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文檔簡介
XXXX罐頭食品有限公司質(zhì)量安全管理體系程序文件文件編號:XXX-XX-XXX版本號:A版受控狀態(tài):持有崗位:發(fā)放編號:2019年07月27日發(fā)布2019年07月29日實施編制:食品安全小組審核:批準(zhǔn):XXXX罐頭食品有限公司質(zhì)量安全管理體系——程序文件編號:XXX-XX-2019目錄1A版/第0次修改生效日期:2019年7月29日共73頁/第1頁序號文件編號文件名稱頁碼1QP4.1—1管理評審42QP4.2—1質(zhì)量計劃63QP4.3—1合同評審74QP4.5—1文件和資料控制95QP4.6—1采購控制126QP4.6—2分供方評價157QP4.7—1顧客提供的產(chǎn)品控制178QP4.8—1產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性189QP4.9—1生產(chǎn)計劃和工序控制2010QP4.9—2設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)2511QP4.9—3衛(wèi)生管理2712QP4.10—1檢驗和試驗控制2913QP4.11—1檢驗、測量和試驗設(shè)備控制3114QP4.12—1檢驗和試驗狀態(tài)3315QP4.13—1不合格品控制3416QP4.14—1糾正和預(yù)防措施3617QP4.15—1搬運3818QP4.15—2貯存和防護(hù)3919QP4.15—3包裝4120QP4.15—4交付4221QP4.16—1質(zhì)量記錄控制4322QP4.17—1內(nèi)部質(zhì)量審核4423QP4.18—1培訓(xùn)4624QP4.19—1服務(wù)4825QP4.20—1統(tǒng)計技術(shù)50XXXX罐頭食品有限公司質(zhì)量安全管理體系——程序文件編號:XXX-XX-2019目錄2A版/第0次修改生效日期:2019年7月29日共73頁/第2頁序號文件編號文件名稱頁碼26QP4.21—1驗證控制程序5127QP4.22—1應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序5428QP4.23—1溝通控制程序5829QP4.24—1碎玻璃處理程序6230QP4.25—1木制品控制程序6431QP4.26—1過敏源控制程序6532QP4.27—1轉(zhuǎn)基因控制程序6733QP4.28—1撤回控制程序69XXXX罐頭食品有限公司質(zhì)量安全管理體系——程序文件編號:XXX-XX-2019更改頁A版/第0次修改生效日期:2019年7月29日共73頁/第3頁更改頁修訂次修改條款修改內(nèi)容修改人批準(zhǔn)生效日期 XXXX罐頭食品有限公司質(zhì)量安全管理體系——程序文件編號:QP4.1—1管理評審A版/第0次修改生效日期:2019年7月29日共73頁/第4頁管理評審目的為確保質(zhì)量體系持續(xù)的適合性和有效性,制定本程序。適用范圍本程序適用于對公司質(zhì)量體系的運行狀況和質(zhì)量體系對實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適合程度的綜合評價。相關(guān)文件QP4.5—1《文件和資料控制》QP4.17—1《內(nèi)部質(zhì)量審核》職責(zé)質(zhì)量體系管理評審采用管理評審會議形式,總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持管理評審會議。管理代表負(fù)責(zé)向總經(jīng)理匯報質(zhì)量體系運行情況;管理評審實施計劃的落實和組織協(xié)調(diào)工作;管理評審后糾正措施的跟蹤檢查和報告工作。管理評審會議代表由下列職能部門負(fù)責(zé)人組成:總經(jīng)理、品管部、生產(chǎn)部、基地科、儲運部等。會議代表應(yīng)作好充分準(zhǔn)備,提供與本部門工作有關(guān)的評審所需的書面報告,并負(fù)責(zé)落實評審中提出的糾正和預(yù)防措施的實施工作。程序管理評審會議5.1.1會議頻次管理評審會議每年至少召開一次。當(dāng)需要對質(zhì)量體系的有效性進(jìn)行審查時,可臨時召開會議。5.1.2會議目的審查質(zhì)量體系對實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適合性和有效性。審查公司在質(zhì)量發(fā)展方向上所處的地位。對影響質(zhì)量的綜合因素進(jìn)行分析。推動質(zhì)量問題或潛在問題的處理。達(dá)成共識以統(tǒng)一行動,實現(xiàn)新目標(biāo)。5.1.3會議議題會議要求各職能部門負(fù)責(zé)人匯報下述情況:a.內(nèi)部質(zhì)量審核情況報告人:管理代表b.產(chǎn)品質(zhì)量評價報告人:品管部c.原輔料采購與檢驗報告人:供應(yīng)科d.糾正和預(yù)防措施報告人:品管部e.生產(chǎn)能力和過程控制報告人:生產(chǎn)部f.客戶反饋意見/投訴報告人:銷售科g.培訓(xùn)報告人:品管部h.設(shè)備報告人:生產(chǎn)部i.衛(wèi)生報告人:品管部j.搬運、儲存、防護(hù)、包裝及交付報告人:儲運部XXXX罐頭食品有限公司質(zhì)量安全管理體系——程序文件編號:QP4.1—1管理評審A版/第0次修改生效日期:2019年7月29日共73頁/第5頁5.1.4審議內(nèi)容5.1.4.1會議應(yīng)對上次“管理評審會議決議”進(jìn)行審查,證實決議要求應(yīng)落實的任務(wù)都已完成。5.1.4.2審議5.1.3款中a項內(nèi)部質(zhì)量審核情況,評議質(zhì)量手冊中的各項規(guī)定的適合性,評價質(zhì)量體系的有效性。5.1.4.3審議5.1.3款中b至j各項報告的內(nèi)容,以評價各部門的工作。若發(fā)展趨勢不利于達(dá)到質(zhì)量方針或質(zhì)量目標(biāo)要求,應(yīng)分析問題的根本原因,此時,應(yīng)對質(zhì)量體系進(jìn)行復(fù)審。分析質(zhì)量體系要素隨著新技術(shù)的出現(xiàn)、社會需求、市場形勢的變化而進(jìn)行修改的建議,商討是否修改質(zhì)量方針,提出新的質(zhì)量目標(biāo)。會議決議會議應(yīng)對質(zhì)量體系的適合性和運行的有效性作出結(jié)論性的評價。會議可作出以下決議:為改進(jìn)質(zhì)量活動,改善質(zhì)量體系而制定的行動計劃。修改質(zhì)量方針。提出新的質(zhì)量目標(biāo)。為滿足質(zhì)量體系要求而采取的新措施。文件記錄管理評審會議后一周內(nèi),品管部應(yīng)負(fù)責(zé)起草會議紀(jì)要,會議紀(jì)要由總經(jīng)理簽發(fā)。5.2.2對質(zhì)量體系文件的修改應(yīng)按QP4.5—1《文件和資料的控制》程序進(jìn)行。5.2.3會議評審資料、會議紀(jì)要,由品管部負(fù)責(zé)保管,保存期為四年。相關(guān)表格、記錄QB4.1—1〔管理評審會議紀(jì)要〕XXXX罐頭食品有限公司質(zhì)量安全管理體系——程序文件編號:QP4.2—1質(zhì)量計劃A版/第0次修改生效日期:2019年7月29日共73頁/第6頁質(zhì)量計劃目的為滿足客戶對罐頭產(chǎn)品的特殊要求,制定本程序。適用范圍本程序適用于公司制定質(zhì)量計劃。相關(guān)文件QP4.3—1《合同評審》QP4.5—1《文件和資料控制》職責(zé)品管部負(fù)責(zé)質(zhì)量計劃的制定,有關(guān)部門給予配合,總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批質(zhì)量計劃。程序需要制定質(zhì)量計劃的可能情況:客戶對產(chǎn)品有特殊要求新產(chǎn)品的研制在合同評審的基礎(chǔ)上,若有必要,品管部負(fù)責(zé)擬制質(zhì)量計劃,總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)。質(zhì)量計劃中需要制定新的質(zhì)量文件,由負(fù)責(zé)執(zhí)行該質(zhì)量活動的部門組織制定,經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核,交總經(jīng)理審批。為實現(xiàn)質(zhì)量計劃需要相應(yīng)的資源,如增加生產(chǎn)設(shè)備或檢測設(shè)備,培訓(xùn)人員等,由相關(guān)部門提出,報總經(jīng)理批準(zhǔn)。5.5質(zhì)量計劃所需的全部文件都應(yīng)列入〔質(zhì)量計劃〕中,質(zhì)量計劃是受控文件。質(zhì)量計劃經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,按QP4.5—1《文件和資料控制》程序的規(guī)定發(fā)給有關(guān)部門和人員執(zhí)行。相關(guān)表格、記錄QH—Ⅹ—ⅩⅩⅩⅩ〔質(zhì)量計劃〕XXXX罐頭食品有限公司質(zhì)量安全管理體系——程序文件編號:QP4.3—1合同評審A版/第0次修改生效日期:2019年7月29日共73頁/第7頁合同評審目的為明確客戶對產(chǎn)品的要求,并通過有關(guān)職能部門及時提供必要的資源和質(zhì)量控制,確保向客戶提供滿足要求的產(chǎn)品,制定本程序。適用范圍本程序適用于與客戶簽訂銷售合同/訂單時的評審。相關(guān)文件QP4.2—1《質(zhì)量計劃》QP4.5—1《文件和資料控制》職責(zé)合同評審由總經(jīng)理主持,銷售科參與評審,必要時,品管部、生產(chǎn)部和儲運部共同參與。程序合同種類和內(nèi)容公司銷售合同種類有:書面合同、訂單、傳真訂貨、電話訂購、口頭訂購等,不論以何種形式接受的合同,均應(yīng)以書面形式表達(dá)。銷售科在與客戶聯(lián)系中應(yīng)做到:確知與客戶的聯(lián)系渠道,如通訊地址、電話/傳真、聯(lián)系人等;準(zhǔn)確了解客戶對產(chǎn)品的要求,包括產(chǎn)品的品種、規(guī)格、數(shù)量、品質(zhì)要求、包裝要求交貨期、運輸方式、價格等,如有特殊要求應(yīng)詳細(xì)記錄;客戶提供的技術(shù)資料應(yīng)有客戶的識別標(biāo)識,接收后及時轉(zhuǎn)交品管部。