知識競賽多選題附有答案

知識競賽多選題[復(fù)制]關(guān)于公司Logo，說法正確的是*logo為灰、綠兩色(正確答案)主體形象為白描的母子手圖案，表現(xiàn)了救死扶傷的博大愛心，體現(xiàn)了企業(yè)“護佑眾生”的風(fēng)骨品格。(正確答案)綠色橄欖枝增強了它的象征性，即對全人類的博愛與關(guān)懷，且綠色又象征蓬勃的生命力(正確答案)中間的紅色方塊原為藥包的蓋面紙，現(xiàn)將其折角，上疊反白“藥”字(正確答案)公司企業(yè)文化中的“三值”是指（）。*人有所值(正確答案)錢有所值(正確答案)物有所值時有所值(正確答案)公司企業(yè)文化中的“四化”是指（）。*制度化(正確答案)標(biāo)準(zhǔn)化(正確答案)精準(zhǔn)化(正確答案)智慧化(正確答案)精細化智能化新員工上崗前必須經(jīng)過（）、（）、（）安全培訓(xùn)，考核合格方可上崗。*廠級車間級(正確答案)公司級(正確答案)班組級(正確答案)三違是指（）、（）、（）。*違章填寫違章指揮(正確答案)違章操作(正確答案)違反勞動紀(jì)律(正確答案)氣瓶應(yīng)存放在（）、（）的地點，不得靠近熱源和明火，應(yīng)保證氣瓶瓶體干燥。*通風(fēng)(正確答案)干燥陰涼(正確答案)恒溫事故調(diào)查處理應(yīng)當(dāng)按照實事求是、尊重科學(xué)的原則，（）。*及時、準(zhǔn)確地查清事故原因(正確答案)查明事故性質(zhì)和責(zé)任(正確答案)提出整改措施(正確答案)對事故責(zé)任者提出處理意見(正確答案)下列哪些屬于高危行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營單位（）。*鋰電池的生產(chǎn)加工單位(正確答案)道路運輸單位(正確答案)漁業(yè)生產(chǎn)單位(正確答案)禽類養(yǎng)殖單位燃燒的基本條件有（）、（）、（）。*可燃物(正確答案)助燃物(正確答案)燃燒溫度(正確答案)氧氣水不能撲滅的火災(zāi)有（）和（）。*汽油(正確答案)電石(正確答案)木材紙張事故應(yīng)急救援的特點是，應(yīng)急救援行動必須（）。*預(yù)見迅速(正確答案)準(zhǔn)確(正確答案)有效(正確答案)依據(jù)《消防法》的規(guī)定，機關(guān)、團體、企業(yè)、事業(yè)單位應(yīng)當(dāng)制定（）。*消防安全法規(guī)消防安全制度(正確答案)滅火和應(yīng)急疏散預(yù)案(正確答案)消防安全操作規(guī)程(正確答案)下列屬于危害因素預(yù)防方法的是：（）。*定期更換崗位定期進行職業(yè)病檢查(正確答案)個體防護(正確答案)定期進行職業(yè)危害評價及檢測(正確答案)禁止進口（）的藥品。*療效不確切(正確答案)不良反應(yīng)大(正確答案)因其他原因危害人體健康(正確答案)價格低廉藥品上市許可人開展藥品上市后研究，對藥品的（）進行進一步確證。*安全性(正確答案)有效性(正確答案)價格變動質(zhì)量可控性(正確答案)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心負責(zé)（）審評。*藥物臨床試驗申請(正確答案)藥品上市許可申請(正確答案)補充申請(正確答案)境外生產(chǎn)藥品再注冊申請(正確答案)藥品存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患的，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)（）。*立即停止銷售(正確答案)告知相關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)停止銷售和使用(正確答案)召回已銷售的藥品(正確答案)不公開召回信息藥品包裝應(yīng)當(dāng)（）。