質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理手冊

質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊

（依據(jù)ISO9001/IS014001/OHSAS18001標(biāo)準(zhǔn)編制）

手冊編號：DC1

版號：A/0

編寫：XXXX

審核：XXXX

批準(zhǔn)：XXXX

生效日期：202X.09.1

發(fā)放編號：

受控標(biāo)識：

質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理手冊編號：DC1

版號：A/0

1.2目錄

第一章前言

1.1封面

1.2目錄

1.3批準(zhǔn)

1.4修改認定頁

第二章質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系概述

2.1公司簡介

2.2質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全方針和目標(biāo)

2.3公司組織機構(gòu)圖

2.4質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理職能分配表

2.5職責(zé)和權(quán)限

第三章概述

3.1主題內(nèi)容和刪減要求

3.2術(shù)語和縮寫

3.3質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊管理辦法

3.4質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊分發(fā)名冊

第四章質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系

4.1總要求

4.2文件要求

第五章管理職責(zé)

5.1管理承諾

5.2以顧客為關(guān)注焦點

5.3方針

5.4策劃

5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通

5.6管理評審

第六章資源管理

6.1資源提供

6.2人力資源

6.3基礎(chǔ)設(shè)施

6.4工作環(huán)境

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第七章產(chǎn)品實現(xiàn)

7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃

7.2與顧客有關(guān)的過程

7.3設(shè)計和開發(fā)

7.4采購

7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供

7.6監(jiān)視和測量裝置的控制

第八章測量、分析和改進

8.1總則

8.2監(jiān)視和測量

8.3不合格品控制

8.4數(shù)據(jù)分析

8.5改進

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1.3批準(zhǔn)

為健全和完善本公司的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系，確保優(yōu)質(zhì)/環(huán)保產(chǎn)品，

營造綠色/安全企業(yè)，樹立良好的企業(yè)形象，提高產(chǎn)品在國內(nèi)外市場的競爭力，根據(jù)

IS09001：2000/IS014001/OHSAS18001標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本公司的實際情況，編制此《質(zhì)

量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊》，闡述公司質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的控

制活動和要求。

本手冊是公司產(chǎn)品質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系生產(chǎn)和服務(wù)等過程中開展

活動的基本準(zhǔn)則，現(xiàn)予以公布，于2019年9月20日起正式實施。各職能部門和全

體員工必須認真學(xué)習(xí)，切實貫徹執(zhí)行，保證質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的建

立、實施和持續(xù)改進。

手冊現(xiàn)行版本：A/0

現(xiàn)行版本審核日期：2019年9月20日

手冊批準(zhǔn)：

總經(jīng)理：日期:

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版號：A/0

1.4修改認定頁

序號章節(jié)號頁碼修改單號修改碼修改人/日期批準(zhǔn)人生效日期

1新發(fā)布2019-09-20

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第二章質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系概述

2.1公司簡介

略

2.2方針和目標(biāo)

2.2.1我們的方針是：

打造成一流的醫(yī)藥原料產(chǎn)品生產(chǎn)基地

2.2.2工作準(zhǔn)則

為了實現(xiàn)上述管理方針，全體員工必須遵守如下工作準(zhǔn)則：

A、遵守國家法律法規(guī)，全面培訓(xùn)員工，提高全員素質(zhì)，強化質(zhì)量/環(huán)境/安全意識。

B、控制原材料、輔料的采購質(zhì)量，并向環(huán)境/健康安全相關(guān)方施加影響，嚴(yán)格評定和挑選合

格的供方。

C、施行安全第一、污染預(yù)防、強化質(zhì)量的全過程控制，嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)及顧客要求組織生產(chǎn)；

加強工序質(zhì)量控制，做好產(chǎn)品標(biāo)識，保證質(zhì)量的可追溯性；嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，確?！安缓细竦脑?/p>

材料不投用，不合格的成品不出廠”。

D、切實貫徹執(zhí)行ISO9001：2000/IS014001/OHSAS18001標(biāo)準(zhǔn)要求，實施全面規(guī)范管理，

不斷完善和持續(xù)改進質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系，不斷改進產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。

2.2.3管理目標(biāo)

公司質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全目標(biāo)，詳見《年度質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全方針目標(biāo)》

公司建立《方針目標(biāo)制定與管理程序》以確?？偰繕?biāo)分解到各個部門并得以實現(xiàn)。

批準(zhǔn)：（總經(jīng)理）日期：2019年10月

有限公司

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2.3公司組織機構(gòu)圖

管理部經(jīng)理總工程師工程設(shè)備部經(jīng)理財務(wù)部主管

質(zhì)量部主管生產(chǎn)部經(jīng)理

專

設(shè)

電

儀

項

環(huán)

職02030405

車

車

車

車

表

目

備

氣

保

安

間

間

間

間

計

工

主

主

主

全

主

主

主

主

量

程

管

管

管

員

管

管

管

管

生效日期:2019.09.20頁碼：7of47

有限公司

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2.4質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全職能分配表

