外科手術(shù)吻合器新建項(xiàng)目策劃方案模板

外科手術(shù)吻合器新建項(xiàng)目

策劃方案

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報(bào)告說明

吻合器作為一種醫(yī)療手術(shù)器械，被廣泛應(yīng)用在外科手術(shù)中。根據(jù)

丁香園《吻合器行業(yè)發(fā)展概況》，全球吻合器市場(chǎng)規(guī)模由2015年的

73.64億美元增長(zhǎng)至2019年90.18億美元，復(fù)合增長(zhǎng)率約5%。未來隨

著現(xiàn)代科技和吻合器工藝技術(shù)的不斷進(jìn)步，手術(shù)治療需求的不斷增長(zhǎng),

尤其是微創(chuàng)手術(shù)治療的不斷增長(zhǎng)，吻合器的市場(chǎng)規(guī)模仍將繼續(xù)增長(zhǎng)。

根據(jù)預(yù)測(cè)，2019—2024年，全球吻合器市場(chǎng)規(guī)模的復(fù)合增長(zhǎng)率5%,到

2024年全球吻合器市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到115.09億美元。

本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)

慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資8862.87萬元，其中：建設(shè)投資7809.27萬

元，占項(xiàng)目總投資的88.11%；建設(shè)期利息88.20萬元，占項(xiàng)目總投資

的1.00%；流動(dòng)資金965.40萬元，占項(xiàng)目總投資的10.89%。

根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入18600.00萬元，

綜合總成本費(fèi)用15157.17萬元，凈利潤(rùn)2059.93萬元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益

率14.47%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值3998.44萬元，全部投資回收期5.05年。本期

項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。

本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合

理，技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無論是經(jīng)濟(jì)效益、

社會(huì)效益等方面都是積極可行的。

實(shí)現(xiàn)“十三五”時(shí)期的發(fā)展目標(biāo)，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、

綠色、開放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機(jī)遇千載難逢,

任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠(chéng)團(tuán)結(jié)、拼搏實(shí)干、開拓創(chuàng)新、奮力

進(jìn)取，就一定能夠把握住機(jī)遇乘勢(shì)而上，就一定能夠加快實(shí)現(xiàn)全面提

檔進(jìn)位、率先綠色崛起。

報(bào)告深入進(jìn)行項(xiàng)目建設(shè)方案設(shè)計(jì)，包括：項(xiàng)目的建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品

方案、工程選址、工藝技術(shù)方案和主要設(shè)備方案、主要材料輔助材料、

環(huán)境影響問題、項(xiàng)目建成投產(chǎn)及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的組織機(jī)構(gòu)與人力資源配置、

項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃、所需投資進(jìn)行詳細(xì)估算、融資分析、財(cái)務(wù)分析、國(guó)民

經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)、社會(huì)評(píng)價(jià)、項(xiàng)目不確定性分析、風(fēng)險(xiǎn)分析、綜合評(píng)價(jià)等。

本報(bào)告為模板參考范文，不作為投資建議，僅供參考。報(bào)告產(chǎn)業(yè)

背景、市場(chǎng)分析、技術(shù)方案、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等內(nèi)容基于公開信息；項(xiàng)目建

設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟(jì)效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報(bào)告

可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考應(yīng)用。

目錄

第一章總論

第二章項(xiàng)目背景分析

第三章市場(chǎng)分析

第四章建設(shè)方案與產(chǎn)品規(guī)劃

第五章選址方案

第六章建筑工程技術(shù)方案

第七章原輔材料及成品分析

第八章技術(shù)方案分析

第九章項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)

第十章勞動(dòng)安全生產(chǎn)

第十一章項(xiàng)目節(jié)能分析

第十二章組織機(jī)構(gòu)及人力資源

第十三章項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃

第十四章投資估算

第十五章經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)

第十六章項(xiàng)目招投標(biāo)方案

第十七章風(fēng)險(xiǎn)分析

第十八章總結(jié)

第十九章附表

附表1:主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表

附表2：建設(shè)投資估算一覽表

附表3：建設(shè)期利息估算表

附表4：流動(dòng)資金估算表

附表5：總投資估算表

附表6：項(xiàng)目總投資計(jì)劃與資金籌措一覽表

附表7：營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表

附表8：綜合總成本費(fèi)用估算表

附表9：利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表

附表10：項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表

附表11：借款還本付息計(jì)劃表

第一章總論

一、項(xiàng)目名稱及投資人

（-）項(xiàng)目名稱

外科手術(shù)吻合器新建項(xiàng)目

（二）項(xiàng)目投資人

XX集團(tuán)有限公司

（三）建設(shè)地點(diǎn)

本期項(xiàng)目選址位于XX（待定）。

二、編制原則

為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的目標(biāo)，報(bào)告確定按如下原則編制：

1、認(rèn)真貫徹國(guó)家和地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展的總體思路：資源綜合利用、節(jié)

約能源、提高社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。

2、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家、地方及主管部門制定的環(huán)保、職業(yè)安全衛(wèi)生、

消防和節(jié)能設(shè)計(jì)規(guī)定、規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)。

3、積極采用新工藝、新技術(shù)，在保證產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)，力求節(jié)能

降耗。

4、堅(jiān)持可持續(xù)發(fā)展原則。

三、編制依據(jù)

1、國(guó)家和地方關(guān)于促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的有關(guān)政策決定；

2、《建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)方法與參數(shù)》；

3、《投資項(xiàng)目可行性研究指南》；

4、項(xiàng)目建設(shè)地國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃；

5、其他相關(guān)資料。

四、編制范圍及內(nèi)容

1、對(duì)項(xiàng)目提出的背景、建設(shè)必要性、市場(chǎng)前景分析；

2、對(duì)產(chǎn)品方案、工藝流程、技術(shù)水平進(jìn)行論述，確定建設(shè)規(guī)模；

3、對(duì)項(xiàng)目建設(shè)條件、場(chǎng)地、原料供應(yīng)及交通運(yùn)輸條件的評(píng)價(jià)；

4、對(duì)項(xiàng)目的總圖運(yùn)輸、公用工程等技術(shù)方案進(jìn)行研究；

5、對(duì)項(xiàng)目消防、環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)安全衛(wèi)生和節(jié)能措施的評(píng)價(jià)；

6、對(duì)項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度和勞動(dòng)定員的確定；

7、投資估算和資金籌措和經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)；

8、提出本項(xiàng)目的研究工作結(jié)論。

五、項(xiàng)目建設(shè)背景

手術(shù)是在機(jī)體組織或臟器上進(jìn)行機(jī)械操作的處理方法，是非傳染

性疾病治療的重要手段之一。手術(shù)的目的是通過切除病變、修補(bǔ)器官、

恢復(fù)正常解剖位置、植入組織或器官等手段，減少患者的痛苦并治愈

疾病。任何外科手術(shù)都面臨閉合切口問題，吻合器是一種替代傳統(tǒng)手

工縫合的手術(shù)醫(yī)療器械。相對(duì)于傳統(tǒng)的手工縫合，吻合器縫合具有操

作簡(jiǎn)單方便，縮短手術(shù)時(shí)間、降低患者手術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生概率、提

高手術(shù)效率等優(yōu)勢(shì)，深受下游醫(yī)療機(jī)構(gòu)和臨床醫(yī)師的青睞。目前吻合

器已被廣泛應(yīng)用于心胸外科、胃腸外科、肝膽脾胰外科、普外科、泌

尿外科等手術(shù)領(lǐng)域。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)，我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)住院病

人手術(shù)人次由2010年的2,904.34萬人次增長(zhǎng)到2018年的6,171.58

萬人次，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為9.88%。因此，作為一種手術(shù)醫(yī)療器械，隨

著手術(shù)治療需求的不斷增長(zhǎng)，吻合器市場(chǎng)規(guī)模也將不斷增長(zhǎng)。

醫(yī)療器械下游行業(yè)主要是醫(yī)院等醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)，醫(yī)改政策的變化

直接對(duì)醫(yī)院的采購(gòu)產(chǎn)生影響，相應(yīng)的醫(yī)療器械企業(yè)的生產(chǎn)和銷售也會(huì)

受到影響?！笆濉币詠?，國(guó)家及各級(jí)政府對(duì)醫(yī)藥行業(yè)出臺(tái)文件明

顯增多，2016-2018年出臺(tái)醫(yī)改相關(guān)政策文件4,280個(gè)，其中醫(yī)療器械

方面文件667個(gè)，占比逐年增高。隨著醫(yī)療改革的不斷深化，集中采

購(gòu)和“兩票制”等醫(yī)改政策的不斷實(shí)施，將帶來醫(yī)療器械價(jià)格的下降,

從而對(duì)企業(yè)的成本管控和銷售推廣能力提出更高的要求。若企業(yè)無法

及時(shí)應(yīng)對(duì)政策的變化，將會(huì)逐漸被淘汰。

實(shí)現(xiàn)“十三五”時(shí)期的發(fā)展目標(biāo)，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、

