（高清版）GBT 41005-2021 消費品安全 化學危害風險評估通則

消費品安全化學危害風險評估通則Consumerproductssafety—GeneralrGB/T41005—2021 I 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語和定義 4原則 25流程 26具體內(nèi)容和基本方法 3附錄A(資料性)化學物質(zhì)毒性數(shù)據(jù)庫 6附錄B(資料性)由化學物質(zhì)毒性數(shù)據(jù)推導安全限值的一般方法 附錄C(資料性)直接測量法、暴露模型法和生物監(jiān)測法 附錄D(資料性)常用的暴露模型 9附錄E(資料性)風險評估報告格式 附錄F(資料性)風險評估報告示例 參考文獻 I本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任。本文件由全國消費品安全標準化技術(shù)委員會(SAC/TC508)提出并歸口。本文件起草單位：中國檢驗檢疫科學研究院、中國標準化研究院、廣汽乘用車有限公司、廣州檢驗檢測認證集團有限公司、杭州老爸評測科技有限公司、綠城農(nóng)科檢測技術(shù)有限公司、九牧廚衛(wèi)股份有限公司、深圳市威仕度服裝有限公司、廣東丸美生物技術(shù)股份有限公司、海關(guān)總署國際檢驗檢疫標準與技術(shù)法規(guī)研究中心、杭州電子科技大學、廣東華南生命健康科技研究院、四川九八村信息科技有限公司、廣東產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院。1消費品安全化學危害風險評估通則本文件規(guī)定了對消費品中化學物質(zhì)可能導致的消費者健康風險進行評估的原則、流程和基本方法。本文件適用于消費品中化學物質(zhì)對消費者健康影響的風險評估。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于GB/T39011—2020消費品安全危害識別導則3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。危害(源)hazard可能導致傷害的潛在根源。某種化學物質(zhì)所具有的，對人體暴露后可能會引起不良影響的固有特性。風險risk由化學危害產(chǎn)生的風險，即在特定環(huán)境下，對人體暴露于消費品中化學物質(zhì)所產(chǎn)生不良影響的可能性和嚴重程度。針對化學危害的風險評估，即在消費品中特定化學物質(zhì)暴露條件下，對消費者健康產(chǎn)生風險的計算和估計過程，其中應(yīng)考慮化學物質(zhì)的內(nèi)在特性及消費者的特性。2定性或定量描述某種化學危害可能引起潛在危害影響的固有特性。注：包括劑量-反應(yīng)評估以及伴隨的不確定性。對消費者暴露于化學物質(zhì)(以及其衍生物)的評價。關(guān)于化學物質(zhì)在某種特定暴露條件下對消費者產(chǎn)生已知或潛在不良健康影響的可能性及其相關(guān)不確定性的定性及定量描述。安全限值safetylimitvalue對化學物質(zhì)所規(guī)定的包含了濃度和時間因素的限制性量值。4原則4.1信息有效評估前應(yīng)廣泛收集相關(guān)信息，評估時應(yīng)使用現(xiàn)有可獲取的最合理可信的科學信息，并確保信息的可評估時應(yīng)考慮所有可能的危害(如：急性和慢性的風險，癌癥和非癌癥的風險等)。使用定性、定量或兩者相結(jié)合的方式開展評估，當可獲得適宜數(shù)據(jù)時應(yīng)優(yōu)先考慮定量評估方法。除了考慮對所有人群的風險，還應(yīng)特別關(guān)注易感及高危人群。