體外診斷行業(yè)市場(chǎng)前景及投資研究報(bào)告：國(guó)內(nèi)國(guó)際雙輪驅(qū)動(dòng)IVD景氣向上

12：123數(shù)據(jù)：醫(yī)保局，證券研究4數(shù)據(jù)：江西和安徽省醫(yī)保局，證券研究5數(shù)據(jù)：醫(yī)保局，證券研究6數(shù)據(jù)：江西和安徽省醫(yī)保局，證券研究7數(shù)據(jù)：公司公告，證券研究8數(shù)據(jù)：安徽省醫(yī)保局，證券研究9數(shù)據(jù)：IQVIA，證券研究10數(shù)據(jù)：江西省醫(yī)保局，證券研究。注：需求規(guī)模由中標(biāo)價(jià)×歷史需求量計(jì)算。11肝功生化集采23省聯(lián)盟已經(jīng)有16個(gè)省份陸續(xù)開(kāi)始執(zhí)行20個(gè)省份開(kāi)展體外診斷試劑陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)，聯(lián)動(dòng)最低采購(gòu)價(jià)格注：截至2024年3月10日注：截至2024年3月10日數(shù)據(jù)：各省醫(yī)保局，證券研究12數(shù)據(jù)：邁瑞醫(yī)療公告，證券研究1314數(shù)據(jù)：衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒，證券研究15數(shù)據(jù)：衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒，中國(guó)體外診斷行業(yè)年度報(bào)告，證券研究16數(shù)據(jù)：中國(guó)體外診斷行業(yè)年度報(bào)告，公司公告，證券研究17數(shù)據(jù)：公司官網(wǎng)，羅氏診斷、西門(mén)子客戶(hù)支持，證券研究。注：截至2023年6月。18數(shù)據(jù)：公司官網(wǎng)，羅氏診斷、西門(mén)子客戶(hù)支持，證券研究。19注：截至2023年6月；剔除擬上市檢測(cè)項(xiàng)目，剔除同一檢測(cè)項(xiàng)目在不同類(lèi)別中的重復(fù)。數(shù)據(jù)：公司公告，證券研究20數(shù)據(jù)：公司公告，證券研究21數(shù)據(jù)：公司公告，證券研究22數(shù)據(jù)：室間質(zhì)評(píng)驗(yàn)證報(bào)告，證券研究。23注：室間質(zhì)評(píng)僅代表上報(bào)品牌數(shù)量，不代表各品牌真實(shí)使用量數(shù)據(jù)：公司公告，證券研究24數(shù)據(jù)：沙利文分析，仁度生物年報(bào)，證券研究25注：達(dá)安基因，凱普生物，貝瑞基因，科華生物未公布2023年業(yè)績(jī)快報(bào)，23年收入取Q1-3收入的4/3值，增速取19-23Q1-3收入CAGR數(shù)據(jù)：沙利文分析，金域醫(yī)學(xué)，證券研究26數(shù)據(jù)：公司公告，證券研究。27注：22家公司取公布2023年業(yè)績(jī)快報(bào)的IVD公司，2023年仍有部分新冠產(chǎn)品貢獻(xiàn)，九安醫(yī)療取前三季度的收入和對(duì)應(yīng)復(fù)合增速28數(shù)據(jù)：Kalorama

Information，證券研究29數(shù)據(jù)：Kalorama

Information，世界銀行，證券研究。30注：人均IVD市場(chǎng)由2023年IVD市場(chǎng)規(guī)模除以2022年人口數(shù)計(jì)算得到。數(shù)據(jù)：Kalorama

Information，CMS，證券研究31數(shù)據(jù)：萬(wàn)孚生物，證券研究32數(shù)據(jù)：公司財(cái)報(bào)，證券研究33數(shù)據(jù)：公司財(cái)報(bào)，

Kalorama，證券研究34數(shù)據(jù)：公司財(cái)報(bào)，

Kalorama，證券研究35數(shù)據(jù)：公司財(cái)報(bào)，

Kalorama，證券研究36數(shù)據(jù)：公司財(cái)報(bào)，證券研究37數(shù)據(jù)：公司財(cái)報(bào)，證券研究38數(shù)據(jù)：公司財(cái)報(bào)，證券研究;