合同評審與簽訂合同評審由總經(jīng)理主持,銷售科及(必要時)品管部、生產(chǎn)部、儲運部參與評審,評審方式可采用評審會議或傳閱審核。與客戶聯(lián)系的人員應(yīng)將客戶的要求清楚地填寫在〔合同評審表〕的第一欄,然后交總經(jīng)理。根據(jù)客戶的書面訂貨要求,若有庫存品,總經(jīng)理或其指定的簽約人可直接在〔合同評審表〕第二欄簽署意見,不必進(jìn)行另外的評審,并在合同/訂單上加蓋“已評審”印章。當(dāng)客戶的訂貨無特殊要求,但無庫存或庫存量不足,則將已記錄客戶要求的合同評審表交總經(jīng)理審定。當(dāng)客戶的訂貨對品質(zhì)有特殊要求,或是新品種,則由總經(jīng)理召集品管部、生產(chǎn)部、儲運部、銷售科、基地科等部門開會參與合同的評審,評審應(yīng)做到:負(fù)責(zé)與客戶聯(lián)系的人員應(yīng)對所記述的客戶要求的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé);基地科、儲運部應(yīng)對所要求采購的質(zhì)量、數(shù)量和時間要求進(jìn)行分析;實罐車間應(yīng)對生產(chǎn)能力進(jìn)行評估;品管部應(yīng)對生產(chǎn)工藝技術(shù)條件、質(zhì)量要求、檢測能力、依據(jù)、方法、資源進(jìn)行確定進(jìn)行評估;e.確定是否需要制定質(zhì)量計劃。f.參加評審會的人員應(yīng)將最終意見簽署在〔合同評審表〕第二欄,并簽名。若評審意見難于協(xié)調(diào)統(tǒng)一時,則由總經(jīng)理解決。XXXX罐頭食品有限公司質(zhì)量安全管理體系——程序文件編號:QP4.3—1合同評審A版/第0次修改生效日期:2019年7月29日共73頁/第8頁所有經(jīng)評審?fù)獾暮贤诤贤仙w“已評審”印章。合同未經(jīng)上述評審程序評審,簽約人員不得簽合同。5.3合同修改5.3.1若修改范圍僅涉及數(shù)量、交貨期,則按5.2.4款進(jìn)行評審。5.3.2若修改范圍涉及提出特殊要求,則應(yīng)按5.2.5款進(jìn)行評審。5.3.3合同修改過程中與客戶之間的協(xié)商均應(yīng)形成書面記錄,并作為合同評審的附件一并保留。合同實施生產(chǎn)部根據(jù)合同要求編制〔生產(chǎn)通知單〕,經(jīng)總經(jīng)理審批后,安排生產(chǎn)。同時抄送有關(guān)部門等。合同評審記錄的保存合同、〔合同評審表〕由銷售科負(fù)責(zé)保存,保存期自簽約之日起四年。應(yīng)建立客戶檔案,以便與客戶聯(lián)系并作為以后合同評審的參考。相關(guān)表格、記錄QB4.3—1〔合同評審表〕QB4.3—2〔生產(chǎn)通知單〕XXXX罐頭食品有限公司質(zhì)量安全管理體系——程序文件編號:QP4.5—1文件和資料控制A版/第0次修改生效日期:2019年7月29日共73頁/第9頁文件和資料控制目的對與質(zhì)量體系有關(guān)的文件和資料進(jìn)行控制,保證公司各有關(guān)場所使用有效版本的文件和資料。適用范圍本程序適用于質(zhì)量體系規(guī)定的文件和資料,如管理手冊、程序文件、質(zhì)量計劃、作業(yè)指導(dǎo)書和表格,及工藝技術(shù)文件和資料、外來文件等。相關(guān)文件QP4.16—1《質(zhì)量記錄控制》職責(zé)品管部文控管理員負(fù)責(zé)本程序規(guī)定應(yīng)控制的文件和資料的發(fā)放、更改控制和管理。管理代表負(fù)責(zé)組織編寫管理手冊和程序文件;其它質(zhì)量體系文件和工藝技術(shù)文件由品管部負(fù)責(zé)編寫??偨?jīng)理負(fù)責(zé)審批管理手冊、程序文件、質(zhì)量安全體系文件和工藝技術(shù)文件。程序5.1文件和資料的分類及編號5.1.1文件和資料分為:a.質(zhì)量體系文件;b.工藝技術(shù)文件和資料;c.外來文件和資料。5.1.2文件和資料編號5.1.2.1質(zhì)量手冊編號XXX—QM—XXXXXXX:XXXX罐頭食品有限公司的縮寫;QM:質(zhì)量手冊;XXXX:發(fā)布年號。5.1.2.2程序文件編號QPⅩⅩ—ⅩQP:質(zhì)量程序;ⅩⅩ:與質(zhì)量手冊要素相對應(yīng)的要素號;Ⅹ:該要素中程序文件的順序號。5.1.2.3作業(yè)指導(dǎo)書編號QZ-XX-XXXX。5.1.2.4工藝技術(shù)文件編號QG-XX-XXXX5.1.2.5外來文件編號QW—ⅩQW:外來文件;Ⅹ:文件流水順序號。5.1.2.6質(zhì)量計劃編號QH—Ⅹ—ⅩⅩⅩⅩQH:質(zhì)量計劃;Ⅹ:該年質(zhì)量計劃流水順序號;ⅩⅩⅩⅩ:編制年號。表格編號QBXX—ⅩQB:表格;ⅩⅩ:與質(zhì)量程序相對應(yīng)的要素號;Ⅹ:該程序中相關(guān)表格的流水順序號。XXXX罐頭食品有限公司質(zhì)量安全管理體系——程序文件編號:QP4.5—1文件和資料控制A版/第0次修改生效日期:2019年7月29日共73頁/第10頁5.1.2.8修訂次:Ⅹ表示第幾次修訂,新版未經(jīng)修訂用0表示。5.2文件和資料分“受控本”和“非受控本”兩種。應(yīng)在文件首頁加以標(biāo)識,并注明分發(fā)號。5.3文件發(fā)布前的審核和批準(zhǔn)5.3.1管理手冊、程序文件由管理代表審核,總經(jīng)理審批發(fā)布。5.3.2質(zhì)量計劃、作業(yè)指導(dǎo)書、工藝技術(shù)文件由品管部負(fù)責(zé)人審核,總經(jīng)理審批發(fā)布。5.4文件的接收品管部文控管理員收到印制好的文件時,應(yīng)對下列內(nèi)容確認(rèn):文件末頁上有擬制、審核、審批人員的簽名。文件號、修訂次和頁碼正確。文件字跡清晰。5.5文件的發(fā)放范圍5.5.1文件的發(fā)放范圍應(yīng)以適用部門和人員為原則確定,要嚴(yán)格控制文件的濫發(fā),以便管理和防止泄密。5.5.2所有質(zhì)量安全體系文件,除非總經(jīng)理同意,不得外借給公司以外人員。若客戶需了解公司質(zhì)量體系,一般只提供管理手冊及相關(guān)的程序文件的非受控本。無論是對外發(fā)放或借閱的質(zhì)量文件,都適用本程序5.6款規(guī)定的發(fā)放和回收程序。5.6文件的發(fā)放和回收5.6.1文控管理員應(yīng)按規(guī)定的發(fā)放范圍及時發(fā)放文件,以保證有關(guān)場所使用有效版本的文件。發(fā)放范圍在文件分發(fā)表中體現(xiàn)。5.6.2文控管理員應(yīng)在〔文件受控本分發(fā)/回收表〕和〔文件非受控本分發(fā)/回收表〕中登記文件分發(fā)和回收情況,有文件的分發(fā)號、文件接收者的簽名及回收情況記錄。5.6.3文控管理員應(yīng)及時從所有發(fā)放和使用的場所收回作廢的文件。由文控管理員填寫〔文件銷毀申請表〕,經(jīng)該文件的原審批人進(jìn)行審批,方能作銷毀處理。作為今后參考而保留的文件,應(yīng)加蓋“作廢”印章,以防誤用。5.7文件的更改5.7.1為防止未經(jīng)授權(quán)而修改文件,由提出更改的部門填寫〔文件更改申請表〕經(jīng)品管部負(fù)責(zé)人審核后,交該文件的原審批人審批。5.7.2文件更改的審批應(yīng)由原審批人員進(jìn)行。若指定其他人員審批時,該人員應(yīng)獲得原審批所依據(jù)的有關(guān)背景資料。5.7.3管理手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、工藝技術(shù)文件都應(yīng)附有修訂記錄表,該表應(yīng)反映修訂的章節(jié)條款、修訂的內(nèi)容、修訂次等。5.7.4管理手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、工藝技術(shù)文件應(yīng)建立〔文件一覽表〕以反映文件的最新修訂次。6.相關(guān)表格、記錄QB4.5—1〔文件一覽表〕XXXX罐頭食品有限公司質(zhì)量安全管理體系——程序文件編號:QP4.5—1文件和資料控制A版/第0次修改生效日期:2019年7月29日共73頁/第11頁QB4.5—2〔文件受控本分發(fā)/回收表〕QB4.5—3〔文件非受控本分發(fā)/回收表〕QB4.5—4〔文件更改申請表〕QB4.5—5〔文件銷毀申請表〕XXXX罐頭食品有限公司質(zhì)量安全管理體系——程序文件編號:QP4.6—1采購控制A版/第0次修改生效日期:2019年7月29日共73頁/第12頁采購控制目的對采購過程進(jìn)行控制,確保采購的產(chǎn)品和服務(wù)符合規(guī)定的要求。適用范圍本程序適用于公司生產(chǎn)中所需產(chǎn)品和服務(wù)的采購。相關(guān)文件QP4.6—2《分供方評價》QP4.10—1《檢驗和試驗控制》QP4.8—1《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性》QP4.13—1《不合格品控制》職責(zé)基地科負(fù)責(zé)采購原料,并對采購過程進(jìn)行控制和進(jìn)貨檢驗。供應(yīng)科負(fù)責(zé)輔料的采購和控制。品管部和倉管員負(fù)責(zé)對輔料進(jìn)行進(jìn)貨檢驗和驗證。程序基地科和供應(yīng)科根據(jù)生產(chǎn)計劃按排原輔材料的采購。生產(chǎn)中所需采購的產(chǎn)品和服務(wù)見表1。采購5.2.1原料采購產(chǎn)季前基地科應(yīng)對原料市場進(jìn)行調(diào)查,了解產(chǎn)地信息。根據(jù)客戶訂單,預(yù)定采購量〔原料情況調(diào)查報告表〕,最后由總經(jīng)理根據(jù)生產(chǎn)通知單確定采購量。由財務(wù)部進(jìn)行資金到位準(zhǔn)備?;乜茟?yīng)召集原料合格分供方說明該產(chǎn)季收購原料的質(zhì)量要求、數(shù)量、運輸?shù)确矫娴囊蟆?.2.2輔助材料采購5.2.2.1依據(jù)產(chǎn)季生產(chǎn)通知單進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)配套的輔助材料的采購。