《危險廢物信息化技術(shù)規(guī)范醫(yī)療廢物數(shù)據(jù)采集與對接編制說明》_第1頁
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文檔簡介

《危險廢物信息化技術(shù)規(guī)范醫(yī)療廢物數(shù)據(jù)采集與對接》(送

審稿)

編制說明

一、工作簡況

1任務(wù)來源

據(jù)官方數(shù)據(jù)顯示,2018年我國醫(yī)療廢物處置量為98萬噸,2019年約為118

萬噸。疫情影響之下,2020年全國新增口罩垃圾產(chǎn)量約16.2萬噸,2021年醫(yī)療

廢物處置總量約為140萬噸。據(jù)調(diào)查統(tǒng)計,醫(yī)療廢物產(chǎn)生量逐年增加,年復(fù)合增

長率超過5%。

根據(jù)《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》,生態(tài)環(huán)境部發(fā)布了《提

升危險廢物環(huán)境監(jiān)管能力、利用處置能力和環(huán)境風(fēng)險防范能力的指導(dǎo)意見》,明

確要求完善和強化固體廢物特別是危險廢物的全過程監(jiān)控、信息化追溯的監(jiān)管體

系。《醫(yī)療廢物管理條例》明確要求醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在醫(yī)廢產(chǎn)生的48小時內(nèi)完成轉(zhuǎn)

移,醫(yī)療廢物集中處置單位在48小時內(nèi)至醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行收集并完成集中處

置,整個過程要求做到醫(yī)療廢物不外泄,不影響生態(tài)環(huán)境,并且滿足院內(nèi)感染控

制要求。這對醫(yī)療廢物信息化管理的全流程、區(qū)域全覆蓋、數(shù)據(jù)即時真實性提出

了更高要求。

2標(biāo)準(zhǔn)的起草單位及起草人

本文件由生態(tài)環(huán)境部固體廢物與化學(xué)品管理技術(shù)中心,中華環(huán)保聯(lián)合會綠色

技術(shù)發(fā)展專業(yè)委員會提出。

本文件主編單位:

本文件參編單位:

本文件主要起草人:

3主要工作過程

1)團體標(biāo)準(zhǔn)立項

2022年11月,由生態(tài)環(huán)境部固體廢物與化學(xué)品管理技術(shù)中心、中華環(huán)保聯(lián)

合會綠色技術(shù)發(fā)展專業(yè)委員會等單位聯(lián)合提出《危險廢物信息化技術(shù)規(guī)范醫(yī)療

1

廢物數(shù)據(jù)采集與對接》團體標(biāo)準(zhǔn)立項申請,并于2022年11月17日以線上視頻

會議形式召開立項評審會,會議正式通過了本團體標(biāo)準(zhǔn)的立項。

2022年12月1日由中華環(huán)保聯(lián)合會下達《危險廢物信息化技術(shù)規(guī)范醫(yī)療

廢物數(shù)據(jù)采集與對接》團體標(biāo)準(zhǔn)立項公告。

2)團體標(biāo)準(zhǔn)第一次編寫工作會

由生態(tài)環(huán)境部固體廢物與化學(xué)品管理技術(shù)中心、中華環(huán)保聯(lián)合會綠色技術(shù)發(fā)

展專業(yè)委員會、北京市職業(yè)病防治研究院等單位牽頭發(fā)起的《危險廢物信息化技

術(shù)規(guī)范醫(yī)療廢物數(shù)據(jù)采集與對接》團體標(biāo)準(zhǔn)編寫工作會于2023年4月25日在

河南省鄭州市河南新辰環(huán)??萍加邢薰緯h室召開。

團體標(biāo)準(zhǔn)起草組針對本團體標(biāo)準(zhǔn)的大綱、目錄進行了討論與研究。

會議確定本標(biāo)準(zhǔn)的框架為:

1范圍

2規(guī)范性引用文件

3術(shù)語、定義和縮略詞

4基本要求

5數(shù)據(jù)采集

6數(shù)據(jù)管理

7采集設(shè)備

8數(shù)據(jù)對接及接口要求

會議確定本標(biāo)準(zhǔn)的范圍為:

