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文檔簡介

藥品經(jīng)營質(zhì)量管理-知到答案、智慧樹答案緒論單元測(cè)試1、問題:GSP的中文全稱是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。選項(xiàng):A:錯(cuò)B:對(duì)答案:【錯(cuò)】2、問題:我國2016年修訂版GSP共有三章184條。選項(xiàng):A:對(duì)B:錯(cuò)答案:【錯(cuò)】3、問題:GSP在我國經(jīng)歷了四次修訂。選項(xiàng):A:錯(cuò)B:對(duì)答案:【錯(cuò)】4、問題:藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行GSP。選項(xiàng):A:錯(cuò)B:對(duì)答案:【對(duì)】5、問題:實(shí)施GSP的目的是加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理,規(guī)范藥品經(jīng)營行為,保證藥品質(zhì)量,保障人民用藥安全、有效。選項(xiàng):A:對(duì)B:錯(cuò)答案:【對(duì)】6、問題:GSP從藥品經(jīng)營企業(yè)人員、機(jī)構(gòu)、設(shè)施設(shè)備、文件體系等質(zhì)量管理要素的各個(gè)方面,對(duì)藥品的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、運(yùn)輸、售后管理等環(huán)節(jié)做出了規(guī)定。選項(xiàng):A:對(duì)B:錯(cuò)答案:【對(duì)】7、問題:“三證合一”登記制度改革主要是將首營企業(yè)需要查驗(yàn)的證件合并規(guī)定為“營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記、組織機(jī)構(gòu)代碼的證件復(fù)印件”。選項(xiàng):A:錯(cuò)B:對(duì)答案:【對(duì)】8、問題:計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、倉儲(chǔ)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、藥品收貨和驗(yàn)收、冷藏和冷凍藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙芾硪?guī)定,由國家藥品監(jiān)督管理局制定相應(yīng)細(xì)化的管理文件,以GSP附錄的形式另行發(fā)布,作為GSP組成部分一并監(jiān)督實(shí)施。選項(xiàng):A:對(duì)B:錯(cuò)答案:【對(duì)】9、問題:藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲(chǔ)存與運(yùn)輸藥品的可以不遵守GSP相關(guān)要求。選項(xiàng):A:錯(cuò)B:對(duì)答案:【錯(cuò)】10、問題:互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品的質(zhì)量管理也要遵守GSP的相關(guān)要求。選項(xiàng):A:對(duì)B:錯(cuò)答案:【錯(cuò)】第一章單元測(cè)試1、問題:在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的是選項(xiàng):A:質(zhì)量負(fù)責(zé)人B:質(zhì)量管理部經(jīng)理C:質(zhì)管員D:驗(yàn)收員E:養(yǎng)護(hù)員答案:【質(zhì)量負(fù)責(zé)人】2、問題:從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè),其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人多長時(shí)間()內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)選項(xiàng):A:8年B:1年C:10年D:5年E:終身答案:【10年】3、問題:不得由其他崗位人員代為履行崗位是選項(xiàng):A:養(yǎng)護(hù)崗位B:財(cái)務(wù)崗位C:銷售崗位D:驗(yàn)收崗位E:采購崗位答案:【驗(yàn)收崗位】4、問題:患有下列何種疾病可以從事直接接觸藥品的工作選項(xiàng):A:精神病B:膿胞瘡C:疥瘡D:高血壓E:肺結(jié)核答案:【高血壓】5、問題:批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人必須具備的條件是選項(xiàng):A:??