純化水系統(tǒng)驗證專項方案完整版

類別：驗證方案編碼：TTY-RE-01-01頒發(fā)部門：QA純化水系統(tǒng)驗證方案版次：□新訂□代替：起草：年月日審視會簽：批準：年月日生效日期：年月日復制：份共頁分發(fā)部門：XXXX制藥有限公司

驗證項目申請單驗證項目純化水系統(tǒng)驗證目1.驗證該系統(tǒng)在將來可見條件下有能力穩(wěn)定地供應(yīng)規(guī)定數(shù)量和質(zhì)量合格用水.2.檢查并確認該純化水系統(tǒng)安裝符合設(shè)計規(guī)定，資料和文獻符合GMP規(guī)定.3.檢查并確認該純化水系統(tǒng)運營、性能、符合設(shè)計規(guī)定,資料和文獻符合GMP規(guī)定,其水質(zhì)符合《中華人民共和國藥典》純化水規(guī)定.小構(gòu)成員籌劃實行時間8月10日至9月10日申請部門年月日質(zhì)量管理部意見年月日批準人年月日備注:驗證方案審批表驗證方案名稱純化水系統(tǒng)驗證方案驗證方案編號起草人起草日期審核部門審核人審核日期審核意見質(zhì)量管理部生產(chǎn)技術(shù)部工程部生產(chǎn)車間物料部批準意見批準人批準日期實行日期驗證方案目錄1引言1.1純化水制備系統(tǒng)概述1.2驗證目1.3范疇：1.4驗證周期及驗證進度安排1.5驗證項目小構(gòu)成員及職責2安裝確認3運營確認4性能確認5純化水制備系統(tǒng)尋常監(jiān)測6純化水制備系統(tǒng)驗證成果評價及建議7.純水系統(tǒng)再驗證周期1.引言1.1.概述1.1.1.xxx有限公司口服固體制劑車間安裝純化水系統(tǒng)用于滿足該車間口服固體制劑生產(chǎn)，為保證純化水產(chǎn)量、質(zhì)量達到生產(chǎn)規(guī)定，對純化水系統(tǒng)進行驗證，驗證項目涉及純化水系統(tǒng)安裝確認、純化水系統(tǒng)運營確認、性能確認及純化水系統(tǒng)監(jiān)控和純化水系統(tǒng)尋常監(jiān)測。其工作流程圖： 原水落石出機械過濾器原水泵原水箱原水落石出機械過濾器原水泵原水箱活性碳過濾器活性碳過濾器濃水 中間水箱中間水箱濃水淡水 二級高壓泵精密過濾器二級高壓泵精密過濾器阻垢劑一級高壓泵一級反滲入室外氫氧化鈉 紫外滅菌各使用點終端水泵終端水箱二級反滲入淡水紫外滅菌各使用點終端水泵終端水箱二級反滲入 循環(huán)1.1.2設(shè)備編號:3S-09-01維修服務(wù)單位名稱:XXXXXX設(shè)備有限公司設(shè)備名稱:2T-2純化水設(shè)備裝置地址:XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX3號設(shè)備型號:DC-FSL42R-2反滲入裝置郵編:225800生產(chǎn)能力:2T/h聯(lián)系人:XXX生產(chǎn)廠家：XXXXXXXXXXXX設(shè)備有限公司聯(lián)系電話:傳真:XXXX-XXXXXXXXE-mail：XXXX-XXXXXXXX使用部門：工程部操作員：XXX1.2.驗證目1.2.1.驗證該系統(tǒng)在將來可見條件下有能力穩(wěn)定地供應(yīng)規(guī)定數(shù)量和質(zhì)量合格用水。1.2.2.檢查并確認該純化水系統(tǒng)安裝符合設(shè)計規(guī)定，資料和文獻符合GMP規(guī)定。1.2.3.