2024新版檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)全套程序文件匯編

3.職責(zé)3.1公司總經(jīng)理3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人3.3綜合部經(jīng)理3.4樣品管理員3.5資料管理員13.6其他有關(guān)人員技術(shù)資XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX01-201801保護(hù)客戶機(jī)密信息程序頒布日期：2018年2月15日2XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX01-201801保護(hù)客戶機(jī)密信息程序頒布日期：2018年2月15日34.6監(jiān)督檢查和處罰4.6.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)保密工作每年進(jìn)行一次監(jiān)督檢信息檢查記錄表》),發(fā)現(xiàn)有違反保密規(guī)定的現(xiàn)象應(yīng)予以及時(shí)的糾正和制止，6.記錄無XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX02-201802保證檢測(cè)公正性程序頒布日期：2018年2月15日43.職責(zé)3.1公司總經(jīng)理3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人3.4其他人員(詳見《質(zhì)量手冊(cè)》)。本公司制定并發(fā)布了《員工行為規(guī)范》(詳見《質(zhì)量手冊(cè)》),規(guī)定了對(duì)員工遵守法律、法規(guī)，抵制干擾、秉公辦事，保護(hù)客戶機(jī)5督，保證控制要求的實(shí)現(xiàn)(詳見《質(zhì)量手冊(cè)》)。XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX02-201802保證檢測(cè)公正性程序頒布日期：2018年2月15日6XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX02-201802保證檢測(cè)公正性程序頒布日期：2018年2月15日況，推進(jìn)管理體系運(yùn)行的水平，始終保持管理體系的符合性、有4.5檢測(cè)能力的提高7無XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX03-201803文件控制程序頒布日期：2018年2月15日83.5其它9XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX03-201803文件控制程序頒布日期：2018年2月15日4.2.3第三層：作業(yè)指導(dǎo)書--是對(duì)完成各項(xiàng)質(zhì)量/技術(shù)資料的帳目及明細(xì)(見《內(nèi)部受控文件登記表》《外來文件資料登記表》)。4.5.2資料管理員應(yīng)建立保存有效的文件發(fā)放清單(表》),防止使用失效文件，使下發(fā)的文件始終處于受控狀態(tài)。XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX03-201803文件控制程序頒布日期；2018年2月15日4.6.1文件更改前，提出更改申請(qǐng)的人員應(yīng)說明更改的改審批表》),必要時(shí)應(yīng)提出書面依據(jù)及背景資料，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。本文件的4.8.7條規(guī)定。(見《文件借閱登記表》)。4.8.5文件破損，影響使用時(shí)，可由使用者向資料管《文件置換申請(qǐng)表》),經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，補(bǔ)發(fā)完好的有效文件，補(bǔ)發(fā)時(shí)，4.8.6文件丟失，應(yīng)向資料管理員說明原因，提出書面換申請(qǐng)表》),經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后補(bǔ)發(fā)，補(bǔ)發(fā)時(shí)，采用新編號(hào)，原體系文件XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX03-201803文件控制程序頒布日期：2018年2月15日作廢，丟失的文件一旦找到，應(yīng)立即交資料管理員統(tǒng)一處置。表》,報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后銷毀。4.12管理體系文件分類、編號(hào)及標(biāo)識(shí)規(guī)定(見附錄1)6.記錄職業(yè)安全檢測(cè)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室文件編號(hào)：XXXX-CX04-201804合同評(píng)審程序頒布日期：2018年2月15日3.1公司總經(jīng)理3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人3.3業(yè)務(wù)部業(yè)務(wù)員4.1合同簽訂4.2合同的分類4.2.2.2書面的要求、合同(協(xié)議)。4.3評(píng)審的內(nèi)容4.3.1技術(shù)要素(本公司是否具有相應(yīng)的檢測(cè)能力);職業(yè)安全檢測(cè)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室文件編號(hào)：XXXX-CX04-201804合同評(píng)審程序頒布日期：2018年2月15日4.3.3檢測(cè)(評(píng)價(jià))報(bào)告交付要素；4.3.5傳送檢測(cè)(評(píng)價(jià))結(jié)果的要求；4.3.8其他要求(如在檢測(cè)報(bào)告中給出測(cè)量不確定度的要求)等。