對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)條款總經(jīng)管理質(zhì)量生產(chǎn)工程

序號程序文件編號程序文件名稱備注

IS09001/ISO14001/OHSAS18001理部部部部

1DC2-01001管理體系文件控制程序4.2.1,4.224.2.3/4.4.4,445/4.4.4,4.4.5O?OOO

2DC2-02001記錄控制程序4.2.4/4.53/4.5.3O?OOO

3DC2-03001方針目標(biāo)制定與管理程序5.3,541/4.2,43.3/4.2,4.3.3?OO0O

4DC2-04001信息溝通與交流控制程序5.5.3/4.4.3/4.43?OOOO

5DC2-05001管理評審控制程序5.6Z4.6/4.6?OOOO

6DC2-06001人力資源控制程序6.2.1,62.2/4.4.2/4.4.2O?OOO

7DC2-07001設(shè)備設(shè)施控制程序63,7.5.1/4.4.1/4.4.1OOOO?

8DC2-08001與顧客有關(guān)的過程控制程序7.2//OOO?O

9DC2-09001環(huán)境因素識別、評價與控制程序/4.3.1,4.4.6/OOO?O

10DC2-10001危險源辯識、風(fēng)險評價及控制程序//4.3.1,4.4.6OOO?O

11DC2-11001法律法規(guī)收集及評價程序/4.3.2,4.5.2/43.2OOO?O

12DC2-12001采購過程控制程序7.4Z4.4.6/4.4.6O?OOO

13DC2-13001生產(chǎn)過程控制管理程序7.5/4.4.6/4.4.6OOO?O

14DC2-14001產(chǎn)品標(biāo)識與追溯管理程序7.53,7.5.4//OO。?O

15DC2-15001搬運、儲存、包裝、防護與交貨控制程序7.5.5〃O?OOO

16DC2-16001相關(guān)方環(huán)境/職業(yè)健康安全影響控制程序M.4.6/4.4.6OOO?O

17DC2-17001廢氣控制程序/4.4.6Z4.4.6OOO?O

18DC2-18001廢水控制程序/4.4.6Z4.4.6OOO?O

19DC2-19001固體廢棄物控制程序Z4.4.6/4.4.6OOO?O

生效日期:2019.09.20頁碼：8of47

有限公司

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2.4質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全職能分配表（續(xù)表）

對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)條款總經(jīng)管理質(zhì)量生產(chǎn)工程

序號程序文件編號程序文件名稱備注

IS09001/IS014001/OHSAS18001理部部部部

20DC2-20001噪音控制程序Z4.4.6/4.4.6OOO*O

21DC2-21001化學(xué)品控制程序74.4.6/4.4.6OOO?O

22DC2-22001監(jiān)視和量測設(shè)備控制程序7.674.5.1/4.5.1OOO0?

23DC2-23001顧客滿意度調(diào)查與評價程序8.2.1//OOO?O

24DC2-24001內(nèi)部審核控制程序5.6Z4.6/4.6OO?OO

25DC2-25001產(chǎn)品和過程的監(jiān)視與測量程序8.23,8.2.4/4.5.1/4.5.1OO?OO

26DC2-26001不符合控制程序/4.5.3Z4.5.2OO?OO

27DC2-27001不合格控制程序8.3/4.53/4.5.2OO?OO

28DC2-28001應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)控制程序/4.4.7Z4.4.7OOO?O

29DC2-29001事故（事件）報告、調(diào)查和處理控制程序//4.5.2OOO?O

30DC2-30001糾正和預(yù)防措施控制程序8.5Z4.6/4.6OO?OO

說明：?-主要責(zé)任；。-相關(guān)責(zé)任

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2.5職責(zé)和權(quán)限

(1)總經(jīng)理

A、主持制定公司的管理方針和目標(biāo)，負責(zé)公司質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的設(shè)計確

定，并批準(zhǔn)公司的《管理手冊》。

B、主持質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全職能分配，落實質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全職責(zé)，對公司管

理機構(gòu)的合理設(shè)置負責(zé)。

C、領(lǐng)導(dǎo)建立和完善質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系，為方針的貫徹和質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健

康安全管理體系的有效運行和持續(xù)改進提供必要而充分的資源。

D、主持召開管理評審會議，策劃對質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系進行復(fù)審和評價，并

對發(fā)現(xiàn)的問題組織人員進行解決。堅持以顧客為關(guān)注焦點，不斷滿足顧客需求。把持續(xù)改進質(zhì)量

/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系業(yè)績作為企業(yè)發(fā)展的原動力。

E、任命管理者代表，明確其職責(zé)和權(quán)限。

F、組織開展質(zhì)量成本及質(zhì)量經(jīng)濟分析活動，協(xié)調(diào)好質(zhì)量與成本的關(guān)系，開展質(zhì)量成本管理,