*適合藥品質(zhì)量的要求(正確答案)方便儲存(正確答案)方便運輸(正確答案)方便醫(yī)療使用(正確答案)藥品上市許可持有人委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的，應(yīng)當(dāng)和受托生產(chǎn)企業(yè)簽訂（）。*委托協(xié)議(正確答案)價格協(xié)議質(zhì)量協(xié)議(正確答案)風(fēng)險管理協(xié)議藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)（）。*建立藥品出廠放行規(guī)程(正確答案)明確出廠放行的標(biāo)準(zhǔn)(正確答案)由企業(yè)法定代表人簽字，以放行相應(yīng)批次藥品明確出廠放行的條件(正確答案)藥品管理應(yīng)當(dāng)以人民健康為中心，堅持（）原則。*風(fēng)險管理(正確答案)全程管控(正確答案)效益優(yōu)先社會共治(正確答案)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的（）為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。*《國家基本用藥目錄》《中華人民共和國藥典》(正確答案)經(jīng)核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(正確答案)藥品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽、說明書上印有規(guī)定標(biāo)志的藥品為（）。*麻醉藥品(正確答案)精神藥品(正確答案)非處方藥(正確答案)化學(xué)藥以下應(yīng)當(dāng)符合藥用要求的有（）。*生產(chǎn)藥品所需的原料(正確答案)生產(chǎn)藥品所需的輔料(正確答案)直接接觸藥品的包裝材料(正確答案)直接接觸藥品的容器(正確答案)在中華人民共和國境內(nèi)從事（），適用《藥品管理法》。*藥品研制(正確答案)藥品生產(chǎn)(正確答案)藥品經(jīng)營(正確答案)藥品監(jiān)督管理(正確答案)藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)主動開展上市后研究，對藥品的（）進行進一步確證，加強對已上市藥品的持續(xù)管理。*安全性(正確答案)有效性(正確答案)專屬性質(zhì)量可控性(正確答案)生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的，受害人或者其近親屬除請求賠償損失外，可以請求支付（）的賠償金。*價款十倍(正確答案)損失三倍(正確答案)損失五倍價款二十倍對有證據(jù)證明可能存在安全隱患的，藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)監(jiān)督檢查情況，對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和藥品使用單位采取（）措施。*告誡(正確答案)約談(正確答案)限期整改(正確答案)暫停生產(chǎn)、銷售、使用、進口(正確答案)藥品生產(chǎn)企業(yè)的（）對本企業(yè)的藥品生產(chǎn)活動全面負責(zé)。*法定代表人(正確答案)質(zhì)量管理負責(zé)人質(zhì)量受權(quán)人主要負責(zé)人(正確答案)（）應(yīng)當(dāng)建立并實施藥品追溯制度，按照規(guī)定提供追溯信息，保證藥品可追溯。*藥品上市許可持有人(正確答案)藥品生產(chǎn)企業(yè)(正確答案)藥品經(jīng)營企業(yè)(正確答案)醫(yī)療機構(gòu)(正確答案)因藥品質(zhì)量問題受到損害的，受害人可以向（）請求賠償損失。*藥品上市許可持有人(正確答案)藥品生產(chǎn)企業(yè)(正確答案)藥品經(jīng)營企業(yè)(正確答案)醫(yī)療機構(gòu)(正確答案)依法實行市場調(diào)節(jié)價的藥品，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按照（）原則制定價格。