4.4評(píng)審的實(shí)施4.4.1評(píng)審時(shí)機(jī)4.4.2評(píng)審方式織相關(guān)人員對(duì)此項(xiàng)目的要求、標(biāo)書、合同進(jìn)行評(píng)審(見《合同評(píng)審記錄表》),4.5合同修訂4.6合同的偏離4.7溝通職業(yè)安全檢測(cè)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室文件編號(hào)：XXXX-CX04-201804合同評(píng)審程序頒布日期：2018年2月15日4.8記錄保存6.記錄XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX05-201805檢測(cè)工作分包程序頒布日期：2018年2月15日3.1公司總經(jīng)理3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人3.3實(shí)驗(yàn)室主任4.1.1.2暫時(shí)不具備能力(如設(shè)備檢修期間，專業(yè)人員暫時(shí)離開);XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX05-201805檢測(cè)工作分包程序頒布日期：2018年2月15日4.2.1.4有完善的管理體系；4.2.2調(diào)查、評(píng)審4.2.3.2.8對(duì)分包方管理體系的審核(若沒有管理體系證明);要求);要XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX05-201805檢測(cè)工作分包程序頒布日期：2018年2月15日4.5對(duì)客戶的責(zé)任4.6記錄管理XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX06-201806采購(gòu)管理程序頒布日期：2018年2月15日3.職責(zé)3.1公司總經(jīng)理3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人3.3綜合部經(jīng)理3.4實(shí)驗(yàn)室主任3.5采購(gòu)員器設(shè)備的搬運(yùn)、安裝、維修、保養(yǎng)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)維護(hù)(包括軟件、硬件)及水、4.2服務(wù)和供應(yīng)品的分類XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX06-201806采購(gòu)管理程序頒布日期：2018年2月15日能力范圍)。4.3.4評(píng)價(jià)、選擇準(zhǔn)物質(zhì)及重要的消耗材料的供應(yīng)商(生產(chǎn)廠家、4.3.4.3根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果，采購(gòu)員建立《合格供應(yīng)商名冊(cè)》,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核、4.3.5再評(píng)價(jià)經(jīng)XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX06-201806采購(gòu)管理程序頒布日期：2018年2月15日4.4采購(gòu)申請(qǐng)4.4.1.2購(gòu)置儀器設(shè)備時(shí)，由需用部門提出申請(qǐng)?zhí)顚憽秲x4.4.2采購(gòu)的實(shí)施4.5驗(yàn)收XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX06-201806采購(gòu)管理程序頒布日期：2018年2月15日4.6庫(kù)房管理4.6.2領(lǐng)用4.6.3貯存4.6.4搬運(yùn)XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX06-2018第2版第23頁(yè)06采購(gòu)管理程序頒布日期：2018年2月15日XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX07-201807處理投訴程序頒布日期：2018年2月15日3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人3.3其他部門4.1信息受理4.1.2投訴受理XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX07-201807處理投訴程序頒布日期：2018年2月15日4.1.2業(yè)務(wù)部經(jīng)理及時(shí)拆閱客戶來函，仔細(xì)閱讀來函內(nèi)4.2調(diào)查核實(shí)4.3處置4.3.3復(fù)檢存XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX07-201807處理投訴程序頒布日期：2018年2月15日期或不可重復(fù)的檢測(cè)(如樣品狀態(tài)已變化等)則4.3.4答復(fù)4.3.5業(yè)務(wù)部經(jīng)理組織責(zé)任部門負(fù)責(zé)填寫《客戶投訴處理通知單》,質(zhì)量負(fù)責(zé)4.4記錄管理XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX07-201807處理投訴程序頒布日期：2018年2月15日資料管理員負(fù)責(zé)收集、歸檔客戶投訴及相關(guān)的整改資料，提交管理評(píng)6.記錄XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX08-201808不符合檢測(cè)工作管理程序頒布日期：2018年2月15日2.范圍3.