4.3綜合衡量評估應(yīng)綜合考慮到科技、經(jīng)濟和知識發(fā)展水平，基于現(xiàn)有科學數(shù)據(jù)和信息開展評估。5流程消費品化學危害風險評估主要包括評估前準備與信息收集、危害識別、危害表征、暴露評估和風險表征等步驟。消費品中化學危害風險評估的一般流程如圖1所示。3評估前準備與信息收集危害識別危害表征暴露評估危害表征風險表征圖1消費品化學危害風險評估流程6具體內(nèi)容和基本方法6.1評估前準備與信息收集評估前應(yīng)確定風險評估的范圍，了解相關(guān)信息，明確評估工作的實際意義，并確定預(yù)期目標。應(yīng)了解的信息主要包括：化學危害來源、理化性質(zhì)、用途、可能的暴露途徑以及與消費品生產(chǎn)、保存和使用相關(guān)的信息；國內(nèi)外相關(guān)法律法規(guī)、標準、公開6.2危害識別6.2.1危害識別的目的是識別存在于產(chǎn)品中可能對人體健康產(chǎn)生不良效果的化學物質(zhì)，并對其特性進行定性描述。6.2.2危害識別的具體流程按GB/T39011—2020規(guī)定的方法進行。6.3危害表征危害表征的目的是獲得化學物質(zhì)的安全限值。一般有兩種方式：直接采信權(quán)威化學物質(zhì)毒性數(shù)據(jù)庫的安全限值；由化學物質(zhì)毒性數(shù)據(jù)推導安全限值。6.3.2直接采信權(quán)威化學物質(zhì)毒性數(shù)據(jù)庫的安全限值6.3.2.1常用的化學物質(zhì)毒性數(shù)據(jù)庫見附錄A。6.3.2.2雖然在不同數(shù)據(jù)庫中對于安全限值的定義方式略有不同，但是表征對象幾乎一致。例如每日允許攝入量(ADI)、可耐受攝入量(TI)、參考劑量(RfD)、最高允許濃度(MAC)、實際安全劑量(VSD)和致癌斜率因子(SF)都是安全限值的不同表述方式。6.3.2.3對應(yīng)不同暴露途徑和不同毒性作用靶點，對于同一種化學物質(zhì)會存在多個安全限值，評估時應(yīng)根據(jù)化學物質(zhì)自身性質(zhì)和實際暴露場景選擇相應(yīng)的安全限值。6.3.2.4同一種化學物質(zhì)在不同數(shù)據(jù)庫中的安全限值可能會有差異，建議選擇數(shù)值較低的安全限值。46.3.3由化學物質(zhì)毒性數(shù)據(jù)推導安全限值6.3.3.1當某種化學物質(zhì)的安全限值在毒性數(shù)據(jù)庫中無法獲取，則可以通過該化學物質(zhì)的毒性數(shù)據(jù)推導安全限值。需要注意的是，對于無閾值化學物質(zhì)(包括具有遺傳性毒性的致癌物和性細胞致突變物質(zhì)),從毒性數(shù)據(jù)推導安全限值需要極為專業(yè)的毒理學知識和專用數(shù)據(jù)分析工具，本文件不涉及相關(guān)內(nèi)容，如需要請咨詢相關(guān)專業(yè)人員。6.3.3.2選擇毒性數(shù)據(jù)時應(yīng)重點關(guān)注亞慢性毒性及慢性毒性，盡可能收集并選用無可見不良作用劑量水平(NOAEL)或最低可見不良作用劑量水平(LOAEL)。6.3.3.3由化學物質(zhì)毒性數(shù)據(jù)推導安全限值的具體方法見附錄B。暴露評估的目的是獲得在使用過程中消費品中化學物質(zhì)進入消費者體內(nèi)的量，即暴露量。暴露評估中需要重點考慮暴露途徑、暴露時間、消費者人體特征及使用行為特征。暴露途徑指的是化學物質(zhì)遷移到達和暴露于人體的方式，包括經(jīng)皮、吸入、經(jīng)口、皮下及血管穿刺、黏膜接觸等。其中經(jīng)皮、吸入和經(jīng)口途徑是消費品中化學物質(zhì)最常見的暴露途徑。