2017年收購(gòu)Alere，列為快速診斷業(yè)務(wù)39數(shù)據(jù)：公司財(cái)報(bào)，證券研究40數(shù)據(jù)：公司財(cái)報(bào)，Kalorama，證券研究41數(shù)據(jù)：公司財(cái)報(bào)，證券研究42數(shù)據(jù)：公司財(cái)報(bào)，證券研究4344數(shù)據(jù)：證券研究45數(shù)據(jù)：海關(guān)總署，Wind，證券研究46數(shù)據(jù)：海關(guān)總署，wind，證券研究47數(shù)據(jù)：公司財(cái)報(bào)，證券研究48數(shù)據(jù)：公司公告，證券研究。注：萬(wàn)孚生物、迪瑞醫(yī)療、普門(mén)科技、亞輝龍數(shù)據(jù)不包括新冠相關(guān)檢測(cè)收入，華大智造只包括測(cè)序業(yè)務(wù)49數(shù)據(jù)：公司官網(wǎng)，證券研究50數(shù)據(jù)：公司公告，證券研究，注：海外試劑收入不包括新冠檢測(cè)51數(shù)據(jù)：公司公告，證券研究52數(shù)據(jù)：公司公告，證券研究53數(shù)據(jù)：公司公告，證券研究；注華大智造為測(cè)序業(yè)務(wù)，新產(chǎn)業(yè)、萬(wàn)孚生物為常規(guī)業(yè)務(wù)，亞輝龍為常規(guī)自產(chǎn)業(yè)務(wù)54數(shù)據(jù)：公司公告，證券研究5556數(shù)據(jù)：公司公告，證券研究57數(shù)據(jù)：公司公告，證券研究，研發(fā)進(jìn)展截至2023H158數(shù)據(jù)：公司公告，證券研究，研發(fā)進(jìn)展截至2023H159數(shù)據(jù)：公司公告，證券研究60數(shù)據(jù)：公司公告，證券研究61數(shù)據(jù)：公司公告，證券研究，2023年為業(yè)績(jī)快報(bào)數(shù)據(jù)62數(shù)據(jù)：公司公告，證券研究63數(shù)據(jù)：公司公告，證券研究64數(shù)據(jù)：公司公告，證券研究65數(shù)據(jù)：公司公告，證券研究，

2023年為業(yè)績(jī)快報(bào)數(shù)據(jù)66數(shù)據(jù)：公司公告，證券研究，研發(fā)進(jìn)展截至2023H167數(shù)據(jù)：公司公告，證券研究，

2023年為業(yè)績(jī)預(yù)報(bào)數(shù)據(jù)68數(shù)據(jù)：公司公告，證券研究6970數(shù)據(jù)：Wind，證券研究，不包括邁瑞醫(yī)療、萬(wàn)泰生物、麗珠集團(tuán)、復(fù)星醫(yī)藥71注：日期截至2024年3月11日數(shù)據(jù)：Wind，證券研究，72注：2024年盈利預(yù)測(cè)取wind一致預(yù)期，市值和估值日期對(duì)應(yīng)2024年3月15日數(shù)據(jù)：Wind，證券研究注：截止2024年3月11日73數(shù)據(jù)：Wind，證券研究注：截止2024年3月11日74行業(yè)分類(lèi)為申萬(wàn)2021，IVD板塊包含體外診斷和診斷服務(wù)，基金統(tǒng)計(jì)樣本為wind

普通股票型、偏股混合型和靈活配置型基金公司代碼公司名稱(chēng)每股收益(元)業(yè)績(jī)?cè)鏊偈杏?X)投資要點(diǎn)投資評(píng)級(jí)2023E

2024E

2025E

2023E

2024E

2025E

2023E

2024E

2025E尖刀產(chǎn)品海外進(jìn)入收獲期，高等級(jí)醫(yī)院進(jìn)入速度快速提升，IVD有望實(shí)現(xiàn)本土化生產(chǎn)引領(lǐng)海外業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)；2023H1境外占比36%，歐洲、北美、亞太、拉美平分秋色，發(fā)展中國(guó)家有望提供更快增速；國(guó)內(nèi)招投標(biāo)

環(huán)比改

善，收

購(gòu)惠泰

打開(kāi)心

血管廣

闊市場(chǎng)

空間。300760.SZ300832.SZ603882.SH603658.SH300685.SZ688389.SH邁瑞醫(yī)療新產(chǎn)業(yè)9.532.061.402.100.640.7611.492.692.142.630.781.0013.893.493.173.220.961.2920%22%-76%5%21%30%53%25%21%30%21%30%48%23%24%30%314044293625263129243019212419192415增持國(guó)內(nèi)市場(chǎng)高速機(jī)帶動(dòng)大型終端開(kāi)拓和高速機(jī)增長(zhǎng)，發(fā)光集采落地執(zhí)行在即，進(jìn)口替代可期，份額有望提升。海外市場(chǎng)通過(guò)本

地化運(yùn)