檢查并確認該純化水系統(tǒng)運營、性能，符合設(shè)計規(guī)定，資料和文獻符合GMP規(guī)定，其水質(zhì)符合《純化水質(zhì)量原則》（依照現(xiàn)行中華人民共和國藥典二部純化水原則及微生物檢測原則制定）規(guī)定。1.3.范疇:1.3.1.此文獻合用于純化水制備系統(tǒng)驗證1.3.2.1.3.2.1.純化水制備系統(tǒng)安裝確認；1.3.2.2.純化水制備系統(tǒng)運營確認；1.3.2.3.純化水制備系統(tǒng)性能確認；1.3.2.4.純化水制備系統(tǒng)尋常監(jiān)控。1.4.驗證周期及驗證進度安排驗證小組提出完整驗證籌劃，經(jīng)批準后實行，整個驗證活動分四個階段完畢。安裝確認：8月10日至8月13日；運營確認：8月14日至8月17日；性能確認：8月18日至9月10日；尋常監(jiān)控：9月11日至試生產(chǎn)；1.5.驗證項目小構(gòu)成員及職責1.5.1.驗證小構(gòu)成員部門人員安裝廠家工程部質(zhì)量管理部1.5.2.1.5.2.1.驗證委員會職責1.5.2.1.1.負責驗證方案審批。1.5.2.1.2.負責協(xié)調(diào)驗證各項工作，保證本方案規(guī)定項目可以順利實行。1.5.2.1.3.負責驗證數(shù)據(jù)及辦法審核。1.5.2.1.4.負責驗證報告審批。1.5.2.1.5.負責再驗證周期制定。1.5.2.1.6.負責發(fā)放驗證證書1.5.2.2.工程部職責1.5.2.2.1.制定驗證方案；1.5.2.2.2.組織協(xié)調(diào)驗證活動，保證驗證進度；1.5.2.2.3.收集純化水各項驗證明驗記錄；1.5.2.2.4.起草驗證報告。1.5.2.2.5.負責純化水制備系統(tǒng)安裝確認、運營確認1.5.2.2.6.提供純化水制備系統(tǒng)設(shè)備安裝管路流程圖、平面布置圖和闡明；1.5.2.2.7.組織安裝、調(diào)試并作好記錄，收集、歸納并評估調(diào)試成果；1.5.2.2.8.編寫純化水原則操作和維修SOP；1.5.2.2.9.建立設(shè)備檔案；1.5.2.2.10.培訓純化水制備系統(tǒng)操作人員；1.5.2.2.11.驗證現(xiàn)場開機、運營。1.5.2.2.12.純化水制備系統(tǒng)儀器、儀表校驗。1.5.2.31.5.2.3.1.1.5.2.3.2.1.5.2.3.3.1.5.2.3.4.1.5.2.3.5.2.純化水系統(tǒng)安裝確認2.1.文獻檢查所需各類文獻(附件1純化水制備系統(tǒng)安裝確認重要文獻資料)成果：檢查人/日期：復核人/日期：2.2.純化水制備裝置安裝確認（附件2純化水制備系統(tǒng)設(shè)備安裝狀況檢查記錄）2.2.1.對照設(shè)計圖紙及供應(yīng)商提供技術(shù)資料，檢查安裝與否符合設(shè)計及規(guī)范規(guī)定成果：檢查人/日期：復核人/日期：2.2.2.檢查電源與否符合設(shè)計規(guī)定設(shè)計規(guī)定安裝狀況備注電壓380V功率8.15kw頻率50HZ接地保護成果：檢查人/日期：復核人/日期：2.2.3.原水質(zhì)量和壓力與否符合設(shè)計規(guī)定，連接管道與否漏水？設(shè)計規(guī)定成果原水質(zhì)量應(yīng)符合飲用水原則（附件3飲用水檢查報告）原水管道壓力不不大于0.2MPa（附件7純化水制備系統(tǒng)管道試壓記錄）檢查人復核人檢查日期復核日期2.2.4.