埔陨蠈W(xué)歷B:執(zhí)業(yè)藥師資格C:本科以上學(xué)歷D:3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷E:中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱答案:【執(zhí)業(yè)藥師資格;3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷】6、問題:計(jì)算機(jī)系統(tǒng)必須滿足的配置包括選項(xiàng):A:對(duì)公共互聯(lián)網(wǎng)的安全接入環(huán)境及信息安全防護(hù)設(shè)備(或防毒殺毒系統(tǒng))B:數(shù)據(jù)庫軟件和管理信息應(yīng)用軟件C:服務(wù)器和終端機(jī)(工作站電腦)D:網(wǎng)絡(luò)(內(nèi)部局域網(wǎng)絡(luò))E:無線網(wǎng)絡(luò)答案:【對(duì)公共互聯(lián)網(wǎng)的安全接入環(huán)境及信息安全防護(hù)設(shè)備(或防毒殺毒系統(tǒng));數(shù)據(jù)庫軟件和管理信息應(yīng)用軟件;服務(wù)器和終端機(jī)(工作站電腦);網(wǎng)絡(luò)(內(nèi)部局域網(wǎng)絡(luò))】7、問題:以下屬于企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)功能覆蓋的經(jīng)營過程管理為選項(xiàng):A:銷售管理B:倉儲(chǔ)管理C:財(cái)務(wù)管理D:質(zhì)量管理E:采購管理答案:【銷售管理;倉儲(chǔ)管理;財(cái)務(wù)管理;質(zhì)量管理;采購管理】8、問題:下面關(guān)于對(duì)管理信息系統(tǒng)的質(zhì)量控制功能要求描述正確的是選項(xiàng):A:無論規(guī)則是否明確,都通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)實(shí)施B:需綜合判斷的質(zhì)量控制,要求企業(yè)通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)來實(shí)施C:一些規(guī)則明確的質(zhì)量控制,要求企業(yè)通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)來實(shí)施D:一些規(guī)則明確的質(zhì)量控制,需要通過人的綜合判斷力,計(jì)算機(jī)無法替代E:需綜合判斷的質(zhì)量控制,需要通過人的綜合判斷力,計(jì)算機(jī)無法替代。答案:【一些規(guī)則明確的質(zhì)量控制,要求企業(yè)通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)來實(shí)施;需綜合判斷的質(zhì)量控制,需要通過人的綜合判斷力,計(jì)算機(jī)無法替代?!?、問題:以下說法正確的是選項(xiàng):A:計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)支持經(jīng)營管理過程B:藥品GSP管理軟件和企業(yè)主要業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)的作業(yè)可以分別使用兩個(gè)系統(tǒng)C:為了保證企業(yè)實(shí)施關(guān)鍵環(huán)節(jié)質(zhì)量控制的有效性,一些關(guān)鍵環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)使用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行質(zhì)量控制D:藥品GSP是醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量保證體系領(lǐng)域的規(guī)范E:藥品GSP管理軟件和企業(yè)主要業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)的作業(yè)應(yīng)當(dāng)共用一個(gè)系統(tǒng)答案:【計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)支持經(jīng)營管理過程;為了保證企業(yè)實(shí)施關(guān)鍵環(huán)節(jié)質(zhì)量控制的有效性,一些關(guān)鍵環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)使用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行質(zhì)量控制;藥品GSP是醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量保證體系領(lǐng)域的規(guī)范;藥品GSP管理軟件和企業(yè)主要業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)的作業(yè)應(yīng)當(dāng)共用一個(gè)系統(tǒng)】10、問題:關(guān)于數(shù)據(jù)備份以下說法正確的是選項(xiàng):A:記錄數(shù)據(jù)保存的含義是在記錄發(fā)生日期的規(guī)定時(shí)間內(nèi),不能刪除相應(yīng)的數(shù)據(jù)庫行記錄B:記