制藥課程設(shè)計任務(wù)書

制藥工程課程設(shè)計任務(wù)書

制藥工程專業(yè)

指導(dǎo)教師:

湖南理工學院化學化工系制藥工程專業(yè)

一、課程設(shè)計的目的與任務(wù)

《藥物制劑工程技術(shù)與設(shè)備》課程設(shè)計是該課程的一個重要教學

環(huán)節(jié)。進行本課程設(shè)計的目的是培養(yǎng)學生綜合運用所學知識，特別

是本課程的有關(guān)知識解決制藥工程車間設(shè)計實際問題的能力，使學

生深刻領(lǐng)會潔凈廠房GMP車間設(shè)計的基本程序、原則和方法；掌握

制藥工藝流程設(shè)計、物料恒算、設(shè)備選型、車間工藝布置設(shè)計等的

基本方法和步驟；從技術(shù)上的可行性與經(jīng)濟上的合理性兩個方面樹

立正確的設(shè)計思想。通過本課程設(shè)計，提高學生運用計算機設(shè)計繪

圖(AutoCAD)的能力。

二、課程設(shè)計的時間安排

1.設(shè)計時間為4周,即2007.3.5--2007.3.30o

2.2005.3.8上午8：30進行課程設(shè)計動員、下達課程設(shè)計任務(wù)

書。

3.2007.3.5—2007.3.16查閱資料、確定生產(chǎn)工藝、繪制工藝流

程圖，結(jié)合工程實際收集所需資料及檢索相關(guān)規(guī)范標準，從技術(shù)

可行性和經(jīng)濟合理性兩方面確定設(shè)計思路。物料衡算、能量計

算、設(shè)備選型。

4.2007.3.19—2007.3.29進行車間工藝平面設(shè)計、繪制平面布置

圖、制藥單體設(shè)備安裝設(shè)計圖、編寫設(shè)計說明書。

5.2007.3.30分組答辯。

三、課程設(shè)計的考核、評分方法

課程設(shè)計考核的內(nèi)容包括：

1.設(shè)計說明書、圖紙的質(zhì)量(指說明書內(nèi)容是否完整、正確，文字

表達是否簡潔、清楚，車間布置是否合理，主要設(shè)備總裝圖結(jié)構(gòu)

是否合理，圖紙表達是否規(guī)范、正確，圖面是否整潔、清楚

等）；

2.課程設(shè)計結(jié)束后，由指導(dǎo)教師以及相關(guān)教師主持課程設(shè)計答辯

會，全班同學按各設(shè)計組分別進行匯報和答辯；成績評定按優(yōu)、

良、中、及格、不及格五級記分。

3.設(shè)計成果包括：

①設(shè)計說明書一份，包括工藝概述、物料衡算、工藝設(shè)備選型說

明、工藝主要設(shè)備一覽表、車間工藝平面布置說明、車間技術(shù)

