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我國醫(yī)藥冷鏈物流管理的概況綜述目錄TOC\o"1-2"\h\u32507我國醫(yī)藥冷鏈物流管理的概況綜述 1279451冷藏醫(yī)藥需求增長,醫(yī)藥冷鏈物流市場(chǎng)前景廣闊 1186922企業(yè)對(duì)醫(yī)藥冷鏈物流重視程度增強(qiáng),作業(yè)規(guī)范程度逐歩提升 3268143醫(yī)藥冷鏈物流先進(jìn)設(shè)施設(shè)備得到初步應(yīng)用,新技術(shù)得到進(jìn)一步推廣 480244冷鏈物流基礎(chǔ)硬件設(shè)施落后、費(fèi)用成本高 569985信息化程度滯后 51冷藏醫(yī)藥需求增長,醫(yī)藥冷鏈物流市場(chǎng)前景廣闊近年來,隨著經(jīng)濟(jì)展開及科技前進(jìn),我國冷藏醫(yī)藥需求迅速增長,以疫苗、血液制品等為代表醫(yī)藥冷鏈物流工作迎來了廣大的展開空間。冷藏醫(yī)藥的出售金額通常占到醫(yī)藥流轉(zhuǎn)公司總出售額的3%-8%,跟著我國醫(yī)藥商場(chǎng)的快速增長,尤其是生物制品在醫(yī)療應(yīng)用上的不斷增加,我國冷藏醫(yī)藥的出售出現(xiàn)逐步上升趨勢(shì)。由于冷藏醫(yī)藥需求在契合條件的溫度下進(jìn)行儲(chǔ)存和運(yùn)送,因此醫(yī)藥冷鏈物流商場(chǎng)前景廣大。通常,社會(huì)物流本錢與國內(nèi)生產(chǎn)總值(GDP)的比率是衡量一個(gè)國家物流功率的標(biāo)志,比率越低,標(biāo)明物流功率越高.據(jù)我國物流與收購聯(lián)合會(huì)發(fā)布的最新數(shù)據(jù)閃現(xiàn),2013年我國社會(huì)物流總額達(dá)125萬億元,社會(huì)物流總費(fèi)用與GDP的比率約為17.8%,這一方針與2008年的18.5%對(duì)比,雖呈緩慢下降趨勢(shì),但早在2002美國這一份額就僅為9%,為我國的一半支配。因此,我國物流費(fèi)用仍處在一個(gè)較高的水平,物流功率有待進(jìn)一步前進(jìn),而在我國物流業(yè)全體功率不高的布景下,冷鏈物流在物流業(yè)仍處于未成規(guī)劃、功率偏下的水平。在多數(shù)藥品經(jīng)營企業(yè)中,冷藏藥品經(jīng)營只占全部業(yè)務(wù)的較少部分,因而很多企業(yè)忽略了這一小部分業(yè)務(wù)對(duì)物流信息技術(shù)的依賴性,未能采用適用于藥品冷鏈物流的關(guān)鍵技術(shù),信息系統(tǒng)和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)也不夠健全,難以滿足冷藏藥品及時(shí)性和準(zhǔn)確性的要求,無法實(shí)施全程實(shí)時(shí)溫度監(jiān)控,上下游企業(yè)間不能實(shí)現(xiàn)信息共享,信息得不到及時(shí)有效傳遞,增加了冷藏藥品的變質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)。運(yùn)輸藥品的冷藏車應(yīng)具有良好的保溫性能,在溫控機(jī)組出現(xiàn)問題時(shí)車廂內(nèi)溫度仍能在一定時(shí)間內(nèi)保持在設(shè)定的溫度范圍內(nèi),冷藏車應(yīng)配備溫度自動(dòng)控制、自動(dòng)記錄及自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)。