職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案管理辦法

職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案管理辦法第一章總則第一條為加強(qiáng)職業(yè)健康檢查工作，規(guī)范職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)管理，保護(hù)勞動(dòng)者健康權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》（以下簡(jiǎn)稱《職業(yè)病防治法》）、《職業(yè)健康檢查管理辦法》，制定本辦法。第二條本辦法所稱職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)是指依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并備案開展職業(yè)健康檢查工作的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。第三條本辦法適用于在行政區(qū)域內(nèi)開展職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)的備案及其監(jiān)督管理工作。第四條衛(wèi)生健康委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱省衛(wèi)生健康委）負(fù)責(zé)全省范圍內(nèi)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案的組織實(shí)施?？h級(jí)以上地方衛(wèi)生健康主管部門結(jié)合職業(yè)病防治工作實(shí)際需要，充分利用現(xiàn)有資源，統(tǒng)一規(guī)劃、合理布局；加強(qiáng)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)能力建設(shè)，并提供必要的保障條件。第五條職業(yè)病防治院（以下簡(jiǎn)稱省職業(yè)病防治院）負(fù)責(zé)行政區(qū)域內(nèi)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)質(zhì)量控制的日常管理工作，應(yīng)成立職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制中心，組織職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)開展實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和職業(yè)健康檢查質(zhì)量考核，并經(jīng)省衛(wèi)生健康委同意后，將結(jié)果及時(shí)向社會(huì)公布。職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)的質(zhì)量控制管理工作，應(yīng)按照中國(guó)疾病預(yù)防控制中心制定的《職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制規(guī)范（試行）》規(guī)定執(zhí)行。第二章備案的條件第六條申請(qǐng)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：（一）持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，涉及放射檢查項(xiàng)目的還應(yīng)當(dāng)持有《放射診療許可證》；（二）具有相應(yīng)的職業(yè)健康檢查場(chǎng)所、候檢場(chǎng)所和檢驗(yàn)室，建筑總面積不少于400平方米，每個(gè)獨(dú)立的檢查室使用面積不少于6平方米；（三）具有與備案開展的職業(yè)健康檢查類別和項(xiàng)目相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護(hù)士等醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員；（四）至少具有1名取得職業(yè)病診斷資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；（五）具有與備案開展的職業(yè)健康檢查類別和項(xiàng)目相適應(yīng)的儀器、設(shè)備，具有相應(yīng)職業(yè)衛(wèi)生生物監(jiān)測(cè)能力；（六）建立職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理制度；（七）具有與職業(yè)健康檢查信息報(bào)告相應(yīng)的條件。第七條職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)可以在執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域內(nèi)開展外出職業(yè)健康檢查。申請(qǐng)開展外出職業(yè)健康檢查備案的，還應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的職業(yè)健康檢查儀器、設(shè)備、專用車輛等條件，醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)必須有保證檢查質(zhì)量并滿足放射防護(hù)和生物安全的管理要求的條件。第八條職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)行《職業(yè)健康監(jiān)護(hù)技術(shù)規(guī)范》（GBZ188)、《放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護(hù)技術(shù)規(guī)范》(GBZ235)的能力。第三章備案的程序第九條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展職業(yè)健康檢查，應(yīng)當(dāng)在開展之日起15個(gè)工作日內(nèi)向省衛(wèi)生健康委申請(qǐng)備案。省衛(wèi)生健康委行政審批辦公室（以下簡(jiǎn)稱委審批辦，即政務(wù)服務(wù)中心省衛(wèi)生健康委政務(wù)窗口）負(fù)責(zé)受理職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案申請(qǐng)。第十條申請(qǐng)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案時(shí)，應(yīng)提供下列資料：（一）符合本辦法第六條、第七條、第八條規(guī)定條件的證明資料（見附件2）；（二）職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案表（見附件3）。申請(qǐng)開展外出職業(yè)健康檢查備案的，還應(yīng)提供下列資料：（一）開展外出職業(yè)健康檢查備案表（見附件4）；（二）具有與備案開展外出職業(yè)健康檢查相適應(yīng)的職業(yè)健康檢查儀器、設(shè)備、專用車輛等證明資料。第十一條委審批辦自收到備案申請(qǐng)資料之日起10個(gè)工作日內(nèi)按照有關(guān)規(guī)定對(duì)申請(qǐng)資料的完整性、合法性進(jìn)行審核。對(duì)符合要求的，同意備案，核發(fā)《職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》（見附件6，以下簡(jiǎn)稱《回執(zhí)》）。不符合要求的，不予備案，并書面向申請(qǐng)單位說明理由。申請(qǐng)單位對(duì)備案結(jié)果有異議的，可依法提起行政復(fù)議或行政訴訟。第十二條已備案的職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)名稱、地址、法定代表人、備案的職業(yè)健康檢查類別及項(xiàng)目等備案信息發(fā)生變化的，或不再從事職業(yè)健康檢查工作的，應(yīng)當(dāng)自信息發(fā)生變化或不再從事職業(yè)健康檢查工作之日起10個(gè)工作日內(nèi)向委審批辦提供變更信息申請(qǐng)。第十三條職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更備案時(shí)，應(yīng)提供下列資料：（一）職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案變更表（見附件5）；（二）備案時(shí)省衛(wèi)生健康委核發(fā)的《回執(zhí)》；（三）機(jī)構(gòu)名稱、地址、法定代表人變更的，應(yīng)提供變更后的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及副本復(fù)印件；（四）增加職業(yè)健康檢查類別和項(xiàng)目的，需詳細(xì)說明具備開展職業(yè)健康檢查工作所需的工作場(chǎng)所、專業(yè)技術(shù)人員和儀器設(shè)備等條件，按首次備案申請(qǐng)的要求提供相關(guān)證明資料。第十四條委審批辦應(yīng)當(dāng)及時(shí)在官方網(wǎng)站向社會(huì)公布職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案及變更等信息，并告知核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門。核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)在該機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄注明、修改或注銷檢查類別和項(xiàng)目、開展外出職業(yè)健康檢查等信息。第四章備案的監(jiān)督管理第十五條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)職業(yè)健康檢查工作的監(jiān)督管理。按照屬地化管理原則，制定年度監(jiān)督檢查計(jì)劃，做好職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查工作。第十六條省職業(yè)病防治院應(yīng)根據(jù)《職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制規(guī)范（試行）》的要求，結(jié)合我省職業(yè)健康檢查工作實(shí)際制定質(zhì)量控制工作實(shí)施細(xì)則，每年抽取不少于20%的職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量考核。第十七條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康主管部門發(fā)現(xiàn)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)不符合備案條件時(shí)，應(yīng)及時(shí)依法處置，逐級(jí)報(bào)告省衛(wèi)生健康委撤銷該職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)的備案，并通知核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門在該機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄撤銷不符合備案條件的檢查類別和項(xiàng)目等信息，同時(shí)向社會(huì)公布。第五章法律責(zé)任第十八條開展職業(yè)健康檢查工作的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)備案的職業(yè)健康檢查信息的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、合法性承擔(dān)全部法律責(zé)任，并對(duì)出具的職業(yè)健康檢查報(bào)告負(fù)責(zé)。第十九條未按規(guī)定備案開展職業(yè)健康檢查的，由縣級(jí)以上地