要求等；

②工藝平面布置圖一套（1：100）、制藥單體設(shè)備安裝設(shè)計圖

（1：50）、帶控制點工藝管道流程圖；

③一般要求學生采用AutoCAD制圖；

④圖中所有圖例、管道標號均采用國標，并在圖中標出。

四、關(guān)于學生分組（按學號分組）

第一組03-1班序號1-5第二組03-1班序號6-10

第三組第-1班序號11-15第四組03T班序號16-20

第五組03-1班序號21-25第六組03-1班序號26-30

第七組03-1班序號31-34第八組03-1班序號35-38

第九組03-1班序號39-42第十組03-1班序號43-47

課程設(shè)計題目

設(shè)計題目一：年處理500噸藥材的中藥提取車間工藝設(shè)計

設(shè)計題目二：年產(chǎn)3億片片劑生產(chǎn)車間工藝設(shè)計

設(shè)計題目三：年產(chǎn)2億支2nli水針劑生產(chǎn)車間工藝設(shè)計

設(shè)計題目四：年產(chǎn)1000萬瓶250ml大輸液生產(chǎn)車間工藝設(shè)計

設(shè)計題目五：固體制劑綜合車間GMP設(shè)計（片劑5億片/年，膠囊

劑3億粒/年，顆粒劑1000萬袋/年）

設(shè)計題目六：年產(chǎn)100萬支（5ml瓶）凍干疫苗生產(chǎn)車間工藝設(shè)計

設(shè)計題目七：制藥用水站的設(shè)計（純化水3t/h,注射用水lt/h）

設(shè)計題目八：年產(chǎn)5000萬支10ml口服液生產(chǎn)車間工藝設(shè)計

設(shè)計題目九：年產(chǎn)5000萬支無菌分裝的粉針劑生產(chǎn)車間工藝設(shè)計

設(shè)計題目十：年產(chǎn)5億粒膠囊生產(chǎn)車間工藝設(shè)計

制藥工程專業(yè)課程設(shè)計任務(wù)書（第一組）

成員：

專業(yè)班級姓名

設(shè)計題目一：年處理500噸藥材的中藥提取車間工藝設(shè)計

設(shè)計內(nèi)容和要求：

1、按水提醇沉工藝進行設(shè)計，考慮提取的前處理；

2、確定并繪制中藥提取工藝管道流程及環(huán)境區(qū)域劃分；

3、每人詳細敘述一個中藥提取工藝設(shè)備的工作原理、結(jié)構(gòu)組

成及關(guān)于此設(shè)備國內(nèi)外的現(xiàn)狀、研究前沿。

4、物料衡算、設(shè)備選型；

5、年處理500噸藥材的中藥提取車間工藝平面布置（包括

精烘包區(qū)域）；

6、醇沉罐的安裝圖（剖示圖1：50）；

7、緊扣GMP規(guī)范要求；

8、編寫設(shè)計說明書。

設(shè)計成果：

1、設(shè)計說明書一份，包括工藝概述、物料衡算、工藝設(shè)備選型說

明、工藝主要設(shè)備一覽表、車間工藝平面布置說明、車間技術(shù)要

求；每位學生的設(shè)備詳細綜述。

2、工藝平面布置圖一套（1：100）；

3、醇沉罐的安裝圖（剖示圖1：50）；

4、帶控制點工藝管道流程圖。

制藥工程專業(yè)課程設(shè)計任務(wù)書（第二組）

成員：

專業(yè)班級姓名

設(shè)計題目二：年產(chǎn)3億片片劑生產(chǎn)車間工藝設(shè)計

設(shè)計內(nèi)容和要求：

1、確定工藝流程及凈化區(qū)域劃分；

2、每人詳細敘述一個片劑制備工藝設(shè)備的工作原理、結(jié)構(gòu)組成

及關(guān)于此設(shè)備國內(nèi)外的現(xiàn)狀、研究前沿。

3、物料衡算、設(shè)備選型（按單班考慮、片重按0.3g計；要求有

高效包衣工序，制粒方式、包裝形式自定）；

4、按GMP規(guī)范要求設(shè)計車間工藝平面圖；

5、高效包衣機的安裝圖（平、立、剖面圖1：50）；

6、編寫設(shè)計說明書。

設(shè)計成果：

1、設(shè)計說明書一份，包括工藝概述、工藝流程及凈化區(qū)域劃分說

明、物料衡算、工藝設(shè)備選型說明、工藝主要設(shè)備一覽表、車

間工藝平面布置說明、車間技術(shù)要求；每位學生的設(shè)備詳細綜

述。

2、工藝平面布置圖一套（1：100）；

3、高效包衣機的安裝圖（平、立、剖面圖1：50）；

4、工藝管道流程圖。

制藥工程專業(yè)課程設(shè)計任務(wù)書（第三組）

成員：

專業(yè)班級姓名

設(shè)計題目三：年產(chǎn)2億支2ml水針劑生產(chǎn)車間工藝設(shè)計

設(shè)計內(nèi)容和要求：

1、確定工藝流程及凈化區(qū)域劃分；

2、每人詳細敘述一個水針生產(chǎn)工藝設(shè)備的工作原理、結(jié)構(gòu)組

成及關(guān)于此設(shè)備國內(nèi)外的現(xiàn)狀、研究前沿。

3、物料衡算、設(shè)備選型（按二班制，聯(lián)動線生產(chǎn)）；

4、按GMP規(guī)范要求設(shè)計車間工藝平面圖；

5、滅菌檢漏工序的管道布置圖（標出管道標號、管徑、管

材）；

6、編寫設(shè)計說明書。

設(shè)計成果：

1、設(shè)計說明書一份，包括工藝概述、工藝流程及凈化區(qū)域劃分

說明、物料衡算、工藝設(shè)備選型說明、工藝主要設(shè)備一覽

表、車間工藝平面布置說明、車間技術(shù)要求；每位學生的設(shè)

