模板-環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告

供參考用報(bào)告模板供參考用報(bào)告模板4/193/19供參考用報(bào)告模板產(chǎn)品名稱環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告（說明：產(chǎn)品名稱體現(xiàn)信息可包括有效成分含量、有效成分名稱、產(chǎn)品劑型）登記申請人：聯(lián)系方式：通訊地址：報(bào)告編寫者：報(bào)告完成日期：聯(lián)系方式：通訊地址：

目錄摘要 41、前言 51.1評估背景 51.2評估依據(jù) 51.2.1準(zhǔn)則與參考文獻(xiàn) 51.2.2模型與公式 51.3登記申請人 61.4報(bào)告編寫者 61.5評估報(bào)告說明（視需要） 62、問題闡述 72.1風(fēng)險(xiǎn)估計(jì) 72.2數(shù)據(jù)資料 73水生態(tài)系統(tǒng) 93.1暴露分析 93.2效應(yīng)分析 93.3生物富集性評估 93.4風(fēng)險(xiǎn)表征 94鳥類 104.1暴露分析 104.2效應(yīng)分析 104.3風(fēng)險(xiǎn)表征 105蜜蜂 115.1初級評估（噴霧場景）（可選） 115.2初級評估（土壤或種子處理場景）（可選） 115.2.1暴露分析 115.2.2效應(yīng)分析 115.2.3風(fēng)險(xiǎn)表征 115.3高級風(fēng)險(xiǎn)評估（如需） 116家蠶 126.1暴露分析 126.2效應(yīng)分析 126.3風(fēng)險(xiǎn)表征 127地下水 137.1暴露分析 137.2效應(yīng)分析 137.3風(fēng)險(xiǎn)表征 138非靶標(biāo)節(jié)肢動(dòng)物 148.1暴露分析 148.2風(fēng)險(xiǎn)表征 149、討論 159.1風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果的不確定性 159.2風(fēng)險(xiǎn)降低措施的有效性討論（可選） 1510附錄A相關(guān)表格（示例） 16

摘要評估背景與目的：評估對象與場景：數(shù)據(jù)來源：評估依據(jù)：評估結(jié)果與結(jié)論：

1、前言1.1評估背景–被評估物質(zhì)簡介簡述被評估物質(zhì)的主要信息，例如研發(fā)單位，主要特點(diǎn)，并以表格的形式列出物質(zhì)有效成分基本信息。（表格可體現(xiàn)在評估報(bào)告文中，也可以附錄形式體現(xiàn)，下同。）被評估物質(zhì)有效成分的基本信息見附表1-1，但不限于附表1-1所列信息。–國內(nèi)外登記使用情況簡述被評估物質(zhì)原藥/母藥以及制劑在國內(nèi)外的登記、使用情況。如有特殊的登記要求或產(chǎn)品標(biāo)簽使用要求需說明。–本次風(fēng)險(xiǎn)評估的目的1.2評估依據(jù)1.2.1準(zhǔn)則與參考文獻(xiàn)–本評估遵照《農(nóng)藥登記環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評估指南第2部分：水生生態(tài)系統(tǒng)》（可選）；《農(nóng)藥登記環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評估指南第3部分：鳥類》（可選）；《農(nóng)藥登記環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評估指南第4部分：蜜蜂》（可選）；《農(nóng)藥登記環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評估指南第5部分：家蠶》（可選）；《農(nóng)藥登記環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評估指南第6部分：地下水》（可選）；《農(nóng)藥登記環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評估指南第7部分：非靶標(biāo)節(jié)肢動(dòng)物》（可選）；其他準(zhǔn)則（視需要）。參考的文獻(xiàn)及出處（視需要）；–自建方法（視需要）。1.2.2模型與公式–本評估使用中國開發(fā)的China-PEARL模型（可選）；TOP-Rice模型（可選）；其他來源的模型或計(jì)算公式（視需要，并說明選用原因）；在已有模型或公式基礎(chǔ)上進(jìn)行調(diào)整（視需要，并說明調(diào)整原因）；自建模型或公式（視需要，并說明依據(jù)）。1.3登記申請人聯(lián)系方式：通訊地址：1.4報(bào)告編寫者聯(lián)系方式：通訊地址：1.5評估報(bào)告說明（視需要）

