考試卷考試復(fù)習(xí)

姓名:單位分?jǐn)?shù)一、單選題（每題2分，共20分）請?jiān)谙铝袡M線上，填出正確的答案1、未來質(zhì)量管理體系認(rèn)證依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是____均不是_____。A.ISO9004：2009B.ISO14001：2015C.ISO9011：2013D.A+B+C2、ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的“允許的剪裁”的正確理解是____無刪減一說，不適用：應(yīng)有充分理由______。A.根據(jù)組織所提供的產(chǎn)品的性質(zhì)決定刪減;B.不可以刪減;C.外部顧客要求情況下可以刪減;D.該標(biāo)準(zhǔn)第8章中的某些要求。ISO9001:20154.3確定質(zhì)量管理體系的范圍組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，以確定范圍。確定范圍時，組織應(yīng)考慮：a）4.1條款中提到的外部和內(nèi)部問題；b）4.2條款中提到的相關(guān)方的要求；c）組織的產(chǎn)品和服務(wù)。當(dāng)本國際標(biāo)準(zhǔn)的要求在組織的管理體系確定范圍之內(nèi)適用時，組織應(yīng)使用所有要求。組織質(zhì)量管理體系的范圍應(yīng)可用并作為文件化的信息進(jìn)行保持。范圍應(yīng)闡述所覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)的類型，如果本國際標(biāo)準(zhǔn)的要求在組織的質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)不適用時，應(yīng)提供充分的理由。僅當(dāng)所確定的不適用的要求不影響組織確保其產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及提高顧客滿意度的能力或職責(zé)時，可聲稱符合本國際標(biāo)準(zhǔn)。3、質(zhì)量管理體系文件的變化______D______。A.不強(qiáng)制要求編制《質(zhì)量手冊》；B.不嚴(yán)格規(guī)定《程序文件》數(shù)量；C.合并了文件和記錄要求；D.A+B+C。4、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，最高管理者應(yīng)______C______。A.以保證產(chǎn)品質(zhì)量為目標(biāo)；B.以質(zhì)量方針為目標(biāo)；C.持續(xù)關(guān)注提高顧客滿意度；D.以企業(yè)效益為目標(biāo)。ISO9001:20155.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最高管理者應(yīng)通過確保以下方面，證實(shí)其在以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)方面的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a）確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用法律法規(guī)要求；b）確定和處理能夠影響產(chǎn)品和服務(wù)的符合性及提高顧客滿意度的能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會；c）保持關(guān)注顧客滿意度的提高。5、新版編制未要求設(shè)立管理者代表，其目的是____D_________。A.管理者代表職務(wù)沒有作用；B.管理層職責(zé)不清；C.無法確定質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述；D.要求最高管理者親自負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的策劃、實(shí)施和改進(jìn)。ISO9001：20155.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾總要求最高管理者應(yīng)通過以下方式證實(shí)其在質(zhì)量管理體系方面的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a）為質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；b）確保為質(zhì)量管理體系制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并與組織戰(zhàn)略方向和背景相一致；c）確保質(zhì)量管理體系的要求納入組織的業(yè)務(wù)過程；d）提倡過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維的使用；e）確?？色@得質(zhì)量管理體系所需的資源；f）傳達(dá)有效質(zhì)量管理及滿足質(zhì)量管理體系要求的重要性；g）確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果；h）吸納，指導(dǎo)和支持人員致力于質(zhì)量管理體系的有效性；i）促進(jìn)改進(jìn)；j）支持其他相關(guān)管理角色，以證實(shí)其負(fù)責(zé)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)作用。