*公平原則(正確答案)合理原則(正確答案)質(zhì)價相符原則(正確答案)誠實信用原則(正確答案)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時，應(yīng)當(dāng)對藥品的（）一并核準(zhǔn)。*質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(正確答案)生產(chǎn)工藝(正確答案)標(biāo)簽(正確答案)說明書(正確答案)藥品上市許可持有人依法轉(zhuǎn)讓藥品上市許可的，受讓方應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的（）等能力。*質(zhì)量管理(正確答案)風(fēng)險防控(正確答案)責(zé)任賠償(正確答案)自主創(chuàng)新藥品上市許可持有人委托儲存、運輸藥品的，應(yīng)當(dāng)對受托方的（）進行評估。*質(zhì)量保證能力(正確答案)賠償能力盈利能力風(fēng)險管理能力(正確答案)藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立年度報告制度，每年將藥品（）等情況按照規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告。*生產(chǎn)(正確答案)銷售(正確答案)上市后研究(正確答案)風(fēng)險管理(正確答案)根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，未取得藥品生產(chǎn)許可證，生產(chǎn)藥品的，應(yīng)（）。*責(zé)令關(guān)閉(正確答案)沒收違法生產(chǎn)的藥品(正確答案)沒收違法所得(正確答案)處貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款(正確答案)生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，應(yīng)當(dāng)（）。*符合成本最小化的要求符合藥用要求(正確答案)符合藥品生產(chǎn)企業(yè)的任何要求符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)要求(正確答案)禁止生產(chǎn)、銷售、使用劣藥，以下情形屬于劣藥的有（）。*藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)(正確答案)被污染的藥品(正確答案)擅自添加防腐劑、輔料的藥品(正確答案)變質(zhì)的藥品經(jīng)上市后評價，對（）的藥品，應(yīng)當(dāng)注銷藥品注冊證書。*價格高昂療效不確切(正確答案)不良反應(yīng)大(正確答案)因其他原因危害人體健康(正確答案)如果國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門未另有規(guī)定，則不得委托生產(chǎn)的藥品包括（）。*血液制品(正確答案)麻醉藥品(正確答案)精神藥品(正確答案)醫(yī)療用毒性藥品(正確答案)違反《藥品管理法》，可能構(gòu)成的犯罪包括（）。*生產(chǎn)、銷售假藥罪(正確答案)生產(chǎn)、銷售劣藥罪(正確答案)非法經(jīng)營罪(正確答案)提供虛假證明文件罪(正確答案)藥品標(biāo)簽或者說明書中應(yīng)當(dāng)注明（）。*藥品的批準(zhǔn)文號(正確答案)藥品的產(chǎn)品批號(正確答案)藥品的有效期(正確答案)藥品的生產(chǎn)日期(正確答案)F9、G3、H10分別對應(yīng)的是何種類型的過濾器。*初效過濾器(正確答案)中效過濾器(正確答案)亞高效過濾器(正確答案)高效過濾器空調(diào)過濾器的原理有（）。