不斷促進生產(chǎn)成本的降低。

G、審定批準(zhǔn)各項公司計劃、預(yù)算，簽署批準(zhǔn)各項對外經(jīng)濟合同。

H、負責(zé)對總工程師和部門經(jīng)理進行考核。

(2)管理部經(jīng)理(管理者代表)

A、負責(zé)日常管理工作。分管管理部的工作。

B、協(xié)助總經(jīng)理確定公司發(fā)展目標(biāo)與公司經(jīng)營目標(biāo)，參與經(jīng)營戰(zhàn)略策劃和決策。

C、協(xié)助總經(jīng)理組織制定公司質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理方針、目標(biāo)，確保管理方針和目

標(biāo)的實現(xiàn)。

D、負責(zé)公司推行ISO9001/IS014001/0HSAS18001標(biāo)準(zhǔn)的組織、推動和控制工作。

E、協(xié)助總經(jīng)理堅持有效實施和持續(xù)改進質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系。

F、定期向總經(jīng)理匯報質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的運行情況。

H、協(xié)助或代表公司總經(jīng)理對質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的復(fù)審。

I、對外代表公司總經(jīng)理作為公司的管理體系聯(lián)絡(luò)人。

J、總經(jīng)理不在時，有權(quán)代表總經(jīng)理主持管理評審。

K、負責(zé)與地方政府協(xié)調(diào)，使企業(yè)與海關(guān)、勞動部門等保持密切關(guān)系，保證企業(yè)依法經(jīng)營。

L、負責(zé)對所屬部門的監(jiān)察、指導(dǎo)、考評及對重要事務(wù)的審查、批準(zhǔn)和處理。

M、負責(zé)企業(yè)文化活動的計劃、組織、實施工作。

(3)總工程師

A、領(lǐng)導(dǎo)公司的技術(shù)管理工作。分管質(zhì)量部。

1)建立健全以總工程師為首的技術(shù)管理和技術(shù)責(zé)任制；

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2)建立健全技術(shù)范圍內(nèi)的各項工作制度；

3)建立健全技術(shù)工作的工作程序。

B、組織領(lǐng)導(dǎo)市場調(diào)查，根據(jù)公司總體經(jīng)營目標(biāo)和質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理方針，制訂

公司中長期產(chǎn)品工藝技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測、科學(xué)研究規(guī)劃及年度計劃。提高公司整體科學(xué)技術(shù)水

平。

C、審批合理化建議、技術(shù)革新與新技術(shù)、新工藝、新材料、新裝備的推廣計劃。主持重大

成果的鑒定，責(zé)成有關(guān)部門將合理化建議、技術(shù)革新成果納入有關(guān)技術(shù)文件或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

D、負責(zé)對分管部門工作質(zhì)量的監(jiān)察、指導(dǎo)、考評及對重要事務(wù)的審查、批準(zhǔn)和處理。負責(zé)

組織領(lǐng)導(dǎo)公司工程技術(shù)人員的技術(shù)培訓(xùn)、考核、獎勵、晉升工作

(4)生產(chǎn)部經(jīng)理

A、領(lǐng)導(dǎo)公司的生產(chǎn)管理工作。保證公司年度生產(chǎn)計劃全面完成，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定提高。

B、負責(zé)建立健全、統(tǒng)一、有效的公司工藝管理和生產(chǎn)管理體系。對公司貫徹執(zhí)行國家、地

方行政和上級主管部門頒發(fā)的工藝技術(shù)和質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全的政策、法規(guī)負責(zé)。

C、負責(zé)公司安全生產(chǎn)管理工作，建立、健全、完善公司安全生產(chǎn)及勞動保護管理制度和措

施。組織實施公司員工安全生產(chǎn)教育、安全操作、安全保護的培訓(xùn)和檢查。

D、組織編制或?qū)彶橹卮蠊に嚰夹g(shù)改造項目的可行性分析報告。負責(zé)組織領(lǐng)導(dǎo)工藝技術(shù)與裝

備的引進與消化吸收，保證產(chǎn)品技術(shù)改進的同步配套。

E、根據(jù)公司的資源配備，合理確定生產(chǎn)過程的組織形式。經(jīng)常了解和掌握各種物資儲備、

采購情況，均衡生產(chǎn)。使生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量、品種、數(shù)量和期限均達到公司年度方針目標(biāo)的要求。

