藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則習(xí)題樣本

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《銷售經(jīng)理學(xué)院》56套講座+14350份資料《銷售人員培訓(xùn)學(xué)院》72套講座+4879份資料執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理和法規(guī)》歷年真題精選考前強(qiáng)化訓(xùn)練：第33章藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則麓辮圈鰳A型題1.小型藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理工作責(zé)任人應(yīng)含有A.藥士以上技術(shù)職稱B.藥師或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)助理工程師以上技術(shù)職稱C.主管藥師或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)工程師以上技術(shù)職稱D.大專以上學(xué)歷E.大學(xué)本科以上學(xué)歷2.依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，銷后退回藥品A.存人合格品庫(kù)B.存人不合格品庫(kù)C.不準(zhǔn)入庫(kù)D.存人退貨藥品庫(kù)E.查清退貨原因后入庫(kù)3.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立銷售統(tǒng)計(jì)，銷售統(tǒng)計(jì)內(nèi)容包含A.藥品生產(chǎn)企業(yè)、商品名、醫(yī)`學(xué)教育'網(wǎng)搜集'整理生產(chǎn)批號(hào)、規(guī)格B.發(fā)貨日期、發(fā)貨人和復(fù)核人C.品名、規(guī)格、廠名、生產(chǎn)批號(hào)D.購(gòu)貨單位、品名、廠名、發(fā)貨日期、發(fā)貨人和復(fù)核人4.藥品零售中處方審核人員應(yīng)是A.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，或含有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱B.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱C.專業(yè)技術(shù)職稱D.執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱E.執(zhí)業(yè)藥師或主管藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱5.不符合藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)零售藥醫(yī)`學(xué)教育'網(wǎng)搜集'整理品要求情形有A.按藥品劑型或用途及儲(chǔ)存要求分類陳列和儲(chǔ)存B.陳列藥品時(shí)，應(yīng)做到藥品和非藥品分開，內(nèi)服藥和外用藥分開C.建立衛(wèi)生制度，確保藥品不受污染D.中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核E.麻醉藥品、一類精神藥品置專門櫥窗陳列6《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》要求劃分大、中、小型零售企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分別是年零售額A.萬元以上、300—萬元、300萬元以下B.500萬元以上、75—500萬元、75萬元以下C.800萬元以上、100～1000萬元、100萬元以下nI000萬元以上、500—1000萬元、500萬元以下E.0萬元以上、5000～0萬元、5000萬元以下B型題[1—2]A.在2℃～l0℃保留B.在不高于20。C保留C.在0。C～306c保留D.專庫(kù)或?qū)９?、雙人雙鎖、專賬保管E.專柜存放、專員管理、專賬統(tǒng)計(jì)1.貯存條件要求為陰涼處保管藥品應(yīng)2貯存條件要求為冷處保管藥品應(yīng)[3—6]A.紅色色標(biāo)B.黃色色標(biāo)C.綠色色標(biāo)D.藍(lán)色色標(biāo)E.要求標(biāo)志3.藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題待復(fù)驗(yàn)時(shí)應(yīng)掛4.藥品經(jīng)檢驗(yàn)為合格品時(shí)應(yīng)掛5.藥品經(jīng)檢驗(yàn)為不合格品時(shí)應(yīng)掛6.藥品等候檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)掛[7～8]A.檢測(cè)和調(diào)整溫濕度設(shè)施B.以質(zhì)量為前提，從正當(dāng)渠道進(jìn)貨C明亮、整齊、無環(huán)境污染源D.專門生活區(qū)和辦公區(qū)E.必需場(chǎng)所及和經(jīng)營(yíng)醫(yī)`學(xué)教育'網(wǎng)搜集'整理品種和規(guī)模相適麻化驗(yàn)儀器、設(shè)備7.醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)B.醫(yī)藥商品倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)含有X型題1.相關(guān)藥品零售企業(yè)說法正確是A.