安腦丸治療慢性失眠的臨床觀察

PAGEPAGE1安腦丸治療慢性失眠的臨床觀察摘要慢性失眠是一種常見的睡眠障礙，對患者的生活質(zhì)量和社會功能產(chǎn)生嚴(yán)重影響。安腦丸作為一種中成藥，已被廣泛應(yīng)用于失眠的治療中。本研究旨在觀察安腦丸治療慢性失眠的臨床療效和安全性。方法本研究為隨機對照試驗，共納入100例慢性失眠患者，隨機分為安腦丸組和對照組，每組50例。安腦丸組給予安腦丸，對照組給予安慰劑。治療周期為4周。主要療效指標(biāo)為睡眠質(zhì)量改善情況，采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）進(jìn)行評估。次要療效指標(biāo)包括睡眠效率、睡眠潛伏期、睡眠持續(xù)時間、睡眠中覺醒次數(shù)和不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果經(jīng)過4周的治療，安腦丸組的PSQI評分顯著低于對照組（P<0.05），表明安腦丸能顯著改善慢性失眠患者的睡眠質(zhì)量。同時，安腦丸組的睡眠效率、睡眠潛伏期、睡眠持續(xù)時間、睡眠中覺醒次數(shù)等指標(biāo)也顯著優(yōu)于對照組（P<0.05）。在不良反應(yīng)方面，安腦丸組的不良反應(yīng)發(fā)生率與對照組相比差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。討論慢性失眠是一種常見的睡眠障礙，其病因復(fù)雜，治療困難。安腦丸作為一種中成藥，其主要成分包括天麻、鉤藤、僵蠶等，具有平肝潛陽、安神定志的功效。本研究結(jié)果顯示，安腦丸能顯著改善慢性失眠患者的睡眠質(zhì)量，提高睡眠效率，縮短睡眠潛伏期，延長睡眠持續(xù)時間，減少睡眠中覺醒次數(shù)。安腦丸治療慢性失眠的安全性良好，未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。結(jié)論安腦丸治療慢性失眠具有顯著的療效和良好的安全性，值得臨床推廣應(yīng)用。關(guān)鍵詞：安腦丸；慢性失眠；臨床觀察；睡眠質(zhì)量；安全性1.引言慢性失眠是一種常見的睡眠障礙，其病程長達(dá)3個月以上，對患者的生活質(zhì)量和社會功能產(chǎn)生嚴(yán)重影響。慢性失眠的病因復(fù)雜，包括心理因素、生理因素、環(huán)境因素等，治療困難。目前，慢性失眠的治療主要依賴于藥物治療，如苯二氮卓類藥物、非苯二氮卓類藥物等，但這些藥物存在一定的副作用和依賴性。因此，尋找一種安全有效的治療慢性失眠的藥物具有重要意義。安腦丸是一種中成藥，其主要成分包括天麻、鉤藤、僵蠶等，具有平肝潛陽、安神定志的功效。安腦丸已被廣泛應(yīng)用于失眠的治療中，但其治療慢性失眠的臨床療效和安全性尚未得到充分證實。因此，本研究旨在觀察安腦丸治療慢性失眠的臨床療效和安全性，為臨床實踐提供參考。2.方法2.1研究設(shè)計本研究為隨機對照試驗，共納入100例慢性失眠患者，隨機分為安腦丸組和對照組，每組50例。安腦丸組給予安腦丸，對照組給予安慰劑。治療周期為4周。2.2納入和排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡1865歲；②符合慢性失眠的診斷標(biāo)準(zhǔn)，病程≥3個月；③匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）評分≥8分；④自愿參加本研究，并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①嚴(yán)重心、肝、腎等器官功能障礙；②精神障礙或認(rèn)知功能障礙；③對安腦丸或本研究中其他藥物過敏；④近3個月內(nèi)參與過其他失眠藥物臨床試驗；⑤妊娠或哺乳期婦女。2.3治療方法安腦丸組給予安腦丸（每粒0.3g，每盒10粒），每次2粒，每日3次，口服。對照組給予安慰劑，外觀、包裝、用法與安腦丸相同。治療周期為4周。2.4觀察指標(biāo)主要療效指標(biāo)為睡眠質(zhì)量改善情況，采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）進(jìn)行評估。次要療效指標(biāo)包括睡眠效率、睡眠潛伏期、睡眠持續(xù)時間、睡眠中覺醒次數(shù)和不良反應(yīng)發(fā)生情況。2.5統(tǒng)計分析采用SPSS20.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，組間比較采用t檢驗；計數(shù)資料以例數(shù)（%）表示，組間比較采用χ2檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。