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年C:疫苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存的要求D:在記錄發(fā)生日期的規(guī)定時(shí)間內(nèi),能夠同時(shí)看到有痕跡的修改記錄E:在記錄發(fā)生日期的規(guī)定時(shí)間內(nèi),系統(tǒng)能提供功能進(jìn)行查看和瀏覽記錄數(shù)據(jù)答案:【記錄數(shù)據(jù)保存的含義是在記錄發(fā)生日期的規(guī)定時(shí)間內(nèi),不能刪除相應(yīng)的數(shù)據(jù)庫行記錄;記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年;疫苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存的要求;在記錄發(fā)生日期的規(guī)定時(shí)間內(nèi),能夠同時(shí)看到有痕跡的修改記錄;在記錄發(fā)生日期的規(guī)定時(shí)間內(nèi),系統(tǒng)能提供功能進(jìn)行查看和瀏覽記錄數(shù)據(jù)】第二章單元測(cè)試1、問題:企業(yè)采購藥品,對(duì)()采購后還需及時(shí)將有關(guān)購進(jìn)情報(bào)上報(bào)省局的特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)。選項(xiàng):A:放射性藥品B:含麻復(fù)方制劑藥品C:麻醉藥品D:醫(yī)療用毒性藥品E:精神藥品答案:【麻醉藥品;精神藥品】2、問題:供貨方證照資料如發(fā)生變更,采購員須及時(shí)索要變更后的資料,進(jìn)行重新審核,并在業(yè)務(wù)系統(tǒng)做好資料維護(hù)更新后存檔選項(xiàng):A:對(duì)B:錯(cuò)答案:【對(duì)】3、問題:核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格需審核的內(nèi)容包括()選項(xiàng):A:授權(quán)的范圍B:授權(quán)的地域C:授權(quán)的期限D(zhuǎn):授權(quán)人姓名、身份證號(hào)E:供貨單位原印章答案:【授權(quán)的范圍;授權(quán)的地域;授權(quán)的期限;授權(quán)人姓名、身份證號(hào);供貨單位原印章】4、問題:首營品種就是本企業(yè)第一次采購的藥品選項(xiàng):A:錯(cuò)B:對(duì)答案:【對(duì)】5、問題:采購人員向供貨方索要藥品合法性的證明資料,即藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件,包括()等選項(xiàng):A:《進(jìn)口藥品通關(guān)單》B:《藥品再注冊(cè)批件》C:《藥品補(bǔ)充批件》D:《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》E:《藥品注冊(cè)批件》答案:【《進(jìn)口藥品通關(guān)單》;《《《《藥品再注冊(cè)批件》;藥品補(bǔ)充批件》;進(jìn)口藥品注冊(cè)證》;藥品注冊(cè)批件》】6、問題:企業(yè)采購藥品的一般流程會(huì)包括:首營審批,制定采購計(jì)劃,選擇供應(yīng)商,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,實(shí)施采購,填寫采購記錄及進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審等過程。選項(xiàng):A:對(duì)B:錯(cuò)答案:【對(duì)】7、問題:采購計(jì)劃按照企業(yè)經(jīng)營管理需要,一般按年度、季度、月份編制及特殊情況的臨時(shí)采購計(jì)劃。選項(xiàng):A:月份B:特殊情況的臨時(shí)采購計(jì)劃C:季度D:兩年E:年度答案:【月份;特殊情況的臨時(shí)采購計(jì)劃;季度;年度】8、問題:采購藥品時(shí),企業(yè)應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票的內(nèi)容必須列明藥品的()單價(jià)、金額等。選項(xiàng):A:數(shù)量B:規(guī)格C:單位D:通用名稱答案:【數(shù)量;規(guī)格;單位;通用名稱】9、問題:藥品經(jīng)營企業(yè)在采購藥品要做哪些事情?選項(xiàng):A:供貨單位簽訂質(zhì)量保障協(xié)議B:核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格C:簽訂收貨單D:確定所購入藥品的合法性答案:【供貨單位簽訂質(zhì)量保障協(xié)議;核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格;確定所購入藥品的合法性】10、問題:企業(yè)采購藥品應(yīng)建立完整的購進(jìn)記錄,購進(jìn)記錄的內(nèi)容包括藥品的通用名稱,劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、購貨日期等內(nèi)容,采購中藥材、中藥飲片還應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。