國(guó)家基本藥物制度解讀

?國(guó)家根本藥物制度?

?國(guó)家根本藥物臨床應(yīng)用指南?

?國(guó)家根本藥物處方集?

解讀陽(yáng)煤集團(tuán)第三醫(yī)院馬清軍第一局部：?國(guó)家根本藥物制度?

第二局部：?國(guó)家根本藥物臨床應(yīng)用指南?第三局部：?國(guó)家根本藥物處方集?關(guān)于藥物的系統(tǒng)工程

藥物和治療學(xué)委員

會(huì)本單位治療指南〔路徑〕國(guó)家藥物政策

本單位處方集目錄本單位處方

集

國(guó)家處方集國(guó)家基本藥物目錄國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)治療指南國(guó)家根本藥物制度解讀

國(guó)家根本藥物制度的概念一、國(guó)家根本藥物：指適用根本醫(yī)療需求、劑型適宜、平安有效、價(jià)格合理、保障供給、公眾公平獲得的藥品。是用以滿(mǎn)足民眾健康醫(yī)療需求的根本藥物，它是平安性高、療效好、價(jià)格合理、質(zhì)量符合國(guó)家規(guī)定、使用方便的藥品。國(guó)家根本藥物制度的概念二、國(guó)家根本藥物目錄：指包含所有經(jīng)過(guò)科學(xué)評(píng)價(jià)而遴選出的具有代表性、可供疾病預(yù)防和治療時(shí)選擇的根本藥物清單。

國(guó)家根本藥物制度的概念三、國(guó)家根本藥物制度：是對(duì)根本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價(jià)、報(bào)銷(xiāo)、監(jiān)管、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等環(huán)節(jié)實(shí)施有效管理的制度。與公共衛(wèi)生、醫(yī)療效勞、醫(yī)療保障制度相銜接。

根本藥物提出的背景WHO根本藥物是20世紀(jì)70年代WHO提出的理念，并據(jù)此制定了根本藥物示范目錄，同時(shí)制定了標(biāo)準(zhǔn)治療指南和處方集，促進(jìn)根本藥物的公平可及、平安有效、合理使用。WHO建議：根據(jù)國(guó)情，制訂國(guó)家處方集

根本藥物提出的背景處方管理方法第一章(總那么)第四條醫(yī)師開(kāi)具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循平安、有效、經(jīng)濟(jì)的原那么……第四章〔處方的開(kāi)具〕第十五條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、功能、任務(wù)，制定藥品處方集。我國(guó)根本藥物制度開(kāi)展歷程〔一〕1979年，我國(guó)政府響應(yīng)WHO的倡導(dǎo)，組織有關(guān)醫(yī)藥工作者成立了“國(guó)家根本藥物遴選小組〞。1981年8月，?國(guó)家根本藥物目錄〔西藥局部〕?編訂完成。因?yàn)橹兴幤贩N繁多，當(dāng)時(shí)中成藥普遍存在同名異方或同方異名的現(xiàn)象，必須進(jìn)行全面清理整頓前方可順利進(jìn)行中藥制劑的遴選，所以中藥的遴選工作未能同時(shí)開(kāi)展。1982年1月，我國(guó)正式公布了?國(guó)家根本藥物目錄?，只收選了以原料藥為主的28類(lèi)278個(gè)品種的西藥，未收選中藥。我國(guó)根本藥物制度開(kāi)展歷程〔二〕我國(guó)根本藥物制度開(kāi)展歷程〔三〕

我國(guó)根本藥物制度開(kāi)展歷程〔四〕

?國(guó)家根本藥物制度?〔2021版〕公布

國(guó)家根本藥物目錄國(guó)家根本藥物目錄：指包含所有經(jīng)過(guò)科學(xué)評(píng)價(jià)而遴選出的具有代表性、可供疾病預(yù)防和治療時(shí)選擇的根本藥物清單。2021年8月18日，衛(wèi)生部以部長(zhǎng)令形式公布?國(guó)家根本藥物目錄〔基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用局部〕?，自2021年9月21日起實(shí)施。

?國(guó)家根本藥物目錄?