綠色、開放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機(jī)遇千載難逢,

任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠(chéng)團(tuán)結(jié)、拼搏實(shí)干、開拓創(chuàng)新、奮力

進(jìn)取，就一定能夠把握住機(jī)遇乘勢(shì)而上，就一定能夠加快實(shí)現(xiàn)全面提

檔進(jìn)位、率先綠色崛起。

六、結(jié)論分析

（-）項(xiàng)目選址

本期項(xiàng)目選址位于XX（待定），占地面積約20.33畝。項(xiàng)目擬定

建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用

設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。

（二）建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案

項(xiàng)目建成后，形成年產(chǎn)外科手術(shù)吻合器10000套的生產(chǎn)能力。

（三）項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度

本期項(xiàng)目按照國(guó)家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實(shí)施指南要求進(jìn)行

建設(shè)，本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃12個(gè)月。

（四）投資估算

本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)

慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資8862.87萬元，其中：建設(shè)投資7809.27萬

元，占項(xiàng)目總投資的88.11%；建設(shè)期利息88.20萬元，占項(xiàng)目總投資

的1.00%；流動(dòng)資金965.40萬元，占項(xiàng)目總投資的10.89%。

（五）資金籌措

項(xiàng)目總投資8862.87萬元，根據(jù)資金籌措方案，xx集團(tuán)有限公司

計(jì)劃自籌資金（資本金）5262.87萬元。

根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，本期工程項(xiàng)目申請(qǐng)銀行借款總額3600.00萬

7Go

（六）經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)

1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營(yíng)業(yè)收入（SP）：18600.00萬元（含稅）。

2、年綜合總成本費(fèi)用（TC）：15157.17萬元。

3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(rùn)（NP）：2059.93萬元。

4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）：14.47%O

5、全部投資回收期（Pt）：5.05年（含建設(shè)期12個(gè)月）。

6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)（BEP）：3667.37萬元（產(chǎn)值）。

（七）社會(huì)效益

本項(xiàng)目實(shí)施后，可滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求，增加國(guó)家及地方財(cái)政收入,

帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)發(fā)展，為社會(huì)提供更多的就業(yè)機(jī)會(huì)。另外，由于本項(xiàng)目

環(huán)保治理手段完善，不會(huì)對(duì)周邊環(huán)境產(chǎn)生不利影響。因此，本項(xiàng)目建

設(shè)具有良好的社會(huì)效益。

（八）主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)

主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表

序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注

1占地面積m213553.32約20.33畝

1.1總建筑面積m217212.72容積率1.27

1.2基底面積m28403.06建筑系數(shù)62.00%

1.3投資強(qiáng)度萬元/畝370.29

1.4基底面積m28403.06

2總投資萬元8862.87

2.1建設(shè)投資萬元7809.27

2.1.1工程費(fèi)用萬元6974.12

2.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬元630.58

2.1.3預(yù)備費(fèi)萬元204.57

2.2建設(shè)期利息萬元88.20

2.3流動(dòng)資金965.40

3資金籌措萬元8862.87

3.1自籌資金萬元5262.87

3.2銀行貸款萬元3600.00

1營(yíng)業(yè)收入萬元18600.00正常運(yùn)營(yíng)年份

5總成本費(fèi)用萬元15157.17

6利潤(rùn)總額萬元2746.57

7凈利潤(rùn)萬元2059.93

irir

8所得稅萬元686.64

ir”

9增值稅萬元642.47

10稅金及附加萬元696.26

”ir

11納稅總額萬元2025.37

ir”

12工業(yè)增加值萬元5077.36

13盈虧平衡點(diǎn)萬元3667.37產(chǎn)值

14回收期年5.05含建設(shè)期12個(gè)月

15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率14.47%所得稅后

16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元3998.44所得稅后

第二章項(xiàng)目背景分析

一、行業(yè)背景分析

1、《〈中國(guó)制造2025＞重點(diǎn)領(lǐng)域技術(shù)路線圖（2015版）》

圍繞經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和國(guó)家安全重大需求，選擇生物醫(yī)藥及高性能

醫(yī)療器械等10大優(yōu)勢(shì)和戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)重點(diǎn)突破，力爭(zhēng)到2025年處于

國(guó)際領(lǐng)先地位或國(guó)際先進(jìn)水平。提出到2020年高性能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)

展目標(biāo)：年產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)6,000億；縣級(jí)醫(yī)院國(guó)產(chǎn)中高端醫(yī)療器械占有

率達(dá)50%；國(guó)產(chǎn)核心部件國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率達(dá)到60%；全國(guó)建起5個(gè)以上

科技成果工程化平臺(tái)和協(xié)同創(chuàng)新中心；形成20家示范應(yīng)用基地；形成

3家以上國(guó)際知名品牌。2025年高性能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)：年產(chǎn)

業(yè)規(guī)模達(dá)L2萬億；縣級(jí)醫(yī)院國(guó)產(chǎn)中高端醫(yī)療器械占有率達(dá)70%；國(guó)產(chǎn)

核心部件國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率達(dá)到80%；全國(guó)建起10個(gè)以上科技成果工程

化平臺(tái)和協(xié)同創(chuàng)新中心；形成6個(gè)產(chǎn)值超千億元的省級(jí)產(chǎn)業(yè)集群；形

成30家示范應(yīng)用基地；在各主要產(chǎn)品領(lǐng)域各形成5家以上國(guó)際知名品

牌。

2、《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》

完善政產(chǎn)學(xué)研用的醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新體系，加強(qiáng)高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新

能力建設(shè)，打造布局合理、科學(xué)高效的科技創(chuàng)新基地。優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),

支持醫(yī)療器械生產(chǎn)和流通企業(yè)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，形成上下游一體化的企業(yè)集

團(tuán)，真正解決小、散、亂問題。緊密銜接醫(yī)改，完善價(jià)格、醫(yī)保政策,

根據(jù)醫(yī)?；鸪惺苣芰?，及時(shí)將符合條件、價(jià)格合理、具有自主知識(shí)

產(chǎn)權(quán)的藥品、醫(yī)療器械和診療項(xiàng)目按規(guī)定程序納入醫(yī)保支付范圍。深

化審評(píng)審批改革，建立更加科學(xué)、高效醫(yī)療器械審評(píng)審核體系。支持

創(chuàng)新產(chǎn)品推廣，鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)與大型醫(yī)院合作建設(shè)創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器

械示范應(yīng)用基地、培訓(xùn)中心，形成示范應(yīng)用一臨床評(píng)價(jià)一技術(shù)創(chuàng)新一

輻射推廣的良性循環(huán)。健全政府采購(gòu)機(jī)制，實(shí)行分類采購(gòu)，推動(dòng)高值

醫(yī)用耗材采購(gòu)編碼標(biāo)準(zhǔn)化，確保價(jià)格合理、保障供應(yīng)、質(zhì)量安全。嚴(yán)

格落實(shí)《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》規(guī)定，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械能夠滿足

要求的，政府采購(gòu)項(xiàng)目原則上須采購(gòu)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，逐步提高公立醫(yī)療機(jī)

構(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備配置水平。

3、《“十三五”國(guó)家科技創(chuàng)新規(guī)劃》

要求緊密圍繞健康中國(guó)建設(shè)需求，突出解決重大慢病防控、人口

老齡化應(yīng)對(duì)等影響國(guó)計(jì)民生的重大問題。重點(diǎn)部署疾病防控、精準(zhǔn)醫(yī)

學(xué)、生殖健康、康復(fù)養(yǎng)老、藥品質(zhì)量安全、創(chuàng)新藥物開發(fā)、醫(yī)療器械

國(guó)產(chǎn)化、中醫(yī)藥現(xiàn)代化等任務(wù)，加快慢病篩查、智慧醫(yī)療、主動(dòng)健康

等關(guān)鍵技術(shù)突破，加強(qiáng)疾病防治技術(shù)普及推廣和臨床新技術(shù)新產(chǎn)品轉(zhuǎn)

化應(yīng)用，建立并完善臨床醫(yī)學(xué)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系。

4、《三級(jí)綜合醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)能力指南（2016年版）》

明確三級(jí)綜合醫(yī)院功能定位，開展與自身功能定位相適應(yīng)的診療

服務(wù)，不斷提升醫(yī)療服務(wù)能力與水平。指出微創(chuàng)手術(shù)是指利用腹腔鏡、

胸腔鏡、關(guān)節(jié)鏡等現(xiàn)代醫(yī)療器械及相關(guān)設(shè)備進(jìn)行的手術(shù)，并要求三級(jí)

