2024醫(yī)療器械質(zhì)保協(xié)議書(shū)范本

2024醫(yī)療器械質(zhì)保協(xié)議書(shū)范本合同編號(hào)：__________地址：聯(lián)系方式：地址：聯(lián)系方式：鑒于甲方為醫(yī)療器械的銷售和使用方，乙方為醫(yī)療器械的制造商和供應(yīng)商，為了確保甲乙雙方的合法權(quán)益，經(jīng)雙方友好協(xié)商，特訂立本質(zhì)保協(xié)議書(shū)，共同遵照?qǐng)?zhí)行。第一條產(chǎn)品質(zhì)量1.1乙方應(yīng)保證所提供的醫(yī)療器械符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的要求，并保證其產(chǎn)品質(zhì)量。1.2乙方應(yīng)對(duì)所提供的醫(yī)療器械的性能、安全性、有效性負(fù)責(zé)，并承擔(dān)由于產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致的任何損失或責(zé)任。第二條質(zhì)保期限2.1本協(xié)議所述醫(yī)療器械的質(zhì)保期限為自驗(yàn)收合格之日起算，具體質(zhì)保期限按照醫(yī)療器械的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或乙方承諾的質(zhì)保期限執(zhí)行。2.2如果甲方在使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)在質(zhì)保期限內(nèi)及時(shí)通知乙方，并提供相關(guān)證據(jù)。乙方應(yīng)在接到通知后7個(gè)工作日內(nèi)作出答復(fù)，并采取措施予以解決。第三條質(zhì)保服務(wù)3.1乙方應(yīng)提供醫(yī)療器械的安裝、調(diào)試、培訓(xùn)、維護(hù)等服務(wù)，確保甲方能夠正確、安全地使用醫(yī)療器械。3.2乙方應(yīng)設(shè)立專門的技術(shù)支持，為甲方提供技術(shù)咨詢和解答。3.3乙方應(yīng)在質(zhì)保期限內(nèi)，按照甲方的要求，提供必要的維修、更換零部件等服務(wù)。第四條違約責(zé)任4.1如果乙方提供的醫(yī)療器械存在質(zhì)量問(wèn)題，乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于更換、維修、退款等。4.2如果乙方未按照約定提供質(zhì)保服務(wù)，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，違約金的數(shù)額由雙方協(xié)商確定。第五條爭(zhēng)議解決5.1對(duì)于因執(zhí)行本協(xié)議所發(fā)生的或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭(zhēng)議，雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。5.2如果協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至乙方所在地人民法院訴訟解決。第六條其他6.1本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。6.2本協(xié)議的修改和補(bǔ)充需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書(shū)面形式作出。6.3本協(xié)議未盡事宜，雙方應(yīng)遵照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定執(zhí)行。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽訂日期：__________一、附件列表：

1.甲方醫(yī)療器械購(gòu)買憑證

2.乙方醫(yī)療器械產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)

3.乙方醫(yī)療器械質(zhì)保服務(wù)承諾

4.醫(yī)療器械國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定

5.雙方簽署的質(zhì)保協(xié)議書(shū)二、違約行為及認(rèn)定：

1.乙方提供的醫(yī)療器械存在質(zhì)量問(wèn)題，未能符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的要求。

2.乙方未按照約定提供質(zhì)保服務(wù)，包括但不限于安裝、調(diào)試、培訓(xùn)、維護(hù)等。

3.乙方未在質(zhì)保期限內(nèi)對(duì)甲方通知的質(zhì)量問(wèn)題作出答復(fù)并采取措施解決。

4.甲方未按照約定使用醫(yī)療器械，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的發(fā)生。

5.甲方未在質(zhì)保期限內(nèi)及時(shí)通知乙方發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：

1.醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題：及時(shí)通知乙方，并提供相關(guān)證據(jù)，乙方應(yīng)在質(zhì)保期限內(nèi)作出答復(fù)并采取措施解決。

2.質(zhì)保服務(wù)未按約定提供：甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，或要求乙方按照約定提供服務(wù)。

3.雙方對(duì)于質(zhì)保期限、質(zhì)保服務(wù)等內(nèi)容有爭(zhēng)議：通過(guò)協(xié)商解決，或提交至乙方所在地人民法院訴訟解決。

4.合同內(nèi)容不盡事宜：雙方應(yīng)遵照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定執(zhí)行。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：

1.甲方為醫(yī)療器械的銷售和使用方，乙方為醫(yī)療器械的制造商和供應(yīng)商。

2.甲方從乙方購(gòu)買醫(yī)療器械，并簽訂質(zhì)保協(xié)議書(shū)。

3.乙方提供醫(yī)療器械的