職責(zé)3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人3.3質(zhì)量監(jiān)督員4.2識(shí)別督XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX08-201808不符合檢測(cè)工作管理程序頒布日期：2018年2月15日4.3評(píng)價(jià)4.4處置XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX08-201808不符合檢測(cè)工作管理程序頒布日期：2018年2月15日4.5驗(yàn)證6.記錄XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX09-201809實(shí)施糾正措施程序頒布日期：2018年2月15日2.范圍3.1公司總經(jīng)理3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人3.4資料管理員4.1持續(xù)改進(jìn)4.2糾正措施問XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX09-201809實(shí)施糾正措施程序頒布日期：2018年2月15日6.記錄XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX10-201810實(shí)施預(yù)防措施程序頒布日期：2018年2月15日3.職責(zé)3.1公司總經(jīng)理3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人3.4質(zhì)量監(jiān)督員4.1持續(xù)改進(jìn)4.2預(yù)防措施XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX10-201810實(shí)施預(yù)防措施程序頒布日期；2018年2月15日相關(guān)的管理工作，收集、報(bào)告潛在不符合的有關(guān)信息的原因和改進(jìn)的機(jī)會(huì)(見《實(shí)施預(yù)防措施記錄表》)。XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX11-201811記錄控制程序頒布日期；2018年2月15日3.職責(zé)3.1資料管理員4.1記錄的分類XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX11-201811記錄控制程序頒布日期：2018年2月15日4.3.5技術(shù)記錄的要求訂時(shí)，應(yīng)在作廢數(shù)據(jù)上劃一條下斜線(\)(細(xì)實(shí)線一),將正確的數(shù)據(jù)填在上4.3.5.4復(fù)(審)核人員在復(fù)(審)核原始記錄過程中，無權(quán)更改檢測(cè)結(jié)果。XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX11-201811記錄控制程序頒布日期：2018年2月15日4.3.5.7已存檔的記錄需經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人/質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)4.4記錄的標(biāo)識(shí)4.4.2質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的編號(hào)(見《文件控制程序》)。4.5記錄保管4.5.1記錄的編目4.5.2查閱和復(fù)制4.5.3貯存4.5.3.3資料管理員負(fù)責(zé)編制《記錄清單及保存期限表4.6記錄的保密XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX11-201811記錄控制程序頒布日期：2018年2月15日4.6.1記錄應(yīng)存放在指定場(chǎng)所，采取保密措施。4.7記錄的銷毀XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX12-201812內(nèi)部審核程序頒布日期：2018年2月15日2.范圍3.1公司總經(jīng)理3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人3.3審核組長(zhǎng)3.4內(nèi)審員蹤驗(yàn)證.3.4崗位責(zé)任人4.1內(nèi)部審核的策劃4.1.2可根據(jù)實(shí)際情況采用定期集中審核的方法(見《年度內(nèi)審計(jì)劃表(集中式)》),內(nèi)部審核每隔12個(gè)月至少進(jìn)行一次，通常安排在每年的11月份進(jìn)XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX12-201812內(nèi)部審核程序頒布日期：2018年2月15日4.2準(zhǔn)備工作程計(jì)劃表》)。4.2.4.1審核前3-5天，由審核組長(zhǎng)組織內(nèi)審員召開預(yù)備會(huì)議。布置審核要求，4.3實(shí)施審核XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX12-201812內(nèi)部審核程序頒布日期：2018年2月15日4.3.3末次會(huì)議4.3.4內(nèi)部審核報(bào)告XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX12-201812內(nèi)部審核程序頒布日期：2018年2月15日簽批后，由綜合部分發(fā)到各受審核部門、崗位有關(guān)人4.5審核資料6.