“本文件規(guī)定了醫(yī)療廢物信息化管理的數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)管理、采集設(shè)備和數(shù)

據(jù)對接及開放接口要求。

本文件適用于醫(yī)療廢物產(chǎn)生、收集、轉(zhuǎn)移、貯存、轉(zhuǎn)運、處置等環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)

采集與管理。

3)團體標(biāo)準(zhǔn)第二次編寫工作會

由生態(tài)環(huán)境部固體廢物與化學(xué)品管理技術(shù)中心、中華環(huán)保聯(lián)合會綠色技術(shù)發(fā)

展專業(yè)委員會、北京市職業(yè)病防治研究院等單位牽頭發(fā)起的《危險廢物信息化技

術(shù)規(guī)范醫(yī)療廢物數(shù)據(jù)采集與對接》團體標(biāo)準(zhǔn)編寫工作會于2023年6月29日在

江蘇省蘇州市召開。

2

本次會議針對本團體標(biāo)準(zhǔn)的具體內(nèi)容進行了討論與研究。

4)團體標(biāo)準(zhǔn)第三次編寫工作會

由生態(tài)環(huán)境部固體廢物與化學(xué)品管理技術(shù)中心、中華環(huán)保聯(lián)合會綠色技術(shù)發(fā)

展專業(yè)委員會、北京市職業(yè)病防治研究院等單位牽頭發(fā)起的《危險廢物信息化技

術(shù)規(guī)范醫(yī)療廢物數(shù)據(jù)采集與對接》團體標(biāo)準(zhǔn)編寫工作會于2023年8月30日在

廣東省廣州市召開。

本次會議對本團體標(biāo)準(zhǔn)的具體內(nèi)容進行了最終的討論與研究,并明確了最終

版本。

二、標(biāo)準(zhǔn)編制的目的和意義

本標(biāo)準(zhǔn)的制訂,是為了將醫(yī)療廢物的整個生命周期納入信息化管理通道,通

過采用先進的綜合技術(shù)手段,高效采集記錄醫(yī)療廢物的實時狀態(tài)數(shù)據(jù),進行追蹤

管控,可以明確區(qū)分落實醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與醫(yī)療廢物集中處置單位各自的職責(zé),有

效防止醫(yī)療廢物遺漏、丟失或外泄,將院內(nèi)感染和院外傳播風(fēng)險降到最低,最大

程度保證醫(yī)療廢物的收集到處置流程的規(guī)范化操作。

通過建立先進適用的數(shù)據(jù)采集和對接技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),可以為建設(shè)國家、省、市各

級醫(yī)療廢物信息溯源監(jiān)管平臺提供基礎(chǔ)和擴展服務(wù),方便兼容接入各地智慧城市、

無廢城市數(shù)據(jù)系統(tǒng),同時避免了各種重復(fù)性投入導(dǎo)致的社會資源浪費。

三、標(biāo)準(zhǔn)編制原則及標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容

1標(biāo)準(zhǔn)編制原則

堅持高起點、嚴(yán)要求、適宜性與可操作性相結(jié)合的原則。高起點即標(biāo)準(zhǔn)編制

所涉及的醫(yī)療廢物數(shù)據(jù)采集與對接要求,應(yīng)不低于目前國內(nèi)相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的

要求;嚴(yán)要求即標(biāo)準(zhǔn)的編制應(yīng)嚴(yán)格遵循GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部

分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》及相關(guān)法規(guī)的要求進行;適宜性與可操作性

既要充分考慮到本行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀與特點,又要有一個適宜的范圍與程度,從而

提高標(biāo)準(zhǔn)貫徹實施的可操作性。

2標(biāo)準(zhǔn)編制主要內(nèi)容

本文件規(guī)定了醫(yī)療廢物信息化管理的數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)管理、采集設(shè)備和數(shù)據(jù)

3

對接及開放接口要求。

本標(biāo)準(zhǔn)制定參考的主要依據(jù):

1)法律政策依據(jù)