一般按供應(yīng)科“庫存輔料不積壓浪費”的原則來確定采購量。5.2.2.2生產(chǎn)性輔助材料的采購由實罐車間填寫〔采購申請單〕,最后由總經(jīng)理審批,供應(yīng)科從合格分供方處采購。5.2.2.3對空罐和紙箱等包裝性物料的采購,一般應(yīng)與合格分供方簽訂采購合同,合同應(yīng)經(jīng)總經(jīng)理審批。5.2.3備品配件的采購使用部門根據(jù)生產(chǎn)狀況和設(shè)備狀況提出備品配件、易損件的采購申請,經(jīng)儲運部確認(rèn)審核,總經(jīng)理審批后方能采購。5.2.4其余生產(chǎn)性物資或臨時急用物資由使用部門填寫〔采購申請單〕,總經(jīng)理審批方能采購5.3采購單和訂購合同的準(zhǔn)備5.3.1[采購申請單]應(yīng)詳細(xì)注明采購物資的品名、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等級/質(zhì)量要求等。5.3.2訂購合同除應(yīng)注明采購申請單內(nèi)容外,還應(yīng)注明檢驗報告/合格證、交付條件、付款方式、驗收標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。若要在分供方處驗證采購產(chǎn)品時,應(yīng)在訂購合同中規(guī)定。XXXX罐頭食品有限公司質(zhì)量安全管理體系——程序文件編號:QP4.6—1采購控制A版/第0次修改生效日期:2019年7月29日共73頁/第13頁5.3.3對于資金占用大的訂購,應(yīng)向總經(jīng)理匯報,同時,通知財務(wù)部進(jìn)行資金調(diào)配。5.3.4對于已建立較長供求關(guān)系的合格分供方,可與之先簽定采購協(xié)議,以后每次采購時,可以用傳真的形式作為訂單。采購協(xié)議的內(nèi)容應(yīng)注明5.3.2款的內(nèi)容,當(dāng)具體訂貨時,應(yīng)明確訂貨品種、規(guī)格、數(shù)量、交貨期等。5.3.5訂購合同簽定后,供應(yīng)科應(yīng)監(jiān)督交貨期。采購的驗收原料進(jìn)廠后由基地科進(jìn)行批批監(jiān)控檢驗,并由品管部指定人員批批抽樣,檢驗結(jié)果記錄在[原輔料檢驗記錄]上?;乜茟?yīng)將每天收購的原料情況報總經(jīng)理、生產(chǎn)部等??展蕖⒓埾浜蜕虡?biāo)等到貨后由儲運部憑其出廠合格單及數(shù)量清單辦理進(jìn)庫手續(xù)。備品配件和易損件及其它生產(chǎn)性物資的驗收由使用部門和倉管員進(jìn)行。進(jìn)貨檢驗不合格,應(yīng)執(zhí)行《不合格品控制》程序,由供應(yīng)科、基地科與分供方聯(lián)系,必要時,采取糾正措施。采購文件的修改采購文件的修改應(yīng)經(jīng)原審批人同意,并以書面形式通知分供方。分供方的選擇與控制依據(jù)采購的產(chǎn)品對成品質(zhì)量的影響程度,對分供方采取不同的控制方式和控制程度,詳見QP4.6—2《分供方評價》。相關(guān)表格、記錄QB4.6—1〔采購申請單〕QB4.6—2〔原輔料檢驗記錄〕XXXX罐頭食品有限公司質(zhì)量安全管理體系——程序文件編號:QP4.6—1采購控制A版/第0次修改生效日期:2019年7月29日共73頁/第14頁表1生產(chǎn)中所需的產(chǎn)品和服務(wù)分類表類別品名責(zé)任部門A類原料:新鮮果蔬等基地科B類輔助材料B1重要包裝材料:空罐、紙箱、商標(biāo)B2一般包裝材料:打包帶、膠水、膠紙等B3添加劑:檸檬酸、鹽等B4消毒劑:漂白粉等B5生產(chǎn)性用具:塑料框盆、刀具、清潔工具等供應(yīng)科C類備品配件供應(yīng)科D類固定資產(chǎn):如生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備等總經(jīng)理E類能源:煤、柴油等供應(yīng)科F類服務(wù)F1:運輸F2:計量器具校準(zhǔn)、維修、鑒定F3:聘請培訓(xùn)教員供應(yīng)科生產(chǎn)部品管部XXXX罐頭食品有限公司質(zhì)量安全管理體系——程序文件編號:QP4.6—2分供方評價A版/第0次修改生效日期:2019年7月29日共73頁/第15頁分供方評價目的對分供方進(jìn)行評價及選擇,保證合格分供方能長期穩(wěn)定提供滿足規(guī)定要求的物資。適用范圍本程序適用于對提供產(chǎn)品和服務(wù)的分供方進(jìn)行評價及質(zhì)量控制。相關(guān)文件QP4.6—1《采購控制》QP4.13—1《不合格品控制》QP4.14—1《糾正和預(yù)防措施》QP4.10—1《檢驗和試驗控制》職責(zé)采購的責(zé)任部門(見QP4.6—1《采購控制》中的表1)負(fù)責(zé)對提供產(chǎn)品和服務(wù)的分供方進(jìn)行評價和質(zhì)量控制。程序新分供方評審采購責(zé)任部門應(yīng)根據(jù)表1《分供方評價及質(zhì)量控制分類表》對各類產(chǎn)品和服務(wù)采用適合的評定方式:分供方調(diào)查和適當(dāng)?shù)臋z驗或驗證。分供方調(diào)查5.2.1基地科應(yīng)對原料基地或農(nóng)戶代表的種植、采收、高低峰期、質(zhì)量、價格、供貨能力和信用進(jìn)行調(diào)查,記錄在〔原料分供方調(diào)查表〕中。5.2.2供應(yīng)科應(yīng)將〔分供方調(diào)查表(一)〕提供給空罐、紙箱和商標(biāo)的生產(chǎn)廠家填報。調(diào)查內(nèi)容見表(一)。5.2.3供應(yīng)科應(yīng)對采購定點部門、商家等進(jìn)行調(diào)查,填寫〔分供方調(diào)查表(二)]。調(diào)查內(nèi)容見表(二)。5.2.4所有分供方調(diào)查表應(yīng)經(jīng)市場部經(jīng)理審核,總經(jīng)理審定。5.2.5選擇分供方的原則一般是:具有政府部門頒發(fā)的“生產(chǎn)許可證”;質(zhì)量、價格、交貨及服務(wù)等良好;生產(chǎn)能力、檢驗?zāi)芰Α⒇攧?wù)健全;商譽(yù)良好。檢驗或驗證品管部根據(jù)供應(yīng)科的申報對進(jìn)貨物品實施檢驗或憑其出廠合格單及數(shù)量清單進(jìn)行驗證。所有檢驗或驗證的結(jié)果都可作為對分供方年審的依據(jù)。分供方質(zhì)量控制5.4.1采購責(zé)任部門應(yīng)按表1《分供方評價和質(zhì)量控制分類表》對所購的產(chǎn)品和服務(wù)采取適當(dāng)?shù)目刂品绞剑_定控制程度。5.4.2原輔料質(zhì)量控制基地科或品管部執(zhí)行QP4.10—1《檢驗和試驗控制》的規(guī)定,進(jìn)行進(jìn)貨檢驗或驗證。不合格,則按QP4.13—1《不合格品控制》和QP4.14—1《糾正和預(yù)防措施》的規(guī)定處理。XXXX罐頭食品有限公司質(zhì)量安全管理體系——程序文件編號:QP4.6—2分供方評價A版/第0次修改生效日期:2019年7月29日共73頁/第16頁5.4.3固定資產(chǎn)采購控制固定資產(chǎn)采購由總經(jīng)理組織有關(guān)部門完成。應(yīng)審查設(shè)備制造商提供的合格證及其他證明。只有在安裝調(diào)試符合要求后才能予以驗收。進(jìn)口設(shè)備按國家有關(guān)法律規(guī)定檢驗和驗收。所有有關(guān)設(shè)備的文件均應(yīng)妥善保存,建立設(shè)備檔案,由設(shè)備科保存。合格分供方名錄由采購責(zé)任部門匯總當(dāng)前供貨或提供服務(wù)且質(zhì)量穩(wěn)定,信譽(yù)好的分供方,經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核,副總經(jīng)理審批,即形成《合格分供方名錄》。對于新分供方,則按本程序要求進(jìn)行評審,且在其連續(xù)三批交付驗收合格,即可轉(zhuǎn)入《合格分供方名錄》。當(dāng)采購的產(chǎn)品或服務(wù)驗收不合格時,采購責(zé)任部門應(yīng)通知分供方。若連續(xù)三批交付不合格,且分供方不作出采取糾正措施的回復(fù)又無法證明分供方將會改進(jìn)時,則將分供方除名。采購責(zé)任部門提出的《合格分供方名錄》,經(jīng)副總經(jīng)理審批后發(fā)布。所有采購責(zé)任部門的合格分供方名錄應(yīng)抄送一份給品管部文控管理員保存。相關(guān)表格、記錄QB4.6—5〔原料分供方調(diào)查表〕QB4.6—6〔分供方調(diào)查表(一)〕QB4.6—7〔分供方調(diào)查表(二)〕表1分供方評價及質(zhì)量控制分類表采購項目類別評審方式質(zhì)量控制A類原料原料市場調(diào)查進(jìn)貨檢驗B類輔助材料分供方調(diào)查,樣品或試供貨檢驗或驗證進(jìn)貨驗證C類備品配件分供方調(diào)查(從原設(shè)備供應(yīng)商或生產(chǎn)廠購買配件,不必進(jìn)行調(diào)查)驗證產(chǎn)品制造合格證D類固定資產(chǎn)市場調(diào)查設(shè)備制造廠或政府部門的檢驗報告;安裝調(diào)試報告;驗收報告E類能源分供方調(diào)查驗證F類服務(wù)運輸分供方調(diào)查客戶投訴;履約率;服務(wù)態(tài)度等計量政府計量部門檢測時效、差錯率情況聘教員資格、經(jīng)歷等授課效果XXXX罐頭食品有限公司質(zhì)量安全管理體系——程序文件編號:QP4.7—1顧客提供的產(chǎn)品控制A版/第0次修改生效日期:2019年7月29日共73頁/第17頁顧客提供的產(chǎn)品控制目的為對顧客提供的產(chǎn)品進(jìn)行驗證、貯存和維護(hù),制定本程序。適用范圍本程序適用于客戶提供的產(chǎn)品的管理。相關(guān)文件QP4.15—2《貯存和防護(hù)》職責(zé)儲運部負(fù)責(zé)對客戶提供的產(chǎn)品進(jìn)行驗證、貯存和維護(hù)。銷售科負(fù)責(zé)與客戶聯(lián)系有關(guān)其提供的產(chǎn)品信息。