保健食品管理規(guī)定

保健食品管理規(guī)定

一、總則

1.1為加強保健食品管理，保障消費者合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》等相關(guān)法律法規(guī)，特制定本規(guī)定。

1.2本規(guī)定適用于在我國境內(nèi)從事保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理等活動。

1.3保健食品是指具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的，適合特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的的食品。

二、保健食品生產(chǎn)許可

2.1從事保健食品生產(chǎn)的企業(yè)，應當依法取得食品生產(chǎn)許可證。

2.2保健食品生產(chǎn)許可審查內(nèi)容包括：企業(yè)資質(zhì)、生產(chǎn)條件、生產(chǎn)設備、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量、食品安全管理等。

2.3保健食品生產(chǎn)許可證有效期為5年，期滿前6個月申請延續(xù)。

三、保健食品標簽和說明書

3.1保健食品標簽和說明書應當真實、準確、完整，不得含有虛假、夸大內(nèi)容。

3.2保健食品標簽和說明書應當包括以下內(nèi)容：

（1）產(chǎn)品名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期；

（2）生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系方式；

（3）保健功能、適宜人群、不適宜人群；

（4）食用方法及食用量；

（5）食品添加劑名稱；

（6）注意事項；

（7）其他需要標注的內(nèi)容。

四、保健食品廣告審查

4.1保健食品廣告應當真實、合法，不得含有虛假、夸大內(nèi)容。

4.2保健食品廣告審查機關(guān)應當對廣告內(nèi)容進行審查，符合要求的，核發(fā)廣告審查批準文件。

4.3保健食品廣告審查批準文件有效期為1年，期滿前6個月申請延續(xù)。

五、保健食品監(jiān)督管理

5.1縣級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的保健食品監(jiān)督管理工作。

5.2食品安全監(jiān)督管理部門應當加強對保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的監(jiān)督檢查，依法查處違法行為。

5.3鼓勵單位和個人對保健食品違法行為進行投訴舉報，食品安全監(jiān)督管理部門應當及時處理。

六、法律責任

6.1違反本規(guī)定的，由縣級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門依法予以處罰。

6.2違反本規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

七、附則

7.1本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。

7.2本規(guī)定未盡事宜，按照國家有關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。

7.3各省、自治區(qū)、直轄市可以根據(jù)本規(guī)定制定實施細則。

五、保健食品進出口管理

5.4保健食品進出口應當符合國家關(guān)于保健食品的進口規(guī)定和出口要求，依照相關(guān)法律法規(guī)辦理進出口手續(xù)。

5.5進口保健食品應當提供出口國（地區(qū)）官方出具的衛(wèi)生證書、質(zhì)量檢驗報告等文件，并經(jīng)我國海關(guān)檢驗合格后方可入境。

5.6進口保健食品的標簽和說明書應當符合我國法律法規(guī)和標準，使用中文標識，標明進口商名稱、地址、聯(lián)系方式等。

5.7出口保健食品的生產(chǎn)企業(yè)應當向國家出入境檢驗檢疫部門申請出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案，并按照規(guī)定接受檢驗檢疫。

5.8出口保健食品應當符合輸入國家（地區(qū)）的標準和要求，未經(jīng)檢驗或者檢驗不合格的，不得出口。

六、保健食品的風險監(jiān)測與評估

6.3縣級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門應當建立健全保健食品風險監(jiān)測制度，對保健食品中可能存在的風險進行監(jiān)測和評估。

6.4食品安全監(jiān)督管理部門應當根據(jù)風險監(jiān)測結(jié)果，采取相應措施，加強食品安全風險控制。

6.5保健食品生產(chǎn)企業(yè)應當建立產(chǎn)品追溯體系，確保產(chǎn)品來源可查、去向可追、責任可究。

6.6鼓勵保健食品生產(chǎn)企業(yè)開展自檢自查，對產(chǎn)品質(zhì)量安全進行風險評估，及時消除風險隱患。

七、保健食品的信息公開和消費者權(quán)益保護

7.4縣級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門應當及時向社會公開保健食品監(jiān)督管理工作信息，提高透明度。

