醫(yī)療器械生產(chǎn)代工協(xié)議樣本

醫(yī)療器械生產(chǎn)代工協(xié)議樣本合同編號：__________甲方（委托方）：__________乙方（受托方）：__________鑒于甲方為一家依法成立并有效存在的企業(yè)，具備醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)，現(xiàn)需將部分產(chǎn)品的生產(chǎn)業(yè)務(wù)委托給具備相應(yīng)生產(chǎn)能力和質(zhì)量管理體系的乙方進(jìn)行生產(chǎn)；乙方自愿接受甲方的委托，按照甲方的要求完成產(chǎn)品的生產(chǎn)任務(wù)；雙方經(jīng)友好協(xié)商，就甲方委托乙方生產(chǎn)醫(yī)療器械事宜達(dá)成如下協(xié)議：一、委托產(chǎn)品及生產(chǎn)要求1.1甲方委托乙方生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等詳見附件一。1.2乙方應(yīng)按照甲方的技術(shù)要求和生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國家法律法規(guī)、醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和甲方要求。1.3乙方應(yīng)按照甲方的交貨期限完成生產(chǎn)任務(wù)，并按照約定的方式交付產(chǎn)品。二、技術(shù)支持和質(zhì)量保障2.1甲方應(yīng)向乙方提供完整的生產(chǎn)技術(shù)資料、操作規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并對乙方進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)和指導(dǎo)。2.2乙方應(yīng)嚴(yán)格按照甲方的技術(shù)要求和生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量。2.3乙方應(yīng)建立健全質(zhì)量管理體系，對生產(chǎn)過程進(jìn)行嚴(yán)格控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。2.4乙方應(yīng)對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題及時與甲方溝通，共同解決。三、價格和支付方式3.1雙方協(xié)商確定產(chǎn)品的生產(chǎn)價格為人民幣（大寫）：____元整（小寫）：￥_____元。3.2甲方按照雙方約定的付款周期和付款方式向乙方支付生產(chǎn)費(fèi)用。3.3雙方約定付款周期為____個月，付款方式為銀行轉(zhuǎn)賬。四、保密條款4.1雙方在履行本協(xié)議過程中所獲悉的對方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。4.2保密期限自本協(xié)議簽訂之日起算，至協(xié)議終止或履行完畢之日止。五、違約責(zé)任5.1任何一方違反本協(xié)議的約定，導(dǎo)致協(xié)議無法履行或者造成對方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償損失。5.2若乙方未按照約定時間完成生產(chǎn)任務(wù)，甲方有權(quán)按照逾期天數(shù)向乙方追討違約金，違約金計算方式為：逾期金額×逾期天數(shù)×日利率。日利率為千分之三。六、爭議解決6.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。七、其他約定7.1本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。7.2本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________代表（簽名）：__________代表（簽名）：__________簽訂日期：__________簽訂日期：__________附件一：委托生產(chǎn)產(chǎn)品明細(xì)表附件二：技術(shù)要求和生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)附件三：質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)附件四：付款計劃和方式一、附件列表：1.附件一：委托生產(chǎn)產(chǎn)品明細(xì)表2.附件二：技術(shù)要求和生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)3.附件三：質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)4.附件四：付款計劃和方式二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按約定時間提供技術(shù)資料或指導(dǎo)，導(dǎo)致乙方無法按時完成生產(chǎn)任務(wù)。2.乙方未按約定時間完成生產(chǎn)任務(wù)，或產(chǎn)品不符合技術(shù)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3.雙方未按約定履行保密義務(wù)，泄露對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等。4.雙方未按約定支付生產(chǎn)費(fèi)用或違約金。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或?qū)θ梭w進(jìn)行影響的設(shè)備和器具。2.委托方：指依法成立并有效存在的企業(yè)，具備醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)，委托乙方進(jìn)行生產(chǎn)。3.受托方：指具備相應(yīng)生產(chǎn)能力和質(zhì)量管理體系，接受甲方委托進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)的企業(yè)。4.違約金：指一方違反合同約定，向另一方支付的賠償金。5.質(zhì)量管理體系：指為保證產(chǎn)品質(zhì)量，建立的包括組織機(jī)構(gòu)、程序、過程、資源等方面的體系。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.技術(shù)支持和指導(dǎo)不足：甲方應(yīng)增加技術(shù)培訓(xùn)和指導(dǎo)，確保乙方掌握生產(chǎn)技術(shù)。2.產(chǎn)品質(zhì)量問題：雙方應(yīng)加強(qiáng)質(zhì)量控制，及時發(fā)現(xiàn)問題并采取措施予以改進(jìn)。3.保密義務(wù)違反：發(fā)現(xiàn)泄露對方秘密的情況，應(yīng)立即采取補(bǔ)救措施，并追究責(zé)任。4.付款違約：雙方應(yīng)按時支付生產(chǎn)費(fèi)用和違約金，確保合同正常履行。五、所有應(yīng)用場景：1.甲方因生產(chǎn)能力不足，委托乙方生產(chǎn)部分醫(yī)療器械產(chǎn)品。2.乙方具