程序驗證5.1.1客戶提供的包裝材料到貨后,由銷售科和儲運部按合同規(guī)定要求進(jìn)行驗證。5.1.2驗證內(nèi)容包括:包裝材料外觀是否破損,點收數(shù)量等。5.1.3應(yīng)將驗證的情況記錄在〔客戶提供產(chǎn)品報告單〕上,銷售科和儲運部共同簽名確認(rèn)。5.1.4若發(fā)現(xiàn)不合格品或缺陷時,由銷售科通知客戶,商討處理辦法。貯存和維護(hù)5.2.1倉管員應(yīng)執(zhí)行QP4.15—2《貯存和防護(hù)》的規(guī)定,妥善保管并按時檢查客戶提供的產(chǎn)品,并記錄檢查情況。5.2.2貯存期間發(fā)現(xiàn)問題,如損壞、丟失等,按本程序5.1.4款規(guī)定執(zhí)行。5.2.3在使用過程中發(fā)現(xiàn)客戶提供的產(chǎn)品不合格或不適用,車間檢驗員或品管部檢驗員應(yīng)記錄并按本程序5.1.4款規(guī)定執(zhí)行。5.2.4對不符合要求的客戶提供產(chǎn)品,倉管員應(yīng)妥善保管,作好標(biāo)識。相關(guān)表格、記錄QB4.7—1〔客戶提供產(chǎn)品報告單〕XXXX罐頭食品有限公司質(zhì)量安全管理體系——程序文件編號:QP4.8—1產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性A版/第0次修改生效日期:2019年7月29日共73頁/第18頁產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性目的為明確在接收、生產(chǎn)和交付等所有階段中產(chǎn)品的標(biāo)識和實現(xiàn)可追溯性的方法,制定本程序。適用范圍本程序適用于自接收到生產(chǎn)到產(chǎn)品交付的所有階段對產(chǎn)品和包裝進(jìn)行標(biāo)識以達(dá)到可追溯性的目的。相關(guān)文件QP4.6—1《采購控制》QP4.9—2《生產(chǎn)計劃和工序控制》QP4.15—2《貯存和防護(hù)》QP4.15—3《包裝》職責(zé)各階段的產(chǎn)品標(biāo)識由實施該階段質(zhì)量活動的操作人員負(fù)責(zé)。程序產(chǎn)品標(biāo)識各階段的產(chǎn)品標(biāo)識方法見表1。追溯文件和記錄5.2.1所有可供追溯的文件和記錄(見表2)都應(yīng)予保留,妥善保管。5.2.2各階段的有關(guān)責(zé)任人員應(yīng)保證所需的標(biāo)識內(nèi)容都記錄在相應(yīng)的文件或記錄中。5.2.3通過產(chǎn)品標(biāo)識及記錄應(yīng)能追溯至生產(chǎn)時間。相關(guān)表格、記錄見表2所示。表1產(chǎn)品標(biāo)識加工狀態(tài)生產(chǎn)階段標(biāo)識形式標(biāo)識內(nèi)容責(zé)任部門/人員原料進(jìn)貨標(biāo)牌及劃區(qū)合格品、次品基地科驗收人輔助材料進(jìn)貨標(biāo)牌品名規(guī)格、數(shù)量輔料庫倉管員在制半成品從預(yù)處理至殺菌容器規(guī)格、罐蓋代碼品名規(guī)格、生產(chǎn)日期、機(jī)臺號車間生產(chǎn)線操作/管理人員包裝品包裝工序標(biāo)記(紙箱上)標(biāo)記(罐蓋上)品名規(guī)格、客戶標(biāo)記、數(shù)量、批號、日期車間包裝操作工/檢驗員貯存半成品/成品貯存標(biāo)識卡品名、罐型、代碼、生產(chǎn)日期、罐蓋日期、數(shù)量、累計數(shù)量、是否報驗倉管員XXXX罐頭食品有限公司質(zhì)量安全管理體系——程序文件編號:QP4.8—1產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性A版/第0次修改生效日期:2019年7月29日共73頁/第19頁表2產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性要求責(zé)任部門文件/記錄名稱標(biāo)識內(nèi)容銷售科銷售合同/訂單品名規(guī)格、客戶名、數(shù)量/重量、交付日期生產(chǎn)部生產(chǎn)計劃/生產(chǎn)通知單品名規(guī)格、數(shù)量、日期實罐車間各種生產(chǎn)記錄品名規(guī)格、數(shù)量、進(jìn)出庫日期儲運部進(jìn)出倉單、領(lǐng)料單、庫存物資數(shù)量明細(xì)帳、生產(chǎn)日報表、包裝日報表時間、記錄人、日期品管部各種檢驗記錄、品名規(guī)格、數(shù)量、日期、批號、客戶名XXXX罐頭食品有限公司質(zhì)量安全管理體系——程序文件編號:QP4.9—1生產(chǎn)計劃和工序控制A版/第0次修改生效日期:2019年7月29日共73頁/第20頁生產(chǎn)計劃和工序控制目的依據(jù)計劃安排生產(chǎn),對工序中影響產(chǎn)品質(zhì)量的各個因素進(jìn)行有效的控制,確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足合同規(guī)定的要求,制定本程序。適用范圍本程序適用于車間安排生產(chǎn)并對生產(chǎn)全過程各個主要工序進(jìn)行控制。相關(guān)文件QP4.10—1《檢驗和試驗控制》QP4.13—1《不合格品控制》QP4.14—1《糾正和預(yù)防措施》QP4.8—1《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性》QP4.16—1《質(zhì)量記錄控制》QP4.18—1《培訓(xùn)》QP4.20—1《統(tǒng)計技術(shù)》QP4.9—3《衛(wèi)生管理》職責(zé)生產(chǎn)部根據(jù)銷售合同/銷售預(yù)測編制生產(chǎn)計劃,根據(jù)每日的生產(chǎn)統(tǒng)計及時進(jìn)行生產(chǎn)調(diào)度。4.2實罐車間對生產(chǎn)全過程的各個工序負(fù)責(zé)。程序產(chǎn)季生產(chǎn)計劃的制定產(chǎn)季前半個月,總經(jīng)理應(yīng)主持召開生產(chǎn)安排會議,銷售科、生產(chǎn)部、品管部、實罐車間、儲運部、基地科等部門人員參加。會議依據(jù)銷售訂單、銷售預(yù)測、生產(chǎn)能力、原材料供應(yīng)情況等制定《產(chǎn)季生產(chǎn)計劃》。該計劃應(yīng)詳細(xì)列明生產(chǎn)的品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求、包裝要求、原輔料需要量、人員需求量、產(chǎn)品交付期等。生產(chǎn)計劃經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放給參加會議的人員。生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)計劃和客戶訂單要求,編制〔生產(chǎn)通知單〕,經(jīng)總經(jīng)理審批后,下達(dá)車間組織生產(chǎn),同時將〔生產(chǎn)通知單〕抄送給有關(guān)部門。生產(chǎn)進(jìn)度監(jiān)督和計劃調(diào)整實罐車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)統(tǒng)計的人員每日應(yīng)匯總交庫情況,形成〔實罐車間生產(chǎn)日報表〕,交生產(chǎn)部及有關(guān)部門。生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)完成狀況或計劃出現(xiàn)的變化,及時調(diào)整生產(chǎn)安排。生產(chǎn)工序控制車間各工序的名稱、代號、順序見生產(chǎn)工序流程圖。5.4.1工序控制計劃車間的操作人員、管理人員、檢驗人員都應(yīng)按工序控制計劃(見表1)和質(zhì)量計劃(有的話)進(jìn)行工序控制,保證各主要工序處于受控狀態(tài)。5.4.2產(chǎn)季生產(chǎn)開始前,品管部應(yīng)根據(jù)國家有關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/進(jìn)口國標(biāo)準(zhǔn)、客戶的要求,重新修訂工藝規(guī)范或制定質(zhì)量計劃(必要時),經(jīng)總經(jīng)理審批后發(fā)布,用于指導(dǎo)產(chǎn)季生產(chǎn)。XXXX罐頭食品有限公司質(zhì)量安全管理體系——程序文件編號:QP4.9—1生產(chǎn)計劃和工序控制A版/第0次修改生效日期:2019年7月29日共73頁/第21頁5.4.3車間各主要生產(chǎn)工序應(yīng)制定適宜的作業(yè)指導(dǎo)書,作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝規(guī)范和衛(wèi)生要求。5.4.4車間的所有員工都應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行工序控制計劃、生產(chǎn)工藝規(guī)范和工序作業(yè)指導(dǎo)書的要求。并對各自所從事的質(zhì)量活動負(fù)責(zé)。操作員工應(yīng)按工藝規(guī)范和作業(yè)指導(dǎo)書要求作業(yè),對生產(chǎn)的產(chǎn)品負(fù)責(zé),實行自檢,并按規(guī)定作記錄,上崗和操作均應(yīng)符合有關(guān)衛(wèi)生管理規(guī)定。車間檢驗員依據(jù)檢驗和試驗計劃在工序設(shè)置的檢驗點和監(jiān)控點進(jìn)行抽檢,并做好記錄。工序管理人員對所管工序的工藝質(zhì)量負(fù)責(zé),確保各工序嚴(yán)格執(zhí)行工序控制計劃、工藝規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書和衛(wèi)生管理規(guī)定的要求,對不符合規(guī)定的作業(yè)應(yīng)及時給予制止,必要時,采取糾正措施。品管部應(yīng)按檢驗計劃實施抽檢監(jiān)控。