記錄XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX13-201813管理評(píng)審程序頒布日期：2018年2月15日3.1公司總經(jīng)理3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX13-201813管理評(píng)審程序頒布日期；2018年2月15日4.3評(píng)審計(jì)劃施4.5評(píng)審的輸出XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX13-2018第2版第45頁(yè)13管理評(píng)審程序頒布日期：2018年2月15日4.7文件和記錄6.記錄XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX14-2018第2版第46頁(yè)14人員培訓(xùn)程序頒布日期：2018年2月15日保檢測(cè)(評(píng)價(jià))工作滿足顧客和相關(guān)法律法規(guī)的要求。3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人4.1人員能力確定4.1.1要求：《各崗位任職資格條件》(見：《質(zhì)量手冊(cè)》附錄6),由技術(shù)負(fù)責(zé)人審核，XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX14-2018第2版第47頁(yè)14人員培訓(xùn)程序頒布日期：2018年2月15日4.2.1監(jiān)督管理4.3.1培訓(xùn)計(jì)劃 XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX14-2018第2版第48頁(yè)14人員培訓(xùn)程序頒布日期：2018年2月15日培訓(xùn)記錄表》)。4.3.2.1送外培訓(xùn)取得有關(guān)資質(zhì)及學(xué)習(xí)證明書(或復(fù)印件)交資料管理員歸入4.3.3培訓(xùn)考核表》)。4.5人員技術(shù)檔案(見《人員技術(shù)檔案》)XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX14-2018第2版第49頁(yè)14人員培訓(xùn)程序頒布日期：2018年2月15日4.5.1.1有檔案目錄以便于查閱：6.記錄XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX15-2018第2版第50頁(yè)15設(shè)施與環(huán)境條件控制程序頒布日期：2018年2月15日3.職責(zé)3.1總經(jīng)理3.4化驗(yàn)員4.2.2本公司實(shí)行檢測(cè)/校準(zhǔn)區(qū)域(包含樣品制備和存放XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX15-2018第2版第51頁(yè)15設(shè)施與環(huán)境條件控制程序頒布日期：2018年2月15日4.2.3檢測(cè)/校準(zhǔn)過程中使用的消耗性材料和試劑的貯存對(duì)環(huán)境條XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX15-2018第2版第52頁(yè)15設(shè)施與環(huán)境條件控制程序頒布日期：2018年2月15日4.4檢測(cè)工作安全4.5檢測(cè)內(nèi)務(wù)與安全管理XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX15-2018第2版第53頁(yè)15設(shè)施與環(huán)境條件控制程序頒布日期：2018年2月15日XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX16-201816內(nèi)務(wù)與安全管理程序頒布日期：2018年2月15日3.職責(zé)3.1綜合部經(jīng)理4.2安全管理XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX16-201816內(nèi)務(wù)與安全管理程序頒布日期：2018年2月15日4.3檢查與考核6.記錄無XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX17-201817允許方法偏離控制程序頒布日期：2018年2月15日3.職責(zé)3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人3.2實(shí)驗(yàn)室主任3.3化驗(yàn)員4.2.1當(dāng)出現(xiàn)上述條件4.1.1~4.1.2情況時(shí)，從事相關(guān)序時(shí)，上報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)(必要時(shí)，附處理措施建議);XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX17-201817允許方法偏離控制程序頒布日期：2018年2月15日XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX18-201818檢測(cè)方法的選擇與確認(rèn)程序頒布日期：2018年2月15日3.職責(zé)3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人3.2實(shí)驗(yàn)室主任3.3化驗(yàn)員4.1方法的選擇4.2方法的制定XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX18-201818檢測(cè)方法的選擇與確認(rèn)程序頒布日期；2018年2月15日4.2.2.5所需的參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì)):4.2.2.7.6接受(或拒絕)的準(zhǔn)則和(或)要求；4.3.2.1使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行校準(zhǔn)；實(shí)XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX18-2018第2版第60頁(yè)18檢測(cè)方法的選擇與確認(rèn)程序頒布日期：2018年2月15日4.4.3實(shí)施方案人員(化驗(yàn)員)應(yīng)按著本程序的要求，4.4.4實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)將確認(rèn)過程中的相關(guān)驗(yàn)證記錄(也可是不同階段的記錄)6.