醫(yī)藥商品儲運管理

概述一、藥品的特殊性 二、藥品管理相關(guān)法律法規(guī) 三、藥品儲運管理的必要性和任務(wù)一、藥品的特殊性（一）藥品醫(yī)用的專屬性（二）藥品使用的兩重性（三）藥品質(zhì)量的嚴格性（1）有效性（2）安全性（3）均一性（4）穩(wěn)定性（四）藥品時限性二、藥品管理相關(guān)法律法規(guī)（一）中華人民共和國藥品管理法中華人民共和國藥品管理法是以藥品監(jiān)督管理為中心內(nèi)容，深入論述了藥品評審與質(zhì)量檢驗、醫(yī)療器械監(jiān)督管理、藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理、藥品使用與安全監(jiān)督管理、醫(yī)院藥學(xué)標準化管理、藥品稽查管理、藥品集中招投標采購管理、對醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)和發(fā)展具有科學(xué)的指導(dǎo)意義。二、藥品管理相關(guān)法律法規(guī)（二）藥品質(zhì)量標準——藥典藥典是一個國家記載藥品標準、規(guī)格的法典，一般由國家藥品監(jiān)督管理局主持編纂、頒布實施，國際性藥典則由公認的國際組織或有關(guān)國家協(xié)商編訂。制定藥品標準對加強藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理、保證質(zhì)量、保障用藥安全有效、維護人民健康起著十分重要的作用。藥品標準是藥品現(xiàn)代化生產(chǎn)和質(zhì)量管理的重要組成部分，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用和監(jiān)督管理部門共同遵循的法定依據(jù)。三、藥品儲運管理的必要性和任務(wù)（一）我國藥品儲運業(yè)的現(xiàn)狀（二）藥品儲運管理的必要性（三）藥品儲運的原則質(zhì)量原則、安全原則、市場原則概括起來就是：儲存適當(dāng)、進出勤快、安全保管、節(jié)省費用、減少損失，滿足客戶需求，保證藥品質(zhì)量為前提，促進藥品的生產(chǎn)和流通。藥品倉儲設(shè)備與物流設(shè)備項目一項目一：藥品倉儲設(shè)備與物流設(shè)備一、職場環(huán)境（一）環(huán)境、場地（二）設(shè)備、用具二、工作目標三、基礎(chǔ)知識（一）藥品倉庫的分類 （二）GSP對倉庫設(shè)置及布局的規(guī)定（三）倉儲設(shè)備的分類 （四）物流裝備四、工作任務(wù)的實施一、職場環(huán)境（一）環(huán)境、場地1、藥品倉儲設(shè)備與物流設(shè)備要求倉儲與物流設(shè)備：倉庫除主體建筑以外，所有進行倉儲業(yè)務(wù)使用的設(shè)備、工具、用品和倉庫管理系統(tǒng)。倉庫設(shè)備的分類：硬件設(shè)備、軟件設(shè)備2、GSP對藥品倉儲設(shè)備與物流設(shè)備管理要求GSP對藥品倉庫的規(guī)定：P8倉庫設(shè)備的管理：選擇設(shè)備，使用、保養(yǎng)和維修好設(shè)備、做好設(shè)備的改造和更新項目一：藥品倉儲設(shè)備與物流設(shè)備項目一：藥品倉儲設(shè)備與物流設(shè)備（二）設(shè)備、用具1、裝卸搬運設(shè)備（1）起重機（2）叉車（3）堆碼機2、計量設(shè)備磅秤：又稱電子磅秤，也稱臺秤，地磅、汽車衡的別名。通常由秤體、傳感器和儀表三部分構(gòu)成。按結(jié)構(gòu)分：單層磅秤、雙層磅秤、三層磅秤（緩沖秤）；按照功能分：普通型磅秤、防水磅秤、防爆磅秤、緩沖磅秤和汽車衡等。起重機叉車堆碼機項目一：藥品倉儲設(shè)備與物流設(shè)備

2、檢測調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備溫濕度計：來測定環(huán)境的溫度及濕度按測量方法分：干濕球濕度計、露點濕度計、毛發(fā)濕度計、庫倫濕度計、電化學(xué)濕度計、光學(xué)型濕度計；按顯示分：指針溫濕度計和數(shù)字溫濕度計；按精度級別分：民用溫濕度計和工業(yè)溫濕度計。項目一：藥品倉儲設(shè)備與物流設(shè)備

3、驗收養(yǎng)護設(shè)備水分測定儀：檢測各類有機及無機固體、液體、氣體等樣品中含水率的的儀器。（1）水分測定方法分類：物理測定法和化學(xué)測定法物理測定法：失重法、蒸餾分層法、氣相色譜分析法等；化學(xué)測定方法：卡爾費休法（KarlFischer）、甲苯法等。國際標準化組織把卡爾費休（KarlFischer）方法定為測微量水分國際標準，我們國家也把這個方法定為國家標準測微量水分。（2）失重法水分儀：鹵素水分測定、紅外水分測定儀、微波水分測定儀等。項目一：藥品倉儲設(shè)備與物流設(shè)備