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)明亮整齊，無環(huán)境污染源B.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所必需含有必需陳列展示設(shè)備C.含有和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)倉(cāng)庫(kù)D.應(yīng)設(shè)置配送中心E.應(yīng)設(shè)置專門質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)2.依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，陳列和貯存藥品時(shí)應(yīng)做到A.藥品和非藥品分開B.處方藥和非處方藥分開C.危險(xiǎn)品和其它藥品分開D.內(nèi)服藥和外用藥分開E.易串味藥品和通常藥品分開醫(yī)`學(xué)教育'網(wǎng)搜集'整理3.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)陳列藥品要求是A.藥品質(zhì)量和包裝應(yīng)符合要求B.內(nèi)服藥和外用藥應(yīng)分開存放C.處方藥和非處方藥應(yīng)分柜擺放D.藥品和非藥品應(yīng)分開存放E。危險(xiǎn)品應(yīng)專柜陳列答案A型題1.B2.D3.D4.D5.E6.EB型題[1—2]BA[3—6]BCAB[7—8]CAX型題1.ABCE2.ABDE3.ABCDE考前強(qiáng)化訓(xùn)練A型題1.從事質(zhì)量管理、檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)及計(jì)量等工作專職人員數(shù)量A.藥品批發(fā)企業(yè)不少于職員總數(shù)4％（不少于3人）B.藥品零售連鎖企業(yè)不少于職員總數(shù)3％（不少于3人）醫(yī)`學(xué)教育'網(wǎng)搜集'整理C.藥品批發(fā)企業(yè)不少于職員總數(shù)2％（不少于3人）D.藥品批發(fā)企業(yè)不少于職員總數(shù)4％（不少于4人）E.藥品零售連鎖企業(yè)不少于職員總數(shù)2％（不少于4人）A2企業(yè)直接接觸藥品工作人員A.每3個(gè)月應(yīng)進(jìn)行健康檢驗(yàn)并建立檔案B.每六個(gè)月應(yīng)進(jìn)行健康檢驗(yàn)并建立檔案C.每l年應(yīng)進(jìn)行健康檢驗(yàn)并建立檔案D.每2年應(yīng)進(jìn)行健康檢驗(yàn)并建立檔案E.每3年應(yīng)進(jìn)行健康檢驗(yàn)并建立檔案C3.藥品批醫(yī)`學(xué)教育'網(wǎng)搜集'整剪發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)建立購(gòu)進(jìn)統(tǒng)計(jì)，內(nèi)容包含A.品名、規(guī)格、廠名、生產(chǎn)批號(hào)B.供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量和復(fù)核人C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、商品名、生產(chǎn)批號(hào)、規(guī)格D.供貨單位、品名、廠名、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)日期和復(fù)核人E.藥品品名、劑型、規(guī)格、使用期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)日期E4.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)退貨統(tǒng)計(jì)A.保留至使用期后l年，不少于2年B.保留至使用期后l年，不少于3年C.保留至使用期后l年，不少于4年D.保留至使用期后l年，不少于5年E.保留3年E5.對(duì)于跨地域連鎖經(jīng)營(yíng)零售企業(yè)，其醫(yī)`學(xué)教育'網(wǎng)搜集'整理質(zhì)量管理責(zé)任人應(yīng)是A.主管藥師B.工程師C.主管藥師或工程師D.主管中藥師E.執(zhí)業(yè)藥師EB型題[1～4]A.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織職能B.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)職能C.質(zhì)量驗(yàn)收組職能n質(zhì)量養(yǎng)護(hù)組職能E.質(zhì)量檢驗(yàn)組1.組織并監(jiān)督實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針A2.起草企業(yè)質(zhì)量管理制度B3.負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理部門及其管理職能設(shè)置A4.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量審核B[5～9]A.批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)B.批發(fā)企業(yè)和直醫(yī)`學(xué)教育'網(wǎng)搜集'整理接從生產(chǎn)廠進(jìn)貨零售連鎖企業(yè)C.大中型批發(fā)企業(yè)D.小型批發(fā)企業(yè)E.小型零售企業(yè)5.應(yīng)設(shè)藥品養(yǎng)護(hù)組C6.應(yīng)設(shè)置藥品養(yǎng)護(hù)組或藥品養(yǎng)護(hù)員D7.應(yīng)設(shè)藥品檢驗(yàn)室B8.