認(rèn)識(shí)、理解與貫徹質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)樣本

認(rèn)識(shí)了解落實(shí)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)——學(xué)習(xí)指南企業(yè)管理企業(yè)管理活動(dòng)包含質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理、財(cái)務(wù)賬務(wù)資產(chǎn)管理、企業(yè)發(fā)展計(jì)劃策劃、勞資人事管理和環(huán)境、健康安全和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定管理等，其中質(zhì)量管理是企業(yè)管理活動(dòng)關(guān)鍵組成部分。質(zhì)量概念質(zhì)量是一組固有特征滿(mǎn)足用戶(hù)要求程度。特征能夠是定性或是定量，特征又可分為多種類(lèi)別，比如：物理特征（如理化性能、機(jī)電性能等）感官特征（如產(chǎn)品外觀包裝、視覺(jué)聽(tīng)覺(jué)味覺(jué)感受等）行為特征（如服務(wù)周到、和用戶(hù)溝通禮貌老實(shí)正直等）時(shí)間特征（如交貨立即、時(shí)間觀念強(qiáng)）人體工效特征（如用戶(hù)使用產(chǎn)品時(shí)安全、方便、可用）功效特征（產(chǎn)品功效和特點(diǎn)等）等。任何一項(xiàng)質(zhì)量特征全部可能使用戶(hù)不滿(mǎn)意而取消購(gòu)置意向。質(zhì)量是企業(yè)最關(guān)鍵競(jìng)爭(zhēng)力（企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力還包含價(jià)格、收付款方法、整體規(guī)模實(shí)力、產(chǎn)品質(zhì)量確保能力等）。在質(zhì)量管理初級(jí)階段及大家普遍認(rèn)識(shí)中，質(zhì)量關(guān)鍵指“實(shí)物質(zhì)量”，伴隨質(zhì)量管理發(fā)展，“質(zhì)量”概念發(fā)生了延伸改變。影響質(zhì)量關(guān)鍵原因影響質(zhì)量原因?qū)⒃凇顿|(zhì)量手冊(cè)》中做出具體描述，其關(guān)鍵原因以下：（最高）管理者管理原因，其中又關(guān)鍵包含服務(wù)于用戶(hù)，以用戶(hù)為中心。企業(yè)內(nèi)部職責(zé)權(quán)限要求，企業(yè)內(nèi)部關(guān)系通暢有序順達(dá)友好?？偨?jīng)理管理評(píng)審工作開(kāi)展和實(shí)施。資源管理原因，其中又關(guān)鍵包含人力資源配置管理基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備控制管理軟硬工作環(huán)境控制產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程管理原因，其中又關(guān)鍵包含掌握用戶(hù)意愿，以用戶(hù)滿(mǎn)意為宗旨。采購(gòu)活動(dòng)控制管理。生產(chǎn)活動(dòng)控制管理。監(jiān)測(cè)裝置(檢測(cè)用設(shè)備、儀表、器具等)管理。監(jiān)測(cè)和連續(xù)改善原因，其中又關(guān)鍵包含企業(yè)內(nèi)部審核工作開(kāi)展和實(shí)施，對(duì)影響質(zhì)量各原因?qū)嵤┻^(guò)程進(jìn)行考評(píng)檢驗(yàn)，形成質(zhì)量管理自我完善機(jī)制。產(chǎn)品檢測(cè)控制。不合格品控制管理。糾正和預(yù)防方法工作開(kāi)展和實(shí)施，應(yīng)連續(xù)改善，形成質(zhì)量控制機(jī)制，形成質(zhì)量改善提升良性循環(huán)和閉合體系。落實(shí)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)目標(biāo)形成質(zhì)量管理自我完善機(jī)制，形成質(zhì)量改善提升良性循環(huán)和閉合體系。保持和提升質(zhì)量管理水平，促進(jìn)用戶(hù)滿(mǎn)意。質(zhì)量管理體系方法激勵(lì)企業(yè)分析用戶(hù)要求，使影響質(zhì)量全過(guò)程連續(xù)受控，使企業(yè)總體業(yè)績(jī)連續(xù)改善，保持和提升質(zhì)量水平，促進(jìn)用戶(hù)滿(mǎn)意，增強(qiáng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。向用戶(hù)及相關(guān)方提供質(zhì)量信任經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理體系認(rèn)證，取得認(rèn)證證書(shū)，證實(shí)企業(yè)“含有提供連續(xù)滿(mǎn)足用戶(hù)要求產(chǎn)品能力”，向用戶(hù)及相關(guān)方提供質(zhì)量信任。