F、最大限度地提高勞動生產(chǎn)率和減少物耗，降低制造和生產(chǎn)管理成本。實施文明生產(chǎn)和改

善勞動條件，對于因均衡生產(chǎn)不力而造成的質(zhì)量事故負責(zé)。對生產(chǎn)現(xiàn)場的人員操作和設(shè)備運行等

不安全因素進行檢查監(jiān)督，保證安全生產(chǎn)。

G、負責(zé)對分管部門工作質(zhì)量的監(jiān)察、指導(dǎo)、考評及對重要事務(wù)的審查、批準(zhǔn)和處理。

(5)財務(wù)部主管

A、全面負責(zé)公司的財務(wù)運作，負責(zé)組織草擬公司的相關(guān)財務(wù)制度及制定財務(wù)部內(nèi)部的各項

規(guī)章制度，并對屬下員工進行培訓(xùn)、考核、管理。

B、負責(zé)公司的資金運作、調(diào)度與統(tǒng)籌，組織管理公司的資金調(diào)撥，致力于提高資金的融資

效率及其使用效率。

C、參與公司的經(jīng)營管理活動，建立和完善銷售、生產(chǎn)的預(yù)測、決策、核算、控制、分析、

考核等會計的管理與監(jiān)督。

D、提出公司的資金使用安排計劃，提交公司資金使用情況報告及有關(guān)分析資料，組織編寫

財務(wù)分析等。

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E、審核公司所有的財務(wù)資料，簽發(fā)財務(wù)部的內(nèi)部文件及各種財務(wù)會計報表或報告。

F、審核公司各部門報銷資料的合理性，組織編制公司的各項預(yù)算，控制各項費用的支出，

監(jiān)控各項預(yù)算的實施。

G、定期組織公司相關(guān)部門進行資產(chǎn)的盤點，負責(zé)組織公司財產(chǎn)的保險，制定和執(zhí)行公司的

經(jīng)營風(fēng)險防范政策，保障和監(jiān)督公司資金及財產(chǎn)的安全性。

H、負責(zé)與銀行、稅務(wù)部門協(xié)調(diào)，使企業(yè)與銀行、稅務(wù)等部門保持密切關(guān)系，保證企業(yè)依法

經(jīng)營。

(6)質(zhì)量部主管

A、努力貫徹執(zhí)行質(zhì)量/環(huán)境職業(yè)健康安全管理方針、目標(biāo)，領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量部對生產(chǎn)全過程公正行

使檢驗、把關(guān)、預(yù)防和報告的職能，以確保出廠產(chǎn)品符合要求。

B、負責(zé)組織編制檢驗、試驗文件和檢驗指導(dǎo)書，對文件的合理性、科學(xué)性、正確性進行審

核，協(xié)助選擇檢驗方式與方法、設(shè)置質(zhì)量檢驗點。

C、對生產(chǎn)制造過程中出現(xiàn)的不合格項，監(jiān)督檢查相關(guān)部門采取糾正措施，并驗證其有效性,

以保證符合規(guī)定的要求。

D、負責(zé)對質(zhì)量檢驗記錄及其統(tǒng)計分析的結(jié)果進行審核、確認，并將統(tǒng)計報表、質(zhì)量信息、

質(zhì)量指標(biāo)考核情況每月定期向公司領(lǐng)導(dǎo)和管理部報告。

E、負責(zé)協(xié)調(diào)公司內(nèi)各部門的質(zhì)量糾紛，并驗證對質(zhì)量問題采取糾正措施后的執(zhí)行工作。

F、負責(zé)按照公司確定的環(huán)境/職業(yè)健康安全相關(guān)工作程序和作業(yè)指導(dǎo)書，組織本部門員工開

展環(huán)境因素和危險源的辨識及持續(xù)改進。

G、負責(zé)督促本部門人員做好本職工作，監(jiān)察、指導(dǎo)和考評、研究改進提高檢測技術(shù)和檢測

水平的途徑，提高本部門的工作質(zhì)量和工作效率，協(xié)調(diào)本部門與相關(guān)部門的關(guān)系。

(7)工程設(shè)備部經(jīng)理

A、負責(zé)編制公司設(shè)備管理的各項規(guī)章制度，組織編制設(shè)備的維修、保養(yǎng)及購置、資金計劃

并組織實施。

B、負責(zé)公司生產(chǎn)、檢測設(shè)備的維修，保養(yǎng)工作，及時協(xié)調(diào)處理生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的設(shè)備問題。

C、負責(zé)公司水、電、氣的安全運行，工裝、模具的加工、維護工作。

D、組織實施公司技改項目中的設(shè)備改造項目。

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第三章概述

3.1主題內(nèi)容和刪減要求

3.1.1本《管理手冊》是針對“XX有限公司”的生產(chǎn)、經(jīng)營現(xiàn)狀及中長期發(fā)展規(guī)劃，并根據(jù)IS09001：

2000/IS014001/OHSAS18001標(biāo)準(zhǔn)的要求，提出了公司的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理方針和目

標(biāo)，規(guī)定了公司的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系，綱要性地說明了各職能部門和生產(chǎn)車間在產(chǎn)

品質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系中的作用和標(biāo)準(zhǔn)要求,對質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系各

