2024全新藥品購銷質(zhì)量保證協(xié)議書下載

2024全新藥品購銷質(zhì)量保證協(xié)議書合同編號：__________甲方：__________地址：__________聯(lián)系電話：__________聯(lián)系人：__________乙方：__________地址：__________聯(lián)系電話：__________聯(lián)系人：__________鑒于甲方為藥品生產(chǎn)商，乙方為藥品銷售商，雙方為了保障藥品質(zhì)量，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，經(jīng)友好協(xié)商，達成如下協(xié)議：第一章質(zhì)量保證第一條甲方的質(zhì)量保證1.1甲方應(yīng)按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）進行生產(chǎn)，確保生產(chǎn)過程符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。1.2甲方應(yīng)對生產(chǎn)的原材料、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備進行嚴格控制，確保生產(chǎn)出的藥品質(zhì)量符合國家標準。1.3甲方應(yīng)對生產(chǎn)的藥品進行嚴格的質(zhì)量檢驗，確保出廠的藥品符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。第二條乙方的質(zhì)量保證2.1乙方應(yīng)按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）進行經(jīng)營，確保經(jīng)營過程符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。2.2乙方應(yīng)對銷售的藥品進行嚴格的質(zhì)量檢查，確保銷售的藥品符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。2.3乙方應(yīng)對藥品的儲存、運輸、銷售等進行嚴格控制，確保藥品質(zhì)量不受影響。第二章質(zhì)量監(jiān)督與檢查第三條甲乙雙方的監(jiān)督與檢查3.1甲乙雙方應(yīng)定期對對方的質(zhì)量管理體系進行監(jiān)督與檢查，確保質(zhì)量管理體系的有效運行。3.2甲乙雙方應(yīng)相互提供質(zhì)量監(jiān)督與檢查所需的信息，協(xié)助對方進行質(zhì)量改進。3.3甲乙雙方應(yīng)對監(jiān)督檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題進行及時溝通，并采取有效措施進行整改。第四條第三方監(jiān)督與檢查4.1甲乙雙方可以共同選擇第三方專業(yè)機構(gòu)對雙方的質(zhì)量和質(zhì)量管理體系進行獨立的監(jiān)督與檢查。4.2第三方監(jiān)督與檢查的結(jié)果作為評價甲乙雙方質(zhì)量管理體系有效性的重要依據(jù)，甲乙雙方應(yīng)認真對待。4.3第三方監(jiān)督與檢查的費用由甲乙雙方協(xié)商確定。第三章質(zhì)量責任與賠償?shù)谖鍡l甲方的質(zhì)量責任與賠償5.1甲方若違反本協(xié)議第一條的約定，導致乙方銷售的藥品質(zhì)量不符合國家標準，甲方應(yīng)承擔相應(yīng)的賠償責任。5.2甲方若未按照約定提供質(zhì)量檢驗報告，導致乙方無法及時了解藥品質(zhì)量情況，甲方應(yīng)承擔相應(yīng)的賠償責任。第六條乙方的質(zhì)量責任與賠償6.1乙方若違反本協(xié)議第二條的約定，導致銷售的藥品質(zhì)量不符合國家標準，乙方應(yīng)承擔相應(yīng)的賠償責任。6.2乙方若未按照約定提供質(zhì)量檢查報告，導致甲方無法及時了解藥品質(zhì)量情況，乙方應(yīng)承擔相應(yīng)的賠償責任。第四章保密條款第七條保密信息7.1本協(xié)議涉及的雙方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等，未經(jīng)對方書面同意，不得向第三方披露。7.2雙方應(yīng)采取適當措施，確保保密信息的保密性，避免泄露給無關(guān)人員。7.3保密信息的保護期限自本協(xié)議簽訂之日起計算，至保密信息成為公開信息之日止。第五章違約責任第八條違約責任8.1任何一方違反本協(xié)議的約定，導致協(xié)議無法履行或者造成對方損失的，應(yīng)承擔違約責任。8.2雙方應(yīng)按照法律規(guī)定和本協(xié)議的約定，履行各自的權(quán)利和義務(wù)，確保協(xié)議的履行。第六章爭議解決第九條爭議解決9.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。9.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第七章其他條款第十條法律適用與爭議解決10.1本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。10.2本協(xié)議未盡事宜，雙方可簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。第十一條合同的簽訂與生效11.1本協(xié)議由甲乙雙方授權(quán)代表簽字并加蓋公章后生效。11.2本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方：__________乙方：__________簽訂日期：__________多方為主導時的，附件條款及說明第八章甲方為主導時的附加條款8.1甲方質(zhì)量控制特殊要求8.1.1甲方要求乙方在銷售過程中，對藥品的儲存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)進行視頻監(jiān)控，并保留監(jiān)控數(shù)據(jù)至少一年。8.1.2甲方要求乙方在銷售過程中，對藥品的儲存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)進行定期檢查，并保留檢查記錄至少一年。8.2甲方對乙方銷售區(qū)域的限制8.2.1甲方要求乙方不得在未經(jīng)甲方書面同意的情況下，將藥品銷售至甲方指定的區(qū)域之外。8.2.2甲方有權(quán)要求乙方提供銷售記錄，以證明乙方遵守了本條款的規(guī)定。8.3甲方對藥品價格的調(diào)整權(quán)8.3.1甲方有權(quán)根據(jù)市場行情、成本等因素，對藥品價格進行調(diào)整。8.3.2甲方調(diào)整藥品價格時，應(yīng)提前三十天書面通知乙方。第九章乙方為主導時的附加條款9.1乙方對藥品的追溯義務(wù)9.1.1乙方應(yīng)在藥品包裝上標注明確的批號、生產(chǎn)日期、有效期等信息，以便甲方進行質(zhì)量追溯。9.1.2乙方應(yīng)在接到甲方質(zhì)量追溯通知后的七個工作日內(nèi)，提供相關(guān)藥品的生產(chǎn)、銷售、儲存等記錄。9.2乙方對藥品的售后服務(wù)義務(wù)9.2.1乙方應(yīng)對藥品的使用效果、副作用等進行跟蹤，并定期向甲方報告。9.2.2乙方在接到藥品質(zhì)量問題反饋后，應(yīng)在二十四小時內(nèi)響應(yīng)，并采取有效措施。第十章第三方中介時的附加條款10.1第三方中介的選擇10.1.2甲乙雙方應(yīng)對第三方中介機構(gòu)的選定保密，不得向無關(guān)第三方透露。10.2第三方中介的職責10.2.1第三方中介負責對甲乙雙方的質(zhì)量和質(zhì)量管理體系進行獨立的監(jiān)督與檢查。10.2.2第三方中介應(yīng)按照約定時間，向甲乙雙方提供監(jiān)督與檢查的報告。10.3第三方中介的費用10.3.1第三方中介的費用由甲乙雙方協(xié)商確定，并在合同中明確。10.3.2甲乙雙方應(yīng)按照約定時間向第三方中介支付費用。1、甲方為主導時的附加條款主要強調(diào)了對乙方銷售過程的質(zhì)量控制、銷售區(qū)域限制和藥品價格調(diào)整等方面的要求，以保證甲方產(chǎn)品的市場質(zhì)量和價格穩(wěn)定。2、乙方為主導時的附加條款主要強調(diào)了對藥品