調(diào)整后的目錄分類(lèi)：化學(xué)藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類(lèi)，共205個(gè)品種；中成藥主要依據(jù)功能分類(lèi)，共102個(gè)品種；中藥飲片不列具體品種，用文字表述。

?國(guó)家根本藥物目錄?概述?國(guó)家根本藥物目錄?概述

國(guó)家根本藥物目錄藥品品種國(guó)家根本藥物目錄包括:基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用;其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用兩個(gè)局部。目前，我國(guó)已先期公布?國(guó)家根本藥物目錄〔基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用局部〕?〔2021版〕，包括化藥、中成藥共307個(gè)藥品品種。?國(guó)家根本藥物目錄〔其他局部〕?是基層局部的擴(kuò)展，將配合公立醫(yī)院改革試點(diǎn)盡快制定出臺(tái)。

國(guó)家根本藥物目錄調(diào)整

國(guó)家根本藥物目錄遴選國(guó)家根本藥物遴選是按照防治必需、平安有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、根本保障、臨床首選的原那么，結(jié)合我國(guó)用藥特點(diǎn)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備的要求，參照國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，合理確定根本藥物的品種〔劑型〕和數(shù)量。

國(guó)家根本藥物目錄遴選不納入國(guó)家根本藥物目錄遴選范圍的藥品包括：含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的；主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的；非臨床治療首選的；因嚴(yán)重不良反響，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售或使用的；違背國(guó)家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的。我國(guó)歷版?國(guó)家根本藥物目錄?發(fā)布〔調(diào)整〕情況表發(fā)布調(diào)整時(shí)間西藥品種數(shù)量中藥品種數(shù)量品種總數(shù)1982年278未遴選2781996年699169923981998年740133320732000年770124920192002年759124220012004年773126020332009年205102307根本藥物可獲得性的實(shí)現(xiàn)要靠：合理的遴選可承受的價(jià)格政府持續(xù)性的財(cái)政支持藥品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)供給保障體系優(yōu)良、可靠的醫(yī)療效勞保障體系

根本藥物具備四大功能根本藥物是適應(yīng)根本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供給，公眾可公平獲得的藥品。具備四個(gè)功能：臨床必需；平安有效；使用方便；價(jià)格低廉。

關(guān)于根本藥物的相關(guān)要求政府辦的基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用根本藥物其他各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用根本藥物

建立國(guó)家根本藥物制度的意義讓人人享有根本醫(yī)療衛(wèi)生效勞，必須保障群眾的根本用藥需求，以有限的資源取得最大的健康效益。建立國(guó)家根本藥物制度，不僅有利于優(yōu)化醫(yī)藥資源配置，保障群眾根本用藥需求，克服醫(yī)藥資源浪費(fèi)與短缺問(wèn)題。同時(shí)，能夠有效解決看病貴、看病難問(wèn)題，切實(shí)減輕人民群眾的醫(yī)藥負(fù)擔(dān)。

根本藥物制度的意義是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革重點(diǎn)工作之一，是惠及千家萬(wàn)戶(hù)的民生工程。建立國(guó)家根本藥物制度，保證根本藥物足量供給和合理使用，有利于保障群眾根本用藥權(quán)益，轉(zhuǎn)變“以藥補(bǔ)醫(yī)〞機(jī)制，也有利于促進(jìn)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)資源優(yōu)化整合，對(duì)于實(shí)現(xiàn)人人享有根本醫(yī)療衛(wèi)生效勞，維護(hù)人民健康，表達(dá)社會(huì)公平，減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)，推動(dòng)衛(wèi)生事業(yè)開(kāi)展，具有十分重要的意義。

