醫(yī)藥代表預(yù)約備案管理制度（附件）

醫(yī)藥代表預(yù)約備案管理制度（附件）第一章總則第一條為進(jìn)一步深化行業(yè)作風(fēng)建設(shè)，提高醫(yī)院工作人員廉潔自律意識(shí)，規(guī)范接待藥品、耗材和設(shè)備生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)代表的行為，營造“黨風(fēng)清正、院風(fēng)清朗、醫(yī)風(fēng)清新”的示范清廉醫(yī)院服務(wù)環(huán)境，根據(jù)《清廉醫(yī)院建設(shè)試點(diǎn)示范工作實(shí)施方案(試行)》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則》《全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員廉潔從業(yè)行動(dòng)計(jì)劃(2021-2024年)》等相關(guān)要求，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際，特制定本制度。第二條本制度所稱醫(yī)藥代表，是指藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)經(jīng)營單位聘請(qǐng)的從事藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療設(shè)備宣傳、推廣等事項(xiàng)的工作人員，包括以藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)經(jīng)營單位名義到醫(yī)院進(jìn)行業(yè)務(wù)活動(dòng)的人員。第三條本院工作人員及上述醫(yī)藥代表的行為適用本管理制度。第二章預(yù)約備案管理第四條按照公開透明、行為規(guī)范、管理有序的原則，根據(jù)來訪目的實(shí)行分類管理，在規(guī)定接待時(shí)間、接待地點(diǎn)、接待人員，有接待預(yù)約、接待流程、接待記錄(簡稱“三定三有”)的基礎(chǔ)上，結(jié)合工作實(shí)際合理安排接待工作(具體接待流程見附件1)。第五條醫(yī)藥代表接待實(shí)行預(yù)約備案制。接待日前5個(gè)工作日:1.首次來訪醫(yī)藥代表須填報(bào)《**市**區(qū)中醫(yī)院醫(yī)藥代表來院預(yù)約登記表》(附件2)及《醫(yī)藥代表登記備案和誠信檔案》(附件3)交相關(guān)職能部門簽收進(jìn)行預(yù)約登記、備案及誠信檔案管理。2.再次來訪醫(yī)藥代表須填報(bào)《**市**區(qū)中醫(yī)院醫(yī)藥代表來院預(yù)約登記表》(附件2)交相關(guān)歸口部門簽收進(jìn)行預(yù)約登記管理。第六條醫(yī)藥代表預(yù)約前向監(jiān)督部門提交的《醫(yī)藥代表登記備案和誠信檔案》信息內(nèi)容包括:1.醫(yī)藥代表的姓名、性別、學(xué)歷、專業(yè)。2.照片、籍貫、身份證號(hào)、現(xiàn)居住地和聯(lián)系電話。3.職務(wù)、與本院有業(yè)務(wù)往來的時(shí)間、主要活動(dòng)科室、授權(quán)起止時(shí)間。4.醫(yī)藥代表負(fù)責(zé)推廣的產(chǎn)品類別、品種或推廣項(xiàng)目，以及本院相關(guān)產(chǎn)品清單，提供藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療設(shè)備說明書及彩頁宣傳資料。5.產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)或其代理機(jī)構(gòu)名稱、地址、法人代表、人事部門電話。6.加蓋企業(yè)印章的企業(yè)申明、認(rèn)證證書復(fù)印件及生產(chǎn)批件復(fù)印件、醫(yī)療器械注冊(cè)證或醫(yī)療器械備案憑證復(fù)印件等。7.需遞交醫(yī)藥代表法人授權(quán)委托書。第七條各相關(guān)職能部門按簽收日期登記，并作出相關(guān)意見，附備案信息提交醫(yī)院監(jiān)督部門審核(附件4)及備查，審核通過后在接待日前3個(gè)工作日告知預(yù)約醫(yī)藥代表，并領(lǐng)取工作牌。第八條備案人數(shù)限制:生產(chǎn)企業(yè)按產(chǎn)品線劃分，每條產(chǎn)品線至多可備案1人;配送公司備案人數(shù)不超過2人。備案變更:醫(yī)藥代表授權(quán)停止及備案信息有變更的，企業(yè)需及時(shí)向醫(yī)院遞交備案信息變更申請(qǐng);更換新醫(yī)藥代表的需重新填報(bào)《醫(yī)藥代表備案表》，同時(shí)交回前代表的工作牌。第九條預(yù)約成功后，來訪的醫(yī)藥代表在規(guī)定時(shí)間攜帶本人身份證及通行證，到指定地點(diǎn)接受接待，未經(jīng)預(yù)約登記者，恕不接待。第十條應(yīng)急采購，藥品、物資配送，設(shè)備維護(hù)維修，醫(yī)院計(jì)劃性工作等特殊情況除外。