備詳細綜述。

2、工藝平面布置圖一套（1：100）；

3、滅菌檢漏工序的管道布置圖（1：50）；

4、工藝管道流程圖。（包括配液工序）。

制藥工程專業(yè)課程設(shè)計任務(wù)書（第四組）

成員：

專業(yè)班級姓名

設(shè)計題目四：年產(chǎn)1000萬瓶250ml大輸液生產(chǎn)車間工藝設(shè)計

設(shè)計內(nèi)容和要求：

1、確定工藝流程及凈化區(qū)域劃分；

2、每人詳細敘述一個大輸液工藝設(shè)備的工作原理、結(jié)構(gòu)組成

及關(guān)于此設(shè)備國內(nèi)外的現(xiàn)狀、研究前沿。

3、物料衡算、設(shè)備選型（按二班制，聯(lián)動線生產(chǎn)）；

4、按GMP規(guī)范要求設(shè)計車間工藝平面圖；

5、洗瓶工序的管道布置圖（包括堿水、回用蒸儲水、注射用

水的管道布置、管道標號、管徑、管材等）；

6、編寫設(shè)計說明書。

設(shè)計成果：

1、設(shè)計說明書一份，包括工藝概述、工藝流程及凈化區(qū)域劃

分說明、物料衡算、工藝設(shè)備選型說明、工藝主要設(shè)備一

覽表、車間工藝平面布置說明、車間技術(shù)要求；每位學生

的設(shè)備詳細綜述。

2、工藝平面布置圖一套（1：100）；

3、洗瓶工序的管道布置圖（1：50）；

4、工藝管道流程圖（包括配液工序）。

制藥工程專業(yè)課程設(shè)計任務(wù)書（第五組）

成員：

專業(yè)班級姓名

設(shè)計題目五：固體制劑綜合車間GMP設(shè)計（片劑5億片/年，膠

囊劑3億粒/年，顆粒劑1000萬袋/年）

設(shè)計內(nèi)容和要求：

1、確定工藝流程及凈化區(qū)域劃分；

2、每人詳細敘述一個固體制劑工藝設(shè)備的工作原理、結(jié)構(gòu)組

成及關(guān)于此設(shè)備國內(nèi)外的現(xiàn)狀、研究前沿。

3、物料衡算、設(shè)備選型（按單班考慮、膠囊重按0.3g/粒

計，片重按0.4g/片計，顆粒劑按2g/袋計；要求有多種制

粒方式、高效沸騰干燥、鋁塑包裝）；

4、按GMP規(guī)范要求設(shè)計車間工藝平面圖；

5、高效沸騰干燥機的安裝圖（平、立、剖面圖1：50）；

6、編寫設(shè)計說明書。

設(shè)計成果：

1、設(shè)計說明書一份，包括工藝概述、工藝流程及凈化區(qū)域劃

分說明、物料衡算、工藝設(shè)備選型說明、工藝主要設(shè)備一

覽表、車間工藝平面布置說明、車間技術(shù)要求；每位學生

的設(shè)備詳細綜述。

2、工藝平面布置圖一套（1：100）；

3、高效沸騰干燥機的安裝圖（平、立、剖面圖1：50）；

4、工藝管道流程圖。

制藥工程專業(yè)課程設(shè)計任務(wù)書（第六組）

成員：

專業(yè)班級姓名

設(shè)計題目六：年產(chǎn)100萬支（5ml瓶）凍干滅活疫苗生產(chǎn)車間

工藝設(shè)計

設(shè)計內(nèi)容和要求：

