臨床藥學(xué)藥物不良反應(yīng)專家講座

第五章藥品不良反應(yīng)原海燕2024/7/121臨床藥學(xué)課件臨床藥學(xué)藥物不良反應(yīng)第1頁公元前400年，古希臘希波克拉底：“除非病人已做徹底檢驗(yàn)，不然不能處方”在中國(guó)，更是早就明確了凡藥皆有毒性，“是藥三分毒”是中國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)古訓(xùn)2024/7/122臨床藥學(xué)課件臨床藥學(xué)藥物不良反應(yīng)第2頁一百多年來嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件（adr.pdf）2024/7/123臨床藥學(xué)課件臨床藥學(xué)藥物不良反應(yīng)第3頁提醒：（１）藥品不良反應(yīng)包括到人類疾病各個(gè)方面（2）盡管藥政管理越來越嚴(yán)格，新藥品不良反應(yīng)還是層出不窮（3）很多藥品不良反應(yīng)在臨床試驗(yàn)過程中沒有被發(fā)覺2024/7/124臨床藥學(xué)課件臨床藥學(xué)藥物不良反應(yīng)第4頁不良反應(yīng)危害住院患者嚴(yán)重ADR發(fā)生率為6.7%，致死ADR發(fā)生率為0.32%預(yù)計(jì)1994年總共有221.6萬住院患者發(fā)生嚴(yán)重ADR,10.6萬發(fā)生致死性ADR，居美國(guó)主要死因第4位或第6位預(yù)計(jì)美國(guó)醫(yī)院每年因ADR額外費(fèi)用達(dá)15.6—40億美元美國(guó)（一項(xiàng)對(duì)32年在美國(guó)完成39項(xiàng)試驗(yàn)匯總分析，JAMA，1998，279：1200-1205）2024/7/125臨床藥學(xué)課件臨床藥學(xué)藥物不良反應(yīng)第5頁國(guó)際上普通認(rèn)為5%住院可歸因于藥品不良反應(yīng)內(nèi)科病人1‰，外科病人0.2‰發(fā)生致死ADR5-10%住院病人發(fā)生過不良反應(yīng)藥品不良反應(yīng)造成門診病人增加2024/7/126臨床藥學(xué)課件臨床藥學(xué)藥物不良反應(yīng)第6頁不良反應(yīng)很多為何？2024/7/127臨床藥學(xué)課件臨床藥學(xué)藥物不良反應(yīng)第7頁原因（一）？藥品安全是相正確，“是藥三分毒”藥品有兩面性，是一把“雙刃劍”，benefit/risk2024/7/128臨床藥學(xué)課件臨床藥學(xué)藥物不良反應(yīng)第8頁原因（二）？同意上市藥品并非就是能夠放心使用藥品

藥政部門權(quán)衡利害關(guān)系，通常會(huì)同意更有效更安全藥品上市

有些引發(fā)不良反應(yīng)較多或較嚴(yán)重不良藥品，假如有其特殊用途，在沒有找到理想替換品之前，也會(huì)被同意上市2024/7/129臨床藥學(xué)課件臨床藥學(xué)藥物不良反應(yīng)第9頁原因（三）？動(dòng)物試驗(yàn)不足以預(yù)見藥品應(yīng)用于人類安全性問題2024/7/1210臨床藥學(xué)課件臨床藥學(xué)藥物不良反應(yīng)第10頁原因（四）？

臨床研究不足2024/7/1211臨床藥學(xué)課件臨床藥學(xué)藥物不良反應(yīng)第11頁1.新藥臨床研究樣本數(shù)有限

Ⅰ期耐受性試驗(yàn)、藥代動(dòng)力學(xué)24例Ⅱ期安全有效性評(píng)價(jià)≥100對(duì)Ⅲ期開放擴(kuò)大試驗(yàn)≥300對(duì)Ⅳ期上市后藥品監(jiān)查≥例2024/7/1212臨床藥學(xué)課件臨床藥學(xué)藥物不良反應(yīng)第12頁統(tǒng)計(jì)學(xué)認(rèn)為：假如某藥品某種不良反應(yīng)發(fā)生率是1‰，從統(tǒng)計(jì)學(xué)角度講，需要在3000例中使用，才有95%把握發(fā)覺1例反應(yīng)。2024/7/1213臨床藥學(xué)課件臨床藥學(xué)藥物不良反應(yīng)第13頁2.新藥研究時(shí)間有限需要長(zhǎng)久使用藥品在其上市時(shí)，連續(xù)參加新藥臨床試驗(yàn)1年以上受試者極少會(huì)超出100名潛伏期較長(zhǎng)ADR，難以在新藥臨床試驗(yàn)時(shí)發(fā)覺2024/7/1214臨床藥學(xué)課件臨床藥學(xué)藥物不良反應(yīng)第14頁3.受試者普通情況太一致