注：本國際標(biāo)準(zhǔn)引用的“業(yè)務(wù)”可以廣義地解釋為組織存在的目的核心活動，無論組織是公共的，私營的，盈利性的或非盈利性的。6、新增的“應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會的策劃”要求是____D_________。A.顧客規(guī)定的要求；B.考慮適用的法律、法規(guī)要求；C.考慮組織確定的附加要求；D.組織應(yīng)將“風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會的措施融入QMS并實(shí)施”。ISO9001：20156.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會的措施6.1.1當(dāng)策劃質(zhì)量管理體系時，組織應(yīng)考慮4.1條款所提的問題和4.2條款所提到的要求，并確定需要處理的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會，以便：a）保證質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；b）增強(qiáng)期望的影響；c）預(yù)防或減少非期望的影響；c）實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。7、新版本標(biāo)準(zhǔn)對“質(zhì)量目標(biāo)”策劃的控制要求是_____B________。A.考慮接受合同或接受定單要求；B.應(yīng)在相關(guān)職能、層次及過程中建立質(zhì)量目標(biāo)；C.產(chǎn)品要求得到規(guī)定之前；D.無變化要求。6.2質(zhì)量目標(biāo)及實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的策劃6.2.1組織應(yīng)在相關(guān)職能、層次、過程上建立質(zhì)量管理體系所需的質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)：a）與質(zhì)量方針相一致；b）可測量；c）考慮到適用要求；d）與產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強(qiáng)顧客滿意度相關(guān)；e）得到監(jiān)測；f）得到溝通；g）適當(dāng)時得到更新。組織應(yīng)保持質(zhì)量目標(biāo)相關(guān)的文件化信息。6.2.2當(dāng)策劃如何實(shí)現(xiàn)其質(zhì)量目標(biāo)時，組織應(yīng)確定：a）做什么；b）需要什么資源；c）誰負(fù)責(zé)；d）何時完成；e）如何評價結(jié)果。8、新標(biāo)準(zhǔn)“變更策劃”的要求是___ABCD_________。A.變更的目的和任何潛在的后果；B.質(zhì)量管理體系的完整性；C.資源的可獲取性；D.職責(zé)和權(quán)限的分配或調(diào)整ISO9001:20156.3對變更的策劃一旦組織確定質(zhì)量管理體系的變更需求，應(yīng)以策劃的方式執(zhí)行變更內(nèi)容（見4.4）。組織應(yīng)考慮：a）更改的目的及其潛在后果；b）質(zhì)量管理體系的完整性；c）資源的可獲取性；d）職責(zé)和權(quán)限的分配與再分配。9、組織的知識管理目的是__A？_____。A.在應(yīng)對變化的需要和變化的趨勢時，組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識，并確定如何獲取或訪問更多的必要信息。B.對適當(dāng)?shù)闹R在使用中要定期進(jìn)行更新，以保持它們的新鮮和適用；C.對有特殊質(zhì)量要求進(jìn)行知識控制的過程；D.對生產(chǎn)過程復(fù)雜必須有特定的知識支持。7.1.6組織知識組織應(yīng)確定其過程運(yùn)行和實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性所需要的知識。知識應(yīng)得到保持，并且必要時在一定程度上可獲取。應(yīng)對變化的需求和趨勢時，組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識和確定如何獲取或訪問所需的額外知識，以及要求的更新。注1：組織知識是針對組織特有的，通過經(jīng)驗(yàn)獲得。是使用并分享的信息，以實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)。注2：組織知識可基于：a）內(nèi)部資源（例如，知識產(chǎn)權(quán)，從經(jīng)驗(yàn)中獲取的知識，從失敗和成功項(xiàng)目中獲取的教訓(xùn)，捕獲和分享非文件化的知識和經(jīng)驗(yàn)，過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果）；b）外部資源（例如，標(biāo)準(zhǔn)，學(xué)術(shù)界，會議，采集顧客或外部提供方的知識）。10、新標(biāo)準(zhǔn)“外部供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)”控制要求是__A？