醫(yī)院醫(yī)療器械經(jīng)銷代理協(xié)議

醫(yī)院醫(yī)療器械經(jīng)銷代理協(xié)議要點(diǎn)甲方授權(quán)乙方經(jīng)銷產(chǎn)品，乙方保證在期內(nèi)完成回款指標(biāo)，雙方協(xié)商一致制定本文本，其中包含授權(quán)區(qū)域、時(shí)間及銷售指標(biāo)、價(jià)格規(guī)定等內(nèi)容。醫(yī)院醫(yī)療器械經(jīng)銷代理協(xié)議甲方：法定代表人：乙方：法定代表人：

雙方本著合法經(jīng)營、平等協(xié)商、互惠互利的原則簽訂本協(xié)議，在有效期內(nèi)雙方應(yīng)共同遵守本協(xié)議。一、授權(quán)區(qū)域、時(shí)間及銷售指標(biāo)1.甲方授權(quán)乙方的經(jīng)銷產(chǎn)品為：骨科植入物（創(chuàng)傷產(chǎn)品系列和脊柱產(chǎn)品系列）及其配套器械。2.甲方授權(quán)乙方擔(dān)任“產(chǎn)品”在以下省、市的指定醫(yī)院的經(jīng)銷商。（1）省份：

（2）城市：

（3）醫(yī)院：

（或可另外附表）3.本協(xié)議期限自

年

月

日起至

年

月

日止。4.乙方應(yīng)保證在本協(xié)議期內(nèi)完成回款指標(biāo)不低于人民幣

萬元，每季度指標(biāo)為人民幣

萬元、每月指標(biāo)為人民幣

萬元。5.本協(xié)議簽字生效后的三個(gè)月內(nèi)，乙方無實(shí)際銷售金額或回款金額在半年內(nèi)達(dá)不到銷售指標(biāo)的

%，甲方有權(quán)終止該協(xié)議；如果醫(yī)院不希望從乙方進(jìn)貨或乙方在該院的市場占有率低于

%，甲方有權(quán)收回對(duì)該醫(yī)院的經(jīng)銷授權(quán)，并另行指定經(jīng)銷商。6.未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得在甲方授權(quán)地區(qū)或醫(yī)院以外有任何形式的銷售，也不得將甲方產(chǎn)品銷售給未經(jīng)授權(quán)的二級(jí)醫(yī)療單位或公司，否則視為違約，甲方將根據(jù)違約的實(shí)際情況予以處理。二、價(jià)格規(guī)定1.價(jià)格詳見”附件一”，“附件一”中規(guī)定的價(jià)格僅適用于甲方授權(quán)的一級(jí)經(jīng)銷商。2.在本協(xié)議有效期內(nèi)，甲方應(yīng)保持供貨價(jià)格相對(duì)穩(wěn)定，如有價(jià)格變動(dòng)，甲方會(huì)提前一個(gè)月通知乙方。三、訂貨及供貨1.甲方和乙方達(dá)成的訂貨方式為款到發(fā)貨，定單方式為E-mail定單。2.乙方提交訂貨清單后，甲方將在24小時(shí)內(nèi)以E-mail形式通知乙方是否接受乙方的訂購即確認(rèn)定單，乙方根據(jù)確認(rèn)定單上的金額匯款，并同時(shí)傳真銀行的匯款單（傳真：

）。3.甲方在收到乙方的貨款后，將按確認(rèn)定單上的數(shù)量于三日內(nèi)以標(biāo)準(zhǔn)快遞的方式發(fā)貨，發(fā)貨時(shí)間如遇節(jié)假日順延。除不可抗拒的因素外，甲方未能及時(shí)發(fā)貨，乙方有權(quán)要求取消該批定單，并要求甲方立即退回已付貨款。4.乙方在收到貨物后，若有異議應(yīng)在貨物到達(dá)后48小時(shí)內(nèi)以書面形式向甲方提出，否則視乙方無異議。5.如乙方需要緊急供貨，而需甲方派人送貨或以標(biāo)準(zhǔn)快遞以外的方式發(fā)貨時(shí)，乙方需承擔(dān)額外的費(fèi)用（如航空運(yùn)費(fèi)、路費(fèi)、送達(dá)地住宿費(fèi)、特殊送貨服務(wù)費(fèi)及相關(guān)的人力開支等）。6.為提高物流效率，以免耽誤終端市場的銷售，乙方每月補(bǔ)貨超過兩次（不含兩次）且補(bǔ)貨金額不足2萬元的需自付郵費(fèi)。四、換貨及退貨1.乙方收到甲方產(chǎn)品后，如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在缺陷或遭“損壞”，甲方同意免費(fèi)給予乙方更換產(chǎn)品。但前提是這些缺陷或遭損壞的產(chǎn)品不是由甲方到乙方的運(yùn)輸過程中造成的。如果雙方在乙方通知甲方起5日內(nèi)無法就缺陷或損壞的原因達(dá)成一致，可另行協(xié)商解決。2.為了減輕乙方的壓力，更好的服務(wù)市場，甲方同意于每年的

