臨床試驗(yàn)合作協(xié)議書范本

臨床試驗(yàn)合作協(xié)議書范本合同編號(hào)：__________甲方：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話：__________乙方：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話：__________鑒于甲方為專業(yè)從事生物醫(yī)藥研發(fā)的企業(yè)，乙方為具備相應(yīng)資質(zhì)的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，雙方為了共同開(kāi)展臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下合作協(xié)議：第一章試驗(yàn)項(xiàng)目及目標(biāo)第一條試驗(yàn)項(xiàng)目名稱：__________第二條試驗(yàn)項(xiàng)目目的：__________第三條試驗(yàn)項(xiàng)目周期：__________第四條試驗(yàn)項(xiàng)目地點(diǎn)：__________第二章雙方權(quán)利與義務(wù)第五條甲方權(quán)利與義務(wù)：1.提供試驗(yàn)藥物及試驗(yàn)所需資料，確保藥物的質(zhì)量安全；2.協(xié)助乙方進(jìn)行試驗(yàn)項(xiàng)目的申報(bào)工作；3.按照約定時(shí)間支付試驗(yàn)費(fèi)用；4.對(duì)試驗(yàn)結(jié)果擁有使用權(quán)和發(fā)表權(quán)；5.依法保障乙方及參與試驗(yàn)人員的合法權(quán)益。第六條乙方權(quán)利與義務(wù)：1.按照試驗(yàn)方案開(kāi)展試驗(yàn)，保證試驗(yàn)質(zhì)量；2.協(xié)助甲方進(jìn)行試驗(yàn)項(xiàng)目的申報(bào)工作；3.保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性；4.對(duì)試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)與甲方溝通；5.依法保障甲方及參與試驗(yàn)人員的合法權(quán)益。第三章試驗(yàn)費(fèi)用及支付方式第七條試驗(yàn)費(fèi)用的計(jì)算方式：__________第八條試驗(yàn)費(fèi)用的支付時(shí)間及方式：__________第四章試驗(yàn)成果的歸屬與分享第九條試驗(yàn)成果的歸屬：__________第十條試驗(yàn)成果的分享方式：__________第五章保密條款第十一條保密內(nèi)容：__________第十二條保密期限：__________第十三條違約責(zé)任：__________第六章違約責(zé)任第十四條甲方違約責(zé)任：__________第十五條乙方違約責(zé)任：__________第七章?tīng)?zhēng)議解決第十六條爭(zhēng)議解決方式：__________第八章其他條款第十七條合同的生效、變更與解除：__________第十八條合同的履行地點(diǎn)：__________第十九條合同的履行期限：__________第二十條附加條款：__________第二十一條合同的修改與補(bǔ)充：__________第二十二條合同的解除：__________第二十三條合同的終止：__________第九章附則第二十四條本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。第二十五條本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。甲方（蓋章）：__________日期：__________乙方（蓋章）：__________日期：__________附件：__________多方為主導(dǎo)時(shí)的，附件條款及說(shuō)明第十章第一節(jié)甲方為主導(dǎo)時(shí)的附加條款及說(shuō)明10.1.1甲方為主導(dǎo)的試驗(yàn)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：甲方指派一名試驗(yàn)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、管理和監(jiān)督試驗(yàn)項(xiàng)目的實(shí)施。乙方應(yīng)與甲方試驗(yàn)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人保持密切溝通，確保試驗(yàn)項(xiàng)目的順利進(jìn)行。10.1.2甲方對(duì)試驗(yàn)方案的修改權(quán)：在試驗(yàn)過(guò)程中，若甲方認(rèn)為有必要對(duì)試驗(yàn)方案進(jìn)行調(diào)整，甲方有權(quán)提出修改意見(jiàn)。乙方應(yīng)認(rèn)真評(píng)估甲方的修改意見(jiàn)，并在保證試驗(yàn)質(zhì)量的前提下，及時(shí)調(diào)整試驗(yàn)方案。10.1.3甲方對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)的審核權(quán)：甲方有權(quán)對(duì)乙方提交的試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行審核，以確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。乙方應(yīng)積極配合甲方的審核工作，提供必要的試驗(yàn)資料和說(shuō)明。10.1.4甲方對(duì)試驗(yàn)成果的優(yōu)先使用權(quán)：試驗(yàn)成果包括但不限于試驗(yàn)報(bào)告、論文發(fā)表、專利申請(qǐng)等。甲方有權(quán)在合同約定的范圍內(nèi)優(yōu)先使用試驗(yàn)成果，并享有試驗(yàn)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。第十章第二節(jié)乙方為主導(dǎo)時(shí)的附加條款及說(shuō)明10.2.1乙方為主導(dǎo)的試驗(yàn)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：乙方指派一名試驗(yàn)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、管理和監(jiān)督試驗(yàn)項(xiàng)目的實(shí)施。甲方應(yīng)與乙方試驗(yàn)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人保持密切溝通，確保試驗(yàn)項(xiàng)目的順利進(jìn)行。10.2.2乙方對(duì)試驗(yàn)方案的修改權(quán)：在試驗(yàn)過(guò)程中，若乙方認(rèn)為有必要對(duì)試驗(yàn)方案進(jìn)行調(diào)整，乙方有權(quán)提出修改意見(jiàn)。甲方應(yīng)認(rèn)真評(píng)估乙方的修改意見(jiàn)，并在保證試驗(yàn)質(zhì)量的前提下，及時(shí)調(diào)整試驗(yàn)方案。10.2.3乙方對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)的保密義務(wù)：乙方應(yīng)對(duì)試驗(yàn)過(guò)程中獲取的甲方相關(guān)信息和試驗(yàn)數(shù)據(jù)予以保密，不得向任何第三方披露。未經(jīng)甲方同意，乙方不得將試驗(yàn)數(shù)據(jù)用于合同約定范圍以外的目的。10.2.4乙方對(duì)試驗(yàn)成果的共享義務(wù)：試驗(yàn)成果包括但不限于試驗(yàn)報(bào)告、論文發(fā)表、專利申請(qǐng)等。乙方應(yīng)按照約定方式與甲方共享試驗(yàn)成果，并協(xié)助甲方行使試驗(yàn)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。第十章第三節(jié)存在第三方中介時(shí)的附加條款及說(shuō)明10.3.1第三方中介的選擇：若試驗(yàn)項(xiàng)目中涉及第三方中介服務(wù)，甲方和乙方應(yīng)共同協(xié)商選擇具備相應(yīng)資質(zhì)和信譽(yù)的第三方中介。第三方中介的選定應(yīng)事先征得雙方的同意。10.3.2第三方中介的費(fèi)用承擔(dān)：第三方中介的費(fèi)用由甲方和乙方按照約定的比例承擔(dān)。若雙方另有約定，從其約定。10.3.3第三方中介的責(zé)任：第三方中介應(yīng)按照試驗(yàn)方案和合同約定，提供專業(yè)、高效的服務(wù)。若第三方中介未能履行職責(zé)，甲方和乙方有權(quán)要求第三方中介承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。10.3.4第三方中介的保密義務(wù)：第三方中介應(yīng)對(duì)試驗(yàn)過(guò)程中獲取的甲方、乙方相關(guān)信息和試驗(yàn)數(shù)據(jù)予以保密，不得向任何第三方披露。未經(jīng)甲方和乙方同意，第三方中