核醫(yī)學(xué)儀器 例行試驗 第1部分：γ輻射計數(shù)系統(tǒng) 征求意見稿

1GB/T20013.1-20XX核醫(yī)學(xué)儀器例行試驗本部分描述了非成像法測量體內(nèi)和體外放射性核素的計數(shù)儀器的試驗方法。本部分適用于井型計數(shù)器和器官探針。本部分不適用于蓋革-米勒計數(shù)器和劑量校準(zhǔn)計。作為質(zhì)量控制的一部分，本部分規(guī)定了γ輻射計數(shù)系統(tǒng)的用戶為維持適當(dāng)操作條件而要執(zhí)行的例行試驗。例行試驗的結(jié)果將與驗收試驗期間或驗收試驗后確得的參考數(shù)據(jù)進(jìn)行比較。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本部分必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本部分；不標(biāo)注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本部分。IECTR60788：2004醫(yī)用電氣設(shè)備-術(shù)語匯編3術(shù)語和定義IECTR60788界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本部分。驗收試驗ACCEPTANCETEST在新設(shè)備安裝后或?qū)ΜF(xiàn)有設(shè)備進(jìn)行重大修改后實施的試驗，其目的是驗證設(shè)備滿足合同規(guī)定。3.2活度ACTIVITY符號：A某一時刻，處于特定能級上的一定量某種放射性核素的放射性活度的定量表示?；疃扔蒬N除以dt的商確定，見式（1式中：dN——在時間間隔dt內(nèi)一定能級的原子核衰變數(shù)目的期望值；dt——時間間隔。活度的單位是秒的倒數(shù)（s-1）?；疃葐挝坏膶Ｓ妹Q是貝克[勒爾]（Bq1Bq等于每秒衰變一次。活度的早期單位是居里（Ci1Ci等于每秒衰變3.7×1010次。[來源：IECTR60788：2004,rm-13-18]2GB/T20013.1-20XX3.3能量刻度ENERGYCALIBRATION在脈沖幅度分析器的設(shè)置窗與光子能量之間建立關(guān)系的過程。3.4能量分辨率ENERGYRESOLUTION輻射探測器分辨不同能量光子的能力。3.5質(zhì)量控制QUALITYCONTROL核醫(yī)學(xué)中質(zhì)量保證的一部分，包括用適當(dāng)?shù)姆椒▽x器進(jìn)行的試驗。3.6放射性核素RADIONUCLIDE具有放射性的核素。[來源：IECTR60788：2004，rm-11-22]3.7參考數(shù)據(jù)REFERENCEDATA采用為例行試驗設(shè)計的試驗方法在驗收試驗后立即測得的一組數(shù)據(jù)。3.8例行試驗ROUTINETEST對設(shè)備或其部件以規(guī)定的時間間隔重復(fù)進(jìn)行的試驗，以確定并用文件記錄其相對于參考數(shù)據(jù)所描述初始狀態(tài)的變化。4試驗方法4.1通用要求例行試驗包括帶放射源和不帶放射源的試驗。如使用放射性試驗源，則理想情況下的計數(shù)損失不超過5%。4.2本底檢查針對常用的每種能量和設(shè)置窗確定本底計數(shù)率。報告所用每種能量和設(shè)置窗的本底計數(shù)率。4.3能量刻度能量刻度用來檢查脈沖幅度分析器的設(shè)置窗與光子能量之間的關(guān)系。應(yīng)選擇其γ射線能量適合于所用能量范圍的放射性核素，并將其用作參考點。使光電峰的中心位置與相應(yīng)的放射性核素γ射線能量一致。3GB/T20013.1-20XX報告所用放射性核素的γ射線能量和光電峰的位置。4.4能量刻度線性為試驗?zāi)芰靠潭仍谂R床使用中全能量范圍內(nèi)的線性，使用參考點（見4.3）的校準(zhǔn)設(shè)置來確定具有不同光子能量的放射性核素的光電峰中心線。至少使用具有不同光子能量的3種放射性核素來覆蓋所要求的能量范圍。報告所用每種放射性核素的γ射線能量和試驗的每種光電峰的相應(yīng)位置。注：如若僅使用一種放射性核素，則參考點的4.5靈敏度一致性靈敏度應(yīng)使用一個具有合適光子能量的長半衰期的放射性核素的參考源進(jìn)行測試。測試用的核素、測量布置、儀器的功能設(shè)置需要固定。此項測試需要應(yīng)用本底校正。報告試驗源的種類和活度、單位活度的計數(shù)率、測量布置和儀器設(shè)置。4.6能量分辨率一致性固定測試用的核素、測量布置、儀器的功能設(shè)置需要。以小于或等于預(yù)期光電峰FWHM的20%的信道寬度獲得脈沖幅度譜。峰值信道中的推薦計數(shù)大于10000。計算光電峰的半報告FWHM、放射性核素、γ射線能量、測量布置和儀器設(shè)置。4.7計數(shù)精密度為試驗計數(shù)精密度，應(yīng)使用z2檢驗（z二次方檢驗）。進(jìn)行10次或更多次計數(shù)測量。對每個測量值（Ni）和預(yù)置的時間間隔，應(yīng)收集大約10000個計數(shù)。對在預(yù)置時間間隔內(nèi)的一組n次觀測計數(shù)值（Ni計算其平均值（N）。z2值由下式（2）計算：式中：Ni——測量值；N——平均值。例如，對10次測量，z2值宜滿足下式（3報告z2值。5例行試驗的頻度典型的例行試驗頻度見表1。表1例行試驗的頻度4GB/T20013.1-20XX5GB/T20013.1-20XX附錄A術(shù)語索引驗收試驗ACCEPTANCETEST IECTR60788：2004，rm-70-01活度ACTIVITY IECTR60788:2004,rm-13-18能量刻度ENERGYCALIBRATION 3.3能量分辨率ENERGYRESOLUTION