綜合醫(yī)院微創(chuàng)手術(shù)占外科手術(shù)比例230%。

5、《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》

要求深化醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，研究建立以臨床療效為導(dǎo)

向的審批制度，提高醫(yī)療器械審批標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管。同時(shí)大

力發(fā)展生物藥、化學(xué)藥新品種、優(yōu)質(zhì)中藥、高性能醫(yī)療器械、新型輔

料包材和制藥設(shè)備，推動(dòng)重大藥物產(chǎn)業(yè)化，加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級(jí)，

提高具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。加

快發(fā)展康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)，增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力。健全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，

提升質(zhì)量控制技術(shù)，實(shí)施綠色和智能改造升級(jí)，到2030年，藥品、醫(yī)

療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全面與國(guó)際接軌。

6、《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》

要求推動(dòng)創(chuàng)新升級(jí)，加強(qiáng)醫(yī)療器械核心技術(shù)和關(guān)鍵部件開發(fā)，提

升集成創(chuàng)新能力和制造水平，突破共性關(guān)鍵技術(shù)，推動(dòng)重大創(chuàng)新和臨

床急需產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化；實(shí)施國(guó)家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃，開展與國(guó)

際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)標(biāo)，制定在用醫(yī)療器械檢驗(yàn)技術(shù)要求，推動(dòng)企業(yè)改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)

計(jì)、制造工藝和質(zhì)量控制，提升醫(yī)療設(shè)備的穩(wěn)定性和可靠性；加強(qiáng)質(zhì)

量品牌建設(shè)，引導(dǎo)企業(yè)增強(qiáng)品牌意識(shí)，鼓勵(lì)發(fā)展醫(yī)療器械知名品牌；

將醫(yī)療器械質(zhì)量提升計(jì)劃列為產(chǎn)品質(zhì)量升級(jí)工程之一，推動(dòng)基礎(chǔ)性、

通用性和高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)，支持醫(yī)療器械企業(yè)提高工藝

技術(shù)水平，開展產(chǎn)品臨床質(zhì)量驗(yàn)證，提升穩(wěn)定性和可靠性。

7、《“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》

要求深化生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)與信息技術(shù)融合發(fā)展，積極開發(fā)新型

醫(yī)療器械，構(gòu)建移動(dòng)醫(yī)療、遠(yuǎn)程醫(yī)療等診療新模式，促進(jìn)智慧醫(yī)療產(chǎn)

業(yè)發(fā)展，推廣應(yīng)用高性能醫(yī)療器械，提升我國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)整體

競(jìng)爭(zhēng)力；開發(fā)高性能醫(yī)療設(shè)備與核心部件，利用增材制造等新技術(shù)，

加快組織器官修復(fù)和替代材料及植介入醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化；

提高生物技術(shù)服務(wù)對(duì)產(chǎn)業(yè)的支持水平，為藥品、醫(yī)療器械等生物產(chǎn)品

提供檢測(cè)、評(píng)價(jià)、認(rèn)證等公共服務(wù)，加快產(chǎn)品上市進(jìn)度；推進(jìn)簡(jiǎn)政放

權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)改革，在新藥和醫(yī)療器械等領(lǐng)域，進(jìn)一步完

善審批方式，最大限度減少事前準(zhǔn)入限制，修改和廢止有礙發(fā)展的行

政法規(guī)和規(guī)范性文件，激發(fā)市場(chǎng)主體活力；營(yíng)造公平競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)環(huán)境，

打破醫(yī)療器械、藥品招標(biāo)等領(lǐng)域的地區(qū)封鎖和行業(yè)壟斷，加大對(duì)地方

保護(hù)和行業(yè)壟斷行為的查處力度。

8、《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》

指出，要加速醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的轉(zhuǎn)型，完善醫(yī)

療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈條；突破一批前沿、共性關(guān)鍵技術(shù)和核心部件，開

發(fā)一批進(jìn)口依賴度高、臨床需求迫切的高端、主流醫(yī)療器械和適宜基

層的智能化、移動(dòng)化、網(wǎng)絡(luò)化產(chǎn)品，推出一批基于國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械

產(chǎn)品的應(yīng)用解決方案；培育若干年產(chǎn)值超百億元的領(lǐng)軍企業(yè)和一批具

備較強(qiáng)創(chuàng)新活力的創(chuàng)新型企業(yè)，大幅提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，擴(kuò)大國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新

醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率，引領(lǐng)醫(yī)學(xué)模式變革，推進(jìn)我國(guó)醫(yī)療器械

產(chǎn)業(yè)的跨越發(fā)展。

9、《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》

提出為促進(jìn)藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新，提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)

爭(zhēng)力，滿足公眾臨床需要，將從改革臨床試驗(yàn)管理、加快上市審批、

促進(jìn)藥品創(chuàng)新和仿制藥發(fā)展、加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械全生命周期管理、提

升技術(shù)支撐能力等方面深化審評(píng)審批制度改革。

10、《增強(qiáng)制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力三年行動(dòng)計(jì)劃(2018—2020年)》

提出醫(yī)療器械和藥品是推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)的重要基礎(chǔ)，也是建設(shè)

制造強(qiáng)國(guó)的重點(diǎn)領(lǐng)域。提升中高端醫(yī)療器械和藥品供給能力，是保障

人民群眾就醫(yī)用藥需求的重要支撐。明確了要加快高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)

化及應(yīng)用，支持醫(yī)療器械、藥品專業(yè)化咨詢、研發(fā)、生產(chǎn)、應(yīng)用示范

服務(wù)平臺(tái)建設(shè)，為行業(yè)提供關(guān)鍵技術(shù)開發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)制訂、質(zhì)量檢測(cè)和評(píng)

價(jià)、臨床研究、應(yīng)用示范等公共服務(wù)，推動(dòng)行業(yè)全面轉(zhuǎn)型升級(jí)，促進(jìn)

產(chǎn)品質(zhì)量性能提升，提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分工協(xié)作和生產(chǎn)集約化水平。

二、產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析

(1)國(guó)家政策鼓勵(lì)高性能醫(yī)療器械的發(fā)展和進(jìn)口替代

一直以來，我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)主要集中于中低端市場(chǎng)，而在高性

能醫(yī)療器械領(lǐng)域主要由國(guó)外企業(yè)占據(jù)主導(dǎo)。進(jìn)口醫(yī)療器械價(jià)格昂貴，

對(duì)醫(yī)保支付及患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)造成了巨大的壓力。因此，隨著我國(guó)醫(yī)療

器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模的不斷擴(kuò)大，行業(yè)技術(shù)不斷創(chuàng)新、國(guó)內(nèi)企業(yè)自身技術(shù)、

工藝及研發(fā)能力的不斷提升，政府不斷出臺(tái)政策文件，支持高性能醫(yī)

療器械的發(fā)展，推行高性能醫(yī)療器械的進(jìn)口替代。同時(shí)，隨著經(jīng)濟(jì)水

平的提升，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)對(duì)具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的高性能且價(jià)格低于進(jìn)口的產(chǎn)

品需求將持續(xù)提升。

《中國(guó)制造2025》圍繞經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和國(guó)家安全重大需求，將生

物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械列為十大重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，力爭(zhēng)到2025年達(dá)到

國(guó)際領(lǐng)先地位或國(guó)際先進(jìn)水平。根據(jù)《〈中國(guó)制造2025＞重點(diǎn)領(lǐng)域技術(shù)

線路圖(2015版)》，國(guó)家制造強(qiáng)國(guó)建設(shè)戰(zhàn)略咨詢委員會(huì)提出高性能醫(yī)

療器械到2020年，年產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)6,000億，縣級(jí)醫(yī)院國(guó)產(chǎn)中高端醫(yī)療

器械占有率達(dá)50%,國(guó)產(chǎn)核心部件國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率達(dá)到60%；到2025

年，年產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)L2萬億，縣級(jí)醫(yī)院國(guó)產(chǎn)中高端醫(yī)療器械占有率達(dá)

70%,國(guó)產(chǎn)核心部件國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率達(dá)到80%；到2030年，年產(chǎn)業(yè)規(guī)模

達(dá)3萬億，縣級(jí)醫(yī)院國(guó)產(chǎn)中高端醫(yī)療器械占有率達(dá)95%。2015年3月

國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布的《全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要》和2015年5

月國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于全面推開縣級(jí)公立醫(yī)院綜合改革的實(shí)施

意見》等政策中明確要求逐步提高國(guó)產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水平，降低醫(yī)療

成本，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的前提下購(gòu)買國(guó)產(chǎn)醫(yī)用耗材。2016年

10月由中共中央、國(guó)務(wù)院印發(fā)的《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》中指