*擴散效應(yīng)(正確答案)攔截效應(yīng)(正確答案)靜電效應(yīng)(正確答案)滲透效應(yīng)慣性效應(yīng)(正確答案)篩效應(yīng)(正確答案)批生產(chǎn)記錄的每一頁應(yīng)必須標(biāo)注產(chǎn)品的（）。*規(guī)格(正確答案)配制時間生產(chǎn)人數(shù)批號(正確答案)在生產(chǎn)過程中使用某些特定活生物體的階段，應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特性和設(shè)備情況，采取相應(yīng)的預(yù)防交叉污染措施，如（）。*使用專用廠房和設(shè)備(正確答案)階段性生產(chǎn)方式(正確答案)使用密閉系統(tǒng)(正確答案)細胞庫系統(tǒng)包括（）。*細胞種子(正確答案)工作細胞庫(正確答案)主細胞庫(正確答案)原始細胞庫物料發(fā)放和發(fā)運，應(yīng)符合（）原則。*先進先出(正確答案)近效期先出(正確答案)外側(cè)先出包裝小先出GMP規(guī)定的企業(yè)關(guān)鍵人員包括（）。*企業(yè)負責(zé)人(正確答案)生產(chǎn)管理負責(zé)人(正確答案)質(zhì)量管理負責(zé)人(正確答案)質(zhì)量受權(quán)人(正確答案)法定代表人所有人員應(yīng)當(dāng)接受必要的培訓(xùn)，包括（）。*上崗前培訓(xùn)(正確答案)繼續(xù)培訓(xùn)(正確答案)轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)GMP旨在最大限度地降低藥品生產(chǎn)過程中（）等風(fēng)險。*污染(正確答案)交叉污染(正確答案)混淆、差錯(正確答案)偏差關(guān)于文件管理的規(guī)定，以下說法正確的是（）。*制定人、審核人、批準(zhǔn)人可為同一人，簽名同時應(yīng)簽上部門和日期簽名必須使用不易褪色的藍色或黑色碳素筆只有受控版的文件才能用來指導(dǎo)工作(正確答案)文件批準(zhǔn)作廢后，不得用于指導(dǎo)生產(chǎn)及其他活動(正確答案)關(guān)于記錄書寫要求，以下說法正確的是（）。*書寫過程中出現(xiàn)易混淆的數(shù)字和字母，需采用特殊的填寫方式用以區(qū)分，如數(shù)字2和字母Z應(yīng)將字母Z記錄為(正確答案)所有項目必須使用黑色的中性筆或簽字筆填寫，不得使用鉛筆和圓珠筆。對無菌有特殊要求的區(qū)域需使用相應(yīng)的無塵紙及無菌筆或經(jīng)過滅菌的筆進行記錄填寫。(正確答案)如填寫完畢后仍有空格或存在不適用的項目，用“N/A”表示，填寫人在“N/A”右下方簽名署日期。(正確答案)下列哪些書寫格式是正確的（）。*2021.01.01(正確答案)2021年01月01日(正確答案)21.1.121.01.01若發(fā)生以下行為，可取消資質(zhì)，重新培訓(xùn)上崗（）。*人員嚴重違反崗位SOP并造成重大責(zé)任偏差或市場質(zhì)量投訴(正確答案)人員未能達到崗位SOP相關(guān)需求的，如無菌更衣程序確認未通過、燈檢人員資質(zhì)確認未通過、無菌灌裝模擬試驗失敗(正確答案)化驗室人員發(fā)現(xiàn)重大檢驗偏差，影響檢驗結(jié)果準(zhǔn)確時，可取消化驗員該項目操作資質(zhì)，要求重新培訓(xùn)評估(正確答案)人員因病假、產(chǎn)假等長時間休假后，返回崗位前需重新進行培訓(xùn)評估進入潔凈區(qū)人員需遵守以下要求（）。*進入潔凈區(qū)人員不得使用釋放顆粒的化妝品，如搽粉、涂睫毛膏、口紅等，不得涂含有粉質(zhì)的護膚品，不得佩帶飾物與手表(正確答案)進入潔凈區(qū)的人員在進入潔凈區(qū)之前30分鐘不得吸煙(正確答案)工作服、帽、鞋等不得穿離本區(qū)域(正確答案)操作人員禁止裸手直接接觸藥品及與藥品直接接觸的包裝材料和設(shè)備內(nèi)表面(正確答案)對進入C級及以上潔凈區(qū)的所有人員應(yīng)該有相應(yīng)的登記，記錄進入、退出潔凈區(qū)的人員姓名、時間，所穿潔凈服的編號等信息(正確答案)根據(jù)變更的影響程度，對變更分為以下幾類（）。