6.4.3暴露評估方法的選擇6.4.3.1實施暴露評估的具體方法主要有直接測量法、暴露模型法和生物監(jiān)測法，各方法的具體說明見附錄C。6.4.3.2本文件推薦采用暴露模型法，對于開展日常風險評估及普通評估人員而言，暴露模型法是最可行且經(jīng)濟有效的方法。6.4.4暴露模型的運用6.4.4.1暴露模型是用以量化暴露場景及暴露過程的數(shù)學模型。常用的暴露模型見附錄D。6.4.4.2暴露評估結(jié)果的可靠性取決于模型選擇是否合理以及模型參數(shù)的數(shù)據(jù)質(zhì)量。6.4.4.3使用暴露模型進行暴露評估的難點在于模型中的某些參數(shù)有時很難獲得足夠準確的數(shù)據(jù)。此6.4.4.4開展暴露評估時，需要考慮所有可能的暴露途徑，然后對不同的暴露途徑進行暴露評估并合并得到總暴露量。6.4.4.5既可以對某一件消費品的化學危害進行暴露評估，也可以對某一類消費品中的化學危害進行暴露評估。在對某一類消費品進行暴露評估時，暴露模型中的相關(guān)參數(shù)取值要能夠代表該類消費品的整體情況。通常的做法是在條件允許的情況下盡可能多的收集同類產(chǎn)品組成評估樣本，并獲得相關(guān)參數(shù)的統(tǒng)計值(如：平均值、中位值、百分位值等)代入暴露模型，得到相應(yīng)的暴露量，以全面反映該類消費品中化學物質(zhì)的暴露情況。6.5風險表征風險表征的目的是確定是否存在風險，并對風險水平進行定性及定量描述。一般有兩種方法：非致癌性的風險描述和致癌性的風險表征。有些化學物質(zhì)既有非致癌性，也有致癌性，此時需要同時考慮該5化學物質(zhì)的非致癌性風險和致癌性風險，并給出相應(yīng)的風險表征結(jié)果。6.5.2非致癌性風險表征化學物質(zhì)的非致癌性風險采用風險商進行描述，其公式如式(1)所示： (1)式中：HQ——風險商E、——每日平均暴露量，單位為毫克每千克天[mg/(kg·d)];SL——安全限值，單位為毫克每千克天[mg/(kg·d)]。當HQ大于或等于1時，表明存在風險，數(shù)值越大，風險越高；當HQ小于1時，表明不存在風險。6.5.3致癌性風險表征化學物質(zhì)的致癌性風險采用致癌的終生概率進行描述，其公式如式(2)所示：R=1-exp[-(SF×Ex)]……………(2)式中：R——致癌的終生概率，無量綱；SF——致癌斜率因子，單位為千克天每毫克[(kg·d)/mg];Ex——每日平均暴露量，單位為毫克每千克天[mg/(kg·d)]。R的數(shù)值在0～1范圍內(nèi)，當R大于或等于1×10-°時，表明存在風險，比值越大風險越大；當R小于1×10-6時，表明不存在風險。6.5.4不確定性分析不確定性分析指的是風險評估過程中對不確定性主要來源進行識別，對所使用的數(shù)據(jù)、方法、模型的局限性進行客觀描述，并盡可能量化相關(guān)不確定性。6.6風險評估報告消費品化學危害風險評估報告格式見附錄E,主要內(nèi)容包括：a)評估對象；b)危害識別；c)危害表征：d)暴露評估；e)風險表征；f)不確定性分析；g)風險評估結(jié)論；h)參考文獻。6(資料性)化學物質(zhì)毒性數(shù)據(jù)庫常用的較為權(quán)威的化學物質(zhì)毒性數(shù)據(jù)庫包括但不限于以下所列數(shù)據(jù)庫：a)國際化學安全項目數(shù)據(jù)庫(IPCS);b)全球化學信息網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)庫(GINC);c)美國環(huán)保署(EPA)的綜合風險信息系統(tǒng)(IRIS)及化學品毒性評估數(shù)據(jù)(ITER);d)美國毒物與疾病登記署數(shù)據(jù)庫(ATSDR);e)美國國立衛(wèi)生院(NIH)的化學品數(shù)據(jù)庫(ChemIDplus);f)美國國立癌癥研究所(NCI)的化學品致癌研究信息系統(tǒng)(CCRIS);g)美國國家醫(yī)藥圖書館和毒物學數(shù)據(jù)網(wǎng)(NLM);h)歐洲化學品管理局REACH注冊化學物質(zhì)信息(ECHAREACH)。