應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員E9.下設(shè)質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗(yàn)收組A[10～14]A.大中型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量責(zé)任人B.小型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量責(zé)任人C.跨地域連鎖經(jīng)營(yíng)零售連鎖企業(yè)質(zhì)量責(zé)任人D.大中型藥品零醫(yī)`學(xué)教育'網(wǎng)搜集'整理售企業(yè)質(zhì)量責(zé)任人E.藥品零售連鎖門店質(zhì)量管理責(zé)任人10.應(yīng)含有藥士以上技術(shù)職稱E11.應(yīng)含有藥師以上技術(shù)職稱D12.應(yīng)含有藥師或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)助理工程師（含）以上技術(shù)職稱B13.應(yīng)含有主管藥師或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)工程師（含）以上技術(shù)職稱A14.應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師C[15～19]A.特殊管理藥品B.對(duì)銷后退回藥品C.養(yǎng)護(hù)組或養(yǎng)護(hù)人員D.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)分裝中藥飲片E.從事質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員應(yīng)是在職在崗人員15.應(yīng)有固定分裝室D16.應(yīng)實(shí)施雙人驗(yàn)收制度A17.按進(jìn)貨驗(yàn)收要求驗(yàn)收B18.不得為兼職人員E醫(yī)`學(xué)教育'網(wǎng)搜集'整理19.在業(yè)務(wù)上接收質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)監(jiān)督指導(dǎo)C[20～23]A.45％～65％B.45％～75％C.0℃～30℃D.2℃～10℃E.不高于20℃20.冷庫(kù)溫度D21.陰涼庫(kù)溫度E22.常溫庫(kù)溫度C23.各庫(kù)房相對(duì)濕度B[24～28]A.不低于500平方米B.不低于l50醫(yī)`學(xué)教育'網(wǎng)搜集'整理平方米C.不低于50平方米D.不低于40平方米E.不低于20平方米24.大型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)檢驗(yàn)室面積B25.小型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)檢驗(yàn)室面積C26大型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室面積C27.中型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室面積D28.小型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室面積E[29～32]A.10厘米B.20厘米C.30厘米D.40厘米E.50厘米29.藥品和墻間距大于C30.藥品和屋頂間距大于C醫(yī)`學(xué)教育'網(wǎng)搜集'整理31.藥品和庫(kù)房散熱器間距大于C32.藥品和地面間距大于A[33～36]A.黃色色標(biāo)B.綠色色標(biāo)C.藍(lán)色色標(biāo)D.紅色色標(biāo)E.黑色色標(biāo)33.待驗(yàn)藥品庫(kù)A34.待發(fā)藥品庫(kù)B35.零貨稱取庫(kù)B36.退貨藥品庫(kù)A[37-41]醫(yī)`學(xué)教育'網(wǎng)搜集'整理A.近效期藥品B.不合格藥品C.對(duì)因?yàn)楫惓Ｔ蚩赡艹霈F(xiàn)問題藥品D.庫(kù)存養(yǎng)護(hù)中如發(fā)覺質(zhì)量問題E.庫(kù)房溫、濕度37.應(yīng)抽樣送檢C38.天天上、下午各一次定時(shí)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)E39.應(yīng)按月填報(bào)效期報(bào)表A40.應(yīng)懸掛顯著標(biāo)志和暫停發(fā)貨D41.應(yīng)有顯著標(biāo)志B[42～45]A.100平方米；40平方米B.100平方米；30平方米C.50平方米；20平方米D.40平方米；20平方米E.40平方米；未要求42.大型藥品零售醫(yī)`學(xué)教育'網(wǎng)搜集'整理企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)面積不應(yīng)低于B43.中型藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)面積不應(yīng)低于C44.小型藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)面積不應(yīng)低于D45.零售連鎖門店?duì)I業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)面積不應(yīng)低于E[46～49]A.應(yīng)寬大、整齊，營(yíng)業(yè)用貨架、柜臺(tái)齊備B.應(yīng)配置完好衡器，并依據(jù)需要配置低溫保留藥品冷藏設(shè)備C.