我國(guó)的“國(guó)家根本藥物制度〞以國(guó)家信譽(yù)為老百姓舉薦藥物

新制度有三大亮點(diǎn)：首次建立國(guó)家根本藥物制度，并以國(guó)家的信譽(yù)為老百姓舉薦藥物；該制度是一個(gè)綜合配套工程，九個(gè)部門(mén)聯(lián)合參與并實(shí)施；制度強(qiáng)調(diào)了各部門(mén)的落實(shí)情況，有詳細(xì)的分工方案，以便制度真真正正落到實(shí)處。建立國(guó)家根本藥物制度目標(biāo)2021年每個(gè)省〔區(qū)、市〕在30%的政府辦城市社區(qū)衛(wèi)生效勞機(jī)構(gòu)和縣〔基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)〕實(shí)施根本藥物制度，包括實(shí)行省級(jí)集中網(wǎng)上公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)、統(tǒng)一配送，全部配備使用根本藥物并實(shí)現(xiàn)零差率銷(xiāo)售。根本藥物全部納入根本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷(xiāo)目錄，報(bào)銷(xiāo)比例明顯高于非根本藥物。到2021年，初步建立國(guó)家根本藥物制度；到2021年，全面實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的、覆蓋城鄉(xiāng)的國(guó)家根本藥物制度。

藥物將全部納入政府定價(jià)

基層用藥實(shí)行零差率銷(xiāo)售

根本藥物全部納入醫(yī)保根本藥物全部納入根本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷(xiāo)目錄報(bào)銷(xiāo)比例明顯高于非根本藥物。

在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)購(gòu)置根本藥物，

價(jià)格至少廉價(jià)25％

根據(jù)國(guó)家物價(jià)主管部門(mén)初步測(cè)算，根本藥物價(jià)格平均降幅約在10％左右。同時(shí)，根本藥物在基層實(shí)行零差率銷(xiāo)售，取消15％藥品加成。兩者相加，群眾在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)購(gòu)置根本藥物，價(jià)格上至少廉價(jià)25％。國(guó)家根本藥物目錄

