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文檔簡介

-1-全球分子砌塊市場前景廣闊-我國與北美、歐洲企業(yè)差距逐漸縮短(附主要企業(yè)競爭優(yōu)勢)分子砌塊是指用于設(shè)計(jì)和構(gòu)建藥物活性物質(zhì)從而研發(fā)的小分子化合物,一般分子量小于300,具有結(jié)構(gòu)新穎、品種多樣等特點(diǎn)。作為新藥研發(fā)的上游,分子砌塊是新藥研發(fā)的創(chuàng)新源頭之一。隨著新藥研發(fā)成本的持續(xù)上升、研發(fā)難度的增大,制藥企業(yè)的研發(fā)方式也在不斷發(fā)生變化。20世紀(jì)90年代以前,大型制藥企業(yè)主要通過內(nèi)部研發(fā)人員進(jìn)行自主研發(fā),但研發(fā)成本高、研發(fā)效率低。進(jìn)入21世紀(jì)以來,大多數(shù)制藥公司傾向于將不涉及核心知識產(chǎn)權(quán)的如化合物合成等相關(guān)研發(fā)業(yè)務(wù)外包給第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行,這種趨勢催生了大量的早期藥物研發(fā)公司。早期藥物研發(fā)公司研發(fā)人員的主要工作是通過化學(xué)合成的方法將分子砌塊連接在一起得到新化合物,進(jìn)而用得到臨床候選物。出于提升研發(fā)效率、降低研發(fā)成本和專業(yè)化分工等因素的考慮,藥物研發(fā)公司一般會通過外購和外包研發(fā)的方式從市場上得到合適的藥物分子砌塊。這種趨勢以及新藥研發(fā)投入的不斷增加使得市場對結(jié)構(gòu)新穎、功能高效的藥物分子砌塊的需求持續(xù)增長,并且質(zhì)量要求越來越高。作為藥物分子砌塊設(shè)計(jì)、研發(fā)、生產(chǎn)的專業(yè)化公司,未來藥物分子砌塊業(yè)務(wù)前景十分廣闊。分子砌塊是化學(xué)創(chuàng)新藥研發(fā)的核心原料,根據(jù)相關(guān)資料顯示,全球醫(yī)藥研發(fā)支出中有30.00%用于藥物分子砌塊的購買和外包。據(jù)統(tǒng)計(jì),至2024年全球分子砌塊市場規(guī)模將達(dá)到612.00億美元。分子砌塊是化學(xué)創(chuàng)新藥研發(fā)的核心原料,根據(jù)相關(guān)資料顯示,全球醫(yī)藥研發(fā)支出中有30.00%用于藥物分子砌塊的購買和外包。據(jù)統(tǒng)計(jì),至2024年全球分子砌塊市場規(guī)模將達(dá)到612.00億美元。目前分子砌塊行業(yè)是一個(gè)全球競爭的行業(yè),行業(yè)市場化程度較高。行業(yè)內(nèi)既有來自于北美、歐洲等發(fā)達(dá)國家或地區(qū)的企業(yè),又有來自于中國、韓國等新興國家的企業(yè)。北美、歐洲等發(fā)達(dá)國家或地區(qū)的藥物分子砌塊企業(yè)的發(fā)展時(shí)間較長、成熟程度較高;我國等新興國家的藥物分子砌塊企業(yè)的發(fā)展時(shí)間較短、發(fā)展程度較低。但隨著我國創(chuàng)新能力的提高,我國藥物分子砌塊企業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)取得了長足進(jìn)步,能夠合成的藥物分子砌塊種類越來越齊全,藥物分子砌塊合成技術(shù)與北美、歐洲企業(yè)相比的差距已越來越小。全球分子砌塊供應(yīng)商大致分為產(chǎn)品類型豐富的綜合型供應(yīng)商和專注特定分子砌塊的特色供應(yīng)商。前者致力于為全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)構(gòu)建一個(gè)品類多樣、結(jié)構(gòu)新穎的藥物分子砌塊庫,如Sigma-Aldrich、Combi-Blocks和Enamine為全球分子砌塊行業(yè)的龍頭企業(yè),市場占有率10%以上。Fluorochem和AstaTechInc等公司為第二梯隊(duì)企業(yè),市場占有率1%-10%;藥石科技擁有8萬余個(gè)分子砌塊庫,成為國內(nèi)分子砌塊行業(yè)的龍頭企業(yè)。目前分子砌塊市場上有Sigma-Aldrich、Combi-Blocks、Enamine、藥石科技、皓元醫(yī)藥、昊帆生物等企業(yè)。