7GB/T41005—2021(資料性)由化學物質(zhì)毒性數(shù)據(jù)推導安全限值的一般方法可采用基于亞慢性/慢性毒性的無可見不良作用劑量水平(NOAEL)或最低可見不良作用劑量水平(LOAEL)推導化學物質(zhì)的安全限值(SL)。相對而言，采用NOAEL比采用LOAEL要更好一些。推導公式如式(B.1)所示：………(B.1)式中UF是不確定系數(shù)，常用的UF包括：a)UF?——種間差異，主要是實驗動物外推到人類的差異，一般設(shè)定為10;b)UF?——種內(nèi)差異，主要是考慮人群中不同個體的差異。這個時候數(shù)據(jù)直接來自人體試驗，從保護弱勢群體的角度考慮，一般設(shè)定為10;c)UF?——LOAEL和NOAEL之間的差異，當采用LOAEL推導安全限值時，一般設(shè)定為10;d)UF?——數(shù)據(jù)可信度差異，當資料不完善或可信度很低時，一般設(shè)定為10;e)UF?——從暴露持續(xù)時間(從亞慢性效應(yīng)外推至慢性效應(yīng))差異而引起的不確定性，其取值范圍為：1)1個月～短于3個月，取值為10;2)3個月～短于6個月，取值為5;3)6個月～短于12個月，取值為2;4)12個月或更長，取值為1。8(資料性)直接測量法、暴露模型法和生物監(jiān)測法C.1直接測量法直接測量法，即接觸點法，指使用來自真實情況的監(jiān)測數(shù)據(jù)，直接量化所評估的暴露程度。如通過收集空氣或飲食樣本，可以直接測量個人在某個時間點的暴露程度。C.2暴露模型法暴露模型法指應(yīng)用數(shù)學模型的方法來量化暴露量。使用有關(guān)暴露介質(zhì)中化學物質(zhì)濃度的現(xiàn)有信息，以及關(guān)于個人在何時、何地和如何接觸可能導致物質(zhì)從暴露介質(zhì)向個人轉(zhuǎn)移的暴露活動信息。一般設(shè)定具體的暴露情景，然后使用數(shù)據(jù)(如物質(zhì)濃度)、一系列接觸因素(如接觸時間、接觸頻率、呼吸頻率)和應(yīng)用暴露模型來估計情景中的暴露情況。C.3生物監(jiān)測法生物監(jiān)測法指測量生物基質(zhì)中應(yīng)激源的量。模型可與生物標志物數(shù)據(jù)一起用于估計個人所接觸的藥劑的量。9GB/T41005—2021(資料性)常用的暴露模型常用的暴露模型見表D.1,包括但不限于以下所列模型，各機構(gòu)在模型中所使用的參數(shù)縮寫略有不同。表D.1常用的暴露模型暴露途徑暴露模型模型參數(shù)適用產(chǎn)品類型發(fā)布機構(gòu)經(jīng)皮暴露質(zhì)量；Fcpod:稀釋前產(chǎn)品中的物質(zhì)含量；THr:產(chǎn)品在皮膚上的厚度；AREAr:產(chǎn)品與皮膚接觸面積；Vma:稀釋前產(chǎn)品體積；D:稀釋因子；n:平均每日事件數(shù)；BW:體重液態(tài)消費品，如洗滌劑，及與上述過程、形態(tài)和使用方式類似的產(chǎn)品Dder:皮膚暴露量；SDpd:表面密度；位時間內(nèi)物質(zhì)到皮膚的遷移率；Fontac:接觸皮膚面積的百分比；Tnet:接觸時間；Askin:暴露于皮