*微小變更(正確答案)次要變更(正確答案)重要變更(正確答案)重大變更以下哪些內(nèi)容應(yīng)及時開展質(zhì)量風(fēng)險評估活動。*發(fā)現(xiàn)偏差、OOS/OOT、客戶投訴后原因調(diào)查、措施制定的有效性(正確答案)多品種共用生產(chǎn)線評估(正確答案)關(guān)鍵質(zhì)量屬性及關(guān)鍵工藝評估(正確答案)防污染與交叉污染評估(正確答案)與GMP相關(guān)的新建項目啟動前，如新廠房立項、新產(chǎn)品立項(正確答案)數(shù)據(jù)應(yīng)符合ALCOA原則，對ALCOA原則的解釋正確的是（）。*可追溯至產(chǎn)生數(shù)據(jù)的人(正確答案)清晰，能永久保存(正確答案)同步的(正確答案)原始的(正確答案)準(zhǔn)確的(正確答案)關(guān)于數(shù)據(jù)管理的要求，以下說法正確的是（）。*所有人員應(yīng)誠實守信，遵從GMP要求，準(zhǔn)確及時且如實記錄活動所產(chǎn)生的或所觀察到的信息(正確答案)若發(fā)現(xiàn)重大數(shù)據(jù)可靠性事件，應(yīng)及時通知藥監(jiān)部門(正確答案)公司領(lǐng)導(dǎo)層應(yīng)意識到，從自動化或計算機化系統(tǒng)轉(zhuǎn)回到紙質(zhì)手動系統(tǒng)（或反向轉(zhuǎn)換）本身并不能減少數(shù)據(jù)可靠性控制要求(正確答案)應(yīng)定期進行數(shù)據(jù)檢查，并確保定期檢查可發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)中數(shù)據(jù)可靠性的失效情形(正確答案)數(shù)據(jù)產(chǎn)生的方式有以下哪些（）。*人工觀察結(jié)果或活動的紙質(zhì)記錄(正確答案)使用計算機化系統(tǒng)的設(shè)備產(chǎn)生的(正確答案)使用混合系統(tǒng)，既有紙質(zhì)記錄又有電子記錄構(gòu)成原始記錄(正確答案)照片、成像、色譜板(正確答案)以下哪種情況可考慮由第二人代替實際操作人記錄其所執(zhí)行的活動（）。*操作人在操作時無法實時填寫記錄，可由操作人執(zhí)行操作，第二人記錄該操作同步記錄會影響產(chǎn)品或活動，例如無菌區(qū)域由同一人邊操作邊記錄的方式可能影響無菌保障水平(正確答案)操作人讀寫/語言能力存在不足時，可由操作人執(zhí)行操作，第二人記錄該操作(正確答案)操作人在培訓(xùn)期間進行實習(xí)操作，可由有資質(zhì)人員進行記錄根據(jù)修約規(guī)則，以下修約正確的是（）。*10.5002修約到個數(shù)位，得11(正確答案)1.050保留兩位有效數(shù)字修約得1.10.35保留一位有效數(shù)字修約得0.4(正確答案)0.345保留兩位有效數(shù)字修約得0.35關(guān)于物品的定置要求，以下描述正確的是（）。*不合格品用寬度50mm紅色實線進行定置(正確答案)合格物料及成品用寬度50mm綠色實線進行定置(正確答案)待處理品用寬度50mm的黃色實線進行定置(正確答案)用于可移動的設(shè)備、物料存放架、工具柜、工器具等地面突出物的定置，寬度為50mm明黃色實線以下哪些狀態(tài)標(biāo)志在填寫時應(yīng)注明有效時間（）。*已清潔(正確答案)已消毒(正確答案)清場合格證(正確答案)已滅菌(正確答案)關(guān)于批號編制的規(guī)定，以下說法正確的是（）。