5、小型打包機小型打包機：也稱小型捆扎機，分為自動打包機、半自動打包機，手提打包機。原理：使用捆扎帶纏繞產(chǎn)品或包裝件,然后收緊并將兩端通過熱效應(yīng)熔融或使用包扣等材料連接的機器。功用：使塑料帶能緊貼于被捆扎包件表面，保證包件在運輸、貯存中不因捆扎不牢而散落，同時還應(yīng)捆扎整齊美觀。項目一：藥品倉儲設(shè)備與物流設(shè)備二、工作目標（1）能夠設(shè)計藥品倉庫庫區(qū)的基本布局；（2）依據(jù)GSP要求，能對藥品倉庫分類；（3）會使用倉儲設(shè)備；（4）能對倉儲設(shè)備進行管理及維護；（5）能獨立完成藥品的倉儲物流作業(yè)管理；（6）樹立“藥品質(zhì)量第一”的倉儲工作理念和安全意識。target項目一：藥品倉儲設(shè)備與物流設(shè)備

三、基礎(chǔ)知識（一）藥品倉庫的分類1、GSP對庫房分類（1）按一般管理要求（2）按溫度管理要求（3）按特殊管理要求2、按照倉庫的主要業(yè)務(wù)職能分類采購倉庫、批發(fā)倉庫、零售倉庫、加工倉庫、儲備倉庫、中轉(zhuǎn)倉庫3、按照倉庫建筑的技術(shù)設(shè)備條件分類通用倉庫、保溫、冷藏、恒溫恒濕倉庫、危險品庫、氣調(diào)倉庫4、按照倉庫的建筑結(jié)構(gòu)分類平房倉庫、多層樓房倉庫、高層貨架立體倉庫5、按照倉庫的建筑面積規(guī)模分類項目一：藥品倉儲設(shè)備與物流設(shè)備

（二）GSP對倉庫設(shè)置及布局的規(guī)定GSP要求醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)倉庫內(nèi)、外環(huán)境要好。

1、藥品倉庫的設(shè)置（1）交通方便，運輸通暢（2）藥品生產(chǎn)的布局（3）企業(yè)經(jīng)營規(guī)模的需要（4）經(jīng)濟區(qū)域和藥品的合理流向（5）地質(zhì)堅固，地勢干燥平坦（6）給水充足，用電方便

2、藥品倉庫的庫區(qū)布局（1）倉庫總平面布局（2）倉儲作業(yè)區(qū)布置（3）庫區(qū)內(nèi)部布置項目一：藥品倉儲設(shè)備與物流設(shè)備

（三）倉儲設(shè)備的分類按其主要用途和特征可分為硬件和軟件兩大類

1、倉庫硬件的種類（1）裝卸搬運設(shè)備（2）保管設(shè)備（3）計量設(shè)備（4）儲存與養(yǎng)護用設(shè)備（5）勞動防護用品（6）其他用品及工具

2、倉儲軟件的種類（1）質(zhì)量管理制度（2）質(zhì)量程序文件（3）管理記錄、憑證、臺賬（4）計算機管理軟件項目一：藥品倉儲設(shè)備與物流設(shè)備

（三）物流設(shè)備物流機械設(shè)備是現(xiàn)代化企業(yè)的主要作業(yè)工具之一，是合理組織批量生產(chǎn)和機械化流水作業(yè)的基礎(chǔ)。以設(shè)備所完成的物流作業(yè)為標準分為：1.包裝設(shè)備2.物流倉儲設(shè)備3.集裝單元器具4.裝卸搬運設(shè)備5.流通加工設(shè)備6.運輸設(shè)備（1）公路運輸設(shè)備（2）鐵路運輸設(shè)備（3）水路運輸設(shè)備（4）其他運輸設(shè)備項目一：藥品倉儲設(shè)備與物流設(shè)備

四、工作任務(wù)實施任務(wù)一：倉庫布局管理任務(wù)二：倉儲設(shè)備使用及管理任務(wù)三：醫(yī)藥物流管理項目二

藥品倉儲的安全技術(shù)主要內(nèi)容（一）環(huán)境、場地職場環(huán)境01工作目標02（二）設(shè)備、用具基礎(chǔ)知識及法規(guī)03工作任務(wù)及實施04項目二

藥品倉儲的安全技術(shù)倉庫選址應(yīng)考慮的重要因素——安全條件1、環(huán)境安全要求2、GSP對倉庫環(huán)境的要求一、職場環(huán)境（一）環(huán)境、場地項目二

