GB/T 41295.1-2022 功能安全應(yīng)用指南 第1部分：危害辨識(shí)和需求分析（正式版）

ICS25.040CCSN10中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T41295.1—2022 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布GB/T41295.1—2022 I 2 25.1危害辨識(shí)和需求分析所處生命周期的階段 25.2危害辨識(shí)和需求分析的基本考慮 25.3危害辨識(shí)和需求分析的過(guò)程考慮 25.4危害辨識(shí)和需求分析的變更考慮 35.5危害辨識(shí)和需求分析的文檔化考慮 3 36.1危害辨識(shí)的一般過(guò)程 36.2自然環(huán)境在危害辨識(shí)過(guò)程中的影響分析 46.3法律法規(guī)在危害辨識(shí)過(guò)程中的影響分析 46.4工藝過(guò)程在危害辨識(shí)過(guò)程中的影響分析 46.5受控設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn) 56.6安全系統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn) 56.7風(fēng)險(xiǎn)記錄 5 5 7圖1危害辨識(shí)的一般過(guò)程 4表1風(fēng)險(xiǎn)記錄表示例 5IGB/T41295.1—2022本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件是GB/T41295《功能安全應(yīng)用指南》的第1部分。GB/T41295已經(jīng)發(fā)布了以下部分： 請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由中國(guó)機(jī)械工業(yè)聯(lián)合會(huì)提出。本文件由全國(guó)工業(yè)過(guò)程測(cè)量和控制標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC124)歸口。本文件起草單位：中國(guó)石油集團(tuán)安全環(huán)保技術(shù)研究院有限公司、機(jī)械工業(yè)儀器儀表綜合技術(shù)經(jīng)濟(jì)研究所、國(guó)能智深控制技術(shù)有限公司、中國(guó)軟件評(píng)測(cè)中心(工業(yè)和信息化部軟件與集成電路促進(jìn)中心)、中國(guó)石油大學(xué)(北京)。ⅡGB/T41295.1—2022自GB/T20438(所有部分)發(fā)布以來(lái)，電氣/電子/可編程電子系統(tǒng)已經(jīng)越來(lái)越多的應(yīng)用于國(guó)內(nèi)各制造的興起，智能化設(shè)備(主要由電氣/電子/可編程電子為技術(shù)基礎(chǔ))的安全問(wèn)題逐漸成為一個(gè)新的研GB/T20438(所有部分)給出了實(shí)技術(shù)人員難以清楚的理解和認(rèn)識(shí)。GB/T20438(所有部分)發(fā)布10多年來(lái)，國(guó)內(nèi)一些領(lǐng)先的科研院所GB/T41295擬制定4個(gè)部分?！?部分：危害辨識(shí)和需求分析。目的在于規(guī)定功能安全系統(tǒng)設(shè)計(jì)初期的危害辨識(shí)內(nèi)容和需求如何產(chǎn)生的方法?！?部分：設(shè)計(jì)和實(shí)現(xiàn)。目的在于規(guī)定功能安全系統(tǒng)的軟硬件設(shè)計(jì)和實(shí)現(xiàn)方法和實(shí)施指南。——第3部分：測(cè)試驗(yàn)證。目的在于規(guī)定功能安全系統(tǒng)在生命周期過(guò)程各個(gè)階段的測(cè)試導(dǎo)則和測(cè)——第4部分：管理和維護(hù)。目的在于規(guī)定功能安全系統(tǒng)管理和維護(hù)過(guò)程的導(dǎo)則。1GB/T41295.1—2022功能安全應(yīng)用指南GB/T20438.2—2017電氣/電子/可編程電子安全相關(guān)系統(tǒng)的功能安全第2部分：電氣/電子GB/T20438.4—2017電氣/電子/可編程電子安全相關(guān)系統(tǒng)的功能安全第4部分：定義和縮略語(yǔ)3術(shù)語(yǔ)和定義2GB/T41295.1—20223.53.6功能安全系統(tǒng)functionalsafetysystem4縮略語(yǔ)下列縮略語(yǔ)適用于本文件。