《血液制劑燈檢機》編制說明

一、工作簡況

1、任務(wù)來源

根據(jù)2020年全國標準化工作要點，大力推動實施標準化

戰(zhàn)略，持續(xù)深化標準化工作改革，加強標準體系建設(shè)，提升

引領(lǐng)高質(zhì)量發(fā)展的能力。依據(jù)《中華人民標準化法》，以及

《團體標準管理規(guī)定（試行）》相關(guān)規(guī)定，全國城市工業(yè)品

貿(mào)易中心聯(lián)合會決定立項并聯(lián)合相關(guān)單位共同制定《血液制

劑燈檢機》團體標準。于2023年12月11日，全國城市

工業(yè)品貿(mào)易中心聯(lián)合會發(fā)布《血液制劑燈檢機》團體標準立

項通知，正式立項。

2、起草工作組信息

本文件由全國城市工業(yè)品貿(mào)易中心聯(lián)合會提出并歸口。

本文件起草單位：成都泓睿科技有限責(zé)任公司。

本文件主要起草人：XXX、XXX、XXX。

3、標準編制過程（起草階段）

根據(jù)任務(wù)要求，于2023年12月組織開展起草工作，成

立《血液制劑燈檢機》團體標準起草工作組。起草組在資料

整理和企業(yè)調(diào)研的基礎(chǔ)上，確定安全規(guī)范指標體系，并依據(jù)

企業(yè)現(xiàn)狀確定指標參數(shù)，進行標準主要技術(shù)內(nèi)容的編寫。標準起

草工作組成員認真學(xué)習(xí)了GB/T1.1等文件，結(jié)合標準制定

工作程序的各個環(huán)節(jié)，進行了探討和研究，并在現(xiàn)有標準化

文件和科研成果等相關(guān)資料進行收集整理的基礎(chǔ)上，收集、

整理國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)資料，對比國內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品標準，確定工作

思路和重點關(guān)注問題。同時，起草工作組制定了標準編制工

作計劃、編寫大綱，明確任務(wù)分工及各階段進度時間。

標準起草工作組經(jīng)過技術(shù)調(diào)研、咨詢，收集、消化有關(guān)

資料，于2024年01月11日編寫完成了團體標準《血液制劑

燈檢機》草案。隨后，經(jīng)研究討論，形成征求意見稿，公開

征求意見。

二、編制原則和主要內(nèi)容

1、編制原則

在標準制定過程中，標準起草工作組按照GB/T1.1-2020

給出的規(guī)則編寫，主要遵循以下原則：

（1）協(xié)調(diào)性:保證標準與本標委會的標準體系協(xié)調(diào)一致，與

國內(nèi)現(xiàn)行相關(guān)標準協(xié)調(diào)一致，與國內(nèi)現(xiàn)行國家標準、

行業(yè)標準協(xié)調(diào)一致。

（2）適用性：結(jié)合產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)管理實踐和產(chǎn)品的主要環(huán)

境影響，提出對企業(yè)產(chǎn)品的具體指標要求。

2、主要內(nèi)容及說明

本標準規(guī)定了血液制劑燈檢機的術(shù)語和定義、技術(shù)要求、

檢驗方法、檢驗規(guī)則及標志、包裝、運輸、貯存。

本文件適用于血液制劑燈檢機的設(shè)計、生產(chǎn)及檢驗。

三、標準中如果涉及專利，應(yīng)有明確的知識產(chǎn)權(quán)說明

本文件不涉及專利及知識產(chǎn)權(quán)問題。

四、采用國際標準和國外先進標準的情況，與國際、國內(nèi)同

類標準水平的對比情況

本文件主要參考了以下標準或文件：

五、與有關(guān)的現(xiàn)行法律、法規(guī)和強制性國家標準的關(guān)系

本文件與相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)標準協(xié)調(diào)一致，

沒有沖突。

六、重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)

無。

七、貫徹標準的要求和措施建議

標準發(fā)布后，應(yīng)向相關(guān)企業(yè)進行宣傳、貫徹，推薦此標

準。

八、其他應(yīng)予說明的事項

無。

團體標準起草工作組

2024年01月15日

團體標準

《血液制劑燈檢機》

（征求意見稿）編制說明

標準編制小組

2024年01月

一、工作簡況

1、任務(wù)來源

根據(jù)2020年全國標準化工作要點，大力推動實施標準化

戰(zhàn)略，持續(xù)深化標準化工作改革，加強標準體系建設(shè)，提升

引領(lǐng)高質(zhì)量發(fā)展的能力。依據(jù)《中華人民標準化法》，以及

《團體標準管理規(guī)定（試行）》相關(guān)規(guī)定，全國城市工業(yè)品

貿(mào)易中心聯(lián)合會決定立項并聯(lián)合相關(guān)單位共同制定《血液制

劑燈檢機》團體標準。于2023年12月11日，全國城市

工業(yè)品貿(mào)易中心聯(lián)合會發(fā)布《血液制劑燈檢機》團體標準立

項通知，正式立項。

2、起草工作組信息

本文件由全國城市工業(yè)品貿(mào)易中心聯(lián)合會提出并歸口。

本文件起草單位：成都泓?？萍加邢挢?zé)任公司。

本文件主要起草人：XXX、XXX、XXX。

3、標準編制過程（起草階段）

根據(jù)任務(wù)要求，于2023年12月組織開展起草工作，成

立《血液制劑燈檢機》團體標準起草工作組。起草組在資料

整理和企業(yè)調(diào)研的基礎(chǔ)上，確定安全規(guī)范指標體系，并依據(jù)

企業(yè)現(xiàn)狀確定指標參數(shù)，進行標準主要技術(shù)內(nèi)容的編寫。標準起

草工作組成員認真學(xué)習(xí)了GB/T1.1等文件，結(jié)合標準制定

工作程序的各個環(huán)節(jié)，進行了探討和研究，并在現(xiàn)有