水產(chǎn)品中河豚毒素的快速檢測(cè) 膠體金免疫層析法編制說(shuō)明

《水產(chǎn)品中河豚毒素的快速檢測(cè)膠體金免疫層析法》編制說(shuō)明1）（GAIA/JH20230201）立項(xiàng)，任務(wù)名稱(chēng)為《河豚毒素（Tetrodotoxin,2快速檢測(cè)方法來(lái)滿(mǎn)足大量樣品現(xiàn)場(chǎng)篩選和監(jiān)控和提高我國(guó)食品監(jiān)管部門(mén)的檢測(cè)結(jié)構(gòu)和編寫(xiě)》編寫(xiě)了“水產(chǎn)品中的河豚毒素的快速檢測(cè)膠體金免疫層析法”標(biāo)準(zhǔn)2.起草原則與其他標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)的關(guān)系本方法在起草過(guò)程中，查閱國(guó)內(nèi)外有關(guān)文獻(xiàn)資料以及各行業(yè)部門(mén)制訂的同32.2與其他標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)的關(guān)系內(nèi)河豚毒素（TTX）對(duì)公共健康的風(fēng)險(xiǎn)發(fā)布意見(jiàn)安全局認(rèn)為，貝肉中河豚毒素濃度低于44μg/品中河豚毒素的測(cè)定》（GB5009.206-2016）素的測(cè)定方法。針對(duì)河豚魚(yú)肌肉，肝臟，皮膚復(fù)雜，不利于大量樣品的現(xiàn)場(chǎng)篩查和檢測(cè)。本項(xiàng)目針3.技術(shù)內(nèi)容的確定3.1方法原理43.3確定適用范圍及檢出限3.4樣品前處理分組織分別用水洗去血污,濾紙吸干表面的水分后將各組織剪碎,充分均質(zhì),裝入3.5樣品分析步驟的確定參照國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局已發(fā)布的基于膠體金免疫層析原理的快速檢測(cè)3.5.1試紙條與金標(biāo)微孔測(cè)定步驟53.5.2檢測(cè)卡測(cè)定步驟3.6結(jié)果判定方法的確定參照國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局已發(fā)布基于膠體金免疫層析原理的快速檢測(cè)方63.7方法性能的確定3.9實(shí)際用到的樣品空白樣品：選用經(jīng)實(shí)驗(yàn)室儀器檢測(cè)確認(rèn)不含河豚毒素的水產(chǎn)品作為空白樣70505蝦054.2靈敏度和特異性4.3假陽(yáng)性率和假陰性率84.4與參比方法一致性χ2=（|a-b|-1）2/（a+b）添加濃度(μg/kg）01505蝦01954.4其他實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證結(jié)果總總總數(shù)p+=300/300=100%p+=160/160=100%p-=59/60=98.3%p-=300/300=100%pf+=0/300=0%pf-=0/60=0%pf-=0/300=0%pf-=0/160=0%5.采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)情況及水平對(duì)比析法、免疫分析方法等。但是已經(jīng)立項(xiàng)為標(biāo)準(zhǔn)只有儀器檢測(cè)法如液相色譜-串聯(lián)7.公開(kāi)標(biāo)準(zhǔn)涉及專(zhuān)利的信息，注明專(zhuān)利權(quán)人的談判許可聲明一種金磁納米顆粒的制備及其結(jié)合表面增強(qiáng)拉曼光譜法快速檢測(cè)河豚毒素（CN201710307359）等。本項(xiàng)目所采用的方法均與上述專(zhuān)利無(wú)相關(guān)，不涉及任8.重大意見(jiàn)分歧的處理依據(jù)和結(jié)果9.預(yù)期的社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益及貫徹實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的要求、措施等建議N11N12N21N22N2.=N21+N22N.2=N21+N22N=N1.+N2.或N.1+N.2靈敏度（p+)p+=N11/N1.特異性