分子砌塊市場上主要企業(yè)競爭優(yōu)勢情況企業(yè)名稱競爭優(yōu)勢國外企業(yè)Sigma-Aldrich背景優(yōu)勢:是是德國默克公司(MerckKGaA)的生命科學(xué)事業(yè)部。市場地位優(yōu)勢:公司全球領(lǐng)先的化合物與生物試劑生產(chǎn)商和供應(yīng)商。產(chǎn)品優(yōu)勢:Sigma-Aldrich擁有包括分子砌塊和小分子化合物在內(nèi)的生命科學(xué)類產(chǎn)品30萬種。生產(chǎn)優(yōu)勢:分子砌塊數(shù)量、種類國際領(lǐng)先。其中1/3分子砌塊自己生產(chǎn),2/3的分子砌塊外購或OME生產(chǎn)。Combi-Blocks市場地位優(yōu)勢:為全球分子砌塊行業(yè)的龍頭企業(yè)。Enamine市場地位優(yōu)勢:為全球分子砌塊行業(yè)的龍頭企業(yè)。研發(fā)優(yōu)勢:公司擁有多個(gè)用于化學(xué)和分析實(shí)驗(yàn)室,復(fù)合原料設(shè)施,運(yùn)營和業(yè)務(wù)部門的建筑物。生產(chǎn)優(yōu)勢:公司在美國和歐洲擁有數(shù)家?guī)齑婀S,并通過亞洲地區(qū)的授權(quán)代表開展工作。Fluorochem產(chǎn)品優(yōu)勢:公司研制和經(jīng)營的含氟化學(xué)品種類達(dá)50000余種。市場地位優(yōu)勢:公司為全球分子砌塊市場第二梯隊(duì)企業(yè)。AstaTechInc人才優(yōu)勢:公司擁有超過百名研發(fā)專家(40%擁有碩士及博士學(xué)位),為全球上千家制藥研發(fā)公司提供產(chǎn)品和服務(wù)。服務(wù)優(yōu)勢:公司提供廣泛的目錄產(chǎn)品組合、具有成本效益的藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)以及制造解決方案。國內(nèi)企業(yè)藥石科技市場地位優(yōu)勢:公司是藥物研發(fā)領(lǐng)域全球領(lǐng)先的創(chuàng)新型化學(xué)產(chǎn)品和服務(wù)供應(yīng)商。團(tuán)隊(duì)優(yōu)勢:公司核心團(tuán)隊(duì)有著豐富的新藥研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),對小分子藥物結(jié)構(gòu)的性質(zhì)和發(fā)展趨勢有深入了解。技術(shù)優(yōu)勢:憑借自身在藥物化學(xué)、分子模擬和有機(jī)合成方面的強(qiáng)大技術(shù)優(yōu)勢,設(shè)計(jì)開發(fā)了一個(gè)包含16萬種獨(dú)特新穎的用于小分子藥物研發(fā)的藥物分子砌塊庫,其中有很大數(shù)量的結(jié)構(gòu)未見文獻(xiàn)報(bào)道。目前公司掌握不對稱合成技術(shù)、酶催化反應(yīng)技術(shù)、光化合物反應(yīng)技術(shù)、超低溫反應(yīng)技術(shù)、氟化技術(shù)等系列先進(jìn)的化學(xué)合成技術(shù),開發(fā)了特殊飽和環(huán)分子骨架構(gòu)建技術(shù)、新型芳香雜環(huán)的分子骨架構(gòu)建技術(shù)等特色技術(shù),大大加速了研發(fā)的效率??蛻魞?yōu)勢:近三年已有數(shù)百家客戶由公斤級以下分子砌塊業(yè)務(wù)向公斤級以上分子砌塊業(yè)務(wù)以及更深入的CMC業(yè)務(wù)合作導(dǎo)流。服務(wù)優(yōu)勢:公司通過分子砌塊業(yè)務(wù)已儲備大量優(yōu)質(zhì)客戶資源,可以為客戶提供從藥物發(fā)現(xiàn)到開發(fā)及商業(yè)化,從分子砌塊到中間體、原料藥、制劑的全面服務(wù)。皓元醫(yī)藥平臺優(yōu)勢:公司經(jīng)過多年的技術(shù)積累,形成了多個(gè)核心技術(shù)平臺,包含高活性原料藥(HPAPI)開發(fā)平臺、多手性復(fù)雜藥物技術(shù)平臺、維生素D衍生物藥物原料藥研發(fā)平臺、特色靶向藥物開發(fā)平臺、藥物固態(tài)化學(xué)研究技術(shù)平臺及分子砌塊和工具化合物庫開發(fā)孵化平臺。技術(shù)優(yōu)勢:,公司具有手性拆分、底物或輔基誘導(dǎo)的不對稱合成、手性化學(xué)催化、生物或酶催化的不對稱合成等豐富的技術(shù)手段。