記錄XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX19-201819開展新項(xiàng)目評(píng)審程序頒布日期：2018年2月15日2.1新檢測(cè)方法或項(xiàng)目：在形式或技術(shù)內(nèi)涵上3.職責(zé)3.1公司總經(jīng)理3.2實(shí)驗(yàn)室主任3.3技術(shù)負(fù)責(zé)人3.4檢測(cè)部3.4.1隨時(shí)觀察市場(chǎng)新動(dòng)向(根據(jù)客戶/技術(shù)處要求),提出開展新項(xiàng)目檢測(cè)的4.1開展新項(xiàng)目的需求人及公司領(lǐng)導(dǎo)，可提出開展(增加)新的檢測(cè)項(xiàng)目或應(yīng)用新方法標(biāo)準(zhǔn)的需求和申請(qǐng)(見《開展新項(xiàng)目申請(qǐng)表》)。XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX19-201819開展新項(xiàng)目評(píng)審程序頒布日期：2018年2月15日4.2新項(xiàng)目的展開4.2.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人從管理體系方面(如文件控制、記錄4.2.4.4所需的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì));4.2.6化驗(yàn)員的要求(負(fù)責(zé)新項(xiàng)目化驗(yàn)員)XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX19-2018第2版第63頁(yè)19開展新項(xiàng)目評(píng)審程序頒布日期：2018年2月15日4.3.2.5項(xiàng)目化驗(yàn)員的模擬檢測(cè)(不少于三次);6.記錄XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX20-201820電子文件及數(shù)據(jù)控制程序頒布日期：2018年2月15日3.職責(zé)3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人3.2綜合部經(jīng)理4.4.1.2對(duì)保密的數(shù)據(jù)和文件(如原始記錄、檢測(cè)報(bào)告、合同等),應(yīng)以加密XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX20-2018第2版第65頁(yè)20電子文件及數(shù)據(jù)控制程序頒布日期：2018年2月15日4.4.2.2對(duì)于技術(shù)性數(shù)據(jù)處理的計(jì)算機(jī)軟件(含說明書)安裝使用后，由資料XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX20-201820電子文件及數(shù)據(jù)控制程序頒布日期；2018年2月15日6.記錄無XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX21-2018第2版第67頁(yè)21檢測(cè)工作的監(jiān)督控制程序頒布日期：2018年2月15日3.職責(zé)3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人3.2質(zhì)量監(jiān)督員3.3實(shí)驗(yàn)室主任4.1在檢測(cè)過程中日常需監(jiān)督控制的影響質(zhì)量的因素(4.1.1化驗(yàn)員(包括在培人員)的檢測(cè)活動(dòng)：4.1.4影響檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的儀器設(shè)備(包括附助設(shè)備);XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX21-2018第2版第68頁(yè)21檢測(cè)工作的監(jiān)督控制程序頒布日期：2018年2月15日4.2.2質(zhì)量監(jiān)督員須按《人員培訓(xùn)程序》,對(duì)化驗(yàn)員(包行XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX21-2018第2版第69頁(yè)21檢測(cè)工作的監(jiān)督控制程序頒布日期：2018年2月15日6.記錄XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX22-201822儀器設(shè)備管理程序頒布日期：2018年2月15日3.3設(shè)備管理員3.4使用人員4.2.2.1合格證(綠色)4.2.2.2準(zhǔn)用證(黃色)XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX22-2018第2版第71頁(yè)22儀器設(shè)備管理程序頒布日期：2018年2月15日4.2.2.3停用證(紅色)4.2.2.4對(duì)貼有停用證(紅色標(biāo)志)的儀器設(shè)備禁止使用，對(duì)貼有準(zhǔn)用證(黃4.2.3標(biāo)識(shí)管理4.3儀器設(shè)備的使用4.3.1設(shè)備在投入使用前，應(yīng)進(jìn)行檢定(校準(zhǔn)),未經(jīng)檢定(校準(zhǔn))的設(shè)備不序》取措施。