DC:診斷覆蓋率(DiagnosticCoverage)EMC:電磁兼容性(ElectromagneticCompatibility)MooN:N取M通道架構(gòu)(MoutofNchannelarchitecture)SIL:安全完整性等級(jí)(SafetyIntegrityLevel)本文件所提供的危害辨識(shí)和需求分析是指在功能安全系統(tǒng)研發(fā)設(shè)計(jì)前，基于系統(tǒng)的預(yù)期用途和工功能安全系統(tǒng)應(yīng)用的整體生命周期宜按照GB/T20438.1—2017,功能安全系統(tǒng)生命周期宜按照GB/T20438.2—2017,功能安全系統(tǒng)軟件生命周期宜按照GB/T20438.3—2017。——重點(diǎn)關(guān)注會(huì)導(dǎo)致人員生命和健康受到傷害的危害?！窆に囋O(shè)計(jì)人員；●系統(tǒng)開(kāi)發(fā)人員；●商務(wù)人員等。3GB/T41295.1—2022——選擇功能安全系統(tǒng)需要運(yùn)行場(chǎng)景以及需要控制的范圍；——收集同類場(chǎng)景已經(jīng)發(fā)生過(guò)的危險(xiǎn)事件數(shù)據(jù)，包括已確定的危險(xiǎn)事件和導(dǎo)致該危險(xiǎn)事件的事件——征詢系統(tǒng)相關(guān)人員對(duì)危險(xiǎn)事件的意見(jiàn)和對(duì)系統(tǒng)的需求；——征詢系統(tǒng)相關(guān)人員對(duì)安全需求合理性的意見(jiàn)；●所有系統(tǒng)相關(guān)人員均不強(qiáng)烈反對(duì)此項(xiàng)需求變更，●此項(xiàng)需求變更能夠獲得審批授權(quán)簽字人的認(rèn)可，——變更需要通知所有引用危害辨識(shí)記錄和安全需求的人員。——運(yùn)行場(chǎng)景的內(nèi)容和特征；——危害的特征；——安全需求； ——變更的審批記錄；——發(fā)布的審批記錄。6危害辨識(shí)4GB/T41295.1—2022法律法規(guī)從如下方面進(jìn)行分析：——條文中對(duì)于人員生命財(cái)產(chǎn)的安全保護(hù)規(guī)定；——對(duì)環(huán)境保護(hù)的規(guī)定；——對(duì)傷害程度的定級(jí)。——爆炸性環(huán)境中的靜電火花和電源通斷時(shí)的電火花；5GB/T41295.1—2022 風(fēng)險(xiǎn)記錄表示例見(jiàn)表1。風(fēng)險(xiǎn)描述危險(xiǎn)源發(fā)生概率后果嚴(yán)重程度是否可檢測(cè)是否可防御安全措施此處描述風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的過(guò)程以及可能引發(fā)的后果導(dǎo)致危害發(fā)生的最終源頭，可以簡(jiǎn)化描述為：自然環(huán)境、工藝、受控設(shè)備、安全系統(tǒng)10年很小：1次/年~1次/10年偶爾：1次/月~1次/年經(jīng)常：1次/周~1次/月頻繁：1次/天~1次/周特大：死亡10人及以上，或經(jīng)濟(jì)損失5000萬(wàn)元及以上重大：死亡3人～9人或10人以上重傷，或經(jīng)濟(jì)損失1000萬(wàn)元~5000萬(wàn)元嚴(yán)重：死亡1人～2人或3人~9人重傷，或經(jīng)濟(jì)損失500萬(wàn)元~1000萬(wàn)元普通：1人～2人重傷，或經(jīng)濟(jì)損失100萬(wàn)元～500萬(wàn)元輕微：無(wú)重傷死亡但造成停產(chǎn)停工，或經(jīng)濟(jì)損失100萬(wàn)元以內(nèi)是/否是/否僅描述安全系統(tǒng)相關(guān)的安全措施。其他安全措施可記錄為“其他措施”7需求分析——安全需求是針對(duì)功能安全系統(tǒng)的要求，需要其他裝置完成的安全要求不需要—每一項(xiàng)對(duì)應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)降低的安全需求確定安全完整性等級(jí)；——安全需求能夠被驗(yàn)證。6GB/T41295.1—2022系統(tǒng)安全要求規(guī)格書(shū)可以包括如下的具體內(nèi)容?！踩暾缘燃?jí)的要求，所有安全需求中安全完整性等級(jí)要求最高的作為整個(gè)系統(tǒng)的安全完最少通道數(shù)量。率不大于每年一次；率大于每年一次；●連續(xù)模式，安全功能將受控設(shè)備保持在安全狀態(tài)是正常運(yùn)行的一部分。響應(yīng)處理的時(shí)間間隔；些檢驗(yàn)測(cè)試以人工檢驗(yàn)為主；要的工具或設(shè)施；GB/T41295.1—2022[4]GB/T