應(yīng)配置存放藥品專柜醫(yī)`學(xué)教育'網(wǎng)搜集'整理及保管用設(shè)備、工具等D.平整、清潔，有調(diào)整溫、濕度設(shè)備E.和營(yíng)業(yè)場(chǎng)所隔離46.藥品零售企業(yè)B47.藥品零售企業(yè)庫(kù)房?jī)?nèi)地面和墻壁D48.藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所A49.藥品零售企業(yè)銷售特殊管理藥品C[50～54]A.購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種，如無進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰.對(duì)陳列藥品C.對(duì)儲(chǔ)存中發(fā)覺有質(zhì)量疑問藥品D.陳列藥品醫(yī)`學(xué)教育'網(wǎng)搜集'整理E.營(yíng)業(yè)時(shí)間藥品零售企業(yè)50.應(yīng)按月進(jìn)行檢驗(yàn)B51.應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索要該批號(hào)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)匯報(bào)書，或送縣以上藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)A52.不得擺上柜臺(tái)銷售C53.應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師在崗，由執(zhí)業(yè)藥師或藥師對(duì)處方進(jìn)行審核并簽字后，方可調(diào)配、銷售藥品E54.應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途分類擺放D[55～59]A.小型藥品零售企業(yè)B.中型藥品零售企業(yè)C.小型藥品批發(fā)企業(yè)D.中型藥品批發(fā)企業(yè)E.大型藥品批發(fā)企業(yè)55.年藥品銷售額2億元以上E56.年藥品銷售額5000萬～2億元D57.年藥品銷售額5000萬元以下C58.年藥品銷售額500萬～l000萬元B59.年藥品銷售額500萬元以醫(yī)`學(xué)教育'網(wǎng)搜集'整理下AX型題1.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織，其組員包含A.企業(yè)關(guān)鍵責(zé)任人B.進(jìn)貨部門責(zé)任人C.銷售部門責(zé)任人D.儲(chǔ)運(yùn)部門責(zé)任人E.企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)責(zé)任人ABCDE2.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)制訂質(zhì)量管理制度應(yīng)包含以下內(nèi)容A.質(zhì)量方針和目標(biāo)管理B.質(zhì)量體系審核C.質(zhì)量信息管理D.藥品管理E.過程管理ABCDE3.批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量管理程序有A.確定供貨企業(yè)法定資格及質(zhì)量信譽(yù)B.審核所購(gòu)入藥品正當(dāng)性和質(zhì)量可靠性C.對(duì)和本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)絡(luò)供貨單位銷售人員，進(jìn)行正當(dāng)資格驗(yàn)證D.首營(yíng)品種經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)審批E簽署并實(shí)施有明確質(zhì)量條款購(gòu)貨協(xié)議ABCDE醫(yī)`學(xué)教育'網(wǎng)搜集'整理4.批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)對(duì)首營(yíng)品種正當(dāng)性及質(zhì)量情況進(jìn)行審核內(nèi)容有A.核實(shí)藥品同意文號(hào)B.取得質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C.審核藥品包裝、標(biāo)簽、說明書是否符合要求D.了解藥品性能、用途、檢驗(yàn)方法、儲(chǔ)存條件E.了解藥品質(zhì)量信譽(yù)ABCDE5.批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量驗(yàn)收內(nèi)容A.藥品外觀性狀檢驗(yàn)B.藥品內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)C.藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)檢驗(yàn)D.是否有產(chǎn)品合格證E.藥品包裝、標(biāo)簽、說明書是否符合荽求ACDE6.對(duì)銷后退回藥品A.憑銷售部門開具退貨憑證收貨B.憑退貨單位開具退貨憑證收貨C.存放于不合格藥品庫(kù)（區(qū)）D.專員保管并做好退貨統(tǒng)計(jì)E.驗(yàn)收合格并由保管人員統(tǒng)計(jì)后方可存入合格藥品庫(kù)ADE7.藥品出庫(kù)時(shí)必需停止發(fā)貨或配送是A.藥品包裝內(nèi)有異常或液醫(yī)`學(xué)教育'網(wǎng)搜集'整理體滲漏B.發(fā)貨或配送憑證和藥品實(shí)物對(duì)不上C.包裝標(biāo)識(shí)模糊不清D.藥品已超出使用期E.外包裝出現(xiàn)破損、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象