4.3.6對(duì)于使用頻率高、漂移性較大的設(shè)備，應(yīng)在兩次檢定(校準(zhǔn))XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX22-2018第2版第72頁(yè)22儀器設(shè)備管理程序頒布日期：2018年2月15日的方式向其他本公司租(借)的設(shè)備、脫離了本公司直接控制的租(借)出的4.4.1租(借)入4.4.1.2實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)聯(lián)系租(借)設(shè)備單位，了解設(shè)備檢定(校準(zhǔn))及使4.4.2租(借)出4.4.2.1設(shè)備的租(借)出需經(jīng)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人與租(借)方商定協(xié)議(合同),明確雙方的責(zé)任義務(wù)，報(bào)公司總經(jīng)理審批后填寫《儀器設(shè)備領(lǐng)(借)用登記表》。器設(shè)備調(diào)試驗(yàn)收記錄》,必要時(shí)，應(yīng)重新檢定(校準(zhǔn))。4.5.1修理經(jīng)4.5.2降級(jí)度XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX22-2018第2版第73頁(yè)22儀器設(shè)備管理程序頒布日期：2018年2月15日4.5.3報(bào)廢4.6儀器設(shè)備記錄及檔案6.記錄XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX22-201822儀器設(shè)備管理程序頒布日期：2018年2月15日XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX23-2018第2版第75頁(yè)23測(cè)量可溯源程序頒布日期：2018年2月15日3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人3.2實(shí)驗(yàn)室主任3.3設(shè)備管理員規(guī)定強(qiáng)檢的儀器設(shè)備依法實(shí)施計(jì)量檢定(校準(zhǔn)),4.2.1設(shè)備管理員根據(jù)各依法授權(quán)的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)的檢4.2.1.1計(jì)劃內(nèi)的儀器設(shè)備應(yīng)確保送至對(duì)該項(xiàng)目有檢定量機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定(校準(zhǔn));XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX23-201823測(cè)量可溯源程序頒布日期；2018年2月15日4.5.1設(shè)備管理員對(duì)經(jīng)過檢定(校準(zhǔn))的設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)4.6.1所有與量值溯源有關(guān)的計(jì)劃、對(duì)比報(bào)告、檢定(6.記錄XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX24-201824標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序頒布日期：2018年2月15日3.2綜合部經(jīng)理3.3試劑管理員XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX24-201824標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序頒布日期：2018年2月15日理審核，技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，進(jìn)行回收、銷毀等6.記錄XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX25-201825儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查程序頒布日期：2018年2月15日2.范圍3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人3.2綜合部經(jīng)理3.3設(shè)備管理員3.4檢測(cè)部3.4.1協(xié)助期間核查活動(dòng)(組織相關(guān)人員協(xié)助配合)。4.1期間核查計(jì)劃XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX25-2018第2版第80頁(yè)25儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查程序頒布日期：2018年2月15日4.3.1.2選用的核查方法，(平均值法、比對(duì)法等);:4.4.4對(duì)穩(wěn)定的被測(cè)件的量值重新測(cè)定(即利用核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行期間核查);4.7糾正措施XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX25-2018第2版第81頁(yè)25儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查程序頒布日期：2018年2月15日4.8核查資料管理6.