5.4.5生產(chǎn)部應(yīng)制定設(shè)備維護(hù)計劃,在產(chǎn)季前,車間設(shè)備操作人員按設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)作業(yè)指導(dǎo)書要求進(jìn)行檢修,確保設(shè)備在生產(chǎn)中處于良好狀態(tài)。設(shè)備操作工應(yīng)按設(shè)備操作指導(dǎo)書規(guī)定進(jìn)行作業(yè),避免因誤操作而影響產(chǎn)品質(zhì)量。詳見QP4.9—2《設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)》的規(guī)定。5.4.6車間所有從事與質(zhì)量有關(guān)的員工都應(yīng)得到相應(yīng)的培訓(xùn),以滿足各崗位對員工素質(zhì)的要求。有關(guān)培訓(xùn)需求規(guī)定于QP4.18—1《培訓(xùn)》中。5.4.7生產(chǎn)過程中出現(xiàn)不合格品,按QP4.13—1《不合格品控制》程序處理。5.4.8生產(chǎn)中因未按工藝規(guī)范或作業(yè)指導(dǎo)書操作而產(chǎn)生不合格或出現(xiàn)批量不合格品,應(yīng)采取相應(yīng)的糾正措施;檢驗員在對檢驗點進(jìn)行工序檢驗監(jiān)控時發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定或有異常情況時,應(yīng)通知工序管理員采取糾正或預(yù)防措施。見QP4.14—1《糾正和預(yù)防措施》的規(guī)定。5.4.9車間各工序的操作員工、管理人員和檢驗員都應(yīng)執(zhí)行QP4.8—1《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性》或QP4.12—1《檢驗和試驗狀態(tài)》程序的規(guī)定,確保不合格產(chǎn)品不被轉(zhuǎn)序或誤用。相關(guān)表格、記錄QB4.3—2〔生產(chǎn)通知單〕QB4.15—7〔實罐車間生產(chǎn)日報表〕《工序控制計劃》中的各種記錄XXXX罐頭食品有限公司質(zhì)量安全管理體系——程序文件編號:QP4.9—1生產(chǎn)計劃和工序控制A版/第0次修改生效日期:2019年7月29日共73頁/第22頁生產(chǎn)工序流程圖QC1P1原料驗收(洗筐)QC2* P2預(yù)處理QC3*P3預(yù)煮、冷卻P4預(yù)處理(分級、修整)P5漂洗QC5P7裝罐P6空罐消毒QC4*QC7*P9注液P8配湯QC6*QC9P11排氣封口P10罐蓋打字QC10P12殺菌冷卻QC8*P13擦罐或烘干QC11P14入半成品庫P15包裝QC12P16入成品庫出貨符號說明:P工序QC檢驗點QC*巡檢點XXXX罐頭食品有限公司質(zhì)量安全管理體系——程序文件編號:QP4.9—1生產(chǎn)計劃和工序控制A版/第0次修改生效日期:2019年7月29日共73頁/第23頁表1工序控制計劃工序作業(yè)指導(dǎo)書標(biāo)準(zhǔn)控制要點控制要求設(shè)備/設(shè)施記錄責(zé)任人P1原料驗收原料驗收作業(yè)指導(dǎo)書工藝規(guī)程品質(zhì)、規(guī)格、蟲害等符合原料驗收準(zhǔn)則要求磅稱、操作臺、盆器原輔料檢驗記錄基地科驗收人員P2前處理P4預(yù)處理原料漂洗工序作業(yè)指導(dǎo)書分級工序作業(yè)指導(dǎo)書工藝規(guī)程漂洗、去皮分級、切片修整去泥沙、雜質(zhì)、符合要求水池、桶、刀、分級機(jī)、切片機(jī)蘑菇原料漂水原始記錄操作工P3預(yù)煮冷卻預(yù)煮工序作業(yè)指導(dǎo)書工藝規(guī)程溫度、時間熟透、冷卻預(yù)煮機(jī)、桶冷卻槽預(yù)煮原始記錄操作工P5漂洗工藝規(guī)程洗凈、去碎屑去泥沙、雜質(zhì)符合規(guī)格要求桶、篩操作工P6空罐消毒空罐消毒作業(yè)指導(dǎo)書工藝規(guī)程溫度去油污雜質(zhì)、消毒洗罐機(jī)空罐消毒記錄操作工P7裝罐裝罐工序作業(yè)指導(dǎo)書工藝規(guī)程裝罐量、規(guī)格符合工藝要求天平固形物裝罐量抽檢原始記錄操作工P8配湯配湯工序作業(yè)指導(dǎo)書工藝規(guī)程鹽度、酸度糖度、溫度符合工藝要求配湯桶、鍋湯汁配制記錄表操作工P9注液工藝規(guī)程溫度、凈度符合工藝要求攪拌勺、溫度計排氣后罐頭中心溫度及真空封罐機(jī)真空度檢查記錄操作工P10罐蓋打字罐蓋打字工序作業(yè)指導(dǎo)書工藝規(guī)程打字正確規(guī)范、打字清晰又不過深符合安全要求、客戶要求罐蓋打字機(jī)罐蓋打字檢測原始記錄表操作工XXXX罐頭食品有限公司質(zhì)量安全管理體系——程序文件編號:QP4.9—1生產(chǎn)計劃和工序控制A版/第0次修改生效日期:2019年7月29日共73頁/第24頁工序作業(yè)指導(dǎo)書標(biāo)準(zhǔn)控制要點控制要求設(shè)備/設(shè)施記錄責(zé)任人P11排氣封口封口工序作業(yè)指導(dǎo)書工藝規(guī)程外觀、三率、真空度符合工藝標(biāo)準(zhǔn)、防止假胖、癟罐封口機(jī)、排氣床罐頭二重卷邊解剖檢驗原始記錄、罐頭二重卷邊目測檢驗原始記錄、封罐機(jī)校車原始記錄操作工P12殺菌冷卻殺菌工序作業(yè)指導(dǎo)書工藝規(guī)程溫度、時間初溫、冷卻水余氯符合產(chǎn)品安全和工藝要求殺菌鍋、溫度自動記錄儀殺菌設(shè)備檢查記錄、殺菌操作記錄表、殺菌冷卻水含氯量測定記錄表、罐頭廠殺菌工藝規(guī)程備案記錄操作工P13擦罐/烘干擦罐工序作業(yè)指導(dǎo)書工藝規(guī)程去除水份、產(chǎn)品代號日期防止銹罐、避免混罐擦罐機(jī)、烘干機(jī)操作工P14入半成品庫工藝規(guī)程小心堆放整齊、標(biāo)識正確規(guī)范減少傷罐、避免混放手動液壓車、叉車交庫單操作工倉管員P15包裝包裝工序作業(yè)指導(dǎo)書工藝規(guī)程打檢、標(biāo)識剔除廢次品貼標(biāo)正確規(guī)范打包機(jī)叉車包裝明細(xì)表、廢次品原因分析原始記錄、包裝車間日報表、包裝質(zhì)量信息傳遞單操作工P16入成品庫工藝規(guī)程批次、牌號避免混放叉車成品庫日報表倉管員XXXX罐頭食品有限公司質(zhì)量安全管理體系——程序文件編號:QP4.9—2設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)A版/第0次修改生效日期:2019年7月29日共73頁/第25頁設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)目的對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),保證生產(chǎn)設(shè)備能正常使用,滿足生產(chǎn)所需,制定本程序。適用范圍本程序適用于為滿足生產(chǎn)所需的所有設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)。相關(guān)文件QP4.9—1《生產(chǎn)計劃和工序控制》QP4.11—1《檢驗、測量和試驗設(shè)備的控制》職責(zé)4.1生產(chǎn)部負(fù)責(zé)管理生產(chǎn)設(shè)備,制定預(yù)防性的檢修計劃和設(shè)備的操作、維護(hù)保養(yǎng)及檢修作業(yè)指導(dǎo)書。車間設(shè)備操作人員負(fù)責(zé)對機(jī)器設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng),并執(zhí)行周期檢修計劃。程序5.1設(shè)備的管理生產(chǎn)部應(yīng)建立〔設(shè)備臺帳〕。對重要設(shè)備,如鍋爐、殺菌鍋、封口機(jī)、預(yù)煮機(jī)、分級機(jī)、真空泵等應(yīng)制定必要的操作、維護(hù)保養(yǎng)和檢修作業(yè)指導(dǎo)書,形成較完備的設(shè)備檔案。預(yù)防性維修計劃5.2.1為保持設(shè)備的性能和正常使用壽命,預(yù)防突發(fā)性故障的發(fā)生,對主要設(shè)備應(yīng)根據(jù)設(shè)備的實際情況定期停機(jī)實施檢修保養(yǎng)。因此,生產(chǎn)部應(yīng)制定〔年度預(yù)防性維修計劃〕,報總經(jīng)理批準(zhǔn)。5.2.2設(shè)備的操作人員應(yīng)按維修計劃及相應(yīng)的檢修作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行檢修,并將檢修情況記錄于〔設(shè)備檢修記錄〕中,記錄應(yīng)保存在生產(chǎn)部,以利于監(jiān)督。日常維護(hù)保養(yǎng)5.3.1設(shè)備操作人員應(yīng)依據(jù)生產(chǎn)部制定的有關(guān)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)作業(yè)指導(dǎo)書的要求對設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng),將保養(yǎng)情況記錄在〔設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄〕中。5.3.2在產(chǎn)季開始前,都應(yīng)對設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)調(diào)試,確保設(shè)備在生產(chǎn)中正常運行,保養(yǎng)調(diào)試記錄在〔設(shè)備檢修記錄〕中。設(shè)備運行故障的檢修5.4.1當(dāng)設(shè)備運行時發(fā)生故障,設(shè)備操作人員應(yīng)立即停機(jī)進(jìn)行搶修。5.4.2若設(shè)備一時無法檢修恢復(fù)運行,設(shè)備操作人員應(yīng)報告生產(chǎn)部,組織有關(guān)人員共同檢修。同時,報告車間主任對生產(chǎn)進(jìn)行調(diào)度安排,避免造成產(chǎn)品的積壓。5.4.3故障排除后,設(shè)備操作人員應(yīng)將設(shè)備故障情況、采取的措施和故障排除后設(shè)備的運行情況詳細(xì)記錄在〔設(shè)備檢修記錄〕中。