月及

月，乙方可進(jìn)行一次統(tǒng)一換貨，但換貨額度不超過本協(xié)議期內(nèi)回款總額的

%，未使用完的額度不得累計(jì)到下一協(xié)議期。換貨的具體流程參見附件三。未經(jīng)甲方同意，乙方不得將產(chǎn)品寄回，否則若有發(fā)生丟失等情況乙方自行承擔(dān)后果。3.本公司收到返回產(chǎn)品，由客服部清點(diǎn)核對(duì)，由質(zhì)檢部門檢驗(yàn)確認(rèn)，最后提交相關(guān)經(jīng)理簽字批準(zhǔn)，將返回產(chǎn)品的計(jì)算金額與經(jīng)銷商確認(rèn)。4.如果甲方已開具增值稅票給乙方，則乙方退貨時(shí)，開具紅字發(fā)票。5.本協(xié)議終止后，若雙方不再合作，甲方同意乙方進(jìn)行退貨，具體流程參見附件三。五、甲方權(quán)利和義務(wù)1.甲方保證在本協(xié)議期內(nèi)為一家合法成立和存在的公司，有權(quán)銷售本協(xié)議中規(guī)定的產(chǎn)品。2.甲方對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證產(chǎn)品質(zhì)量符合原廠或國家相關(guān)部門頒發(fā)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3.甲方須向乙方提供有關(guān)生產(chǎn)產(chǎn)品的有效合法證明：企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊(cè)證、產(chǎn)品合格證及委托銷售授權(quán)書。4.在本協(xié)議期內(nèi)，甲方有責(zé)任保護(hù)乙方市場的完整性，除非征得乙方的同意，否則不得以任何形式在乙方的授權(quán)區(qū)域內(nèi)設(shè)立除乙方以外的經(jīng)銷商。5.甲方應(yīng)向乙方提供年度銷售策略，并提供相關(guān)資料，包括產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品彩頁等。6.甲方將向乙方提供有關(guān)促銷、訂貨管理及售后服務(wù)等方面的咨詢和建議。六、乙方的權(quán)利和義務(wù)1.乙方應(yīng)保證在本協(xié)議期內(nèi)為一家合法成立和存在的公司，有權(quán)經(jīng)銷本協(xié)議中規(guī)定的產(chǎn)品。2.乙方須向甲方提供有效的證件：企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、組織機(jī)構(gòu)代碼證等政府頒發(fā)的相關(guān)許可、批準(zhǔn)和執(zhí)照。3.乙方不得擅自授權(quán)任何第三方經(jīng)銷甲方的產(chǎn)品。若乙方欲委托下屬經(jīng)銷商，須書面通知甲方并經(jīng)甲方審核書面同意后，乙方方可向下屬經(jīng)銷商供應(yīng)產(chǎn)品；乙方委托下屬經(jīng)銷商時(shí)，應(yīng)確保其履行本協(xié)議中乙方之義務(wù)，否則甲方可以立即停止供貨給乙方，并追究乙方的相關(guān)責(zé)任。4.乙方不得銷售假貨或竄貨，不得出售已使用過的植入物或甲方所提供的贈(zèng)品或樣品。5.