記錄XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX26-201826樣品管理程序頒布日期：2018年2月15日4.2樣品的標(biāo)識(shí)測(cè)XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX26-201826樣品管理程序頒布日期：2018年2月15日BT樣品類型年份項(xiàng)目號(hào)樣品流水號(hào)4.3樣品的流轉(zhuǎn)4.4樣品的準(zhǔn)備4.4.1當(dāng)樣品需要準(zhǔn)備(制備)時(shí)，化驗(yàn)員應(yīng)嚴(yán)格按相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書的要求4.5樣品的保護(hù)4.6樣品的儲(chǔ)存4.6.1樣品應(yīng)存放在適宜的場(chǎng)所樣品室配備相應(yīng)的設(shè)施符合《設(shè)施與環(huán)境條件XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX26-201826樣品管理程序頒布日期：2018年2月15日《樣4.6.2對(duì)儲(chǔ)存有特定要求的樣品(如對(duì)溫度、濕度的要求),應(yīng)嚴(yán)格控制環(huán)境4.7樣品的處理客戶或供樣單位需提前(留樣期內(nèi))領(lǐng)回樣品時(shí)，應(yīng)標(biāo)明“對(duì)本檢驗(yàn)結(jié)果無異4.7.4留樣期已過的客戶不要求領(lǐng)回的有利用價(jià)值的樣損樣品),樣品管理員應(yīng)報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可進(jìn)行處理。4.8樣品的保密XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX26-201826樣品管理程序頒布日期：2018年2月15日6.記錄XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX27-201827檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制程序頒布日期：2018年2月15日3.職責(zé)3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人3.2實(shí)驗(yàn)室主任3.3質(zhì)量監(jiān)督員4.1.1.4使用不同分析方法(技術(shù))或同一型號(hào)的不同XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX27-201827檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制程序頒布日期：2018年2月15日4.2.1.4計(jì)劃評(píng)價(jià)的時(shí)間(時(shí)機(jī));實(shí)驗(yàn)室主任組織人員進(jìn)行檢測(cè)并做好原始記錄，并負(fù)責(zé)比對(duì)結(jié)果的分析評(píng)價(jià)，監(jiān)XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX27-201827檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制程序頒布日期；2018年2月15日XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX28-201828結(jié)果報(bào)告管理程序頒布日期：2018年2月15日2.范圍3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人3.2授權(quán)簽字人3.3化驗(yàn)員3.4樣品管理員3.5資料管理員4.2檢測(cè)報(bào)告輸入信息(原始記錄)審核4.3報(bào)告的編制XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX28-201828結(jié)果報(bào)告管理程序頒布日期；2018年2月15日4.5報(bào)告的修訂并簽字確認(rèn)),原報(bào)告審批人填寫《報(bào)告更改申請(qǐng)表》,按《處理投訴程序》XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX28-201828結(jié)果報(bào)告管理程序頒布日期：2018年2月15日XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX29-2018第2版第91頁(yè)29現(xiàn)場(chǎng)采樣程序頒布日期：2018年2月15日1目的2適用范圍3職責(zé)3.1采樣員3.2實(shí)驗(yàn)室主任3.3技術(shù)負(fù)責(zé)人4工作程序4.2采樣的實(shí)施XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX29-2018第2版第92頁(yè)29現(xiàn)場(chǎng)采樣程序頒布日期：2018年2月15日4.3采樣記錄4.4采樣質(zhì)量控制4.5.1采樣員必須作好安全準(zhǔn)備工作(包括救生衣、藥箱等):6.記錄XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX30-201830安全作業(yè)程序頒布日期：2018年2月15日1目的2范圍3職責(zé)3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人4工作程序4.1安全作業(yè)守則XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX30-2018第2版第94頁(yè)30安全作業(yè)程序頒布日期：2018年2月15日4.2.2藥品應(yīng)急措施4.2.2.2藥品濺出或容器破裂：應(yīng)先使用濕抹布抹除(4.2.2.3酸灼傷皮膚處理：可以立即使用大量水沖洗15分鐘，再使用5%碳酸4.2.2.4酸灼傷眼睛處理：撐開眼瞼，立即使用大量水沖洗15分鐘，再用3%XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)：XXXX-CX30-2018第2版第95頁(yè)30安全作業(yè)程序頒布日