新藥臨床研究受試者，通常經(jīng)過挑選，各方面條件比較一致。藥品上市后，用藥病人不可能如此2024/7/1215臨床藥學(xué)課件臨床藥學(xué)藥物不良反應(yīng)第15頁4.新藥臨床試驗(yàn)不能發(fā)覺特殊人群用藥安全性問題

受試者中普通不會(huì)有老人、兒童、孕婦、哺乳婦女疾病也比較單一普通不會(huì)適用其它藥品2024/7/1216臨床藥學(xué)課件臨床藥學(xué)藥物不良反應(yīng)第16頁第一節(jié)藥品不良反應(yīng)ChapterOne AdverseReaction2024/7/1217臨床藥學(xué)課件臨床藥學(xué)藥物不良反應(yīng)第17頁

藥品不良反應(yīng)（adversereaction）指病人用藥后所產(chǎn)生與用藥目標(biāo)無關(guān)或給病人帶來痛苦反應(yīng)，是藥品固有作用和機(jī)體相互作用結(jié)果。2024/7/1218臨床藥學(xué)課件臨床藥學(xué)藥物不良反應(yīng)第18頁一、藥品不良反應(yīng)類型

（一）A型不良反應(yīng)（量變型異常）與藥品劑量有直接關(guān)系，并隨劑量增加而加重。普通能夠預(yù)測(cè)，發(fā)生率高，死亡率低。比如，鎮(zhèn)靜催眠藥對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制性不良反應(yīng)就屬于A型不良反應(yīng)。2024/7/1219臨床藥學(xué)課件臨床藥學(xué)藥物不良反應(yīng)第19頁

（二）B型不良反應(yīng)（質(zhì)變性異常）

與藥品劑量無關(guān)，分為藥品異常性與病人異常性兩種。藥品異常性包含藥品有效成份降解產(chǎn)物、雜質(zhì)、添加劑、脫色劑、增溶劑、穩(wěn)定劑、賦形劑、防腐劑等所引發(fā)異常作用。

2024/7/1220臨床藥學(xué)課件臨床藥學(xué)藥物不良反應(yīng)第20頁

病人異常性包含高敏性體質(zhì)、特異性遺傳體質(zhì)，如紅細(xì)胞葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏所致溶血性貧血等。另外，藥品過敏反應(yīng)、致癌作用和致畸作用也屬于B型不量反應(yīng)。其特點(diǎn)是發(fā)生率較低，但死亡率高，難以預(yù)測(cè)，用普通毒理學(xué)篩選難以發(fā)覺。

2024/7/1221臨床藥學(xué)課件臨床藥學(xué)藥物不良反應(yīng)第21頁二、藥品不良反應(yīng)組成

（一）副作用（sideeffect）（二）毒性反應(yīng)（toxicreaction）（三）后遺效應(yīng)（residualeffect）（四）特殊反應(yīng)（unusualeffect）（五）依賴性（dependence）（六）特殊毒性2024/7/1222臨床藥學(xué)課件臨床藥學(xué)藥物不良反應(yīng)第22頁（一）副作用（sideeffect）是藥品固有作用，是在藥品治療劑量下出現(xiàn)與用藥目標(biāo)無關(guān)作用，普通為可恢復(fù)功效性改變。2024/7/1223臨床藥學(xué)課件臨床藥學(xué)藥物不良反應(yīng)第23頁（二）毒性反應(yīng)（toxicreaction）

多數(shù)藥品都有一定毒性，可引發(fā)用藥后中毒反應(yīng)。劑量過大引發(fā)毒性反應(yīng)稱急性中毒（acutetoxicity），長(zhǎng)久應(yīng)用引發(fā)毒性反應(yīng)稱慢性中毒（chronictoxicity）。2024/7/1224臨床藥學(xué)課件臨床藥學(xué)藥物不良反應(yīng)第24頁（三）后遺效應(yīng)（residualeffect）