儀器校驗儀器名稱生產(chǎn)廠家校驗時間成果電導率儀pH計檢查人復核人檢查日期復核日期2.2.5.組織系統(tǒng)設(shè)備制造、安裝確認（附件4純化水系統(tǒng)安裝質(zhì)量檢查記錄）2.2.5.1.機械過濾器合格認定2.2.5.2.活性炭過濾器合格認定2.2.5.3.精密過濾器合格認定2.2.5.4.反滲入裝置合格認定2.2.5.5.呼吸器合格認定2.2.5.6.原水箱合格認定2.2.5.7.中間水箱合格認定2.2.5.8.終端水箱合格認定2.2.5.9.各種計量儀表合格認定2.2.5.10.反滲入膜合格認定（附件4廠家檢查報告書）2.2.5.11呼吸器濾芯合格認定（附件4廠家檢查報告書）2.2.5.12.精密過濾器濾芯合格認定（附件4廠家檢查報告書）2.2.5.13.輸水管路合格認定2.2.5.14.終端水泵316L帶放空裝置2.2.5.15.系統(tǒng)內(nèi)部管路聯(lián)接方式合格認定2.2.2.16.純化水制備系統(tǒng)安裝電器輸送開關(guān)認定（附件6純化水制備系統(tǒng)安裝電器輸送開關(guān)確認記錄）2.2.5.17.供水管道連接和試壓合格認定（附件7純化水制備系統(tǒng)管道試壓記錄）成果：檢查人/日期：復核人/日期：2.3.管道分派系統(tǒng)安裝確認（附錄5管道分派系統(tǒng)安裝確認記錄）2.3.1.管道及閥門材料設(shè)計規(guī)定成果管道：衛(wèi)生級不銹鋼閥門：衛(wèi)生級不銹鋼檢查人/日期：復核人/日期：2.3.2.管道連接和試壓（附件7純化水制備系統(tǒng)管道試壓記錄）設(shè)計規(guī)定成果采用熱熔式氬弧焊焊接或卡箍式衛(wèi)生快接頭連結(jié)實驗壓力不不大于0.3MPa無滲漏檢查人/日期：復核人/日期：2.3.3.管道清洗、消毒、鈍化（附錄8純化水制備系統(tǒng)清洗、鈍化、消毒記錄）2.3.3.1.純化水循環(huán)預沖洗：純化水貯罐裝1000升純化水開泵循環(huán)15分鐘，打開排水閥邊循環(huán)邊排放操作人/日期：復核人/日期：2.3.3.2.鈍化：用純化水配制8%硝酸溶液循環(huán)60min后排放。2.3.3.3.沖洗：用純化水沖洗直至進出口純化水電阻率一致。2.3.3.4.堿液清洗：準備NaOH化學試劑，配制成1%（體積濃度）堿液，用泵進行循環(huán)，時間不少于30min，然后排放。2.3.3.5.沖洗：將純化水加入貯液罐，啟動水泵，打開排水閥排放，直到各出水口電阻率與貯罐中水電阻率一致，排放時間30min。3.3.3.6.消毒：用50kg雙氧水配備3%雙氧水消毒液放入儲罐，用泵進行循環(huán)30分鐘,并用水沖洗，沖洗至30分鐘、60分鐘、90分鐘時，分別分四組于10分鐘內(nèi)對各用水點進行電阻率測試并記錄操作人/日期：復核人/日期：2.3.3.7.再次沖洗：用純化水1000升沖洗直到進、出口純化水電導率一致，并且電導率<2us/cm、PH5.0-7.0后密封。操作人/日期：復核人/日期：3.純化水系統(tǒng)運營確認（附錄9純化水系統(tǒng)運營記錄）3.1.系統(tǒng)操作參數(shù)檢測3.1.1.檢查純化水預解決設(shè)備、二級反滲入裝置運營狀況3.1.2.檢查該系統(tǒng)與否能達到每小時２噸產(chǎn)水量3.1.3.檢查管路與否漏水3.1.4.檢查水泵運轉(zhuǎn)方向與否正常3.1.5.檢查閥門與否正常3.1.6.