藥品倉儲的安全技術(shù)1、消防安全設(shè)備一、職場環(huán)境（二）設(shè)備、用具泡沫滅火器CO2滅火器干粉滅火器清水滅火器滅火系統(tǒng)項目二

藥品倉儲的安全技術(shù)2、勞動防護用品類別產(chǎn)品頭部護品安全帽呼吸護具防塵口罩、過濾式防毒面具、自給式空氣呼吸器、長導(dǎo)管面具眼（面）護具焊接眼（面）防護具、防沖擊眼護具防護服阻燃防護服、防酸工作服、防靜電工作服足部護品保護足趾安全鞋、防靜電鞋、導(dǎo)電鞋、防刺穿鞋、膠面防砸安全靴、電絕緣鞋、耐酸堿皮鞋、耐酸堿膠靴、耐酸堿塑料模壓靴防墜落護具安全帶、安全網(wǎng)、密目式安全立網(wǎng)項目二

藥品倉儲的安全技術(shù)二、工作目標（一）進行倉庫安全隱患排查；（二）查找倉儲范圍內(nèi)關(guān)鍵消防風(fēng)險點；（三）針對安全隱患進行整改；（四）使用滅火系統(tǒng)，熟悉火災(zāi)自動報警設(shè)備；（五）火災(zāi)發(fā)生時，針對不同類型的火災(zāi)選擇適應(yīng)的滅火器，并撲滅火災(zāi)；（六）火災(zāi)發(fā)生時，幫助火災(zāi)中的人們順利逃離火場；（七）了解觸電保護裝置性能，熟悉各類觸電防護技術(shù)與措施；（八）觸電事故發(fā)生時，進行急救；（九）樹立“安全倉儲”的工作理念和安全意識。target項目二

藥品倉儲的安全技術(shù)三、基礎(chǔ)知識及法規(guī)（一）安全消防1、燃燒的要素和條件（1）可燃性物質(zhì)（2）助燃性物質(zhì)（3）點火源2、燃燒的類型閃燃、點燃（強制著火）、自燃、陰燃、和爆燃等項目二

藥品倉儲的安全技術(shù)3、爆炸特征：瞬間壓力急劇膨脹和能量的釋放，并往往以沖擊波形式對周圍介質(zhì)造成破壞。4、爆炸極限（1）爆炸極限的定義（2）爆炸極限的意義項目二

藥品倉儲的安全技術(shù)5、火災(zāi)的發(fā)展過程四個階段：初起階段發(fā)展階段猛烈階段熄滅階段6、火災(zāi)發(fā)展過程的幾種現(xiàn)象（1）火旋風(fēng)（2）轟燃（3）回燃項目二

藥品倉儲的安全技術(shù)7、火災(zāi)分類依據(jù)物質(zhì)燃燒特性和滅火劑適宜情況，可劃分為A、B、C、D、E、F六類8、火災(zāi)發(fā)生的條件由火災(zāi)的定義可知，火災(zāi)發(fā)生的條件實質(zhì)上就是燃燒的條件。即燃燒的三要素可燃物、助燃物和點火源三個條件同時存在、相互結(jié)合、相互作用。項目二

藥品倉儲的安全技術(shù)（一）設(shè)備與電氣安全電氣事故包括觸電事故，靜電、雷電、電磁輻射危害，電氣火災(zāi)與爆炸，電氣線路和設(shè)備故障等。觸電事故對人體的傷害往往最直接和多發(fā)，尤其要注意安全防護。項目二

藥品倉儲的安全技術(shù)1、觸電事故觸電事故可分為電擊和電傷兩類。觸電急救的要點是“動作迅速，方法正確，搶救及時，堅持救護”2、觸電防護技術(shù)與措施（1）采用安全電壓（2）絕緣（3）屏護（4）間距（電氣安全距離）項目二

藥品倉儲的安全技術(shù)3、電氣火災(zāi)和爆炸電氣火災(zāi)和爆炸的發(fā)生要具備兩個條件：一是，具有爆炸性氣體、粉塵或可燃物質(zhì)的環(huán)境；二是，由于電氣原因產(chǎn)生的引燃條件。4、防火電氣設(shè)備的使用項目二

藥品倉儲的安全技術(shù)（三）安全事故應(yīng)急處理-----心肺復(fù)蘇術(shù)項目二

藥品倉儲的安全技術(shù)四、工作任務(wù)實施任務(wù)一排查倉儲區(qū)域安全隱患任務(wù)二使用滅火器任務(wù)三安全事故應(yīng)急處理謝謝項目三

化學(xué)原料藥的儲運管理主要內(nèi)容（一）環(huán)境、場地職場環(huán)境01工作目標02（二）設(shè)備、用具崗位人員要求03工作任務(wù)實施04項目三