要素、活動各環(huán)節(jié)都進行了原則性闡述，對產(chǎn)品質(zhì)量/重大環(huán)境因素/職業(yè)健康安全風(fēng)險控制的程序、

手段和方法均作出了明確的規(guī)定和說明。

3.1.2本公司在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的產(chǎn)品要求都由XX制藥有限公司提供，故刪除條款7.3設(shè)計和開

發(fā)，本公司在制品實現(xiàn)實現(xiàn)過程中無特殊過程,故刪除7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認，公司目前不

存在顧客提供產(chǎn)品，故標(biāo)準(zhǔn)7.5.4條款“顧客財產(chǎn)”在管理體系中不適用。

3.1.3本《質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊》是公司重要的管理文件，內(nèi)部使用時屬受控文件。

3.1.4本《質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊》一經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后即生效，各部門均應(yīng)遵守本手冊

的規(guī)定。

3.1.5本《質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊》適用于XX有限公司，適用的產(chǎn)品范圍為頭泡類醫(yī)

藥中間體和化學(xué)合成藥前體。

3.2術(shù)語和縮寫

本手冊除采用GB/T19000-2000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(idtIS09000：2000)》、

GBfT24001-2004(idtIS09001：2004)《環(huán)境管理體系—規(guī)范及使用指南》和

GBb28001-2001(idtOHSAS18001:2001)《職業(yè)健康安全管里體系——規(guī)范》中的術(shù)語和定義外，還

使用了如下術(shù)語：

A管理體系：質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的簡稱。

B重要環(huán)境因素：具有或能夠產(chǎn)生重大環(huán)境影響的環(huán)境因素。

C重大危險源：通過風(fēng)險評價，確定的不可容許或不可接受的危險源。

D三同時：新建、改建、擴建、技術(shù)改造和引進的工程項目，其環(huán)境保護設(shè)施、勞動安全衛(wèi)生

設(shè)施、消防設(shè)施必須與主體工程同時設(shè)計、同時施工、同時投產(chǎn)使用。

E職業(yè)?。簞趧诱咴谏a(chǎn)勞動及其他職業(yè)活動中，因接觸職業(yè)危害因素引起的疾病。

F環(huán)境測量：指對環(huán)境產(chǎn)生影響或具有潛在影響的活動易于量化的關(guān)鍵特性進行測量的過程。

G環(huán)境監(jiān)視：指對環(huán)境產(chǎn)生或具有潛在影響的活動不易量化的關(guān)鍵特性，以及目標(biāo)、指標(biāo)完成

情況、法律法規(guī)符合情況等采取定性檢查的過程。

H職業(yè)健康安全績效測量：指對職業(yè)健康安全活動易于量化的關(guān)鍵特性進行測量的過程。

I職業(yè)健康安全績效監(jiān)視：指對職業(yè)健康安全活動不易量化的關(guān)鍵特性，以及目標(biāo)完成情況、

法律法規(guī)符合情況等采取定性檢查的過程。

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J危險廢棄物：可能對周邊環(huán)境或人體安全健康有害的劇毒、易爆、輻射、放射、感染性的物

質(zhì)等。

K可回收廢棄物：因公司正常的生產(chǎn)活動和日常生活所產(chǎn)生的非危險廢棄物，并且可以回收再

利用的部分，如可以修復(fù)的包裝材料、維修材料等。

L不可回收廢棄物：因公司正常的生產(chǎn)活動和日常生活所產(chǎn)生的非危險廢棄物，并且不可以回

收再利用的部分。如辦公、生活等產(chǎn)生的廢棄物。

3.3質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊管理辦法

3.3.1制定本節(jié)要求是為了確定管理手冊（以下簡稱手冊）的編制、管理部門，規(guī)定手冊的審核、批

準(zhǔn)、發(fā)布、控制、修改和再版等活動。

3.3.2本節(jié)要求的適用范圍是對管理手冊的管理。

3.3.3本管理辦法的制訂和執(zhí)行由管理部主要負責(zé)，各相關(guān)部門均應(yīng)遵守本辦法的規(guī)定。

3.3.4手冊的編制、發(fā)放和管理

A、《質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊》的編制、發(fā)放和管理由管理部負責(zé)，手冊在發(fā)放之前