〔基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用局部〕

2021版

說(shuō)明

一、目錄的構(gòu)成?藥物目錄?基層局部?中的藥品包括化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片3局部。目錄后附有索引?；瘜W(xué)藥品和生物制品為中文筆畫(huà)索引、中文拼音索引和英文索引；中成藥為中文筆畫(huà)索引、中文拼音索引。二、目錄的編排除在“備注〞一欄標(biāo)有“注釋〞的藥品外，化學(xué)藥品和生物制品、中成藥按藥品品種編號(hào)，不同劑型同一主要化學(xué)成分或處方的編一個(gè)號(hào)，重復(fù)出現(xiàn)時(shí)標(biāo)注“*〞號(hào)。藥品編號(hào)的先后次序無(wú)特別的涵義。三、目錄的分類(lèi)化學(xué)藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類(lèi)，共205個(gè)品種；中成藥主要依據(jù)功能分類(lèi)，共102個(gè)品種；中藥飲片不列具體品種，用文字表述。四、目錄中品種的名稱(chēng)除在“備注〞一欄標(biāo)有“注釋〞的藥品外，化學(xué)藥品和生物制品名稱(chēng)采用中文通用名稱(chēng)和英文國(guó)際非專(zhuān)利藥名稱(chēng)〔InternationalNonproprietaryNames，INN〕中表達(dá)的化學(xué)成分的局部，劑型單列。主要化學(xué)成分局部與?藥物目錄?基層局部?中的名稱(chēng)一致且劑型相同，而不同酸根或不同鹽基的化學(xué)藥品，均屬于?藥物目錄?基層局部?的藥品；中成藥采用藥品通用名稱(chēng)。五、目錄中品種的劑型六、對(duì)備注欄中“注釋〞的說(shuō)明六、對(duì)備注欄中“注釋〞的說(shuō)明七、關(guān)于中藥飲片?國(guó)家根本藥物臨床應(yīng)用指南?解讀國(guó)家根本藥物臨床應(yīng)用指南的意義?國(guó)家根本藥物臨床應(yīng)用指南?編寫(xiě)根據(jù)：?國(guó)家根本藥物目錄?2021版基層局部特點(diǎn)：1.以基層常見(jiàn)病、多發(fā)病為重點(diǎn)，突出?國(guó)家根本藥物目錄?中收載的藥品對(duì)基層常見(jiàn)多發(fā)病的藥物治療2.力求深入淺出，簡(jiǎn)明扼要?國(guó)家根本藥物臨床應(yīng)用指南?用途：1.用于指導(dǎo)和標(biāo)準(zhǔn)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員合理使用根本藥物治療基層常見(jiàn)病、多發(fā)病。2.也可供其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員使用時(shí)參考?國(guó)家根本藥物臨床應(yīng)用指南?內(nèi)容簡(jiǎn)介：1.介紹了在疾病診斷明確的前提下，具有處方權(quán)的醫(yī)生如何使用根本藥物，標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)生的用藥行為2.列舉的疾病是由21個(gè)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提供的，并由衛(wèi)生部合理用藥專(zhuān)家分類(lèi)整理，根本覆蓋了目前基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)日常診療工作中的常見(jiàn)病、多發(fā)病?國(guó)家根本藥物臨床應(yīng)用指南?內(nèi)容簡(jiǎn)介：3.在臨床工作中，醫(yī)生應(yīng)結(jié)合病人具體情況，按照相關(guān)診療規(guī)定和?指南?制定個(gè)體化給藥方案。如經(jīng)治療病情無(wú)明顯好轉(zhuǎn)，或者超出基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療能力的病人，應(yīng)當(dāng)及時(shí)轉(zhuǎn)診治療。4.涉及結(jié)核、艾滋病、瘧疾等重大傳染性疾病的藥物治療，本書(shū)將國(guó)家已公布的標(biāo)準(zhǔn)治療之南收錄附后。?國(guó)家根本藥物臨床應(yīng)用指南?內(nèi)容簡(jiǎn)介：5.?指南?中各類(lèi)疾病的編寫(xiě)力求簡(jiǎn)明扼要、科學(xué)使用，內(nèi)容包括：概述、診斷要點(diǎn)、藥物治療、本卷須知四個(gè)局部：“概述〞主要對(duì)疾病流行病學(xué)、病因、重要發(fā)病機(jī)制等進(jìn)行簡(jiǎn)單介紹，使基層醫(yī)生能對(duì)疾病整體情況有所認(rèn)識(shí);“診斷要點(diǎn)〞主要基于臨床表現(xiàn)以及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠開(kāi)展的實(shí)驗(yàn)室檢查和輔助檢查，對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)無(wú)法開(kāi)展但診斷必需的有關(guān)檢查也做了介紹“藥物治療〞是?指南?的主要局部，對(duì)根本藥物的使用方法、療程等作了詳細(xì)介紹，使基層醫(yī)生能夠直接根據(jù)?指南?用藥?國(guó)家根本藥物臨床應(yīng)用指南?“本卷須知〞對(duì)一些重要的實(shí)驗(yàn)室檢查、非根本藥物、非藥物治療手段、藥物不良反響、患者轉(zhuǎn)上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)指征作了介紹，以指導(dǎo)基層醫(yī)生全面了解疾病整體情況?國(guó)家根本藥物臨床應(yīng)用指南??國(guó)家根本藥物臨床應(yīng)用指南?內(nèi)容簡(jiǎn)介：6.同一藥物相同給藥途徑的多種品規(guī)、復(fù)方制劑有多種配比時(shí)，一般只列出常用品規(guī)或配比，如需詳細(xì)的藥物信息可參考?國(guó)家根本藥物處方集?。7.由于某些疾病的治療在使用根本藥物的同時(shí)，還須聯(lián)合使用非根本藥物，根據(jù)專(zhuān)家建議，?指南?也介紹了這些非根本藥物的使用方法，共基層醫(yī)生參考?國(guó)家根本藥物處方集?解讀?國(guó)家根本藥物處方集?編寫(xiě)根據(jù)：?國(guó)家根本藥物目錄?2021版基層局部用途：1.用于指導(dǎo)和標(biāo)準(zhǔn)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員合理使用根本藥物治療基層常見(jiàn)病、多發(fā)病2.也可供其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員使用時(shí)參考

?國(guó)家根本藥物處方集?內(nèi)容簡(jiǎn)介1.?處方集?由前言、使用說(shuō)明、總論、各論、附錄、索引六局部組成。根本藥物劑型嚴(yán)格控制在國(guó)家根本藥物目錄所規(guī)定的機(jī)型范圍內(nèi)；規(guī)格為臨床常用規(guī)格