停藥以后血藥濃度已降至最低治療濃度以下時(shí)殘余效應(yīng)。有些后遺效應(yīng)是短暫（如巴比妥類催眠藥在次晨引發(fā)宿醉現(xiàn)象），但有些后遺效應(yīng)是持久（如腎上腺皮質(zhì)激素類藥品停藥后引發(fā)腎上腺皮質(zhì)功效減退）。2024/7/1225臨床藥學(xué)課件臨床藥學(xué)藥物不良反應(yīng)第25頁（四）特殊反應(yīng)（unusualeffect）

與藥理作用無關(guān)，難以預(yù)測(cè)不良反應(yīng)，依據(jù)其發(fā)生機(jī)制可分為基因缺點(diǎn)引發(fā)特殊反應(yīng)和免疫反應(yīng)異常引發(fā)變態(tài)反應(yīng)（allergy）。2024/7/1226臨床藥學(xué)課件臨床藥學(xué)藥物不良反應(yīng)第26頁（五）依賴性（dependence）

重復(fù)使用某種藥品后停藥時(shí)可出現(xiàn)一系列癥狀和不適，從而病人要求繼續(xù)服藥，這種現(xiàn)象稱依賴性。精神依賴性為重復(fù)使用某種藥品停藥后強(qiáng)烈要求繼續(xù)服藥，以到達(dá)精神上欣快感。

2024/7/1227臨床藥學(xué)課件臨床藥學(xué)藥物不良反應(yīng)第27頁

身體依賴性為重復(fù)使用某種藥停后引發(fā)生理功效改變而產(chǎn)生戒斷癥狀。作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥品如鎮(zhèn)靜催眠藥、中樞性鎮(zhèn)痛藥、中樞興奮藥等可引發(fā)依賴性。2024/7/1228臨床藥學(xué)課件臨床藥學(xué)藥物不良反應(yīng)第28頁（六）特殊毒性致畸作用（teratogenesis）、致癌作用（carcinogenesis）和致突變作用（mutagenesis）是藥品引發(fā)三種特殊毒性。

2024/7/1229臨床藥學(xué)課件臨床藥學(xué)藥物不良反應(yīng)第29頁

妊娠二周到三個(gè)月為胚胎發(fā)育最活躍時(shí)期，在此期間用藥輕易引發(fā)胎兒畸形。致癌因子可分為遺傳因子和環(huán)境因子，有些人認(rèn)為90%以上為環(huán)境因子所致，如放射線、病毒感染和化學(xué)物質(zhì)等。

2024/7/1230臨床藥學(xué)課件臨床藥學(xué)藥物不良反應(yīng)第30頁

已確定有致癌作用物質(zhì)為砷化合物、氯霉素、環(huán)磷酰胺、苯丙氨酸氮芥、己烯雌酚、康復(fù)龍、非那西汀、苯妥英等。另外一些化學(xué)、物理原因和生物因子也可使遺傳因子DNA產(chǎn)生突變及染色體異常。突變與癌變有親密關(guān)系。已知突變物中，90%有致癌性。2024/7/1231臨床藥學(xué)課件臨床藥學(xué)藥物不良反應(yīng)第31頁三、藥品不良反應(yīng)發(fā)病機(jī)制

（一）A型不良反應(yīng)發(fā)病機(jī)制藥動(dòng)學(xué)原因靶器官敏感性增強(qiáng)（二）B型不良反應(yīng)發(fā)病機(jī)制藥品異常性病人異常性2024/7/1232臨床藥學(xué)課件臨床藥學(xué)藥物不良反應(yīng)第32頁（一）A型不良反應(yīng)發(fā)病機(jī)制1.藥動(dòng)學(xué)原因(1)藥品吸收大多數(shù)藥品口服后在小腸被吸收。非脂溶性藥品在小腸吸收不完全，個(gè)體差異大，如用藥不妥可引發(fā)A型不良反應(yīng)。

2024/7/1233臨床藥學(xué)課件臨床藥學(xué)藥物不良反應(yīng)第33頁

比如胍乙啶治療高血壓時(shí)劑量范圍可從10-50mg/d，但吸收率可從3%～27%不等。影響吸收原因也較多，如藥品制劑、胃腸內(nèi)容物、胃腸運(yùn)動(dòng)、藥品相互作用及首過消除等。

2024/7/1234臨床藥學(xué)課件臨床藥學(xué)藥物不良反應(yīng)第34頁(2)藥品分布局部組織血流量和藥品穿透力，直接影響藥品在體循環(huán)中量和分布范圍。