注：相關(guān)方包含潛在用戶(hù)、職員、供方、合作伙伴和社會(huì)等。降低質(zhì)量成本質(zhì)量管理真正含義是：第一次就把事情做對(duì)。假如是這么，花在和質(zhì)量相關(guān)事情上成本將大大降低，質(zhì)量成本將關(guān)鍵是預(yù)防成本和日常檢測(cè)成本，參見(jiàn)附表“質(zhì)量成本分類(lèi)表”。附表：質(zhì)量成本分類(lèi)表分類(lèi)項(xiàng)目分類(lèi)項(xiàng)目預(yù)防成本質(zhì)量策劃質(zhì)量會(huì)議質(zhì)量管理活動(dòng)新產(chǎn)品審核質(zhì)量管理培訓(xùn)合作廠教導(dǎo)等內(nèi)部失敗成本報(bào)廢返工返修因質(zhì)量停工損失等日常檢測(cè)成本（判定成本）進(jìn)貨檢驗(yàn)過(guò)程檢驗(yàn)成品檢驗(yàn)破壞性檢驗(yàn)委托試驗(yàn)費(fèi)量?jī)x校準(zhǔn)和判定費(fèi)儀器折舊型式試驗(yàn)費(fèi)試驗(yàn)損花費(fèi)等外部失敗成本服務(wù)材料損失埋怨處理?yè)p失減扣損失逾期交貨賠償新品試用損失服務(wù)費(fèi)用信譽(yù)損失等④一個(gè)按質(zhì)量管理體系要求運(yùn)作得很好企業(yè)，其各方面工作要求全部很具體細(xì)致，這就明確了各級(jí)職員質(zhì)量職責(zé)，加強(qiáng)了她們責(zé)任心。通常性問(wèn)題全部應(yīng)在各級(jí)職員職權(quán)范圍內(nèi)處理，重大、特殊問(wèn)題向各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，這就降低了領(lǐng)導(dǎo)工作頭緒。質(zhì)量管理體系和質(zhì)量信任認(rèn)識(shí)質(zhì)量管理體系中國(guó)建第一座核電站是廣東大亞灣核電站，依據(jù)電視劇情，中國(guó)教授俱備建設(shè)大型核電站技術(shù)，不過(guò)不知道自己不含有復(fù)雜工程項(xiàng)目標(biāo)質(zhì)量管理能力，當(dāng)其中一項(xiàng)工程進(jìn)行到二分之一時(shí)才發(fā)覺(jué)工程早期有重大質(zhì)量隱患，不得不停工。最終不得不將工程承包權(quán)由中方轉(zhuǎn)給法國(guó)，由法方進(jìn)行工程質(zhì)量管理和監(jiān)理，法方教授從工程使用焊條鋼材混凝土管理，到規(guī)范施工程序填寫(xiě)施工統(tǒng)計(jì)，到施工過(guò)程中質(zhì)量檢測(cè)、質(zhì)量確定等進(jìn)行了全方位質(zhì)量控制，確保了工程質(zhì)量。法方當(dāng)初所實(shí)施質(zhì)量管理方法就是今天質(zhì)量管理體系。她人總結(jié)出好質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)、標(biāo)準(zhǔn)、方法和自己做出好穩(wěn)定質(zhì)量沒(méi)相關(guān)系，假如不屑于按它要求去做話。質(zhì)量管理工作是一個(gè)軟性工作，它不是開(kāi)機(jī)器，它不是擔(dān)一挑抬一頭，它不是人人全部能夠看見(jiàn)東西，它同其它軟性工作一起組成企業(yè)“軟件”。“軟件”為何關(guān)鍵？舉例來(lái)說(shuō)，中國(guó)加工制造業(yè)和設(shè)備制造業(yè)是相對(duì)分開(kāi)，也就是說(shuō)九個(gè)廠可能向同一個(gè)廠購(gòu)置一樣設(shè)備生產(chǎn)一樣產(chǎn)品，“硬件”一樣，有時(shí)技術(shù)全部一樣，為何九個(gè)廠質(zhì)量各不一樣呢，那是因?yàn)槿瞬灰粯印⒐芾聿灰粯?、“軟件”不一樣。因?yàn)榇蠹移娉缟惺恰罢孀?shí)干”、“埋頭苦干”、“質(zhì)量是生產(chǎn)出來(lái)而不是檢驗(yàn)出來(lái)”等思想，所以傳統(tǒng)企業(yè)質(zhì)量管理工作者不受重視，而質(zhì)量若出問(wèn)題則首當(dāng)受責(zé)，不出問(wèn)題則為人作嫁。對(duì)于質(zhì)量管理，能夠說(shuō)人人全部有潛在質(zhì)量意識(shí)基礎(chǔ)，全部認(rèn)為自己會(huì)部分，說(shuō)這該怎么做那該怎么做，那又為何沒(méi)這么做或做效果不好呢？原因分析以下所列，而有效地落實(shí)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)就知道該怎樣進(jìn)行質(zhì)量管理，自己?jiǎn)栴}又出在哪里：有效性:它是否正確科學(xué)，是否有效。系統(tǒng)性、一致性:它是否系統(tǒng)、充足、完整，是否同其它相關(guān)文件相一致性。適宜性：是否含有落實(shí)實(shí)施條件。是否得到領(lǐng)導(dǎo)重視。