7.5保健食品生產(chǎn)企業(yè)應當公開產(chǎn)品信息，包括但不限于生產(chǎn)許可證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告等，接受社會監(jiān)督。

7.6消費者購買保健食品時，有權(quán)要求企業(yè)提供產(chǎn)品合格證明、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等信息。

7.7消費者因保健食品質(zhì)量問題受到損害的，依照相關(guān)法律法規(guī)可以向生產(chǎn)企業(yè)或者銷售者要求賠償。

八、保健食品的行業(yè)協(xié)會自律

8.1鼓勵和支持保健食品行業(yè)協(xié)會加強行業(yè)自律，制定行業(yè)規(guī)范，促進行業(yè)健康發(fā)展。

8.2保健食品行業(yè)協(xié)會應當協(xié)助政府部門開展行業(yè)監(jiān)管，提供技術(shù)支持和咨詢服務。

8.3保健食品行業(yè)協(xié)會應當加強行業(yè)培訓，提高企業(yè)食品安全管理水平，提升產(chǎn)品質(zhì)量。

8.4保健食品行業(yè)協(xié)會應當建立健全行業(yè)信用體系，對違反行業(yè)規(guī)范的企業(yè)進行記錄和公示。

九、保健食品的科研與技術(shù)創(chuàng)新

9.1鼓勵和支持保健食品科研工作，促進新技術(shù)、新工藝、新材料在保健食品生產(chǎn)中的應用。

9.2保健食品科研單位應當遵守科研誠信原則，確保科研數(shù)據(jù)的真實性、準確性和可靠性。

9.3鼓勵保健食品生產(chǎn)企業(yè)與科研院所合作，推動科技成果轉(zhuǎn)化，提升產(chǎn)品質(zhì)量和競爭力。

9.4縣級以上人民政府應當對保健食品科研與技術(shù)創(chuàng)新給予政策支持和資金扶持。

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一、保健食品定義與分類

1.1保健食品指具有特定保健功能，能夠調(diào)節(jié)人體機能，適用于特定人群，不以治療疾病為目的的食品。

1.2保健食品分為以下幾類：

a.增強免疫力類；

b.輔助降血脂類；

c.輔助降血糖類；

d.輔助改善睡眠類；

e.輔助提高兒童生長發(fā)育類；

f.輔助提高成人抗疲勞類；

g.輔助減肥類；

h.輔助提高成人性功能類；

i.輔助其他特定保健功能的食品。

二、保健食品生產(chǎn)與質(zhì)量管理

2.1保健食品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營單位必須依法取得相關(guān)許可證。

2.2生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營單位應建立健全質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量。

2.3保健食品生產(chǎn)過程中應嚴格執(zhí)行以下規(guī)定：

a.選用符合國家標準的原料；

b.嚴格按照生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn)；

c.對生產(chǎn)過程進行嚴格監(jiān)控；

d.建立健全生產(chǎn)記錄和檢驗記錄；

e.確保產(chǎn)品標簽和說明書真實、準確、完整。

三、保健食品標簽和說明書要求

3.1保健食品標簽和說明書應包括以下內(nèi)容：

a.產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期；

b.原料名稱、保健功能、適宜人群、不適宜人群；

c.食用方法及食用量；

d.食品添加劑名稱；

e.注意事項；

f.生產(chǎn)企業(yè)和地址；

g.聯(lián)系方式；

h.其他需要標注的內(nèi)容。

3.2標簽和說明書上的保健功能聲明應符合國家相關(guān)規(guī)定。

四、保健食品廣告審查與發(fā)布

4.1保健食品廣告發(fā)布前應向相關(guān)部門提交審查。

4.2廣告內(nèi)容應真實、合法，不得含有虛假、夸大宣傳。

4.3禁止在保健食品廣告中出現(xiàn)以下內(nèi)容：

a.保證治愈疾??；

b.與其他同類產(chǎn)品進行功效比較；

c.使用消費者代言；

d.使用“國家級”、“最高級”等詞語；

e.其他違反國家廣告法規(guī)的內(nèi)容。

五、保健食品監(jiān)督管理

5.1相關(guān)部門應加強對保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營、廣告發(fā)布等環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。