冷藏車在運(yùn)輸途中要對(duì)溫度進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),并使用溫度自動(dòng)控制、自動(dòng)記錄及自動(dòng)報(bào)警裝置,記錄時(shí)間間隔不超過10分鐘,記錄數(shù)據(jù)應(yīng)可導(dǎo)出且不可更改,溫度記錄應(yīng)至少保存到產(chǎn)品有效期后1年,同時(shí)總保存時(shí)間不得少于3年。采用冷藏箱運(yùn)輸時(shí),應(yīng)根據(jù)冷藏箱性能的驗(yàn)證結(jié)果,在符合藥品儲(chǔ)藏條件的保溫時(shí)間內(nèi)送達(dá),冷藏箱內(nèi)應(yīng)放置溫濕度自動(dòng)記錄儀。企業(yè)要建立冷藏藥品運(yùn)輸應(yīng)急機(jī)制,對(duì)運(yùn)輸途中可能發(fā)生的設(shè)備故障、異常氣候影響、交通擁堵等突發(fā)事件,預(yù)先做好防范、應(yīng)對(duì)預(yù)案。分揀環(huán)節(jié)是根據(jù)下游企業(yè)訂單進(jìn)行揀選藥品、包裝后,裝車發(fā)貨前進(jìn)行的藥品數(shù)量核對(duì)、質(zhì)量檢驗(yàn)、文件記錄的過程。分揀環(huán)節(jié)的原則是對(duì)出庫的藥品要進(jìn)行核對(duì)與質(zhì)量檢查,防止錯(cuò)發(fā)及不合格藥品出庫。隨著我國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,醫(yī)療保障水平的提高,國民對(duì)低溫貯藏醫(yī)醫(yī)藥的需求激增,以疫苗、血液制品等為代表醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)迎來了廣闊的發(fā)展空間。醫(yī)藥行業(yè)也是目前快速發(fā)展的重要產(chǎn)業(yè),是全球公認(rèn)的最具發(fā)展前景的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)之一,它和人民群眾的生命健康安全息息相關(guān)。醫(yī)藥流通行業(yè)在我國的總體水平不高,技術(shù)相對(duì)落后,醫(yī)藥缺口較大,社會(huì)需求難以得到滿足。2015年全國法定傳染病按類別統(tǒng)計(jì):一是甲類傳染病中鼠疫無發(fā)病報(bào)告,霍亂報(bào)告發(fā)病13例、無死亡,報(bào)告發(fā)病率較2014年下降50.00%。二是乙類傳染病除傳染性非典型肺炎、脊髓灰質(zhì)炎和白喉無發(fā)病、死亡報(bào)告外,其他共報(bào)告發(fā)病3046434例,死亡16584人;報(bào)告發(fā)病率為223.60/10萬,較2014年下降1.49%;報(bào)告死亡率為1.22/10萬,較2014年上升2.75%。報(bào)告發(fā)病數(shù)居前5位的病種依次為病毒性肝炎、肺結(jié)核、梅毒、細(xì)菌性和阿米巴性痢疾、淋病,占乙類傳染病報(bào)告發(fā)病總數(shù)的90.47%;報(bào)告死亡數(shù)居前5位的病種依次為艾滋病、肺結(jié)核、狂犬病、病毒性肝炎和人感染H7N9禽流感,占乙類傳染病報(bào)告死亡總數(shù)的98.55%。三是丙類傳染病除絲蟲病無發(fā)病、死亡報(bào)告外,其他共報(bào)告發(fā)病3361982例,死亡160人,報(bào)告發(fā)病率為246.76/10萬,報(bào)告死亡率為0.01/10萬,分別較2014年下降18.61%和72.21%。報(bào)告發(fā)病數(shù)居前5位的病種依次為手足口病、其他感染性腹瀉病、流行性感冒、流行性腮腺炎和急性出血性結(jié)膜炎,占丙類傳染病報(bào)告發(fā)病總數(shù)的99.59%;報(bào)告死亡數(shù)較多的為手足口病、其他感染性腹瀉病和流行性感冒,占丙類傳染病報(bào)告死亡總數(shù)的97.50%。