化學(xué)原料藥的儲運管理用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是藥品成品制劑中的有效成份，由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質(zhì)。化學(xué)原料藥一、職場環(huán)境（一）環(huán)境、場地1、化學(xué)原料藥倉庫堆放定置管理要求2、原料藥儲存條件要求3、原料藥倉庫清潔衛(wèi)生要求4、化學(xué)原料藥倉庫安全、保衛(wèi)和消防要求5、化學(xué)原料藥倉庫溫濕度要求6、原料藥庫內(nèi)稱量規(guī)定項目三

化學(xué)原料藥的儲運管理一、職場環(huán)境（二）設(shè)備、用具1、通風(fēng)和照明設(shè)備2、接收區(qū)的布局和裝備3、醒目標識4、消防安全設(shè)備5、原料藥稱量設(shè)備6、標準計量器7、自動電子設(shè)備項目三

化學(xué)原料藥的儲運管理項目三

化學(xué)原料藥的儲運管理二、工作目標1、根據(jù)化學(xué)原料藥的高污染、高毒性、高危險等特點，牢固樹立車間工作安全意識。2、化學(xué)原料生產(chǎn)車間和倉儲區(qū)域各種設(shè)備用具的正確使用。3、明確化學(xué)原料藥發(fā)生變異的原因，進行相應(yīng)的處置措施。4、完成化學(xué)原料藥入庫和驗收。5、儲存化學(xué)原料藥。6、收發(fā)貨。項目三

化學(xué)原料藥的儲運管理三、崗位人員要求1、思想方面要求2、知識和學(xué)歷要求3、崗位技能要求4、身體狀況要求5、心理素質(zhì)要求6、學(xué)習(xí)能力要求項目三

化學(xué)原料藥的儲運管理四、基礎(chǔ)知識及法規(guī)（一）原料藥的質(zhì)量變異及原因1.風(fēng)化2.潮解3.揮發(fā)4.變色5.異臭、異味6.發(fā)霉、生蟲7.效價減失項目三

化學(xué)原料藥的儲運管理（二）原料藥的入庫驗收1、原料藥的入庫2、原料藥的驗收3、原料藥驗收的取樣（三）原料藥的儲存保管（四）化學(xué)原料藥出庫與銷售項目三

化學(xué)原料藥的儲運管理五、工作任務(wù)實施任務(wù)一阿司匹林原料藥的入庫驗收及質(zhì)量檢查任務(wù)二鹽酸嗎啡原料藥的運輸謝謝主要內(nèi)容職場環(huán)境01工作目標02崗位人員要求03基礎(chǔ)知識及法規(guī)04項目四各種劑型的儲運管理工作任務(wù)實施05藥物制劑：依據(jù)藥典或藥政部門批準的質(zhì)量標準，將原料藥和輔助物料（簡稱輔料）加工制成適合臨床需要，并具有一定規(guī)格和不同給藥形式的具體品種，簡稱制劑。一、職場環(huán)境（一）藥物制劑的倉儲和運輸1、溫度計（表）2、濕度計（二）設(shè)備、用具

按照質(zhì)量管理制度的要求，嚴格執(zhí)行儲存和運輸操作規(guī)程，并采取有效措施，防止在儲運運輸過程中發(fā)生事故，保證藥品質(zhì)量與安全。二、工作目標（一）掌握影響藥品質(zhì)量變異的因素；（二）能制定藥品倉儲養(yǎng)護和運輸計劃；（三）能按GSP要求調(diào)節(jié)倉庫溫度及濕度；（四）能科學(xué)合理消除蟲害和鼠害；（五）能對液體制劑儲養(yǎng)和管理；（六）能對固體制劑儲養(yǎng)和管理。三、崗位人員要求（一）藥品出入庫（二）藥品在庫養(yǎng)護（三）藥品運輸

藥品出入庫的工作人員必須確保藥品儲存的庫房和儲存條件，以保證藥品在儲存過程中的質(zhì)量，從而保證患者用藥安全。同時在出入庫過程中要遵從物流流程，必須保證在《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的條件下進行。

嚴格驗收藥品質(zhì)量并采取防治措施；安排好儲存場所并改善保管條件；對藥品進行妥善的堆碼與苫墊；控制和調(diào)節(jié)庫內(nèi)的溫濕度；保持庫內(nèi)外的清潔衛(wèi)生；進行藥品的在庫養(yǎng)護檢查和堅持藥品“四先出”與催調(diào)制度