乙方應(yīng)配合協(xié)助甲方在經(jīng)銷區(qū)域內(nèi)開展宣傳產(chǎn)品的工作，擴(kuò)大產(chǎn)品的市場需求，確保產(chǎn)品在當(dāng)?shù)氐匿N售增長；并應(yīng)當(dāng)向甲方隨時(shí)提供有關(guān)可能影響產(chǎn)品銷售的信息，包括當(dāng)?shù)厥袌霭l(fā)生的各種變化。6.乙方應(yīng)建立作為可追溯性的銷售記錄，記錄應(yīng)包括醫(yī)院名稱、手術(shù)日期、患者姓名、住院號(hào)、床位號(hào)、使用內(nèi)植入名稱型號(hào)/規(guī)格及數(shù)量、批號(hào)/順序號(hào)、手術(shù)醫(yī)生等相關(guān)信息進(jìn)行有效跟蹤，并于每月10日前將銷售記錄整理并及時(shí)反饋給甲方。七、保密條款1.協(xié)議執(zhí)行期間和協(xié)議終止后三年內(nèi)，此協(xié)議之使用內(nèi)容，甲、乙雙方不得向任何協(xié)議責(zé)任人以外的單位和個(gè)人透露。2.乙方對(duì)甲方公司有關(guān)的市場政策及往來重要文件，在協(xié)議執(zhí)行期間和協(xié)議終止后三年內(nèi)，不得向任何協(xié)議責(zé)任人以外的單位和個(gè)人透露。3.甲方對(duì)乙方公司的營銷政策、財(cái)務(wù)狀況及往來重要文件，在協(xié)議執(zhí)行期間和協(xié)議終止后三年內(nèi)，不得向任何協(xié)議責(zé)任人以外的單位和個(gè)人透露。八、知識(shí)產(chǎn)權(quán)及商標(biāo)1.乙方同意有關(guān)“產(chǎn)品”的商標(biāo)權(quán)、專利、版權(quán)或政府授權(quán)書，以及與“產(chǎn)品”推廣相關(guān)的文件、手冊(cè)、宣傳冊(cè)和實(shí)物，都?xì)w甲方專有。無論數(shù)量多少，乙方不得復(fù)制甲方的任何產(chǎn)品，并不得濫用、侵權(quán)、或出售假冒偽劣產(chǎn)品。2.“產(chǎn)品”應(yīng)使用甲方批準(zhǔn)的名稱、商標(biāo)和標(biāo)簽，乙方不應(yīng)以任何形式予以更改。3.如果甲方的商標(biāo)、專利或版權(quán)遭到任何侵犯，乙方應(yīng)立即通知甲方，并配合甲方維持和保護(hù)甲方在商標(biāo)、專利或版權(quán)方面的權(quán)利和利益。4.沒有獲得甲方的授權(quán)，不能對(duì)外宣稱自己是甲方的代理人或代表，也不能以甲方的名義或代表甲方訂立任何合同和允諾、或有任何表示和保證等民事行為。九、協(xié)議的終止1.除按本協(xié)議規(guī)定提前終止外，本協(xié)議期滿時(shí)自動(dòng)終止。若本協(xié)議期滿后雙方愿意繼續(xù)合作，則雙方另行協(xié)商。2.如果乙方有以下違約行為，甲方將以書面形式給予嚴(yán)重警告，同時(shí)有權(quán)停止供貨，由此產(chǎn)生的乙方任何損失甲方不予負(fù)責(zé)；如乙方在接到甲方書面通知后十日內(nèi)未糾正違約行為，甲方既可以不用付給乙方任何補(bǔ)償并立即終止本合同。

（1）以低于甲乙雙方在補(bǔ)充協(xié)議內(nèi)簽訂的價(jià)格傾銷。（2）違反本協(xié)議附件中現(xiàn)金和信用政策，或用假支票、匯票或電匯憑證惡意欺騙甲方。