檢查二級反滲入出水口和終端泵電導率與否不大于2μs/cm成果：檢查人/日期：復核人/日期：3.2.純化水水質(zhì)檢測（附錄10純化水系統(tǒng)運營確認水質(zhì)檢測報告）3.2.1.檢測項目：理化指標、微生物指標、電導率3.2.2.檢測辦法：按公司《純化水檢查規(guī)程》（依照中華人民共和國藥典二部純化水原則及微生物檢測原則制定）執(zhí)行。3.2.3.檢測原則：公司《純化水質(zhì)量原則》（依照現(xiàn)行中華人民共和國藥典二部純化水原則及微生物檢測原則制定）。3.2.4.取樣點：二級反滲入裝置出口3.2.5.取樣容器：滅菌磨口三角燒杯成果：檢查人/日期：復核人/日期：3.3.對該設(shè)備進行安裝調(diào)實驗收并填寫設(shè)備安裝調(diào)實驗收單。（附件11：純化水系統(tǒng)設(shè)備安裝調(diào)實驗收單）。3.4.對該設(shè)備進行竣工驗收并填寫設(shè)備安裝竣工驗收單。（附件12：純化水系統(tǒng)安裝竣工驗收單）。4.純化水系統(tǒng)性能確認通過性能確認,證明純化水系統(tǒng)能持續(xù)生產(chǎn)并向各使用點輸送符合原則規(guī)定純化水。4.1.在系統(tǒng)開機前，應(yīng)檢查系統(tǒng)狀況，確認狀態(tài)正常后才干進行性能確認。4.2整個水質(zhì)監(jiān)測分為三個“驗證”周期，每個周期7天4.2.1.純化水箱（附件13性能確認水質(zhì)檢測報告）取樣頻率：每天取樣一次檢測項目：理化指標、微生物指標、電導率檢測辦法：按公司《純化水檢查規(guī)程》（依照中華人民共和國藥典二部純化水原則及微生物檢測原則制定）執(zhí)行。原則：《純化水質(zhì)量原則》（依照現(xiàn)行中華人民共和國藥典二部純化水原則及微生物檢測原則制定）。成果：檢測人/日期：復核人/日期：4.2.2.總送水口（附件13性能確認水質(zhì)檢測報告）取樣頻率：每天取樣一次檢測項目：理化指標、微生物指標、電導率檢測辦法：按公司《純化水檢查規(guī)程》（依照中華人民共和國藥典二部純化水原則及微生物檢測原則制定）執(zhí)行。原則：《純化水質(zhì)量原則》（依照現(xiàn)行中華人民共和國藥典二部純化水原則及微生物檢測原則制定）。成果：檢測人/日期：復核人/日期：4.1.3.總回水口（附件13性能確認水質(zhì)檢測報告）取樣頻率：每天取樣一次檢測項目：理化指標、微生物指標、電導率檢測辦法：按公司《純化水檢查規(guī)程》（依照中華人民共和國藥典二部純化水原則及微生物檢測原則制定）執(zhí)行。原則：《純化水質(zhì)量原則》（依照現(xiàn)行中華人民共和國藥典二部純化水原則及微生物檢測原則制定）。成果：檢測人/日期：復核人/日期：4.1.4.各使用點（附件13性能確認水質(zhì)檢測報告）取樣頻率：每個“驗證”周期輪流取樣一次，共3次檢測項目：理化指標、微生物指標、電導率檢測辦法：按公司《純化水檢查規(guī)程》（依照中華人民共和國藥典二部純化水原則及微生物檢測原則制定）執(zhí)行。原則：《純化水質(zhì)量原則》（依照現(xiàn)行中華人民共和國藥典二部純化水原則及微生物檢測原則制定）。成果：檢測人/日期：復核人/日期：4.2.異常狀況解決程序（附件14異常狀況解決記錄）4.2.1.