中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法

中華人民共和國網(wǎng)絡(luò)安全法

提升醫(yī)療廢物環(huán)境監(jiān)管能力、利用處置能力和環(huán)境風(fēng)險防范能力的指導(dǎo)意見

強化醫(yī)療廢物監(jiān)管和利用處置能力改革實施方案

全國醫(yī)院信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范(試行)(國衛(wèi)辦規(guī)劃發(fā)〔2018〕4號)

醫(yī)療廢物集中處置技術(shù)規(guī)范(環(huán)發(fā)〔2003〕206號)

醫(yī)療廢物管理條例(國務(wù)院令第380號)

醫(yī)療衛(wèi)生單位醫(yī)療廢物管理辦法(衛(wèi)生部令380號)

醫(yī)療廢物專用包裝物、容器標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識規(guī)定(HJ421-2008代替環(huán)發(fā)

〔2003〕)188號)

2)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)

GB19217醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運車技術(shù)要求(試行)

GB39707醫(yī)療廢物處理處置污染控制標(biāo)準(zhǔn)

GB50348安全防范工程技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

GB/T18773醫(yī)療廢物焚燒環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB/T22239信息安全技術(shù)—網(wǎng)絡(luò)安全等級保護基本要求

HJ177醫(yī)療廢物集中焚燒處置工程技術(shù)規(guī)范

HJ421醫(yī)療廢物專用包裝袋、容器和警示標(biāo)志標(biāo)準(zhǔn)

HJ516醫(yī)療廢物集中焚燒處置設(shè)施運行監(jiān)督管理技術(shù)規(guī)范(試行)

HJ1284醫(yī)療廢物消毒處理設(shè)施運行管理技術(shù)規(guī)范

四、采用國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進標(biāo)準(zhǔn)的程度,以及與國際、國外同類標(biāo)

準(zhǔn)水平的對比情況

目前在危險廢物標(biāo)準(zhǔn)方面,國外尚無醫(yī)療廢物信息化管理技術(shù)的任何正式標(biāo)

準(zhǔn)。而國內(nèi)江蘇省衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會發(fā)布了一個地方標(biāo)準(zhǔn):DB32/T

3548-2019《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物在線追溯管理信息系統(tǒng)建設(shè)指南》,此標(biāo)準(zhǔn)只

4

是信息系統(tǒng)建設(shè)指南,和本標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容、目的均不一樣。

在國內(nèi)醫(yī)療廢物數(shù)據(jù)采集和對接方面,目前一些解決方案應(yīng)用了部分物聯(lián)網(wǎng)

相關(guān)技術(shù)制造的設(shè)備,但因操作繁瑣、工作效率低下,在實際使用中無法達到預(yù)

期效果,而且不能保證數(shù)據(jù)即時真實性。

本標(biāo)準(zhǔn)作為危險廢物信息化的補充標(biāo)準(zhǔn),采用了物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、云計算等

國內(nèi)外先進標(biāo)準(zhǔn),如rfid芯片批量采集技術(shù)、微服務(wù)應(yīng)用等。相比傳統(tǒng)醫(yī)廢采集

和對接方式的數(shù)據(jù)不及時、不完整、不準(zhǔn)確、易篡改、不便統(tǒng)計、耗時耗力等不

足,本標(biāo)準(zhǔn)有明顯的優(yōu)化和提升,是一種創(chuàng)新性的解決方案。在實際使用中不改

變工作方式,操作簡單、方便,完全達到預(yù)期效果,可以建立完整的醫(yī)療廢物生

命周期流程追蹤。

五、與有關(guān)的現(xiàn)行法律、法規(guī)和強制性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容符合國家現(xiàn)行法律、法規(guī)要求,并與參照采用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)有一定

的對應(yīng)關(guān)系。

六、重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)

本標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)起草單位充分討論與內(nèi)審,尚未出現(xiàn)重大意見分歧。

七、標(biāo)準(zhǔn)作為強制性標(biāo)準(zhǔn)或推薦性標(biāo)準(zhǔn)的建議

建議將本標(biāo)準(zhǔn)作為推薦性團體標(biāo)準(zhǔn)。

八、廢止現(xiàn)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的建議

不存在可廢止的對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。

九、有關(guān)專利事項說明

本標(biāo)準(zhǔn)不涉及專利。

5

十、其他應(yīng)予說明的事項

無。

6

《危險廢物信息化技術(shù)規(guī)范醫(yī)療廢物數(shù)據(jù)采集與對接》(送

審稿)