2024/7/1235臨床藥學(xué)課件臨床藥學(xué)藥物不良反應(yīng)第35頁

比如在肝代謝利多卡因，主要受肝血流量影響。當(dāng)心衰、大量出血或靜脈滴注去甲腎上腺素時(shí)，因?yàn)楦窝髁拷档?，利多卡因消除率也降低，血漿半衰期延長(zhǎng)，可引發(fā)A型不良反應(yīng)。2024/7/1236臨床藥學(xué)課件臨床藥學(xué)藥物不良反應(yīng)第36頁(3)血漿蛋白結(jié)合率多數(shù)藥品吸收入血后與血漿蛋白結(jié)合，其結(jié)合率多少，對(duì)藥效與不良反應(yīng)有主要影響。如藥品與血漿蛋白結(jié)合率降低或機(jī)體缺乏白蛋白時(shí)，藥品游離濃度增高，使藥效增強(qiáng)，甚至產(chǎn)生A型不良反應(yīng)。2024/7/1237臨床藥學(xué)課件臨床藥學(xué)藥物不良反應(yīng)第37頁(4)藥品與組織結(jié)合氯喹對(duì)黑色素含有非常大親和力，可在含黑色素眼組織中大量分布而引發(fā)視網(wǎng)膜變性。2024/7/1238臨床藥學(xué)課件臨床藥學(xué)藥物不良反應(yīng)第38頁(5)腎臟排泄嬰兒、老人、低血容量休克和腎功不全時(shí)，因?yàn)槟I小球?yàn)V過率降低，主要經(jīng)腎排瀉藥品血漿半衰期延長(zhǎng)，可引發(fā)A型不良反應(yīng)。尤以地高辛、氨基糖苷類抗生素和多粘菌素E毒性較大，要尤其注。2024/7/1239臨床藥學(xué)課件臨床藥學(xué)藥物不良反應(yīng)第39頁(6)藥品生物轉(zhuǎn)化藥品主要在肝內(nèi)進(jìn)行代謝；第一階段是氧化、還原和水解過程，第二階段是在第一階段基礎(chǔ)上進(jìn)行結(jié)合反應(yīng)，主要為葡萄糖醛酸化、乙?；凹谆?。

2024/7/1240臨床藥學(xué)課件臨床藥學(xué)藥物不良反應(yīng)第40頁

氧化反應(yīng)主要在肝細(xì)胞內(nèi)質(zhì)網(wǎng)中經(jīng)肝細(xì)胞微粒體氧化酶進(jìn)行，是最主要代謝反應(yīng)。口服抗凝劑、酚噻嗪類等許多藥品是經(jīng)過氧化反應(yīng)而被代謝。

2024/7/1241臨床藥學(xué)課件臨床藥學(xué)藥物不良反應(yīng)第41頁

氧化反應(yīng)速率主要取決于基因遺傳，所以有很大個(gè)體差異。比如天天給予苯妥英鈉300mg，血藥濃度范圍可達(dá)4～40μg/ml。當(dāng)血藥濃度超出20μg/mg時(shí)，即可產(chǎn)生運(yùn)動(dòng)失調(diào)、眼球震顫等A型不良反應(yīng)。2024/7/1242臨床藥學(xué)課件臨床藥學(xué)藥物不良反應(yīng)第42頁

巴比妥類、苯妥英鈉、保泰松、強(qiáng)力霉素等肝藥酶誘導(dǎo)劑，能加緊一些藥品氧化反應(yīng)，使其療效下降，一旦停用誘導(dǎo)劑，又可使其血藥濃度增高，產(chǎn)生A型不良反應(yīng)。

2024/7/1243臨床藥學(xué)課件臨床藥學(xué)藥物不良反應(yīng)第43頁

比如長(zhǎng)久服用苯巴比妥者，需要用三倍慣用量雙香豆素，才能維持抗凝效果。停用苯巴比妥時(shí)，應(yīng)馬上調(diào)整雙香豆素劑量，不然可引發(fā)自發(fā)性出血，嚴(yán)重者可致死。2024/7/1244臨床藥學(xué)課件臨床藥學(xué)藥物不良反應(yīng)第44頁

阿司匹林、氯霉素、異煙肼等肝藥酶抑制劑可抑制氧化反應(yīng)，使一些藥品蓄積而產(chǎn)生A型不良反應(yīng)。比如氯霉素經(jīng)過抑制肝藥酶而延緩苯妥英鈉代謝，使苯妥英鈉血藥濃度增高4～5倍而產(chǎn)生A型不良反應(yīng)。2024/7/1245臨床藥學(xué)課件臨床藥學(xué)藥物不良反應(yīng)第45頁