第十一條接待定時(shí):每月第一周、第三周的星期14:30-17:30(遇節(jié)假日順延，特殊情況接待時(shí)間可根據(jù)實(shí)際工作確定)。定點(diǎn):**市**區(qū)中醫(yī)院門診樓4樓博見會(huì)議室、外科八樓勤方會(huì)議室。定接待人:根據(jù)醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)代表報(bào)名情況確定，一般為采購辦、醫(yī)裝科、藥學(xué)部、醫(yī)務(wù)部、信息科、相關(guān)臨床醫(yī)技科室負(fù)責(zé)人和相關(guān)專業(yè)人員參加，接待時(shí)不少于2人。醫(yī)院紀(jì)檢監(jiān)察室及醫(yī)患辦將不定期進(jìn)行監(jiān)督檢查。第十二條行為規(guī)范(一)允許醫(yī)藥代表在醫(yī)院開展的活動(dòng)范圍包括:1.收集醫(yī)藥代表所提供的資料;2.介紹新藥、?？扑幖靶潞牟暮托聝x器設(shè)備等信息;3.收集、反饋產(chǎn)品使用情況;4.提供產(chǎn)品使用指導(dǎo)及其他相關(guān)服務(wù);5.安排學(xué)術(shù)講座，開展學(xué)術(shù)推廣等;6.其他合作項(xiàng)目的接洽與溝通。(二)醫(yī)藥代表不得有下列情形:1.人員未經(jīng)備案，來院開展學(xué)術(shù)推廣等活動(dòng);2.未經(jīng)醫(yī)院同意開展學(xué)術(shù)推廣等活動(dòng);3.承擔(dān)藥品銷售任務(wù)，實(shí)施收款和處理購銷票據(jù)等銷售行為;4.參與統(tǒng)計(jì)醫(yī)生個(gè)人開具的藥品、處方、耗材使用數(shù)量;5.對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)部門和個(gè)人直接提供捐贈(zèng)、資助、贊助、禮品、禮金、回扣等;6.誤導(dǎo)醫(yī)生使用藥品、耗材，夸大或者誤導(dǎo)療效，隱匿藥品已知的不良反應(yīng)信息或者隱瞞醫(yī)生反饋的不良反應(yīng)信息;7.出入醫(yī)院門(急)診、病房，采購辦、醫(yī)裝科、藥學(xué)部、醫(yī)務(wù)部、信息科等重點(diǎn)區(qū)域;8.其他干預(yù)或者影響臨床合理用藥的行為。第十三條參與接待的醫(yī)藥產(chǎn)品歸口部門的職能科室負(fù)責(zé)做好接待記錄并保存歸檔，必要時(shí)實(shí)施全程錄音錄像。第十四條醫(yī)藥產(chǎn)品歸口部門應(yīng)建立藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療設(shè)備等生產(chǎn)企業(yè)或其代理人及醫(yī)藥代表的誠信記錄檔案，記錄企業(yè)及其醫(yī)藥代表在醫(yī)院的誠信守規(guī)行為和違規(guī)不良行為。第三章監(jiān)督管理第十五條醫(yī)院在門(急)診、住院部醫(yī)生辦公室等診療區(qū)域張貼“嚴(yán)禁醫(yī)藥代表入內(nèi)”告示，公示“九項(xiàng)準(zhǔn)則”承諾和舉報(bào)電話。第十六條誠信管理。備案醫(yī)藥代表違規(guī)不良行為將計(jì)入相應(yīng)醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)限信記錄，作為醫(yī)院考核相關(guān)企業(yè)的依據(jù)之一。醫(yī)院不定期進(jìn)行巡查，如在非指定時(shí)間，非指定地點(diǎn)發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表開展相關(guān)推廣活動(dòng)的，立即勸離，同時(shí)將扣除所在企業(yè)誠信分1分。一個(gè)自然年內(nèi)，同一醫(yī)藥代表企業(yè)誠信扣分達(dá)1分給予其警告1次，扣分達(dá)2分暫停其院內(nèi)推廣活動(dòng)資質(zhì)半年并暫停其授權(quán)推廣產(chǎn)品1個(gè)月，扣分達(dá)3分取消其院內(nèi)推廣活動(dòng)資質(zhì)并暫停其授推廣產(chǎn)品售應(yīng)3個(gè)月。第十七條如發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表違規(guī)擅自在醫(yī)療重點(diǎn)區(qū)域活動(dòng)或在院內(nèi)開展推銷、統(tǒng)方等違規(guī)行為的，立即阻止、驅(qū)逐，保留證據(jù)，并上報(bào)紀(jì)檢監(jiān)察室。第十八條醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)需對(duì)醫(yī)藥代表的備案和管理負(fù)責(zé)。醫(yī)藥代表需提前在國家藥品監(jiān)督管理局指定的備案平合備案相關(guān)信息。未與醫(yī)院簽《醫(yī)藥代表登記備案和誠信檔案》的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)代表，嚴(yán)禁任何科室和個(gè)人私自進(jìn)行接待，嚴(yán)禁擅自進(jìn)入臨床診療區(qū)域進(jìn)行醫(yī)藥產(chǎn)品推介活動(dòng)。