備品配件的管理儲運部根據(jù)庫存配件量,通知生產(chǎn)部,由生產(chǎn)部根據(jù)設(shè)備檢修需要,提出配件采購申請,經(jīng)總經(jīng)理審批,交供應(yīng)科辦理。XXXX罐頭食品有限公司質(zhì)量安全管理體系——程序文件編號:QP4.9—2設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)A版/第0次修改生效日期:2019年7月29日共73頁/第26頁相關(guān)表格、記錄QB4.9—32〔設(shè)備臺帳〕QB4.9—23〔年度預(yù)防性維修計劃〕QB4.9—24〔設(shè)備檢修記錄〕QB4.9—25〔設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄〕XXXX罐頭食品有限公司質(zhì)量安全管理體系——程序文件編號:QP4.9—3衛(wèi)生管理A版/第0次修改生效日期:2019年7月29日共73頁/第27頁衛(wèi)生管理目的采取必要的衛(wèi)生管理措施,以防范在可能引起加工產(chǎn)品污染的環(huán)境下作業(yè),確保產(chǎn)品的安全、衛(wèi)生,制定本程序。適用范圍本程序適用于為保證生產(chǎn)的衛(wèi)生而對環(huán)境、設(shè)施、設(shè)備、原輔材料、人員、加工過程等的衛(wèi)生管理。相關(guān)文件出口罐頭生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊規(guī)范要求SN0400——2005職責(zé)各部門負(fù)責(zé)各自衛(wèi)生包干區(qū)的衛(wèi)生維護(hù)。實罐車間對生產(chǎn)現(xiàn)場、設(shè)施、設(shè)備、人員、加工產(chǎn)品的衛(wèi)生負(fù)完全責(zé)任。各輔料、半成品、成品倉庫的倉管員對貯存衛(wèi)生負(fù)責(zé)。基地科應(yīng)對原料產(chǎn)地和原料驗收衛(wèi)生負(fù)責(zé)。品管部負(fù)責(zé)人員的年度衛(wèi)生體檢及衛(wèi)生培訓(xùn)安排。品管部要組織有關(guān)部門負(fù)責(zé)定期對全廠衛(wèi)生狀況作出評價。實罐車間負(fù)責(zé)對班前衛(wèi)生進(jìn)行監(jiān)督檢查。程序衛(wèi)生許可證應(yīng)獲得漳州市衛(wèi)生防疫站的衛(wèi)生許可證和福建檢驗檢疫局頒發(fā)的衛(wèi)生注冊證書,并定期進(jìn)行復(fù)審。衛(wèi)生管理5.2.1品管部組織的檢查小組負(fù)責(zé)每月對全公司的衛(wèi)生進(jìn)行評比檢查。檢查的依據(jù)是國家商檢局頒布的出口罐頭生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊規(guī)范要求,檢查的結(jié)果記錄在〔每日衛(wèi)生評審表〕上。5.2.2檢查結(jié)果應(yīng)向總經(jīng)理匯報,同時將檢查結(jié)果向各部門反饋。對發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)責(zé)令有關(guān)部門采取糾正措施。5.2.3衛(wèi)生評比檢查的信息應(yīng)提交管理評審,與年度考核指標(biāo)掛鉤。5.2.4若檢查發(fā)現(xiàn)存在的問題多且嚴(yán)重,檢查小組要立即向總經(jīng)理匯報,并召開會議,研究解決。5.2.5檢查小組應(yīng)對責(zé)任部門采取的糾正措施進(jìn)行跟蹤檢查,直至問題得到解決。衛(wèi)生管理內(nèi)容5.3.1廠區(qū)環(huán)境廠區(qū)的環(huán)境衛(wèi)生按各部門劃分衛(wèi)生包干區(qū)進(jìn)行管理,各部門應(yīng)保證其衛(wèi)生包干區(qū)的衛(wèi)生狀況符合規(guī)定要求。應(yīng)重點注意廠區(qū)的道路清潔;衛(wèi)生間清潔無臭味;排水系統(tǒng)暢通;對垃圾箱進(jìn)行清理消毒,防止蚊蠅滋生。要隨時防止污染源的出現(xiàn)。XXXX罐頭食品有限公司質(zhì)量安全管理體系——程序文件編號:QP4.9—3衛(wèi)生管理A版/第0次修改生效日期:2019年7月29日共73頁/第28頁5.3.2設(shè)施和設(shè)備檢查小組應(yīng)按規(guī)定對各場所設(shè)施進(jìn)行檢查,場所設(shè)施包括:原料驗收處理場、原輔料庫、實罐車間、鍋爐房、更衣室、檢驗室、半成品成品倉庫、食堂、宿舍、辦公室等。應(yīng)按規(guī)定在生產(chǎn)前、生產(chǎn)后及生產(chǎn)中定時對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行清洗消毒。5.3.3人員5.3.1品管部每年應(yīng)安排員工進(jìn)行體檢,對新員工應(yīng)先體檢后上崗,患有傳染病的員工不得從事接觸食品的操作。應(yīng)保存員工的體檢證明。品管部應(yīng)按QP4.18—1《培訓(xùn)》的要求組織員工的衛(wèi)生培訓(xùn),讓員工明確本公司的衛(wèi)生管理規(guī)定,要保留培訓(xùn)記錄。5.3.2對所有來訪人員進(jìn)行登記,并填寫健康調(diào)查表,對患有表中病例的不得入廠。5.3.4原輔料及加工用水基地科應(yīng)指導(dǎo)原料分供方按衛(wèi)生要求進(jìn)行種植、采收、運輸,并進(jìn)行監(jiān)督。采購員和倉管員應(yīng)對輔料的運輸衛(wèi)生進(jìn)行監(jiān)督。車間檢驗人員應(yīng)按規(guī)定每鍋檢測殺菌冷卻水余氯量;每周檢測一次水質(zhì)常規(guī)項目,記錄在[生產(chǎn)用水檢驗記錄]上;每年送政府法定部門檢測一次,所有水質(zhì)檢測記錄應(yīng)予保留。生產(chǎn)衛(wèi)生監(jiān)督車間檢驗人員和工序管理員應(yīng)每天對生產(chǎn)現(xiàn)場的人員衛(wèi)生狀況和衛(wèi)生操作進(jìn)行檢查監(jiān)督,檢查情況記錄在[工藝衛(wèi)生檢驗記錄]上,發(fā)現(xiàn)問題及時糾正;每天對生產(chǎn)現(xiàn)場、設(shè)備、工器具的清洗消毒情況進(jìn)行檢查并記錄在〔每日衛(wèi)生評審表〕中。產(chǎn)品衛(wèi)生檢驗品管部應(yīng)按國家或進(jìn)口國有關(guān)衛(wèi)生規(guī)定對交付的產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生項目檢測。相關(guān)表格、記錄QB4.9—26〔每日衛(wèi)生評審表〕QB4.9—27〔月度衛(wèi)生評審表〕QB4.9—28[生產(chǎn)用水檢驗記錄]QB4.9—29[工藝衛(wèi)生檢驗記錄]QB4.9—55[來訪人員登記表]QB4.9—56[來訪人員健康調(diào)查表]XXXX罐頭食品有限公司質(zhì)量安全管理體系——程序文件編號:QP4.10—1檢驗和試驗控制A版/第0次修改生效日期:2019年7月29日共73頁/第29頁檢驗和試驗控制一目的為確定產(chǎn)品的檢驗和試驗方法及必要的控制措施,以便驗證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求,制定本程序。適用范圍本程序適用于對原輔材料的進(jìn)貨、生產(chǎn)全過程的檢驗監(jiān)控及產(chǎn)品交付前的最終檢驗。相關(guān)文件QP4.6—1《采購控制》QP4.9—1《生產(chǎn)計劃和工序控制》QP4.12—1《檢驗和試驗狀態(tài)》QP4.13—1《不合格品控制》QP4.14—1《糾正和預(yù)防措施》QP4.11—1《檢驗、測量和試驗設(shè)備控制》職責(zé)基地科負(fù)責(zé)對原材料的進(jìn)貨進(jìn)行檢驗。車間負(fù)責(zé)對生產(chǎn)全過程的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗和監(jiān)控。檢驗科按規(guī)定對輔料進(jìn)行進(jìn)貨檢驗;對生產(chǎn)過程進(jìn)行抽檢監(jiān)控;對罐頭產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量和包裝質(zhì)量進(jìn)行檢驗。程序公司制定檢驗和試驗計劃用于規(guī)范進(jìn)貨檢驗、工序檢驗和監(jiān)控、罐頭產(chǎn)品的最終檢驗,保證檢驗和試驗按規(guī)范要求有序地實施。檢驗和試驗計劃見表1。進(jìn)貨檢驗和試驗5.2.1原料進(jìn)廠都需經(jīng)基地科驗收人員抽檢合格方可投產(chǎn)。本廠不允許緊急放行。5.2.2輔料進(jìn)貨后,由儲運部按規(guī)定向品管部申報,合格方可入庫。5.2.3進(jìn)貨檢驗和試驗應(yīng)按檢驗和試驗計劃及有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書和驗收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。(參見QP4.6—1《采購控制》)工序檢驗和監(jiān)控車間檢驗員和品管部應(yīng)在工序檢驗點和巡檢點,按檢驗抽樣頻率,依據(jù)工藝規(guī)范要求,對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢驗和監(jiān)控,以保證檢驗合格的產(chǎn)品方可轉(zhuǎn)序,不允許例外轉(zhuǎn)序。生產(chǎn)的第二天,品管部從半成品庫抽取昨日生產(chǎn)的產(chǎn)品,每種規(guī)格各一罐進(jìn)行檢驗,作為今日生產(chǎn)的指導(dǎo)。最終檢驗和試驗品管部按檢驗和試驗計劃、作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定對產(chǎn)品進(jìn)行內(nèi)在和包裝質(zhì)量檢驗。合格后,方可開具產(chǎn)品合格單,向產(chǎn)地檢驗檢疫局報檢。不合格品的控制當(dāng)原輔材料、產(chǎn)品沒有通過檢驗和試驗時,檢驗和試驗的責(zé)任人應(yīng)按QP4.13—1《不合格品控制》和QP4.14—1《糾正和預(yù)防措施》程序處理。