靜配中心PIVAS標(biāo)準(zhǔn)操作流程培訓(xùn)

操作知識(shí)篇－標(biāo)準(zhǔn)操作流程PIVAS運(yùn)行培訓(xùn)2021-11-1PIVAS標(biāo)準(zhǔn)操作的重要性人員消毒及更衣操作規(guī)程處方接收和審核操作規(guī)程排藥和準(zhǔn)備操作規(guī)程層流臺(tái)操作規(guī)程藥物配置操作規(guī)程配置審核和管理操作程序成品分裝和分送操作規(guī)程清潔操作規(guī)程其它問題處理內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)操作流程（StandardOperatingProcedure，簡(jiǎn)稱SOP），指為有效實(shí)施和完成某一項(xiàng)工作或工作環(huán)節(jié)而擬訂的操作標(biāo)準(zhǔn)和詳細(xì)的書面規(guī)程。《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)PIVAS各個(gè)操作流程提出了明確的要求。靜脈藥物調(diào)配是藥品臨床使用的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，這個(gè)環(huán)節(jié)是藥品質(zhì)量保證的延續(xù)，是用于患者的最后一關(guān)，關(guān)系到藥品正確的使用和配置，能否體現(xiàn)其預(yù)防、治療和診斷價(jià)值，因此需要規(guī)范的操作流程。PIVAS標(biāo)準(zhǔn)操作的重要性PIVAS的基本工作流程總則1.進(jìn)入控制區(qū)調(diào)配中心工作人員首先在更衣室內(nèi)換上工作衣和工作鞋，戴上發(fā)帽后可進(jìn)入控制區(qū)。發(fā)帽必須蓋住所有頭發(fā)。來訪者及維修人員進(jìn)入控制區(qū)前，需得到中心主任或院領(lǐng)導(dǎo)同意后方可進(jìn)入。2.進(jìn)入潔凈區(qū)進(jìn)入潔凈區(qū)的任何人，都應(yīng)遵從相關(guān)的更衣程序進(jìn)入相關(guān)區(qū)域。來訪者及維修人員進(jìn)入前，必須得到配置中心負(fù)責(zé)人或院領(lǐng)導(dǎo)的同意。潔凈區(qū)人員必須進(jìn)行嚴(yán)格控制。用于維修的工具在帶入之前用經(jīng)傳遞窗內(nèi)紫外消毒后方可進(jìn)入。3.非授權(quán)人員不得進(jìn)入潔凈區(qū)域一、人員消毒及更衣操作規(guī)程進(jìn)入潔凈區(qū)1.進(jìn)入一次更衣室脫下一般區(qū)工作鞋，從鞋柜中取出干凈的潔凈區(qū)工作鞋穿上。不得佩戴任何手飾進(jìn)行入潔凈區(qū)。在一次更衣室內(nèi)的洗手池，仔細(xì)用洗滌劑洗手，后用烘手器將手烘干，如進(jìn)入人員使用化妝品，必須在此處卸妝，擦拭干凈。用0.1%新潔爾滅液或75%乙醇液（交替使用）噴灑雙手表面，保持5min。2.進(jìn)入二次更衣室取出相應(yīng)區(qū)域的潔凈工作服，戴上潔凈工作帽，全部罩住頭發(fā)，穿上連體式潔凈工作服，拉上拉鏈，穿上潔凈襪套，最后戴上口罩，口、鼻孔不得外露。注意潔凈服不要碰到地面！穿戴完畢，對(duì)鏡自檢，內(nèi)衣不得外露。一、人員消毒及更衣操作規(guī)程★正確的洗手方法、合理的選用手消毒液是消毒效果的重要保證！出潔凈區(qū)1.臨時(shí)外出

1.1.脫下潔凈鞋，脫下連體服，工作帽和口罩,將衣物掛在掛鉤上，出潔凈區(qū)。

1.2.重新進(jìn)入潔凈區(qū)必須按照相關(guān)的更衣程序進(jìn)入潔凈區(qū)域。2.工作結(jié)束

2.1.將脫下的連體服放入二次更衣室內(nèi)指定的非潔凈的潔凈衣存放箱中，待洗衣人員清理,清洗（中性洗滌劑、兩次清洗、脫水后烘干15min、臭氧消毒30min，關(guān)閉臭氧15min后取出）。