2015年全國甲乙類傳染病按傳播途徑統(tǒng)計(jì):一是報(bào)告腸道傳染病發(fā)病227401例,死亡35人;報(bào)告發(fā)病率為16.69/10萬,報(bào)告死亡率為0.003/10萬,分別較2014年下降10.21%和7.14%。二是報(bào)告呼吸道傳染病發(fā)病981585例,死亡2420人;報(bào)告發(fā)病率為72.04/10萬,報(bào)告死亡率為0.18/10萬,分別較2014年下降2.38%和0.45%。三是報(bào)告自然疫源及蟲媒傳染病發(fā)病110494例,死亡851人;報(bào)告發(fā)病率為8.11/10萬,報(bào)告死亡率為0.06/10萬,分別較2014年下降12.27%和15.75%。四是報(bào)告血源及性傳播傳染病發(fā)病1726661例,死亡13261人;報(bào)告發(fā)病率為126.73/10萬,報(bào)告死亡率為0.97/10萬,分別較2014年上升1.13%和4.84%[1]。由此可見,冷藏醫(yī)藥的增長率遠(yuǎn)高于其他醫(yī)藥的增長。2企業(yè)對(duì)醫(yī)藥冷鏈物流重視程度增強(qiáng),作業(yè)規(guī)范程度逐歩提升作為連接醫(yī)藥冷鏈上游供貨商和下游需要客戶的關(guān)鍵環(huán)節(jié),標(biāo)準(zhǔn)、有效的醫(yī)藥冷鏈物流是醫(yī)藥質(zhì)量安全的可靠確保,因而,要確保醫(yī)藥質(zhì)量安全就必須加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥冷鏈物流辦理的注重,監(jiān)管部門對(duì)冷藏醫(yī)藥的監(jiān)管需求也逐漸增強(qiáng)?;诖?,企業(yè)對(duì)醫(yī)藥冷鏈物流注重程度進(jìn)一步增強(qiáng),為了滿意監(jiān)管需求和客戶需要,冷鏈物流工作的標(biāo)準(zhǔn)程度也逐漸得到提高。在發(fā)貨前,企業(yè)應(yīng)對(duì)委托配送的物流企業(yè)或收貨方的冷鏈資質(zhì)和運(yùn)輸計(jì)劃進(jìn)行嚴(yán)格審核,委托配送冷藏藥品時(shí)一,要簽訂冷藏藥品運(yùn)輸質(zhì)量保證協(xié)議。在進(jìn)行冷藏藥品拆零拼箱時(shí),應(yīng)在冷藏藥品規(guī)定的儲(chǔ)存溫度下進(jìn)行。若采用冷藏箱運(yùn)輸,則要使用經(jīng)過驗(yàn)證的符合冷藏運(yùn)輸溫度要求的冷藏箱。放置冷藏藥品時(shí),不可直接接觸控溫物質(zhì),以防對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。對(duì)于藥品的裝車時(shí)間,某地區(qū)藥品冷鏈物流地方標(biāo)準(zhǔn)還嚴(yán)格規(guī)定冷藏藥品由庫區(qū)轉(zhuǎn)移到符合配送要求的運(yùn)輸設(shè)備內(nèi)應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成,通常冷藏藥品應(yīng)在30分鐘內(nèi),冷凍藥品應(yīng)在15分鐘內(nèi)。3醫(yī)藥冷鏈物流先進(jìn)設(shè)施設(shè)備得到初步應(yīng)用,新技術(shù)得到進(jìn)一步推廣冷鏈物流所觸及的技能包括冷藏專業(yè)技能、信息技能、安排技能(戰(zhàn)略聯(lián)盟)等。目前國內(nèi)常見的物流信息系統(tǒng)主要有倉儲(chǔ)辦理系統(tǒng)(wNls)、全球定位系統(tǒng)(GPS)和無線射頻辨認(rèn)(RFID)技能等。