在純化水制備系統(tǒng)性能確認過程中，應(yīng)嚴格按照系統(tǒng)原則操作程序、維護保養(yǎng)程序、取樣程序、檢查規(guī)程進行操作；按質(zhì)量原則進行鑒定，當個別取樣點純化水質(zhì)量不符合原則成果時，應(yīng)按下列程序解決；4.2.2.在不合格點重新取樣，重新檢測不合格項目或全項；必要時，在不合格點先后分段取樣，進行對照檢測，以擬定不合格因素；4.2.3.若附屬系統(tǒng)運營方面因素，需報驗證小組，調(diào)節(jié)運營參數(shù)或?qū)ο到y(tǒng)進行解決。5.純化水制備系統(tǒng)尋常監(jiān)測。若持續(xù)3周（每7天為一種持續(xù)周期）檢測成果均在合格范疇內(nèi)，可做性能確認通過評價。測試周數(shù)據(jù)成果列在一種表中。各車間正慣用水繼續(xù)尋常監(jiān)測，最后擬定管路清洗消毒周期。5.1.取樣點布置5.1.1.純化水箱，每周取樣1次5.1.2.送、回水管每周取樣1次5.1.3.使用點可輪流取樣，但需保證每個用水點每月不少于1次5.1.4.驗證周期結(jié)束后，每隔30天對微生物指標進行檢查。5.2.檢測辦法：中華人民共和國藥典二部5.3.管路清洗消毒周期確認5.3.1.當純化水箱水樣、送、回水管水樣，各使用點水樣其中任一水樣細菌、霉菌和酵母菌總數(shù)不不大于100個/ml時必要對管路進行清洗消毒，（兩次間隔時間為清洗消毒周期）5.4質(zhì)量管理部擬訂尋常監(jiān)測程序及驗證周期；執(zhí)行《工藝用水質(zhì)量監(jiān)控程序》。5.5.尋常監(jiān)控驗證持續(xù)一年；5.6.按原則測試，測試成果附入驗證方案.6.純化水制備系統(tǒng)驗證成果評價及建議工程部負責收集各項驗證、實驗成果記錄，依照驗證、實驗成果起草驗證報告、儀器原則操作程序、維護保養(yǎng)程序，報驗證委員會。驗證委員會對驗證成果進行綜合評審，做出驗證結(jié)論，發(fā)放驗證證書，確認HVAC系統(tǒng)尋常監(jiān)測程序及驗證周期。對驗證成果評審應(yīng)涉及：6.1驗證明驗與否有漏掉。6.2驗證明行過程中對驗證方案有無修改，修改因素、根據(jù)以及與否通過批準。6.3驗證記錄與否完整。6.4驗證明驗成果與否符合原則規(guī)定，偏差及對偏差闡明與否合理，與否需要進一步補充實驗。7.純水系統(tǒng)再驗證周期質(zhì)量管理部依照驗證成果擬定純化水系統(tǒng)再驗證周期附件1純化水制備系統(tǒng)安裝確認重要文獻資料資料名稱文獻資料存儲地產(chǎn)品購銷合同工程部純化水系統(tǒng)工藝流程圖工程部純化水系統(tǒng)描述及設(shè)計參數(shù)工程部純化水系統(tǒng)安裝調(diào)試記錄工程部儀器儀表檢定記錄及鑒定證書工程部純化水系統(tǒng)操作使用手冊工程部結(jié)論：檢查人復核人檢查日期復核日期附件2純化水系統(tǒng)設(shè)備安裝狀況檢查記錄設(shè)備編號3S-09-01設(shè)備名稱組合式反滲入純化水裝置規(guī)格型號2t/h項目安裝原則檢查成果解決設(shè)備安裝與否符合設(shè)計及生產(chǎn)規(guī)定地面平整、耐磨墻壁無顆粒性脫落物出入口尺寸入口尺寸：DN32出口尺寸：ф25原水供應(yīng)飲用自來水電氣某些電壓380V功率8.15kw頻率50HZ接地保護管路連接連接嚴密,無死角,系統(tǒng)具備總送、總回和純化水箱取樣口儀器儀表需精確過濾器安裝完整、無泄露安裝用機械設(shè)施、工具齊全確認檢查人年月日復核人年月日附件3飲用水檢查報