保證藥品質(zhì)量，樹立“質(zhì)量第一”的觀念；承擔(dān)購進、銷售藥品的運輸質(zhì)量責(zé)任；按照規(guī)定履行交接手續(xù)；負責(zé)裝卸、搬運藥品的人員應(yīng)嚴格按照外包裝標示的要求搬運、裝卸藥品；司機須謹慎駕駛，避免造成藥品的損壞；運輸藥品過程中，運載工具應(yīng)當(dāng)保持密閉，必須使用廂式貨車運輸藥品；對有溫度要求的藥品運輸，需要有冷藏或保溫的措施；特殊管理藥品和危險品的運輸應(yīng)嚴格按照有關(guān)規(guī)定辦理等。四、基礎(chǔ)知識及法規(guī)（一）藥物制劑的穩(wěn)定性

化學(xué)穩(wěn)定性是指藥物由于水解、氧化等化學(xué)降解反應(yīng)，是藥物含量（或效價）、色澤產(chǎn)生變化的性質(zhì)。

物理穩(wěn)定性是指制劑的物理性能發(fā)生變化的性質(zhì)。一般來講，藥物的物理變化不會引起化學(xué)變化，而化學(xué)變化必然伴隨這物理變化。

生物穩(wěn)定性一般指藥物制劑由于受微生物的污染而使產(chǎn)品變質(zhì)、腐敗的性質(zhì)，實質(zhì)上仍屬于化學(xué)穩(wěn)定性。1影響藥品穩(wěn)定性的內(nèi)在因素四、基礎(chǔ)知識及法規(guī)（1）物理性質(zhì)因素①藥物的吸濕性（吸水性）②藥物的揮發(fā)性③藥物的吸附性④藥物的熔化性⑤藥物的凍結(jié)性（2）化學(xué)性質(zhì)因素①藥物的氧化性②藥物的還原性③藥物的水解性④藥物的碳酸化性⑤藥物的分解性⑥藥物的聚合性⑦藥物的霉蛀性2影響藥品穩(wěn)定性的外在因素（1）空氣（2）光（3）溫度（4）濕度（5）昆蟲和微生物（6）包裝容器（7）時間四、基礎(chǔ)知識及法規(guī)（二）不同劑型的質(zhì)量變異原因及儲養(yǎng)方法

（1）注射劑的質(zhì)量變異原因①變色②生霉③析出結(jié)晶或沉淀④脫片⑤產(chǎn)生白點或白塊⑥凍結(jié)⑦結(jié)塊（2）注射劑的儲養(yǎng)方法①溫濕度②避光③防凍④防潮⑤儲存時間1、注射劑四、基礎(chǔ)知識及法規(guī)（二）不同劑型的質(zhì)量變異原因及儲養(yǎng)方法

（1）片劑的質(zhì)量變異原因一般壓制片：①霉蛀②細菌污染③粘連熔（溶）化④析出結(jié)晶包衣片：①褪色②花斑或色澤不均③龜裂與爆裂④起泡皺皮與脫落⑤露邊與麻面（2）片劑的儲養(yǎng)方法①溫濕度②防潮③避光④防熱⑤隔離存放⑥時間2、片劑四、基礎(chǔ)知識及法規(guī)（二）不同劑型的質(zhì)量變異原因及儲養(yǎng)方法

（1）膠囊劑的質(zhì)量變異原因①漏粉②漏液③黏軟變形、霉變生蟲（2）膠囊劑的儲養(yǎng)方法膠囊劑的儲養(yǎng)藥典是控制溫度和濕度，膠囊在受熱吸潮后容易粘連、變形或破裂。膠囊劑最佳儲存條件是不高于20℃的陰涼庫，相對濕度35%～75%。同時膠囊劑應(yīng)該避光保存，以免出現(xiàn)變色、色澤不均等變質(zhì)現(xiàn)象。3、膠囊劑四、基礎(chǔ)知識及法規(guī)（二）不同劑型的質(zhì)量變異原因及儲養(yǎng)方法

（1）水劑類的質(zhì)量變異原因①發(fā)霉②沉淀③變色④凍結(jié)（2）水劑類的儲養(yǎng)方法①溫濕度②防凍③防霉④防撞擊⑤避光⑥時間4、水劑類四、基礎(chǔ)知識及法規(guī)（二）不同劑型的質(zhì)量變異原因及儲養(yǎng)方法

（1）散劑與顆粒劑的質(zhì)量變異原因①吸潮②變色③異臭異味④霉蛀⑤串味分層⑥微生物污染（2）散劑與顆粒劑的儲養(yǎng)方法①防潮②避光③防熱④隔離存放5、散劑與顆粒劑四、基礎(chǔ)知識及法規(guī)（二）不同劑型的質(zhì)量變異原因及儲養(yǎng)方法

（1）糖漿劑的質(zhì)量變異原因①霉?、诔恋恝圩兩?）糖漿劑的儲養(yǎng)方法①防霉②防凍6、糖漿劑四、基礎(chǔ)知識及法規(guī)（二）不同劑型的質(zhì)量變異原因及儲養(yǎng)方法