（3）銷售假貨或竄貨。（4）有詆毀甲方名譽(yù)的行為3.如果乙方因違反中華人民共和國法律法規(guī)或因不道德的銷售推廣而使自身遭到起訴，或?qū)β曌u(yù)及商業(yè)信譽(yù)造成損害，甲方可以書面形式通知乙方終止本協(xié)議，并立即生效。4.如果一方宣布破產(chǎn)、倒閉或重組，或被收購、兼并，或出現(xiàn)內(nèi)部糾紛，可以書面形式通知對(duì)方終止本協(xié)議，并立即生效。5.如果由于任何適用法律法規(guī)的限制，或由于不可抗力的因素，甲方處于無法繼續(xù)供應(yīng)全部或部分產(chǎn)品的狀況，任何一方都可提前六十天以書面形式通知另一方，終止本協(xié)議。6.如果乙方的法人代表、組織結(jié)構(gòu)或主要股東發(fā)生變化，乙方組織的內(nèi)部糾紛影響了客戶和銷售，甲方可以書面形式通知乙方終止本協(xié)議，并立即生效。乙方可以在這些變化發(fā)生前的至少二十天前，以書面形式通知甲方。如果甲方在受到乙方通知起的三十天內(nèi)未告知乙方其終止本協(xié)議的意愿，則視甲方放棄了本條款中規(guī)定的甲方終止本協(xié)議的權(quán)利。7.在本協(xié)議任何終止生效后十日內(nèi)乙方應(yīng)向甲方提交在終止日期仍留在乙方處的所有產(chǎn)品清單，甲方有權(quán)在三十日內(nèi)決定是否向乙方以原銷售價(jià)收回完好狀態(tài)的產(chǎn)品，產(chǎn)品是否完好將以甲方最后確認(rèn)為準(zhǔn)。8.乙方應(yīng)在本協(xié)議任何終止生效后三十日內(nèi)付清協(xié)議終止日期前的所有款項(xiàng)，如果乙方逾期未能結(jié)算，甲方可以采取一切法律允許的措施來收取到期款項(xiàng)和利息。9.在本協(xié)議終止后，乙方應(yīng)將本協(xié)議有效期間甲方無償提供給乙方使用的產(chǎn)品樣品、有關(guān)資料證件等無償歸還甲方。10.在本協(xié)議終止生效后，甲方將不對(duì)乙方就任何經(jīng)銷行為承擔(dān)責(zé)任或負(fù)有義務(wù)。十、不可抗力“不可抗力”應(yīng)指本協(xié)議簽定時(shí)不可預(yù)見的事件，這些事件的發(fā)生和影響無法避免，也無法克服，這些事件在本協(xié)議簽定后發(fā)生，使一方無法履行全部或部分協(xié)議。這些事件包括地震、臺(tái)風(fēng)、洪水、水災(zāi)、戰(zhàn)爭、無法進(jìn)行國內(nèi)運(yùn)輸、政府或公共機(jī)構(gòu)的行為、傳染病、民間動(dòng)亂、罷工以及商業(yè)慣例中接受為不可抗力的其他事件。發(fā)生不可抗力時(shí)，雙方應(yīng)立即相互咨詢，以找出合理的解決辦法，并盡所有合理的努力以使這種不可抗力的影響降至最低。宣稱不可抗力的一方（甲方或乙方）應(yīng)立即以書面形式通知另一方，并應(yīng)在隨后20日內(nèi)提供不可抗力發(fā)生和持續(xù)時(shí)間的充分證明。如果出現(xiàn)不可抗力且影響一方對(duì)本協(xié)議中規(guī)定義務(wù)的履行，這種履行在由不可抗力導(dǎo)致的耽擱期間應(yīng)停止，且不構(gòu)成違約。十一、法律適用及爭議的解決1.本協(xié)議的效力、解釋和履行受中國法律的管轄和保護(hù)。2.雙方同意各自的所有行為都應(yīng)遵守中華人民共和國的法律，并不違背道德。雙方應(yīng)在良好信任中進(jìn)行合作。如果一方違反了法律法規(guī)，另一方將不對(duì)由此引發(fā)的任何后果承擔(dān)責(zé)任。3.如果發(fā)生出自本協(xié)議或與本協(xié)議相關(guān)的任何糾紛，雙方應(yīng)首先嘗試友好協(xié)商解決，如甲、乙雙方不能協(xié)商解決，將在甲方所在地法院得到最終裁決。十二、其他1.一方通信地址如有變更，應(yīng)于三日內(nèi)書面通知對(duì)方。否則，雙方確認(rèn)以下各方的地址即為各自的通信有效地址，所有通知按以下地址特快專遞寄出后三天視為送達(dá)對(duì)方。2.乙方在收到甲方的協(xié)議后應(yīng)當(dāng)在三日內(nèi)簽回，若乙方逾期不簽回，則視乙方放棄本協(xié)議及其附件中所規(guī)定的所有權(quán)利。3.如果一方違反本協(xié)議，則應(yīng)賠償對(duì)方因違約而遭受的損失。4.任何補(bǔ)充或修改協(xié)議都應(yīng)采取書面形式，并由雙方簽字蓋章。5.任何一方未能行使本協(xié)議中規(guī)定的權(quán)利不構(gòu)成對(duì)此權(quán)利的放棄。6.本協(xié)議簽字生效后，則原協(xié)議作廢。7.本合同及其所有附件均一式兩份，經(jīng)甲、乙雙方簽字蓋章后生效，雙方各執(zhí)一份。（1）補(bǔ)充協(xié)議（2）附件一建議零售價(jià)（3）附件二器械價(jià)格（4）附件三產(chǎn)品退換貨管理規(guī)定（5）附件四不良事件處理辦法