膚的面積；n:平均每日事件數(shù)；BW:體重固態(tài)消費品，如服裝、玩具，及與上述過程、形態(tài)和使用方式類似的產(chǎn)品吸入暴露linh:呼吸暴露量；Frep:吸入物質(zhì)的可呼吸部分(吸入率);IH:每天吸入體積；Tmet:每次接觸時間；n:平均每日事件數(shù)；Qpmd:產(chǎn)品質(zhì)量；Fcpod:產(chǎn)品中物質(zhì)含量；BW:體重；Vroom:空間體積含有揮發(fā)性物質(zhì)的消費品經(jīng)口暴露lom:經(jīng)口暴露量；Foml:攝入比例；Vappl:產(chǎn)品接觸口腔體積；Qpmd:產(chǎn)品質(zhì)量；Fcpmd:產(chǎn)品中物質(zhì)含量；Vpod:產(chǎn)品體積；D:稀釋因子；n:平均每日事件數(shù)；BW:體重口腔護理類消費品，如漱口水，及與上述過程、形態(tài)和使用方式類似的產(chǎn)品oral:經(jīng)口暴露量；Vmpl:攝入的液體體積；AREAder:產(chǎn)品與液體接觸面積；TH:與液體接觸的產(chǎn)品厚度；間內(nèi)遷移量；To:接觸時間；n:平均每日事件數(shù)；BW:體重食品包裝類消費品，如奶瓶、水壺、飲料瓶，及與上述過程、形態(tài)和使用方式類似的產(chǎn)品表D.1常用的暴露模型(續(xù))暴露途徑暴露模型模型參數(shù)適用產(chǎn)品類型發(fā)布機構(gòu)經(jīng)口暴露D:經(jīng)口暴露量；A:吞咽的產(chǎn)品總量；wr:產(chǎn)品中化學物的質(zhì)量百分比；Wbody:接觸人群的體重；Rm:從產(chǎn)品(每一單位)中遷移率；S:入口的產(chǎn)品的表面積；t:入口時間費品，如牙膠、用方式類似的產(chǎn)品IHCP——歐盟健康與消費品保護研究所。RIVM——荷蘭國家公共衛(wèi)生與環(huán)境研究所。ECHA——歐洲化學品管理局。(資料性)風險評估報告格式11評估對象2由化學物質(zhì)引起的健康風險2.1危害識別和危害表征可以從以下方面對化學物質(zhì)的毒性進行定性和定量描述：3)急性毒性；4)吸入毒性；7)亞慢性毒性；8)長期(慢性)毒性；9)致突變性；11)生殖發(fā)育毒性；12)危害評估小結(jié)。2.2暴露評估2.3風險表征2.4不確定性分析3風險評估結(jié)論4參考文獻(資料性)風險評估報告示例×××類玩具(設(shè)計為6歲～12歲兒童使用)中苯的風險評估1評估對象本評估報告針對的產(chǎn)品是×××類玩具(設(shè)計為6歲～12歲兒童使用)。苯(CAS:71-43-2)是一種揮發(fā)性很強的有機物，在×××類玩具的加工過程中，有可能會使用含有苯的“開油水”或者“天那水”對工件表面進行處理，從而導致苯殘留在最終制成的玩具產(chǎn)品中。在兒童使用玩具時，殘留在玩具中的苯極有可能通過吸入途徑進入兒童體內(nèi)，從而對兒童健康造成威脅。前期相關(guān)研究表明在×××類玩具樣品中能夠檢出苯。因此，對×××類玩具中苯進行風險評估對于保護兒童健康具有重要意義。本報告旨在對×××類玩具(設(shè)計為6歲～12歲兒童使用)這一類玩具中苯的潛在健康風險進行評估。2由化學物質(zhì)引起的健康風險2.1危害識別和危害表征苯的沸點為80℃,飽和蒸氣壓為22.13kPa(166mmHg,37.7℃),揮發(fā)性較強。人和動物吸入或皮膚接觸大量苯進入體內(nèi)，會引起急性和慢性苯中毒。濃度很高的苯蒸氣具有麻醉作用，短時間內(nèi)者會因為中樞系統(tǒng)麻痹而死亡。長期接觸苯會對血液造成極大傷害，引起慢性中毒，慢性苯中毒患者有出血現(xiàn)象，嚴重者可發(fā)生再生障礙性貧血或白血病。