1、確定工藝流程及凈化區(qū)域劃分；

2、每人詳細敘述一個生物制藥工藝設(shè)備的工作原理、結(jié)構(gòu)組

成及關(guān)于此設(shè)備國內(nèi)外的現(xiàn)狀、研究前沿。

3、物料衡算、設(shè)備選型（按二班制，聯(lián)動線生產(chǎn)）；

4、按GMP規(guī)范要求設(shè)計車間工藝平面圖；

5、車間工藝用水的管道布置圖（不包括制水站，按照GMP規(guī)

范要求，工藝用水由制水站出發(fā)65℃循環(huán)送至用水點）；

6、工藝用水的管道系統(tǒng)圖；

7、編寫設(shè)計說明書。

設(shè)計成果：

1、設(shè)計說明書一份，包括工藝概述、工藝流程及凈化區(qū)域劃

分說明、物料衡算、工藝設(shè)備選型說明、工藝主要設(shè)備一

覽表、車間工藝平面布置說明、車間技術(shù)要求；每位學生

的設(shè)備詳細綜述。

2、工藝平面布置圖一套（1：100）；

3、車間工藝用水的管道布置圖（1：100）；

4、工藝用水的管道系統(tǒng)圖（1：100）；

5、工藝管道流程圖。

制藥工程專業(yè)課程設(shè)計任務(wù)書（第七組）

成員：

專業(yè)班級姓名

設(shè)計題目七：制藥用水站的設(shè)計（純化水3t/h,注射用水lt/h）

設(shè)計內(nèi)容和要求：

1、確定純化水和注射用水的工藝管道流程；

2、每人詳細敘述一個制水工藝設(shè)備的工作原理、結(jié)構(gòu)組成及

關(guān)于此設(shè)備國內(nèi)外的現(xiàn)狀、研究前沿。

3、設(shè)備選型（純化水按3t/h,注射用水按lt/h）；

4、按規(guī)范要求設(shè)計制藥用水站工藝平面圖，并注明其技術(shù)要

求；

5、總結(jié)和論述制藥用水站的設(shè)計。

設(shè)計成果：

1、設(shè)計說明書一份。包括工藝概述、工藝流程及凈化區(qū)域劃分

說明、物料衡算、工藝設(shè)備選型說明、工藝主要設(shè)備一覽

表、工藝平面布置說明、車間技術(shù)要求；每位學生的設(shè)備詳

細綜述。

2、工藝平面布置圖一套（1：100）；

3、純水生產(chǎn)工藝管道流程圖。

制藥工程專業(yè)課程設(shè)計任務(wù)書（第八組）

成員：

專業(yè)班級姓名

設(shè)計題目八：年產(chǎn)5000萬支10ml口服液生產(chǎn)車間工藝設(shè)計

設(shè)計內(nèi)容和要求：

1、確定工藝流程及凈化區(qū)域劃分；

2、每人詳細敘述一個口服液生產(chǎn)工藝設(shè)備的工作原理、結(jié)構(gòu)

組成及關(guān)于此設(shè)備國內(nèi)外的現(xiàn)狀、研究前沿。

3、物料衡算、設(shè)備選型（按二班制，聯(lián)動線生產(chǎn)）；

4、按GMP規(guī)范要求設(shè)計車間工藝平面圖；

5、配液工序的工藝管道布置圖（標出管道標號、管徑、管

材）;