簽署時(shí)間：

年

月

日

甲方（蓋章）：聯(lián)系人：聯(lián)系方式：地址：

乙方（蓋章）：聯(lián)系人：聯(lián)系方式：地址：

補(bǔ)充協(xié)議甲方：法定代表人：乙方：法定代表人：

為促進(jìn)乙方的業(yè)務(wù)發(fā)展，經(jīng)雙方友好協(xié)商，簽訂本補(bǔ)充協(xié)議，在有效期內(nèi)雙方應(yīng)共同遵守。乙方應(yīng)在收到協(xié)議后于三日內(nèi)簽章回寄，協(xié)議簽定生效后，乙方需在一周內(nèi)向甲方匯款。一、

甲方給予乙方的產(chǎn)品價(jià)格為建議零售價(jià)的脊柱系列

%，鎖定板系列

%，其余系列

%；另外新產(chǎn)品的價(jià)格按附表執(zhí)行。二、

乙方首批到款人民幣

萬元，甲方給予

的指定鋪貨，鋪貨產(chǎn)品需列明清單，一次性發(fā)貨，不得換貨。或者甲方給予人民幣

萬元的月結(jié)信用額度，結(jié)算日期為每月25日，若乙方逾期不結(jié)算，甲方將根據(jù)欠款金額核減相應(yīng)返利。（二選一）三、

本協(xié)議期內(nèi)乙方

%或以上完成回款指標(biāo)，則甲方給予

%的定向產(chǎn)品或器械返利，另外給予

%的市場推廣支持，具體執(zhí)行方案由甲乙雙方共同協(xié)商，由甲方執(zhí)行。四、

理賠原則：對(duì)于臨床發(fā)生的不良事件，具體處理辦法詳見附件四。五、乙方有義務(wù)對(duì)協(xié)議內(nèi)容保密，如有外泄一經(jīng)查實(shí)，甲方有權(quán)利取消所有返利及對(duì)乙方的支持。本補(bǔ)充協(xié)議有效期與甲乙雙方簽署的經(jīng)銷協(xié)議相一致，即自

年

月

日起至

年

月

日止。

五、

其他1.本協(xié)議一式二份，協(xié)議各方各執(zhí)一份。各份協(xié)議文本具有同等法律效力。2.本協(xié)議經(jīng)各方簽署后生效。