2、問題闡述2.1風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)分析農(nóng)藥產(chǎn)品信息（類型、劑型）、使用信息（登記作物、使用時(shí)期、施用方法、劑量、次數(shù)）、環(huán)境歸趨與生態(tài)毒性資料，評估該物質(zhì)的潛在危害性、對環(huán)境的暴露可能性及影響，確定是否需要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估，以及需要對哪些保護(hù)目標(biāo)開展風(fēng)險(xiǎn)評估。針對不種作物或防治對象，依據(jù)施藥方法、施藥量或頻率，施藥時(shí)間等，選擇合適的分組評估方式。若經(jīng)分析無需進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估，報(bào)告至此結(jié)束，并附錄此判斷所依據(jù)的數(shù)據(jù)資料或文件。2.2數(shù)據(jù)資料2.2.1評估物質(zhì)基本信息被評估物質(zhì)有效成分的基本信息按照表1列表描述，應(yīng)包括但不限于以下信息：——物質(zhì)名稱——CAS號——分子式——分子量——結(jié)構(gòu)式——水中溶解度（注明溫度條件）——飽和蒸汽壓（注明溫度條件）——作用方式與機(jī)理——其它。制劑產(chǎn)品相關(guān)信息，劑型、有效成分含量、良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（GAP信息）等。GAP信息應(yīng)包括但不限于以下信息（見表2）：——登記作物——防治對象——施藥/使用方法——施藥/使用量——施藥/使用時(shí)間（作物生長期）——施藥/使用次數(shù)——施藥/使用間隔——其它。2.2.2環(huán)境歸趨與生態(tài)毒性數(shù)據(jù)（詳細(xì)數(shù)據(jù)以表格形式列出）——代謝途徑與主要代謝物；——母體和主要代謝物的環(huán)境歸趨特性；——原藥、制劑和主要代謝物的生態(tài)毒性；——如需評估地下水，還需ADI值；——文獻(xiàn)查詢資料還需注明數(shù)據(jù)庫名稱、國家、組織或機(jī)構(gòu)名稱。

3水生態(tài)系統(tǒng)3.1暴露分析概述暴露場景，以列表形式詳細(xì)給出模型輸入?yún)?shù)（見表3），以及預(yù)測環(huán)境濃度（PEC，見表4）。3.2效應(yīng)分析分析與評估母體及主要代謝物的水生生物生態(tài)毒性數(shù)據(jù)，選擇適當(dāng)?shù)脑囼?yàn)終點(diǎn)和不確定性因子，計(jì)算預(yù)測無作用濃度（PNEC）。使用的試驗(yàn)終點(diǎn)及不確定性因子以表格形式列出（見表5）。3.3生物富集性評估簡要描述待評估物質(zhì)的正辛醇-水分配系數(shù)、生物富集試驗(yàn)結(jié)果等，并評估其生物富集性風(fēng)險(xiǎn)。3.4風(fēng)險(xiǎn)表征簡要描述風(fēng)險(xiǎn)表征結(jié)果。以列表形式詳細(xì)給出各場景、時(shí)間、GAP下的PEC、PNEC和風(fēng)險(xiǎn)商值（RQ）。

4鳥類4.1暴露分析根據(jù)農(nóng)藥施用方法確定暴露場景，選擇指示物種，分別計(jì)算急性、短期和長期的預(yù)測暴露劑量（PED）。以列表形式詳細(xì)給出計(jì)算參數(shù)、計(jì)算結(jié)果。4.2效應(yīng)分析通過分析急性、短期和長期毒性試驗(yàn)數(shù)據(jù)，獲得毒性終點(diǎn)，并推算預(yù)測無效應(yīng)劑量（PNED）。將涉及的計(jì)算參數(shù)及計(jì)算結(jié)果列表。4.3風(fēng)險(xiǎn)表征簡要描述風(fēng)險(xiǎn)表征結(jié)果。以列表形式詳細(xì)給出計(jì)算參數(shù)與計(jì)算結(jié)果。

5蜜蜂5.1初級評估（噴霧場景）（可選）根據(jù)農(nóng)藥用藥量和對蜜蜂的急性毒性計(jì)算RQ。5.2初級評估（土壤或種子處理場景）（可選）5.2.1暴露分析根據(jù)農(nóng)藥用藥量計(jì)算PED。5.2.2效應(yīng)分析根據(jù)農(nóng)藥對蜜蜂的急性毒性和不確定性因子計(jì)算PNED。對于昆蟲生長調(diào)節(jié)劑，需通過實(shí)驗(yàn)室蜜蜂幼蟲飼喂試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評估。以列表形式詳細(xì)給出計(jì)算參數(shù)及計(jì)算結(jié)果。5.2.3風(fēng)險(xiǎn)表征根據(jù)PED和PNED計(jì)算RQ。5.3高級風(fēng)險(xiǎn)評估（如需）當(dāng)初級風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果表明風(fēng)險(xiǎn)不可接受時(shí)，說明半田間試驗(yàn)或田間試驗(yàn)的試驗(yàn)設(shè)計(jì)和試驗(yàn)結(jié)果。