產(chǎn)品優(yōu)勢:公司深耕分子砌塊和工具化合物領(lǐng)域多年,持續(xù)關(guān)注并分析Nature、Science、ACSMedicinalChemistryLetters、JournalofMedicinalChemistry、SciFinder、ThomsonReuters等國際權(quán)威科研期刊和數(shù)據(jù)庫以及最新的醫(yī)藥專利,深刻理解和把握科學(xué)研究的前沿進(jìn)展和新藥研發(fā)領(lǐng)域的最新動向,快速設(shè)計(jì)開發(fā)新的分子砌塊和工具化合物產(chǎn)品,形成了包含42,000多種分子砌塊和工具化合物的特色產(chǎn)品線,其中自主合成的具有市場競爭力的分子砌塊和工具化合物超過10,000種,處于國內(nèi)較高水平??蛻魞?yōu)勢:公司分子砌塊和工具化合物業(yè)務(wù)所服務(wù)的客戶眾多,涵蓋全球大部分生物醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)及醫(yī)藥公司,如美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)、上海藥物所、上海有機(jī)所、哈佛大學(xué)、北京大學(xué)、清華大學(xué)等。除了產(chǎn)品銷售,公司還利用自身的技術(shù)平臺為客戶提供CRO服務(wù),使得公司與客戶間建立了更緊密的合作關(guān)系,能夠?yàn)楣驹纤幒椭虚g體業(yè)務(wù)帶來更多的機(jī)會。公司依托強(qiáng)大的研發(fā)和技術(shù)實(shí)力,深耕特色原料藥和中間體業(yè)務(wù),客戶涵蓋了國內(nèi)外多家醫(yī)藥企業(yè),如恒瑞醫(yī)藥、信立泰、齊魯制藥、梯瓦制藥(Teva)等。公司不斷優(yōu)化合作模式,部分產(chǎn)品逐步向獲得客戶制劑銷售分成盈利模式延伸。除此之外,公司運(yùn)用完備的工藝開發(fā)、優(yōu)化以及放大生產(chǎn)能力,為國內(nèi)外客戶提供CDMO及注冊申報(bào)服務(wù),主要客戶有第一三共(Daiichi-Sankyo)、衛(wèi)材等。供應(yīng)優(yōu)勢:,公司實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)覆蓋藥物研發(fā)到生產(chǎn)的各個(gè)階段:分子砌塊和工具化合物主要在藥物發(fā)現(xiàn)階段提供毫克到千克級的產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù);原料藥和中間體業(yè)務(wù)主要對應(yīng)臨床前和進(jìn)入臨床后的CDMO服務(wù),以及合成工藝開發(fā)、工藝優(yōu)化和原料藥注冊申報(bào)等技術(shù)服務(wù),并提供藥品商業(yè)化所需的百千克到噸級的原料藥和中間體的生產(chǎn)供應(yīng)。昊帆生物先發(fā)優(yōu)勢:公司是國內(nèi)較早專注于研發(fā)、生產(chǎn)、銷售多肽合成試劑的高新技術(shù)企業(yè)。技術(shù)優(yōu)勢:經(jīng)過近二十年的發(fā)展,公司在有機(jī)合成領(lǐng)域積累了大量研發(fā)成果,已在多肽合成試劑、通用型分子砌塊、蛋白質(zhì)試劑等產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)各環(huán)節(jié)建立了完整自主的核心技術(shù)體系,形成了自動化生產(chǎn)技術(shù)、晶體粒徑控制技術(shù)、雜質(zhì)檢測與控制技術(shù)、管道反應(yīng)技術(shù)、多官能團(tuán)復(fù)雜有機(jī)分子砌塊選擇性保護(hù)技術(shù)、酶反應(yīng)技術(shù)、蛋白質(zhì)交聯(lián)劑特色膜分離提純技術(shù)、低溫脫水成環(huán)技術(shù)等核心技術(shù)。產(chǎn)品優(yōu)勢:公司憑借品類齊全、性能高效的多肽合成試劑產(chǎn)品建立的品牌優(yōu)勢,快速將市場需求更廣、技術(shù)壁壘更高的分子砌塊和蛋

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