是否落實(shí)實(shí)施人員。是否在職員中得到宣傳、教育、培訓(xùn)。實(shí)施過(guò)程和效果是否得到監(jiān)督檢驗(yàn)。實(shí)施過(guò)程中發(fā)覺(jué)問(wèn)題是否得到改善。質(zhì)量信任經(jīng)過(guò)落實(shí)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施包含原材料控制把關(guān)、生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)測(cè)控制和用戶(hù)意愿分析處理等在內(nèi)質(zhì)量管理體系要求質(zhì)量管理方法，就能夠做出穩(wěn)定含有一定質(zhì)量水平產(chǎn)品，這種質(zhì)量水平是預(yù)先就策劃好了，也就給用戶(hù)提供了質(zhì)量信任。不難想象，一個(gè)生產(chǎn)秩序紊亂、設(shè)備破舊、技術(shù)資料殘缺、人員素質(zhì)低下、無(wú)檢測(cè)控制方法企業(yè)，它能提供什么樣質(zhì)量信任確保。不可否認(rèn)，經(jīng)過(guò)操作者精心操作，經(jīng)過(guò)領(lǐng)導(dǎo)尤其關(guān)注，可能做出高質(zhì)量產(chǎn)品，甚至出現(xiàn)沒(méi)必需質(zhì)量過(guò)剩。但假如在質(zhì)量形成過(guò)程中，沒(méi)有完善符合質(zhì)量管理要求質(zhì)量控制機(jī)制，而操作者不可能在沒(méi)有質(zhì)量控制機(jī)制情況下天天精心操作，領(lǐng)導(dǎo)不可能對(duì)每個(gè)產(chǎn)品全部尤其關(guān)注，況且領(lǐng)導(dǎo)也有疏忽時(shí)候，也有質(zhì)量管理認(rèn)識(shí)水平有偏差時(shí)候，也有不在現(xiàn)場(chǎng)時(shí)候，所以批量產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性不可靠，不能給用戶(hù)提供質(zhì)量信任。正如一批檢驗(yàn)后需返工某產(chǎn)品，經(jīng)過(guò)正確方法返工，若返工后不再檢，質(zhì)量可能沒(méi)問(wèn)題，若遵照質(zhì)量管理基礎(chǔ)要求經(jīng)過(guò)再檢，那質(zhì)量肯定沒(méi)問(wèn)題。這就提供了質(zhì)量信任。這是一個(gè)淺顯道理，同其它淺顯道理一樣，往往被忽略。質(zhì)量管理發(fā)展操作者質(zhì)量管理階段企業(yè)為了節(jié)省開(kāi)支，不設(shè)專(zhuān)門(mén)質(zhì)檢部門(mén)和人員，質(zhì)量合格是否，關(guān)鍵由操作者本身判定，產(chǎn)品質(zhì)量依靠于操作者責(zé)任心、技能和自控能力。在這種情況下，大部分質(zhì)量問(wèn)題全部不能被發(fā)覺(jué)和得到立即妥當(dāng)處理，操作者責(zé)任心逐步下降，客觀上造成了質(zhì)量輕易產(chǎn)生波動(dòng)。質(zhì)量檢驗(yàn)管理階段檢驗(yàn)和生產(chǎn)分離，設(shè)置終端專(zhuān)職檢驗(yàn)，質(zhì)量管理局限于生產(chǎn)線終端。統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段質(zhì)量管理關(guān)鍵由生產(chǎn)線“終端”延伸到生產(chǎn)過(guò)程中“工序”，對(duì)質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，預(yù)防不合格發(fā)生，但質(zhì)量管理仍停留在生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗(yàn)和質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析層面上。全方面質(zhì)量管理階段全方面質(zhì)量管理思想能夠概括為以下多個(gè)方面：全過(guò)程質(zhì)量管理一個(gè)產(chǎn)品從調(diào)研→設(shè)計(jì)→試制→生產(chǎn)→銷(xiāo)售→使用→售后服務(wù)，每個(gè)階段全部有自己質(zhì)量管理。全企業(yè)質(zhì)量管理從原料入廠到生產(chǎn)各工序再到銷(xiāo)售各步驟，從生產(chǎn)車(chē)間到各管理職能部門(mén)全部參與質(zhì)量管理。全指標(biāo)質(zhì)量管理除了要求產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)外，還要求各部門(mén)、各項(xiàng)工作質(zhì)量要求全員參與質(zhì)量管理企業(yè)各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)、技術(shù)人員、生產(chǎn)工人、服務(wù)人員等全部參與質(zhì)量管理。