出，要深化醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，大力發(fā)展高性能醫(yī)療器械，

加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級(jí)，提高具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、醫(yī)

用材料的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，到2030年，醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全面與國(guó)際接軌。

(2)人口老齡化趨勢(shì)加劇推動(dòng)行業(yè)的發(fā)展

根據(jù)聯(lián)合國(guó)秘書處經(jīng)濟(jì)與社會(huì)事務(wù)部(UNDESA)發(fā)布的《2019年世

界人口展望》，2019年全球人口老齡化比例預(yù)計(jì)將達(dá)到9.1%,到2050

年和2100年全球人口老齡化比例預(yù)計(jì)將達(dá)到15.9%和22.6%。從區(qū)域

來看，歐洲和北美洲、澳大利亞/新西蘭、東亞和東南亞區(qū)域是全球老

齡化較為嚴(yán)重的區(qū)域，2019年的老齡化比例分別為18%、15.9%和

11.2%,預(yù)計(jì)到2100年將分別達(dá)到29.3%、28.6%和30.4%。根據(jù)國(guó)家

統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)人口老齡化趨勢(shì)日益嚴(yán)峻，我國(guó)人口老齡化

比例由2009年的8.5%增長(zhǎng)到2018年的11.9%,已超過2019年全球人

口老齡化比例。目前，人口老齡化問題已經(jīng)成為全球性問題，老年人

口的醫(yī)療需求遠(yuǎn)大于一般人群，因此，隨著全球人口老齡化趨勢(shì)的加

劇，人們對(duì)醫(yī)療服務(wù)的需求將得到不斷釋放，從而推動(dòng)醫(yī)療器械市場(chǎng)

的快速發(fā)展。

(3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量的持續(xù)增長(zhǎng)推動(dòng)行業(yè)的發(fā)展

近年來，隨著我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)不斷發(fā)展，我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的數(shù)量

不斷增長(zhǎng)。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委的統(tǒng)計(jì)，2018年我國(guó)醫(yī)院數(shù)量為33,009家,

較2017年分別增加了6.29%,醫(yī)療器械行業(yè)的下游市場(chǎng)主要是醫(yī)院等

醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)院數(shù)量的增加擴(kuò)大了醫(yī)療器械行業(yè)下游市場(chǎng)容量，促進(jìn)

了醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。

(4)基層醫(yī)療服務(wù)能力的提升促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展

根據(jù)國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意

見》，指出“為滿足國(guó)民健康需求的快速增長(zhǎng)，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的

基層下沉，到2020年，逐步形成基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分診、上

下聯(lián)動(dòng)的分級(jí)診療制度體系，基本建立符合國(guó)情的分級(jí)診療制度”。

2018年國(guó)家衛(wèi)健委和國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步做好

分級(jí)診療制度建設(shè)有關(guān)重點(diǎn)工作的通知》，提出“縣醫(yī)院要加強(qiáng)與上

級(jí)醫(yī)院的技術(shù)合作，引進(jìn)并推廣適宜技術(shù)項(xiàng)目，提高內(nèi)鏡、介入治療

等微創(chuàng)技術(shù)臨床使用比例，提升腫瘤、心腦血管疾病、感染性疾病等

重大疾病診療能力”。2018年，國(guó)家衛(wèi)健委和國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布

《全面提升縣級(jí)醫(yī)院綜合能力工作方案(2018-2020年)》，要求進(jìn)一步

提升縣級(jí)醫(yī)院的綜合服務(wù)能力，實(shí)現(xiàn)縣域內(nèi)就診率達(dá)到90%,到2020

年，500家縣醫(yī)院和縣中醫(yī)院分別到達(dá)三級(jí)醫(yī)院和三級(jí)中醫(yī)醫(yī)院的服務(wù)

能力要求。因此，分級(jí)診療制度體系的不斷完善，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)

能力的不斷提升，將進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械需求的釋放。

(5)醫(yī)保制度的不斷完善，支付能力的逐步提升將推動(dòng)行業(yè)擴(kuò)容

外科手術(shù)費(fèi)用通常高昂，居民的收入水平，報(bào)銷與否是患者做或

不做手術(shù)、選擇醫(yī)用耗材品牌的關(guān)鍵影響因素。因此，居民的支付能

力和醫(yī)保政策對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展具有重要作用。2018年參加全國(guó)基

本醫(yī)療保險(xiǎn)（以下簡(jiǎn)稱基本醫(yī)保）134,459萬人，參保率穩(wěn)定在95%以

上，基本實(shí)現(xiàn)人員全覆蓋。其中，參加職工醫(yī)保和城鄉(xiāng)居民的人數(shù)持

續(xù)增加，2018年分別達(dá)到31,681萬人和89,736萬人，同比分別增長(zhǎng)

4.5%和2.7%。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的快速增長(zhǎng)，我國(guó)居民的可支配收入也在

不斷的提升，根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局的統(tǒng)計(jì)，2018年我國(guó)居民人均可支配收

入為28,228元，較2017年同比增長(zhǎng)8.68%。

隨著國(guó)家醫(yī)療保障制度的不斷完善，醫(yī)保覆蓋范圍和覆蓋深度的

不斷擴(kuò)大，以及人均可支配收入不斷增長(zhǎng)，人們對(duì)高質(zhì)量醫(yī)療器械的

消費(fèi)意愿和能力不斷增加，為我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)需求的不斷增長(zhǎng)提供

了保障。

“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國(guó)經(jīng)濟(jì)

長(zhǎng)期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判

斷沒有改變，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)

展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來規(guī)模

快速擴(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)

展契合發(fā)展大勢(shì)。

“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)

看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變，國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓

力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)更加激烈，要素成本不斷

提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，

我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)

展的“攻堅(jiān)期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問題需要解決，特別是經(jīng)濟(jì)總

量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸

制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問題亟需突破，

維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。

第三章市場(chǎng)分析

一、行業(yè)基本情況

(1)醫(yī)療改革的不斷深化將對(duì)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理提出更高要求

醫(yī)療器械下游行業(yè)主要是醫(yī)院等醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)，醫(yī)改政策的變化

直接對(duì)醫(yī)院的采購(gòu)產(chǎn)生影響，相應(yīng)的醫(yī)療器械企業(yè)的生產(chǎn)和銷售也會(huì)

受到影響。“十三五”以來，國(guó)家及各級(jí)政府對(duì)醫(yī)藥行業(yè)出臺(tái)文件明

顯增多，2016-2018年出臺(tái)醫(yī)改相關(guān)政策文件4,280個(gè)，其中醫(yī)療器械

方面文件667個(gè)，占比逐年增高。隨著醫(yī)療改革的不斷深化，集中采

購(gòu)和“兩票制”等醫(yī)改政策的不斷實(shí)施，將帶來醫(yī)療器械價(jià)格的下降,

從而對(duì)企業(yè)的成本管控和銷售推廣能力提出更高的要求。若企業(yè)無法

及時(shí)應(yīng)對(duì)政策的變化，將會(huì)逐漸被淘汰。

(2)醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模較小，競(jìng)爭(zhēng)力弱

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中的數(shù)據(jù)，2008-2018年間，我國(guó)醫(yī)

療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量雖然在2015年由于監(jiān)管環(huán)境的變化出現(xiàn)了下滑，

但其余年份均保持增長(zhǎng)。我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)多為中小型企業(yè)，主

營(yíng)收入年平均在3,000-4,000萬元。根據(jù)EvaluateMedTech的統(tǒng)計(jì)，

2017年全球銷售收入排名前十的企業(yè)均為國(guó)外大型跨國(guó)公司，銷售收

入合計(jì)為1,570億美元，占全球市場(chǎng)規(guī)模的39%,其中在全球排名前五

的醫(yī)療器械企業(yè)中，美敦力、強(qiáng)生、雅培、西門子、飛利浦的銷售收

入分別為300億美元、266億美元、160億美元、155億美元和136億

美元。與全球發(fā)達(dá)市場(chǎng)相比，我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模小，缺乏產(chǎn)業(yè)鏈

整體布局和全球資源整合的能力，規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益低，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力弱。

(3)創(chuàng)新能力有待提升，創(chuàng)新機(jī)制有待完善

醫(yī)療器械技術(shù)涉及電子技術(shù)、計(jì)算機(jī)技術(shù)、臨床醫(yī)學(xué)、精密機(jī)械、

高分子材料、金屬合金材料、生物材料、有限元分析技術(shù)等眾多領(lǐng)域。

因此，醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展受國(guó)家科技水平影響較大。總體來看，我

國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新整體上仍以跟蹤仿制為主，相關(guān)科技基礎(chǔ)仍需