跟著科學(xué)技能的發(fā)展,越來越多的新設(shè)備、新技能在醫(yī)藥冷鏈物流中得到了使用,大大提高了公司的物流才能和工作功率,增強(qiáng)了公司競(jìng)爭(zhēng)力。國內(nèi)倉儲(chǔ)辦理系統(tǒng)軟件干流品牌多來自于國外,使用方多為跨國公司或國內(nèi)少數(shù)領(lǐng)先公司;國商品牌則占有中低端商場(chǎng),代表品牌如唯智、上海超算、今日世界等。冷藏車載GPS定位系統(tǒng)是冷鏈信息技能的重要方面。使用多采點(diǎn)智能溫度儀與冷藏車載GPS系統(tǒng)完成無縫對(duì)接,可以迅速準(zhǔn)確地記載和回傳冷藏車廂體內(nèi)的多點(diǎn)溫度,使冷藏運(yùn)送溫度監(jiān)控借助GPS系統(tǒng)在Internet和移動(dòng)通訊系統(tǒng)中完成。GPS技能進(jìn)入我國的時(shí)刻不長,2003年僅宇達(dá)電通一家,可是到2008年出產(chǎn)公司數(shù)量就到達(dá)300多家,2006到2008年間銷量年均增長率超過50%,代表品牌有紐曼、中恒、新科和宇達(dá)電通等。RFID技能是冷鏈物流信息技能發(fā)展的趨勢(shì)之一。使用RFID技能,可以將溫度改變記載在RFID標(biāo)簽上,以此來對(duì)商品的生鮮度、品質(zhì)進(jìn)行實(shí)時(shí)辦理。對(duì)于冷鏈運(yùn)送進(jìn)程溫度收集難、判定難的現(xiàn)狀,根據(jù)RFID和傳感網(wǎng)技能,將移動(dòng)技能和互聯(lián)網(wǎng)技能聯(lián)系在一起。這樣,只需把RFID溫度標(biāo)簽放在商品自身,然后經(jīng)過收集終端以無線網(wǎng)絡(luò)的方法發(fā)送到辦理后臺(tái),就可以協(xié)助客戶實(shí)時(shí)的看到溫度的改變狀況。目前國內(nèi)己經(jīng)構(gòu)成較為完善的RFID工業(yè)鏈,并變成世界上最大的高頻RFID標(biāo)簽出產(chǎn)國之一,2008年整個(gè)工業(yè)商場(chǎng)規(guī)模到達(dá)65.8億元,代表品牌有易騰邁、優(yōu)頻科技、歐姆龍等。4冷鏈物流基礎(chǔ)硬件設(shè)施落后、費(fèi)用成本高冷藏醫(yī)藥,尤其是疫苗類醫(yī)藥,要求全程必須處于規(guī)定的低溫環(huán)境下。溫度決定了冷鏈品質(zhì),溫度控制是冷鏈?zhǔn)欠竦靡酝瓿傻年P(guān)鍵。但是由于整個(gè)鏈條上的環(huán)節(jié)多,一些醫(yī)藥運(yùn)輸商冷鏈意識(shí)淡薄,為了追求自身利益最大化,物流企業(yè)使用便宜保溫箱性能很差的冷藏箱,造成溫度無法保證,加上一些運(yùn)輸企業(yè)沒有建立完善的冷鏈網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng),醫(yī)藥物流企業(yè)的信息化程度偏低,無法實(shí)現(xiàn)對(duì)在途醫(yī)藥溫度的實(shí)時(shí)監(jiān)控。而如果在途異常發(fā)現(xiàn)不及時(shí),就會(huì)造成醫(yī)藥溫度的不合格,最終使得運(yùn)輸醫(yī)藥發(fā)生變質(zhì)無法投入使用??v觀國內(nèi)外冷藏車的市場(chǎng)現(xiàn)狀,可以發(fā)現(xiàn)其中主要缺陷是壓縮機(jī)需要消耗能源(燃油),百公里油耗一般是2~4升;并且會(huì)增加環(huán)境污染,帶制冷機(jī)組的冷藏車比普通貨車尾氣排放增加30%以上。