推行PDCA循環(huán)工作程序PDCA循環(huán)把任何工作過(guò)程分為四個(gè)階段：P階段—計(jì)劃或策劃階段：對(duì)問(wèn)題進(jìn)行現(xiàn)實(shí)狀況調(diào)查、原因分析、制訂對(duì)策方法。D階段—實(shí)施階段：實(shí)施方法計(jì)劃、控制方法計(jì)劃實(shí)施、對(duì)方法計(jì)劃進(jìn)行適時(shí)調(diào)整。C階段—檢驗(yàn)階段：檢驗(yàn)方法計(jì)劃實(shí)施實(shí)際效果。A階段—鞏固、總結(jié)、提升階段：采取鞏固方法預(yù)防已處理問(wèn)題再發(fā)生，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)提升和改善以后工作質(zhì)量。標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理階段八項(xiàng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)ISO/TC176一個(gè)工作組，把前人質(zhì)量管理實(shí)踐和理論中優(yōu)異結(jié)果和質(zhì)量管理教授意見(jiàn)，整理為八項(xiàng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，它是質(zhì)量管理最基礎(chǔ)最通用通常規(guī)律。以用戶(hù)為關(guān)注焦點(diǎn)企業(yè)依存于用戶(hù)，應(yīng)了解分析用戶(hù)需求和意愿，以用戶(hù)為焦點(diǎn)，增強(qiáng)用戶(hù)滿(mǎn)意程度。強(qiáng)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量管理中作用參見(jiàn)ISO9001:《質(zhì)量管理體系要求》及我企業(yè)《質(zhì)量手冊(cè)》第五章“管理職責(zé)”，其中要求了最高管理者在質(zhì)量管理活動(dòng)中應(yīng)負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。全員參與質(zhì)量管理質(zhì)量管理應(yīng)包含和質(zhì)量相關(guān)各過(guò)程各階段各部門(mén)，應(yīng)是全方面質(zhì)量管理，所以應(yīng)是全員參與質(zhì)量管理。只有采取方法發(fā)明條件讓全員充足地?zé)崆榈貐⑴c，質(zhì)量管理才會(huì)帶來(lái)最好效果。應(yīng)用“過(guò)程方法”經(jīng)過(guò)使用適宜資源（人力、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境）和科學(xué)管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出活動(dòng)叫過(guò)程，通常一個(gè)過(guò)程輸出直接形成下一個(gè)過(guò)程輸入。舉例說(shuō)明以下：企業(yè)質(zhì)量管理本身就是一個(gè)大過(guò)程，有輸入（用戶(hù)要求、人力、基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備、原材料）有輸出（產(chǎn)品和滿(mǎn)足用戶(hù)要求）企業(yè)質(zhì)量管理體系由“資源管理”、“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”、“測(cè)量分析和改善”和“管理職責(zé)（含和用戶(hù)溝通）”四大過(guò)程組成?！吧a(chǎn)提供”過(guò)程包含“壓鑄”、“機(jī)械加工”、“表面處理”、“輪輞裝配”等多個(gè)過(guò)程。應(yīng)用過(guò)程方法，各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)：建立和管理各過(guò)程并考評(píng)其業(yè)績(jī)利用PDCA工作方法提升過(guò)程業(yè)績(jī)識(shí)別和管理各過(guò)程接口，建立和保持各過(guò)程之間有效溝通。應(yīng)用“管理系統(tǒng)方法”將相互關(guān)聯(lián)過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、了解和管理。比如：將“壓鑄”、“機(jī)加”、“表面處理”和“輪輞裝配”作為生產(chǎn)系統(tǒng)加以識(shí)別管理，將“和產(chǎn)品相關(guān)要求確實(shí)定”、“和產(chǎn)品相關(guān)要求評(píng)審”、“協(xié)議簽署”、“和用戶(hù)溝通”和“用戶(hù)滿(mǎn)意度監(jiān)測(cè)”作為“和用戶(hù)相關(guān)過(guò)程”系統(tǒng)加以識(shí)別管理。