進(jìn)一步加強(qiáng)，共性關(guān)鍵技術(shù)和重要核心部件亟待進(jìn)一步突破，面向跨

學(xué)科、跨領(lǐng)域、跨產(chǎn)業(yè)的技術(shù)融合仍需加強(qiáng)，“產(chǎn)-學(xué)-研-醫(yī)-檢”結(jié)

合還不不夠緊密，醫(yī)研企協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制尚待健全，醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)

創(chuàng)新模式亟待進(jìn)一步優(yōu)化。因此，若企業(yè)不進(jìn)一步提升創(chuàng)新能力，完

善創(chuàng)新機(jī)制，將影響行業(yè)技術(shù)的持續(xù)升級(jí)。

二、市場(chǎng)分析

1、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況

(1)全球醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展概況

隨著人們健康需求日益增加，醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)不斷發(fā)展，作為醫(yī)療

服務(wù)中重要組成部分的醫(yī)療器械市場(chǎng)也受益于此，多年來一直保持穩(wěn)

步增長(zhǎng)，根據(jù)EvaluateMedTech發(fā)布的

^WorldPreview2018,0utlookto2024?報(bào)告，2017年全球醫(yī)療器械市

場(chǎng)銷售額為4,050億美元，同比增長(zhǎng)4.6%；預(yù)計(jì)2024年銷售額將達(dá)到

5,945億美元，2017-2024年間復(fù)合增長(zhǎng)率為5.6%。

從競(jìng)爭(zhēng)格局來看，全球醫(yī)療器械行業(yè)集中度較高。根據(jù)

^WorldPreview2018,0utlookto2024?報(bào)告，2017年前10家企業(yè)的銷

售額合計(jì)占全球銷售額的39%,前30家企業(yè)的銷售額合計(jì)占全球銷售

額的75%。其中，美敦力、強(qiáng)生、雅培、西門子、飛利浦、史賽克、羅

氏、碧迪、通用醫(yī)療、波士頓科學(xué)分別占據(jù)前十名的席位，合計(jì)銷售

額約1,566億美元。

(2)我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展概況

受益于經(jīng)濟(jì)水平的發(fā)展，健康需求不斷增加，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)

迎來了巨大的發(fā)展機(jī)遇，根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(2019版)》，

2018年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約為5,304億元，同比增長(zhǎng)19.86%。醫(yī)

療器械行業(yè)屬我國(guó)重點(diǎn)支持的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，發(fā)展前景廣闊。隨著我

國(guó)人口老齡化、居民健康意識(shí)的提高、政府支持政策的不斷深化，醫(yī)

療需求將不斷釋放，從而推動(dòng)醫(yī)療器械市場(chǎng)的持續(xù)擴(kuò)容。

我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口貿(mào)易不斷增長(zhǎng)。根據(jù)中國(guó)醫(yī)保商會(huì)的統(tǒng)計(jì)，

2018年我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口貿(mào)易增速明顯，全年進(jìn)出口總額達(dá)到

457.96億美元，較2017年同比增長(zhǎng)8.87%。2018年醫(yī)療器械出口

236.30億美元，較2017年同比增長(zhǎng)8.88%,進(jìn)口為221.65億美元，

較2017年同比增長(zhǎng)8.87%O通過對(duì)比分析2013-2018年我國(guó)醫(yī)療器械

市場(chǎng)規(guī)模和進(jìn)口規(guī)模增速，可以發(fā)現(xiàn)，我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)口規(guī)模增速顯

著低于我國(guó)醫(yī)療器械規(guī)模增速，進(jìn)口替代趨勢(shì)明顯。

2、吻合器行業(yè)市場(chǎng)概況

(1)全球吻合器市場(chǎng)發(fā)展概況

吻合器作為一種醫(yī)療手術(shù)器械，被廣泛應(yīng)用在外科手術(shù)中。根據(jù)

丁香園《吻合器行業(yè)發(fā)展概況》，全球吻合器市場(chǎng)規(guī)模由2015年的

73.64億美元增長(zhǎng)至2019年90.18億美元，復(fù)合增長(zhǎng)率約5%。未來隨

著現(xiàn)代科技和吻合器工藝技術(shù)的不斷進(jìn)步，手術(shù)治療需求的不斷增長(zhǎng),

尤其是微創(chuàng)手術(shù)治療的不斷增長(zhǎng)，吻合器的市場(chǎng)規(guī)模仍將繼續(xù)增長(zhǎng)。

根據(jù)預(yù)測(cè)，2019-2024年，全球吻合器市場(chǎng)規(guī)模的復(fù)合增長(zhǎng)率5%,到

2024年全球吻合器市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到115.09億美元。

(2)我國(guó)吻合器市場(chǎng)發(fā)展概況

我國(guó)吻合器市場(chǎng)規(guī)模由2015年的48.27億元增長(zhǎng)至2019年的

94.79億元，復(fù)合增長(zhǎng)率為約18%。隨著我國(guó)人口老齡化的日益嚴(yán)重以

及越來越多的人患有心腦血管疾病、癌癥和糖尿病等非傳染性疾病，

人們對(duì)非傳染性疾病的預(yù)防和糾正治療需求將不斷增加。此外，隨著

我國(guó)經(jīng)濟(jì)的不斷增長(zhǎng)，居民消費(fèi)水平的不斷提升，醫(yī)療改革的不斷深

化，吻合器在外科手術(shù)中的使用率也有望進(jìn)一步提升。因此，人們治

療需求和吻合器使用率的不斷提升，將推動(dòng)我國(guó)吻合器市場(chǎng)保持快速

增長(zhǎng)。根據(jù)預(yù)測(cè)，到2024年中國(guó)吻合器市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到190.58億元,

2019年-2024年復(fù)合增長(zhǎng)率約15%,比全球吻合器市場(chǎng)規(guī)模的復(fù)合增長(zhǎng)

率約高10個(gè)百分點(diǎn)。

3、行業(yè)發(fā)展前景

(1)手術(shù)治療需求的持續(xù)增長(zhǎng)將帶動(dòng)吻合器市場(chǎng)的不斷增長(zhǎng)

手術(shù)是在機(jī)體組織或臟器上進(jìn)行機(jī)械操作的處理方法，是非傳染

性疾病治療的重要手段之一。手術(shù)的目的是通過切除病變、修補(bǔ)器官、

恢復(fù)正常解剖位置、植入組織或器官等手段，減少患者的痛苦并治愈

疾病。任何外科手術(shù)都面臨閉合切口問題，吻合器是一種替代傳統(tǒng)手

工縫合的手術(shù)醫(yī)療器械。相對(duì)于傳統(tǒng)的手工縫合，吻合器縫合具有操

作簡(jiǎn)單方便，縮短手術(shù)時(shí)間、降低患者手術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生概率、提

高手術(shù)效率等優(yōu)勢(shì)，深受下游醫(yī)療機(jī)構(gòu)和臨床醫(yī)師的青睞。目前吻合

器已被廣泛應(yīng)用于心胸外科、胃腸外科、肝膽脾胰外科、普外科、泌

尿外科等手術(shù)領(lǐng)域。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)，我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)住院病

人手術(shù)人次由2010年的2,904.34萬人次增長(zhǎng)到2018年的6,171.58

萬人次，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為9.88%。因此，作為一種手術(shù)醫(yī)療器械，隨

著手術(shù)治療需求的不斷增長(zhǎng)，吻合器市場(chǎng)規(guī)模也將不斷增長(zhǎng)。

（2）非傳染性疾病負(fù)擔(dān)的加重為吻合器行業(yè)提供廣闊發(fā)展空間

根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于實(shí)施健康中國(guó)行動(dòng)的意見》（國(guó)發(fā)（2019）13

號(hào)），我國(guó)心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統(tǒng)疾病、糖尿病等非傳

染性疾病導(dǎo)致的死亡人數(shù)占總死亡人數(shù)的88%,導(dǎo)致的疾病負(fù)擔(dān)占疾病

總負(fù)擔(dān)的70%以上。目前，吻合器已被廣泛用于腫瘤、癌癥、肥胖、II

型糖尿病、結(jié)直腸良性病、心腦血管等疾病的治療。因此，隨著心腦

血管、腫瘤和糖尿病等非傳染性疾病負(fù)擔(dān)的加重以及人們消費(fèi)水平的

不斷提升，人們對(duì)相應(yīng)疾病的診治需求將持續(xù)提升，從而為吻合器行

業(yè)提供廣闊的發(fā)展空間。

a）心腦血管疾病是我國(guó)居民死亡的首要原因

中國(guó)心血管病危險(xiǎn)因素流行趨勢(shì)明顯，導(dǎo)致心血管病的發(fā)病人數(shù)

持續(xù)增加，是我國(guó)居民第一位死亡原因。據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，我