簽署時(shí)間：

年

月

日

甲方（蓋章）：聯(lián)系人：聯(lián)系方式：地址：

乙方（蓋章）：聯(lián)系人：聯(lián)系方式：地址：

附件一：建議零售價(jià)一、板系統(tǒng)貨幣單位：人民幣

元產(chǎn)品名稱規(guī)格單位鋼產(chǎn)品鈦產(chǎn)品小型有限接觸板

塊

窄型有限接觸板

塊

附件二：產(chǎn)品退換貨管理規(guī)定隨著本公司質(zhì)量管理體系的完善，根據(jù)質(zhì)量體系的要求，對(duì)返回的產(chǎn)品需經(jīng)過多道程序才能入庫，給正常的工作帶來了極大的不便。為了加強(qiáng)對(duì)返回產(chǎn)品的控制和管理，特制定本規(guī)定。在協(xié)議期內(nèi)，公司對(duì)所銷售的沒有質(zhì)量問題的產(chǎn)品不予退貨，只能換取同品項(xiàng)的產(chǎn)品，除非另有約定。一、換貨1.產(chǎn)品自售出之日起兩年內(nèi)，未拆包裝；產(chǎn)品本身無損壞或明顯劃痕。2.必須提供返回清單，清單上需注明返回產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、材質(zhì)、數(shù)量、批號(hào)、進(jìn)貨日期及返回原因。3.換貨時(shí)間為每年的5月及11月，換貨額度不超過本協(xié)議期內(nèi)回款總額的5%，未使用完的額度不累計(jì)到下一協(xié)議期。4.若本公司生產(chǎn)出新產(chǎn)品屬于替換老產(chǎn)品的，同意將老產(chǎn)品調(diào)換，但所換的老產(chǎn)品需符合1.2條規(guī)定；若新產(chǎn)品屬于升級(jí)產(chǎn)品，則老產(chǎn)品本公司不作收回。5.訂制產(chǎn)品、鋪貨產(chǎn)品不予換貨；散件器械不予退換。二、換貨價(jià)格產(chǎn)品自售出之日起兩年內(nèi)，產(chǎn)品本身包裝完好，換貨價(jià)格以該產(chǎn)品的進(jìn)貨價(jià)格計(jì)算；已拆包裝產(chǎn)品原則上不予退換。三、換貨程序1.所有符合換貨規(guī)定的必須向本公司客服部以郵件的形式提交返回清單。2.客服部收到明細(xì)表后，按照程序核對(duì)額度，并把結(jié)果通知經(jīng)銷商。3.經(jīng)銷商在得到客服部同意換貨的通知后，將清單內(nèi)的產(chǎn)品一起寄到指定地點(diǎn)。本公司對(duì)沒有正式通知就郵寄到公司的貨物不負(fù)任何保管的責(zé)任和義務(wù)。4.本公司收到返回產(chǎn)品后，由客服部清點(diǎn)核對(duì)，由質(zhì)檢部門檢驗(yàn)確認(rèn)，最后提交相關(guān)經(jīng)理簽字批準(zhǔn)，將返回產(chǎn)品的計(jì)算金額與經(jīng)銷商確認(rèn)。5.對(duì)于返回的產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)檢部門鑒定不符合規(guī)定的，公司將把產(chǎn)品退回給經(jīng)銷商。

四、退貨1.本協(xié)議終止后，若雙方不再合作，甲方同意乙方進(jìn)行退貨，對(duì)于乙方購買的產(chǎn)品按下列原則退貨：（1）產(chǎn)品本身包裝完好，無損壞或明顯劃痕，退貨價(jià)格以該產(chǎn)品的歷史最低進(jìn)貨價(jià)格計(jì)算。（2）已拆包裝產(chǎn)品原則上不予退貨，或由本公司與新經(jīng)銷商協(xié)商酌情處理（3）包裝完好但產(chǎn)品表面有劃傷或變形的產(chǎn)品不予退貨。（4）總退貨金額不得高于本協(xié)議期內(nèi)總進(jìn)貨金額扣除實(shí)際銷售金額。2.退貨流程見本附件第三條。

五、其他1.經(jīng)銷商自行中斷與本公司的合作，所有產(chǎn)品由該公司自行解決。2.本公司為調(diào)整市場而撤銷其銷售權(quán)的經(jīng)銷商，對(duì)所有回購的產(chǎn)品按退換貨產(chǎn)品的規(guī)定執(zhí)行。

附件三：內(nèi)植入物不良事件處理辦法一、總則1.隨著骨科內(nèi)植入物在醫(yī)院骨科臨床的廣泛使用，發(fā)生內(nèi)植物不良事件在所難免。本著維護(hù)產(chǎn)品聲譽(yù)，保護(hù)消費(fèi)者利益，妥善處理各方面關(guān)系的原則，特制訂本處理辦法。2.內(nèi)植入物不良事件指：產(chǎn)品自手術(shù)之日起至產(chǎn)品斷裂時(shí)效不超過各規(guī)格所規(guī)定的時(shí)間內(nèi)所發(fā)生的斷裂事件。逾期未將內(nèi)植入物取出、禁忌癥使用或暴力、違規(guī)操作而發(fā)生斷裂的，不在本處理辦法內(nèi)。二、處理流程1.經(jīng)銷商應(yīng)建立可追溯性的銷售