6、編寫設(shè)計說明書。

設(shè)計成果：

1、設(shè)計說明書一份，包括工藝概述、工藝流程及凈化區(qū)域劃

分說明、物料衡算、工藝設(shè)備選型說明、工藝主要設(shè)備一

覽表、車間工藝平面布置說明、車間技術(shù)要求；每位學生

的設(shè)備詳細綜述。

2、工藝平面布置圖一套（1：100）；

3、配液工序的工藝管道布置圖（1：50）；

4、工藝管道流程圖（包括配液工序）。

制藥工程專業(yè)課程設(shè)計任務(wù)書（第九組）

成員：*

專業(yè)班級姓名

設(shè)計題目九：年產(chǎn)5000萬支無菌分裝的粉針劑生產(chǎn)車間工藝設(shè)計

設(shè)計內(nèi)容和要求：

1、確定工藝流程及凈化區(qū)域劃分；

2、每人詳細敘述一個無菌分裝的粉針劑工藝設(shè)備的工作原

理、結(jié)構(gòu)組成及關(guān)于此設(shè)備國內(nèi)外的現(xiàn)狀、研究前沿。

3、物料衡算、設(shè)備選型（按二班制生產(chǎn)）；

4、按GMP規(guī)范要求設(shè)計車間工藝平面圖；

5、計算注射用水用量，并做注射用水制備工藝設(shè)計；

6、編寫設(shè)計說明書。

設(shè)計成果：

1、設(shè)計說明書一份，包括工藝概述、工藝流程及凈化區(qū)域劃分

說明、物料衡算、工藝設(shè)備選型說明、工藝主要設(shè)備一覽

表、車間工藝平面布置說明、車間技術(shù)要求；考慮膠塞、鋁

蓋的處理；每位學生的設(shè)備詳細綜述。

2、無菌分裝的粉針劑工藝平面布置圖一套（1：100）；

3、注射用水制備工藝平面圖（1：50）

4、工藝管道流程圖。

制藥工程專業(yè)課程設(shè)計任務(wù)書（第十組）

成員：

專業(yè)班級姓名

設(shè)計題目十：年產(chǎn)5億粒膠囊生產(chǎn)車間工藝設(shè)計

設(shè)計時間：

指導(dǎo)老師：

設(shè)計內(nèi)容和要求：

1、確定工藝流程及凈化區(qū)域劃分；

2、每人詳細敘述一個膠囊生產(chǎn)工藝設(shè)備的工作原理、結(jié)構(gòu)組

成及關(guān)于此設(shè)備國內(nèi)外的現(xiàn)狀、研究前沿。

3、物料衡算、設(shè)備選型（按單班考慮、片重按0.5g計；要求

有濕法制粒、臥式沸騰干燥、鋁塑包裝）；

4、按GMP規(guī)范要求設(shè)計車間工藝平面圖；

5、臥式沸騰干燥機的安裝圖（平、立、剖面圖1：50）；

6、編寫設(shè)計說明書。

設(shè)計成果：

1、設(shè)計說明書一份，包括工藝概述、工藝流程及凈化區(qū)域劃

分說明、物料衡算、工藝設(shè)備選型說明、工藝主要設(shè)備一

覽表、車間工藝平面布置說明、車間技術(shù)要求；每位學生

的設(shè)備詳細綜述。

2、工藝平面布置圖一套（1：100）；

3、臥式沸騰干燥安裝圖（平、立、剖面圖1：50）；

4、工藝管道流程圖。

主要設(shè)備選型參考：（可查閱WWW.）

位設(shè)備名稱型號外型尺寸單機電生產(chǎn)能力

號

量

1粉碎機GFSJ-181000X1300X16007.5Kw200Kg/h

2超微粉碎機WFJ-153800X1000X280015KW150Kg/h

組

3旋振篩ZS515700X700X1320l.OKw250Kg/h

4旋轉(zhuǎn)篩FTS1901680X520X13802.2KW1000Kg/h

5搖擺式顆粒YK1601030X450X11001.5KW300Kg/h

機

6槽形混合機CH-2001560X1600X13003KW200L

7混合制粒機GHL-1501810X880X210015Kw50Kg/批

8一步制粒機FL-604800X2000X300012KW60Kg/批