*同一品種、同一規(guī)格不同包裝規(guī)格的產(chǎn)品，如果產(chǎn)品批號中日期一致，則流水號應(yīng)按照生產(chǎn)先后順序編制，以示區(qū)分(正確答案)制劑的批號日期以半成品配制之日為準(zhǔn)(正確答案)原液的批號日期以細胞培養(yǎng)之日為準(zhǔn)成品批號應(yīng)在半成品配制后確定，半成品配制日期即為生產(chǎn)日期(正確答案)以下哪種情況可以編制亞批（）。*半成品配制后，采用不同濾器過濾(正確答案)半成品配制后經(jīng)同一臺分裝機分裝至終容器，采用不同滅菌或滅活設(shè)備進行滅菌或滅活操作、不同凍干機進行凍干(正確答案)半成品配制后直接分裝至終容器時，采用不同分裝機進行分裝(正確答案)半成品配制后，在分裝至終容器之前，需分裝至數(shù)個中間容器(正確答案)不合格品的主要來源常見有以下哪些（）。*入庫時發(fā)現(xiàn)的破損、受污染的物料和檢驗結(jié)果不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的物料(正確答案)超過最終貯存期限或有效期的物料、超過有效期的成品(正確答案)貯存過程中破損、受污染或出現(xiàn)其它異常情況被判為不合格的物料(正確答案)經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人判定不合格的中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品(正確答案)下列哪些列入國家強制檢定的測量設(shè)備需要進行強制檢定？*用于貿(mào)易結(jié)算(正確答案)用于安全防護(正確答案)用于環(huán)境監(jiān)測(正確答案)用于醫(yī)療衛(wèi)生(正確答案)用于成品放行檢測我公司測量設(shè)備分為哪幾類（）。*A(正確答案)B(正確答案)C(正確答案)D電子天平日常監(jiān)視前，應(yīng)確保（）。*天平應(yīng)處于水平狀態(tài)(正確答案)天平和砝碼應(yīng)在計量有效期內(nèi)(正確答案)天平狀態(tài)良好，顯示正常(正確答案)天平經(jīng)過充分預(yù)熱，至少30min(正確答案)我公司根據(jù)物料的性質(zhì)和用途，將物料分為（）。*A類-關(guān)鍵(正確答案)B類-重要(正確答案)C類-次要(正確答案)D類-一般(正確答案)E類-無關(guān)員工培訓(xùn)檔案應(yīng)包含哪些內(nèi)容（）。*培訓(xùn)簽到表(正確答案)員工崗位實踐操作評估表(正確答案)培訓(xùn)試卷(正確答案)員工簽名備案及聲明表(正確答案)歷年員工培訓(xùn)卡(正確答案)員工簡歷我公司根據(jù)偏差的嚴重程度，將其分為（）。*微小偏差(正確答案)次要偏差(正確答案)重大偏差(正確答案)重要偏差關(guān)于RPN，下列說法正確的是（）。*RPN=S×O×D(正確答案)RPN>16時，為高風(fēng)險，必須立即采取措施(正確答案)16≥RPN≥8時，可不采取措施RPN＜8為低風(fēng)險，可不采取措施(正確答案)潔凈區(qū)的設(shè)計必須符合相應(yīng)的潔凈度要求，包括達到（）和（）的標(biāo)準(zhǔn)。*靜態(tài)(正確答案)動態(tài)(正確答案)法規(guī)合格物料退料接收時，物流部保管員按（）各項內(nèi)容對實物進行核對，原輔料及以重量計的包裝材料在（）上填寫復(fù)核毛重數(shù)量及復(fù)核日期。*調(diào)撥申請單退料單(正確答案)物料退庫、封口標(biāo)簽(正確答案)物料標(biāo)簽不合格物料應(yīng)（）或（）存放，或在相應(yīng)庫區(qū)內(nèi)有效隔離存放并張貼《不合格》標(biāo)識進行管控。*專庫(正確答案)專柜(正確答案)專區(qū)專門陰涼庫的溫度范圍要求為（），濕度范圍為（）。*15~25℃10~20℃(正確答案)45~75%RH35~75%RH(正確答案)潔凈區(qū)內(nèi)原料、輔料、內(nèi)包裝材料、容器及工器具等均須定置擺放，原料、輔料、包裝材料應(yīng)按（）、（）、（）放置，并保持適當(dāng)距離，避免混淆，各物料均不應(yīng)遮擋風(fēng)口。