5.6特殊情況的處置XXXX罐頭食品有限公司質(zhì)量安全管理體系——程序文件編號:QP4.10—1檢驗和試驗控制A版/第0次修改生效日期:2019年7月29日共73頁/第30頁5.6.1在進(jìn)貨檢驗和工序檢驗監(jiān)控中,無論是生產(chǎn)急需或其他特殊情況下,都不允許緊急放行和例外轉(zhuǎn)序。5.6.2當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗器具失效,對其檢測過的產(chǎn)品應(yīng)按QP4.11—1《檢驗、測量和試驗設(shè)備控制》程序5.5條款的要求處理。5.6.3讓步接受的條件:經(jīng)抽樣檢驗,未達(dá)到公司標(biāo)準(zhǔn)要求的原輔料,如果與標(biāo)準(zhǔn)的偏差≤1%,則可做讓步接受,但必須由副總以上簽名同意。5.7檢驗記錄5.7.1所有檢驗記錄應(yīng)清楚地表明品名、檢驗項目、檢驗時間、檢驗人員等。檢測數(shù)據(jù)應(yīng)真實準(zhǔn)確。5.7.2檢驗記錄應(yīng)按規(guī)定保存四年。5.7.3廠檢合格單應(yīng)由品管部經(jīng)理審核簽發(fā)。相關(guān)表格、記錄見《檢驗和試驗計劃》XXXX罐頭食品有限公司質(zhì)量安全管理體系——程序文件編號:QP4.11—1檢驗、測量和試驗設(shè)備的控制A版/第0次修改生效日期:2019年7月29日共73頁/第31頁檢驗、測量和試驗設(shè)備的控制目的為控制、校準(zhǔn)和維護(hù)用于證實產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗、測量和試驗設(shè)備,以確保其測量的準(zhǔn)確度和精密度,制定本程序。適用范圍本程序適用于證實產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗、測量和試驗設(shè)備的檢定、維護(hù)和控制。相關(guān)文件QP4.16—1《質(zhì)量記錄控制》職責(zé)4.1生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對所有用于證實產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求的檢驗、測量和試驗設(shè)備(以下簡稱檢測設(shè)備)的控制管理和周期檢定/校準(zhǔn)。4.2車間和品管部的檢驗員負(fù)責(zé)檢測設(shè)備的日常維護(hù)和調(diào)整。程序檢測設(shè)備臺帳生產(chǎn)部應(yīng)對全廠的檢測設(shè)備建立〔檢測設(shè)備臺帳〕。臺帳包括設(shè)備編號、名稱、型號、校準(zhǔn)/檢定周期、驗收準(zhǔn)則、使用地點和保管人等。檢測設(shè)備管理5.2.1檢測設(shè)備購進(jìn)后,生產(chǎn)部、品管部應(yīng)進(jìn)行驗收,驗收合格后將其記錄在〔檢測設(shè)備臺帳〕上,并保留設(shè)備生產(chǎn)廠所附的設(shè)備資料,作為設(shè)備檔案。5.2.2生產(chǎn)部應(yīng)對檢測設(shè)備進(jìn)行編號標(biāo)識。5.2.3生產(chǎn)部應(yīng)制定〔計量器具周期檢定計劃表〕,并保證每月審查一遍以便及時安排檢定/校準(zhǔn)。5.2.4對重要的檢測設(shè)備,生產(chǎn)部應(yīng)組織編寫檢測設(shè)備操作作業(yè)指導(dǎo)書。檢定/校準(zhǔn)程序5.3.1凡屬國家強(qiáng)制檢定的檢測設(shè)備,應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定定期檢定/校準(zhǔn)。檢測設(shè)備下一次的檢定時間應(yīng)根據(jù)規(guī)定周期及時記錄在〔計量器具周期檢定計劃表〕。5.3.2屬自定檢定/校準(zhǔn)周期的檢測設(shè)備,可在檢定周期內(nèi)對其抽檢,抽檢結(jié)果應(yīng)記錄在相關(guān)的檢定記錄中,作為將來調(diào)整檢定/校準(zhǔn)周期的依據(jù)。5.3.3需要送檢的,品管部應(yīng)及時聯(lián)系檢定機(jī)構(gòu)。5.3.4生產(chǎn)部應(yīng)依據(jù)國家的有關(guān)規(guī)定對自檢/校準(zhǔn)的檢測設(shè)備制定檢定/校準(zhǔn)規(guī)程,并安排有檢定資格的人員檢定/校準(zhǔn)。5.3.5檢定標(biāo)識對計量控制的每臺檢測設(shè)備都應(yīng)貼有檢定標(biāo)識,以表明該設(shè)備的檢定狀態(tài),標(biāo)識上要標(biāo)明檢定的有效日期。檢定標(biāo)識分為三種:a.“合格證”標(biāo)志表示該設(shè)備經(jīng)國家認(rèn)可的檢定部門依據(jù)檢定規(guī)程,按周期依法檢定合格的或按公司規(guī)定自檢合格。XXXX罐頭食品有限公司質(zhì)量安全管理體系——程序文件編號:QP4.11—1檢驗、測量和試驗設(shè)備的控制A版/第0次修改生效日期:2019年7月29日共73頁/第32頁b.“計量標(biāo)準(zhǔn)”標(biāo)志表示公司的計量標(biāo)準(zhǔn)器,該標(biāo)準(zhǔn)器經(jīng)周期依法檢定合格。c.“禁用”標(biāo)志表示該設(shè)備經(jīng)檢定不合格,或已超過檢定有效期而暫時封存。5.3.5檢定證書/校準(zhǔn)報告生產(chǎn)部應(yīng)保證在計量設(shè)備使用前或上次計量有效期滿前取得新的檢定證書或校準(zhǔn)報告,要妥善保管好檢定證書/校準(zhǔn)報告。檢測設(shè)備的使用5.4.1檢測設(shè)備應(yīng)在合適的環(huán)境條件下安全使用,檢測人員應(yīng)做好日常的維護(hù)保養(yǎng)工作,并記錄在〔設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄〕中。5.4.2檢測設(shè)備的操作人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)合格方可上崗,應(yīng)明確測試任務(wù)及所需檢測設(shè)備的精密度,在使用前要先檢查設(shè)備的合格標(biāo)識。應(yīng)急措施5.5.1當(dāng)檢測操作員發(fā)現(xiàn)計量器具失效,其檢測結(jié)果不可靠時,應(yīng)報告生產(chǎn)部計量員,由其進(jìn)行調(diào)查,確認(rèn)失效后,停止使用,帖上禁用標(biāo)志。5.5.2只有檢測設(shè)備重新修好后,且按規(guī)定重新檢定/校準(zhǔn)合格方可使用。5.5.3品管部/車間應(yīng)查明失效設(shè)備檢測過的產(chǎn)品,包括品名、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品數(shù)量等,應(yīng)評定以前檢測結(jié)果的有效性,并采取適當(dāng)?shù)难a(bǔ)救措施。相關(guān)表格、記錄QB4.11—1〔檢測設(shè)備臺帳〕QB4.11—2〔計量器具周期檢定計劃表〕QB4.11—3〔校準(zhǔn)報告〕QB4.9—4〔設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄〕XXXX罐頭食品有限公司質(zhì)量安全管理體系——程序文件編號:QP4.12—1檢驗和試驗狀態(tài)A版/第0次修改生效日期:2019年7月29日共73頁/第33頁檢驗和試驗狀態(tài)目的在產(chǎn)品的接收、生產(chǎn)、交付過程中,對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識,確保只有通過規(guī)定的檢驗和試驗的產(chǎn)品才能使用、轉(zhuǎn)序和交付,制定本程序。適用范圍本程序適用于原輔料、生產(chǎn)中半成品、成品的檢驗和試驗狀態(tài)的識別。相關(guān)文件QP4.10—1《檢驗和試驗控制》QP4.13—1《不合格品控制》QP4.6—1《采購控制》QP4.15—2《貯存和防護(hù)》職責(zé)基地科負(fù)責(zé)對原料的檢驗和試驗狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識。儲運部根據(jù)品管部的檢驗結(jié)果對保管的輔料、半成品和成品的檢驗和試驗狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識。程序標(biāo)識分類本公司產(chǎn)品的檢驗和試驗狀態(tài)分為待檢、合格和不合格三種。原料的進(jìn)貨檢驗和試驗狀態(tài)采用區(qū)域劃分的方法來區(qū)別待檢及檢驗合格與否。保管中的輔料、半成品和成品的檢驗和試驗狀態(tài),由倉管員根據(jù)品管部的檢驗結(jié)果在產(chǎn)品標(biāo)牌上蓋章標(biāo)識。XXXX罐頭食品有限公司質(zhì)量安全管理體系——程序文件編號:QP4.13—1不合格品控制A版/第0次修改生效日期:2019年7月29日共73頁/第34頁不合格品控制目的識別不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品并進(jìn)行隔離,防止在對其進(jìn)行評審并作出處置決定之前被誤用,制定本程序。適用范圍本程序適用于對不合格的原輔材料、半成品和成品的控制。相關(guān)文件QP4.6—1《采購控制》QP4.9—1《生產(chǎn)計劃和工序控制》QP4.10—1《檢驗和試驗控制》QP4.12—1《檢驗和試驗狀態(tài)》QP4.14—1《糾正和預(yù)防措施》職責(zé)負(fù)責(zé)對原輔材料、半成品和成品的檢驗狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識的責(zé)任人應(yīng)做好不合格品的標(biāo)識,相關(guān)責(zé)任人應(yīng)作好記錄,必要時進(jìn)行及時隔離?;乜曝?fù)責(zé)對原材料進(jìn)貨檢驗的不合格品的評審和處置。品管部負(fù)有指導(dǎo)和監(jiān)督職責(zé)。