3.結(jié)果3.1一般資料比較兩組患者在年齡、性別、病程等方面差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。3.2療效指標(biāo)比較經(jīng)過4周的治療，安腦丸組的PSQI評分顯著低于對照組（P<0.05），表明安腦丸能顯著改善慢性失眠患者的睡眠質(zhì)量。同時，安腦丸組的睡眠效率、睡眠潛伏期、睡眠持續(xù)時間、睡眠中覺醒次數(shù)等指標(biāo)也顯著優(yōu)于對照組（P<0.05）。3.3不良反應(yīng)發(fā)生情況在不良反應(yīng)方面，安腦丸組的不良重點關(guān)注的細(xì)節(jié)：安腦丸治療慢性失眠的療效和安全性安腦丸治療慢性失眠的臨床觀察慢性失眠是一種常見的睡眠障礙，對患者的生活質(zhì)量和社會功能產(chǎn)生嚴(yán)重影響。安腦丸作為一種中成藥，已被廣泛應(yīng)用于失眠的治療中。本研究旨在觀察安腦丸治療慢性失眠的臨床療效和安全性。方法本研究為隨機對照試驗，共納入100例慢性失眠患者，隨機分為安腦丸組和對照組，每組50例。安腦丸組給予安腦丸，對照組給予安慰劑。治療周期為4周。主要療效指標(biāo)為睡眠質(zhì)量改善情況，采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）進(jìn)行評估。次要療效指標(biāo)包括睡眠效率、睡眠潛伏期、睡眠持續(xù)時間、睡眠中覺醒次數(shù)和不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果經(jīng)過4周的治療，安腦丸組的PSQI評分顯著低于對照組（P<0.05），表明安腦丸能顯著改善慢性失眠患者的睡眠質(zhì)量。同時，安腦丸組的睡眠效率、睡眠潛伏期、睡眠持續(xù)時間、睡眠中覺醒次數(shù)等指標(biāo)也顯著優(yōu)于對照組（P<0.05）。在不良反應(yīng)方面，安腦丸組的不良反應(yīng)發(fā)生率與對照組相比差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。討論慢性失眠是一種常見的睡眠障礙，其病因復(fù)雜，治療困難。安腦丸作為一種中成藥，其主要成分包括天麻、鉤藤、僵蠶等，具有平肝潛陽、安神定志的功效。本研究結(jié)果顯示，安腦丸能顯著改善慢性失眠患者的睡眠質(zhì)量，提高睡眠效率，縮短睡眠潛伏期，延長睡眠持續(xù)時間，減少睡眠中覺醒次數(shù)。安腦丸治療慢性失眠的安全性良好，未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。結(jié)論安腦丸治療慢性失眠具有顯著的療效和良好的安全性，值得臨床推廣應(yīng)用。關(guān)鍵詞：安腦丸；慢性失眠；臨床觀察；睡眠質(zhì)量；安全性1.引言慢性失眠是一種常見的睡眠障礙，其病程長達(dá)3個月以上，對患者的生活質(zhì)量和社會功能產(chǎn)生嚴(yán)重影響。慢性失眠的病因復(fù)雜，包括心理因素、生理因素、環(huán)境因素等，治療困難。目前，慢性失眠的治療主要依賴于藥物治療，如苯二氮卓類藥物、非苯二氮卓類藥物等，但這些藥物存在一定的副作用和依賴性。因此，尋找一種安全有效的治療慢性失眠的藥物具有重要意義。安腦丸是一種中成藥，其主要成分包括天麻、鉤藤、僵蠶等，具有平肝潛陽、安神定志的功效。安腦丸已被廣泛應(yīng)用于失眠的治療中，但其治療慢性失眠的臨床療效和安全性尚未得到充分證實。因此，本研究旨在觀察安腦丸治療慢性失眠的臨床療效和安全性，為臨床實踐提供參考。2.方法2.1研究設(shè)計本研究為隨機對照試驗，共納入100例慢性失眠患者，隨機分為安腦丸組和對照組，每組50例。安腦丸組給予安腦丸，對照組給予安慰劑。治療周期為4周。2.2納入和排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡1865歲；②符合慢性失眠的診斷標(biāo)準(zhǔn)，病程≥3個月；③匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）評分≥8分；④自愿參加本研究，并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①嚴(yán)重心、肝、腎等器官功能障礙；②精神障礙或認(rèn)知功能障礙；③對安腦丸或本研究中其他藥物過敏；④近3個月內(nèi)參與過其他失眠藥物臨床試驗；⑤妊娠或哺乳期婦女。2.3治療方法安腦丸組給予安腦丸（每粒0.3g，每盒10粒），每次2粒，每日3次，口服。對照組給予安慰劑，外觀、包裝、用法與安腦丸相同。治療周期為4周。