國(guó)農(nóng)村心腦血管病粗死亡率由2009年的264.98/10萬人次增加到2018

年的322.31/10萬人次，城市心血管病粗死亡率由2009年的

255.09/10萬人次增加到2018年的275.22/10萬人次。心血管病的疾

病負(fù)擔(dān)日漸加重，尤其凸顯的是農(nóng)村居民的心血管病死亡率大幅升高,

今后10年心血管病患病人數(shù)仍將快速增長(zhǎng)。

b）我國(guó)惡性腫瘤負(fù)擔(dān)不斷加重

根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù)顯示，在2009-2018年期間，我國(guó)城市惡

性腫瘤的粗死亡率在2013年最低，2013以后我國(guó)城市惡性腫瘤的粗死

亡率呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，到2018年我國(guó)城市惡性腫瘤粗死亡率達(dá)到

163.18/10萬人次；我國(guó)農(nóng)村惡性腫瘤粗死亡率在2010年最低，2010

年以后我國(guó)農(nóng)村惡性腫瘤的粗死亡率保持上升態(tài)勢(shì)，到2018年我國(guó)農(nóng)

村惡性腫瘤的粗死亡率達(dá)到158.61/10萬人次。《2017年中國(guó)腫瘤登

記年報(bào)》顯示，我國(guó)每年新發(fā)癌癥病例約380萬，死亡人數(shù)約229萬,

發(fā)病率及死亡率呈現(xiàn)逐年上升趨勢(shì)。

c）我國(guó)是糖尿病高發(fā)國(guó)家之一

糖尿病是一種常見的內(nèi)分泌代謝疾病。糖尿病并發(fā)癥累及血管、

眼、腎、足等多個(gè)器官，致殘、致死率高，嚴(yán)重影響患者健康，給個(gè)

人、家庭和社會(huì)帶來沉重的負(fù)擔(dān)。2019年國(guó)際糖尿病聯(lián)盟最新統(tǒng)計(jì)數(shù)

據(jù)顯示，2019年中國(guó)成人(22-79歲)糖尿病患病率為9.2%,患者數(shù)量

為1.16億，患病數(shù)量居全球首位。2型糖尿病是我國(guó)最常見的糖尿病

類型，超重和肥胖是2型糖尿病的重要危險(xiǎn)因素。根據(jù)世界衛(wèi)生組織

的統(tǒng)計(jì)，我國(guó)18歲及以上成人體重指數(shù)(BMI)225kg/m2的發(fā)生率由

2005年24.1%增長(zhǎng)到2016年的33.8%；我國(guó)18歲及以上成人

BMI^30kg/m2的發(fā)生率由2005年的3.2%增長(zhǎng)到2016年的6.6%。按照

我國(guó)成人體重判定標(biāo)準(zhǔn)，BMI^28kg/m2即為肥胖，

24kg/m2〈BMIW28kg/m2即為超重，因此我國(guó)成人肥胖率和超重率不斷

增加。為有效抑制糖尿病的發(fā)病率，提高糖尿病的控制率和治療率，

預(yù)防和控制肥胖癥也已經(jīng)我國(guó)成為刻不容緩的任務(wù)。

(3)吻合器行業(yè)將隨著醫(yī)療衛(wèi)生支出費(fèi)用的不斷增長(zhǎng)而獲益

根據(jù)世界銀行的數(shù)據(jù)，全球衛(wèi)生支出費(fèi)用占GDP的比重由9.83%增

長(zhǎng)至2016年的10.02%。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù)，我國(guó)的衛(wèi)生支出費(fèi)用

占GDP的比重由2009年5.03%增長(zhǎng)至2018年的6.44%?？梢钥闯?，我

國(guó)衛(wèi)生支出費(fèi)用目前遠(yuǎn)低于世界平均水平，但隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的不斷快

速發(fā)展，我國(guó)衛(wèi)生費(fèi)用總支出將向世界水平逐步靠攏。因此，隨著全

球經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展以及全球衛(wèi)生支出占GDP比重的提高，人們的醫(yī)療

衛(wèi)生支出費(fèi)用仍將保持持續(xù)增長(zhǎng)。吻合器作為一種手術(shù)醫(yī)療器械，隨

著產(chǎn)品種類不斷豐富，應(yīng)用領(lǐng)域不斷擴(kuò)展，將會(huì)更好地滿足人們的醫(yī)

療需求，從而隨著醫(yī)療支出費(fèi)用的不斷增長(zhǎng)而獲益。

第四章建設(shè)方案與產(chǎn)品規(guī)劃

一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容

（-）項(xiàng)目場(chǎng)地規(guī)模

該項(xiàng)目總占地面積13553.32nf（折合約20.33畝），預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)

2

劃總建筑面積17212.72mo

（二）產(chǎn)能規(guī)模

根據(jù)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求和xx集團(tuán)有限公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模

確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)外科手術(shù)吻合器10000套，預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入18600.00萬

yG?

二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)

本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國(guó)家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場(chǎng)需求狀況、

資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、

項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市

場(chǎng)需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能

力水平，并參考市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)情況確定，同時(shí)，把產(chǎn)量和銷量視為一

致，本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測(cè)算。

第五章選址方案

一、項(xiàng)目選址原則

項(xiàng)目建設(shè)區(qū)域以城市總體規(guī)劃為依據(jù)，布局相對(duì)獨(dú)立，便于集中

開展科研、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和管理活動(dòng)，并且統(tǒng)籌考慮用地與城市發(fā)展的關(guān)

系，與當(dāng)?shù)氐慕ǔ蓞^(qū)有較方便的聯(lián)系。

二、建設(shè)區(qū)基本情況

項(xiàng)目建設(shè)選址區(qū)位優(yōu)勢(shì)得天獨(dú)厚，是區(qū)域核心功能區(qū)的重要組成

部分。交通體系開放便捷，周邊10分鐘車程范圍內(nèi)，有高速公路4條、

高速公路出入口6個(gè)，多條國(guó)道在區(qū)內(nèi)通過，立體化交通網(wǎng)絡(luò)通達(dá)。

項(xiàng)目建設(shè)地自然生態(tài)環(huán)境良好，園區(qū)綠化率達(dá)50%以上，空氣和水

質(zhì)優(yōu)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；項(xiàng)目建設(shè)地配套功能設(shè)施完備，基礎(chǔ)功能設(shè)施達(dá)到

“十通一平”，建有大型商務(wù)寫字樓、會(huì)議中心、星級(jí)酒店等，能夠

提供會(huì)議、住宿、餐飲、醫(yī)療、休閑等服務(wù)。

“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國(guó)經(jīng)濟(jì)

長(zhǎng)期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判

斷沒有改變，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)

展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來規(guī)模

快速擴(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)

展契合發(fā)展大勢(shì)。

“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)

看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變，國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓

力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)更加激烈，要素成本不斷

提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，

我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)

展的“攻堅(jiān)期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問題需要解決，特別是經(jīng)濟(jì)總

量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸

制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問題亟需突破，

維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。

2019年，堅(jiān)持穩(wěn)中求進(jìn)工作總基調(diào)，深入貫徹新發(fā)展理念，落實(shí)

高質(zhì)量發(fā)展要求，深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，統(tǒng)籌推進(jìn)穩(wěn)增長(zhǎng)、促改革、

調(diào)結(jié)構(gòu)、惠民生、防風(fēng)險(xiǎn)、保穩(wěn)定，全力建設(shè)“高質(zhì)量產(chǎn)業(yè)之區(qū)、高

品質(zhì)宜居之城”，經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展動(dòng)能持續(xù)增強(qiáng)，社會(huì)大局保持和諧

穩(wěn)定，人民群眾獲得感、幸福感、安全感顯著提升。

2020年，是“十三五”規(guī)劃的收官之年，是全面建成小康社會(huì)的

決勝之年。當(dāng)前，世界經(jīng)濟(jì)格局復(fù)雜多變，但中國(guó)穩(wěn)中向好、長(zhǎng)期向

好的基本態(tài)勢(shì)沒有改變，堅(jiān)持從全局謀劃一域、以一域服務(wù)全局，對(duì)

標(biāo)對(duì)表抓落實(shí)，沉心靜氣謀發(fā)展，努力推動(dòng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)各項(xiàng)事業(yè)再上臺(tái)

階。

三、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展

堅(jiān)持以經(jīng)濟(jì)建設(shè)為中心，持續(xù)加大產(chǎn)業(yè)培育力度。要加快工業(yè)產(chǎn)

業(yè)調(diào)整改造步伐，始終把產(chǎn)業(yè)培育作為中心任務(wù)不放松，加快打造支

撐發(fā)展的產(chǎn)業(yè)體系。要聚焦以節(jié)能環(huán)保、信息服務(wù)、文化休閑旅游為

重點(diǎn)的“三大新興產(chǎn)業(yè)”，不斷夯實(shí)產(chǎn)業(yè)發(fā)展載體，培育新的經(jīng)濟(jì)增

長(zhǎng)點(diǎn)。要加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)改造升級(jí)，著力優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，不斷壯大經(jīng)濟(jì)