過(guò)程方法強(qiáng)調(diào)是質(zhì)量管理體系每個(gè)具體過(guò)程，而管理系統(tǒng)方法關(guān)鍵在于控制各過(guò)程之間相互關(guān)系。在現(xiàn)有人力、物力、資源規(guī)模情況下，只要搞好了管理，善用系統(tǒng)論方法，不用增加投資也能夠極大地提升企業(yè)效益，此所謂“整體大于各孤立部分之和”。假如管理不好也可能恰好相反。連續(xù)改善企業(yè)質(zhì)量管理、質(zhì)量改善永無(wú)終點(diǎn)，連續(xù)改善企業(yè)總體業(yè)績(jī)應(yīng)該是企業(yè)一個(gè)永恒目標(biāo)?；谑聦?shí)決議依據(jù)正確數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行邏輯推理分析判定，是一個(gè)良好決議方法。建立和供方互利關(guān)系供方所提供高質(zhì)量產(chǎn)品是企業(yè)為用戶(hù)提供高質(zhì)量產(chǎn)品確保之一，經(jīng)過(guò)建立和供方互利關(guān)系，將保持和增強(qiáng)企業(yè)和供方發(fā)明價(jià)值能力。標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)（ISO）把質(zhì)量管理一整套最基礎(chǔ)最通用活動(dòng)、方法和標(biāo)準(zhǔn)加以系統(tǒng)整理，便形成了質(zhì)量管理體系要求（即ISO9001標(biāo)準(zhǔn)）。前述八項(xiàng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)形成了ISO9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)。質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求到底有多高？“貫標(biāo)”是什么含義？質(zhì)量管理體系要求是標(biāo)準(zhǔn)性通用性，標(biāo)準(zhǔn)并不要求怎樣具體落實(shí)質(zhì)量管理體系要求方法。各企業(yè)應(yīng)依據(jù)自己規(guī)模、復(fù)雜程度、產(chǎn)品特點(diǎn)等實(shí)際情況對(duì)每條要求做出回復(fù)，或詳或略甚至刪減。刪減部分不得影響企業(yè)滿(mǎn)足用戶(hù)和法律法規(guī)要求能力和責(zé)任。質(zhì)量管理必需每項(xiàng)要求全部要依據(jù)企業(yè)實(shí)際情況逐項(xiàng)得到落實(shí),要求落實(shí)方法和方法，這些方法和方法一定要實(shí)施，也一定要能夠?qū)嵤??？倶?biāo)準(zhǔn)是，做我們經(jīng)過(guò)努力能夠做到事情，達(dá)成我們經(jīng)過(guò)努力能夠達(dá)成水平。所以落實(shí)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)不是一味地要達(dá)成多么高水平和實(shí)施多么復(fù)雜管理方法，它更關(guān)鍵是表現(xiàn)和讓企業(yè)接收一個(gè)質(zhì)量管理理念和思想，把它這種質(zhì)量管理理念和思想應(yīng)用到質(zhì)量管理實(shí)際工作中去，就能夠達(dá)成良好效果。貫標(biāo)就是接收它質(zhì)量管理要求，接收它質(zhì)量管理理念和思想并付諸實(shí)踐。企業(yè)經(jīng)過(guò)了ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證，并不意味作質(zhì)量管理水平有多高，只能證實(shí)企業(yè)初步含有利用ISO9000質(zhì)量管理體系方法進(jìn)行質(zhì)量管理能力。落實(shí)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)關(guān)鍵含義是質(zhì)量管理工作連續(xù)改善、越來(lái)越好、一天比一天好。質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和質(zhì)量文件什么是質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)就是各企業(yè)依據(jù)自己規(guī)模、復(fù)雜程度和產(chǎn)品特點(diǎn)等實(shí)際情況對(duì)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)每一項(xiàng)要求做出回復(fù)，要求標(biāo)準(zhǔn)性、概括性甚至具體方法和方法。企業(yè)質(zhì)量管理活動(dòng)全部應(yīng)根據(jù)質(zhì)量《管理手冊(cè)》要求去做。依據(jù)質(zhì)量管理體系要求，《質(zhì)量手冊(cè)》應(yīng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)中問(wèn)題和要求做出回復(fù)，并要求具體方法和方法。