2.2.在一更脫下潔凈鞋放入鞋柜內(nèi)，換上普通工作服?？绯鲂瘢┥掀胀▍^(qū)工作鞋。如一天工作結(jié)束，則將穿過的潔凈區(qū)工作鞋放入指定存放箱中待洗。

2.3.使用的潔凈鞋應(yīng)每天在指定的水槽內(nèi)清洗、消毒（中性洗滌劑清洗后，再用0.15％新潔爾滅浸泡10min）。一、人員消毒及更衣操作規(guī)程打開電腦，接收病區(qū)外方，在接收處方的同時(shí)，合理用藥軟件系統(tǒng)自動(dòng)進(jìn)行審核工作。具體：1.審方藥師仔細(xì)閱讀，認(rèn)真審核處方信息。審核處方是否完整，包括病區(qū)、床號(hào)、住院號(hào)、病人姓名和年齡等。審核藥品的名稱、規(guī)格、給藥途徑等是否正確；再次審核和查詢合理用藥軟件系統(tǒng)審核的結(jié)果。2.如發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)聯(lián)系病區(qū)醫(yī)生或主班護(hù)士，確認(rèn)其書寫或輸入的正確性，商量藥品使用的合理性，或提出合理意見。。二、處方接收和審核操作規(guī)程3.等病區(qū)處方醫(yī)生或主班護(hù)士修改醫(yī)囑結(jié)果，藥師再一次接收和檢查修改處方后，確認(rèn)發(fā)藥。注意：藥師可以提出用藥建議，但不得擅自修改醫(yī)囑。對(duì)于用藥錯(cuò)誤或不能保證成品輸液質(zhì)量的處方或用藥醫(yī)囑，藥師有權(quán)拒絕調(diào)配，并做記錄與簽名。4.確認(rèn)發(fā)藥后，由電腦程序自動(dòng)生成該病區(qū)的標(biāo)簽（靜脈藥物配置單）。5.審核配置單內(nèi)容的完整性，包括病區(qū)、床號(hào)（字母較其他字體大一倍）、住院號(hào)、病人姓名和相關(guān)信息，藥名、規(guī)格、劑量等。如有細(xì)胞毒性藥品、抗生素藥品應(yīng)進(jìn)行標(biāo)示。6.打印出標(biāo)簽，將標(biāo)簽按藥物種類、輸液批次、科室等情況分類集中打印好后，交排藥人員進(jìn)行排藥。二、處方接收和審核操作規(guī)程