乙酰化是磺胺類、異煙肼、普魯卡因胺和肼苯噠嗪等許多藥品主要代謝路徑。乙?；锌齑x型和慢代謝型兩種，主要由遺傳因子控制。黃種人快代謝型較多，白種人慢代謝型較多。

2024/7/1246臨床藥學(xué)課件臨床藥學(xué)藥物不良反應(yīng)第46頁

慢代謝型者如長(zhǎng)久服用異煙肼，約有23%病人引發(fā)多發(fā)性外周神經(jīng)炎等A型不良反應(yīng)。異煙肼肝損害作用，也與乙?；炻嚓P(guān)，肝損害80%以上發(fā)生在快代謝型者。2024/7/1247臨床藥學(xué)課件臨床藥學(xué)藥物不良反應(yīng)第47頁2.靶器官敏感性增強(qiáng)神經(jīng)遞質(zhì)、激素和一些維生素等許多藥品是經(jīng)過與受體結(jié)合而發(fā)揮藥理作用。受體數(shù)目和敏感性有個(gè)體差異，而且也可受藥品影響。

2024/7/1248臨床藥學(xué)課件臨床藥學(xué)藥物不良反應(yīng)第48頁

比如乙諾酮本身并無抗凝作用，但假如與華法林適用時(shí)，可增加華法林對(duì)肝臟受體部位親和力，使華法林抗凝作用顯著增強(qiáng)而引發(fā)A型不良反應(yīng)。2024/7/1249臨床藥學(xué)課件臨床藥學(xué)藥物不良反應(yīng)第49頁（二）B型不良反應(yīng)發(fā)病機(jī)制

1.藥品異常性藥品有效成份分解產(chǎn)物、藥品添加劑、穩(wěn)定劑、增溶劑、賦形劑、防腐劑和藥品中雜質(zhì)等，均可引發(fā)B型不良反應(yīng)。

2024/7/1250臨床藥學(xué)課件臨床藥學(xué)藥物不良反應(yīng)第50頁

糖、膠和動(dòng)植物油脂等天然賦形劑是惰性物質(zhì)，既無藥理活性，也無毒性。但人工合成化合物作為賦形劑，有些是有毒性，可產(chǎn)生不良反應(yīng)，甚至引發(fā)病人死亡。2024/7/1251臨床藥學(xué)課件臨床藥學(xué)藥物不良反應(yīng)第51頁

1937年美國(guó)磺胺劑造成358人中毒，107人死亡事件，就是增溶劑二甘醇毒性所造成。一些著色劑也可引發(fā)B型不良反應(yīng)，比如檸檬黃過敏反應(yīng)發(fā)生率，在英國(guó)為1：10000，美國(guó)為1：，伊文氏藍(lán)和剛果紅還可造成過敏性休克。

2024/7/1252臨床藥學(xué)課件臨床藥學(xué)藥物不良反應(yīng)第52頁

有些藥品在貯存過程中產(chǎn)生降解產(chǎn)物可引發(fā)B型不良反應(yīng)。四環(huán)素在溫暖條件下貯存可形成棕色粘性物，引發(fā)范可尼氏綜合征（急性腎小管酸中毒）。2024/7/1253臨床藥學(xué)課件臨床藥學(xué)藥物不良反應(yīng)第53頁

2.病人異常性(1)遺傳異常：葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G-6-PD）缺乏是人類中最普遍遺傳性缺點(diǎn)，使用伯氨喹啉可引發(fā)溶血性貧血。

2024/7/1254臨床藥學(xué)課件臨床藥學(xué)藥物不良反應(yīng)第54頁

還有遺傳性高鐵血紅蛋白癥，氯霉素引發(fā)再生障礙性貧血、惡性高熱、周期性麻痹等，均與特異性遺傳原因相關(guān)。2024/7/1255臨床藥學(xué)課件臨床藥學(xué)藥物不良反應(yīng)第55頁

(2)免疫異常：絕大多數(shù)藥品過敏反應(yīng)為B型不良反應(yīng)。包含Ⅰ型（速發(fā)型或過敏性休克型）、Ⅱ型（溶細(xì)胞性或細(xì)胞毒性）、Ⅲ型（免疫復(fù)合物型）及Ⅳ型（遲發(fā)型）。