編制說明

一、工作簡況

1任務(wù)來源

據(jù)官方數(shù)據(jù)顯示,2018年我國醫(yī)療廢物處置量為98萬噸,2019年約為118

萬噸。疫情影響之下,2020年全國新增口罩垃圾產(chǎn)量約16.2萬噸,2021年醫(yī)療

廢物處置總量約為140萬噸。據(jù)調(diào)查統(tǒng)計,醫(yī)療廢物產(chǎn)生量逐年增加,年復(fù)合增

長率超過5%。

根據(jù)《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》,生態(tài)環(huán)境部發(fā)布了《提

升危險廢物環(huán)境監(jiān)管能力、利用處置能力和環(huán)境風(fēng)險防范能力的指導(dǎo)意見》,明

確要求完善和強化固體廢物特別是危險廢物的全過程監(jiān)控、信息化追溯的監(jiān)管體

系?!夺t(yī)療廢物管理條例》明確要求醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在醫(yī)廢產(chǎn)生的48小時內(nèi)完成轉(zhuǎn)

移,醫(yī)療廢物集中處置單位在48小時內(nèi)至醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行收集并完成集中處

置,整個過程要求做到醫(yī)療廢物不外泄,不影響生態(tài)環(huán)境,并且滿足院內(nèi)感染控

制要求。這對醫(yī)療廢物信息化管理的全流程、區(qū)域全覆蓋、數(shù)據(jù)即時真實性提出

了更高要求。

2標(biāo)準(zhǔn)的起草單位及起草人

本文件由生態(tài)環(huán)境部固體廢物與化學(xué)品管理技術(shù)中心,中華環(huán)保聯(lián)合會綠色

技術(shù)發(fā)展專業(yè)委員會提出。

本文件主編單位:

本文件參編單位:

本文件主要起草人:

3主要工作過程

1)團體標(biāo)準(zhǔn)立項

2022年11月,由生態(tài)環(huán)境部固體廢物與化學(xué)品管理技術(shù)中心、中華環(huán)保聯(lián)

合會綠色技術(shù)發(fā)展專業(yè)委員會等單位聯(lián)合提出《危險廢物信息化技術(shù)規(guī)范醫(yī)療

1

廢物數(shù)據(jù)采集與對接》團體標(biāo)準(zhǔn)立項申請,并于2022年11月17日以線上視頻

會議形式召開立項評審會,會議正式通過了本團體標(biāo)準(zhǔn)的立項。

2022年12月1日由中華環(huán)保聯(lián)合會下達《危險廢物信息化技術(shù)規(guī)范醫(yī)療

廢物數(shù)據(jù)采集與對接》團體標(biāo)準(zhǔn)立項公告。

2)團體標(biāo)準(zhǔn)第一次編寫工作會

由生態(tài)環(huán)境部固體廢物與化學(xué)品管理技術(shù)中心、中華環(huán)保聯(lián)合會綠色技術(shù)發(fā)

展專業(yè)委員會、北京市職業(yè)病防治研究院等單位牽頭發(fā)起的《危險廢物信息化技

術(shù)規(guī)范醫(yī)療廢物數(shù)據(jù)采集與對接》團體標(biāo)準(zhǔn)編寫工作會于2023年4月25日在

河南省鄭州市河南新辰環(huán)保科技有限公司會議室召開。

團體標(biāo)準(zhǔn)起草組針對本團體標(biāo)準(zhǔn)的大綱、目錄進行了討論與研究。

會議確定本標(biāo)準(zhǔn)的框架為:

1范圍

2規(guī)范性引用文件

3術(shù)語、定義和縮略詞

4基本要求

5數(shù)據(jù)采集

6數(shù)據(jù)管理

7采集設(shè)備

8數(shù)據(jù)對接及接口要求

會議確定本標(biāo)準(zhǔn)的范圍為:

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