告項目原則檢查成果色色度不超過15度,并不得呈現(xiàn)其他異色混濁度不超過3度,特殊狀況不超過5度嗅和味不得有異臭與異味肉眼可見物不得具有PH6.5-8.5總硬度450mg/L鐵0.3mg/L錳0.1mg/L銅1.0mg/L鋅1.0mg/L揮發(fā)酚類(以苯酚計)0.002mg/L陰離子合成洗滌劑0.3mg/L硫酸鹽250mg/L氯化物250mg/L溶解性總固體1000mg/L氟化物1.0mg/L氰化物0.05mg/L砷0.01mg/L硒0.01mg/L汞0.001mg/L鎘0.01mg/L鉻(六價)0.05mg/L鉛0.05mg/L銀0.05mg/L硝酸鹽(以氮計)20mg/L氯仿60g/L四氯化碳3g/L苯并（α）芘0.01g/L滴滴涕1g/L5μg/L細菌總數(shù)100個/L總大腸桿菌3個/L游離余氯在接觸30分鐘后應(yīng)不低于0.3mg/L，集中式給水末梢水不應(yīng)低于0.05mg/L總α放射性0.1Bq/L總β放射性1.0Bq/L結(jié)論檢查人復核人檢查日期復核日期附件4純化水系統(tǒng)安裝質(zhì)量檢查記錄a機械過濾器安裝確認檢查記錄項目設(shè)備設(shè)備規(guī)定連接管道材質(zhì)與尺寸控制儀表機械過濾器材質(zhì)：不銹鋼，內(nèi)裝0.5-2、2-4型號石英砂材質(zhì)：304不銹鋼直徑：￠32前有壓力表，配有正反沖洗控制裝置檢查成果結(jié)論檢查人： 復核人： 日期：b活性碳過濾器安裝確認檢查記錄項目設(shè)備設(shè)備規(guī)定連接管道材質(zhì)與尺寸控制儀表活性碳過濾器材質(zhì)：不銹鋼內(nèi)裝優(yōu)質(zhì)果殼活性炭材質(zhì)：304直徑：￠32配有正反沖洗控制裝置檢查成果結(jié)論檢查人： 復核人： 日期：c精密過濾器安裝確認檢查記錄項目設(shè)備設(shè)備規(guī)定連接管道材質(zhì)與尺寸控制儀表精密過濾器材質(zhì)：不銹鋼，內(nèi)裝5微米微孔濾芯材質(zhì)：304￠60×500mm檢查成果結(jié)論檢查人： 復核人： 日期：d反滲入裝置安裝確認檢查記錄項目設(shè)備設(shè)備規(guī)定連接管道材質(zhì)與尺寸控制儀表反滲入裝置不銹鋼外殼，內(nèi)裝反滲入膜，一級反滲入柱10支，二級反滲入柱8支材質(zhì)：不銹鋼直徑：4英寸油壓表：0-3Mpa4塊面板式流量計：20GPM3個管道式流量計：10GPM1個電導率監(jiān)視儀2臺有低壓保護開關(guān)檢查成果結(jié)論檢查人： 復核人： 日期：e其他設(shè)備安裝確認檢查記錄設(shè)備名稱技術(shù)規(guī)定檢查成果原水箱材質(zhì)304，便于清洗中間水箱材質(zhì)304，便于清洗純化水箱材質(zhì)304；呼吸過濾器1個，便于清洗紫外線殺菌器253.7nm波長，不銹鋼外殼原水泵抗腐蝕材質(zhì)高壓泵抗腐蝕材質(zhì)純化水泵316不銹鋼結(jié)論：檢查人： 復核人： 日期：f輔助設(shè)施安裝確認檢查記錄項目名稱技術(shù)規(guī)定檢查成果電源泵采用380伏50Hz，接地保護，三相五線制?？