（1）半固體制劑的質(zhì)量變異原因軟膏劑：①酸?、诹饔桶l(fā)硬③分離④生霉⑤變色⑥變質(zhì)失效栓劑：軟化變形或熔化走油；干化；酸敗，腐敗。（2）半固體制劑的儲養(yǎng)方法軟膏劑的保管養(yǎng)護：密閉、避光、干燥、涼爽、常溫保存，注意防重壓、冬季防凍。栓劑的保管養(yǎng)護：30℃以下常溫、密閉、避光、適宜濕度保存，太干易開裂，受潮易變形、發(fā)霉和變質(zhì)。7、半固體制劑四、基礎(chǔ)知識及法規(guī)（二）不同劑型的質(zhì)量變異原因及儲養(yǎng)方法

（1）丸劑和滴丸劑的質(zhì)量變異原因丸劑和滴丸劑在儲存中容易發(fā)生蟲蛀、發(fā)霉和質(zhì)量變異，一般是因為包裝密封不嚴，受到環(huán)境污染造成的。（2）丸劑和滴丸劑的儲養(yǎng)方法

丸劑和滴丸劑選擇干燥陰涼的庫房（陰涼庫）存儲，庫溫不超過28℃，相對濕度不超過70%。在儲運過程中防蟲蛀、防霉變、防揮發(fā)、防潮，并掌握先進先出原則。8、丸劑和滴丸劑四、基礎(chǔ)知識及法規(guī)（三）藥品養(yǎng)護計劃、措施及檢查

1.藥品養(yǎng)護的具體內(nèi)容（1）按月填報“近效期藥品催銷表”（2）定期檢查庫存藥品的質(zhì)量（3）定期匯總分析、上報藥品養(yǎng)護質(zhì)量信息（4）管理驗收儀器設(shè)備，建立藥品養(yǎng)護檔案2.藥品養(yǎng)護的措施及檢查（1）藥品循環(huán)檢查按季度進行（2）檢查色標和藥品儲存是否符合規(guī)定（3）檢查衛(wèi)生狀況是否符合規(guī)定（4）檢查設(shè)施設(shè)備是否符合規(guī)定

3.不同性質(zhì)藥品的保管（1）藥品的一般保管方法（2）藥品的特殊保管方法四、基礎(chǔ)知識及法規(guī)（四）倉庫的溫濕度管理1．溫度的控制與調(diào)節(jié)①降溫措施空調(diào)降溫、通風(fēng)降溫、庫房遮光降溫加冰降溫、地下室或地窖、藏庫和電冰箱②保溫措施空調(diào)保溫、暖氣庫供暖、火爐取暖、火墻暖庫、保溫庫（箱）2、濕度的控制與調(diào)節(jié)（1）降濕措施通風(fēng)降濕密封防潮吸濕降潮（2）升濕措施3、藥品倉庫的溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)3、藥品倉庫的溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)大中型藥品批發(fā)企業(yè)多采用現(xiàn)代化的物流感應(yīng)設(shè)備通過空調(diào)系統(tǒng)或者溫濕度調(diào)節(jié)控制器來調(diào)節(jié)溫濕度四、基礎(chǔ)知識及法規(guī)（五）倉庫的害蟲防治1．害蟲的來源2．害蟲的傳播途徑3．常見倉庫害蟲的種類和特征4．倉庫害蟲的危害5.倉庫害蟲的防治（1）預(yù)防倉庫害蟲的方法（2）倉庫害蟲的防治技術(shù)（3）近代養(yǎng)護方法6．鼠害防治方法（1）環(huán)境防治法（2）物理防治法（3）化學(xué)防治法（4）生物防治法五、工作任務(wù)實施任務(wù)一糖漿劑的儲養(yǎng)管理任務(wù)二片劑儲存的溫濕度管理任務(wù)三倉庫的蟲害防治任務(wù)四糖漿劑的運輸項目五

生物藥品的儲運管理主要內(nèi)容職場環(huán)境01工作目標02崗位人員要求03基礎(chǔ)知識及法規(guī)04項目五生物藥品的儲運管理工作任務(wù)實施05生物藥品是指從動物、植物、微生物等生物體中制取的以及運用現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)生的各種天然生物活性物質(zhì)及其人工合成或半合成的天然類似物。包括生化藥品、微生物藥品、生物制品和生物技術(shù)藥品。一、職場環(huán)境（一）生物藥品倉庫（1）GSP對庫房分類的要求1）按一般管理要求2）按溫度管理要求（2）按照倉庫建筑的技術(shù)設(shè)備條件分類