實(shí)力，為全面建成小康社會(huì)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

堅(jiān)持發(fā)展動(dòng)力轉(zhuǎn)換，提升經(jīng)濟(jì)發(fā)展質(zhì)量和效益。要主動(dòng)適應(yīng)經(jīng)濟(jì)

發(fā)展新常態(tài)，發(fā)揮消費(fèi)對(duì)增長(zhǎng)的基礎(chǔ)作用、投資對(duì)增長(zhǎng)的關(guān)鍵作用、

出口對(duì)增長(zhǎng)的促進(jìn)作用，統(tǒng)籌提升改革、開放、創(chuàng)新“三大動(dòng)力”，

加快培育形成經(jīng)濟(jì)發(fā)展的“混合動(dòng)力”。要推進(jìn)重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)

改革，加大結(jié)構(gòu)性改革力度，提高供給體系質(zhì)量和效率；主動(dòng)融入開

放發(fā)展新格局，優(yōu)化對(duì)外開放環(huán)境，提高對(duì)外開放質(zhì)量和發(fā)展的內(nèi)外

聯(lián)動(dòng)性；大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，推進(jìn)大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新，加快新動(dòng)能

成長(zhǎng)和傳統(tǒng)動(dòng)能改造提升。

四、“十三五”發(fā)展目標(biāo)

建設(shè)高質(zhì)高效、持續(xù)發(fā)展的經(jīng)濟(jì)發(fā)展強(qiáng)市。經(jīng)濟(jì)保持平穩(wěn)較快增

長(zhǎng)，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)，實(shí)體經(jīng)濟(jì)不斷壯大，質(zhì)量效益明顯提高。創(chuàng)

新驅(qū)動(dòng)成為經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的主要?jiǎng)恿Γ萍紕?chuàng)新能力明顯增強(qiáng)。區(qū)域

協(xié)同發(fā)展取得明顯成效，開放型經(jīng)濟(jì)達(dá)到新水平。產(chǎn)業(yè)強(qiáng)市成效顯著,

項(xiàng)目建設(shè)鱗次櫛比，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級(jí)，新興產(chǎn)業(yè)蓬勃興起，現(xiàn)代農(nóng)

業(yè)和服務(wù)業(yè)迅猛發(fā)展、蒸蒸日上，市域綜合經(jīng)濟(jì)實(shí)力和影響力邁上新

臺(tái)階。

建設(shè)生態(tài)良好、環(huán)境優(yōu)美的秀美生態(tài)城市。城鎮(zhèn)化進(jìn)程進(jìn)一步加

快，中心城區(qū)綜合服務(wù)功能大幅提升，中小城市和特色小城鎮(zhèn)格局基

本形成，城鎮(zhèn)化率達(dá)到60%以上。生態(tài)文明建設(shè)加快推進(jìn)，具備條件的

農(nóng)村基本建成美麗鄉(xiāng)村。節(jié)約型社會(huì)、循環(huán)經(jīng)濟(jì)深入發(fā)展，主要污染

物減排如期實(shí)現(xiàn)省下達(dá)目標(biāo)任務(wù)，森林覆蓋率大幅提升，環(huán)境質(zhì)量明

顯改善，經(jīng)濟(jì)、人口與資源環(huán)境相協(xié)調(diào)的發(fā)展格局初步形成。

五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向

以“中國(guó)制造2025”和“互聯(lián)網(wǎng)+”行動(dòng)計(jì)劃為引領(lǐng)，實(shí)施產(chǎn)業(yè)強(qiáng)

縣戰(zhàn)略，推進(jìn)新型工業(yè)化進(jìn)程，實(shí)現(xiàn)工業(yè)率先發(fā)展。著力建設(shè)一流的

經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，打造現(xiàn)代制造業(yè)先進(jìn)配套基地。以開發(fā)區(qū)和特色產(chǎn)業(yè)基

地為發(fā)展平臺(tái)，以項(xiàng)目建設(shè)為發(fā)展支撐，深入推進(jìn)傳統(tǒng)特色產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型

升級(jí)和新興產(chǎn)業(yè)率先發(fā)展，形成先進(jìn)制造業(yè)主導(dǎo)的工業(yè)發(fā)展格局。到

“十三五”末，力爭(zhēng)全部工業(yè)總產(chǎn)值突破500億元；規(guī)模以上企業(yè)數(shù)

量每年新增15家以上，達(dá)到220家以上，規(guī)上工業(yè)增加值增速達(dá)到9%

以上。

（一）著力推進(jìn)園區(qū)率先發(fā)展

以規(guī)劃為引領(lǐng)，完善基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，加快招商引資進(jìn)度，以“工

業(yè)新城?生態(tài)園區(qū)”為目標(biāo)，助力產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展、率先發(fā)展。

（二）加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)

“十三五”期間，配合產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，逐步淘汰低端鋼鐵壓延、

低端零配件加工制造等技術(shù)含量低、高耗能低產(chǎn)出行業(yè)，實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)特

色制造業(yè)高端化發(fā)展。

（三）推動(dòng)新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大

堅(jiān)持傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)與新興產(chǎn)業(yè)雙輪驅(qū)動(dòng)，大力培育壯大新能源車輛制

造、汽車零部件生產(chǎn)、數(shù)控設(shè)備生產(chǎn)等新興產(chǎn)業(yè)，為經(jīng)濟(jì)發(fā)展提供新

的支撐。力爭(zhēng)到“十三五”末，新興產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值占工業(yè)總產(chǎn)值的比重達(dá)

到30%以上。

三、項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)

項(xiàng)目選址應(yīng)統(tǒng)籌區(qū)域經(jīng)濟(jì)社會(huì)可持續(xù)發(fā)展，符合城鄉(xiāng)規(guī)劃和相關(guān)

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，保證城鄉(xiāng)公共安全和項(xiàng)目建設(shè)安全，滿足項(xiàng)目科研、生產(chǎn)

要求，社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益、環(huán)境效益相互協(xié)調(diào)發(fā)展。

第六章建筑工程技術(shù)方案

一、項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求

（一）土建工程原則

根據(jù)生產(chǎn)需要，本項(xiàng)目工程建設(shè)方案主要遵循如下原則：

1、布局合理的原則。在平面布置上，充分利用好每寸土地，功能

設(shè)施分區(qū)設(shè)置，人流、物流布置得當(dāng)、有序，做到既利于生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，

又方便交通。

2、配套齊全、方便生產(chǎn)的原則。立足廠區(qū)現(xiàn)有基礎(chǔ)條件，充分利

用好現(xiàn)有功能設(shè)施，保證水、電供應(yīng)設(shè)施齊全，廠區(qū)內(nèi)外道路暢通，

方便生產(chǎn)。

在建筑結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家技術(shù)經(jīng)濟(jì)政策及環(huán)保、節(jié)能等有

關(guān)要求。在滿足工藝生產(chǎn)特性，設(shè)備布置安裝、檢修等前提下，土建

設(shè)計(jì)要盡量做到技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理、安全適用和美觀大方。建筑設(shè)

計(jì)要簡(jiǎn)捷緊湊，組合恰當(dāng)、功能合理、方便生產(chǎn)、節(jié)約用地；結(jié)構(gòu)設(shè)

計(jì)要統(tǒng)一化、標(biāo)準(zhǔn)化、并因地制宜，就地取材，方便施工。（二）土

建工程采用的標(biāo)準(zhǔn)

為保證建筑物的質(zhì)量，保證生產(chǎn)安全和長(zhǎng)壽命使用，本項(xiàng)目建筑

物嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行施工建設(shè)。

1、《工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》

2、《公共建筑節(jié)能設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》

3、《綠色建筑評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》

4、《外墻外保溫工程技術(shù)規(guī)程》

5、《建筑照明設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》

6、《建筑采光設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》

7、《民用建筑電氣設(shè)計(jì)規(guī)范》

8、《民用建筑熱工設(shè)計(jì)規(guī)范》

二、建設(shè)方案

（一）建筑結(jié)構(gòu)及基礎(chǔ)設(shè)計(jì)

本期工程項(xiàng)目主體工程結(jié)構(gòu)采用全現(xiàn)澆鋼筋混凝土梁板，框架結(jié)

構(gòu)基礎(chǔ)采用樁基基礎(chǔ)，鋼筋混凝土條形基礎(chǔ)。

基礎(chǔ)工程設(shè)計(jì)：根據(jù)工程地質(zhì)條件，荷載較小的建（構(gòu)）筑物采

用天然地基，荷載較大的建（構(gòu)）筑物采用人工挖孔現(xiàn)灌澆柱樁。

（二）車間廠房、辦公及其它用房設(shè)計(jì)