刂颇承╇娫催B接為220伏50Hz原水原水管道材質(zhì)：PPR，DN25符合飲用水原則結(jié)論：檢查人： 復核人： 日期：g儀器儀表安裝確認檢查記錄儀表名稱型號安裝位置檢查成果壓力表（水壓）0—0.6MPa機械過濾器前壓力表（油壓）0—30kg/cm2進一級反滲入系統(tǒng)壓力表（油壓）0—30kg/cm2出一級反滲入系統(tǒng)壓力表（油壓）0—30kg/cm2進二級反滲入系統(tǒng)壓力表（油壓）0—30kg/cm2出二級反滲入系統(tǒng)管道式流量計30GMP機械過濾器前面板式流量計20GPM一級反滲入濃水面板式流量計10GPM一級反滲入淡水面板式流量計20GPM二級反滲入濃水面板式流量計20GPM二級反滲入淡水電導率儀CM-230一級反滲入淡水電導率儀CM-230二級反滲入淡水結(jié)論：檢查人：復核人：日期：附件5管道分派系統(tǒng)安裝確認檢查記錄項目規(guī)定檢查成果管道及閥門材料304不銹鋼衛(wèi)生管304卡箍式衛(wèi)生球閥管道連接用氬弧焊焊接，焊點內(nèi)壁光滑或卡箍式衛(wèi)生快接頭連接結(jié)論：檢查人：復核人：日期：附件6純化水制備系統(tǒng)安裝電器輸送開關(guān)確認記錄設(shè)備名稱組合式反滲入純化水裝置規(guī)格型號2t/h編號3S-09-01項目要求結(jié)果備注電氣安裝規(guī)范，符合電氣安裝規(guī)范供電電壓380V、50Hz接地完好、對的線路布置對的、規(guī)范各開關(guān)、按鈕靈活、敏捷各批示燈能對的批示結(jié)論：確認檢查人年月日復核人年月日附件7純化水制備系統(tǒng)管道試壓記錄設(shè)備編號3S-09-01設(shè)備名稱組合式反滲入純化水裝置規(guī)格型號2t/h實驗時間1小時部位檢查內(nèi)容檢查成果（√、×）機械過濾器相連管道實驗壓力不不大于0.3MPa有無滲漏活性碳過濾器相連管道實驗壓力不不大于0.3MPa有無滲漏精密過濾器相連管道實驗壓力不不大于0.3MPa有無滲漏反滲入裝置實驗壓力不不大于0.9MPa有無滲漏紫外線殺菌器實驗壓力不不大于0.8MPa有無滲漏原水泵及其相連管道實驗壓力不不大于0.3MPa有無滲漏高壓泵及其相連管道實驗壓力不不大于0.8MPa有無滲漏純水泵及其相連管道實驗壓力不不大于0.8MPa有無滲漏各閥門實驗壓力不不大于0.3MPa有無滲漏各焊接點實驗壓力不不大于0.3MPa有無滲漏車間各使用點管道實驗壓力不不大于0.8MPa有無滲漏確認檢查人：復核人：年月日附件8：純化水制備系統(tǒng)清洗、鈍化、消毒記錄系統(tǒng)名稱純化水制備設(shè)備編號清洗純化水量1000L/h開始時間結(jié)束時間排放結(jié)束時間鈍化硝酸用量純化水用量循環(huán)開始時間結(jié)束時間沖洗開始時間結(jié)束時間電阻率測試出水口編號出水口位置純化水箱氫氧化鈉純度用量加水量水溫氫氧化鈉循環(huán)開始時間結(jié)束時間沖洗開始時間結(jié)束時間電阻率測試出水口編號出水口位置純化水箱消毒雙氧水用量純化水用量電阻率測試出水口編號出水口位置純化水箱確認操作人年月日復核人年月日

附錄9純化水系統(tǒng)運營記錄純化水系統(tǒng)管道、閥門運營確認記錄名稱機械過濾器、活性碳過濾器規(guī)格型號600*2200管道閥門用途公稱直徑嚴密無漏露（打√）材質(zhì)清洗頻率進水口ф32304不銹鋼出水口ф32304不銹鋼反洗進水ф32304不銹鋼反洗排水ф32304不銹鋼排污口ф32304不銹鋼結(jié)論純化水系統(tǒng)輸送泵運營確認記錄檢查項目規(guī)定檢查成果潤滑采用純水自身潤滑電壓380V電流三相平衡，符合電氣規(guī)定轉(zhuǎn)動方向與標記方向一致聲音無異常純化水系統(tǒng)運營確認記錄月日位