從審方藥師處接收配置單。首先按照科室藥品總單取藥，然后進(jìn)行二次流水作業(yè)排藥。首位排藥人員根據(jù)配置單的要求，取大輸液藥品，并將配置單貼于大輸液瓶（可立袋）上，放于一個(gè)籃筐中，在配置單上簽名。不同批次的沖配藥品選用不同顏色的籃子存，同一批次采用相同顏色的籃子。普藥與特藥分開放置。第二位排藥人員首先核對(duì)前者拿藥是否正確，接著再按照配置單的要求取針劑放入該塑料籃內(nèi)，在配置單上簽名。最后一位是審核藥師，再次核對(duì)配置單與排藥籃內(nèi)已排好的藥品，確保無誤后，簽名確認(rèn)。把裝有藥品的籃子放入相應(yīng)準(zhǔn)備區(qū)，待傳入配制室配置。其中細(xì)胞毒性藥品和抗生素藥品傳入抗生素及腫瘤藥品配置室，普通及營(yíng)養(yǎng)藥品傳入普通及營(yíng)養(yǎng)藥品配制室。三、排藥和準(zhǔn)備操作規(guī)程清潔消毒1.當(dāng)初次使用或長(zhǎng)時(shí)間停用再次使用時(shí)應(yīng)首先用干濕清潔無塵毛巾去除表面除塵，經(jīng)多次毛巾擦過之后，確認(rèn)無塵之后再用醫(yī)用酒精（75％）噴在無塵布上對(duì)操作區(qū)、內(nèi)壁板、不銹鋼網(wǎng)板及臺(tái)面板進(jìn)行消毒，擦拭順序?yàn)閺纳系较?，從里到外。使用前將玻璃門關(guān)閉，打開滅菌燈開關(guān)進(jìn)行紫外燈消毒，30分鐘后關(guān)閉紫外燈，推起玻璃門約10cm，打開風(fēng)機(jī)開關(guān)，至少15min后，待柜內(nèi)氣流穩(wěn)定方可進(jìn)行藥品配制工作。2.當(dāng)連續(xù)每天使用時(shí)每天使用層流臺(tái)后，首先清除操作區(qū)臺(tái)面上的雜物，（清除雜物時(shí)當(dāng)心可能留在臺(tái)面上的碎玻璃片劃傷手或劃傷臺(tái)面。）再用干濕清潔無塵毛巾擦一遍，最后用醫(yī)用酒精（75％）噴在無塵布上對(duì)操作區(qū)、內(nèi)壁板、不銹鋼網(wǎng)板臺(tái)面板進(jìn)行消毒。最好再進(jìn)行紫外照射消毒20min，準(zhǔn)備第二天用。第二天使用時(shí)按照“長(zhǎng)時(shí)間停用后使用”的方法執(zhí)行操作。四、層流臺(tái)操作規(guī)程四、層流臺(tái)操作規(guī)程1.為了防止反射性污染，所有的無菌操作至少應(yīng)在層流臺(tái)的15cm內(nèi)進(jìn)行。2.層流臺(tái)應(yīng)持續(xù)運(yùn)行，無論何種原因造成層流臺(tái)關(guān)閉，在重新使用前必須持續(xù)運(yùn)行足夠長(zhǎng)的時(shí)間（15～30min）來達(dá)到層流臺(tái)空氣的完全凈化，當(dāng)然還要進(jìn)行消毒。3.使用層流臺(tái)前，層流臺(tái)的所有工作表面都應(yīng)從里到外，從上到下進(jìn)行清潔，使用合適的消毒劑（如75%酒精和清潔無塵布）時(shí)遠(yuǎn)離高效過濾器，在工作的全過程中，應(yīng)經(jīng)常清潔層流臺(tái)面，某些物質(zhì)因不溶于酒精，故一開始就需用水來清除。層流臺(tái)的外表面用中性去污劑或適當(dāng)?shù)南緞┫尽?.任何東西都不能與高效過濾器接觸，包括清潔劑、注射器中的吸物或安瓿玻璃，打開安瓿時(shí)不能朝向高效過濾器。

重要原則：是任何東西都絕不能在高效過濾器和無菌產(chǎn)品之間干擾層流氣流，也就是盡力維持無菌。hepahepa操作口送風(fēng)機(jī)潔凈空間正壓污染區(qū)域大氣吸入凈化排放操作區(qū)域內(nèi)的污染空氣通過物理手段與外界大氣隔離，人為控制氣流走向，通過專用通道過濾后排放。生物安全柜氣流形式6.禁止吃東西、喝飲料和吸煙等。另外，在層流臺(tái)工作時(shí)，手和頭都不能佩戴珠寶飾品。

7.談話或咳嗽等都應(yīng)避免直接面向?qū)恿髋_(tái)工作區(qū)域，以使氣流干擾最小化。

8.層流臺(tái)應(yīng)按技術(shù)要求由專業(yè)人員每隔半年至一年測(cè)試一次。當(dāng)移動(dòng)層流臺(tái)，或懷疑濾器有損壞時(shí)也應(yīng)進(jìn)行測(cè)試。測(cè)試儀器應(yīng)當(dāng)選用由權(quán)威機(jī)構(gòu)檢定的儀器進(jìn)行測(cè)試。