在油價(jià)不斷上漲的今天,這無疑是既不經(jīng)濟(jì)也不環(huán)保的,于是出現(xiàn)很多冷藏車只是一種擺設(shè)的怪現(xiàn)象。因此經(jīng)常出現(xiàn)這樣的怪想象:有冷藏制冷機(jī)組卻只是再出發(fā)前和貨物快到門店的時(shí)候開啟一下應(yīng)付客戶,或者干脆從來不開制冷機(jī)組,把制冷機(jī)組卸下來當(dāng)保溫車使用,購買廉價(jià)國產(chǎn)制冷機(jī)組的冷藏車只是為了應(yīng)付相關(guān)部門的檢查??v觀國內(nèi)外冷藏車的市場(chǎng)現(xiàn)狀,可以發(fā)現(xiàn)其中主要缺陷是壓縮機(jī)需要消耗能源(燃油),百公里油耗一般是2~4升;并且會(huì)增加環(huán)境污染,帶制冷機(jī)組的冷藏車比普通貨車尾氣排放增加30%以上。在油價(jià)不斷上漲的今天,這無疑是既不經(jīng)濟(jì)也不環(huán)保的,于是出現(xiàn)很多冷藏車只是一種擺設(shè)的怪現(xiàn)象。因此經(jīng)常出現(xiàn)這樣的怪想象:有冷藏制冷機(jī)組卻只是再出發(fā)前和貨物快到門店的時(shí)候開啟一下應(yīng)付客戶,或者干脆從來不開制冷機(jī)組,把制冷機(jī)組卸下來當(dāng)保溫車使用,購買廉價(jià)國產(chǎn)制冷機(jī)組的冷藏車只是為了應(yīng)付相關(guān)部門的檢查。此外,冷藏車車廂容積多為1500升以上。這對(duì)于疫苗、少量樣品與低溫食品等貨物的配送,往往會(huì)導(dǎo)致大量運(yùn)力浪費(fèi),大大增加了配送成本,降低了配送效率。5信息化程度滯后冷鏈物流不同于普通物流,其硬件水平和貨物運(yùn)作要求較普通貨物具有較強(qiáng)的剛性要求,對(duì)于信息化的配置和運(yùn)營人員的管理水平、應(yīng)急處理能力都有較高的要求。中國整體物流信息化水平較低,而冷鏈運(yùn)輸行業(yè)的信息化現(xiàn)狀更是不容樂觀。運(yùn)營人員大多數(shù)是從普通物流轉(zhuǎn)變而來,不僅對(duì)產(chǎn)品特性不熟悉,而且對(duì)于冷鏈物流的運(yùn)營要求掌握程度更低。因此,冷鏈物流應(yīng)急預(yù)案能力亟待提高。冷“鏈”整體協(xié)調(diào)性不夠,一個(gè)國家的藥品冷鏈保障體系建設(shè),單靠任何一方都是難以有效推進(jìn)的,它需要政府、行業(yè)組織和企業(yè)之間的合作。有些國家成立了冷鏈協(xié)會(huì),為運(yùn)輸溫控貨物制定標(biāo)準(zhǔn)化的指導(dǎo)原則。有些國家的冷鏈協(xié)會(huì)還發(fā)布了冷鏈質(zhì)量指標(biāo),為整個(gè)溫度敏感貨物供應(yīng)鏈的認(rèn)證奠定基礎(chǔ)。在供應(yīng)鏈中,冷鏈藥品運(yùn)輸企業(yè)對(duì)于整個(gè)冷鏈保障體系而言,起到舉足輕重的作用,而我國對(duì)于這一類的企業(yè)缺乏有效的管理和監(jiān)督。對(duì)從事冷鏈藥品運(yùn)輸企業(yè)的企業(yè)既沒有標(biāo)準(zhǔn),也沒有門檻,更沒有行政手段的有效監(jiān)管,在“逐利”思想的引導(dǎo)下魚龍混雜,管理混亂,導(dǎo)致藥品冷鏈整體協(xié)調(diào)性不夠。冷鏈管理設(shè)備投入嚴(yán)重不足,以一個(gè)從事冷鏈藥品經(jīng)營的藥品批發(fā)企業(yè)為例,要保證冷鏈藥品始終處于規(guī)定的溫度條件下,至少要配備包括存儲(chǔ)設(shè)備、運(yùn)輸設(shè)備、溫濕度檢測(cè)設(shè)備等,涉及冷庫、冰箱(柜)、冷藏車、冷藏箱(包)

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