2024二類醫(yī)療器械委托加工協(xié)議

2024二類醫(yī)療器械委托加工協(xié)議合同編號：__________甲方（委托方）：__________乙方（受托方）：__________根據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的規(guī)定，甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠實(shí)信用的原則基礎(chǔ)上，就甲方向乙方委托加工二類醫(yī)療器械事宜，達(dá)成如下協(xié)議：一、委托加工產(chǎn)品1.1產(chǎn)品名稱：__________1.2產(chǎn)品型號：__________1.3產(chǎn)品規(guī)格：__________1.4產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：__________1.5產(chǎn)品數(shù)量：__________二、委托加工要求2.1乙方應(yīng)按照甲方的要求，對委托加工的產(chǎn)品進(jìn)行加工、制作、包裝等，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合甲方的要求及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。2.2乙方應(yīng)按照甲方的交貨期限完成委托加工任務(wù)，如有特殊情況需延長交貨期的，應(yīng)提前向甲方書面說明，經(jīng)甲方同意后方可延長。2.3乙方應(yīng)對委托加工過程中的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密予以保密，未經(jīng)甲方書面同意，不得向第三方披露。三、委托加工費(fèi)用3.1乙方應(yīng)按照甲方的要求，提供委托加工產(chǎn)品的報(bào)價(jià)，包括加工費(fèi)、材料費(fèi)、包裝費(fèi)、運(yùn)輸費(fèi)等。3.2甲方應(yīng)按照乙方的報(bào)價(jià)支付委托加工費(fèi)用，支付方式為：__________四、質(zhì)量保證4.1乙方應(yīng)對委托加工產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé)，確保產(chǎn)品符合甲方要求及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。4.2乙方應(yīng)按照甲方要求提供產(chǎn)品質(zhì)量證明文件，包括但不限于產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、合格證等。4.3乙方在接到甲方質(zhì)量投訴后，應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)作出答復(fù)，并采取有效措施予以處理。五、交付與驗(yàn)收5.1乙方應(yīng)按照甲方的要求，將委托加工產(chǎn)品按時(shí)送達(dá)指定地點(diǎn)。5.2甲方應(yīng)對乙方交付的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收，確認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量合格后予以接收。5.3驗(yàn)收不合格的，乙方應(yīng)在接到通知后5日內(nèi)予以補(bǔ)正。逾期未補(bǔ)正或補(bǔ)正后仍不合格的，甲方有權(quán)拒絕接收。六、違約責(zé)任6.1乙方未按照約定完成委托加工任務(wù)的，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金為合同總金額的__________%。6.2乙方交付的產(chǎn)品質(zhì)量不合格的，應(yīng)承擔(dān)重新加工、補(bǔ)貨、賠償?shù)冗`約責(zé)任。6.3甲方未按照約定支付委托加工費(fèi)用的，應(yīng)向乙方支付滯納金，滯納金為應(yīng)付款項(xiàng)的__________%。七、爭議解決7.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。八、其他約定8.1本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為__________年。8.2本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________代表（簽名）：__________代表（簽名）：__________簽訂日期：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.甲方營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件2.乙方營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件3.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證復(fù)印件4.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證復(fù)印件5.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告6.合格證7.報(bào)價(jià)單8.加工圖紙9.技術(shù)參數(shù)說明書10.包裝設(shè)計(jì)稿11.運(yùn)輸合同12.保密協(xié)議二、違約行為及認(rèn)定：1.乙方未按照約定完成委托加工任務(wù)，視為違約。2.乙方交付的產(chǎn)品質(zhì)量不合格，視為違約。3.甲方未按照約定支付委托加工費(fèi)用，視為違約。4.甲方未按照約定接收貨物，視為違約。5.雙方未按照約定履行合同義務(wù)，導(dǎo)致合同無法履行，視為違約。三、法律名詞及解釋：1.二類醫(yī)療器械：指對人體具有潛在危險(xiǎn)，需要控制其質(zhì)量和安全性的醫(yī)療器械。2.委托加工：指委托方將產(chǎn)品的部分或全部生產(chǎn)工藝委托給受托方進(jìn)行生產(chǎn)的行為。3.質(zhì)量合格：指產(chǎn)品符合國家法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和甲方要求，不存在影響正常使用和安全性的缺陷。4.違約金：指一方未履行合同義務(wù)或履行合同義務(wù)不符合約定時(shí)，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц兜倪`約賠償金。5.滯納金：指一方未按約定時(shí)間支付價(jià)款、費(fèi)用等，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц兜挠馄谶`約金。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：甲方提供的圖紙、技術(shù)參數(shù)不完整或不清晰。解決辦法：甲方應(yīng)詳細(xì)提供所需加工的產(chǎn)品圖紙、技術(shù)參數(shù)等，確保乙方明確了解加工要求。2.問題：乙方生產(chǎn)能力不足，無法按時(shí)完成加工任務(wù)。解決辦法：乙方應(yīng)在簽訂合同時(shí)如實(shí)告知甲方生產(chǎn)能力，如有困難應(yīng)及時(shí)與甲方溝通，尋求延期或增加生產(chǎn)資源。3.問題：產(chǎn)品質(zhì)量不合格，甲方拒絕接收。解決辦法：乙方應(yīng)嚴(yán)格按照甲方要求進(jìn)行生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量。如出現(xiàn)質(zhì)量問題，乙方應(yīng)在接到通知后及時(shí)進(jìn)行補(bǔ)正。4.問題：甲方延遲支付加工費(fèi)用。解決辦法：甲方應(yīng)按照約定時(shí)間支付加工費(fèi)用，如有困難應(yīng)及時(shí)與乙方溝通，協(xié)商延期支付事宜。五、所有應(yīng)用場景：1.醫(yī)療器械生產(chǎn)商委托加工商進(jìn)行產(chǎn)