?國(guó)家根本藥物處方集?內(nèi)容簡(jiǎn)介2.總論：a.合理使用藥物的概述，包括藥物作用、不良反響、藥物應(yīng)用原那么;b.關(guān)于開(kāi)具處方的一些管理規(guī)定3.各論：針對(duì)該類(lèi)藥物或個(gè)別藥品在作用或應(yīng)用方面的個(gè)性和共性，并結(jié)合與該類(lèi)要有關(guān)疾病關(guān)系密切的選藥、用藥、不良反響等問(wèn)題進(jìn)行表達(dá)然后對(duì)該類(lèi)藥物品種分項(xiàng)進(jìn)行系統(tǒng)論述【通用名稱(chēng)〔中、英文〕】、【藥理學(xué)】、【適應(yīng)癥】、【禁忌癥】、【不良反響】、【本卷須知】、【藥物相互作用】、【用法和用量】、【制劑和規(guī)格】等。?國(guó)家根本藥物處方集?內(nèi)容簡(jiǎn)介4.附錄：處方管理方法、處方常用拉丁文縮寫(xiě)、藥物的妊娠平安性分類(lèi)表、兒童藥劑量計(jì)算、抗菌藥物在特殊人群中的應(yīng)用、藥代動(dòng)力學(xué)符號(hào)注釋、局部醫(yī)學(xué)、分子生物學(xué)及相關(guān)名詞英文縮寫(xiě)等7項(xiàng)內(nèi)容。5.索引：藥品中、英文通用名稱(chēng)索引

?國(guó)家根本藥物處方集?內(nèi)容簡(jiǎn)介處方管理的一般規(guī)定

處方管理的一般規(guī)定

處方標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定，處方格式由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)〔以下簡(jiǎn)稱(chēng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)〕統(tǒng)一制定，處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式印制。

處方管理的一般規(guī)定處方書(shū)寫(xiě)應(yīng)當(dāng)符合以下規(guī)那么

〔一〕患者一般情況、臨床診斷填寫(xiě)清晰、完整，并與病歷記載相一致。

〔二〕每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?/p>

〔三〕字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。

〔四〕藥品名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)使用標(biāo)準(zhǔn)的中文名稱(chēng)書(shū)寫(xiě)，沒(méi)有中文名稱(chēng)的可以使用標(biāo)準(zhǔn)的英文名稱(chēng)書(shū)寫(xiě)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫(xiě)名稱(chēng)或者使用代號(hào)；書(shū)寫(xiě)藥品名稱(chēng)、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確標(biāo)準(zhǔn)，藥品用法可用標(biāo)準(zhǔn)的中文、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě)，但不得使用“遵醫(yī)囑〞、“自用〞等模糊不清字句。

處方管理的一般規(guī)定處方書(shū)寫(xiě)應(yīng)當(dāng)符合以下規(guī)那么〔五〕患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒寫(xiě)日、月齡，必要時(shí)要注明體重。

〔六〕西藥和中成藥可以分別開(kāi)具處方，也可以開(kāi)具一張?zhí)幏剑兴庯嬈瑧?yīng)當(dāng)單獨(dú)開(kāi)具處方。

〔七〕開(kāi)具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品。

〔八〕中藥飲片處方的書(shū)寫(xiě)，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使〞的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號(hào)，如布包、先煎、后下等；對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱(chēng)之前寫(xiě)明。

處方管理的一般規(guī)定處方書(shū)寫(xiě)應(yīng)當(dāng)符合以下規(guī)那么〔九〕藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。

〔十〕除特殊情況外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。

〔十一〕開(kāi)具處方后的空白處劃一斜線(xiàn)以示處方完畢。

〔十二〕處方醫(yī)師的簽名式樣和專(zhuān)用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門(mén)留樣備查的式樣相一致，不得任意改動(dòng)，否那么應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。

處方管理的一般規(guī)定處方書(shū)寫(xiě)應(yīng)當(dāng)符合以下規(guī)那么〔十三〕藥品劑量與數(shù)量