6家蠶6.1暴露分析根據(jù)農(nóng)藥登記作物確定暴露場景，計(jì)算PEC。以列表形式詳細(xì)給出計(jì)算參數(shù)、計(jì)算結(jié)果。6.2效應(yīng)分析選擇適宜的試驗(yàn)終點(diǎn)、不確定性因子計(jì)算PNEC。以列表形式詳細(xì)給出計(jì)算參數(shù)及計(jì)算結(jié)果。6.3風(fēng)險(xiǎn)表征根據(jù)PEC和PNEC計(jì)算RQ。

7地下水7.1暴露分析選擇適宜的模型及場景，計(jì)算PEC。以列表形式詳細(xì)給出模型輸入?yún)?shù)和輸出結(jié)果。7.2效應(yīng)分析根據(jù)農(nóng)藥每日允許攝入量（ADI），計(jì)算預(yù)測無效應(yīng)濃度（PNEC）。7.3風(fēng)險(xiǎn)表征簡要描述風(fēng)險(xiǎn)表征結(jié)果。以列表形式詳細(xì)給出各場景、時(shí)間、GAP下的PEC、PNEC和RQ。

8非靶標(biāo)節(jié)肢動(dòng)物8.1暴露分析選擇合適的參數(shù)分別計(jì)算農(nóng)田內(nèi)、農(nóng)田外的預(yù)測暴露用量（PER）。以列表形式詳細(xì)給出計(jì)算參數(shù)、計(jì)算結(jié)果。8.2風(fēng)險(xiǎn)表征分別計(jì)算寄生性天敵昆蟲和捕食性天敵在不同場景（農(nóng)田內(nèi)、農(nóng)田外）下的危害商值（HQ）。以列表形式詳細(xì)給出計(jì)算參數(shù)（包括選擇依據(jù)）、計(jì)算結(jié)果。

9、討論9.1風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果的不確定性可參考以下內(nèi)容（但不局限于以下內(nèi)容）進(jìn)行不確定性討論，并分析不確定性對結(jié)果的影響。–效應(yīng)分析：不確定性的來源主要是數(shù)據(jù)質(zhì)量、不確定性因子的選擇。–暴露分析：不確定性的來源主要為暴露途徑、模型、場景、輸入?yún)?shù)。–風(fēng)險(xiǎn)表征：不確定性的來源主要為風(fēng)險(xiǎn)值算法、評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。9.2風(fēng)險(xiǎn)降低措施的有效性討論（可選）當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果顯示風(fēng)險(xiǎn)不可接受時(shí)，可提出風(fēng)險(xiǎn)降低措施，并對其有效性、可行性進(jìn)行分析。

10附錄A相關(guān)表格（示例）表1有效成分基本信息（示例）項(xiàng)目相關(guān)信息中文通用名英文通用名CAS號分子式分子量(g/mol)結(jié)構(gòu)式水中溶解度（mg/L,℃）飽和蒸汽壓（Pa,℃）作用方式與機(jī)理在制劑1中的含量在制劑2中的含量……表A.2GAP信息（示例）產(chǎn)品名稱登記作物防治對象施藥方法施藥量施藥時(shí)間（作物生長期）施藥次數(shù)施藥間隔

表3Top-Rice模型輸入?yún)?shù)（示例）項(xiàng)目數(shù)值備注（測定條件/參數(shù)選擇依據(jù)等）分子量溶解度蒸汽壓土壤吸附系數(shù)（Kom）土壤降解半衰期（好氧）土壤降解半衰期（厭氧）池塘水層半衰期稻田水層半衰期施藥時(shí)間施藥劑量施藥次數(shù)施藥間隔施藥漂移……表4Top-Rice模型輸出結(jié)果（示例）場景首次施藥時(shí)間作物生長期（如適用）地表水PECsw-max(μg/L)地表水PECsw-2dtwa(μg/L)地表水PECsw-21dtwa(μg/L)地下水PECgw(μg/L) 表5效應(yīng)分析結(jié)果（示例）評估物質(zhì)非靶標(biāo)生物采用的生態(tài)毒性數(shù)據(jù)UFPNEC物種毒性數(shù)據(jù)：試驗(yàn)周期/試驗(yàn)方法及端點(diǎn)值用于評估的端點(diǎn)值脊椎動(dòng)物急性毒性**9