不遵守?zé)o菌技術(shù)，單單運(yùn)用層流臺(tái)也不能保證產(chǎn)品的無菌性。四、層流臺(tái)操作規(guī)程消毒操作中應(yīng)注意對(duì)高效過濾器的保護(hù)，避免液體濺到高效過濾器上對(duì)過濾器造成損傷高效過濾器的測(cè)試、更換應(yīng)當(dāng)由專業(yè)人士進(jìn)行1.從排藥者接收已排好的靜脈輸液藥品；2.核對(duì)配液?jiǎn)蝺?nèi)容與籃子內(nèi)的藥品是否相符；3.用75%酒精消毒輸液袋的加藥口后，放置在層流工作臺(tái)的中央?yún)^(qū)域；4.撕開一次性注射器的外包裝，旋轉(zhuǎn)針頭連接注射器，確保針尖與注射器刻度處于同一方向。將注射器垂直放在層流工作臺(tái)的內(nèi)側(cè)；5.從安瓿中抽吸藥液，加入輸液袋中：

5.1用75%酒精消毒安瓿瓶頸，對(duì)著層流臺(tái)側(cè)壁打開安瓿，不要對(duì)著高效過濾器打開，否則有可能藥液會(huì)濺到過濾器上。將打開后的安瓿放在注射器的同一區(qū)域，距離5cm；

5.2取注射器，針尖斜面朝上，靠在安瓿瓶頸口，拉動(dòng)針?biāo)?，抽吸藥液。將藥液通過加藥口注入輸液袋中，搖勻。注意：如只抽吸部分藥液，則必須有標(biāo)識(shí)注明！五、藥物配制操作規(guī)程6.溶解西林瓶中的藥物，加入輸液袋中：

