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文檔簡介

藥品批文轉(zhuǎn)讓協(xié)議合同編號:__________藥品批文轉(zhuǎn)讓協(xié)議甲方(轉(zhuǎn)讓方):__________乙方(受讓方):__________根據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠實信用的原則基礎(chǔ)上,就甲方將其擁有的藥品批文轉(zhuǎn)讓給乙方事宜,達(dá)成如下協(xié)議:一、藥品批文的基本情況1.1藥品名稱:__________1.2藥品批準(zhǔn)文號:__________1.3藥品規(guī)格:__________1.4藥品注冊批件編號:__________1.5藥品生產(chǎn)批件編號:__________1.6藥品注冊類別:__________1.7藥品注冊適應(yīng)癥:__________1.8藥品注冊申請人:__________1.9藥品生產(chǎn)申請人:__________1.10藥品注冊批件有效期至:__________1.11藥品生產(chǎn)批件有效期至:__________1.12其他藥品相關(guān)信息:__________二、藥品批文的轉(zhuǎn)讓2.2甲方應(yīng)當(dāng)保證其對所轉(zhuǎn)讓的批文擁有完全、有效的所有權(quán)和處置權(quán),且該批文不存在任何爭議、訴訟、仲裁等法律糾紛。2.4藥品批文的轉(zhuǎn)讓手續(xù)由甲乙雙方共同辦理,包括但不限于:辦理藥品注冊批件和生產(chǎn)批件的變更手續(xù)、辦理藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營許可證的變更手續(xù)等。2.5藥品批文轉(zhuǎn)讓完成后,乙方享有對該藥品的生產(chǎn)經(jīng)營權(quán),甲方不再享有對該藥品的生產(chǎn)經(jīng)營權(quán)。三、藥品批文的權(quán)益3.1甲方應(yīng)當(dāng)保證其對所轉(zhuǎn)讓的批文擁有完全、有效的所有權(quán)和處置權(quán),且該批文不存在任何爭議、訴訟、仲裁等法律糾紛。3.2乙方應(yīng)當(dāng)保證其對所支付的轉(zhuǎn)讓費擁有完全、有效的所有權(quán)和處置權(quán),且該轉(zhuǎn)讓費不存在任何爭議、訴訟、仲裁等法律糾紛。3.3藥品批文轉(zhuǎn)讓后,乙方享有對該藥品的知識產(chǎn)權(quán),包括但不限于商標(biāo)權(quán)、專利權(quán)、著作權(quán)等。3.4藥品批文轉(zhuǎn)讓后,乙方應(yīng)當(dāng)遵守相關(guān)法律法規(guī),合法使用該藥品的批文,不得從事違法活動。四、合同的履行4.1甲乙雙方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照本協(xié)議的約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)。4.2甲乙雙方應(yīng)當(dāng)相互配合,共同辦理藥品批文的轉(zhuǎn)讓手續(xù)。4.3甲乙雙方應(yīng)當(dāng)保守對方的商業(yè)秘密,不得向第三方泄露。五、轉(zhuǎn)讓費及支付方式5.1乙方應(yīng)支付給甲方的藥品批文轉(zhuǎn)讓費為人民幣__________元(大寫:__________________________元整)。5.2乙方分期支付轉(zhuǎn)讓費,具體支付方式如下:(1)乙方自本協(xié)議簽訂之日起5個工作日內(nèi),向甲方支付轉(zhuǎn)讓費的30%;(2)乙方在藥品批文轉(zhuǎn)讓完成后,向甲方支付轉(zhuǎn)讓費的60%;(3)剩余的10%作為質(zhì)保金,自藥品批文轉(zhuǎn)讓完成之日起一年內(nèi),如乙方合法合規(guī)使用該藥品批文,無違約行為,質(zhì)保金予以退還;如有違約行為,甲方有權(quán)從質(zhì)保金中扣除相應(yīng)款項。5.3乙方支付轉(zhuǎn)讓費時,應(yīng)向甲方提供等額的合法有效發(fā)票。六、違約責(zé)任6.1甲乙雙方違反本協(xié)議的約定,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,向?qū)Ψ街Ц哆`約金,違約金為本協(xié)議約定的轉(zhuǎn)讓費的10%。6.2甲乙雙方違反本協(xié)議的約定,導(dǎo)致合同無法履行或者造成對方損失的,應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。七、爭議解決7.1甲乙雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議,應(yīng)通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。八、其他約定8.1本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。8.2本協(xié)議自甲乙雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為____年。甲方(轉(zhuǎn)讓方):__________乙方(一、附件列表:1.藥品注冊批件2.藥品生產(chǎn)批件3.藥品生產(chǎn)許可證4.藥品經(jīng)營許可證5.商標(biāo)注冊證書6.專利證書7.著作權(quán)證書8.藥品批文轉(zhuǎn)讓費支付憑證9.合同履行證明文件10.違約金支付憑證二、違約行為及認(rèn)定:1.甲方未能保證對所轉(zhuǎn)讓的批文擁有完全、有效的所有權(quán)和處置權(quán),或該批文存在爭議、訴訟、仲裁等法律糾紛。2.乙方未能按約定支付轉(zhuǎn)讓費,或支付的轉(zhuǎn)讓費存在爭議、訴訟、仲裁等法律糾紛。3.乙方未能遵守相關(guān)法律法規(guī),合法使用該藥品的批文,從事違法活動。4.甲乙雙方未按約定履行合同義務(wù),導(dǎo)致合同無法履行或造成對方損失。三、法律名詞及解釋:1.藥品批文:指藥品注冊批件和藥品生產(chǎn)批件的統(tǒng)稱。2.轉(zhuǎn)讓費:指乙方支付給甲方,作為藥品批文所有權(quán)和處置權(quán)轉(zhuǎn)讓的對價。3.違約金:指甲乙雙方違反本協(xié)議約定,應(yīng)承擔(dān)的違約責(zé)任。4.質(zhì)保金:指剩余的10%轉(zhuǎn)讓費,作為乙方合法合規(guī)使用藥品批文的保證金。5.知識產(chǎn)權(quán):指商標(biāo)權(quán)、專利權(quán)、著作權(quán)等與藥品批文相關(guān)的權(quán)利。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法:1.藥品批文轉(zhuǎn)讓手續(xù)辦理緩慢:提前準(zhǔn)備好相關(guān)文件,積極溝通,協(xié)調(diào)相關(guān)部門加快辦理進(jìn)度。2.藥品批文轉(zhuǎn)讓費用支付糾紛:查看合同條款,提供合法有效發(fā)票,必要時可尋求法律途徑解決。3.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證變更手續(xù)復(fù)雜:了解變更手續(xù),準(zhǔn)備齊全材料,尋求專業(yè)律師或咨詢公司協(xié)助辦理。4.甲方未能履行保證義務(wù):甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,支付違約金,如造成損失,還需賠償乙方損失。5.乙方未能合法使用藥品批文:乙方應(yīng)立即停止違法行為,承擔(dān)違約責(zé)任,如已造成損失,需賠償甲方損失。五、所有應(yīng)用場景:1.

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