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文檔簡介

1獸用可吸收性外科縫線GB/T6682-2008分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試GB/T9969-2008工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則GB/T14233.1-2022醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法YY/T0466.1-2016醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號第1部分：通用要求20.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.0、1.5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、23、1233014254.1外觀4.1.1縫線表面應(yīng)光滑，色澤均勻一致，條干均勻，無污漬。4.1.2縫線若帶縫合針，針線連接處應(yīng)光滑、無毛刺。4.2尺寸4.2.2縫線的長度不小于標(biāo)示長度的954.3抗張強(qiáng)度3123014254.4縫線帶針123014254.4.3刺穿力4.4.4切割力44.4.6韌性4.4.7針尖強(qiáng)度4.4.8三角針刃口4.4.9表面粗糙度4.5縫線的化學(xué)性能4.5.2含水量試驗(yàn)4.5.3褪色試驗(yàn)4.5.4環(huán)氧乙烷殘留量試4.7.包裝標(biāo)示5.1外觀5把帶有縫合針的縫線的針端和線端分別夾于材料試驗(yàn)機(jī)的兩個夾具上，以300mm/min±50mm/min級水（以下簡稱試驗(yàn)用水使其外表面完全浸濕，加蓋至于37℃環(huán)境中按GB/T9737-2008中4.3、4.4、4.5的規(guī)定，配制氯化鈷、硫酸銅、三氯化鐵三種溶液。然后按照00000600供試品按表面積與浸提介質(zhì)體積比例6cm若干個生產(chǎn)批次構(gòu)成一個檢驗(yàn)批時，必須是在同一次滅菌條件下生產(chǎn)6.3.1縫線出廠時的檢驗(yàn)項(xiàng)目及抽樣7重復(fù)檢驗(yàn)，應(yīng)全部合格，若仍有不合格項(xiàng)，則判為該批產(chǎn)品6.4.2型式檢驗(yàn)中檢驗(yàn)項(xiàng)目及抽樣量見表7，在下列任一情況下應(yīng)增加4.6的檢驗(yàn)：89h)縫線在使用過程中出現(xiàn)意外，如斷裂時，應(yīng)采取的措施及注意事項(xiàng)；8.1.1產(chǎn)品的小包裝應(yīng)是供一次性使用

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