須經(jīng)公司總經(jīng)理審核批準(zhǔn)，公司內(nèi)部發(fā)行時屬受控文件，手冊原件背面加蓋紅色“受控”章后由管

理部負責(zé)保存，副件（拷貝件）加蓋紅色“受控”章后發(fā)至各使用人，對外發(fā)放的非受控件不蓋“受

控”章，發(fā)放范圍由總經(jīng)理或管理者代表做出規(guī)定。

B、管理部按總經(jīng)理或管理者代表規(guī)定的發(fā)放范圍，確定手冊的印制份數(shù)報請總經(jīng)理或管理者

代表批準(zhǔn)后復(fù)制，然后將手冊逐一編號、填寫《受控文件發(fā)放、回收記錄》，并按《質(zhì)量/環(huán)境/職

業(yè)健康安全管理手冊分發(fā)名冊》進行發(fā)放。

C、因特殊情況，需擴大手冊的發(fā)放范圍，需由公司總經(jīng)理或管理者代表作出書面指令，由管

理部執(zhí)行，各職能部門和個人申請額外取得手冊，必須提出書面報告，先由部門主管同意后，送總

經(jīng)理或管理者代表批準(zhǔn)，管理部根據(jù)批準(zhǔn)結(jié)果辦理。

3.3.5手冊的修改和換版

A、《質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊》的修改和換版須在下列情況下進行：

①

在管理體系運行過程中發(fā)現(xiàn)管理手冊存在差錯或條文要求不明時；

②

管理體系評審對體系提出了改進要求時；

③

手冊中規(guī)定的體系要素或質(zhì)量活動有較大變動時；

④

公司質(zhì)量職能機構(gòu)有較大變動時；

⑤

⑥手冊依據(jù)的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)有變動時；

⑦經(jīng)營環(huán)境和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化時；

⑧合同有要求時；

⑨總經(jīng)理認為需要時；

手冊修改次數(shù)達到十次以上或修改范圍較大時。

B、其修改程序為：公司員工或相關(guān)審核人員提出修改建議，經(jīng)管理部審核后報請總經(jīng)理批準(zhǔn),

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并填寫《質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系文件更改申請表》后將文件修改，修改后的新文件須發(fā)

給所有手冊受控文本的持有人，由持有人自動更換修改頁，并撤回作廢頁。

C、當(dāng)《質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊》整個布局改動量很大時，須整冊換版。換版時應(yīng)

注明修改碼及版號，并及時發(fā)給持有人新版本，同時收回廢版本，由管理部按規(guī)定統(tǒng)一銷毀。

3.3.6手冊的再版和標(biāo)識

A、手冊未經(jīng)修改或修改次數(shù)達不到規(guī)定的換版要求，但使用年限超過三年時，管理部應(yīng)視具

體情況進行換版，并報請總經(jīng)理或管理者代表批準(zhǔn)后實施換版。啟用新版本后，應(yīng)及時收回舊版本，

并做好發(fā)放和回收記錄。

B、手冊的版本號在《質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊》封面中標(biāo)識，版號用A、B、C、分別

表示原始版、第一次、第二次、...次換版。

C、因本手冊為公司的最高綱領(lǐng)性文件，除對手冊進行編號外，還對手冊進行發(fā)放編號的規(guī)定（具

體見本手冊3.4節(jié)的《質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊分發(fā)名冊》規(guī)定）。

3.3.7手冊的控制

A、手冊的發(fā)放嚴(yán)格按《質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊分發(fā)名冊》規(guī)定的范圍執(zhí)行，任何部

門或個人不得隨意翻印或變相翻印。

B、手冊的持有者不得自行對手冊進行刪改、撕頁、涂改，要保持手冊的完整、清潔，注意保

管，慎防遺失，未經(jīng)總經(jīng)理或管理者代表批準(zhǔn)不得向外提供。

C、各部門主管應(yīng)負責(zé)向本部門人員做好本手冊的宣傳工作，并組織實施。

D、各部門主管應(yīng)主動向管理部反映手冊實施過程中的意見。

E、手冊如有遺失或污損，須及時到管理部登記備案，申請補發(fā)或換發(fā)。

F、本手冊采用活頁裝訂成冊，使用附頁更改，并在本手冊的修改認定頁中給予認定。

3.3.8關(guān)于受控印章的控制

本公司保持一套受控印章。為“受控”字樣，保存在管理部，實施對產(chǎn)品設(shè)計類文件和設(shè)計文

件以外的其它文件包括管理體系文件和工藝技術(shù)文件檢驗技術(shù)文件等的控制。

3.4質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊分發(fā)名冊

對所有手冊持有者都指定一個發(fā)放編號，作為其所保管的手冊文本編號。這項工作的連續(xù)性和

可靠性由管理部負責(zé)，管理部還負責(zé)把修改頁和新版本手冊發(fā)至手冊的持有者手中。

手冊受控文本的持有者名冊詳見：

《文件發(fā)放/收回記錄表》

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第四章質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系

4.1總要求

4.1.1為實現(xiàn)管理方針，公司對所有影響質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全的活動進行適宜和連續(xù)的控制。并

按公司實際情況和選定的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理模式，分別制定了相應(yīng)的控制要點。

4.1.2根據(jù)ISO9001:2000/ISO14001/OHSAS18001標(biāo)準(zhǔn)要求建立了文件化的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安

全管理體系，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。

4.1.3公司明確了生產(chǎn)和服務(wù)提供所需的過程，規(guī)定了其控制要點，同時明確了其順序和相互作用。

4.1.4公司組成了合理的組織機構(gòu)，明確其職責(zé)和相互關(guān)系，同時制訂了公司的《質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)

