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文檔簡介

化學制藥技術(shù)中試放大的物料衡算一、物料衡算:

是研究某一體系中進、出物料數(shù)量組成及組分的變化情況。即產(chǎn)品的質(zhì)量,原輔料的消耗量,副產(chǎn)物量,“三廢”排放量,水、電、蒸汽消耗量等。中試放大的物料衡算二、體系確定:可以根據(jù)實際需要人為地確定。三、其物料衡算的計算基準:以每批操作為基準、以單位時間為基準、以每公斤產(chǎn)品為基準等。中試放大的物料衡算深入定量地分析藥物生產(chǎn)全過程。計算原料的單耗和消耗定額,明確各種物料的利用率,核算原料的生產(chǎn)成本;了解產(chǎn)品收率是否最佳、生產(chǎn)設(shè)備的生產(chǎn)潛力;明確各設(shè)備之間生產(chǎn)能力是否配套等。四、物料衡算的作用中試放大的物料衡算

五、根據(jù)數(shù)據(jù)采取的措施:根據(jù)物料平衡的計算,改進藥物的生產(chǎn)工藝從而提高產(chǎn)品的質(zhì)量和收率。物料平衡計算也是能量平衡計算、設(shè)備選型與設(shè)備數(shù)量、“三廢”治理辦法的篩選等的基礎(chǔ)。中試放大的物料衡算對3-5批穩(wěn)定性試驗的數(shù)據(jù)進行物料衡算,每批按每個單元反應(yīng)或每個設(shè)備體系進行物料衡算,對物料衡算中出現(xiàn)的不平衡去向作出合理的說明。如有差異,必須查明原因,確認無潛在質(zhì)量風險后,方可按照正常產(chǎn)品處理。中試放大的物料衡算物料衡算的兩種情況已有的生產(chǎn)設(shè)備和裝置,利用實際測定的數(shù)據(jù),計算出另一些不能直接測定的物料量,對生產(chǎn)情況進行分析,提出工藝改進措施;

設(shè)計新的設(shè)備或裝置,根據(jù)設(shè)計任務(wù),先作物料衡算,求出每個主要設(shè)備進出的物料量,然后再作能量衡算,求出設(shè)備或過程的熱負荷,從而確定設(shè)備尺寸。

物料衡算的兩種情況理論基礎(chǔ)是:質(zhì)量守恒定律,其基本關(guān)系式為:進入反應(yīng)器的物料量-流出反應(yīng)器的物料-反應(yīng)器中的轉(zhuǎn)化量=反應(yīng)器中的積累量

在化學反應(yīng)系統(tǒng)中,物質(zhì)的轉(zhuǎn)化服從化學反應(yīng)規(guī)律,可以根據(jù)化學反應(yīng)方程式求出物質(zhì)轉(zhuǎn)化的定量關(guān)系。物料衡算的理論基礎(chǔ)體系確定可以根據(jù)實際需要人為地確定??梢允且慌_設(shè)備或幾臺設(shè)備,也可是某個化學單元反應(yīng)、某個化工單元操作或整個過程(越小越好)。物料衡算體系的確定物料平衡計算基準1以每批操作為平衡計算基準,適用于間歇生產(chǎn)的物料衡算。2以單位時間為平衡計算基準,適合于連續(xù)生產(chǎn)的物料平衡。3以每公斤產(chǎn)品為平衡計算基準,以便于確定原輔料的消耗定額。物料平衡計算基準實例1對連續(xù)生產(chǎn)過程可用單位時間的物料量或單位時間的產(chǎn)品量做計算基準,如30萬噸甲醇廠,年生產(chǎn)時間為8000h,以每小時產(chǎn)的甲醇量做物料衡算基準為:30*104/8000h=37.5T/h。物料平衡計算基準實例2對間歇生產(chǎn)過程可以一套或一批料的生產(chǎn)周期做計算基準,如某反應(yīng)釜,每次投料400kg,完成一個操作周期為4h,則每小時處理物料100kg/h,作為計算基準。原料藥生產(chǎn)中批的確定與劃分

對連續(xù)生產(chǎn)的原料藥,在一定時間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)均質(zhì)產(chǎn)品為一批;

對間歇生產(chǎn)的原料藥,可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定時間內(nèi)均質(zhì)產(chǎn)品為一批。物料平衡計算范圍

物料衡算范圍可以根據(jù)實際需要人為地確定。物料衡算范圍可以是一臺設(shè)備或幾臺設(shè)備,也可是某個化學單元反應(yīng)、某個化工單元操作或整個過程。(越小越好)設(shè)備年操作時間在制藥工業(yè)生產(chǎn)管理中,通常采用輪班制,即人員分成若干個班組輪換上崗,設(shè)備基本處于連續(xù)運轉(zhuǎn)狀態(tài)。故車間設(shè)備每年正常生產(chǎn)的天數(shù),一般以330天計算。設(shè)備年操作時間對于某些工藝技術(shù)尚不成熟或腐蝕性大的設(shè)備一般以300天或更少的時間天數(shù)來計算。對于連續(xù)生產(chǎn)操作的設(shè)備按每年7000~8000個小時為設(shè)計計算的基準。如果設(shè)備腐蝕嚴重或在催化反應(yīng)中催化劑活化時間較長,壽命較短,所需停工時間較多的,則應(yīng)根據(jù)具體情況來決定每臺設(shè)備的年工作時間。一般按6000~7200個小時計算。設(shè)備年操作時間設(shè)備年操作時間產(chǎn)品生產(chǎn)線的年生產(chǎn)能力(年產(chǎn)多少噸)除設(shè)備年操作時間,可以得到每臺設(shè)備每天所需要處理物料的量。消耗定額:生產(chǎn)1Kg成品所消耗的各種原料Kg數(shù),按原材料的消耗定額對中間體/產(chǎn)品工藝水平的高低、耗材的合理性及存在問題進行評估。它是按照每步反應(yīng)的收率及物料衡算表計算出每步反應(yīng)的原材料消耗定額(kg/kg)。物料衡算中的有關(guān)概念單耗:是指每生產(chǎn)1Kg成品所消耗的原料K千克數(shù),單位是kg/kg,通過原料單價可以計算出每種原輔料的成本。原料成本:生產(chǎn)1Kg成品所消耗各種原輔料的成本之和。物料衡算中的有關(guān)概念生產(chǎn)周期:從合成的第一步到最后一步成品所需時間總和(確定生產(chǎn)任務(wù)),即生產(chǎn)一個批號成品所需時間的總和(以工作天數(shù)計)操作工時:每一操作

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