1、車間廠房設(shè)計(jì)：采用鋼屋架結(jié)構(gòu)，屋面采用彩鋼板，墻體采用

彩鋼夾芯板，基礎(chǔ)采用鋼筋混凝土基礎(chǔ)。

2、辦公用房設(shè)計(jì)：采用現(xiàn)澆鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)，多孔磚非承重

墻體，屋面為現(xiàn)澆鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)，基礎(chǔ)為鋼筋混凝土基礎(chǔ)。

3、其它用房設(shè)計(jì)：采用磚混結(jié)構(gòu)，承重型墻體，基礎(chǔ)采用墻下條

形基礎(chǔ)。

（三）墻體及墻面設(shè)計(jì)

1、墻體設(shè)計(jì)：外墻體均用標(biāo)準(zhǔn)多孔粘土磚實(shí)砌，內(nèi)墻均用巖棉彩

鋼板。

2、墻面設(shè)計(jì)：生產(chǎn)車間的外墻墻面采用水泥砂漿抹面，刷外墻涂

料，內(nèi)墻面為乳膠漆墻面。辦公樓等根據(jù)使用要求適當(dāng)提高裝飾標(biāo)準(zhǔn)。

腐蝕性樓地面、地坪以及有防火要求的樓地面采用特殊地面做法。依

據(jù)建設(shè)部、國(guó)家建材局關(guān)于建筑采用使用的規(guī)定，框架填充墻采用加

氣混凝土空心砌塊墻體，磚混結(jié)構(gòu)承重墻地上及地下部分采用燒結(jié)實(shí)

心頁(yè)巖磚。

（四）屋面防水及門窗設(shè)計(jì)

1、屋面設(shè)計(jì)：屋面采用大跨度輕鋼屋面，高分子卷材防水面層，

上人屋面加裝保護(hù)層。

2、屋面防水設(shè)計(jì)：現(xiàn)澆鋼筋混凝土屋面均采用剛性防水。

3、門窗設(shè)計(jì)：一般建筑物門窗，采用鋁合金門窗，對(duì)于變壓器室、

配電室等特殊場(chǎng)所應(yīng)采用特種門窗，具體做法可參見國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)圖集。

有防爆或者防火要求的生產(chǎn)車間，門窗設(shè)置應(yīng)滿足防爆泄壓的要求，

玻璃應(yīng)采用安全玻璃，凡防火墻上門窗均為防火門窗，參見國(guó)標(biāo)圖集。

（五）樓房地面及頂棚設(shè)計(jì)

1、樓房地面設(shè)計(jì)：一般生產(chǎn)用房為水泥砂漿面層，局部為水磨石

面層。

2、頂棚及吊頂設(shè)計(jì)：一般房間白色涂料面層。

（六）內(nèi)墻及外墻設(shè)計(jì)

1、內(nèi)墻面設(shè)計(jì)：一般房間為彩鋼板，控制室采用水性涂料面層，

衛(wèi)生間采用衛(wèi)生磁板面層。

2、外墻面設(shè)計(jì)：均涂裝高級(jí)彈性外墻防水涂料。

（七）樓梯及欄桿設(shè)計(jì)

1、樓梯設(shè)計(jì)：現(xiàn)澆鋼筋混凝土樓梯。

2、欄桿設(shè)計(jì)：車間內(nèi)部采用鋼管欄桿，其它采用不銹鋼欄桿。

（A）防火、防爆設(shè)計(jì)

嚴(yán)格遵守《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》（GB50016-2014）中相關(guān)規(guī)定，

滿足設(shè)備區(qū)內(nèi)相關(guān)生產(chǎn)車間及輔助用房的防火間距、安全疏散、及防

爆設(shè)計(jì)的相關(guān)要求。從全局出發(fā)統(tǒng)籌兼顧，做到安全適用、技術(shù)先進(jìn)、

經(jīng)濟(jì)合理。

（九）防腐設(shè)計(jì)

防腐設(shè)計(jì)以預(yù)防為主，根據(jù)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的介質(zhì)的腐蝕性、環(huán)

境條件、生產(chǎn)、操作、管理水平和維修條件等，因地制宜區(qū)別對(duì)待，

綜合考慮防腐蝕措施。對(duì)生產(chǎn)影響較大的部位，危機(jī)人身安全、維修

困難的部位，以及重要的承重構(gòu)件等加強(qiáng)防護(hù)。

（十）建筑物混凝土屋面防雷保護(hù)

車間、生活間等建筑的混凝土屋面采用①10mm鍍鋅圓鋼做避雷帶,

利用鋼柱或柱內(nèi)兩根主筋作引下線，引下線的平均間距不大于十八米

（第n類防雷建筑物）或25.oo米（第m類防雷建筑物）。

（十一）防雷保護(hù)措施

利用基礎(chǔ)內(nèi)鋼筋作接地體，并利用地下圈梁將建筑物的四周的柱

子基礎(chǔ)接通，構(gòu)成環(huán)形接地網(wǎng)，實(shí)測(cè)接地電阻RWL00Q（共用接地系

統(tǒng)）。

三、建筑工程建設(shè)指標(biāo)

本期項(xiàng)目建筑面積17212.72nf,其中：生產(chǎn)工程11153.84m?,

倉(cāng)儲(chǔ)工程1807.34itf,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施843.42itf,公共工程

2

3408.12mo

建筑工程投資一覽表

單位：m\萬元

序號(hào)工程類別占地面積建筑面積投資金額備注

1生產(chǎn)工程5445.1811153.841177.79

1.11#生產(chǎn)車間1633.553346.15353.34

1.22#生產(chǎn)車間1361.302788.46294.45

1.33#生產(chǎn)車間1306.842676.92282.67

1.44#生產(chǎn)車間1143.492342.31247.34

2倉(cāng)儲(chǔ)工程882.321807.34190.33

2.11#倉(cāng)庫(kù)264.70542.2057.10

2.22#倉(cāng)庫(kù)220.58451.8347.58

2.33#倉(cāng)庫(kù)211.76433.7645.68

2.44#倉(cāng)庫(kù)185.29379.5439.97

3行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施664.11843.42123.03

3.1行政辦公樓431.67548.2279.97

3.2宿舍及食堂232.44295.2043.06

4公共工程1411.453408.12501.26輔助用房等

5綠化工程908.076.66

6其他工程4242.19424.47場(chǎng)地、道路、景觀亮化等

7合計(jì)13553.3217212.722423.54

第七章原輔材料及成品分析

一、項(xiàng)目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況

本期項(xiàng)目在施工期間所需的原輔材料主要是：混凝土、水泥、砂

石等建筑材料，XX（待定）及周邊市場(chǎng)均有供貨廠家（商戶），完全

能夠滿足項(xiàng)目建設(shè)的需求。

二、項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理

（-）主要原材料供應(yīng)

本期工程項(xiàng)目將以外科手術(shù)吻合器量生產(chǎn)為流程，原材料及輔助

材料均在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)采購(gòu)，主要原材料及輔助材料是：不繡鋼板、不繡

鋼棒、塑料手柄、塑料外殼、釘芯塑料件、鋁合金管、彩盒、標(biāo)貼、

封口紙、皂化液、機(jī)油、液壓油等若干，XX集團(tuán)有限公司擁有穩(wěn)定的

供應(yīng)渠道并且和這些供應(yīng)商建立了比較密切的上下游客戶關(guān)系。

（二）主要原材料及輔助材料管理

1、所有原材料及輔助材料，在進(jìn)廠前必須進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn)，

其質(zhì)量必須符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，為確保最終成品的質(zhì)量，原輔

料購(gòu)入需進(jìn)行各項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè)，并按標(biāo)準(zhǔn)程序進(jìn)行驗(yàn)收、入庫(kù)貯存。

2、本期工程項(xiàng)目還可根據(jù)具體訂單的特殊要求，按照顧客的不同

期望采購(gòu)不同的原輔材料，以確保產(chǎn)品質(zhì)量和滿足用戶需求。

第八章技術(shù)方案分析

一、企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析

目前多數(shù)行業(yè)企業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)和裝備水平落后，處于淺加工階段,

導(dǎo)致生產(chǎn)效率低下，產(chǎn)品附加值低，普遍存在低水平的過度競(jìng)爭(zhēng)問題。

而且因?yàn)橘Y金和規(guī)模所限，產(chǎn)品品種較為單一，更增加了企業(yè)的經(jīng)營(yíng)

風(fēng)險(xiǎn)。隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中品牌競(jìng)爭(zhēng)、質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)的加劇，這種低素質(zhì)狀況

已經(jīng)對(duì)中小企業(yè)的生存構(gòu)成了威