營(yíng)突破

重點(diǎn)國(guó)

家市場(chǎng)

，裝機(jī)

加速同

時(shí)中大

型儀器占比提升，增長(zhǎng)提速顯著。試劑上量潛力大，有望持續(xù)高增長(zhǎng)。增持增持增持增持增持醫(yī)?？刭M(fèi)趨勢(shì)下ICL滲透率有望提升，常規(guī)

醫(yī)檢穩(wěn)

健增長(zhǎng)

，重點(diǎn)

疾病線(xiàn)

發(fā)力，

高端技

術(shù)平臺(tái)和三級(jí)客戶(hù)收入占比提升，降本增效和規(guī)模效應(yīng)體現(xiàn)，盈利能力有望逐步回升；應(yīng)收應(yīng)收賬款和信用減值邊際好轉(zhuǎn)；醫(yī)檢

4.0數(shù)字化

轉(zhuǎn)型戰(zhàn)

略深入

推進(jìn)。金域醫(yī)學(xué)安圖生物艾德生物普門(mén)科技疫情產(chǎn)品基數(shù)逐步出清，化學(xué)發(fā)光穩(wěn)健增長(zhǎng)，高速機(jī)和流水線(xiàn)裝機(jī)穩(wěn)步推進(jìn)；積極開(kāi)拓新領(lǐng)域和新產(chǎn)品，測(cè)序和質(zhì)譜等新產(chǎn)

品研發(fā)

進(jìn)展順

利，產(chǎn)

品矩陣

不斷豐

富，長(zhǎng)

期平臺(tái)

化可期。海外市場(chǎng)積極布局，低基數(shù)下

高速增

長(zhǎng)。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)穩(wěn)步恢復(fù)，國(guó)際化順利推進(jìn)

，海外

收入快

速增長(zhǎng)

；新產(chǎn)

品

PCR-11

基因、

PD-L1

等市場(chǎng)拓展順利，在研管線(xiàn)儲(chǔ)備豐富

；藥企

合作持

續(xù)落地

，品牌

影響力

進(jìn)一步

增強(qiáng)；新一輪股權(quán)激勵(lì)充分彰顯對(duì)未來(lái)發(fā)展的信心。-3%30%IVD產(chǎn)

線(xiàn)：

電化

學(xué)發(fā)

光

和糖

化機(jī)

型升

級(jí)

，國(guó)

內(nèi)外

持續(xù)

突

破，

快速

放量

；

臨床

醫(yī)療

：擴(kuò)

充產(chǎn)品，持續(xù)升級(jí)，布局一次性?xún)?nèi)鏡，培育消費(fèi)者健康業(yè)務(wù)；皮膚醫(yī)美：持續(xù)推出新產(chǎn)品，形成解

決方

案，

驅(qū)動(dòng)

業(yè)績(jī)

快速

增長(zhǎng)。多

品類(lèi)

拓展

豐富

產(chǎn)線(xiàn)

，國(guó)

內(nèi)外

并行

開(kāi)拓

平臺(tái)

化可

期。數(shù)據(jù)：公司公告，證券研究，注：日期截至2024年3月15日75公司代碼公司名稱(chēng)每股收益(元)業(yè)績(jī)?cè)鏊偈杏?X)投資要點(diǎn)投資評(píng)級(jí)增持增持—2023E

2024E

2025E

2023E

2024E

2025E

2023E

2024E

2025E加大高速生化、發(fā)光、流水線(xiàn)等新產(chǎn)

品銷(xiāo)售

，儀器

增長(zhǎng)勢(shì)

頭明顯

，產(chǎn)品

結(jié)構(gòu)優(yōu)

化和試

劑上量仍有較大空間。國(guó)內(nèi)加強(qiáng)渠道建設(shè)，突破三級(jí)客戶(hù)，試劑上量潛力大。海外聚焦俄羅斯、印

度等重

點(diǎn)市場(chǎng)

深度開(kāi)

發(fā)，增

長(zhǎng)再次

提速。

華潤(rùn)賦

能成效

顯現(xiàn)，

平臺(tái)化

發(fā)展可

期。300396.SZ300463.SZ688114.SH688575.SH300482.SZ688289.SH迪瑞醫(yī)療邁克生物華大智造亞輝龍1.180.64-1.440.631.170.611.600.970.110.871.460.502.191.160.631.171.850.7524%35%52%37%19%2221-4840233416141212加速加快代理產(chǎn)品和直銷(xiāo)業(yè)務(wù)調(diào)整，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化，化學(xué)發(fā)光和臨檢產(chǎn)品驅(qū)動(dòng)自主常規(guī)試劑穩(wěn)健增長(zhǎng)，加大流水線(xiàn)推廣力度