*品種(正確答案)批號(正確答案)批量進庫編號(正確答案)下列（）情況，車間應(yīng)及時將剩余物料退回物流部。*一個月內(nèi)生產(chǎn)使用的物料。近效期一個月的物料。近復(fù)驗期前兩周的物料。(正確答案)質(zhì)量管理部書面形式退庫的物料。(正確答案)一般區(qū)使用的雙桶式榨水車每次使用后及時清潔，（）消毒一次，潔凈區(qū)使用的雙桶式榨水車（）使用后及時清潔、消毒。*每周(正確答案)每次(正確答案)3天5天對新設(shè)備、新容器的清潔需達到（）、（）、（）的效果，再進行徹底清潔與消毒。*去污(正確答案)除油(正確答案)去蠟(正確答案)設(shè)備安裝就位后每臺設(shè)備需在醒目位置安裝設(shè)備運行狀態(tài)卡，設(shè)備運行狀態(tài)卡包含（）等狀態(tài)。*運行(正確答案)調(diào)試(正確答案)維護(正確答案)維修(正確答案)停機(正確答案)潔凈區(qū)水池（）使用結(jié)束后清潔、消毒一次；未使用的水池（）清潔、消毒一次。*每天(正確答案)每3天(正確答案)每周每月D級潔凈區(qū)房間拆下過濾網(wǎng)或百葉，用（）或（）進行洗滌，用抹布擦干后立即安裝，恢復(fù)回風(fēng)調(diào)節(jié)閥并確保房間壓差在合格的控制范圍內(nèi)。*飲用水(正確答案)純化水(正確答案)注射用水搖床的關(guān)鍵檢測探頭有（）、（）、（）。*溫度(正確答案)濕度(正確答案)CO2濃度(正確答案)風(fēng)速離心機排渣常用的兩種模式是（）、（）。*間隙性排渣(正確答案)連續(xù)性排渣(正確答案)分布式排渣純化的設(shè)備主要分為（）等部分。*層析柱(正確答案)層析系統(tǒng)(正確答案)勻漿罐(正確答案)裝柱站(正確答案)層析介質(zhì)液體制劑的（）、（）、（）、（）等工序應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時間內(nèi)完成。*配制(正確答案)過濾(正確答案)灌封(正確答案)滅菌(正確答案)稱量純化水分配系統(tǒng)取樣檢測第一、第二階段每天對（）、（）、（）全檢。*儲罐出水口(正確答案)EDI產(chǎn)水口回水口(正確答案)車間使用點(正確答案)供凈化空調(diào)加濕和生產(chǎn)車間/化驗室同時使用的純蒸汽系統(tǒng)，確認時需對（）和（）進行檢測。*純蒸汽冷凝水(正確答案)純蒸汽三項指標(biāo)(正確答案)注射用水分配系統(tǒng)滅菌后，對（）、（）取樣檢測微生物。*車間使用點儲罐出水口(正確答案)回水口(正確答案)通過系統(tǒng)影響性評估（SIA）對設(shè)備進行分類，可將設(shè)備分為（）、（）、（）。*直接影響系統(tǒng)(正確答案)間接影響系統(tǒng)(正確答案)無影響系統(tǒng)(正確答案)非直接影響系統(tǒng)直接影響系統(tǒng)的非關(guān)鍵部件應(yīng)進行（）。*調(diào)試(正確答案)確認維修(正確答案)清場效果的檢查應(yīng)包括（）等方面。*物料(正確答案)房間(正確答案)設(shè)備(正確答案)文件(正確答案)以下哪種消毒劑可用于不與藥品直接接觸的工器具消毒？*75%乙醇(正確答案)70%瓶裝防倒灌異丙醇(正確答案)1%PAA0.1%PPAPD-1的適應(yīng)癥包括哪些（）。*霍奇金淋巴瘤、(正確答案)非鱗狀非小細胞肺癌(正確答案)肝細胞癌(正確答案)食管鱗癌(正確答案)細胞培養(yǎng)流程包括哪些（）。*細胞復(fù)蘇(正確答案)細胞擴增(正確答案)反應(yīng)器培養(yǎng)(正確答案)澄清過濾(正確答案)世界質(zhì)量三大獎（）。*EFQM全球獎（原歐洲質(zhì)量獎）(正確答案)美國波多里奇獎(正確答案)日本戴明獎(正確答案)申報EFQM全球獎時，評審團一致肯定了揚子江六個方面的管理優(yōu)勢（）。*價值創(chuàng)造(正確答案)客戶管理(正確答案)風(fēng)險管控模式和質(zhì)量文化(正確答案