第十九條任何科室和個(gè)人不得提供或透露醫(yī)藥產(chǎn)品采購信息給醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)代表，如違反的視同違規(guī)，將視情節(jié)輕重對(duì)相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行處理，同時(shí)醫(yī)院將停止采購該醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)代表代理的醫(yī)藥產(chǎn)品，并列入黑名單。第二十條醫(yī)藥代表接待管理工作在院紀(jì)委的監(jiān)督指導(dǎo)下開展。在規(guī)范管理接待醫(yī)藥代表工作中，領(lǐng)導(dǎo)班子成員根據(jù)分工對(duì)分管部門負(fù)主要責(zé)任，相關(guān)職能科室(采購辦、設(shè)備科、藥劑科等)負(fù)有單位管理責(zé)任，不定期對(duì)接待管理工作進(jìn)行自查自糾，各臨床醫(yī)技科室負(fù)科室管理責(zé)任，定期開展教育監(jiān)督，規(guī)范科室醫(yī)務(wù)人員行為。第四章附則第二十一條對(duì)其它物品供應(yīng)商、信息服務(wù)商等供應(yīng)服務(wù)商的接待管理參照該辦法執(zhí)行。第二十二條本辦法自下發(fā)之日起施行。附件:1.**市**區(qū)中醫(yī)院醫(yī)藥代表預(yù)約接待流程2.**市**區(qū)中醫(yī)院醫(yī)藥代表來院預(yù)約登記表3.**市**區(qū)中醫(yī)院醫(yī)藥代表登記備案和誠信檔案4.醫(yī)藥代表來院審批表(辦公平臺(tái))附件1**市**區(qū)中醫(yī)院醫(yī)藥代表預(yù)約接待流程申請(qǐng)預(yù)約：申請(qǐng)預(yù)約：醫(yī)藥代表需提前5個(gè)工作日，按首次或再次來訪要求將預(yù)約及備案所需材料交至相關(guān)職能部門收集審核：相關(guān)職能部門對(duì)預(yù)約作出意見后，再登記、備案、建檔，并將備案信息交醫(yī)院監(jiān)督部門審核備案。通知：監(jiān)督部門通知經(jīng)審核符合要求的醫(yī)藥代表接待事宜，相關(guān)科室領(lǐng)取醫(yī)藥代表工作證件。現(xiàn)場確認(rèn)：醫(yī)藥代表在指定時(shí)間攜帶本人身份證、工作證及相關(guān)材料到指定地點(diǎn)確認(rèn)身份接待：確認(rèn)身份后由相關(guān)部門接待人員在指定地點(diǎn)接待醫(yī)藥代表臺(tái)賬歸檔：醫(yī)藥產(chǎn)品相關(guān)職能部門做好記錄，臺(tái)賬整理歸檔工作備注：采購辦、醫(yī)裝科、藥學(xué)部等相關(guān)職能部門與醫(yī)藥代表所建立的誠信檔案，交醫(yī)院歸口部門備查，應(yīng)確保檔案的及時(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。附件2**市**區(qū)中醫(yī)院醫(yī)藥代表來院預(yù)約登記表年月日單位名稱代表姓名性別手機(jī)號(hào)碼預(yù)約來訪時(shí)間身份證號(hào)碼涉及產(chǎn)品或項(xiàng)目來訪事由：產(chǎn)品或項(xiàng)目介紹內(nèi)容：（簡明敘述）接待時(shí)間接待地點(diǎn)接待人員醫(yī)藥代表簽字接待人員簽字備注:請(qǐng)將接待登記表提前5個(gè)工作日交相關(guān)部門簽收進(jìn)行預(yù)約登記，多人來訪的需另填寫信息（一人一表），本院將根據(jù)內(nèi)容安排相關(guān)人員接待。聯(lián)系電話:**。附件3**市**區(qū)中醫(yī)院醫(yī)藥代表登記備案和誠信檔案備案號(hào):No.登記備案時(shí)間：年月日姓名性別（電子照片）學(xué)歷所學(xué)專業(yè)籍貫現(xiàn)居住地身份證號(hào)手機(jī)號(hào)碼崗位職務(wù)何時(shí)與本院有業(yè)務(wù)往來企業(yè)(公司)全稱法人代表企業(yè)地址人事部門電話授權(quán)類別、品種或推廣項(xiàng)目主要活動(dòng)科室授權(quán)起止時(shí)間本院相關(guān)產(chǎn)品:(列出產(chǎn)品名稱、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地等信息)企業(yè)聲明：本單位保證上述內(nèi)容無任何虛假情況，并對(duì)上述內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性承擔(dān)全部責(zé)任。本單位保證加強(qiáng)醫(yī)藥代表行為管理，嚴(yán)格遵守法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)定、醫(yī)院規(guī)章制度等，自覺遵守醫(yī)藥代表“十不準(zhǔn)”，嚴(yán)格遵守醫(yī)院疫情防控規(guī)定，本單位為醫(yī)藥代表行為負(fù)全部責(zé)任。單位名稱（蓋章）：誠