苯可以導致大量出血，從而抑制免疫系統(tǒng)的功用，使疾病有機可乘。有研究報告指出，苯在體內(nèi)的潛伏期可長達12年～15年。長期嚴重暴露于苯環(huán)境還會造成遺傳影響。苯能誘發(fā)人的染色體的畸變，研究表明在職業(yè)性接觸苯的工人中各種染色體破壞或畸變的發(fā)病率增加。到目前還沒有苯致突變的報道。苯已被世界衛(wèi)生組織(WHO)和國際癌癥研究中心(IARC)確定為致癌物。綜上所述，苯同時具有非致癌性和致癌性，因此需要分別確定對應(yīng)的安全限值。經(jīng)過查詢，采用美國環(huán)保署綜合風險信息系統(tǒng)(EPA-IRIS)提供的數(shù)據(jù)。如表F.1所示。表F.1苯的安全限值非致癌毒性4.0×10-3mg/(kg·d)致癌性1.5×10-2(kg·d)/mg2.2暴露評估苯的揮發(fā)性較大，結(jié)合玩具的使用特點分析，殘留在×××類玩具中的苯主要通過吸入暴露途徑進入消費者體內(nèi)，即玩具中的苯先揮發(fā)到空氣中，然后通過消費者的呼吸行為進入體內(nèi)。2.2.2評估方法采用歐盟健康與消費品保護研究所(IHCP)數(shù)學模型計算苯在吸入途徑下的暴露量：式中：Ih——人體經(jīng)呼吸的每日暴露量，單位為毫克每千克天[mg/(kg·d)];Fp——吸入物質(zhì)的可呼吸部分(吸入率);Qpod——玩具的質(zhì)量，單位為千克(kg);Fcpod——玩具中苯的濃度，單位為毫克每千克(mg/kg);IH——每天吸入體積，單位為立方米每天(m3/d);Tomct——每次接觸時間，單位為天(d);n——平均每日事件數(shù)，單位為每天(1/d);Vroom——空間體積，單位為立方米(m3);BW——體重，單位為千克(kg)。2.2.3.1相關(guān)參數(shù)取值模型中涉及的參數(shù)輸入值確定過程具體如下：注：某些參數(shù)輸入值的確定難度較大，此時，一般可以根據(jù)“最不利”原則進行確定，即選取可能導致最危險狀態(tài)時的值。——玩具中苯的濃度(Fcpa):從市場上采集了65件不同款式的×××類玩具，基本覆蓋了目前市面上銷售的各種主流品牌的×××類玩具。采樣后立即將樣品放入聚乙烯包裝袋中，并外包鋁箔紙保存，然后送實驗室對樣品中的苯的含量進行測定。測定過程及條件如下：將樣品用粉碎機粉碎，作為待測樣品備用。取30mg待測樣品置于頂空瓶內(nèi)，立即蓋上瓶蓋，放入頂空自動進樣裝置，在140℃的平衡溫度下平衡45min,注入氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀(GC-MS)進行分析。GC-MS分析條件如下：色譜柱：DB-624柱(60m×0.25mm×1.4μm);進樣口溫度：235℃;載氣：高純氦，流量為0.6mL/min;分流進樣，分流比為10:1;柱溫升溫程序：初始溫度為80℃,保持1min后以5℃/min速率升至150℃,然后以2℃/min速率升至160℃,保持2min。離子源：電子轟擊(EI)離子源；電離能量：70eV;離子源溫度：230℃;四極桿溫度：150℃;傳輸線溫度：250℃;全譜掃描，質(zhì)量掃描范圍：29m/x～140m/x;溶劑分析結(jié)果如表F.2所示，其中有34件樣品中檢出苯，其余31件樣品未檢出苯。表F.2玩具中苯的濃度樣品編號濃度/(mg/kg)樣品編號濃度/(mg/kg)樣品編號濃度/(mg/kg)1283456789表F.2玩具中苯的濃度(續(xù))樣品編號濃度/(mg/kg)樣品編號濃度/(mg/kg)樣品編號濃度/(mg/kg)4.2NDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDND本報告用穩(wěn)健統(tǒng)計描述法對玩具中苯的濃度進行分析整理，分別計算得到了玩具中苯的平均值、中位值(P50)、75百分位值(P75)、95百分位值(P95),分別為2.9mg/kg、0.9mg/kg、4.3mg/kg和10.34mg/kg。