6.1用75%酒精消毒西林瓶瓶口，放在注射器的同一區(qū)域，距離5cm；

6.2取注射器抽吸適量相容的溶解注射液，針尖斜面朝上，擠壓西林瓶口的膠塞，再將針筒豎直，穿刺膠塞，注入溶解液，振蕩直至溶解完全。

6.3抽吸藥液，將藥液通過加藥口注入輸液袋中，搖勻。7.將配置好的輸液放入籃子內(nèi)（注意避免扎破輸液），8.通過傳遞窗將輸液送出給核對(duì)藥師核對(duì)。★擺藥、混合調(diào)配和成品輸液應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人核對(duì)制★所有用過的醫(yī)療垃圾應(yīng)在操作臺(tái)中密封后放于專用垃圾袋內(nèi)管理。五、藥物配制操作規(guī)程1.從配制處接收完成配制的靜脈輸液藥品；2.檢驗(yàn)藥品配制后有無物理變化（有無沉淀、變色、異物等）；3.用力擠壓輸液，觀察有無滲漏，尤其是加藥口位置；4.仔細(xì)核對(duì)加藥籃內(nèi)的安瓿和(或)西林瓶與配液?jiǎn)紊蠘?biāo)識(shí)的藥品名、劑量、數(shù)量是否一致；5.確保配液?jiǎn)?包括計(jì)算)是正確的；6.如果一切無誤，在配液?jiǎn)紊虾炞植⒎判校?.按規(guī)定處理空的容器，如針筒、西林瓶和安瓿等；8.將任何多次重復(fù)使用的西林瓶放回準(zhǔn)備區(qū)的冰柜里，盡可能縮短放置于室溫下的時(shí)間。六、配制后審核和管理操作規(guī)程1.核對(duì)藥師核對(duì)輸液成品后，按病區(qū)和批次分類。2.將輸液成品裝入一次性塑料袋，包裝封口，有遮光需求的藥品進(jìn)行避光處理。3.工勤人員將已分類的輸液成品與成品交接單進(jìn)行核對(duì)數(shù)量。4.按病區(qū)裝上各病區(qū)輸液外送箱，封條處理，分別送往各病區(qū)。5.病區(qū)護(hù)士按照成品交接單當(dāng)場(chǎng)清點(diǎn)輸液成品的數(shù)量，數(shù)量核對(duì)無誤后由護(hù)士簽字確認(rèn)，科室和配置中心各執(zhí)一份已確認(rèn)的成品交接單，以備查。6.對(duì)在臨床使用時(shí)有特殊注意事項(xiàng)的成品輸液，藥師應(yīng)當(dāng)向護(hù)士作書面說明。7.在給病人輸注前仔細(xì)檢查過程中發(fā)現(xiàn)藥液存在問題，留待下來與配置中心聯(lián)系處理。七、成品分裝和分送操作規(guī)程★危害藥物和高危藥品應(yīng)有醒目標(biāo)記。消毒劑的種類及配制方法1.75%乙醇溶液∶量取95%的乙醇7900ml，加純化水稀釋至10000ml，混勻即得。2.2%苯酚溶液：稱取200克加純化水稀釋至10000ml，混勻即得。3.0.1%新潔爾滅液：量取1000ml5%的新潔爾滅液，加純化水稀釋至50000ml，混勻即可。4.0.15%新潔爾滅液∶量取600ml5%的新潔爾滅液，加純化水至20000ml，混勻即可。5.2%雙氧水：量取670ml30%雙氧水加純化水稀釋至10000ml，混勻即可。6.消毒劑由各使用區(qū)域的清潔人員配制和保管。八、清潔操作規(guī)程消毒劑的使用范圍1.75%乙醇溶液∶用于潔凈區(qū)盛裝物料器具的內(nèi)部處理，物料進(jìn)入潔凈區(qū)時(shí)外包裝表面的處理，人員進(jìn)入潔凈區(qū)手消毒，潔凈區(qū)室內(nèi)用具的消毒。2.0.1%新潔爾滅溶液：用于進(jìn)入潔凈區(qū)手消毒及潔凈區(qū)地面、墻面、門窗、玻璃、頂棚、地漏和水池、設(shè)備外壁、室內(nèi)用具等清潔后消毒，水池、地漏的液封，物料進(jìn)入潔凈區(qū)時(shí)外包裝表面的處理。3.0.15%新潔爾滅液∶用于潔凈鞋洗后浸泡消毒。4.2%苯酚溶液：用于潔凈區(qū)地面、墻面、地漏和水池的消毒。八、清潔操作規(guī)程控制區(qū)的消毒滅菌要求控制區(qū)沒有嚴(yán)格的消毒滅菌要求，一般每周清潔2次，消毒一次即可。潔凈區(qū)的消毒滅菌要求

1.每日清洗

1.1用75％乙醇擦洗超凈工作臺(tái)風(fēng)機(jī)，照明燈開關(guān)的按鍵，超凈臺(tái)工作區(qū)的頂部，然后從上到下清潔臺(tái)面的兩壁，最后清潔工作臺(tái)面(注意不要污染高效過濾器）

1.2用75％乙醇擦洗和消毒所有的不銹鋼設(shè)備及貨架、電話、坐椅和門等。

1.3用75％乙醇擦洗和消毒垃圾桶，包括里面和外面，然后套上垃圾袋

1.4用75％乙醇擦洗和消毒傳遞窗的頂部，兩門把手、臺(tái)面

八、清潔操作規(guī)程1.5用消毒液擦洗地面，不留死角并且至少停留10分鐘。

1.6用水洗去消毒液，用拖把或吸水機(jī)弄干。2.每周清洗

2.1與每日清洗的步驟相同。

2.2檢查所有的不銹鋼表面是否有銹跡，如有用百潔布擦去。

2.3用消毒液擦洗墻，天花板，并且至少停留10分鐘。

2.4用水洗去消毒液，用拖把或吸水機(jī)弄干。3.每月清洗

3.1各儀器設(shè)備的高處除塵3.2消毒擦洗墻面、天花板和玻璃等八、清潔操作規(guī)程清潔工具1.應(yīng)有兩套清潔工具分別用于清洗潔凈區(qū)和一般區(qū)域。2.兩套清潔工具應(yīng)在相應(yīng)級(jí)別的潔凈間分別用當(dāng)日使用的消毒液進(jìn)行清洗消毒。3.兩套清潔工具應(yīng)在相應(yīng)級(jí)別的潔凈房中存儲(chǔ)，風(fēng)干。