這些問(wèn)題和要求涵蓋了影響質(zhì)量各個(gè)管理要素，這些管理要素做得好不好，將直接決定或證實(shí)企業(yè)質(zhì)量管理水平。下面依據(jù)ISO9001:標(biāo)準(zhǔn)條文次序?qū)λ鼏?wèn)題和要求（亦即質(zhì)量管理理念和思想）作簡(jiǎn)明介紹，具體內(nèi)容見(jiàn)我企業(yè)《質(zhì)量手冊(cè)》和程序文件。依據(jù)我們了解特用“☆”號(hào)多少表示該條款關(guān)鍵程度及《質(zhì)量手冊(cè)》做出回復(fù)和制訂對(duì)應(yīng)方法詳略程度。4質(zhì)量管理體系4.1對(duì)質(zhì)量管理體系總要求4.2☆質(zhì)量管理體系文件（包含統(tǒng)計(jì)）怎樣控制管理?5管理職責(zé)5.1總經(jīng)理應(yīng)做哪些管理上承諾？5.2☆☆☆總經(jīng)理應(yīng)以用戶(hù)為關(guān)注焦點(diǎn)5.3總經(jīng)理應(yīng)確保制訂適宜質(zhì)量方針5.4總經(jīng)理應(yīng)確保質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系策劃5.5☆☆總經(jīng)理應(yīng)確保企業(yè)內(nèi)職責(zé)、權(quán)限得到要求和溝通。總經(jīng)理應(yīng)指定管理者代表給予其職責(zé)和權(quán)限。5.6☆總經(jīng)理應(yīng)負(fù)責(zé)主持管理評(píng)審6資源管理6.1企業(yè)應(yīng)提供適宜資源6.2☆人力資源怎樣管理？6.3☆☆☆基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備怎樣管理？6.4☆☆安全工作環(huán)境怎樣管理？7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1☆產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃怎樣進(jìn)行？7.2☆☆☆和用戶(hù)相關(guān)活動(dòng)怎樣進(jìn)行？7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)（刪減）7.4☆☆☆采購(gòu)活動(dòng)怎樣控制？7.5☆☆☆☆生產(chǎn)活動(dòng)怎樣控制管理？服務(wù)怎樣控制管理？7.6☆監(jiān)視和測(cè)量裝置怎樣控制管理？8測(cè)量分析和改善8.1總要求8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.1應(yīng)進(jìn)行用戶(hù)滿(mǎn)意度測(cè)量8.2.2☆應(yīng)進(jìn)行內(nèi)部審核8.2.3☆☆☆應(yīng)對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。8.2.4☆☆☆產(chǎn)品檢驗(yàn)怎樣進(jìn)行？8.3☆☆不合格品怎樣控制管理？8.4數(shù)據(jù)信息怎樣分析整理？8.5改善8.5.1怎樣確保連續(xù)改善？8.5.2☆☆怎樣實(shí)施糾正方法？8.5.3☆☆怎樣實(shí)施預(yù)防方法？什么是程序文件和質(zhì)量文件企業(yè)結(jié)合本身特點(diǎn)，在質(zhì)量手冊(cè)中要求滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)要求具體方法和方法，要求方法可分為“直接要求”和“間接要求”，直接要求是指將滿(mǎn)足要求方法和方法直接在質(zhì)量手冊(cè)中做出要求，間接要求是指在質(zhì)量手冊(cè)中簡(jiǎn)明描述要求并直接引用對(duì)應(yīng)程序文件或其它質(zhì)量文件，具體要求在這些文件中做出具體要求。我企業(yè)程序文件要求了適適用于我企業(yè)極其關(guān)鍵12個(gè)方面質(zhì)量管理活動(dòng)。其中包含“和用戶(hù)相關(guān)過(guò)程”、“采購(gòu)”、“生產(chǎn)”、“產(chǎn)品檢驗(yàn)”、“糾正方法”及“預(yù)防方法”等關(guān)鍵管理活動(dòng)。我企業(yè)質(zhì)量文件包含針對(duì)我企業(yè)產(chǎn)品若干工藝技術(shù)管理文件。下面舉例說(shuō)明，標(biāo)準(zhǔn)要求怎樣在質(zhì)量管理體系文件中得到落實(shí)，怎樣制訂具體方法和方法。-例1：——標(biāo)準(zhǔn)8.2.4條要求“企業(yè)應(yīng)對(duì)產(chǎn)品特征進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿(mǎn)足”?！|(zhì)量手冊(cè)在第8章2.4條作了以下標(biāo)準(zhǔn)性回復(fù)。