每次接觸時間T,平均每日事件數(shù)n:上述2個參數(shù)需根據(jù)不同暴露人群的生理特征和行為方式來確定。經(jīng)研究表明，對于6歲～<12歲的兒童，每次接觸時間為0.3d,平均每日事件數(shù)為1。 -體重BW,我國常用兒童標準體重計算公式為：式中：W——兒童體重(kg);A——年齡(無量綱)。本報告取我國不同年齡段的平均體重，并確定6歲～<9歲兒童平均體重為21kg;9歲~<12歲兒童平均體重為27kg。 -吸入率F:本報告從對人體最不利的角度，把玩具中苯系物釋放的量全部吸入，即吸入率Fp取1?！刻煳塍w積IH:根據(jù)《中國人群暴露參數(shù)手冊》,6歲～<9歲兒童每天吸入體積為10.1m3/d,9歲～<12歲兒童每天吸入體積為13.2m3/d?！婢哔|(zhì)量Qp:檢測玩具樣本的質(zhì)量范圍在0.08kg～0.15kg,本報告取玩具質(zhì)量Qpd為——暴露空間大小Vm:目前我國的一般住宅面積在60m2~180m2之間，本報告取90m2。至于住宅高度，根據(jù)住宅設(shè)計規(guī)范，層高2.2m以上都符合要求，別墅有的在2.4m,多層通常為2.8m,本報告取2.5m,本報告取Vrom為225m3。綜上所述，玩具中苯系物暴露量計算模型中涉及各參數(shù)因子取值如表F.3所示。GB/T41005—2021表F.3暴露量計算模型各參數(shù)取值參數(shù)單位兒童(6歲～<9歲)兒童(9歲～<12歲)每天吸入體積IHaim3/d每次接觸時間Totetd平均每日事件數(shù)n11吸入率Frp—11玩具質(zhì)量Qprx人體周圍空間體積Vmm3苯的濃度Fcpromg/kg2.9(平均值)2.9(平均值)0.9(中位值)0.9(中位值)4.3(P75)4.3(P75)10.3(P95)10.3(P95)2.2.3.2暴露量計算結(jié)果根據(jù)建立的暴露量計算模型，結(jié)合不同暴露人群的各參數(shù)取值，計算經(jīng)呼吸暴露時玩具各類苯系物對不同人群的暴露量，計算結(jié)果列在表F.4中。表F.4玩具中苯經(jīng)吸入途徑的暴露量吸入暴露量/[mg/(kg·d)]取值范圍平均值1.86×10~41.45×10-4中位值5.77×10-54.49×10-5P752.76×10-42.14×10-4P956.61×10-45.14×10-32.3風險表征苯既有慢性毒性，也有致癌性，需要采用不同的風險表征方法進行表征。對于非致癌物，其風險表征模型如下所示：式中：HQ——非致癌物造成人體慢性危害的風險；E、——非致癌物的單位體重日均暴露劑量，單位為毫克每千克天[mg/(kg·d)];SL——非致癌物的安全限值，單位為毫克每千克天[mg/(kg·d)]。對于致癌物，采用的計算模型如下：R=1-exp[-(SF×Ex)]…(F.4)式中：R——致癌風險；注：在0～1范圍內(nèi)，當R大于1×10-?時，表明存在風險，比值越大風險越大。Ex——致癌物的單位體重日均暴露劑量，單位為毫克每千克天[mg/(kg·d)];SF——致癌斜率因子，又稱致癌強度系數(shù)，單位為千克天每毫克[(kg·d)/mg]。將各參數(shù)取值代入上述公式，得到苯的慢性毒性風險和致癌風險，具體結(jié)果如表F.5所示。表F.5玩具中苯經(jīng)吸入暴露的風險表征不同年齡段兒童取值范圍非致癌性風險致癌性風險平均值中位值0.86×10-4