________。A.組織外購的產(chǎn)品；B.組織外部的服務(wù)人員；C.組織的外供產(chǎn)品；D.由組織實(shí)施的對外部供應(yīng)商績效的控制和監(jiān)視。ISO9001:20158.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1總要求組織應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。當(dāng)出現(xiàn)以下情況時，組織應(yīng)確定應(yīng)用于外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制：a）來自外部提供方的產(chǎn)品和服務(wù)擬納入組織自己的產(chǎn)品和服務(wù)中；b）產(chǎn)品和服務(wù)由代表組織的外部提供方直接提供給顧客；c）組織決定某個過程或者過程的一部分由外部提供方提供。組織應(yīng)基于外部提供方按要求提供過程或產(chǎn)品和服務(wù)的能力，確定和應(yīng)用評價、選擇、績效監(jiān)視及再評價的準(zhǔn)則。組織應(yīng)保留這些活動以及由評價引起的任何必要措施的文件化信息。二、判斷題（每題3分，共60分）正確的畫“√”，錯誤的畫“×”。1.新版標(biāo)準(zhǔn)不允許設(shè)立管理者代表。（×）2.原材料、半成品也是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程預(yù)期輸出。（√）3.文件和記錄都不要再編寫控制程序文件了。（×）4.形成文件的程序必須是書面的文件。（×）5.對質(zhì)量管理體系的刪減必須在質(zhì)量手冊中說明其內(nèi)容和理由。（×）6.顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)和個人信息。（×）ISO9001:20158.5.3顧客或外部供應(yīng)商的財(cái)產(chǎn)組織應(yīng)愛護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客或外部提供方的財(cái)產(chǎn)。組織應(yīng)識別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客或外部提供方的財(cái)產(chǎn)。若顧客或外部提供方的財(cái)產(chǎn)丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適合使用的情況時，組織應(yīng)報(bào)告顧客或外部提供方并保留關(guān)于所發(fā)生情況的文件化信息。注：顧客或外部提供方的財(cái)產(chǎn)可包括材料，零部件，工具和設(shè)備，房產(chǎn)，知識產(chǎn)權(quán)和個人信息。7.質(zhì)量管理體系業(yè)績的測量不包括對顧客滿意的測量。（×）ISO9001:20159.1.2顧客滿意度組織應(yīng)監(jiān)視顧客對已滿足其需求和期望的感知程度。組織應(yīng)確定獲取、監(jiān)視和評審該信息的方法。注：對顧客感知的監(jiān)視可包括顧客文件調(diào)查，顧客對所交付產(chǎn)品和服務(wù)的反饋、與顧客會面、市場份額分析、贊揚(yáng)、索賠和經(jīng)銷商報(bào)告。8..組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中，針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。（×）ISO9001:20158.5.2標(biāo)識和可追溯性必要時，組織應(yīng)使用適宜的方式識別輸出，以確保產(chǎn)品和服務(wù)的符合性。組織應(yīng)在產(chǎn)品和服務(wù)提供的全過程中，針對監(jiān)視和測量要求識別輸出的狀態(tài)。要求可追溯性時，組織應(yīng)控制輸出的唯一性標(biāo)識，并保留文件化的信息，以便能夠追溯。9．質(zhì)量方針和目標(biāo)應(yīng)形成體系文件。（×）ISO9001:2015“文件化的信息”與“形成文件”不同？5.2.2質(zhì)量方針的溝通質(zhì)量方針應(yīng)：a）可獲取，并作為文件化的信息進(jìn)行保持；b）在組織之內(nèi)傳達(dá)，理解和應(yīng)用；c）適當(dāng)時，可從相關(guān)方獲取。6.2.1組織應(yīng)在相關(guān)職能、層次、過程上建立質(zhì)量管理體系所需的質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)：a）與質(zhì)量方針相一致；b）可測量；c）考慮到適用要求；d）與產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強(qiáng)顧客滿意度相關(guān)；e）得到監(jiān)測；f）得到溝通；g）適當(dāng)時得到更新。組織應(yīng)保持質(zhì)量目標(biāo)相關(guān)的文件化信息。10.外部供應(yīng)的過程是指為了質(zhì)量管理體系的需要，由組織選擇，并由外部方實(shí)施的過程。（確）ISO9001:20158.4.1總要求組織應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品