2.4對(duì)產(chǎn)品監(jiān)視和檢驗(yàn)2.4.1產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)按《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》組織實(shí)施，對(duì)產(chǎn)品特征進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求是否得到滿(mǎn)足。2.4.2質(zhì)檢部依據(jù)《原材料技術(shù)要求及檢驗(yàn)規(guī)程》、《半成品技術(shù)要求及檢驗(yàn)規(guī)程》和《輪輞組合檢驗(yàn)規(guī)程》對(duì)原材料、半成品和成品進(jìn)行檢驗(yàn)。2.4.3對(duì)過(guò)程半成品自檢、互檢進(jìn)行監(jiān)督，經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)或驗(yàn)證不合格半成品不得放行轉(zhuǎn)入下一道加工工序。2.4.4產(chǎn)品最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)必需在要求進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)均已完成后，才能進(jìn)行產(chǎn)品最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)。2.4.5當(dāng)產(chǎn)品經(jīng)過(guò)最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)合格，檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)、檢驗(yàn)匯報(bào)等文件和數(shù)據(jù)齊全，經(jīng)質(zhì)檢部審核后才能出廠交付或辦理入成品倉(cāng)庫(kù)手續(xù)。2.4.6全部檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)均按要求進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，這些統(tǒng)計(jì)應(yīng)清楚表明產(chǎn)品是否依據(jù)檢驗(yàn)規(guī)范經(jīng)過(guò)了檢驗(yàn)和試驗(yàn)?！绦蛭募爱a(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序”則對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品、半成品和成品檢驗(yàn)方法和方法作了具體要求。詳見(jiàn)該程序文件?！|(zhì)量文件“原材料技術(shù)要求及檢驗(yàn)規(guī)程”、“半成品技術(shù)要求及檢驗(yàn)規(guī)程”、“輪輞組合檢驗(yàn)規(guī)程”和標(biāo)準(zhǔn)“摩托車(chē)輪輞組合”則是針對(duì)我企業(yè)產(chǎn)品實(shí)施檢驗(yàn)依據(jù)，是支持性文件。詳見(jiàn)各相關(guān)質(zhì)量文件。例2：——標(biāo)準(zhǔn)7.5.1條要求“企業(yè)應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供”?！|(zhì)量手冊(cè)在第7章5.1條作了以下標(biāo)準(zhǔn)性回復(fù)：5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制5.1.1技術(shù)設(shè)備部組織生產(chǎn)部、供銷(xiāo)部、質(zhì)檢部及相關(guān)人員對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程進(jìn)行策劃，策劃結(jié)果形成文件，經(jīng)企業(yè)總經(jīng)理同意，在取得對(duì)應(yīng)充足資源后實(shí)施。5.1.2生產(chǎn)部、供銷(xiāo)部應(yīng)確保生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程在受控條件下進(jìn)行，受控條件應(yīng)包含：a)取得表述產(chǎn)品特征信息，如產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)協(xié)議、圖樣等；b)取得表述產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程信息，如工藝操作規(guī)程、設(shè)備管理制度、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、生產(chǎn)管理制度、生產(chǎn)計(jì)劃等；c)取得表述產(chǎn)品檢驗(yàn)方法信息，如半成品技術(shù)要求及檢驗(yàn)規(guī)程、成