，未來(lái)

試劑增

量可期

。-44%測(cè)序主業(yè)產(chǎn)品持續(xù)升級(jí)，全球市場(chǎng)積極開(kāi)拓，大力推動(dòng)本地化發(fā)展和團(tuán)隊(duì)建設(shè)，海外業(yè)務(wù)快速增長(zhǎng)。積極布局實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化

業(yè)務(wù)和

新業(yè)務(wù)

板塊，

賦能科

研、臨

床和新

興應(yīng)用

領(lǐng)域，上下游合作構(gòu)建持續(xù)發(fā)展生態(tài)。-129%

-108%

478%6322910922化學(xué)發(fā)光“特色入院，常規(guī)放量”

差異化競(jìng)爭(zhēng)策略成效明顯，學(xué)術(shù)推廣助

力突破

高端醫(yī)院，特色自免快速增長(zhǎng)同時(shí)，常規(guī)診斷試劑大幅增長(zhǎng)，海外市場(chǎng)穩(wěn)步開(kāi)拓，積極布局服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。-65%-57%-81%38%25%34%27%50%—聚焦六類(lèi)重點(diǎn)病種，POC場(chǎng)景下全技術(shù)平臺(tái)不斷推陳出新，特色項(xiàng)目驅(qū)動(dòng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)發(fā)光業(yè)務(wù)增長(zhǎng)明顯，積極拓展分子/病理產(chǎn)

品線(xiàn)；

海外聚

焦重點(diǎn)

國(guó)家深

耕細(xì)作

，推動(dòng)

本地化

建設(shè)，新品導(dǎo)入驅(qū)動(dòng)快速增長(zhǎng)。萬(wàn)孚生物圣湘生物1814—戰(zhàn)略產(chǎn)線(xiàn)加速突破，呼吸道檢測(cè)產(chǎn)品

驅(qū)動(dòng)業(yè)

績(jī)快速

增長(zhǎng)；

國(guó)際化

布局持

續(xù)深耕

，多個(gè)

國(guó)家級(jí)合作項(xiàng)目落地有序推動(dòng)；設(shè)立產(chǎn)業(yè)基金打造平臺(tái)型企業(yè)-18%4128—國(guó)藥賦能

進(jìn)入新

階段，

事業(yè)部

制改革

推動(dòng)檢

驗(yàn)、病

理業(yè)務(wù)

體系協(xié)

同發(fā)展

，大力

發(fā)展血

凝、病理，補(bǔ)充免疫產(chǎn)線(xiàn)，打造第二增長(zhǎng)曲線(xiàn)；積極開(kāi)拓海外市場(chǎng)，打造平臺(tái)型公司300406.SZ九強(qiáng)生物0.881.091.3932%25%27%241915—數(shù)據(jù)：公司公告，證券研究，注：日期截至2024年3月15日76行業(yè)監(jiān)管及政策風(fēng)險(xiǎn)隨著我國(guó)醫(yī)療制度改革的進(jìn)一步深化,按病種收費(fèi)（DRG、

DIP）、集中帶量采購(gòu)、陽(yáng)光采購(gòu)等措施的推行，國(guó)家對(duì)體外診斷試劑產(chǎn)品價(jià)格的管理日趨嚴(yán)格，未來(lái)可能面臨產(chǎn)品降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)。集中帶量采購(gòu)在體外診斷領(lǐng)域全面施行，一方面將有利于國(guó)產(chǎn)品牌提升市場(chǎng)份額，同時(shí)亦可能存在銷(xiāo)量提升無(wú)法彌補(bǔ)價(jià)格下降帶來(lái)的不利影響。行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn)近年來(lái)，國(guó)內(nèi)體外診斷行業(yè)的快速發(fā)展，吸引了眾多國(guó)內(nèi)外體外診斷企業(yè)加入競(jìng)爭(zhēng)，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈。如果企業(yè)不能在成本、技術(shù)、品牌等方面繼續(xù)保持競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，或者國(guó)際知名診斷企業(yè)改變市場(chǎng)戰(zhàn)略，采取降價(jià)、收購(gòu)等手段搶占市場(chǎng)，則會(huì)對(duì)企業(yè)的市場(chǎng)份額、毛利率產(chǎn)生不利影響。新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與注冊(cè)風(fēng)險(xiǎn)體外診斷行業(yè)是典型的技術(shù)密集型行業(yè)，對(duì)技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)能力要求較高、研發(fā)周期較長(zhǎng)。因此在新產(chǎn)品研發(fā)的過(guò)程