藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)及效期管理制度

藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)及效期管理制度一、儲(chǔ)存管理1、為保證對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)實(shí)行科學(xué)、規(guī)范的管理，正確、合理地儲(chǔ)存藥品，保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，特制定本制度。2、按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，正確選擇倉(cāng)位，合理使用倉(cāng)容，藥品堆垛距離適當(dāng)（垛與墻的間距不小于30厘米；垛與屋頂或房梁間距不小于30厘米；垛與散熱器間距不小于30厘米；垛與地面的間距不小于10厘米），堆碼規(guī)范、合理、整齊、牢固，無(wú)倒置現(xiàn)象。3、應(yīng)按照經(jīng)營(yíng)規(guī)模的需要,配備符合規(guī)定要求的底墊、貨架等儲(chǔ)存設(shè)施,配置必要的庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控設(shè)施。4、應(yīng)設(shè)置溫濕度條件適宜的恒溫庫(kù)。常溫庫(kù)溫度在0-30℃之間,陰涼庫(kù)溫度運(yùn)20℃,冷庫(kù)溫度在2-10℃之間,各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)控制在45%一75%之間。根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件要求,應(yīng)將藥品分別存放于常溫庫(kù),陰涼庫(kù),冷庫(kù)。對(duì)有特殊溫濕度儲(chǔ)存條件要求的藥品,應(yīng)設(shè)定相應(yīng)的庫(kù)房溫濕度條件,保證藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量。5、按照藥品性能,對(duì)藥品應(yīng)實(shí)行分區(qū)、分類(lèi)儲(chǔ)存管理。將藥品分別存放于常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)、易串味庫(kù)。對(duì)有特殊溫濕度儲(chǔ)存條件要求的藥品具體要求：藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分區(qū)存放；性能相互影響、易串昧的藥品要分庫(kù)存放；中藥材、中藥飲片應(yīng)設(shè)專(zhuān)庫(kù)；易燃或其他危險(xiǎn)藥品應(yīng)專(zhuān)庫(kù)存放并有安全消防設(shè)施。6、庫(kù)存藥品應(yīng)按藥品批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依序存放，不同批號(hào)藥品不得混垛。7、根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度調(diào)控工作，堅(jiān)持每日上、下午各一次觀測(cè)并記錄“溫濕度記錄表”，并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲(chǔ)存安全。8、藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)品、退貨藥品——黃色；合格品區(qū)、待發(fā)藥品——綠色；不合格品——紅色。9、藥品實(shí)行分區(qū)、分類(lèi)管理。具體要求為：(1)藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分貨位存放；(2)性能相互影響及易串味的藥品分庫(kù)存放；(3)第二類(lèi)精神藥品專(zhuān)區(qū)存放；(4)品名和外包裝容易混淆的品種分開(kāi)存放；(5)對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理,不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放,專(zhuān)帳記錄,并有明顯標(biāo)志。10、實(shí)行藥品的效期儲(chǔ)存管理，對(duì)近效期的藥品設(shè)立近效期標(biāo)志。對(duì)近效期的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷(xiāo)。11、做好庫(kù)存藥品的帳、貨管理工作,按月盤(pán)存,確保帳、票、貨相符。12、保持庫(kù)房、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。13、試劑、危險(xiǎn)品應(yīng)存放于專(zhuān)門(mén)設(shè)置的倉(cāng)庫(kù)。二、養(yǎng)護(hù)管理1、藥房、藥庫(kù)應(yīng)配備專(zhuān)職的養(yǎng)護(hù)人員，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)經(jīng)專(zhuān)業(yè)或崗位培訓(xùn)，熟悉藥品保管和養(yǎng)護(hù)要求。2、藥庫(kù)、藥房工作人員負(fù)責(zé)儲(chǔ)存和陳列藥品的日常養(yǎng)護(hù)工作，每月對(duì)所保管的藥品進(jìn)行質(zhì)量養(yǎng)護(hù)，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,有記錄可查。3、藥品養(yǎng)護(hù)應(yīng)貫徹“預(yù)防為主”原則，儲(chǔ)存藥品的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)陰涼、干燥、通風(fēng)；有安全、防霉、防蛀、防鼠、防蟲(chóng)、防潮、防污染等設(shè)施，庫(kù)內(nèi)保持清潔衛(wèi)生。4、藥庫(kù)、藥房工作人員須認(rèn)真檢查倉(cāng)庫(kù)及陳列環(huán)境的溫、濕度是否符合藥品儲(chǔ)存要求，每日上、下午定時(shí)做好二次記錄，有異常情況即采取相應(yīng)措施如：開(kāi)窗通風(fēng)、閉窗防濕；電扇或空調(diào)機(jī)降溫；干石灰或除濕機(jī)吸潮降濕等,并記錄采取措施后的溫濕度，確保庫(kù)房溫、濕度控制在規(guī)定范圍內(nèi)。5、質(zhì)量管理員每月對(duì)庫(kù)房庫(kù)存藥品進(jìn)行質(zhì)量抽查，及時(shí)了解庫(kù)存、陳列藥品質(zhì)量狀況，采取相應(yīng)的防治措施。對(duì)6個(gè)月內(nèi)近效期藥品，按月及時(shí)催銷(xiāo)。6、對(duì)新進(jìn)品種、易變質(zhì)藥品、近效期藥品、曾發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題的相鄰批號(hào)的品種以及滯銷(xiāo)、貯存日久的品種應(yīng)加強(qiáng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。檢查藥品外包裝是否符合標(biāo)準(zhǔn)、藥品有無(wú)短缺、破損，外觀質(zhì)量有無(wú)異常等。7、養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題，要及時(shí)與藥房負(fù)責(zé)人聯(lián)系，立即停止銷(xiāo)售和使用。報(bào)廢、待處理及有問(wèn)題的藥品，必須與正常藥品分開(kāi)，并建立不合格藥品臺(tái)帳，防止錯(cuò)用或重復(fù)報(bào)損，造成帳貨混亂和嚴(yán)重后果。8、養(yǎng)護(hù)員對(duì)中藥材，中藥飲按其特性，采取干燥，降氧、重蒸等方法養(yǎng)護(hù)，并做好記錄。9、建立健全重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)檔案工作，認(rèn)真分析，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，為藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。三、效期管理1、藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，能保持其質(zhì)量的期限。購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)根據(jù)市場(chǎng)需求、藥品的有效期限，確定合理的進(jìn)貨數(shù)量，采購(gòu)員原則上不得購(gòu)進(jìn)效期在六個(gè)月以?xún)?nèi)的藥品。