輔料進(jìn)貨檢驗,半成品和成品等的不合格品的評審和處置由品管部負(fù)責(zé)。程序標(biāo)識和隔離對不合格的原輔材料、半成品和成品應(yīng)按QP4.12—1《檢驗和試驗狀態(tài)》進(jìn)行標(biāo)識并放在不合格品區(qū),并及時處理。記錄相關(guān)人員應(yīng)將不合格品的名稱、數(shù)量和有關(guān)檢驗數(shù)據(jù)記錄下來。評審和處置5.3.1基地科原料驗收人有權(quán)對不合格的原料進(jìn)行處置,若存在質(zhì)量爭議,由品管部裁定。5.3.2品管部對不合格輔料、半成品和成品作出評審和處置決定,并報總經(jīng)理。5.3.3處置方式退貨將不能使用的原輔材料退給分供方。篩選對不合格的原料,在生產(chǎn)急需且價格適宜時進(jìn)行篩選。返工對生產(chǎn)半成品出現(xiàn)不合格時,進(jìn)行前道或前幾道工序的再加工,但返工后產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行重新的檢驗。報廢對不符合衛(wèi)生要求的半成品和成品應(yīng)報廢處理。5.3.4對客戶退貨的產(chǎn)品,由品管部重新進(jìn)行檢驗,并提出處理建議,交總經(jīng)理主持的會議討論,作出處置決定并采取糾正和預(yù)防措施。5.4糾正措施XXXX罐頭食品有限公司質(zhì)量安全管理體系——程序文件編號:QP4.13—1不合格品控制A版/第0次修改生效日期:2019年7月29日共73頁/第35頁半成品和成品檢驗發(fā)現(xiàn)不合格,品管部應(yīng)向車間發(fā)出〔糾正措施要求〕,經(jīng)總經(jīng)理審批。原輔材料進(jìn)貨檢驗發(fā)現(xiàn)不合格,基地科和儲運部必要時可向分供方發(fā)出〔糾正措施要求〕。相關(guān)表格、記錄QB4.13—1〔不合格產(chǎn)品通知單〕QB4.14—1〔糾正措施要求〕QB4.14—2[加工整理結(jié)果報告]QB4.14—3[糾編措施報告]XXXX罐頭食品有限公司質(zhì)量安全管理體系——程序文件編號:QP4.14—1糾正和預(yù)防措施A版/第0次修改生效日期:2019年7月29日共73頁/第36頁糾正和預(yù)防措施目的為保證對產(chǎn)生不合格的根本原因進(jìn)行分析調(diào)查,采取有效的糾正措施以防止不合格的再發(fā)生,并對潛在的問題采取預(yù)防措施防止不合格的發(fā)生,制定本程序。適用范圍本程序適用于本公司在質(zhì)量體系審核、質(zhì)量活動過程、操作和產(chǎn)品中發(fā)生不合格時采取糾正和預(yù)防措施。相關(guān)文件QP4.13—1《不合格品控制》QP4.17—1《內(nèi)部質(zhì)量審核》QP4.5—1《文件和資料控制》QP4.19—1《服務(wù)》QP4.9—1《生產(chǎn)計劃和工序控制》職責(zé)發(fā)生不合格的部門負(fù)責(zé)人應(yīng)對不合格的根本原因進(jìn)行分析調(diào)查并采取有效的糾正措施防止其再發(fā)生。每個部門都應(yīng)注意查明任何潛在的質(zhì)量問題,采取預(yù)防措施避免不合格的發(fā)生。發(fā)出糾正措施要求的部門應(yīng)負(fù)責(zé)檢查糾正措施的有效性。程序糾正措施實施步驟:提出糾正措施調(diào)查原因根據(jù)不合格信息、記錄、報告提出糾正措施調(diào)查原因根據(jù)不合格信息、記錄、報告跟蹤檢查實施糾正措施跟蹤檢查實施糾正措施質(zhì)量體系糾正措施5.2.1內(nèi)部質(zhì)量審核發(fā)現(xiàn)不符合項應(yīng)記錄在〔糾正措施要求〕表中。5.2.2不符合項責(zé)任部門的負(fù)責(zé)人對不符合項進(jìn)行確認(rèn),組織分析原因,提出糾正措施并實施。5.2.3審核小組對糾正措施的進(jìn)程和實效性進(jìn)行跟蹤檢查。質(zhì)量活動過程的糾正措施5.3.1若部門的工作質(zhì)量因其它部門/人員的不合格產(chǎn)品、操作或服務(wù)而受到影響,則該部門可向有關(guān)的責(zé)任部門/人員要求采取糾正措施。5.3.2發(fā)出〔糾正措施要求〕的部門要對糾正措施的實效性進(jìn)行確認(rèn)。5.3.3車間工序質(zhì)管員要對生產(chǎn)工序進(jìn)行巡查,監(jiān)督工序操作員/檢驗員是否按規(guī)定的作業(yè)指導(dǎo)書或工藝規(guī)范文件操作。若發(fā)現(xiàn)不合格情況,應(yīng)要求責(zé)任人立即糾正。XXXX罐頭食品有限公司質(zhì)量安全管理體系——程序文件編號:QP4.14—1糾正和預(yù)防措施A版/第0次修改生效日期:2019年7月29日共73頁/第37頁產(chǎn)品的糾正措施5.4.1在工序檢驗或監(jiān)控中發(fā)現(xiàn)不合格品,檢驗員應(yīng)將情況記錄在檢驗記錄中,并向責(zé)任工序的班長提出糾正要求,必要時,視不合格嚴(yán)重程度決定是否發(fā)出〔糾正措施要求〕。5.4.2檢驗員應(yīng)對責(zé)任工序所采取的糾正措施進(jìn)行檢查,包括返工產(chǎn)品的重新檢驗。5.4.3品管部在最終檢驗時發(fā)現(xiàn)不合格品,應(yīng)向車間發(fā)〔不合格產(chǎn)品通知單〕,并視不合格品嚴(yán)重程度決定是否發(fā)〔糾正措施要求〕??蛻敉对V的糾正措施5.5.1接到客戶投訴后,按QP4.19—1《服務(wù)》程序進(jìn)行。5.5.2品管部應(yīng)組織對客戶的投訴進(jìn)行調(diào)查分析,采取糾正措施。5.5.3糾正措施已實施,且被證明有效后,銷售科要向客戶反饋。采取糾正措施而需要修訂質(zhì)量程序或作業(yè)指導(dǎo)書等體系文件,則按QP4.5—1《文件和資料控制》執(zhí)行。預(yù)防措施5.7.1應(yīng)對在質(zhì)量體系審核、工序控制、客戶投訴和產(chǎn)品檢驗中獲得的質(zhì)量信息進(jìn)行分析,除采取糾正措施外,經(jīng)討論可采取相應(yīng)的預(yù)防措施消除潛在問題。預(yù)防措施的實施步驟與糾正措施一樣。5.7.2各部門在向管理評審會議報告中應(yīng)匯報采取的預(yù)防措施情況。相關(guān)表格、記錄QB4.14—1〔糾正措施要求〕XXXX罐頭食品有限公司質(zhì)量安全管理體系——程序文件編號:QP4.15—1搬運A版/第0次修改生效日期:2019年7月29日共73頁/第38頁搬運目的為明確產(chǎn)品的搬運方法和必要的防護(hù),防止產(chǎn)品在搬運中損壞或變質(zhì),制定本程序。適用范圍本程序適用于原輔材料、半成品和成品的搬運。職責(zé)車間和儲運科對產(chǎn)品的安全搬運負(fù)責(zé)。程序凡直接接觸食品的搬運器具均應(yīng)按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行清洗消毒,符合衛(wèi)生要求。原輔材料搬運原輔材料搬運采用手推車。搬運工在搬運前應(yīng)了解所卸物品的名稱、單重、包裝和裝車情況,并依據(jù)有關(guān)包裝標(biāo)記要求進(jìn)行搬運及堆放,確保物品的安全。生產(chǎn)過程的搬運生產(chǎn)過程物料采用手推車/容器實現(xiàn)工序間的搬運,搬運時應(yīng)輕拿輕放并按規(guī)定堆放。貯存中的半成品和成品的搬運半成品和成品的搬運一般采用叉車/液壓手推車。搬運工在托盤上堆放成品時不能疊太高,以防成品在搬運中跌落。要注意先進(jìn)先出和輕拿輕放的原則。儲運部要監(jiān)督半成品和成品的搬運。XXXX罐頭食品有限公司質(zhì)量安全管理體系——程序文件編號:QP4.15—2貯存和防護(hù)A版/第0次修改生效日期:2019年7月29日共73頁/第39頁貯存和防護(hù)目的為防止原輔材料或產(chǎn)品在貯存期間發(fā)生損壞或變質(zhì),制定本程序。適用范圍本程序適用于原輔材料、產(chǎn)品和備品配件的貯存和保存管理。相關(guān)文件QP4.12—1《檢驗和試驗狀態(tài)》QP4.15—1《搬運》QP4.15—4《交付》QP4.13—1《不合格品控制》職責(zé)儲運部負(fù)責(zé)原輔料、備品配件、半成品和成品的保存管理。程序倉庫5.1.1本廠建有各種倉庫用于保存原輔料、備品配件、半成品和成品。5.1.2倉庫配有專人管理。貯存環(huán)境整潔衛(wèi)生,防止產(chǎn)品或輔料受損、受污染及丟失;庫內(nèi)通道暢通,便于搬運。5.1.3化學(xué)品或危險品應(yīng)單獨保管。原料的貯存不能及時投產(chǎn)的原料應(yīng)貯存在適宜溫度的冷藏庫內(nèi)。輔料和備品配件的貯存5.3.1輔料進(jìn)貨檢驗/驗證合格后,倉管員應(yīng)開出〔進(jìn)庫單〕給儲運部,同時記錄在〔庫存物資數(shù)量明細(xì)帳〕上,并做好庫存品標(biāo)識。5.3.2若進(jìn)貨檢驗/驗證不合格決定退貨而又無法及時退還分供方,則應(yīng)放在倉庫的不合格品區(qū),并做好標(biāo)識,但不能進(jìn)帳。5.3.3倉管員依據(jù)領(lǐng)用部門負(fù)責(zé)人簽發(fā)的〔領(lǐng)料單〕安排發(fā)料,并記錄在明細(xì)帳上。定期向有關(guān)部門報送月報表。5.3.4清潔劑、消毒劑及危險藥劑應(yīng)予明確標(biāo)識,以表示其毒性和使用方法,存放于固定場所,由專人保管。5.3.5應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)需求,保持最低限度的輔料庫存量。對有時效性的物資,要堅持先進(jìn)先出的原則。產(chǎn)品貯存5.4.1倉管員應(yīng)做好車間每日交庫的半成品記錄,做好半成品的標(biāo)識。5.4.2倉管員根據(jù)銷售科簽出的產(chǎn)品包裝通知單,做好半成品的出庫登記。產(chǎn)品包裝后,做好成品的包裝記錄和標(biāo)識。5.4.3倉管員每月應(yīng)作出[成品庫月報表]報儲運部、銷售科等部門。XXXX罐頭食品有限公司質(zhì)量安全管理體系——程序文件編號:QP4.15—2貯存和防護(hù)A版/第0次修改生效日期:2019年7月29日共73頁/第40
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