置檢查成果備注清潔狀態(tài)前解決合格反滲入合格運營狀態(tài)前解決正常反滲入正常次數(shù)1234原水進水量LMP原水進水壓力MPa一級反滲入進水流量LMP一級反滲入進水壓力MPa一級反滲入進水流量LMP一級反滲入出水壓力MPa二級反滲入出水流量LMP二級反滲入出水壓力MPa二級反滲入出水流量LMP二級反滲入出水壓力MPa產(chǎn)水量噸操作人檢查人月日位置檢查成果備注清潔狀態(tài)前解決合格反滲入合格運營狀態(tài)前解決正常反滲入正常次數(shù)1234原水進水量LMP原水進水壓力MPa一級反滲入進水流量LMP一級反滲入進水壓力MPa一級反滲入進水流量LMP一級反滲入出水壓力MPa二級反滲入出水流量LMP二級反滲入出水壓力MPa二級反滲入出水流量LMP二級反滲入出水壓力MPa產(chǎn)水量噸操作人檢查人月日位置檢查成果備注清潔狀態(tài)前解決合格反滲入合格運營狀態(tài)前解決正常反滲入正常次數(shù)1234原水進水量LMP原水進水壓力MPa一級反滲入進水流量LMP一級反滲入進水壓力MPa一級反滲入進水流量LMP一級反滲入出水壓力MPa二級反滲入出水流量LMP二級反滲入出水壓力MPa二級反滲入出水流量LMP二級反滲入出水壓力MPa產(chǎn)水量噸操作人檢查人結(jié)論：填寫闡明：請按規(guī)定認真填寫日期并簽字，符合文字闡明請在中劃“√”不符合請劃“×”。壓力、水流量每2小時記錄一次，有異常狀況請?zhí)顚懏惓顩r解決單附錄10純化水系統(tǒng)運營確認水質(zhì)檢測報告設(shè)備名稱規(guī)格型號檢測根據(jù)設(shè)備編碼取樣點反滲入裝置出口取樣次數(shù)123取樣量取樣日期檢測日期取樣員：檢查員：報告日期：水質(zhì)測試項目質(zhì)量原則檢查成果123結(jié)論確認工程部：年月日質(zhì)量管理部：年月日驗證小組：年月日附件11：純化水制備系統(tǒng)設(shè)備安裝調(diào)實驗收單設(shè)備名稱設(shè)備功能負載運營狀況精密濾器過濾懸浮物原水泵輸送原水純水泵輸送循環(huán)純化水砂濾吸敷懸浮物碳濾吸敷活性碳一級反滲入濾鹽二級反滲入吸敷紫外滅菌滅菌系統(tǒng)空載聯(lián)動狀況：系統(tǒng)試運營狀況：驗收評價：確認工程部：年月日質(zhì)量管理部：年月日驗證小組：年月日附件12：純化水制備系統(tǒng)安裝竣工驗收單發(fā)包方承包方工程名稱施工地點開工日期：年月日報驗日期：年月日驗收日期：年月日安裝工程內(nèi)容：1純化水制備設(shè)備：石英砂過濾器、活性炭過濾器、精密過濾器、二級反滲入裝置、PH值調(diào)節(jié)箱、淡水箱、純化水箱。2水系統(tǒng)管路設(shè)計安裝。3設(shè)備安裝、調(diào)試、操作培訓。驗收成果：安裝評估意見：總工簽字：年月日工程部：年月日質(zhì)量管理部：年月日驗證小組：年月日發(fā)包方簽（章）：年月日承包方簽（章）：年月日附件13性能確認水質(zhì)檢測報告設(shè)備編號3S-09-01設(shè)備名稱BRO-1-2反滲入化水裝置性能確認周期7天日期年取樣點監(jiān)測成果日期年取樣點監(jiān)測成果電導理化微生物電導理化微生物月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日

續(xù)頁日期年取樣點監(jiān)測成果日期年取樣點監(jiān)測成果電導理化微生物電導理化微生物