2024/7/1256臨床藥學(xué)課件臨床藥學(xué)藥物不良反應(yīng)第56頁

過敏反應(yīng)為抗原抗體反應(yīng)。有些藥品或其代謝產(chǎn)物為半抗原。但與體內(nèi)蛋白質(zhì)、多糖或氨基酸結(jié)合后可成為全抗原而產(chǎn)生抗體。

2024/7/1257臨床藥學(xué)課件臨床藥學(xué)藥物不良反應(yīng)第57頁

比如青霉素G及其降解產(chǎn)物青霉烯酸與蛋白質(zhì)結(jié)合后可成為全抗原，再使用青霉素G可引發(fā)過敏反應(yīng)。藥品致畸、致癌及致突變即“三致”作用也屬于B型不良反應(yīng)。2024/7/1258臨床藥學(xué)課件臨床藥學(xué)藥物不良反應(yīng)第58頁四、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)

（一）自發(fā)呈報(bào)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（二）醫(yī)院全方面監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

2024/7/1259臨床藥學(xué)課件臨床藥學(xué)藥物不良反應(yīng)第59頁（一）自發(fā)呈報(bào)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

這是當(dāng)前許多國(guó)家對(duì)可疑性藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)最基本方法。美國(guó)食品藥品管理局、英國(guó)安全用藥委員會(huì)、瑞典保健委員會(huì)等，都下設(shè)專門機(jī)構(gòu)受理這項(xiàng)工作。

2024/7/1260臨床藥學(xué)課件臨床藥學(xué)藥物不良反應(yīng)第60頁

臨床醫(yī)務(wù)人員在診治疾病過程中，如懷疑某種癥狀與某種藥品相關(guān)應(yīng)馬上經(jīng)過填表、信函、電話等形式向監(jiān)測(cè)中心匯報(bào)，或向相關(guān)雜志投稿，或向生產(chǎn)廠家寄送匯報(bào)。經(jīng)地域或國(guó)家監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)搜集、核實(shí)評(píng)價(jià)后，快速將信息印成資料報(bào)送各醫(yī)療單位共廣大醫(yī)務(wù)人員參考。

2024/7/1261臨床藥學(xué)課件臨床藥學(xué)藥物不良反應(yīng)第61頁

普魯替林誘發(fā)對(duì)光過敏，心得安誘發(fā)眼、粘膜、皮膚綜合征，三氟氯溴乙烷誘發(fā)黃疸等都是經(jīng)過這種路徑被發(fā)覺。

2024/7/1262臨床藥學(xué)課件臨床藥學(xué)藥物不良反應(yīng)第62頁

實(shí)施這一制度關(guān)鍵在于醫(yī)務(wù)人員責(zé)任心和自覺性。醫(yī)務(wù)人員在執(zhí)行呈報(bào)早期階段可能有種種顧慮，此時(shí)臨床藥理學(xué)家和臨床藥師應(yīng)多做宣傳。自覺呈報(bào)制度系統(tǒng)不足之處是確保性不強(qiáng)，漏報(bào)較多，致使監(jiān)測(cè)中心工作較被動(dòng)。所以要與醫(yī)院全方面監(jiān)測(cè)系統(tǒng)相互配合進(jìn)行工作。2024/7/1263臨床藥學(xué)課件臨床藥學(xué)藥物不良反應(yīng)第63頁（二）醫(yī)院全方面監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

為了搞清某種藥品不良反應(yīng)，有目標(biāo)地集中力量在一定時(shí)期內(nèi)進(jìn)行全方面監(jiān)測(cè)，這是全方面了解藥品不良反應(yīng)很好方法。

2024/7/1264臨床藥學(xué)課件臨床藥學(xué)藥物不良反應(yīng)第64頁

這種監(jiān)測(cè)是以醫(yī)院或病房為單位，有醫(yī)師、護(hù)士、臨床藥理學(xué)家、臨床藥師共同合作，利用三個(gè)月、六個(gè)月或一年時(shí)間對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行集中監(jiān)測(cè)。所取得監(jiān)測(cè)結(jié)果比自覺呈報(bào)系統(tǒng)數(shù)據(jù)可靠、豐富，但缺點(diǎn)是人力、物力消耗大。2024/7/1265臨床藥學(xué)課件臨床藥學(xué)藥物不良反應(yīng)第65頁

監(jiān)測(cè)方法不一樣，結(jié)果會(huì)有較大差異。所以，對(duì)監(jiān)測(cè)結(jié)果要進(jìn)行正確評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)時(shí)往往以藥品、疾病及不良反應(yīng)做基準(zhǔn)，最終得出不良反應(yīng)發(fā)生