健康安全管理體系職能分配表》，進一步明確了各自職責(zé)和相互關(guān)系。（見本手冊第二章）

4.1.5總經(jīng)理任命管理者代表，授權(quán)其承擔(dān)管理體系的建立和日常管理工作，確保公司質(zhì)量/環(huán)境/

職業(yè)健康安全管理體系的建立、維持和有效運行。

4.1.6組成總經(jīng)理負責(zé)的，公司領(lǐng)導(dǎo)和各部門經(jīng)理、主管參加的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系

管理委員會，負責(zé)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的有效運行和持續(xù)改進實施，負責(zé)質(zhì)量/環(huán)境/

職業(yè)健康安全管理體系審核的組織和開展，負責(zé)質(zhì)量改進、組織、指導(dǎo)和評審。

4.1.7公司亦明確了適用的內(nèi)部和外部信息交流等要求，以求獲得必要的資源和信息，并以此用來

支持選定的過程的有效運作和改進，及對這些過程所進行的必要而充分的監(jiān)視、測量和分析。

4.1.8在有影響產(chǎn)品質(zhì)量的外包過程中，公司按要求進行了識別并加以適當(dāng)?shù)目刂?。（見本手冊第?/p>

章）。

4.1.9本公司質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的基本框架如下圖所示：

信息流

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4.2文件要求

42.1總則

公司建立并實施《管理體系文件控制程序》

4.2.1.1根據(jù)ISO9001：2000/IS014001/OHSAS18001標(biāo)準(zhǔn)要求及公司的實際情況，公司建立了書

面化的管理文件體系，包括：

A、管理方針和目標(biāo)；

B、管理手冊；

C、滿足要求和適用的程序文件；

D、必要的作業(yè)指導(dǎo)書；

E、合適、全面和規(guī)范的記錄。

4.2.1.2本手冊第二章2.2節(jié)描述了公司的管理方針和目標(biāo)；

4.2.1.3公司的文件體系結(jié)構(gòu)如下：

層次一:管理方針以及適用的ISO9001：2000

/ISO14001/OHSAS18001標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量

/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系描述。

層次二：描述為實施管理體系要求所涉及的各職能

部門的活動.

層次三：詳細的作業(yè)指導(dǎo)書

質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系文件結(jié)構(gòu)圖

A第一層是質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊，它是按規(guī)定的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管

理方針和目標(biāo)及適用的ISO9000：2000/ISO14001/OHSAS18001標(biāo)準(zhǔn)描述的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康

安全管理體系。

B第二層是管理體系程序文件（或稱“程序文件”），它是描述為實施質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康

安全管理體系要素所涉及到的各職能部門的活動，是質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊的支持性文

件。公司對適用的ISO9001：2000/ISO14001/OHSAS18001標(biāo)準(zhǔn)要素的控制要求分別制訂了程序文

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件，對影響質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)/健康安全的各項活動作出了規(guī)定的方法、評定的準(zhǔn)則及驗證的方法，

使各項活動處于受控狀態(tài)。

C第三層是工作文件，包括記錄、表格、報告和作業(yè)指導(dǎo)書，是管理體系程序文件的支持

性文件。作業(yè)指導(dǎo)書的制訂是為了配合程序文件的有效執(zhí)行，它是一種更詳細、更具體的作業(yè)指導(dǎo)

書、導(dǎo)則、計劃、操作規(guī)范和規(guī)章制度，記錄、表格、報告是為了真實記載質(zhì)量環(huán)境/職業(yè)/健康安

全活動的開展情況，用作記錄反映質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系運行情況，為滿足質(zhì)量環(huán)境/

職業(yè)/健康安全要求的程序提供客觀證據(jù)。

4.2.1.4在公司制定并實施的《管理體系文件控制程序》中規(guī)定了有關(guān)法律法規(guī)要求的識別、獲取

和追蹤等方法，這種要求包括與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求（見本手冊第7章7.2.1節(jié)）。

4.2.1.5各職能部門負責(zé)與本部工作有關(guān)的所有法律法規(guī)的識別、獲取和追蹤。

4.2.1.6管理部負責(zé)制定與公司質(zhì)量環(huán)境/職業(yè)/健康安全管理有關(guān)的所有法律法規(guī)文件清單，并對

其進行管理，確保各有關(guān)部門使用最新有效的法律法規(guī)文件。

4.2.2管理手冊

4.2.2.1公司按要求編制了本《質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊》，并加以保持。

4.2.2.2管理手冊是按公司規(guī)定的管理方針和目標(biāo)及ISO9001:2000/ISO14001/OHSAS18001標(biāo)準(zhǔn)

（根據(jù)公司實際情況刪減后，見第三章3.1節(jié)）描述質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的文件，其