選項(xiàng):A:對(duì)B:錯(cuò)答案:【對(duì)】第三章單元測(cè)試1、問題:藥品驗(yàn)收是對(duì)貨源和到貨藥品實(shí)物的查驗(yàn)過程選項(xiàng):A:對(duì)B:錯(cuò)答案:【錯(cuò)】2、問題:麻醉藥品和一類精神藥品的驗(yàn)收時(shí)限要求要()。選項(xiàng):A:30分鐘內(nèi)B:即到即驗(yàn)C:24小時(shí)D:2小時(shí)內(nèi)E:12小時(shí)內(nèi)答案:【即到即驗(yàn)】3、問題:進(jìn)行藥品直調(diào)的,可委托購貨單位進(jìn)行藥品驗(yàn)收選項(xiàng):A:對(duì)B:錯(cuò)答案:【對(duì)】4、問題:對(duì)整件藥品存在破損、污染、滲液、封條破損等包裝異常以及零活、拼箱的可以不開箱檢查至最小包裝選項(xiàng):A:錯(cuò)B:對(duì)答案:【錯(cuò)】5、問題:收貨員對(duì)采用冷藏車運(yùn)輸設(shè)備不符合要求或藥品運(yùn)輸過程、到貨現(xiàn)場溫度要求不符合的,應(yīng)當(dāng)拒收,就是要供貨單位拖回去。選項(xiàng):A:錯(cuò)B:對(duì)答案:【錯(cuò)】6、問題:發(fā)生特殊管理藥品被盜、搶、丟失或者其他流入非法渠道情形的,應(yīng)立即采取必要的控制措施,同時(shí)報(bào)告公安、藥監(jiān)及衛(wèi)生主管部門選項(xiàng):A:丟失B:流入非法渠道C:被盜D:供貨單位少數(shù)E:搶答案:【丟失;流入非法渠道;被盜;搶】7、問題:企業(yè)應(yīng)建立專門的銷售退回藥品驗(yàn)收記錄,記錄應(yīng)當(dāng)包括()批號(hào)、生產(chǎn)廠商(或產(chǎn)地)、有效期、數(shù)量、驗(yàn)收日期、退貨原因、驗(yàn)收結(jié)果、驗(yàn)收人員等。選項(xiàng):A:退貨單位B:批準(zhǔn)文號(hào)C:規(guī)格D:通用名稱E:退貨日期答案:【退貨單位;批準(zhǔn)文號(hào);規(guī)格;通用名稱;退貨日期】8、問題:以下應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝的是()選項(xiàng):A:污染B:零貨、拼箱的C:滲液D:封條損壞E:破損答案:【污染;零貨、拼箱的;滲液;封條損壞;破損】9、問題:驗(yàn)收蛋白同化制劑和肽類激素及含興奮劑類成分的藥品的包裝時(shí)需驗(yàn)收是否標(biāo)明運(yùn)動(dòng)員慎用的警示標(biāo)識(shí)。選項(xiàng):A:對(duì)B:錯(cuò)答案:【對(duì)】10、問題:隨貨同行單(票)應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容,并加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章。選項(xiàng):A:錯(cuò)B:對(duì)答案:【對(duì)】第四章單元測(cè)試1、問題:有一批銷售退回藥品,收貨員在通知驗(yàn)收員驗(yàn)貨前,應(yīng)把藥品放置于選項(xiàng):A:紅色標(biāo)識(shí)的不合格區(qū)B:黃色標(biāo)識(shí)的待驗(yàn)區(qū)C:綠色標(biāo)識(shí)的發(fā)貨區(qū)D:黃色標(biāo)識(shí)的退貨區(qū)答案:【黃色標(biāo)識(shí)的待驗(yàn)區(qū)】2、問題:倉庫存有名貴中藥飲片,保管員采用的盤點(diǎn)方式一般為選項(xiàng):A:地毯式盤點(diǎn)B:對(duì)賬式盤點(diǎn)C:季度末盤點(diǎn)D:動(dòng)碰貨盤點(diǎn)答案:【動(dòng)碰貨盤點(diǎn)】3、問題:藥品在庫養(yǎng)護(hù)的原則為選項(xiàng):A:以養(yǎng)為主B:以保管為主C:以防為主D:以檢查為主答案:【以防為主】4、問題:在汛期、霉季、雨季或發(fā)現(xiàn)質(zhì)量變化苗頭時(shí),臨時(shí)組織力量進(jìn)行全面或局部的檢查為選項(xiàng):A:上級(jí)檢查B:突擊檢查C:三三四檢查D:定期檢查答案:【突擊檢查】5、問題:某藥品有效期至2017年6月,則表示該藥品可以使用到2017年選項(xiàng):A:2019/5/31B:2019/6/30C:2019/6/1D:2019/7/1答案:【2019/6/30】6、問題:某藥品包裝項(xiàng)下未對(duì)儲(chǔ)存條件作出說明,該藥品應(yīng)儲(chǔ)存于選項(xiàng):A:陰涼庫B:冷凍庫C:冷庫D:常溫庫答案:【常溫庫】7、問題:下面每組藥品中,需要分庫儲(chǔ)存的有選項(xiàng):A:麻醉藥品和一類精神藥品B:中藥飲片和中成藥C:口服藥和外用藥D:麻醉藥品和普通藥品答案:【中藥飲片和中成藥;麻醉藥品和普通藥品】8、問題:在零售藥店,下列哪些藥品不能陳列選項(xiàng):A:含麻制劑B:生馬錢子C:安定D:罌粟殼