完善醫(yī)療器械管理制度

完善醫(yī)療器械管理制度第一章總則第一條目的為了確保醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療器械的安全使用和管理，保障患者生命安全和醫(yī)療質(zhì)量的提升，訂立本規(guī)章制度。第二條適用范圍本規(guī)章制度適用于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)全部醫(yī)療器械的采購、驗收、存儲、領用、使用、維護和修理、報廢等方面的管理。第三條安全管理原則醫(yī)療機構(gòu)應本著安全第一、全員參加、風險評估、責任追究的原則，加強醫(yī)療器械的安全管理工作，確保醫(yī)療器械的合理、有效使用。第二章醫(yī)療器械采購管理第四條采購程序醫(yī)療機構(gòu)應當建立健全醫(yī)療器械采購管理制度，明確采購程序和責任分工。采購部門依據(jù)醫(yī)療機構(gòu)的需求和采購預算，訂立醫(yī)療器械采購計劃。采購部門應嚴格依照法律法規(guī)進行招標、詢價或協(xié)議供貨等采購方式，確保公平、公正、公開。第五條供應商管理醫(yī)療機構(gòu)應建立供應商管理制度，對供應商進行合格供應商的認定和評價，并與供應商簽訂合同或協(xié)議。供應商應供應合法合規(guī)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，并供應產(chǎn)品質(zhì)量證書、產(chǎn)品說明書、售后服務等相關資料。第六條采購驗收醫(yī)療機構(gòu)采購人員應依照醫(yī)療器械采購計劃和合同的要求，對所購買的醫(yī)療器械進行驗收。驗收部門應依照醫(yī)療器械的規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等要求進行驗收，并記錄驗收結(jié)果。凡不符合要求的醫(yī)療器械，應向供應商提出退換要求，并進行退換手續(xù)。第三章醫(yī)療器械存儲管理第七條存儲場合醫(yī)療機構(gòu)應配置特地的存儲場合，保證醫(yī)療器械的安全存放，并定期進行環(huán)境檢測。存儲場合應保持通風、干燥、沒有異味等良好的存儲條件。第八條存儲管理醫(yī)療機構(gòu)應建立醫(yī)療器械存儲管理制度，責任部門應定期檢查存儲環(huán)境和醫(yī)療器械的存放情況。醫(yī)療器械應依照規(guī)定進行分類、標識和保管，定期進行盤點和記錄。禁止私自挪用、轉(zhuǎn)借、私藏、私自攜出醫(yī)療器械，并要加強對高值、易失竊醫(yī)療器械的管理。第四章醫(yī)療器械領用和使用管理第九條領用程序領用人員應依照醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療器械領用程序和許可制度進行領用。領用部門應核對領用人員的身份和使用憑證，并記錄領用情況。第十條使用管理使用人員應依照醫(yī)療器械的使用說明和操作規(guī)程進行正確使用，并保證醫(yī)療器械的安全。定期組織對醫(yī)療器械的使用情況進行檢查和評估，及時發(fā)現(xiàn)問題并采取措施加以解決。對于一次性使用的醫(yī)療器械，必需強制執(zhí)行一次性使用原則，嚴禁重復使用。第十一條醫(yī)療器械維護和修理管理醫(yī)療機構(gòu)應建立醫(yī)療器械維護和修理管理制度，嚴格執(zhí)行維護和修理程序和報修制度。維護和修理部門應定期對醫(yī)療器械進行檢修和維護，并保證醫(yī)療器械的正常工作和安全性能。第五章醫(yī)療器械報廢管理第十二條報廢處理醫(yī)療機構(gòu)應建立醫(yī)療器械報廢管理制度，明確報廢程序和責任人。報廢部門應對報廢醫(yī)療器械進行認定，并進行相應的處理和記錄。第十三條維護保養(yǎng)記錄醫(yī)療機構(gòu)應建立醫(yī)療器械的維護保養(yǎng)記錄，并確保記錄真實、準確、完整。維護保養(yǎng)記錄應包含維護保養(yǎng)日期、結(jié)果、維護保養(yǎng)人員等信息。第六章監(jiān)督檢查與責任追究第十四條監(jiān)督檢查醫(yī)療機構(gòu)應建立醫(yī)療器械監(jiān)督檢查制度，定期進行監(jiān)督檢查工作，并將檢查結(jié)果向相關部門進行通報。監(jiān)督檢查應包含醫(yī)療器械的合規(guī)性、存儲條件、領用和使用情況等方面的內(nèi)容。第十五條責任追究對于違反醫(yī)療器械管理制度的責任人員，應追究相應的責任。對于嚴重失職、瀆職等行為，可采取警告、停職、降職等相應的紀律處分。第七章附則第十六條本規(guī)章制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院管理負責人全部。第十七條本規(guī)章制度自頒布之日起生效，可以依據(jù)需要進行修訂，修訂后重新發(fā)布。以上為醫(yī)療器械管理制度，各部門要切實履行相關職責，全面加強醫(yī)療器械的安全管理