5.2對違反保健食品管理規(guī)定的單位和個人，依法予以處罰。

5.3鼓勵社會各界參與保健食品的監(jiān)督，共同維護消費者權(quán)益。

五、保健食品的市場準入與銷售管理

5.4保健食品上市銷售前，應當依法取得產(chǎn)品注冊證書或者備案憑證。

5.5保健食品銷售者應當建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，確保所售保健食品符合法律法規(guī)和標準要求。

5.6保健食品銷售者應當在經(jīng)營場所顯著位置明示保健食品的注冊證書或者備案憑證，并如實告知消費者產(chǎn)品的注冊或者備案情況。

5.7禁止銷售無注冊證書或者無備案憑證的保健食品，禁止偽造、變造保健食品注冊證書或者備案憑證。

六、保健食品的投訴與舉報

6.1消費者和相關(guān)單位有權(quán)對違反保健食品管理規(guī)定的生產(chǎn)、經(jīng)營行為進行投訴和舉報。

6.2食品安全監(jiān)督管理部門應當設立并公開投訴舉報渠道，對接收的投訴舉報及時進行調(diào)查處理，并反饋處理結(jié)果。

6.3對投訴舉報查證屬實的，應當按照法律法規(guī)對相關(guān)責任人進行處罰，并保護舉報人的合法權(quán)益。

七、保健食品的宣傳教育與培訓

7.1縣級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門應當組織開展保健食品的宣傳教育活動，提高公眾對保健食品的認知水平。

7.2應當加強對保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者的培訓，提高其法律意識、質(zhì)量意識和責任意識。

7.3鼓勵各類媒體開展保健食品知識的公益宣傳，正確引導消費者理性消費，提高自我保護能力。

八、保健食品的應急處置

8.1保健食品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營單位和監(jiān)督管理部門應當制定保健食品應急預案，對可能發(fā)生的食品安全事故進行預防和應急處理。

8.2發(fā)生保健食品事故時，應當立即啟動應急預案，采取有效措施控制事故擴大，并及時報告上級主管部門。

8.3對事故原因進行調(diào)查分析，及時公布調(diào)查結(jié)果，并對相關(guān)責任人依法進行處理。

8.4定期對保健食品應急預案進行評估和修訂，確保應急預案的實用性和有效性。

九、保健食品的監(jiān)督檢驗

9.1縣級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門應當定期對保健食品進行監(jiān)督檢驗，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。

9.2監(jiān)督檢驗應當委托具有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行，檢驗結(jié)果應當向社會公布。

9.3對監(jiān)督檢驗中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，應當依法進行查處，并及時通知生產(chǎn)企業(yè)和銷售者采取停止銷售、下架、召回等措施。

9.4保健食品生產(chǎn)企業(yè)和銷售者應當配合監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢驗工作，不得拒絕或者阻撓。

十、保健食品的法律責任與處罰

10.1違反本規(guī)定的保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營、廣告發(fā)布等行為，由縣級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門依法予以處罰。

10.2違法行為構(gòu)成犯罪的，應當移交司法機關(guān)依法追究刑事責任。

10.3對依法應當進行處罰的保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者，食品安全監(jiān)督管理部門應當將其納入食品安全信用檔案，實施信用懲戒。

10.4對在保健食品監(jiān)督管理工作中作出顯著成績的單位和個人，給予表彰和獎勵。

保健食品管理規(guī)定旨在保障消費者合法權(quán)益，維護市場秩