平含量有關物質含量有關物質含量有關物質099.920.0399.450.0498.560.06599.190.0599.030.1198.000.151099.010.0698.010.1797.310.26試驗結果表明：朗銘（注射用多索茶堿）對熱更穩(wěn)定，各項指標均沒有明顯變化。5/8/202417朗銘注射用多索茶堿藥物比較--氨茶堿、喘定多索茶堿的作用多索茶堿的作用與氨茶堿相同,但不良反應較輕。雙羥丙茶堿(商品名:喘定)的作用較弱。《支氣管哮喘防治指南--2002》氨茶堿—療效較好,易中毒茶堿有一定的毒副反應，且血濃度治療窗較窄，易發(fā)生中毒反應。李明華等主編,《哮喘病學》.人民衛(wèi)生出版社,1998.p2075/8/202418朗銘注射用多索茶堿市場特點隨著地球空氣污染和環(huán)境惡化，哮喘的發(fā)病率和死亡率呈逐年上升態(tài)勢，專家預測，平喘藥市場是未來20年內最具發(fā)展前途的十大藥品市場哮喘在我國沿海與華南地區(qū)發(fā)病率較高，福建最高為3.03%，廣東其次為2.53%，北方與內陸地區(qū)較少哮喘冬季發(fā)病率較高，其次為晚秋和早春，夏季最低支氣管哮喘和慢性支氣管炎、肺氣腫等慢性阻塞性肺?。–OPD）最為常見哮喘病素有治愈難、費用高的特點，5/8/202419朗銘注射用多索茶堿市場大小在呼吸疾病中，以支氣管哮喘和慢性支氣管炎、肺氣腫等慢性阻塞性肺病（COPD）最為常見。在西方國家，哮喘是最常見的慢性疾病。哮喘發(fā)病的主要因素主要有：環(huán)境污染、接觸寵物、食物過敏、藥物誘發(fā)、心理因素。哮喘會導致呼吸道肌肉過度緊張，使人呼吸困難。其發(fā)病率和死亡率正在逐年上升。2000年我國流行病學調查顯示，哮喘的患病率為0.254.63％，比上10年增加了1倍以上，其發(fā)病率和死亡率均呈上升趨勢。因此針對以上疾病有顯著療效的治療藥物市場需求量極為廣大。5/8/202420朗銘注射用多索茶堿全國醫(yī)院抗哮喘用藥銷售金額排名2004第6名2003第10名2002第18名5/8/202421朗銘注射用多索茶堿文獻支持FRANZONEJ.S.,etal.DoxofyllineandTheophyllineareXanthineswithPartlyDifferentMechanismsofActioninAnimals.Drugs.Exp.Clin.Res.1998;14(7):479-89鐘南山等.茶堿類藥物在治療哮喘及慢性阻塞性肺疾病中的作用.中華結核和呼吸感染.1998;21(1).李明華主編.哮喘病學.人民衛(wèi)生出版社.1998CirilloE,etal.Doxofylline,anAdenosine-nonblockingXanthrine,DoesnotInduceCardiostimulantEffects.Res.Commun.Chem.Pathol.Pharmacol.1989J;65(1);21-34.丁振香等.安賽瑪對老年慢性阻塞性肺病患者肺功能改善的臨床觀察.白求恩醫(yī)科大學學報.2001,27(5).532-5335/8/202422朗銘注射用多索茶堿文獻支持中華醫(yī)學叢刊雜志2002,2(5)：71—73中華醫(yī)學會呼吸病學分會哮喘學組,支氣管哮喘防治指南,中華結核和呼吸雜志,2003年3月第26卷第3期:132-8多索茶堿治療哮喘和慢性喘息性支氣管炎的觀察