（3）按建筑形式分類1）平面庫2）多層庫3）立體庫4）密閉庫（4）按照倉庫的建筑面積規(guī)模分類1）大型生物藥品倉庫2）中型生物藥品倉庫3）小型生物藥品倉庫2、生物藥品倉庫的設(shè)置（1）交通方便，運輸通暢。（2）生物藥品生產(chǎn)的布局。（3）企業(yè)經(jīng)營規(guī)模的需要。（4）經(jīng)濟區(qū)域和生物藥品的合理流向。（5）地質(zhì)堅固，地勢平坦干燥。（6）給水充足，用電方便。一、職場環(huán)境

（二）設(shè)備、用具1、GSP對倉庫設(shè)備管理的要求2、倉庫設(shè)備的種類（1）倉庫硬件的種類1)裝卸搬運設(shè)備:2)保管設(shè)備3)計量設(shè)備4)倉庫應(yīng)配備以下儲存與養(yǎng)護用設(shè)備5)勞動防護用品6)其他用品及工具（2）倉儲軟件的種類1)質(zhì)量管理制度2)質(zhì)量程序文件3)管理記錄、憑證、臺賬4)計算機管理系統(tǒng)二、工作目標(一)保證藥品安全有效（二）確保藥品儲存安全(三)降低損耗(四)保證市場供應(yīng)（五）促進流通順暢迅速（六）監(jiān)督藥品質(zhì)量(七)提高應(yīng)急能力（八）消除地區(qū)差異三、崗位人員要求（一）人員資質(zhì)要求企業(yè)從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律法規(guī)及GSP規(guī)定的資格要求，不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。（二）養(yǎng)護職責(zé)與分工1.質(zhì)量管理人員2.倉儲保管員3.重點養(yǎng)護品種藥品保管員四、基礎(chǔ)知識及法規(guī)（一）生物藥品的分類1.按臨床用途分類(1)治療藥品(2)預(yù)防藥品(3)診斷藥品2.按生物藥品的化學(xué)本質(zhì)和化學(xué)特性分類(1)氨基酸及其衍生物類(2)多肽與蛋白質(zhì)類(3)酶及輔酶類(4)核酸類及其衍生物類(5)糖類(6)脂類(7)生物制品類(8)動物器官或組織制劑3.按原料來源分類(1)植物組織來源的藥品(2)動物組織來源的藥品(3)微生物來源的藥品(4)海洋生物來源的藥品(5)人工生物技術(shù)來源的藥品四、基礎(chǔ)知識及法規(guī)

（二）生物藥品的質(zhì)量變異現(xiàn)象和原因1、影響生物藥品穩(wěn)定性的內(nèi)在因素（1）影晌生物藥品化學(xué)穩(wěn)定性的因素1）水解性①鹽的水解②酯的水解③酰胺及酰肼的水解④苷的水解2）氧化性3）還原性（4）其他因素（2）影響藥品物理穩(wěn)定性的因素1）吸濕性2）風(fēng)化性3）揮發(fā)性4）升華性5）熔化性6）凍結(jié)性四、基礎(chǔ)知識及法規(guī)

2、影響生物藥品穩(wěn)定性的外在因素（1）溫度1）溫度過高2)溫度過低（2）濕度1)潮解2)變形3)稀釋4)水解5)風(fēng)化（3）空氣（4）光線

(5)儲存時間

(6)微生物和昆蟲（7）包裝容器1)玻璃2)金屬3)陶瓷4)塑料5)紙質(zhì)容器6)橡膠四、基礎(chǔ)知識及法規(guī)（三）生物藥品的儲存養(yǎng)護1、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)（1）溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)的組成（2）溫濕度要求及數(shù)據(jù)側(cè)量誤差1）溫濕度要求2）數(shù)據(jù)測量誤差（3）數(shù)據(jù)更新及記錄時間1）數(shù)據(jù)更新時間2）數(shù)據(jù)記錄時間3）數(shù)據(jù)記錄備份和保存時間（4）系統(tǒng)自動報警要求（5）系統(tǒng)監(jiān)測點數(shù)量的設(shè)置（6）測點終端的安裝與校準要求2、防蟲3.防鼠4.溫濕度的控制措施四、基礎(chǔ)知識及法規(guī)

（四）生物藥品的出庫驗發(fā)1、藥品出庫2、出庫要求3、藥品出庫原則4、流程（1）揀貨（2）出庫復(fù)核并填寫藥品復(fù)核記錄（3）包裝五、工作任務(wù)實施任務(wù)一生物藥品的出庫驗發(fā)任務(wù)二冷藏、冷凍藥品的儲存任務(wù)三生物藥品的運輸項目六

