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《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》培訓(xùn)試題姓名: 部門(mén): 分?jǐn)?shù):一、不定項(xiàng)選擇題(每小題3分,共30分)1、主管全國(guó)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的監(jiān)督管理工作的是( A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 B、省藥品監(jiān)管管理局C、市市場(chǎng)監(jiān)督管理局 D、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理局2、從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的企業(yè)包括( )A、藥品生產(chǎn)企業(yè) B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C、藥品上市許可持有人 D、醫(yī)療機(jī)3、不能在網(wǎng)絡(luò)上銷(xiāo)售的藥品有( )A、疫苗 B、麻精藥品C、醫(yī)療用毒性藥品 D、血液制品A、無(wú)需取得藥品零售資質(zhì)B、不得向個(gè)人贈(zèng)送處方藥、甲類(lèi)非處方藥。4A、無(wú)需取得藥品零售資質(zhì)B、不得向個(gè)人贈(zèng)送處方藥、甲類(lèi)非處方藥。C、銷(xiāo)售處方藥時(shí)應(yīng)實(shí)行實(shí)名制 D、按照規(guī)定出具銷(xiāo)售憑證5、藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)應(yīng)建立并實(shí)施的制度包括( )A、藥品質(zhì)量安全管理制度 B、藥品追溯管理制度C、藥品儲(chǔ)存配送管理制度 D、不合格藥品管理制度6、藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)應(yīng)向( )報(bào)告企業(yè)名稱(chēng)、域名、IP地址等信息。A、市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén) B、藥品監(jiān)督管理部門(mén)C、公安部門(mén) D、網(wǎng)絡(luò)電信管理部門(mén)7、藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售第三方平臺(tái)的描述正確的是( A、建立藥品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu) B、配備藥學(xué)技術(shù)人員C、向平臺(tái)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案D、審核入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)資質(zhì)8、藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法的實(shí)施日期為( )A、2022年10月01日 B、2022年11月01日C、2022年12月01日 D、2023年01月01日9、藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)進(jìn)行檢查的措施包括( )A、現(xiàn)場(chǎng)檢查 B、無(wú)需詢(xún)問(wèn)有關(guān)人員,了解相關(guān)情況C、復(fù)制交易數(shù)據(jù)等 D、依法采取查封、扣押措施10、網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品的處罰措施包括()A、有規(guī)定的按規(guī)定處罰B、無(wú)規(guī)定的,責(zé)令整改,處1-5萬(wàn)處罰C、情節(jié)嚴(yán)重的,處5-10處罰D、造成危害后果的,處10-20萬(wàn)處罰二、判斷題(第小題2分,共20分1、市縣級(jí)監(jiān)督管理藥品負(fù)責(zé)藥品零售企業(yè)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品的活動(dòng)。( )2、本《辦法》適用于中華人民共和國(guó)境外從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的企業(yè)。( )3、從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售應(yīng)當(dāng)遵守藥品法律、法規(guī)等法規(guī),依法誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。( )4、藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)與電子處方提供單位簽訂協(xié)議,并按規(guī)定進(jìn)行處方審核。( )5、藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)將處方藥與非處方藥區(qū)分展示。( )6、藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)委托配送的,應(yīng)當(dāng)對(duì)受托企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核,不需與受托企業(yè)簽訂質(zhì)量協(xié)議。( )7、藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)還應(yīng)當(dāng)保存處方等記錄,相關(guān)記錄保存期限不少于1年。( )8、第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站首頁(yè)或者從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的主頁(yè)面顯著位置公示營(yíng)業(yè)執(zhí)照、聯(lián)系方式等信息。( )9、第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售活動(dòng)建立檢查監(jiān)控制度。( )10、藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法行為一般由違法行為發(fā)生地的藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)查處。( 三、簡(jiǎn)答題2、第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù),停止展示藥品相關(guān)信息的行為有哪些?(30分)1、什么是互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)?(2、第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù),停止展示藥品相關(guān)信息的行為有哪些?(30分)答案:一選擇題:1A2BC3ABCD4BCD5ABCD6B7ABD8C9ACD10AD二判斷題:1√34√78√0三簡(jiǎn)答題:1、互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供信息的服務(wù)活動(dòng)。互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性?xún)深?lèi)。2、第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù),停止展示藥品相關(guān)信息的行為有哪些?(一)不具備資質(zhì)銷(xiāo)售藥品的;(二)違反本辦法第八條規(guī)定銷(xiāo)售國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品的;(三)超過(guò)藥品經(jīng)營(yíng)許可范圍銷(xiāo)售藥品的;(四)因違法行為
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