2、有效期藥品進(jìn)倉(cāng)后三個(gè)月開(kāi)始抽檢質(zhì)量，以后每季一循環(huán)抽查，失效期前一年的，每月循環(huán)抽檢質(zhì)量；藥品的有效期在六個(gè)月以?xún)?nèi)為近效期，對(duì)近效期的藥品，保管員應(yīng)按單月15日填寫(xiě)《近效期藥品一覽表》，并注明處理辦法。

3、對(duì)有效期6個(gè)月內(nèi)的藥品，部門(mén)負(fù)責(zé)人要及時(shí)與臨床溝通，必要時(shí)報(bào)藥庫(kù)采購(gòu)人員辦理退貨手續(xù)，并有相應(yīng)的記錄。對(duì)有效期2個(gè)月內(nèi)的藥品，部門(mén)負(fù)責(zé)人要及時(shí)報(bào)藥劑科。

4、藥品的存放，同種藥品按有效期長(zhǎng)短次序擺放，應(yīng)嚴(yán)格遵照藥品出庫(kù)原則，做到“先進(jìn)先出，近期先出”。

5、過(guò)效期失效的藥品必須存放在不合格區(qū)，按不合格藥品管理制度中的相關(guān)條款要求，做銷(xiāo)毀處理。

6、退貨的藥品等同于進(jìn)貨。應(yīng)有記錄，對(duì)于退貨藥品，應(yīng)先放在待驗(yàn)區(qū)，并進(jìn)行嚴(yán)格檢查，對(duì)照藥品的批號(hào)，規(guī)格，生產(chǎn)廠家，批準(zhǔn)文號(hào)，品名，有效期及