9一步制粒機FL-1205300X2500X340020KW120Kg/批

10配液罐JZ200D750X11202.2Kw150kg

11熱風循環(huán)烘C-CT-22300X2200X20000.9Kw200kg/批

箱

12快速整粒機GHD-1601200X500X10002KW160kg/次

13混和機V-5002200X2000X27003KW125kg/批

14混和機V-10003040X1000X29004KW350kg/批

15三維混和機SBH2002030X2100X17004KW140kg/批

16三維混和機SBH5002000X2450X18505.5KW350kg/批

17壓片機ZP-33920X890X15402.2Kw5.5萬片/h

18高速壓片機950X1090X154015Kw15萬片/h

19高效包衣機BGB1501100X1000X1589lOKw150Kg/批

20除濕機ZHS-15D1150X900X205019Kw

21鋁塑包裝機DPH-2502000X900X14003.5Kw9萬片/h

22鋁塑包裝機BP1301450X1000X12005KW5-14萬片

/h

23塑瓶包裝機PZ502800X1100X15002KW40瓶/min

24滅菌消毒鍋NF-III1150X850X110022KW

25干法制粒機GZL-501190X850X23006KW55Kg/h

位設(shè)備名稱型號外型尺寸單機電生產(chǎn)能力

號里

26安瓶蒸煮2000*1280*12001.5Kw

27安甑注水AZJ-1型2000*1200*12503.6Kw35000支

機/h

28安瓶甩水SSJ-8511150*670*9401.5Kw

機

29隧道滅菌JN86-26000*1650*190072KW25000支

烘箱/h

30配液機組FX-2003000*1000*11202.2Kw500Kg

31蒸儲水儲JZ200D750X11202.2Kw

罐

32蒸儲水輸900X500X4503.5Kw

送泵

33拉絲灌封LSAG1-21300*600*1350.7Kw4500支/h

機

34安甑滅菌XG1.S2500*1120*19003.5Kw

檢漏柜

35安甑印字YBL-26800*1500*15501.9Kw30000支

包裝機/h

36安甑洗、BXSZ1/207500x2100x260024Kw16000支

烘、灌封/h

聯(lián)動線(2ml)

37大輸液聯(lián)BXZSY100/50023210X1700X210011KW50瓶

動線/min

38燈檢貼簽11200X1000X12005KW60瓶

包裝機/min

39濃配罐500L2KW

40稀配罐2000L4KW

41不銹鋼輸BS25F1100X700X50012KW

送泵

42全自動膠KJCS-82800X2000X230020KW8萬只/

塞清洗機批

43多能提取3m3D1512X37405.5Kw

罐

44多能提取lm3D1484X33404.5Kw

罐

45三效濃縮SJN-1.59000X2000X402018Kw1500Kg/h

器

46三效濃縮SJN-1.07000X1500X3400HKwlOOOKg/h

器

47噴霧干燥LPG-1505500X4500X700090Kw150Kg/h

器

48醇沉罐lm3DI300X33001.5Kw

49酒精濃縮1000B3000X1500X7000400kg/h

器

50球形濃縮500L1900X1000X3620lOOkg/h

罐

51真空干燥FZG-11513X1924X206010KW125kg/批

箱

52全自動膠NJP800700X900X18002.5KW800粒

囊充填機/min

53全自動膠NJP1200800X950X19003.5KW1200粒

囊充填機/min

54膠囊拋光PG-70001150X1250X4001.25000粒

機