主要目的是：

A、規(guī)定質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的基本結(jié)構(gòu)范圍；

B、不減少責(zé)任的、合理的刪減要求；

C、相關(guān)的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系程序或?qū)ζ涞囊茫?/p>

D、質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系過程之間的相互作用的描述。

《管理手冊》是實施和保持質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系應(yīng)長期遵循的文件。

4.2.2.3支持文件：

《管理體系文件控制程序》

4.2.3文件控制

4.2.3.1根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求及質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理文件層次分布，結(jié)合公司實際情況，分別制

定了有關(guān)《質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊》的管理辦法（見本手冊第3章3.3節(jié)）、《管理體系文

件控制程序》、同時根據(jù)需要相應(yīng)地制成了一些支持性文件，用于對受控文件實施有效的控制。

4.23.2相關(guān)的程序規(guī)定了與標(biāo)準(zhǔn)要求有關(guān)的所有文件和資料（包括適用的法律法規(guī)文件）進行控

制的職責(zé)和要點，確保文件和資料得到有效的控制。

4.23.3文件和資料的編制、審批和發(fā)行使用：

A、文件和資料主要以對口部門編制，管理部負責(zé)組織、協(xié)調(diào)和會審活動；

B、《質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊》和《程序文件》由公司總經(jīng)理或管理者代表批準(zhǔn)簽

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署后發(fā)布（有關(guān)《質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊》的審批、分發(fā)等控制辦法見本手冊第3章第

3.3節(jié)）；各部門編寫的文件和資料，須經(jīng)過該部門負責(zé)人審核，部門負責(zé)人以上人員批準(zhǔn)實施。

C、為了確保質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的有效運行，受控的體系文件（包括外來文件）

由管理部或相關(guān)部門做好受控記錄，統(tǒng)一發(fā)行使用和歸檔保管。

D、為使各場所均能得到文件的有效版本，文件控制部門應(yīng)及時將新文件或修改后的文件發(fā)放

到使用部門，同時，所有發(fā)放和使用場所應(yīng)及時撤出失效或作廢的文件，或加蓋“作廢”印章，以

防止誤用。

E、公司內(nèi)使用的受控文件，原件背面應(yīng)加蓋紅色“受控”章，副件（拷貝件）亦應(yīng)加蓋紅色

“受控”章，以表明受控性質(zhì)。

4.2.3.4文件和資料的更改

A、文件和資料更改應(yīng)按規(guī)定程序進行，并由該文件的原審核部門的人員或授權(quán)人員進行審核

批準(zhǔn)。更改后的文件和資料應(yīng)清楚地標(biāo)識和表明更改的性質(zhì)。

B、已失效的文件和資料，如因積累知識或參考作用時，應(yīng)加蓋“參考”印章。

423.5文件控制部門應(yīng)制訂現(xiàn)行修訂狀態(tài)的文件（包括外來文件）控制清單，并分發(fā)到相關(guān)部門

及人員，以識別最新文件及外來文件的適用性。

423.6記錄是一種特殊類型的文件，其控制除應(yīng)按本節(jié)要求外，還應(yīng)依據(jù)424節(jié)要求進行控制。

4.2.2.7支持文件：

《管理體系文件控制程序》

4.2.4記錄控制

4.2.4.1公司制訂并實施《記錄控制程序》，確保公司所有記錄得以有效的控制和管理。

4.2.4.2作為質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系運行狀況的客觀證據(jù)，本節(jié)規(guī)定了制訂并堅持記錄的

標(biāo)記、收集、編目、歸檔、存貯、保管和處理的職責(zé)和控制要點，以證明產(chǎn)品達到了所要求的質(zhì)量

并驗證質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系運行的有效性和達成的持續(xù)改進。

4.2.4.3質(zhì)量部、生產(chǎn)部負責(zé)對質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全記錄進行控制，各部門負責(zé)對本部門相關(guān)的

記錄的使用、保管進行控制。

4.2.4.4各部門應(yīng)堅持做好記錄并加以鑒別、收集和保存，并應(yīng)對所收集的記錄進行分析、評價，

以達到持續(xù)改進的目的。

4.2.4.5各相關(guān)部門應(yīng)規(guī)定標(biāo)記、收集、編目、歸檔、保管和處理等辦法。

4.2.4.6記錄的保存期限和使用保管部門，由《記錄表格總表》予以規(guī)定，各相關(guān)部門嚴(yán)格執(zhí)行記

錄的保管期限要求，并應(yīng)能根據(jù)顧客或其代表的要求隨時提供使用。

4.2.4.7記錄、表格由管理部統(tǒng)一審核批準(zhǔn)，并保存樣本。

4.2.4.8各類記錄應(yīng)妥善保存，防止損壞和遺失。

4.2.4.9超過保存期限的記錄應(yīng)按規(guī)定進行處理。

4.2.2.10支持文件：