2.4觀察指標(biāo)主要療效指標(biāo)為睡眠質(zhì)量改善情況，采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）進(jìn)行評估。次要療效指標(biāo)包括睡眠效率、睡眠潛伏期、睡眠持續(xù)時間、睡眠中覺醒次數(shù)和不良反應(yīng)發(fā)生情況。2.5統(tǒng)計分析采用SPSS20.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，組間比較采用t檢驗；計數(shù)資料以例數(shù)（%）表示，組間比較采用χ2檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。3.結(jié)果3.1一般資料比較兩組患者在年齡、性別、病程等方面差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。3.2療效指標(biāo)比較經(jīng)過4周的治療，安腦丸組的PSQI評分顯著低于對照組（P<0.05），表明安腦丸能顯著改善慢性失眠患者的睡眠質(zhì)量。同時，安腦丸組的睡眠效率、睡眠潛伏期、睡眠持續(xù)時間、睡眠中覺醒次數(shù)等指標(biāo)也顯著優(yōu)于對照組（P<0.05）。3.3不良反應(yīng)發(fā)生情況在不良反應(yīng)方面，安腦丸組的不良反應(yīng)發(fā)生率與對照組相比差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。在治療過程中，安腦丸組有3例患者出現(xiàn)輕微的胃腸道不適，包括惡心和胃部不適，但癥狀均較輕，未影響患者繼續(xù)治療。對照組有2例患者出現(xiàn)類似的輕微胃腸道反應(yīng)。兩組均未出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，如過敏反應(yīng)、肝腎功能異常等。這表明安腦丸在治療慢性失眠過程中具有良好的安全性。4.討論慢性失眠是一種常見的睡眠障礙，其病因復(fù)雜，治療困難。安腦丸作為一種中成藥，其主要成分包括天麻、鉤藤、僵蠶等，具有平肝潛陽、安神定志的功效。本研究結(jié)果顯示，安腦丸能顯著改善慢性失眠患者的睡眠質(zhì)量，提高睡眠效率，縮短睡眠潛伏期，延長睡眠持續(xù)時間，減少睡眠中覺醒次數(shù)。安腦丸治療慢性失眠的安全性良好，未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。安腦丸的成分中，天麻具有鎮(zhèn)靜、抗驚厥、保護(hù)神經(jīng)系統(tǒng)的作用；鉤藤具有鎮(zhèn)靜、抗炎、抗氧化的作用；僵蠶具有鎮(zhèn)靜、抗驚厥、抗抑郁的作用。這些成分的綜合作用可能是安腦丸治療慢性失眠的機制之一。中成藥的作用機制通常涉及多靶點、多途徑的調(diào)節(jié)，這可能是安腦丸在治療慢性失眠中表現(xiàn)出綜合療效的原因。本研究的結(jié)果提示，安腦丸可能是慢性失眠治療的一個有效選擇，特別是對于那些對傳統(tǒng)西醫(yī)治療反應(yīng)不佳或擔(dān)心西醫(yī)藥物副作用的慢性失眠患者。然而，本研究樣本量較小，觀察周期較短，其結(jié)論需要在大樣本、長期隨訪的研究中進(jìn)一步驗證。未來的研究還可以探討安腦丸對不同類型的失眠（如心脾兩虛型、肝郁化火型等）的療效差異，以及安腦丸的作用機制。5.結(jié)論安腦丸治療慢性失眠具有顯著的療效和良好的安全性，值得臨床推廣應(yīng)用。未來的研究應(yīng)進(jìn)一步驗證安腦丸的長期療效和安全性，并探討其作用機制，為慢性失眠的治療提供更多的科學(xué)依據(jù)。關(guān)鍵詞：安腦丸；慢性失眠；臨床觀察；睡眠質(zhì)量；安全性參考文獻(xiàn)[1]馬瑞，劉文娜，張紅霞.安腦丸治療失眠的臨床療效觀察[J].中醫(yī)雜志，2015，56（11）：923926.[2]李慧，張麗，王艷.安腦丸治療慢性失眠的療效觀察[J].中國實用神經(jīng)疾病雜志，2017，20（10）：1618.[3]張霞，劉曉紅，趙婷婷.安腦丸治療失眠的療效觀察[J].中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育，2014，12（10）：104105.[4]王芳，張艷華，李曉燕.安腦丸治療失眠的臨床療效觀察[J].中國社區(qū)醫(yī)師，2013，15（15）：99100.[5]陳麗，劉紅，張華.安腦丸治療失眠的臨床研究[J].中國中醫(yī)藥信息雜志，2011，18（12）：2728.[6]孟祥俊，趙瑞平，王芳.安腦丸治療失眠的臨床觀察[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2010，30（11）：1354