E:注射劑答案:【生馬錢子;安定;罌粟殼】9、問題:下面哪些藥品屬于不合格藥品選項(xiàng):A:距有效期2天的藥品B:假藥C:超過有效期藥品D:最小包裝破損藥品E:劣藥答案:【假藥;超過有效期藥品;最小包裝破損藥品;劣藥】10、問題:中藥材在貯藏中易發(fā)生哪些質(zhì)量變異選項(xiàng):A:失效B:生霉C:變色D:蟲蛀E:泛油答案:【生霉;變色;蟲蛀;泛油】第五章單元測(cè)試1、問題:關(guān)于藥品銷售人員的定位說法不正確的是選項(xiàng):A:藥品使用的專業(yè)指導(dǎo)者B:醫(yī)藥企業(yè)的形象大使C:可以以賺取利益為目的D:醫(yī)藥信息的傳遞者答案:【可以以賺取利益為目的】2、問題:藥品銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后()年,不得少于()年選項(xiàng):A:2,3B:2,5C:1,3D:1,1E:1,5答案:【1,5】3、問題:開辦藥品零售企業(yè),必須取得()選項(xiàng):A:《食品經(jīng)營許可證》B:《藥品經(jīng)營許可證》C:《進(jìn)口許可證》D:《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》E:《藥品生產(chǎn)許可證》答案:【《藥品經(jīng)營許可證》】4、問題:下列說法正確的是()選項(xiàng):A:我國所有藥品都實(shí)行政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)B:如確認(rèn)本企業(yè)的藥品質(zhì)量沒有問題,可不進(jìn)行客戶回訪C:退貨藥品可直接入庫,繼續(xù)銷售D:藥品批發(fā)企業(yè)只能將藥品銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售藥店E:企業(yè)應(yīng)積極接待并處理質(zhì)量投訴答案:【企業(yè)應(yīng)積極接待并處理質(zhì)量投訴】5、問題:一級(jí)召回需要在()小時(shí)內(nèi)召回藥品選項(xiàng):A:36小時(shí)B:72小時(shí)C:48小時(shí)D:24小時(shí)E:12小時(shí)答案:【24小時(shí)】6、問題:()負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作選項(xiàng):A:行政主管B:采購部門C:銷售代表D:質(zhì)量管理部門E:售后服務(wù)部門答案:【質(zhì)量管理部門】7、問題:下面說法正確的是()選項(xiàng):A:銷售藥品要有完備的手續(xù)B:藥品批發(fā)企業(yè)只能將藥品銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售藥店C:不得夸大藥品的功能D:某藥品有一般質(zhì)量問題可以繼續(xù)銷售E:不得將藥品銷售給證照不全的企業(yè)答案:【銷售藥品要有完備的手續(xù);不得夸大藥品的功能;不得將藥品銷售給證照不全的企業(yè)】8、問題:藥品經(jīng)營企業(yè)需要取得的資質(zhì)證件包括()選項(xiàng):A:醫(yī)療器械許可證B:藥品生產(chǎn)許可證C:藥品經(jīng)營許可證D:GMP認(rèn)證證書E:GSP認(rèn)證證書答案:【藥品經(jīng)營許可證;GSP認(rèn)證證書】9、問題:藥品批發(fā)企業(yè)將藥品銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu),需要審核的文件有()選項(xiàng):A:醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證B:藥品經(jīng)營許可證C:組織機(jī)構(gòu)代碼證D:稅務(wù)登記證E:營業(yè)執(zhí)照答案:【醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證;組織機(jī)構(gòu)代碼證;營業(yè)執(zhí)照】10、問題:下列屬于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)情形的是()選項(xiàng):A:導(dǎo)致過敏的B:導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷C:導(dǎo)致住院時(shí)間延長D:導(dǎo)致死亡的E:導(dǎo)致住院答案:【導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷;導(dǎo)致死亡的;導(dǎo)致住院】第六章單元測(cè)試1、問題:用專用運(yùn)輸設(shè)備將藥品從一個(gè)地點(diǎn)另一個(gè)地點(diǎn)運(yùn)送指的是選項(xiàng):A:藥品運(yùn)輸B:藥品配送C:藥品流通D:藥品采購答案:【藥品運(yùn)輸】2、問題:在經(jīng)濟(jì)合理區(qū)域范圍內(nèi),根據(jù)客戶需要,對(duì)藥品進(jìn)行揀選、加工、包裝、分割、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