中藥及中成藥儲運管理一、職場環(huán)境（一）中藥倉庫1、中藥倉庫的種類（1）GSP對庫房分類的要求1）按一般管理要求2）按溫度管理要求（2）按商品性質(zhì)分類1）普通中藥倉庫2）特殊藥材倉庫（3）按照倉庫的主要業(yè)務(wù)職能分類1）采購倉庫2）批發(fā)倉庫3）零售倉庫4）加工倉庫5）儲備倉庫6）中轉(zhuǎn)倉庫（4）按照倉庫建筑的技術(shù)設(shè)備條件分類1）通用倉庫2）保溫、冷藏、恒溫恒濕倉庫3）危險品庫4）氣調(diào)倉庫（5）按建筑形式分類1）露天庫2）半露天庫3）平面庫4）多層庫5）立體庫6）地下庫7）密閉庫（6）按照倉庫的建筑面積規(guī)模分類1）大型中藥倉庫2）中型中藥倉庫3）小型中藥倉庫2、中藥倉庫的設(shè)置（1）交通方便，運輸通暢（2）中藥生產(chǎn)的布局（3）企業(yè)經(jīng)營規(guī)模的需要（4）經(jīng)濟區(qū)域和中藥的合理流向（5）地質(zhì)堅固，地勢平坦干燥（6）給水充足，用電方便（二）設(shè)備、用具1、GSP對倉庫設(shè)備管理的要求（1）保持中藥與地面之間有一定距離的設(shè)備（2）避光、通風(fēng)和排水設(shè)備（3）監(jiān)測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備（4）防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)備（5）符合安全用電要求、儲存作業(yè)要求的照明設(shè)備（6）適宜拆零揀選、復(fù)核及拼箱發(fā)貨的工作場所和包裝物料等儲存場所和設(shè)備（7）驗收、發(fā)貨、退貨的專用場所（8）不合格藥品專用存放場所（二）設(shè)備、用具

倉庫設(shè)備的種類（1）硬件：1）裝卸搬運設(shè)備2）保管設(shè)備3）計量設(shè)備4）養(yǎng)護檢驗設(shè)備5）消防安全設(shè)備：報警器、滅火器等。6）安全防護用品：工作服、安全帽、護目鏡、防毒面具等（2）軟件：1）質(zhì)量管理制度2）質(zhì)量程序文件3）管理記錄、憑證、臺賬4）計算機管理軟件二、工作目標(一)保證藥品安全有效（二）確保藥品儲存安全(三)降低損耗(四)保證市場供應(yīng)（五）促進流通順暢迅速（六）監(jiān)督藥品質(zhì)量(七)提高應(yīng)急能力（八）消除地區(qū)差異三、崗位人員要求藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作的負責(zé)人、大中型企業(yè)應(yīng)具備主管藥師（含主管藥師、主管中藥師）或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)（指醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè)）工程師（含）以上的技術(shù)職稱；小型企業(yè)應(yīng)具有藥師（含藥師、中藥師）或相關(guān)專業(yè)助理工程師（含）以上的技術(shù)職稱；跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)的負責(zé)人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)（中）藥師。四、基礎(chǔ)知識及法規(guī)（一）中藥的分類中藥包括中藥材、中藥飲片和中成藥三大類。中藥材一般是指經(jīng)過產(chǎn)地加工取得藥用部位的生藥材，包括植物藥、動物藥和礦物藥。中藥飲片是指在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，根據(jù)辨證施治和調(diào)劑、制劑的需要，對中藥材進行特定加工炮制的制成品。其加工過程包括凈制、切制和炮炙。中成藥是指以中藥材、中藥飲片為原料，在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，按照法定處方、工藝和標準，制成一定劑型的藥物，是我國歷代醫(yī)藥學(xué)家經(jīng)過千百年醫(yī)療實踐創(chuàng)造、總結(jié)的有效方劑的精華。既包括用中藥傳統(tǒng)制作方法制作的各種蜜丸、水丸、沖劑、糖漿、膏藥等中成藥，也包括現(xiàn)代制藥方法制作的中藥片劑、針劑、膠囊、口服液等中成藥。四、基礎(chǔ)知識及法規(guī)

（二）中藥的質(zhì)量變異現(xiàn)象及原因1、中藥材的質(zhì)量變異現(xiàn)象及原因（1）常見中藥材質(zhì)量變異的現(xiàn)象1）霉變2）蟲蛀3）變色4）泛油5）氣味散失6）風(fēng)化7）潮解溶化8）粘連9）升華（2）引起中藥材質(zhì)量變異的原因1）自身因素2）環(huán)境因素3）中藥材的儲存保管2、中藥飲片的質(zhì)量變異現(xiàn)象和原因3、中成藥的質(zhì)量變異現(xiàn)象和原因四、基礎(chǔ)知識及法規(guī)（三）真菌對中藥的危害真菌是一類有細胞壁，不含葉綠素，無根莖葉有菌絲體或單細胞，以寄生或腐生的方式生存，能進行有性或無性繁殖的生物。1、霉菌對中藥材、中藥飲片的危害2、霉菌對中成藥的危害3、霉菌對其他藥品的危害（四）中藥霉變的防